Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

AMOKSIKLAV 457MG/5ML SUSP. 35ML

Vaistai
  Gamintojas:
SANDOZ D.D.

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Amoksiklav 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas/klavulano rūgštis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Amoksiklav ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoksiklav
3. Kaip vartoti Amoksiklav
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amoksiklav
6. Kita informacija1. KAS YRA AMOKSIKLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amoksiklav yra plataus antimikrobinio poveikio antibiotikas, vartojamas infekcinėms ligoms gydyti. Jis priskiriamas penicilinų grupei. Preparato sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Amoksicilinas naikina bakterijas, sukeliančias ligą, o klavulano rūgštis sustiprindamas jo bakterijas naikinantį poveikį, todėl amoksicilinui, vartojamam kartu su klavulano rūgštimi, yra jautrūs dauguma beta laktamazes gaminančių mikroorganizmų, kurie yra atsparūs vieno amoksicilino poveikiui.

- Viršutinių kvėpavimo takų (sinusito, vidurinės ausies uždegimo, pasikartojančio migdolų uždegimo).
- Apatinių kvėpavimo takų (ūminis bakterinis bronchitas, atsinaujinęs lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas).
- Inkstų, šlapimo ir lytinių takų (cistito, ypač atsinaujinusio ar komplikuoto, išskyrus prostatos uždegimo).
- Odos ir poodinio audinio (poodinio audinio uždegimo, infekuotų žaizdų, įskaitant kąstines, dantų pūlinio, komplikuoto poodinio audinio uždegimu).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOKSIKLAV

Amoksiklav vartoti negalima:
jeigu Jūs esate alergiškas amoksicilinui arba bet kuriai kitai šio vaisto medžiagai;
jeigu Jūs esate alergiškas penicilinų grupės antibiotikams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams (pvz., cefalosporinams). Alergija turima omenyje tai, kad anksčiau Jums vartojant vaisto yra buvęs odos išbėrimas, veido, kaklo ar liemens patinimas ar tapę sunkiau kvėpuoti;
jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas ar kada nors penicilinai ar amoksicilino/klavulano rūgšties derinys buvo sukėlęs cholestazinę geltą ar kepenų veiklos sutrikimą;
jeigu yra su liaukomis susijęs karščiavimas (infekcinė mononukleozė) ar limfoleukemija.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla, gydytojas reikiamai patikslins dozę arba nurodys ją gerti rečiau;
jeigu yra sunki alergija ar astma. Pasitarkite su gydytoju net tokiu atveju, jeigu bet kada anksčiau Jums yra buvę minėtų ligų.

Jei pacientas (ar pacientė) stipriai viduriuoja ir/ar vemia, reikalinga ypatinga priežiūra.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu anksčiau po antibakterinių vaistų vartojimo Jums prasidėjo stiprus viduriavimas. Vartojant beveik visų antibakterinių vaistų gali pasireikšti pseudomembraninis kolitas Jo sunkumas gali būti įvairus: nuo lengvo iki gyvybei pavojingo.

Jeigu šio vaisto vartojate ilgai, gali pasireikšti atsparių bakterijų ar grybelių sukelta užkrečiama liga.

Tam, kad neatsirastų kristalurija (šlapime nesiformuotų kristalai), gydymo metu gerkite daug skysčių.

Informuokite gydytoją apie bet kurią iš šių būklių.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač Jūs turte pasitikrinti su savo gydytoju, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
kai kurių bakteriostatinių chemoterapinių vaistų/antibiotikų (chloramfenikolio, makrolidų ar tetraciklinų, sulfonamidų);
metotreksato;
alopurinolio (vartojamo podagros gydymui);
geriamųjų antikoaguliantų (vaistų, trukdančių kraujo krešėjimą, tokių kaip varfarinas);
probenecido;
sulfasalazino;
dioksino (vaisto nuo širdies ligų);
disulfiramo;
geriamųjų kontraceptinių tablečių (antibiotikai gali mažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, todėl Jums apsisaugojimui nuo nėštumo reikės naudoti papildomas priemones, pvz., prezervatyvus).

