Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

ALPHA D3-TEVA 0.25MCG CAPS. N30

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vitaminai A ir D bei jų deriniai
  Gamintojas:
TEVA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Alfakalcidolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Alpha D3-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Alpha D3-Teva
3. Kaip vartoti Alpha D3-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Alpha D3-Teva
6. Kita informacija
1. KAS YRA ALPHA D3-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Alpha D3-Teva kapsulėje yra alfakalcidolio – vitamino D darinio, kuris padeda organizmui panaudoti kalcį ir fosfatą kaulams stiprinti
Alpha D3-Teva vartojamas lėtinio inkstų nepakankamumo sukeltam kaulų pažeidimui, rachitui, kaulų suminkštėjimui ir išakijimui gydyti, taip pat kalcio kiekiui reguliuoti, kai susilpnėjusi arba sustiprėjusi priesskydinių liaukų veikla2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPHA D3-TEVA

Alpha D3-Teva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) alfakalcidoliui arba bet kuriai pagalbinei Alpha-D3 medžiagai;
jeigu padidėjusi kalcio, fosfato (išskyrus atvejį, kai sutrikusi prieskydinių liaukų veikla) arba magnio koncentracija kraujyje;
jeigu padidėjęs organizmo jautrumas vitaminui D;

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu moteris yra nėščia arba žindo kūdikį;
jeigu padidėjęs jautrumas maistui ar vaistams arba diagnozuota inkstų akmenligė, prieš pradedant vartoti Alpha D3-Teva, apie tai reikėtų pasakyti gydytojui.

Vartojant šį vaistą, gydytojui nurodžius, reikėtų tirti kalcio, fosfato ir magnio kiekį kraujyje bei šlapime.
Kalcio papildus reikėtų vartoti tik gydytojui nurodžius.
Vaisto sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška)

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytoją turi perspėti pacientai, kurie vartoja širdies glikozidus, vaistus nuo epilepsijos, barbitūratus, skystąjį parafiną, ricinos aliejų, kolestiraminą, kolestipolį, sukralfatą, aliuminio ar magnio turinčius rūgštį neutralizuojančius vaistus, magnio turinčius vidurius paleidžiančius vaistus, kalcio turinčius vaistus, šlapimo išsiskyrimą didinančius arba vitamino D turinčius vaistus.

Alpha D3-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto poveikiui ir pasisavinimui maistas reikšmingos įtakos nedaro.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėra pakankamai duomenų, kurie leistų įvertinti, ar saugu vartoti alfakalcidolį nėščiosioms. Vis dėlto šis vaistas plačiai vartojamas daugelį metų, o kenksmingo poveikio vaisiui nepastebėta. Eksperimentai su gyvūnais pavojaus vaisiui taip pat neparodė, tačiau Alpha D3-Teva (kaip ir visų kitų vaistų) nėščiosioms gydytojas skiria tik tada, kai tai neabejotinai būtina ir nėra geresnio pasirinkimo.

Manoma, kad, žindymo metu vartojant alfakalcidolį, piene padidėja aktyvių vitamino D metabolitų, todėl gali pakisti kalcio apykaita žindomo kūdikio organizme. Vadinasi, žindyvėms šio medikamento galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui nepasireiškia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Alpha D3-Teva medžiagas
Vaisto sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto Jums vartoti negalima.
Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI ALPHA D3-TEVA

Alpha D3-Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Alpha D3-Teva reikėtų vartoti pagal gydytojo nurodymą, kadangi šio vaisto dozė apskaičiuojama individualiai. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Jeigu manote, kad Alpha D3-Teva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Alpha D3-Teva dozę
Apsinuodijus šiuo vaistu, dažniausiai pakinta kalcio kiekis. Pasireiškus aukščiau nurodytų nepageidaujamų poveikių, reikėtų pasitarti su gydytoju. Sunkiai apsinuodijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi gali tekti skubiai gulti į ligoninę.

