Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

ADENOSINE LIFE MEDICAL 5MG/ML INJ./INF. TIRP. 50ML N10

Vaistai
  Gamintojas:
LIFE MEDICAL, ŠVEDIJA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI Adenosine Life Medical 5 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas Adenozinas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Lapelio turinys 1. Kas yra Adenosine Life Medical ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Adenosine Life Medical 3. Kaip vartoti Adenosine Life Medical 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Adenosine Life Medical 6. Kita informacija 1. KAS YRA ADENOSINE LIFE MEDICAL IR KAM JIS VARTOJAMAS Adenosine Life Medical - tai antiaritminis vaistas. Jis vartojamas sutrikusiam širdies ritmui diagnozuoti ir gydyti. Jis taip pat vartojamas kaip diagnostinė priemonė, siekiant praplėsti širdies kraujagysles ryšium su atliekamu streso mėginiu („fotografuojant“ širdį). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ADENOSINE LIFE MEDICAL Jums Adenosine Life Medical bus švirkščiamas arba infuzuojamas (lašinamas). Prieš Adenosine Life Medical vartojimą Jūsų gydytojas užduos Jums keletą klausimų apie Jūsų ligos eigą. Adenosine Life Medical vartoti negalima: • jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) adenozinui ar manitoliui; • jeigu Jus kamuoja rimti širdies veiklos sutrikimai; • jeigu Jūsų širdies ritmas protarpiais yra dažnas ir retas, ir nėra įstatytas veikiantis stimuliatorius; • jeigu Jūsų kraujospūdis yra žemas; • jeigu Jūs kada nors jutote dusinantį skausmą krūtinės ląstos centrinėje dalyje; • jeigu Jums buvo širdies veiklos nepakankamumas. Draudžiama vartoti Adenosine Life Medical infuzijai, jeigu: • Jums padidėjęs spaudimas kaukolės viduje; • sumažėjęs Jūsų kraujo tūris (hipovolemija); • vartojate dipiridamolio (vartojama siekiant, kad neatsirastų kraujo krešulių). Jeigu bet kurį aukščiau išvardytų sąlygų Jums tinka, pasakykite savo gydytojui. Specialių atsargumo priemonių reikia: Atsižvelgiant į šio vaisto veikimo pobūdį, jis gali paveikti Jūsų širdies darbą. Gydymosi šiuo vaistu laikotarpiu gydytojas nuolat tikrins Jūsų širdies reakciją. Pasakykite savo gydytojui: • jeigu Jums buvo persodinta širdis, nes tuomet Jūs galite būti jautresni šio vaisto poveikiui; • jeigu Jums buvo bet koks širdies veiklos sutrikimas, įskaitant širdies priepuolį; • jeigu Jus kamuoja dusulys, švokštimas ar bet kuri plaučių liga; • jeigu vartojate teofilino (astmai ar bronchitui gydyti); • jeigu vartojate bet kokius vaistus, kurie veikia Jūsų širdies ritmą. Kitų vaistų vartojimas Jeigu vartojate ar neseniai vartojote bet kokių kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui. Adenosine Life Medical vartojimas su maistu ir gėrimais Pasakykite savo gydytojui, jeigu per paskutiniąsias 12 valandų valgėte maisto ar gėrėte gėrimų, kuriuose buvo kofeino. Nėštumas Apie Adenosine Life Medical vartojimą nėščiosioms informacijos turima mažai. Pasakykite savo gydytojui, jeigu manote, kad galite būti nėščia. Žindymo laikotarpis Žindymo laikotarpiu Adenosine Life Medical vartoti galima. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Vairavimas ir mechanizmų valdymas Jokių specialių atsargumo priemonių nereikia. 