Amoksiklav gydomiems pacientams gali būti tariamai teigiama gliukozės nustatymo šlapime reakcija ir kai kurių kitų kraujo tyrimų rezultatai. Vadinasi, jeigu Jums atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite savo gydytojui ar slaugytojai, jog vartojate Amoksiklav.

Amoksiklav vartojimas su maistu ir gėrimais
Jūs turite išgerti vaistą pradėję valgyti, kadangi tokiu būdu yra sumažinama virškinimo trakto sutrikimų galimybė.

Vartojant Amoksiklav yra svarbu gerti daugiau negu paprastai skysčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jūs turite pasakyti gydytojui, jei esate, ar manote, jog esate nėščia. Nėštumo metu vartoti Amoksiklav, kaip ir visų vaistų, reikia vengti. Ar šio vaisto vartoti būtina, nuspręs gydytojas. Tiksliai laikykitės savo gydytojo nurodymų.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpiu Amoksiklav vartoti galima. Išskyrus sensibilizaciją (pernelyg didelį jautrumą), kurią sukelia labai mažas vaisto, išsiskyrusio su moters pienu, kiekis, kitoks žalingas poveikis žindomam kūdikiui nežinomas. Tiksliai laikykitės savo gydytojo nurodymų.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Amoksiklav daro nedidelę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šį gebėjimą gali pabloginti retai pasireiškiantis šalutinis poveikis, toks kaip sumišimas, galvos svaigimas ir traukuliai.3. KAIP VARTOTI AMOKSIKLAV

Amoksiklav visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas nurodys, kiek per parą Jums ar Jūsų vaikui gerti suspensijos. Paprastai reikės gerti 5 ml arba 10 ml suspensijos du kartus per parą. Mėginkite vaisto vartojimą suderinti su nusistovėjusiu dienos režimu, pvz., valgymu. Kad gydomasis poveikis būtų geriausiais, suspensiją gerkite prieš pat valgį.

Suspensijos dozavimui ir vartojimui į pakuotę yra įdėta matavimo priemonė (dozatorius):
- 1 dozatoriaus talpa yra 5 ml;
- ¾ dozatoriaus talpa – 3,75 ml;
- ½ dozatoriaus talpa – 2,5 ml;
- ¼ dozatoriaus talpa – 1,25 ml suspensijos.

Paros dozavimas vaikams atsižvelgiant į kūno svorį:
Kūno svoris
Sunki užkrečiama liga
Vidutinio sunkumo užkrečiama liga

30 - 40 kg
Du kartus per parą gerti po 10 ml (2 dozatoriai)
Du kartus per parą gerti po 6,25 ml (1 ¼ dozatoriaus)

20 - 30 kg
Du kartus per parą gerti po 7,5 ml (1 ½ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 5 ml (1 dozatorius)

15 - 20 kg
Du kartus per parą gerti po 5 ml (1 dozatorius)
Du kartus per parą gerti po 3,75 ml (¾ dozatoriaus)

10 - 15 kg
Du kartus per parą gerti po 3,75 ml (¾ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 2,5 ml (½ dozatoriaus)

5 - 10 kg
Du kartus per parą gerti po 2,5 ml (½ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 1,25 ml (¼ dozatoriaus)Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko turi trukti gydymas. Nenutraukite vaisto vartojimo anksčiau, negu paskirta Jūsų gydytojo, net jeigu jau jaučiatės geriau. Jeigu nepasibaigus gydymo kursui nutrauksite suspensijos vartojimą, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir todėl gali vėl pasireikšti užkrečiama liga.
Vis dėto, jeigu baigus gydymą Jūs vis dar negaluojate, kreipkitės į savo gydytoją. Jūs turite nevartoti šio vaistinio preparato ilgiau negu dvi savaites, prieš tai iš naujo neapžiūrėjus Jūsų gydytojui.