Pamiršus pavartoti Alpha D3-Teva
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip įprasta.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Alpha D3-Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant alfakalcidolį, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepageidaujamų poveikių, tačiau jie dažniausiai išnyksta pakoregavus dozę. Dažniausiai nepageidaujami poveikiai priklauso ne nuo paties vaisto, bet nuo kalcio kiekio, kurį galima keisti koreguojant dozę. Dėl to būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda:
bendras negalavimas, nuovargis, silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas;
galvos skausmas, pykinimas, burnos džiūvimas;
vidurių užkietėjimas, viduriavimas, rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas arba kitokių virškinimo sutrikimų;
raumenų, kaulų arba sąnarių skausmas;
niežulys;
širdies plakimo pojūtis.
Pasireiškus minėtų poveikių, gydytojas tikriausiai patars kelioms dienoms nutraukti Alpha D3-Teva vartojimą, o toliau šį vaistą vartoti tik ištyrus kraują ir šlapimą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI ALPHA D3-TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Alpha D3-Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės sudėtis

Veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis. Rausvai rudoje minkštoje želatininėje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio.
Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus. Kapsulės lukštas: želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, raudonas geležies oksidas (E172), juodi maistiniai dažai A10379.

Alpha D3-Teva 1 mikrogramo minkštos kapsulės sudėtis
Veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis. Rausvai rudoje minkštoje želatininėje kapsulėje yra 1 mikrogramas alfakalcidolio.
Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus. Kapsulės lukštas: želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, geltonas geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), juodi valgomieji dažai A10379.

* į anidrisorbo 85/70 (sausas) sudėtį įeina sorbitolio.

Alpha D3-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Rausvai rudos spalvos minkštos želatininės kapsulės. Kartoninėje dėžutėje yra 30 arba 60 minkštų kapsulių plastikiniame buteliuke.

Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Nuo kreminės iki dramblio kaulo spalvos spalvos minkštos želatininės kapsulės. Kartoninėje dėžutėje yra 10 minkštų kapsulių lizdinėse plokštelėse.Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10,
3542 DR Utrecht,
Nyderlandai.

Gamintojas
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai

ir/ar

Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht (administracinis adresas)
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (veiklos vieta)
Nyderlandai.Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB „Sicor Biotech“
V.A. Graičiūno 8,
LT-02241, Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-23Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės. Rausvai rudoje minkštoje želatininėje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio (1(-OH D3).

Alpha D3-Teva 1 mikrogramo minkštos kapsulės. Nuo kreminės iki dramblio kaulo spalvos minkštoje želatininėje kapsulėje yra 1 mikrogramo alfakalcidolio (1(-OH D3).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Minkštos kapsulės4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Alpha D3-Teva vartojama:
kai dėl nepakankamo 1(-hidroksilinimo (pvz., sergant inkstų nepakankamumu) sutrikusi kalcio apykaita;
kitais atvejais, kai vitaminas D organizmo neveikia;
kai yra kalcio malabsorbcija sergant osteoporoze.

Pagrindinės indikacijos:
inkstinė osteodistrofija;
hipoparatirozė;
hiperparatirozė (kai pažeisti kaulai);
rachitas ir osteomaliacija dėl neracionalios mitybos ar malabsorbcijos;
hipofosfateminis vitaminui D atsparus rachitas ir osteomaliacija;
pseudodeficitinis (nuo vitamino D priklausomas I tipo) rachitas ir osteomaliacija;
osteoporozė.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Alpha D3-Teva dozuojamas ir vartojamas pagal žemiau nurodyta tvarka atsižvelgiant į indikaciją.

Pradinė dozė
Visos indikacijos, išskyrus osteoporozę
suaugusiems – 1 mikrogramas per parą;
senyviems pacientams – 0,5 mcg per parą;
20 kg arba daugiau sveriantiems vaikams:
1 mcg per parą (išskyrus sergančius inkstine osteodistrofija);
inkstinė osteodistrofija – 0,040,08 mikrogramo /kg per parą;
mažiau kaip 20 kg sveriantiems vaikams – 0,05 mcg/kg per parą.

