PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
altis 20 mg/g šampūnas
Ketokonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
altis galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra altis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant altis
3. Kaip vartoti altis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti altis
6. Kita informacija
1. KAS YRA ALTIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
altis priklauso medikamentų, vartojamų gydyti odos grybelinėms infekcinėms ligoms, grupei. altis veiksmingas prieš daugelį grybelių, įskaitant mieliagrybius. Jis veikia keisdamas grybelių ląstelės membraną.
altis veikia viršutiniame odos sluoksnyje ir neprasiskverbia į organizmą. altis vartojamas pleiskanojimą sukeliančiai grybelinei odos, įskaitant galvos, infekcinei ligai gydyti.
Indikacijos
Seborėjinis odos uždegimas (labai padidėjęs galvos odos žvynuotumas).
Galvos odos seborėjinė alopecija (grybelių sukelta galvos odos infekcinė liga).
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALTIS
altis vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei altis medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia
jei sergate seborėjiniu odos uždegimu ir pleiskanojimu, susijusiu su plaukų slinkimu. Nors ir retai, toks poveikis pasireiškia ir vartojant altis.
Būtina saugoti akis, kad į jas nepatektų šampūno. Jei taip atsitinka, akis reikia praplauti dideliu kiekiu vandens.
Kitų vaistų vartojimas
Duomenų, kad altis darytų poveikį kitų vaistų veiksmingumui, nėra.
Jei prieš ketokonazolo šampūno pavartojimą ilgą laiką buvo lokaliai vartojama stipraus poveikio kortikosteroidų, gali atsirasti odos sudirgimas. Kad to išvengti, rekomenduojama toliau vartoti silpnesnio poveikio kortikosteroidų ir gydymą užbaigti per 2-3 savaites. Prieš altis vartojimą turi būti daroma dviejų savaičių pertrauka.
Jei norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kadangi lokaliai pavartojus ketokonazolo, kraujyje jo nerandama, nėštumo bei žindymo laikotarpiu altis vartoti galima.
Atsitiktinai išgėrus altis
Atsitiktinai išgėrus (pavyzdžiui, jo išgeria vaikas) altis, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar išsikviesti greitąją medicinos pagalbą. Kad išvengti skrandžio turinio patekimo į kvėpavimo takus, draudžiama sukelti vėmimą ar plauti skrandį.
3. KAIP VARTOTI ALTIS
altis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Įprastinė dozė gydant pleiskanojimą, t. y. grybelinės infekcijos sukeltą galvos odos bei antakių seborėjinį odos uždegimą bei seborėjinę alopeciją, yra nurodyta toliau.
Gydymas: šampūno vartoti du kartus per savaitę 2-4 savaites.
Profilaktika: altis vartoti vieną kartą per vieną ar dvi savaites.
Vartojimo instrukcija
Galvos odą ir plaukus tolygiai įtrinti 5 6 ml (arbatiniu šaukšteliu) altis. Kad šampūnas geriau pasklistų, jį reikia atskiesti nedideliu (kiek įmanoma mažesniu) kiekiu vandens.
Kruopščiai įtrinti šampūną į plaukus bei galvos odą. Prieš nuplaunant, šampūną ant odos palaikyti 3-5 minutes.
Pertraukose tarp altis vartojimo galima naudoti paprastą šampūną.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
altis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali atsirasti kontaktinis dermatitas (alerginis odos uždegimas, kurį sukelia šampūno kontaktas su oda). Kaip ir vartojant kitų šampūnų, vartojant altis gali atsirasti lokalus deginimo pojūtis, niežėjimas, sudirginimas, plaukų riebaluotumas ar sausumas.
Labai retai, daugiausia pacientams, kurių plaukai chemiškai pažeisti ar žili, gali pakisti plaukų spalva.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI ALTIS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, altis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
altis sudėtis
1 ml šampūno yra 20 mg veikliosios medžiagos ketokonazolo.
Pagalbinės medžiagos yra natrio lauretsulfatas, dinatrio lauretsulfosukcinatas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, makrogolglicerolio kokoatas, imidkarbamidas, laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas, dietanolamido kokamidas, natrio hidroksidas, natrio chloridas, ponso 4 R raudonasis (E 124), koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
altis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutė, kurioje yra 60 ml arba 120 ml šampūno plastikiniame butelyje.