Suspensijos 400/57 mg/5 ml ruošimo instrukcija
Pakratykite butelį, kad milteliai taptų purūs. Per du kartus į butelį įpilkite lentelėje nurodytą kiekį vandens: pradžioje du trečdalius reikalingo kiekio, vėliau iki žymos supilkite likusį kiekį. Kiekvieną kartą, prieš pilant vandens ir vaisto vartojant, butelį reikia gerai pakratyti.

Butelio dydis
Vandens kiekis, reikalingas milteliams ištirpinti

35 ml
29,5 ml

70 ml
59 mlPavartojus per didelę Amoksiklav dozę
Jeigu Jūs iš karto išgėrėte per daug suspensijos, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos. Parodykite gydytojui savo preparato pakuotę. Daugumai pacientų po perdozavimo simptomų nebūna ar būna tik lengvų virškinimo trakto simptomų, įskaitant pykinimą, pilvo skausmą, vėmimą ir viduriavimą. Labai retai pasireiškia odos išbėrimas, padidėjęs aktyvumas, galvos skausmas, mieguistumas, inkstų uždegimas (intersticinis nefritas ar kristalų šlapime susiformavimo sukeltas inkstų funkcijos sutrikimas).

Pamiršus pavartoti Amoksiklav
Pamiršus išgerti paskirtą dozę, būtina ją išgerti gerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta. Stenkitės, kad tarp dozių vartojimo būtų 4 valandų pertrauka. Negerkite dviejų dozių maždaug per valandą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amoksiklav, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šis šalutinis poveikis paprastai yra lengvas ir laikinas. Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis yra virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, kuriuos galima sumažinti iki minimumo, vaistą geriant prieš pat valgį ar jo metu.

Amoksiklav, kaip ir dauguma vaistų, labai retai ar retai sukelia sunkias reakcijas. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nutraukite Amoksiklav vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę.
- pabrinko lūpos, burna ir gerklė ar kitos kūno dalys, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti;
- atsirado alerginė odos reakcija ir su ja susijęs niežulys, pvz., dilgėlinė;
- pasireiškė gelta (pagelto oda ir akys);
Tokiu atveju Jums būtina skubi medicinos pagalba arba gydymas ligoninėje.

Be to, reikia kiek galima greičiau pasakyti gydytojui ar vykti į artimiausią ligoninę, jeigu:
tapo tamsesnis šlapimas ar šviesesnės išmatos;
pasireiškė stiprus viduriavimas ir su juo susijęs kraujavimas (galimai pseudomembraninis kolitas);
- atsirado odos pūslių, paraudimas, mėlynių ar ji pradėjo luptis;
- pastebėjote, kad Jūsų vaikas išskiria mažiau, negu paprastai, šlapimo (galimas inkstų uždegimas (intersticinis nefritas) ar užsikimšimas šlapime susiformavusiais kristalais);
- dėl kraujo reakcijos atsirado mėlynių, padažnėjo užkrečiamos ligos (pvz., gerklės skausmas) ar pasireiškė mažakraujystė;
prasidėjo traukuliai;
Tai yra sunkus šalutinis poveikis, kuris pasireiškia retai arba labai retai, tačiau reikalauja medicininės pagalbos.

Kitas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų).
Pienligė (mieliagrybių sukelta burnos, makšties ar odos klosčių užkrečiama liga. Kaip gydyti pienligę, gali nurodyti Jūsų gydytojas ar vaistininkas.
Skrandžio negalavimas, įskaitant pykinimą (šleikštulį), vėmimą ar viduriavimą.
Odos niežėjimas išangės srityje.

Reti šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų).
Galvos skausmas, galvos svaigimas.
Pilvo skausmas, burnos gleivinės uždegimas.
Dantų dėmėtumas, kuris išnyksta valant dantis šepetėliu.