Osteoporozė
0,5 -1 mcg per parą.
Vėlesnis dozavimas
Kad nepasireikštų hiperkalcemija, vėliau dozę reikėtų koreguoti atsižvelgiant į biocheminių rodmenų pokyčius. Iš pradžių kalcio koncentraciją plazmoje (pageidautina – koreguotą pagal prisijungimą prie baltymų) reikėtų tirti kas savaitę. Alpha D3-Teva paros dozę galima didinti po 0,250,5 mikrogramo. Daugumai suaugusiųjų gydomasis poveikis pasireiškia vartojant 13 mcg per parą. Parinkus Alpha D3-Teva dozę, kalcio koncentraciją galima tirti kas 2-4 savaites.
Jei kalcio koncentracija paciento, sergančio osteomaliacija, kraujyje greitai didėti nepradeda, tai nerodo būtinybės didinti dozę. Jai parinkti gali būti naudingesni kiti vaisto poveikio rodmenys, pvz., šarminės fosfatazės koncentracija plazmoje.
Vaisto gydomąjį poveikį rodo ne tik didėjanti kalcio koncentracija plazmoje, bet taip pat vis mažėjanti šarminės fosfatazės koncentracija, mažėjanti parathormono koncentracija, didėjantis kalcio išsiskyrimas su šlapimu (jei inkstai funkcionuoja), palankūs kaulų radiografinio ir histologinio tyrimų duomenų pokyčiai. Kai sunormalėja biocheminiai rodmenys, gali prireikti ilgesnės trukmės gydymo, kol sumažės radiologiškai ir histologiškai nustatomi kaulų defektai. Pirmosiomis gydymo savaitėmis dažnai palengvėja klinikiniai simptomai, pvz., susilpnėja kaulų ir raumenų skausmas. Kai atsiranda biocheminių ar radiografinių kaulų gijimo požymių arba sunormalėja kalcio koncentracija hipoparatiroze sergančio paciento plazmoje, Alpha D3-Teva dozė dažniausiai mažinama iki palaikomosios – maždaug 0,252 mikrogramai per parą. Jei kalcio koncentracija plazmoje padidėja per daug, Alpha D3-Teva vartojimas nutraukiamas, kol ji sunormalės (dažniausiai – maždaug savaitei), o vėliau skiriama dvigubai mažesnė už anksčiau vartotą dozė.

Inkstinė osteodistrofija
Pacientai, kurių plazmoje kalcio koncentracija didelė, gali sirgti pirmine hiperparatiroze. Jiems alfakalcidolis gali būti neveiksmingas, todėl gali tekti gydyti kitais būdais.
Ypač svarbu dažnai tirti kalcio koncentraciją lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų plazmoje, kadangi dėl ilgalaikės hiperkalcemijos inkstų veikla gali dar pablogėti.
Prieš skiriant Alpha D3-Teva ir jį vartojant, gali būti tikslinga skirti fosfatą prijungiančių vaistų, kad nepasireikštų hiperfosfatemija.
Atrodo, kad inkstine osteodistrofija sergantiems vaikams reikia santykinai didesnės šio vaisto dozės negu suaugusiems (gali prireikti net tokios pačios).

Hipoparatirozė
Maža kalcio koncentracija plazmoje gali būti pavojinga. Alpha D3-Teva gali sunormalinti ją greičiau negu paprastas vitaminas D. Sunki hipokalcemija greičiau sureguliuojama derinant dideles Alpha D3-Teva dozes (pvz., 35 mikrogramus) su kalcio papildais.

Hiperparatirozė
Pacientams, operuotiniems dėl pirminės arba tretinės hiperparatirozės, 23 savaites iki operacijos vartojamas Alpha D3-Teva gali sumažinti kaulų skausmą ir palengvinti miopatiją neparyškėjant hiperkalcemijai. Kad hipokalcemijos pavojus po operacijos būtų mažesnis, Alpha D3-Teva vartojamas tol, kol sunormalės šarminės fosfatazės koncentracija plazmoje arba pasireikš hiperkalcemija.