Rinkodaros teisės turėtojas
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B, 63308 Põlva, Estija
Tel. +372 79 98 100
Gamintojas
Next Pharma
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25, D-45731 Waltrop, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
„Nycomed“, UAB
Šeimyniškių g. 3
LT-09312 Vilnius
Tel. +370 52109070
info@nycomed.lt
Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Estijoje, Latvijoje ir Lietuvoje – altis
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-09
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
altis 20 mg/g šampūnas
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g šampūno yra 20 mg (2 %) ketokonazolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Šampūnas.
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Plaukuotosios galvos odos seborėjinis dermatitas ir pleiskanojimas (Pityriasis capitis)
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Galvos odos seborėjinis dermatitas ir pleiskanojimas
Gydymas. Du kartus per savaitę šampūnu drėkinamos pažeistos vietos. Gydymo trukmė - 2—4 savaitės.
Profilaktika. Šampūno vartojama vieną kartą kas 1-2 savaites.
Šampūnu drėkinamos pažeistos vietos. Sudrėkinus, reikia palaukti 3—5 minutes, po to nuplauti.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Seborėjinis dermatitas bei seborėjinė alopecija dažnai būna susiję su plaukų slinkimu. Kartais plaukai gali slinkti vartojant altis.
Privaloma saugotis, kad šampūno nepatektų į akis. Jei taip atsitinka, akis reikia praplauti dideliu kiekiu vandens.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Nežinoma.
Jei tuoj pat po ilgą laiką lokaliai vartoto stipraus poveikio kortikosteroido pradedama vartoti šampūno, oda gali sudirgti. Norint to išvengti, rekomenduojama toliau vartoti silpnesnio poveikio kortikosteroidų ir gydymą per 2—3 savaites palaipsniui nutraukti.
Todėl prieš pradedant vartoti ketokonazolo, būtina daryti dviejų savaičių pertrauką.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Kadangi lokaliai pavartoto ketokonazolo plazmoje nustatyti neįmanoma, todėl nėštumo bei žindymo laikotarpiu ALTIS vartoti nedraudžiama.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
altis gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Lokaliai vartojamas ketokonazolo šampūnas gali sukelti kontaktinį dermatitą.
Vartojant altis, kaip ir kitus šampūnus, labai retai gali pasireikšti lokalus deginimo pojūtis, niežėjimas, dirginimas, plaukai gali labiau riebaluotis ar sausėti.
Labai retais atvejais pakinta plaukų spalva, daugiausia pacientų, kurių plaukai chemiškai pažeisti ar žili.
4.9 Perdozavimas
Jei šampūno atsitiktinai išgeriama (pvz., išgeria vaikas), gydoma tik palaikomosiomis gydymo priemonėmis. Norint išvengti galimos aspiracijos, draudžiama sukelti vėmimą ar plauti skrandį.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė — imidazolo dariniai, ATC kodas — D01AC08.
Ketokonazolas, sintetinis imidazolo bei dioksolano darinys, veikiantis grybelius dermatofitus, pvz., Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., bei mieliagrybius. Labai stiprų poveikį ketokonazolas daro Pityrosporum spp. Poveikis pasireiškia dėl grybelio citochromo P450 slopinimo. Tai stabdo ergosterolio, svarbios ląstelės membranos sudedamosios dalies, sintezę. Paprastai ketokonazolas greitai palengvina niežėjimą — dažną dermatofitų bei mieliagrybių, taip pat Pitysporum spp. sukeltų infekcinių ligų simptomą. Simptomai paprastai palengvėja prieš pirmuosius sveikimo požymius.
5.2 Farmakokinetinės savybės
altis absorbcija per odą nereikšminga: koncentracija kraujyje net po ilgalaikio gydymo būna mažesnė už tokią, kurią įmanoma nustatyti (≤5 nanogramai/ml). Todėl sisteminio poveikio tikimybės nėra.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Reikšmingos informacijos, kuri nebūtų pateikta kituose šio aprašo skyriuose, nėra.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio lauretsulfatas
Dinatrio lauretsulfosukcinatas
Makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas
Makrogolglicerolio kokoatas
Imidkarbamidas
Laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas
Dietanolamido kokamidas
Natrio hidroksidas
Natrio chloridas
Ponso 4 R raudonasis (E 124)
Koncentruota vandenilio chlorido rūgštis
Išgrynintas vanduo
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3 Tinkamumo laikas
2 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Kartoninė dėžutė, kurioje yra 60 ml arba 120 ml plastikinis butelis.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.
