|
AESCUVEN FORTE 150MG (30MG) DRAG. N40Vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Aescuven forte 30 mg dengtos tabletės
Paprastojo kaštono vaisiai
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Aescuven forte galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 8 savaites nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Aescuven forte ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Aescuven forte
3. Kaip vartoti Aescuven forte
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Aescuven forte
6. Kita informacija1. KAS YRA AESCUVEN FORTE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Aescuven forte yra augalinis vaistinis preparatas, skirtas kojų venų ligų (mazginio venų išsiplėtimo, lėtinio venų nepakankamumo) simptomams gydyti, pvz., edemai, kojų skausmui ir sunkumui, naktiniam blauzdų raumenų mėšlungiui, niežėjimui ir kojų pabrinkimui. Taip pat potrauminio ir pooperacinio minkštųjų audinių pabrinkimo simptomams gydyti.
Būtinai reikia naudoti kitas gydytojo paskirtas neinvazines priemones, pvz., elastinius tvarsčius, spaudžiamąsias kojines ar šalto vandens kompresus.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AESCUVEN FORTE
Aescuven forte vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Aescuven forte medžiagai;
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių. Kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Svarbių Aescuven forte vartojimo rekomendacijų vaikams nėra.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs staiga pastebite netikėtai stiprius ir ypač vienpusius simptomus, pvz., pabrinkimą, pakitusią odos spalvą, pajuntate tempimą, karštį ar skausmą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti sunkios ligos (venų trombozės) požymiai.
Kitų vaistų vartojimas
Iki šiol svarbių mokslinių tyrimų neatlikta. Teoriškai augaliniai preparatai gali sustiprinti kraujo krešėjimą stabdančių vaistų (antikoaguliantų) poveikį.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Aescuven forte vartojimas su maistu ir gėrimais
Specialių reikalavimų nėra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Aescuven forte vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima tik gydytojui nusprendus, kad gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą žalą vaikui.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.3. KAIP VARTOTI AESCUVEN FORTE
Aescuven forte visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, įprasta dozė suaugusiems žmonėms yra po 1 – 2 Aescuven forte dengtas tabletes ryte ir vakare.
Dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas valgio metu ar po jo, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.
Iš esmės vartojimo laikas yra neribotas. Tačiau jei simptomai sunkėja arba jie išlieka ilgiau nei 8 savaites, reikia pasitarti su gydytoju.
Pavartojus per didelę Aescuven forte dozę
Pavartojus per didelę dozę, reikia pasakyti gydytojui. Jis nuspręs, kokių priemonių reikia imtis. Perdozavus vaisto gali sustiprėti žemiau išvardyti šalutiniai reiškiniai.
Pamiršus pavartoti Aescuven forte
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Toliau vartokite tabletes, kaip paskyrė gydytojas arba kaip nurodyta šiame lapelyje.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Aescuven forte, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant paprastojo kaštono vaisių sausąjį ekstraktą, gali pasireikšti lengvų ir trumpalaikių nepageidaujamų reiškinių. Retais atvejais (1 - 10 iš kiekvieno 10000 žmonių) galimas skrandžio ir žarnyno gleivinės sudirginimas arba niežėjimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI AESCUVEN FORTE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Aescuven forte vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.6. KITA INFORMACIJA
Aescuven forte sudėtis
Veiklioji medžiaga yra 93,3–162,1 mg paprastojo kaštono vaisių sausojo ekstrakto (DER: 5-7:1), kuris atitinka 30 mg bevandenio aescino. Ekstrakto tirpiklis – 50 % etanolis (m/m).