Rachitas ir osteomaliacija dėl neracionalios mitybos ar malabsorbcijos
Pacientams, sergantiems malabsorbcijos sukelta osteomaliacija, paprastas vitaminas D būna veiksmingas tik vartojamas didelėmis dozėmis į raumenis ar į veną, tačiau pakanka mažų geriamųjų Alpha D3-Teva dozių. Be to, šiuo vaistu galima greitai išgydyti neracionalios mitybos sukeltą rachitą ar osteomaliaciją.

Hipofosfateminis vitaminui D atsparus rachitas ir osteomaliacija
Įprastinėmis dozėmis vartojamas Alpha D3-Teva greitai palengvina miopatiją bei padidina kalcio ir fosfato kiekį organizme. Kai kuriems pacientams gali tekti vartoti fosfato papildų. Nei didelėmis dozėmis vartojamas paprastas vitaminas D, nei fosfato papildai visiškai pakankamo poveikio šiomis ligomis sergantiems pacientams nesukelia.

Pseudodeficitinis (nuo vitamino D priklausomas I tipo) rachitas ir osteomaliacija
Kai reikia didelių paprasto vitamino D dozių, būna veiksmingos panašios geriamojo Alpha D3-Teva dozės kaip ir neracionalios mitybos sukeltiems sutrikimams gydyti.
Osteoporozė
Kai yra pomenopauzinė, senatvinė ar gliukokortikoidų sukelta osteoporozė, dažnai nustatoma kalcio malabsorbcija. Dėl mažos 1,25-hidroksivitamino D3 koncentracijos pablogėjusią kalcio rezorbciją žarnyne galima sunormalinti mažomis (tikriausiai fiziologinėmis) geriamojo alfakalcidolio dozėmis (paprastai 0,5 mikrogramo). Nereikėtų viršyti rekomenduojamos palaikomosios dozės – 0,51 mikrogramas per parą. Pagerėjus kalcio rezorbcijai, padidėja jo kiekis šlapime, kuris būna susijęs su alfakalcidolio doze ir kalcio kiekiu maiste. Kalcio papildai rekomenduojami tik tiems osteoporoze sergantiems pacientams, kurie su maistu gauna neabejotinai per mažai kalcio. Daugumai pacientų patogiau koreguoti alfakalcidolio dozę kasdien vartojant įprastą kalcio kiekį su maistu.

4.3 Kontraindikacijos

Alfakalcidolio nereikėtų vartoti, kai yra:
hiperkalcemija, hiperfosfatemija (išskyrus atvejį, kai kartu yra hipoparatirozė) arba hipermagnezemija;
vitamino D toksinio poveikio simptomų;
padidėjęs organizmo jautrumas vitaminui D arba jo dariniams;
alergija žemės riešutams arba sojai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Alfakalcidolis didina kalcio ir fosfato rezorbciją žarnyne, todėl būtina stebėti jų koncentraciją serume (ypač pacientų, sergančių inkstų nepakankamumu). Visą alfakalcidolio vartojimo laikotarpį bent kas 3 mėn. reikėtų tirti kalcio koncentraciją plazmoje ir jo kiekį paros šlapime. Vartojant alfakalcidolį, būtina reguliariai tirti kalcio, fosfato, šarminės fosfatazės, magnio ir kreatinino koncentraciją serume bei kitus atitinkamus biocheminius rodmenis (šio vaisto reikėtų skirti tik esant tokiai galimybei).
Atitinkamai nesumažinus Alpha D3-Teva dozės, kai biocheminiai rodmenys parodo kaulų gijimą (pvz., sunormalėja šarminės fosfatazės koncentracija plazmoje), gali pasireikšti hiperkalcemija. Pasireiškusią hiperkalcemiją ar hipekalciuriją galima greitai sureguliuoti nutraukus Alpha D3-Teva ir kalcio papildų vartojimą, kol kalcio koncentracija plazmoje sunormalės (paprastai tai įvyksta per maždaug savaitę). Vėliau vėl galima skirti Alpha D3-Teva (dvigubai mažesnę dozę už anksčiau vartotą).
Kai yra hiperkalciurija, alfakalcidolio skiriama atsargiai (ypač jei anksčiau inkstuose buvo susidarę akmenų).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Pacientams, vartojantiems širdies glikozidus, hiperkalcemija gali sukelti širdies aritmiją. Pacientus, vartojančius širdies glikozidus kartu su alfakalcidoliu, būtina atidžiai stebėti.

