|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
AKTYVINTOJI ANGLIS PHS 250MG TAB. N10Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Žarnyno dujų ir kitų produktų adsorbentai
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Lapelio turinys
1. Kas yra Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės ir nuo ko jos vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletes
3. Kaip vartoti Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletes
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Aktyvintoji anglis phs 250 mg tablečių laikymo sąlygos
6. Kita informacijaAktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės
Aktyvintoji anglis
- Veiklioji medžiaga: Aktyvintoji anglis. Vienoje tabletėje yra 250 mg aktyvintosios anglies.
- Pagalbinė medžiaga yra bulvių krakmolas.Registravimo liudijimo turėtojas
UAB „Corpus Medica“
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas,
Lietuva
Gamybos vieta
JSC "Pharmstandard-Leksredstva"
Agregatnaya 2nd str., 1a/18, 305909 Kursk,
Rusija
Gamintojas (importuotojas), atsakingas už serijos išleidimą į rinką
Briz LLC,
5 Rasas str., LV-1057 Riga,
Latvija1. KAS YRA AKTYVINTOJI ANGLIS PHS 250 mg TABLETĖS IR NUO KO JOS VARTOJAMOS
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės yra juodos, šiek tiek šiurkščios.
10 tablečių vienoje lizdinėje plokštelėje ar dvisluoksnėje juostelėje. 1, 10 lizdinių plokštelių ar dvisluoksnių juostelių kartono dėžutėje.
Šis vaistinis preparatas vartojamas apsinuodijus maistu, sunkiaisiais metalais arba vaistais.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AKTYVINTOJI ANGLIS PHS 250 mg TABLETES
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletes vartoti draudžiama:
- apsinuodijus stipriais šarmais arba rūgštimis, kadangi gali apsunkinti stemplės ir skrandžio endoskopiją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Preparatas neveikia vaisiaus. Jį galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Aktyvintoji anglis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai
Kitų vaistų vartojimas
Aktyvintoji anglis slopina kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikį.3. KAIP VARTOTI AKTYVINTOJI ANGLIS PHS 250 mg TABLETES
Skiriama gerti po 50 g preparato. Jeigu reikia, dozę galima pakartoti. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gerti po 25 g preparato (sunkaus apsinuodijimo atveju – 50 g).4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Didelėmis dozėmis vartojamas vaistas gali sukelti vidurių užkietėjimą. Išmatos būna tamsios.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. AKTYVINTOJI ANGLIS PHS 250 mg TABLEČIŲ LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojas.
UAB „Corpus Medica“
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas,
Lietuva
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-12
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 250 mg aktyvintosios anglies.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA
Tabletės
Tabletės yra juodos, šiek tiek šiurkščios, plokščio cilindro formos.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Apsinuodijimas maistu, sunkiaisiais metalais arba vaistais.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Toksinių medžiagų rezorbcijai sumažinti skiriama gerti po 50 g preparato. Jeigu reikia, dozę galima pakartoti. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gerti po 25 g preparato (sunkaus apsinuodijimo atveju – 50 g).
4.3 Kontraindikacijos
Negalima vartoti aktyvintosios anglies apsinuodijus stipriais šarmais arba rūgštimis, kadangi gali apsunkinti stemplės ir skrandžio endoskopiją.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Nevartoti preparato prieš endoskopiją.
Anglis neįtakoja naftos distiliatų, korozinių medžiagų, alkoholio, klofenotano (dikofano, DDT), malationo, metalo druskų, įskaitant geležies ir ličio rezorbcijos.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Aktyvintoji anglis mažina kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikį.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Preparatas neveikia vaisiaus. Jį galima vartoti žindymo laikotarpiu.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Aktyvintoji anglis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.4.8 Nepageidaujamas poveikis
Didelėmis dozėmis vartojamas preparatas gali sukelti vidurių užkietėjimą. Išmatos būna tamsios.
4.9 Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nepastebėta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – žarnyno adsorbentai, ATC kodas – A07BA01
Vaistinis preparatas sukelia adsoruojamąjį poveikį. Virškinimo trakto spindyje jis sugeria ir šalina iš organizmo įvairios kilmės endogenines ir egzogenines toksines medžiagas, pvz., mikrobus ir mikrobų toksinus, maisto alergenus, vaistinius preparatus, nuodus, alkaloidus, sunkiųjų metalų druskas, dujas.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Išgertas preparatas neabsorbuojamas. Virškinimo trakte jis išbūna vidutiniškai apie 25 valandas. Iš organizmo preparatas pasišalina nepakitęs (nemetabolizuoja).