3. KAIP VARTOTI ADENOSINE LIFE MEDICAL Adenosine Life Medical Jums tiesiai į veną suleis specialistas gydytojas. Kai Adenosine Life Medical vartojamas nenormaliam širdies ritmui diagnozuoti ir gydyti, jis sušvirkščiamas greitai, ir įprastinė dozė yra tokia: Suaugusiesiems. Pradinė dozė paprastai yra 5 mg; jeigu ji neveikia, gali būti vartojama 10 mg ir po to 15 mg. Kūdikiams, vaikams ir paaugliams. Dozė priklauso nuo kūno svorio – pradinė dozė yra 50 µg/kg kūno svorio. Kai Adenosine Life Medical vartojamas diagnostikai (atliekant streso mėginį), jis infuzuojamas (lašinamas); normalus lašinimo greitis ─ 140 µg/kg/min., jo trukmė – 4-6 minutės. Kol vartojate Adenosine Life Medical, Jūsų širdies ritmas bus nuolat tikrinamas. Jeigu manote, kad Adenosine Life Medical veikia pernelyg stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS Adenosine Life Medical, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems. Dažniausiai šalutinis poveikis yra silpnas ir greitai išnykstantis. Kai Adenosine Life Medical švirkščiamas, simptomai paprastai išnyksta per 30 sekundžių. Dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų): pasunkėjęs kvėpavimas, karščio pylimas, nemalonus pojūtis krūtinėje, galvos skausmas, svaigulys, krūtinės skausmas, stiprus širdies plakimas, pykinimas (šleikštulys), nenormalūs dilgčiojimo pojūčiai. Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1000 vartotojų): padidėjęs prakaitavimas, palpitacijos (savo širdies plakimo jutimas), žemas kraujospūdis, metalo skonis burnoje, spaudimo kirkšnyje pojūtis, padažnėjęs kvėpavimas, sujaudinimas, neaiškus regėjimas. Retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų): gali pablogėti astma ir atsirasti širdies veiklos pokyčių. Kai šis vaistas infuzuojamas (lašinamas) į veną, šalutinis poveikis pasitaiko dažniau, bet yra silpnas ir po kelių minučių išnyksta. Šalutinį poveikį galima susilpninti derinant lašinimą su mažo intensyvumo fiziniu krūviu. Dažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 100 vartotojų): galvos skausmas, krūtinės ir žandikaulio skausmas, svaigulys, karščio pylimas, širdies ritmo pokytis, kai atrodo, kad širdis sustoja arba atsiranda papildomų širdies dūžių, širdis plaka nereguliariai ar retai, pykinimas (šleikštulio pojūtis), skrandžio skausmas, pasunkėjęs kvėpavimas. Nedažnas (pasireiškia 1 – 10 iš 1000 vartotojų): palpitacijos (savo širdies plakimo jutimas), žemas kraujospūdis, padažnėjęs kvėpavimas. Retas (pasireiškia 1 – 10 iš 10 000 vartotojų): bronchų spazmas, net tiems pacientams, kurie neserga astma ar obstrukcine plaučių liga. Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite savo gydytojui. 5. KAIP LAIKYTI ADENOSINE LIFE MEDICAL Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje. Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Negalima šaldyti ar užšaldyti. Bet kurią tuoj pat nesuvartoto vaisto dalį reikia sunaikinti. 6. KITA INFORMACIJA Adenosine Life Medical sudėtis yra • Veiklioji medžiaga yra adenozinas, 1 ml tirpalo jo yra 5 mg. • Pagalbinės medžiagos yra manitolis ir injekcinis vanduo. Adenosine Life Medical išvaizda ir kiekis pakuotėje Adenosine Life Medical yra adenozino injekcinis arba infuzinis (lašinamas) tirpalas. Jis tiekiamas skaidraus ir bespalvio tirpalo pavidalu 10 ar 50 ml stiklo buteliukuose ir 2 ml stiklo ampulėse. Pakuotės dydžiai: 10 x2 ml, 1x10 ml, 10x10 ml, 1x50 ml, 10x50 ml Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas Rinkodaros teisės turėtojas: Life Medical Sweden AB, Svanholmsvägen 2A, SE-182 74 Stocksund, Švedija Gamintojas: Apoteket Produktion & Laboratorier AB, Box 3076, Formvägen 5B, SE-903 03 Umeå, Švedija Šiame lapelyje nėra visos informacijos apie Jūsų vaistą. Jeigu dėl ko nors abejojate, klauskite savo gydytojo. Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-04 Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Adenosine Life Medical 5 mg/ml injekcinis/infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml yra 5 mg adenozino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA Injekcinis/infuzinis tirpalas. Skaidrus ir bespalvis tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos Su atrioventrikuliniu (AV) mazgu susijusios paroksizminės supraventrikulinės tachikardijos (PSVT) nutraukimas. Trumpalaikės AV blokados sukėlimas, siekiant susekti papildomus impulsų sklidimo takus su priešlaikiniu sujaudinimu (preeksitacija) ir nustatyti jų lokalizaciją. Širdies išemijos farmakologinė provokacija, atliekant miokardo radioizotopinį skenavimą (vartojant talį ar technecį) ar echokardiografiją tais atvejais, kuomet kiti farmakologinio streso preparatai netinka. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Injekcija į veną. Adenosine Life Medical numatytas vartoti tik skubios pagalbos, intensyvios terapijos ar lygiaverčiuose skyriuose, taikant nepertraukiamą širdies ritmo stebėjimą. Toliau nurodytos dozavimo instrukcijos, kai preparatas vartojamas į periferinę veną. Jeigu vaistas vartojamas į centrinę veną, tuomet, turint omenyje nepaprastai trumpą adenozino pusinės eliminacijos periodą, pradinė dozė turi būti maždaug 50% mažesnė. Infuzija į veną. Tyrimą turi atlikti gydytojas, turintis būtinų specialių žinių ir įrangą ūmiam širdies veiklos sutrikimui gydyti. Siekiant išvengti galimo boliuso poveikio, turi būti lašinama per atskirą intraveninę sistemą. Kraujospūdis turi būti matuojamas kitoje rankoje nei ta, į kurią infuzuojamas adenozinas. Dozavimas. Paroksizminės supraventrikulinės tachikardijos (PSVT) gydymas. Suaugusiesiems. Iš pradžių per 1-2 sekundes į veną greitai sušvirkščiama 5 mg vaisto, po to praplaunama fiziologiniu tirpalu (maždaug 5 ml). Jeigu reikia, po 1-2 minučių gali būti švirkščiama kita 10 mg dozė (po to praplaunant fiziologiniu tirpalu). Jei reikiamas rezultatas dar nepasiektas, dozė gali būti didinama dar kartą, kol bus sukelta AV blokada. Gydymą galima kartoti du kartus, darant 1-2 minučių pertraukas. Didesnių nei 15 mg dozių paprastai neprireikia. Kūdikiams, vaikams ir paaugliams. Gydymas turi būti atliekamas specialiomis sąlygomis. Adenosine Life Medical reikia dozuoti, atsižvelgiant į kūno svorį ir didinant dozes, po to praplaunant veną fiziologiniu tirpalu. Iš pradžių turi būti vartojama 50 µg/kg kūno svorio dozė. Paskui, kas dvi minutes kiekviena kita vartojama dozė gali būti didinama 50 µg/kg kūno svorio (t.y. vartojama po 100, 150, 200, 300 µg/kg kūno svorio), kol stebimas laikinas poveikis AV laidumui arba kol atsistato normalus sinusinis ritmas. Jei atsistatęs sinusinis ritmas vėl sutrinka, gydymą galima kartoti. Paprastai didesnių kaip 15 mg dozių neprireikia. Kadangi gali būti sunku tiksliai dozuoti mažesnius nei 0,1 ml tūrius, rekomenduojama mažiau nei 5 kg sveriantiems kūdikiams Adenosine Life Medical skiesti iki 