Labai reti šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų).
Liežuvio spalvos pokyčiai (parudavimas ar pajuodavimas).
Kristalai šlapime, kurie paprastai pastebimi tik mikroskopu. Dėl šio sutrikimo šlapimas gali tapti drumzlinas, gali pasunkėti ir tapti skausmingas šlapinimasis.
Pernelyg didelis aktyvumas, nerimas, nemiga, sumišimas, agresyvumas.
Karščiavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI AMOKSIKLAV

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Butelį laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 (C – 8 ( C temperatūroje).
Iš karto po vartojimą butelį būtina sandariai užsukti.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amoksiklav miltelių geriamajai suspensijai vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Amoksiklav sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 400 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 57 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, ksantano lipai, koloidinis bevandenis silicio oksidas, uogų skonio ir kvapo medžiaga, sacharino natrio druska, manitolis.

Amoksiklav išvaizda ir kiekis pakuotėje
Amoksiklav yra balti arba gelsvai balti milteliai geriamajai suspensijai. Miltelius sumaišius su vandeniu, gaunama balta ar gelsvai balta suspensija.
Amoksiklav tiekiamas buteliukais, kuriuose yra miltelių, skirtų 35 ml arba 70 ml geriamosios suspensijos ruošti. Pakuotėje yra plastikinis dozatorius (polistireno stūmoklis, mažo tankio polietileno korpusas, polistireno apsauginis gaubtas)

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija

Gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljublijana
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
Vilnius LT09312, Lietuva telefonas 8~5 26 36 037Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2008-12-23
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amoksiklav 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai 2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS

5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 400 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 57 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajai suspensijai.
Balti arba gelsvai balti kristaliniai milteliai.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Amoksiklav jautrių gramteigiamų ir gramneigiamų mikroorganizmų (žr. 5.1 skyrių) sukeltų infekcinių ligų gydymas:
- viršutinių kvėpavimo takų (sinusito, vidurinės ausies uždegimo, pasikartojančio tonzilito);
- apatinių kvėpavimo takų (ūminio bakterinio bronchito, atsinaujinusio lėtinio bronchito, plaučių uždegimu);
- inkstų, šlapimo ir lytinių takų (cistito, ypač atsinaujinusio ar komplikuoto, išskyrus prostatitu);
- odos ir poodinio audinio (celiulito, infekuotų žaizdų, įskaitant kąstines, dantų absceso, komplikuoto celiulitu).

Reikia laikytis oficialių vietinių tinkamo antimikrobinių preparatų vartojimo nurodymų.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas
Jaunesni negu 2 mėnesių kūdikiai
Klinikinės informacijos jaunesniems negu 2 mėnesių pacientams nėra, todėl dozavimo rekomendacijų šios grupės pacientams pateikti negalima. Šios amžiaus grupės ligoniams rekomenduojama vartoti Amoksiklav 156,25 mg/5 ml geriamąją suspensiją.

2 mėnesių – 12 metų vaikai (sveriantys mažiau negu 40 kg)
Tiksli dozė vaikams turi būti nustatoma atsižvelgiant į jų amžių, kūno svorį, konkretaus paciento inkstų funkciją, užkrečiamos ligos sunkumą ir lokalizaciją bei įtariamą ar nustatytą ligos sukėlėją. Vienkartinė dozė turi būti geriama reguliariais intervalais ištisą parą, geriausia kas 12 valandų.
Atsižvelgiant į užkrečiamos ligos sunkumą, vaikams, sveriantiems mažiau kaip 40 kg, paros dozė yra 25 – 45 mg/kg kūno svorio. Ją reikia išgerti lygiomis dalimis per du kartus.
Jeigu užkrečiama liga lengva ar vidutinio sunkumo (viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamos ligos, pvz., pasikartojantis migdolinių liaukų uždegimas, apatinių kvėpavimo takų ir odos bei minkštųjų audinių užkrečiamos ligos), paros dozė yra 25 mg/kg kūno svorio (apskaičiuojama sudėtyje esančio amoksicilino pagrindu), suvartojama lygiomis dalimis per du kartus.
Jeigu užkrečiama liga sunkesnė (viršutinių kvėpavimo takų užkrečiamos ligos, pvz., vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, apatinių kvėpavimo takų užkrečiamos ligos, pvz., bronchopneumonija ir šlapimo takų užkrečiamos ligos), paros dozė yra 45 mg/kg kūno svorio (apskaičiuojama sudėtyje esančio amoksicilino pagrindu), suvartojama lygiomis dalimis per du kartus.