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Aktyvintoji anglis nedaro toksinio poveikio. Ją vartoti saugu. Aktyvintosios anglies vartojimas nesukėlė apsinuodijimo ir sunkaus toksinio poveikio.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Bulvių krakmolas
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
10 tablečių vienoje lizdinėje plokštelėje ar dvisluoksnėje juostelėje. 1, 10 lizdinių plokštelių ar dvisluoksnių juostelių kartono dėžutėje.6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
UAB „Corpus Medica“
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas,
Lietuva8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
N10 – LT/1/98/0451/001
N100 – LT/1/98/0451/0029. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
2006-03-1010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007-04-12
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Briz LLC,
5 Rasas str., LV-1057 Riga,
LatvijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui
Nereceptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A. ŽENKLINIMASINFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės
Aktyvintoji anglis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 250 mg aktyvintosios anglies.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra bulvių krakmolo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
10 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Corpus Medica“
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas,
Lietuva12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT/1/98/0451/00113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Skiriama gerti po 50 g preparato. Jeigu reikia, dozę galima pakartoti. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gerti po 25 g preparato (sunkaus apsinuodijimo atveju – 50 g).
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės
Aktyvintoji anglis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 250 mg aktyvintosios anglies.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra bulvių krakmolo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
100 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB „Corpus Medica“
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas,
Lietuva12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT/1/98/0451/00213. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Skiriama gerti po 50 g preparato. Jeigu reikia, dozę galima pakartoti. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gerti po 25 g preparato (sunkaus apsinuodijimo atveju – 50 g).
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės
Aktyvintoji anglis2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
Corpus Medica3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris]
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 3 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Lapelio turinys
1. Kas yra Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės ir nuo ko jos vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletes
3. Kaip vartoti Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletes
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Aktyvintoji anglis phs 250 mg tablečių laikymo sąlygos
6. Kita informacijaAktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės
Aktyvintoji anglis
- Veiklioji medžiaga: Aktyvintoji anglis. Vienoje tabletėje yra 250 mg aktyvintosios anglies.
- Pagalbinė medžiaga yra bulvių krakmolas.Registravimo liudijimo turėtojas
UAB „Corpus Medica“
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas,
Lietuva
Gamybos vieta
JSC "Pharmstandard-Leksredstva"
Agregatnaya 2nd str., 1a/18, 305909 Kursk,
Rusija
Gamintojas (importuotojas), atsakingas už serijos išleidimą į rinką
Briz LLC,
5 Rasas str., LV-1057 Riga,
Latvija1. KAS YRA AKTYVINTOJI ANGLIS PHS 250 mg TABLETĖS IR NUO KO JOS VARTOJAMOS
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės yra juodos, šiek tiek šiurkščios.
10 tablečių vienoje lizdinėje plokštelėje ar dvisluoksnėje juostelėje. 1, 10 lizdinių plokštelių ar dvisluoksnių juostelių kartono dėžutėje.
Šis vaistinis preparatas vartojamas apsinuodijus maistu, sunkiaisiais metalais arba vaistais.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AKTYVINTOJI ANGLIS PHS 250 mg TABLETES
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletes vartoti draudžiama:
- apsinuodijus stipriais šarmais arba rūgštimis, kadangi gali apsunkinti stemplės ir skrandžio endoskopiją.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Preparatas neveikia vaisiaus. Jį galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Aktyvintoji anglis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai
Kitų vaistų vartojimas
Aktyvintoji anglis slopina kartu vartojamų vaistinių preparatų poveikį.3. KAIP VARTOTI AKTYVINTOJI ANGLIS PHS 250 mg TABLETES
Skiriama gerti po 50 g preparato. Jeigu reikia, dozę galima pakartoti. Jaunesniems kaip 12 metų vaikams gerti po 25 g preparato (sunkaus apsinuodijimo atveju – 50 g).4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Aktyvintoji anglis phs 250 mg tabletės, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Didelėmis dozėmis vartojamas vaistas gali sukelti vidurių užkietėjimą. Išmatos būna tamsios.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. AKTYVINTOJI ANGLIS PHS 250 mg TABLEČIŲ LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojas.
UAB „Corpus Medica“
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas,
Lietuva
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-12
|
|