2,5 mg/ml. Adenosine Life Medical pageidautina skiesti fiziologiniu tirpalu (1 dalis Adenosine Life Medical + 1 dalis fiziologinio tirpalo). Praskiesto (2,5 mg/ml) tirpalo kiekis mililitrais vaikams Kūno Dozės dydis (µg/kg) svoris (kg) 50 100 150 200 250 300 1 0,02 0,04 0,06 0,08 0,10 0,12 2 0,04 0,08 0,12 0,16 0,20 0,24 3 0,06 0,12 0,18 0,24 0,30 0,36 4 0,08 0,16 0,24 0,32 0,40 0,48 5 0,10 0,20 0,30 0,40 0,50 0,60 >5 --------------------------nepraskiestas tirpalas---------------------- Nepraskiesto (5 mg/ml) tirpalo kiekis mililitrais vaikams Kūno Dozės dydis (µg/kg) svoris (kg) 50 100 150 200 250 300 10 0,10 0,20 0,30 0,40 0,50 0,60 15 0,15 0,30 0,45 0,60 0,75 0,90 20 0,20 0,40 0,60 0,80 1,00 1,20 25 0,25 0,50 0,75 1,00 1,25 1,50 30 0,30 0,60 0,90 1,20 1,50 1,80 35 0,35 0,70 1,05 1,40 1,75 2,10 40 0,40 0,80 1,20 1,60 2,00 2,40 45 0,45 0,90 1,35 1,80 2,25 2,70 50 0,50 1,00 1,50 2,00 2,50 3,00 Vaikai, sveriantys daugiau negu 50 kg gali būti gydomi suaugusiųjų dozėmis. Trumpai AV blokadai sukelti, siekiant susekti papildomus impulsų sklidimo takus su preeksitacija ir nustatyti jų lokalizaciją. Suaugusiesiems. Individualiai nustatoma dozė (nuo 5 iki 15 mg suaugusiems) greitai leidžiama į veną, siekiant sukelti trumpalaikę (<10 sekundžių) AV blokadą. Gydymą galima kartoti darant 1-2 minučių pertraukas. Kūdikiams, vaikams ir paaugliams. Gydoma taip pat kaip PSVT. Farmakologinei širdies išemijos provokacijai, atliekant miokardo radioizotopinį skenavimą (vartojant talį ar technecį) ar echokardiografiją tais atvejais, kuomet kiti farmakologinio streso preparatai netinka. Adenosine Life Medical infuzuojamas į periferinę veną. Paprastai infuzijos greitis turi būti 140 µg/kg/min. Skenavimo metu adenozinas infuzuojamas per 4-6 minutes ir praėjus 3 minutėms po adenozino infuzijos sušvirkščiama tinkamo izotopo. Paprastai praėjus 2 minutėms po izotopo injekcijos infuzija tęsiama. Siekiant sumažinti šalutinį poveikį, ši infuzija gali būti derinama su tuo pat metu atliekamu mažo intensyvumo fiziniu krūviu. Adenosine Life Medical mililitrų kiekis per minutę, atsižvelgiant į skirtingą kūno svorį: Kūno svoris, kg ml/min. 40 1,1 50 1,4 60 1,7 70 2,0 80 2,2 90 2,5 100 2,8 110 3,1 120 3,4 130 3,6 140 3,9 150 4,2 Jeigu kraujospūdis ryškiai sumažėja (daugiau nei 25 % pradinio kraujospūdžio dydžio), siekiant išvengti tolesnio kraujospūdžio mažėjimo, reikia apgalvoti dozės mažinimą (rekomenduojama vienos minutės intervalais kiekvieną kartą dozę mažinti po 30 µg/kg/min.). 4.3 Kontraindikacijos Padidėjęs jautrumas adenozinui ar manitoliui. Ankstesnės nepageidaujamos reakcijos į adenoziną. II ir III laipsnio AV blokada ir sinusinio mazgo silpnumo sindromas pacientams, kuriems neįstatytas funkcionuojantis stimuliatorius. Ryški hipotenzija. Nestabili krūtinės angina. Dekompensuotas širdies nepakankamumas. Tik infuzijoms: padidėjęs kaukolės vidaus (intrakranijinis) spaudimas. Hipovolemija. Tuo pat metu vartojamas dipiridamolis. 