Pagalbinės medžiagos yra:
tabletės šerdyje: laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, povidonas 25, celiuliozės milteliai, krospovidonas, talkas, magnio stearatas;
tabletės apvalkale: [poli(metakrilo rūgšties metilmetakrilatas) 1:1]-dibutilftalatas (10:1), silpnai šarminis magnio karbonatas, gumiarabikas, titano dioksidas (E 171), gliukozės sirupas–sausoji medžiaga, makrogolis-6000 , povidonas 25, kalcio karbonatas, sacharozė, geležies (II, III) oksidas (E 172), geležies (III) oksidas (E 172), geležies hidroksidas, x H2O (E 172), baltasis vaškas, karnaubo vaškas, šelakas.
Aescuven forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aescuven forte tabletės yra dengtos, apvalios, rudai oranžinės spalvos.
Vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėmis po 40 dengtų tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
Braunmattstraße 20
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel. 0049-7221-95400
Faks. 0049-7221-54026
El. paštas cesra@cesra.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Lietuvos ir Vokietijos UAB „Kauno medicinos centras“
Šiaurės pr. 8 A
LT-49155 Kaunas
Lietuva
Tel. +370 3738 6830
Faks. +370 3738 6833Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-10
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aescuven forte 30 mg dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 93,3–162,1 mg paprastųjų kaštonų vaisių sausojo ekstrakto (5-7:1), atitinkančio 30 mg bevandenio (-aescino.
Ekstrahentas: 50 % etanolis (m/m).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Dengta tabletė.
Apvali, rudos ar oranžinės spalvos tabletė.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Kojų venų ligų (mazginio venų išsiplėtimo, lėtinio venų nepakankamumo) simptomų gydymas, pvz., edema, kojų skausmas ir sunkumas, naktinis blauzdų raumenų mėšlungis, niežėjimas ir kojų pabrinkimas.
Potrauminio ir pooperacinio minkštųjų audinių pabrinkimo simptomų gydymas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Rekomenduojama vartoti po 1–2 dengtas Aescuven forte tabletes du kartus per parą. Tabletes reikėtų praryti nesukramtytas.
Tabletę praryti valgio metu arba po jo, užgeriant pakankamu skysčio kiekiu.
Svarbių Aescuvent forte vartojimo rekomendacijų vaikams nėra.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius, fruktozės netoleravimas arba galaktozės netoleravimas, pvz., galaktozemija ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Būtinai reikia naudoti kitas gydytojo paskirtas neinvazines priemones, pvz. elastinius tvarsčius, spaudžiamąsias kojines arba šalto vandens kompresus.
Jei staiga pasireiškia netikėtai stiprūs ir ypač vienpusiai simptomai, pvz., atsiranda pabrinkimas, pakinta odos spalva, juntamas tempimas ar karštis, arba skausmas, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti sunkios ligos (venų trombozės) požymiai.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Farmakodinaminės ar farmakokinetinės sąveikos tyrimų neatlikta. Teoriškai augaliniai preparatai gali sustiprinti antikoaguliantų poveikį.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Paprastojo kaštono vaisių ekstraktas buvo vartojamas klinikinių tyrimų metu, kuriuose dalyvavo nėščios moterys, išskyrus nėščiąsias tris paskutiniuosius nėštumo mėnesius. Tyrimai nepageidaujamo paprastojo kaštono vaisių ekstrakto poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo. Tačiau saugumo sumetimais be gydytojo nurodymo nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nereikėtų.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Nepageidaujami reiškiniai yra klasifikuojami į grupes pagal dažnumą, laikantis šio susitarimo: labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1000, <1/100), reti (≥1/10000, <1/1000), labai reti (<1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Gydant paprastojo kaštono vaisių ekstraktu, šalutiniai reiškiniai būna lengvi ir laikini. Retais atvejais gali pasireikšti skrandžio ir žarnyno gleivinės sudirginimas ir niežėjimas.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – antivarikoziniai vaistai, ATC kodas – C05C
Aescuven forte yra augalinis vaistinis preparatas, pasižymintis apsauginiu poveikiu venoms (edemą mažinančiu ir hemodinaminiu poveikiu). Veiklioji paprastojo kaštono vaisių ekstrakto medžiaga sudaryta iš Aescino junginių, turinčių edemą mažinančių savybių. Tikslus veikimo būdas nežinomas.