7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Põlva
Estija
8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
60 ml - LT/1/05/0341/001
120 ml – LT/05/0341/002
9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2005-11-25
10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007-05-09
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Next Pharma Pharbil Waltrop GmbH, Im Wirrigen 25, D-45731 Waltrop, Vokietija
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Nereceptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ KURIOJE YRA 60 ML BUTELIS.
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
altis 20 mg/g šampūnas
Ketoconazolum
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Ketoconazolum 20 mg/g.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra natrio lauretsulfatas, dinatrio lauretsulfosukcinatas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, makrogolglicerolio kokoatas, imidkarbamidas, laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas, dietanolamido kokamidas, natrio hidroksidas, natrio chloridas, ponso 4 R raudonasis (E 124), koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Šampūnas nuo pleiskanų
60 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti ant odos.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B, 63308 Põlva, Estija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/05/0341/001
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Šampūnas nuo pleiskanų.
Galvos odą ir plaukus tolygiai įtrinkite 5 6 ml (arbatiniu šaukšteliu) šampūno.
Prieš nuplaudami šampūną palaikykite 3 5 minutes.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
altis
2007-05-09
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
ETIKETĖ ANT 60 ML BUTELIO
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
altis 20 mg/g šampūnas
Ketoconazolum
Vartoti ant odos.
2. VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
4. SERIJOS NUMERIS
Serija
5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
60 ml
6. KITA
Šampūnas nuo pleiskanų
Nycomed
2007-05-09
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ KURIOJE YRA 120 ML BUTELIS.
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
altis 20 mg/g šampūnas
Ketoconazolum
2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Ketoconazolum 20 mg/g.
3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos yra natrio lauretsulfatas, dinatrio lauretsulfosukcinatas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, makrogolglicerolio kokoatas, imidkarbamidas, laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas, dietanolamido kokamidas, natrio hidroksidas, natrio chloridas, ponso 4 R raudonasis (E 124), koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Šampūnas nuo pleiskanų
120 ml
5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti ant odos.
6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B, 63308 Põlva, Estija
12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/05/0341/002
13. SERIJOS NUMERIS
Serija
14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.
15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Šampūnas nuo pleiskanų.
Galvos odą ir plaukus tolygiai įtrinkite 5 6 ml (arbatiniu šaukšteliu) šampūno.
Prieš nuplaudami šampūną palaikykite 3 5 minutes.
16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
altis
2007-05-09
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
ETIKETĖ ANT 120 ML BUTELIO
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
altis 20 mg/g šampūnas
Ketoconazolum
Vartoti ant odos.
2. VARTOJIMO METODAS
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki
4. SERIJOS NUMERIS
Serija
5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
120 ml
6. KITA
Šampūnas nuo pleiskanų
Nycomed
2007-05-09
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
altis 20 mg/g šampūnas
Ketokonazolas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
altis galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Lapelio turinys
1. Kas yra altis ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant altis
3. Kaip vartoti altis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti altis
6. Kita informacija
1. KAS YRA ALTIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
altis priklauso medikamentų, vartojamų gydyti odos grybelinėms infekcinėms ligoms, grupei. altis veiksmingas prieš daugelį grybelių, įskaitant mieliagrybius. Jis veikia keisdamas grybelių ląstelės membraną.
altis veikia viršutiniame odos sluoksnyje ir neprasiskverbia į organizmą. altis vartojamas pleiskanojimą sukeliančiai grybelinei odos, įskaitant galvos, infekcinei ligai gydyti.
Indikacijos
Seborėjinis odos uždegimas (labai padidėjęs galvos odos žvynuotumas).
Galvos odos seborėjinė alopecija (grybelių sukelta galvos odos infekcinė liga).
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ALTIS
altis vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ketokonazolui arba bet kuriai pagalbinei altis medžiagai.