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Kadangi Adenosine Life Medical gali sukelti ryškią hipotenziją, jį reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems yra nekoreguota hipovolemija, vainikinių arterijų kamieno stenozė, nuosrūvis tarp kairės ir dešinės širdies pusių, perikarditas, perikardo eksudacija, sutrikusi vegetacinės nervų sistemos funkcija ar miego arterijos stenozė su smegenų kraujotakos nepakankamumu. Adenosine Life Medical reikia atsargiai skirti pacientams po miokardo infarkto. Adenosine Life Medical turi būti atsargiai infuzuojama diagnostikos tikslais pacientams, kuriems yra mažo laipsnio laidumo sutrikimų (pirmo laipsnio AV blokada, Hiso pluošto kojytės blokada), kadangi infuzijos metu šie sutrikimai gali laikinai pablogėti. Pacientams, kuriems yra prieširdžių virpėjimas ar plazdėjimas ir papildomas (Kento) pluoštas, gali padidėti laidumas anomaliu taku. Pacientams, kurie serga lėtine obstrukcine plaučių liga, adenozinas gali pagreitinti ar pabloginti bronchų spazmą. Retkarčiais pranešama apie ryškią bradikardiją. Ryški bradikardija turi būti suprantama kaip įspėjimas, kad yra sutrikusi impulsų susidarymo ir (arba) laidumo sistema. Gydymas turi būti nutraukiamas. Pacientams, kuriems pailgėjęs QT intervalas, ryški bradikardija galėtų iš dalies palaikyti torsade de pointes. Šiems pacientams adenozino turi būti švirkščiama atsargiai. Tačiau iki šiol, kai atliekant streso mėginį adenozino nepertraukiamai infuzuojama, apie jokį torsade de pointes atvejį nepranešta. Paaiškinti būtų galima tuo, kad atliekant streso mėginius, palyginti su gydomąja adenozino injekcija, per laiko vienetą sulašinama daug mažesnė adenozino dozė. Padidėjęs širdies jautrumas adenozinui pastebėtas pacientams, kuriems neseniai (per paskutinius metus) atlikta širdies transplantacija. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Adenozinas sąveikauja su dipiridamoliu, kofeinu ir teofilinu. Tuo pat metu vartojančiam teofilino pacientui AV blokadai sukelti gali prireikti šiek tiek didesnės dozės. Kofeinas yra silpnas adenozino receptorių antagonistas, tai reiškia, kad kartu vartojant kofeino galimi individualūs reikalingos adenozino dozės pokyčiai. Pageidautina, kad 12 valandų prieš adenozino vartojimą diagnostikai nebūtų valgomas kofeino turintis maistas ir geriami jo turintys gėrimai. 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis Nedidelio skaičiaus vaisto vartojusių nėščiųjų (33 iš viso, 3 jų gydytos nėštumo pirmojo trimestro metu) duomenys jokio adenozino nepageidaujamo poveikio nėštumui ar vaisiaus ar naujagimio sveikatai nerodo. Iki šiol kitų svarbių epidemiologinių duomenų neturima. Kai gydomos nėščios moterys, reikia elgtis atsargiai - pirmiau atidžiau išnagrinėti ir apsvarstyti saugesnius alternatyvius būdus. 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duomenys neaktualūs. 4.8 Nepageidaujamas poveikis Švirkščiant į veną. Bet koks nepageidaujamas poveikis yra silpnas ir greitai išnyksta (paprastai per 30 sekundžių). Dažniausias nepageidaujamas poveikis yra dusulys (maždaug 17 %), karščio pylimas (maždaug 17 %) ir nemalonus pojūtis krūtinėje (maždaug 14 %). Maždaug 50 % pacientų nejunta jokio simptominio nepageidaujamo poveikio. dažni >= (1/100, <1/10) nedažni >= (1/1000, <1/100) reti >= (1/10000, <1/1000) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Galvos skausmas, galvos svaigimas, krūtinės skausmas. Prakaitavimas. Širdies sutrikimai Karščio pylimas, refleksinė tachikardija. Palpitacijos, hipotenzija. Ryški hipotenzija ir aritmija, įskaitant skilvelių virpėjimą. Skilvelinės ekstrasistolės ir prieširdžių virpėjimas. Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas. Metalo skonis burnoje, spaudimas kirkšnyje. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dusulys, krūtinės spaudimas. Hiperventiliacija. Astmos pablogėjimas. Psichikos sutrikimai Sujaudinimas. Nervų sistemos sutrikimai Parestezijos. Akių sutrikimai Miglotas regėjimas. Infuzija į veną Infuzuojant į veną nepageidaujamas poveikis pasitaiko dažniau. Tačiau dažniausiai jis silpnas ir greitai išnyksta (per kelias minutes). Dažniausias (maždaug 40 %) nepageidaujamas poveikis yra krūtinės skausmas. Siekiant sumažinti nepageidaujamą poveikį, infuzija gali būti derinama su mažo intensyvumo fiziniu krūviu. dažni >= (1/100, <1/10) nedažni >= (1/1000, <1/100) reti >= (1/10000, <1/1000) Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Galvos, krūtinės ir žandikaulio skausmas, galvos svaigimas. Širdies sutrikimai Karščio pylimas, I-II laipsnio AV blokada, nusileidęs ST segmentas. Palpitacijos, hipotenzija, III laipsnio AV blokada. Ryški hipotenzija ir skilvelinė aritmija, įskaitant skilvelių virpėjimą. Skilvelinės ekstrasistolės ir prieširdžių virpėjimas. Virškinimo trakto sutrikimai Pykinimas, pakrūtinio skausmas. Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Dusulys. Hiperventiliacija. Bronchų spazmas. Retkarčiais atsirado bronchų spazmas (taip pat sunkus) net tiems pacientams, kurie nesirgo astma ar obstrukcine plaučių liga. 4.9 Perdozavimas Adenosine Life Medical turi būti vartojama tik ligoninėse, kuriose taikomas atidus pacientų būklės stebėjimas, kad neperdozuoti vaisto. Tačiau sunkūs simptomai, susiję su nepageidaujamu poveikiu, jei nepadeda Adenosine Life Medical dozės sumažinimas, gali būti gydomi aminofilinu. Klinikinė patirtis parodė, kad gydyti aminofilinu reikia retai. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS 5.1 Farmakodinaminės savybės Farmakoterapinė grupė ─ kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas - C01EB10. Adenozinas - tai endogeninis nukleozidas, kurio yra visose organizmo ląstelėse. Adenozinas veikia per purino-1 receptorius (P1 receptorius). Veikiant adenozinui, slopinama impulso laidumo trukmė ir per širdies AV, ir per sinusinį prieširdžio (sinoatrialinį) mazgą, taip pat atpalaiduojamos kraujagyslių raumenų, ypač arteriolių, ląstelės. Adenozinas gali slopinti impulso laidumą per AV mazgą, nutraukdamas re-entry tipo tachikardiją, susijusią su AV mazgu, ir taip atstatyti normalų sinusinį ritmą pacientams, kuriems yra supraventrikulinė tachikardija, įskaitant ir tuos, kuriems yra WPW (Wolff-Parkinson-White) sindromas. Gydymas adenozinu nemažina impulso laidumo trukmės papildomais jo sklidimo takais. Švirkščiant vaisto į veną, jo poveikis trunka ypač trumpai (maždaug 30 sekundžių). Kai vartojant adenozino blokuojamas laidumas per AV mazgą, pacientams, kuriems yra WPW sindromas ir antedrominis laidumas papildomu taku, preeksitacija pasiekia aukščiausią laipsnį. Maksimali preeksitacija, kuri registruojama 12 kanalų EKG, gali būti vartojama papildomam takui lokalizuoti. Pacientams, kuriems registruojamos protarpinės normalios elektrokardiogramos, adenozinas gali būti vartojamas preeksitacijai išaiškinti. Dėl savo savybių stipriai išplėsti rezistentiškas kraujagysles, adenozinas, priklausomai nuo dozės, išplečia širdies kraujagysles, ypač aterosklerozės nepaliestas kraujagysles. Tai reiškia, kad sergantiems kardioskleroze pacientams adenozinas intraveninės infuzijos metu perskirstys kraujo tekėjimą iš aterosklerozės pažeistų kraujagyslių į plotus, kurių kraujagyslės mažiau pažeistos (širdies vainikinių kraujagyslių apvogimo fenomenas). Tuo pat metu dėl adenozino bendro kraujagysles plečiančio poveikio išryškėja padidėjęs refleksogeninis inotropinis ir chronotropinis poveikis širdžiai, todėl stiprėja širdies veikla. 