Farmakologiniai tyrimai su žmonėmis parodė, kad paprastojo kaštono vaisių ekstraktas, didindamas venų tonusą ir mažindamas venų tūrį, pagreitina kraujo tekėjimą.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Farmakokinetinių Aescuven forte tyrimų atlikta nebuvo.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Įprastinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio, genotoksinio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia. Neklinikinių tyrimų metu poveikis pasireiškė, kai ekspozicija pakankamai viršijo maksimalią žmogui, todėl šio poveikio klinikinė reikšmė yra maža.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Laktozės monohidratas, celiuliozės milteliai, sacharozė, magnio stearatas, [poli (metakrilo rūgšties ir metilmetakrilato 1:1 kopolimero)]-dibutilftalatas (10:1), lengvasis magnio subkarbonatas, talkas, gumiarabikas, koloidinis silicio dioksidas, makrogolis 6000, gliukozės sirupas (milteliai), povidonas 25, kalcio karbonatas, krospovidonas, baltasis vaškas, karnaubo vaškas, šelakas, titano dioksidas (E 171), geležies hidroksido monohidratas (E 172), geležies (II, III) oksidas (E 172), geležies (III) oksidas (E 172).
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Gamintojo PVC/PVDC pakuotės, kuriose yra 40 tablečių.
6.6 Specialūs atliekų tvarkymo reikalavimai
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Cesra Arzneimittel
GmbH & Co.KG
Braunmattstraße 20
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel. 0049-7221-95400
Faks. 0049-7221-54026
El. paštas cesra@cesra.de8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
92/78/99. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1992 m. lapkričio mėn. / 2003 m. kovo mėn.10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-04-10
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aescuven forte 30 mg dengtos tabletės
Aescinum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 93,3–162,1 mg paprastųjų kaštonų (Aesculus hippocastanum) vaisių sausojo ekstrakto (5-7,1), atitinkančio 30 mg bevandenio (-aescino.
Ekstrahentas: 50 % etanolis (m/m). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra: Lactosum monohydricum, Saccharum, Glucosum.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Dengtos tabletės.
40 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Gerti.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Baden
Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 92/78/913. SERIJOS NUMERIS
Serija (numeris)14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Kojų venų ligų (mazginio venų išsiplėtimo, lėtinio venų nepakankamumo) simptomams gydyti.
Dozavimas. Gerti po 1-2 tabletes 2 kartus per dieną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Aescuven forte
2007-11-07
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aescuven forte 2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
Cesra Arzneimittel
Baden-Baden3. TINKAMUMO LAIKAS
{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS
{numeris}5. KITA
2007-11-07
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Aescuven forte 30 mg dengtos tabletės
Paprastojo kaštono vaisiai
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Aescuven forte galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 8 savaites nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Aescuven forte ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Aescuven forte
3. Kaip vartoti Aescuven forte
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Aescuven forte
6. Kita informacija1. KAS YRA AESCUVEN FORTE IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Aescuven forte yra augalinis vaistinis preparatas, skirtas kojų venų ligų (mazginio venų išsiplėtimo, lėtinio venų nepakankamumo) simptomams gydyti, pvz., edemai, kojų skausmui ir sunkumui, naktiniam blauzdų raumenų mėšlungiui, niežėjimui ir kojų pabrinkimui. Taip pat potrauminio ir pooperacinio minkštųjų audinių pabrinkimo simptomams gydyti.
Būtinai reikia naudoti kitas gydytojo paskirtas neinvazines priemones, pvz., elastinius tvarsčius, spaudžiamąsias kojines ar šalto vandens kompresus.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AESCUVEN FORTE
Aescuven forte vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Aescuven forte medžiagai;
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių. Kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Svarbių Aescuven forte vartojimo rekomendacijų vaikams nėra.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jūs staiga pastebite netikėtai stiprius ir ypač vienpusius simptomus, pvz., pabrinkimą, pakitusią odos spalvą, pajuntate tempimą, karštį ar skausmą, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, nes tai gali būti sunkios ligos (venų trombozės) požymiai.