Kad pasireikštų pageidaujamas poveikis pacientams, vartojantiems barbitūratus arba kitus fermentus indukuojančius vaistus nuo traukulių, gali prireikti didesnės Alpha D3-Teva dozės.

Alfakalcidolio rezorbcija žarnyne gali sutrikti kartu ilgai vartojant mineralinį aliejų, taip pat kartu vartojant cholestiraminą, kolestipolį, sukralfatą ar (didelėmis dozėmis) daug aliuminio turinčius antacidinius vaistus.

Reikėtų imtis atsargumo priemonių, jeigu pacientui, ilgai dializuojamam dėl inkstų nepakankamumo, alfakalcidolio skiriama kartu su daug magnio turinčiais antacidiniais arba tuštinimąsi lengvinančiais vaistais (gali pasireikšti hipermagnezemija).

Kartu su alfakalcidoliu vartojant preparatus, kurių sudėtyje yra kalcio, arba tiazidinius diuretikus, padidėja hiperkalcemijos pavojus.

Alfakalcidolis yra stipriai veikiantis vitamino D darinys. Pacientams, vartojantiems alfakalcidolį, nereikėtų skirti vitamino D ar jo darinių farmakologinėmis dozėmis (gali sumuotis šių vaistų poveikis, padidėja hiperkalcemijos pavojus).

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėra pakankamai duomenų, kurie leistų įvertinti, ar saugu vartoti alfakalcidolį nėščiosioms. Vis dėlto šis vaistas plačiai vartojamas daugelį metų, o kenksmingo poveikio vaisiui nepastebėta. Eksperimentai su gyvūnais pavojaus vaisiui taip pat neparodė, tačiau Alpha D3-Teva (kaip ir visų kitų vaistų) nėščiosioms skiriama tik tada, kai tai neabejotinai būtina ir nėra geresnio pasirinkimo.

Tikėtina (bet tiksliai nenustatyta), kad, žindymo metu vartojant alfakalcidolį, piene padidėja 1,25-dihidroksivitamino D3 koncentracija. Jai padidėjus, gali pakisti kalcio apykaita žindomo kūdikio organizme, todėl žindymą gali būti tikslinga nutraukti.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nežinomas.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Alpha D3-Teva nepageidaujamų poveikių dažniausiai pasireiškia dėl hiperkalcemijos ir (inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams) hiperfosfatemijos. Nustačius hiperkalcemiją dializuojamam pacientui, reikėtų atsižvelgti į kalcio patekimo iš dializės skysčio galimybę.
Kitų su alfakalcidolio vartojimu tiesiogiai susijusių nepageidaujamų poveikių nenustatyta.

4.9 Perdozavimas

Perdozuotas alfakalcidolis sukelia hiperkalcemiją, kuri kliniškai gali pasireikšti bendru negalavimu, nuovargiu, silpnumu, galvos svaigimu, mieguistumu, galvos skausmu, pykinimu, burnos džiūvimu, vidurių užkietėjimu, viduriavimu, rėmeniu, vėmimu, pilvo skausmu ar kitais virškinimo sutrikimais, raumenų, kaulų ir sąnarių skausmu, niežuliu, palpitacija.
Pasireiškus hiperkalcemijai, Alpha D3-Teva vartojimą reikėtų nutraukti. Jei hiperkalcemija sunki, gali tekti gydyti bendrosiomis palaikomosiomis priemonėmis, infuzuoti skysčių į veną, skirti kilpinių diuretikų ar kortikosteroidų.