5.2 Farmakokinetinės savybės Pavartojus egzogeninio adenozino, jis greitai išnyksta iš kraujotakos, pirmiausiai patekdamas į ląsteles, o taip pat vykstant jo apykaitai. Dalis adenozino eliminuojama , kai fosforilinimo metu kraujyje ir endotelio ląstelėse susidaro adenozino monofosfatas (AMP), vėliau adenozino difosfatas (ADP) ir adenozino trifosfatas (ATP), dalis adenozino, vykstant deamininimui, virsta inozinu, kuris metabolizuojamas į hipoksantiną, ksantiną ir galutinį junginį – šlapimo rūgštį. Naudojant tyrimams žmogaus kraują in vitro, adenozino pusinės eliminacijos iš plazmos periodas buvo mažesnis nei 10 sekundžių (tai iš dalies priklauso nuo kraujo hematokrito), todėl visų įprastinių farmakokinetinių parametrų išmatuoti negalima. Nedidelis kiekis adenozino gali išsiskirti su šlapimu, bet didžioji jo dalis išsiskiria adenozino metabolitų pavidalu. 5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys Kadangi adenozino natūraliai yra visose gyvose ląstelėse, tyrimai su gyvūnais, siekiant įvertinti jo kancerogeninio poveikio galimybę, neatlikti. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Manitolis ir injekcinis vanduo. 6.2 Nesuderinamumas Adenosine Life Medical negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus išvardytus 4.2 ir 6.6 skyriuose. 6.3 Tinkamumo laikas 5 metai. Atidarius vidinę pakuotę ar praskiedus: tik neatidėliojamam ir vienkartiniam vartojimui. 6.4 Specialios laikymo sąlygos Negalima šaldyti ir užšaldyti. 6.5 Pakuotė ir jos turinys 10 ml ir 50 ml: injekciniai buteliukai (skaidraus, I tipo stiklo), užkimšti guminiais (plytinės spalvos chlorobutilkaučiuko) kamščiais; 1x10 ml, 10x10 ml, 1x50 ml, 10x50 ml 2 ml: ampulės (skaidraus, I tipo stiklo) 10x2 ml Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės. 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti Galima maišyti su 0,9 % NaCl tirpalu (žr. 4.2 skyrių). Prieš vartojimą tirpalas turi būti vizualiai apžiūrėtas – ar jame nėra plaukiojančių dalelių ir spalvos pokyčio. Jeigu tirpalas drumstas ar jame yra nuosėdų, jo vartoti negalima. Jeigu atsirado kristalų, juos reikia ištirpinti tirpalą šildant kambario temperatūroje. Vartojimo metu tirpalas privalo būti skaidrus. Mikrobiologiniu požiūriu preparatą reikia suvartoti tuoj pat po vidinės pakuotės atidarymo. Jeigu jis tuoj pat nesuvartojamas, atsakomybė už tinkamumo vartoti laiką ir laikymo iki vartojimo sąlygas tenka vartotojui. Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS Life Medical Sweden AB Svanholmsvägen 2A SE-182 74 Stocksund Švedija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS Buteliukas: (10ml), N1 – LT/1/10/1975/001 (10ml), N10 – LT/1/10/1975/002 (50ml), N1 – LT/1/10/1975/003 (50ml), N10 – LT/1/10/1975/004 Ampulė: (2ml), N10 – LT/1/10/1975/005 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA 2010-05-04 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA 2010-05-04 Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7