Kitų vaistų vartojimas
Iki šiol svarbių mokslinių tyrimų neatlikta. Teoriškai augaliniai preparatai gali sustiprinti kraujo krešėjimą stabdančių vaistų (antikoaguliantų) poveikį.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Aescuven forte vartojimas su maistu ir gėrimais
Specialių reikalavimų nėra.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Aescuven forte vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima tik gydytojui nusprendus, kad gydymo nauda motinai yra didesnė už galimą žalą vaikui.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.3. KAIP VARTOTI AESCUVEN FORTE
Aescuven forte visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Jeigu gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, įprasta dozė suaugusiems žmonėms yra po 1 – 2 Aescuven forte dengtas tabletes ryte ir vakare.
Dengtas tabletes reikėtų nuryti nesukramtytas valgio metu ar po jo, užsigeriant pakankamu kiekiu skysčio, pvz., stikline vandens.
Iš esmės vartojimo laikas yra neribotas. Tačiau jei simptomai sunkėja arba jie išlieka ilgiau nei 8 savaites, reikia pasitarti su gydytoju.
Pavartojus per didelę Aescuven forte dozę
Pavartojus per didelę dozę, reikia pasakyti gydytojui. Jis nuspręs, kokių priemonių reikia imtis. Perdozavus vaisto gali sustiprėti žemiau išvardyti šalutiniai reiškiniai.
Pamiršus pavartoti Aescuven forte
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę. Toliau vartokite tabletes, kaip paskyrė gydytojas arba kaip nurodyta šiame lapelyje.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Aescuven forte, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant paprastojo kaštono vaisių sausąjį ekstraktą, gali pasireikšti lengvų ir trumpalaikių nepageidaujamų reiškinių. Retais atvejais (1 - 10 iš kiekvieno 10000 žmonių) galimas skrandžio ir žarnyno gleivinės sudirginimas arba niežėjimas.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI AESCUVEN FORTE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Aescuven forte vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.6. KITA INFORMACIJA
Aescuven forte sudėtis
Veiklioji medžiaga yra 93,3–162,1 mg paprastojo kaštono vaisių sausojo ekstrakto (DER: 5-7:1), kuris atitinka 30 mg bevandenio aescino. Ekstrakto tirpiklis – 50 % etanolis (m/m).
Pagalbinės medžiagos yra:
tabletės šerdyje: laktozės monohidratas, koloidinis silicio dioksidas, povidonas 25, celiuliozės milteliai, krospovidonas, talkas, magnio stearatas;
tabletės apvalkale: [poli(metakrilo rūgšties metilmetakrilatas) 1:1]-dibutilftalatas (10:1), silpnai šarminis magnio karbonatas, gumiarabikas, titano dioksidas (E 171), gliukozės sirupas–sausoji medžiaga, makrogolis-6000 , povidonas 25, kalcio karbonatas, sacharozė, geležies (II, III) oksidas (E 172), geležies (III) oksidas (E 172), geležies hidroksidas, x H2O (E 172), baltasis vaškas, karnaubo vaškas, šelakas.
Aescuven forte išvaizda ir kiekis pakuotėje
Aescuven forte tabletės yra dengtos, apvalios, rudai oranžinės spalvos.
Vaistinis preparatas tiekiamas pakuotėmis po 40 dengtų tablečių.
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
Braunmattstraße 20
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel. 0049-7221-95400
Faks. 0049-7221-54026
El. paštas cesra@cesra.de
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Lietuvos ir Vokietijos UAB „Kauno medicinos centras“
Šiaurės pr. 8 A
LT-49155 Kaunas
Lietuva
Tel. +370 3738 6830
Faks. +370 3738 6833Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-10
|
|