Specialių atsargumo priemonių reikia
jei sergate seborėjiniu odos uždegimu ir pleiskanojimu, susijusiu su plaukų slinkimu. Nors ir retai, toks poveikis pasireiškia ir vartojant altis.
Būtina saugoti akis, kad į jas nepatektų šampūno. Jei taip atsitinka, akis reikia praplauti dideliu kiekiu vandens.
Kitų vaistų vartojimas
Duomenų, kad altis darytų poveikį kitų vaistų veiksmingumui, nėra.
Jei prieš ketokonazolo šampūno pavartojimą ilgą laiką buvo lokaliai vartojama stipraus poveikio kortikosteroidų, gali atsirasti odos sudirgimas. Kad to išvengti, rekomenduojama toliau vartoti silpnesnio poveikio kortikosteroidų ir gydymą užbaigti per 2-3 savaites. Prieš altis vartojimą turi būti daroma dviejų savaičių pertrauka.
Jei norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į gydytoją. Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, pasakykite gydytojui.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kadangi lokaliai pavartojus ketokonazolo, kraujyje jo nerandama, nėštumo bei žindymo laikotarpiu altis vartoti galima.
Atsitiktinai išgėrus altis
Atsitiktinai išgėrus (pavyzdžiui, jo išgeria vaikas) altis, reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ar išsikviesti greitąją medicinos pagalbą. Kad išvengti skrandžio turinio patekimo į kvėpavimo takus, draudžiama sukelti vėmimą ar plauti skrandį.
3. KAIP VARTOTI ALTIS
altis visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Dozavimas
Įprastinė dozė gydant pleiskanojimą, t. y. grybelinės infekcijos sukeltą galvos odos bei antakių seborėjinį odos uždegimą bei seborėjinę alopeciją, yra nurodyta toliau.
Gydymas: šampūno vartoti du kartus per savaitę 2-4 savaites.
Profilaktika: altis vartoti vieną kartą per vieną ar dvi savaites.
Vartojimo instrukcija
Galvos odą ir plaukus tolygiai įtrinti 5 6 ml (arbatiniu šaukšteliu) altis. Kad šampūnas geriau pasklistų, jį reikia atskiesti nedideliu (kiek įmanoma mažesniu) kiekiu vandens.
Kruopščiai įtrinti šampūną į plaukus bei galvos odą. Prieš nuplaunant, šampūną ant odos palaikyti 3-5 minutes.
Pertraukose tarp altis vartojimo galima naudoti paprastą šampūną.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
altis, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Gali atsirasti kontaktinis dermatitas (alerginis odos uždegimas, kurį sukelia šampūno kontaktas su oda). Kaip ir vartojant kitų šampūnų, vartojant altis gali atsirasti lokalus deginimo pojūtis, niežėjimas, sudirginimas, plaukų riebaluotumas ar sausumas.
Labai retai, daugiausia pacientams, kurių plaukai chemiškai pažeisti ar žili, gali pakisti plaukų spalva.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
5. KAIP LAIKYTI ALTIS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, altis vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
altis sudėtis
1 ml šampūno yra 20 mg veikliosios medžiagos ketokonazolo.
Pagalbinės medžiagos yra natrio lauretsulfatas, dinatrio lauretsulfosukcinatas, makrogolio 120 metilgliukozės dioleatas, makrogolglicerolio kokoatas, imidkarbamidas, laurildimonio hidroksipropilu hidrolizuotas kolagenas, dietanolamido kokamidas, natrio hidroksidas, natrio chloridas, ponso 4 R raudonasis (E 124), koncentruota vandenilio chlorido rūgštis, išgrynintas vanduo.
altis išvaizda ir kiekis pakuotėje
Kartono dėžutė, kurioje yra 60 ml arba 120 ml šampūno plastikiniame butelyje.
Rinkodaros teisės turėtojas
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B, 63308 Põlva, Estija
Tel. +372 79 98 100
Gamintojas
Next Pharma
Pharbil Waltrop GmbH
Im Wirrigen 25, D-45731 Waltrop, Vokietija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
„Nycomed“, UAB
Šeimyniškių g. 3
LT-09312 Vilnius
Tel. +370 52109070
info@nycomed.lt
Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje sekančiais pavadinimais:
Estijoje, Latvijoje ir Lietuvoje – altis
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-05-09