Suspensijos dozavimui ir vartojimui į pakuotę yra įdėta matavimo priemonė (dozatorius):
- 1 dozatoriaus talpa yra 5 ml;
- ¾ dozatoriaus talpa – 3,75 ml;
- ½ dozatoriaus talpa – 2,5 ml;
- ¼ dozatoriaus talpa – 1,25 ml suspensijos.

Paros dozavimas vaikams atsižvelgiant į kūno svorį:
Kūno svoris
Sunki užkrečiama liga
Vidutinio sunkumo užkrečiama liga

30 - 40 kg
Du kartus per parą gerti po 10 ml (2 dozatoriai)
Du kartus per parą gerti po 6,25 ml (1 ¼ dozatoriaus)

20 - 30 kg
Du kartus per parą gerti po 7,5 ml (1 ½ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 5 ml (1 dozatorius)

15 - 20 kg
Du kartus per parą gerti po 5 ml (1 dozatorius)
Du kartus per parą gerti po 3,75 ml (¾ dozatoriaus)

10 - 15 kg
Du kartus per parą gerti po 3,75 ml (¾ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 2,5 ml (½ dozatoriaus)

5 - 10 kg
Du kartus per parą gerti po 2,5 ml (½ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 1,25 ml (¼ dozatoriaus)Suaugę žmonės ir vyresni negu 12 metų paaugliai
Paprastai rekomenduojama paros dozė suaugusiems žmonėms yra 1760 mg (22 ml per parą).

Inkstų funkcijos sutrikimas
Jei yra lengvas inkstų veiklos sutrikimas (kreatinino klirensas didesnis negu 30 ml/min), dozavimo keisti nereikia.
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min (0,5 ml/sek.), šios geriamosios suspensijos vartoti nerekomenduojama.

Kepenų funkcijos sutrikimas
Vaistą reikia vartoti atsargiai ir reguliariai tikrinti kepenų funkciją. Vaisto vartojimo patirties kepenų funkcijos sutrikimo atveju nepakanka tam, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas.
Amoksiklav draudžiama vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, ir pacientams, kuriems kepenų funkcija sutriko ankstesnio gydymo Amoksiklav metu.

Vartojimo metodas
Galimam virškinimo trakto diskomfortui sumažinti amoksiciliną/klavulano rūgšį reikia gerti pradėjus valgyti. Apie geriamosios suspensijos paruošimą (skiedimo instrukciją) žr. 6. 6 skyrių (Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija). Prieš kiekvieną vartojimą suspensiją reikia gerai pakratyti.

Vartojimo trukmė
Paprastai gydymą Amoksiklav mikteliais geriamajai suspensijai reikia tęsti dar 3 - 4 paras po to, kai būklė pagerėjo/išnyko simptomai, tačiau gydymo trukmė turi būti ne trumpesnė už paprastai rekomenduojamą trumpiausią. Ligonio iš naujo neištyrus, ilgiau kaip 14 parų šiuo medikamentu gydyti negalima.

Tam, kad neatsirastų vėlyvųjų komplikacijų (pvz., reumatinis karščiavimas, glomerulonefritas), beta hemolizinių streptokokų sukeltą užkrečiamą ligą būtina gydyti ne trumpiau kaip 10 parų.