Jei apsinuodijimas ūminis, galima skubiai plauti skrandį ir (arba) duoti gerti mineralinio aliejaus vaisto rezorbcijai žarnyne sumažinti bei jo pasišalinimui su išmatomis skatinti.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Vitaminai, vitaminas D ir jo analogai.
ATC kodas. A11CC03

Inkstuose sutrikus 1(hidroksilinimui, sintezuojama mažiau endogeninio 1,25-dihidroksivitamino D3. Tai gali atsitikti sergant inkstine osteodistrofija, hipoparatiroze ir nuo vitamino D priklausomu rachitu. Šioms ligoms gydyti reikia didelių paprasto vitamino D dozių, tačiau pakanka mažų Alpha D3-Teva dozių, kadangi pastarojo poveikis nepriklauso nuo 1(hidroksilinimo inkstuose. Be to, Alpha D3-Teva koreguoja kalcio malabsorbciją žarnyne, dėl kurios pomenopauzine, senatvine ar gliukokortikoidų sukelta osteoporoze sergančių pacientų organizme susidaro neigiama kalcio pusiausvyra. Padaugėjus kalcio, sulėtėja kaulinio audinio mažėjimas, sumažėja kaulų lūžių pavojus.
Gydant paprastu vitaminu D, reikia didelių dozių, o jo poveikis pasireiškia praėjus nevienodai laiko, todėl gali netikėtai padidėti kalcio koncentracija, kuriai sureguliuoti gali prireikti kelių savaičių ar net mėnesių. Alpha D3-Teva poveikis pasireiškia greičiau, todėl parinkti dozę lengviau. Jei pasireiškia hiperkalcemija, ji praeina per kelias dienas nutraukus šio vaisto vartojimą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Alfakalcidolis (1(hidroksivitaminas D3, 1(OH D3) kepenyse greitai virsta 1,25dihidroksivitaminu D3 – vitamino D3 metabolitu, kuris reguliuoja kalcio ir fosfato apykaitą. Dėl šio greito virtimo Alpha D3-Teva (alfakalcidolio) gydomasis poveikis yra iš esmės toks pats kaip 1,25-dihidroksivitamino D3: padidėja 1,25-dihidroksivitamino D3 koncentracija plazmoje, todėl stimuliuojama kalcio ir fosfato rezorbcija žarnyne bei kaulų mineralizacija, sumažėja parathormono koncentracija plazmoje, slopinama kaulinio audinio rezorbcija, susilpnėja kaulų ir raumenų skausmas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Sukaupta daug klinikinės alfakalcidolio vartojimo patirties. Ikiklinikiniai duomenys iš esmės atitinka klinikinius.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Kapsulės turinys. Bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus.
Kapsulės lukštas. Želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, raudonas geležies oksidas (E172), juodi valgomieji dažai A10379.

Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Kapsulės turinys. Bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus.
Kapsulės lukštas. Želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, geltonas geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), juodi valgomieji dažai A10379.

*į anidrisorbo 85/70 (sausas) sudėtį įeina sorbitolio.

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
30 arba 60 kapsulių plastikiniame buteliuke.

Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
10 kapsulių Al/Al lizdinėse plokštelėse.

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10,
3542 DR Utrecht,
Nyderlandai8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės. LT 97/5146/11
Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės. LT 03/8068/4 9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės. 1997.12.04.
Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės. 2003.05.20 10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-11-06

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresasPharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai

Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht (administracinis adresas)
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (veiklos vieta)
Nyderlandai.B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

2009-07-23

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Alfacalcidolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus ir sorbitolio 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 minkštų kapsulių.
60 minkštų kapsulių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10,
3542 DR Utrecht,
Nyderlandai12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 97/5146/1113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

alpha d3-teva 0,25 mcg


MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Alfacalcidolum2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti per burną.

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

30 minkštų kapsulių.
60 minkštų kapsulių.6. KITA

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Alfacalcidolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 1 mikrogramas alfakalcidolio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus ir sorbitolio.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 minkštų kapsulių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10,
3542 DR Utrecht,
Nyderlandai.12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 03/8068/413. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

alpha d3-teva 1 mcg
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Alfacalcidolum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Teva Pharma B.V.3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Alfakalcidolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Alpha D3-Teva ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Alpha D3-Teva
3. Kaip vartoti Alpha D3-Teva
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Alpha D3-Teva
6. Kita informacija
1. KAS YRA ALPHA D3-TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Alpha D3-Teva kapsulėje yra alfakalcidolio – vitamino D darinio, kuris padeda organizmui panaudoti kalcį ir fosfatą kaulams stiprinti
Alpha D3-Teva vartojamas lėtinio inkstų nepakankamumo sukeltam kaulų pažeidimui, rachitui, kaulų suminkštėjimui ir išakijimui gydyti, taip pat kalcio kiekiui reguliuoti, kai susilpnėjusi arba sustiprėjusi priesskydinių liaukų veikla2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALPHA D3-TEVA

Alpha D3-Teva vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) alfakalcidoliui arba bet kuriai pagalbinei Alpha-D3 medžiagai;
jeigu padidėjusi kalcio, fosfato (išskyrus atvejį, kai sutrikusi prieskydinių liaukų veikla) arba magnio koncentracija kraujyje;
jeigu padidėjęs organizmo jautrumas vitaminui D;

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu moteris yra nėščia arba žindo kūdikį;
jeigu padidėjęs jautrumas maistui ar vaistams arba diagnozuota inkstų akmenligė, prieš pradedant vartoti Alpha D3-Teva, apie tai reikėtų pasakyti gydytojui.

Vartojant šį vaistą, gydytojui nurodžius, reikėtų tirti kalcio, fosfato ir magnio kiekį kraujyje bei šlapime.
Kalcio papildus reikėtų vartoti tik gydytojui nurodžius.
Vaisto sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška)

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Gydytoją turi perspėti pacientai, kurie vartoja širdies glikozidus, vaistus nuo epilepsijos, barbitūratus, skystąjį parafiną, ricinos aliejų, kolestiraminą, kolestipolį, sukralfatą, aliuminio ar magnio turinčius rūgštį neutralizuojančius vaistus, magnio turinčius vidurius paleidžiančius vaistus, kalcio turinčius vaistus, šlapimo išsiskyrimą didinančius arba vitamino D turinčius vaistus.

Alpha D3-Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto poveikiui ir pasisavinimui maistas reikšmingos įtakos nedaro.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėra pakankamai duomenų, kurie leistų įvertinti, ar saugu vartoti alfakalcidolį nėščiosioms. Vis dėlto šis vaistas plačiai vartojamas daugelį metų, o kenksmingo poveikio vaisiui nepastebėta. Eksperimentai su gyvūnais pavojaus vaisiui taip pat neparodė, tačiau Alpha D3-Teva (kaip ir visų kitų vaistų) nėščiosioms gydytojas skiria tik tada, kai tai neabejotinai būtina ir nėra geresnio pasirinkimo.

Manoma, kad, žindymo metu vartojant alfakalcidolį, piene padidėja aktyvių vitamino D metabolitų, todėl gali pakisti kalcio apykaita žindomo kūdikio organizme. Vadinasi, žindyvėms šio medikamento galima vartoti tik gydytojo nurodymu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis vairavimui ir mechanizmų valdymui nepasireiškia

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Alpha D3-Teva medžiagas
Vaisto sudėtyje yra žemės riešutų aliejaus. Jei esate alergiškas (alergiška) žemės riešutams arba sojai, šio vaisto Jums vartoti negalima.
Sudėtyje yra sorbitolio. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI ALPHA D3-TEVA

Alpha D3-Teva visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Alpha D3-Teva reikėtų vartoti pagal gydytojo nurodymą, kadangi šio vaisto dozė apskaičiuojama individualiai. Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Jeigu manote, kad Alpha D3-Teva veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Alpha D3-Teva dozę
Apsinuodijus šiuo vaistu, dažniausiai pakinta kalcio kiekis. Pasireiškus aukščiau nurodytų nepageidaujamų poveikių, reikėtų pasitarti su gydytoju. Sunkiai apsinuodijus, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją, kadangi gali tekti skubiai gulti į ligoninę.

Pamiršus pavartoti Alpha D3-Teva
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Vaisto reikia vartoti toliau taip, kaip įprasta.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Alpha D3-Teva, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant alfakalcidolį, kai kuriems žmonėms gali pasireikšti nepageidaujamų poveikių, tačiau jie dažniausiai išnyksta pakoregavus dozę. Dažniausiai nepageidaujami poveikiai priklauso ne nuo paties vaisto, bet nuo kalcio kiekio, kurį galima keisti koreguojant dozę. Dėl to būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją, jei atsiranda:
bendras negalavimas, nuovargis, silpnumas, galvos svaigimas, mieguistumas;
galvos skausmas, pykinimas, burnos džiūvimas;
vidurių užkietėjimas, viduriavimas, rėmuo, vėmimas, pilvo skausmas arba kitokių virškinimo sutrikimų;
raumenų, kaulų arba sąnarių skausmas;
niežulys;
širdies plakimo pojūtis.
Pasireiškus minėtų poveikių, gydytojas tikriausiai patars kelioms dienoms nutraukti Alpha D3-Teva vartojimą, o toliau šį vaistą vartoti tik ištyrus kraują ir šlapimą.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI ALPHA D3-TEVA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Alpha D3-Teva vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės sudėtis

Veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis. Rausvai rudoje minkštoje želatininėje kapsulėje yra 0,25 mikrogramo alfakalcidolio.
Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus. Kapsulės lukštas: želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, raudonas geležies oksidas (E172), juodi maistiniai dažai A10379.

Alpha D3-Teva 1 mikrogramo minkštos kapsulės sudėtis
Veiklioji medžiaga yra alfakalcidolis. Rausvai rudoje minkštoje želatininėje kapsulėje yra 1 mikrogramas alfakalcidolio.
Pagalbinės medžiagos. Kapsulės turinys: bevandenė citrinų rūgštis, propilo galatas, vitaminas E, bevandenis etanolis, žemės riešutų aliejus. Kapsulės lukštas: želatina, glicerolis (85 %), anidrisorbas 85/70 (sausas)*, geltonas geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171), juodi valgomieji dažai A10379.

* į anidrisorbo 85/70 (sausas) sudėtį įeina sorbitolio.

Alpha D3-Teva išvaizda ir kiekis pakuotėje

Alpha D3-Teva 0,25 mikrogramo minkštos kapsulės
Rausvai rudos spalvos minkštos želatininės kapsulės. Kartoninėje dėžutėje yra 30 arba 60 minkštų kapsulių plastikiniame buteliuke.

Alpha D3-Teva 1 mikrogramas minkštos kapsulės
Nuo kreminės iki dramblio kaulo spalvos spalvos minkštos želatininės kapsulės. Kartoninėje dėžutėje yra 10 minkštų kapsulių lizdinėse plokštelėse.Rinkodaros teisės turėtojas
Teva Pharma B.V.,
Computerweg 10,
3542 DR Utrecht,
Nyderlandai.

Gamintojas
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Nyderlandai

ir/ar

Teva Pharma B.V.
Computerweg 10, 3542 DR Utrecht (administracinis adresas)
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem (veiklos vieta)
Nyderlandai.Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą. UAB „Sicor Biotech“
V.A. Graičiūno 8,
LT-02241, Vilnius
Tel.: +370 5 266 02 03

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-23Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7