4.3 Kontraindikacijos

Amoksiklav vartoti draudžiama, jeigu:
padidėjęs organizmo jautrumas amoksicilinui, klavulano rūgščiai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai;
beta laktaminiai antibiotikai, tokie kaip penicilinai, cefalosporinai, buvo sukėlę alergines reakcijas. Pacientams, kuriems buvo padidėjęs jautrumas penicilinas, pastebėta sunkių ir retkarčiais mirtinų padidėjusio jautrumo reakcijų, todėl prieš pradedant gydymą reikia kruopščiai išsiaiškinti, ar penicilinai, cefalosporinai arba kitos medžiagos nebuvo sukėlę padidėjusio jautrumo reakcijų;
yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas arba po amoksicilino/klavulano rūgšties preparatų ar kitų penicilinų suvartojimo yra buvusi cholestazinė gelta ar kitų kepenų funkcijos sutrikimų;
sergama infekcine mononukleoze ar limfoleukemija, kadangi su šiomis ligomis yra susijęs po amoksicilino vartojimo atsiradęs į tymus panašus išbėrimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Apskirtai, Amoksiklav, kaip ir kitiems penicilinų grupės antibiotikams, būdingas silpnas toksinis poveikis, tačiau užsitęsus gydymui patartina periodiškai patikrinti organų sistemų, įskaitant inkstų, kepenų ir kraujodaros organų, funkciją.

Amoksiklav reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra sunki alergija ar astma, kadangi labiau tikėtina, jog šiems pacientams pasireikš alerginė reakcija.

Amoksiklav reikia atsargiai vartoti pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi. Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis negu 30 ml/min (0,5 ml/sek.), Amoksiklav vartoti nerekomenduojama.

Pacientams, kurių kepenų funkcija nepakankama, vaistą būtina vartoti atsargiai bei reguliariai tikrinti kepenų veiklą. Kepenų pažeidimas gali pasireikšti po gydymo nutraukimo praėjus net kelioms savaitėms.

Pacientų, kurie dėl sunkaus virškinimo trakto sutrikimo vemia ir/ar viduriuoja, gydyti šia geriamąja suspensija negalima, kadangi nėra garantijos, kad absorbcija bus pakankama.

Vartojant beveik visų antibakterinių preparatų gali pasireikšti tiek lengvas, tiek pavojų gyvybei keliantis pseudomembraninis kolitas, todėl svarbu atsižvelgti į šią diagnozę pacientams, kuriems po antibakterinių medžiagų vartojimo atsiranda stiprus ir nuolatinis viduriavimas. Tokiu atveju draudžiama vartoti vaistų, slopinančių žarnų peristaltiką.

Šio preparato, kaip ir kitų plataus spektro antibiotikų, vartojant ilgai, gali pasireikšti atsparių bakterijų ir grybelių (Pseudomonas spp., Candida albicans) superinfekcija, todėl gali prireikti nutraukti Amoksiklav vartojimą ir pradėti pakeičiamąjį ar papildomą gydymą.

Pacientams, kuriems sumažėjęs šlapimo išsiskyrimas, labai retai pastebėta kristalurija, daugiausia amksicilino su klavulano rūgštimi vartojant parenteraliniu būdu. Gydant didelėmis šio vaisto dozėmis, kristalurijos galimybės sumažinimui patartina vartoti daug skysčių ir palaikyti pakankamą šlapimo išsiskyrimą (žr. 4.9 skyrių). Gydant didelėmis dozėmis, amoksicilinas gali nusėsti šlapimo pūslės kateteryje, todėl reikia reguliariai tikrinti, ar jis yra praeinamas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Amoksiklav geriamosios suspensijos negalima vartoti kartu su bakteriostatinį poveikį sukeliančiais chemoterapiniais preparatais/antibiotikais, tokiais kaip chloramfenikolis, makrolidai, tetraciklinai, sulfonamidai, kadangi in vitro pastebėtas antagonistinis poveikis.

Vartojant kartu su alopurinoliu gali padaugėti odos išbėrimo atvejų.

Amoksiklav vartojant kartu su metotreksatu, gali stiprėti metotreksato toksinis poveikis (leukopenija, trombocitopenija, odos išopėjimas).

Probenecidas slopina amoksicilino sekreciją inkstų kanalėliuose. Jį vartojant kartu su Amoksiklav, kraujo serume gali būti didesnė ir ilgiau išlikti amoksicilino, bet ne klavulano rūgšties, koncentracija.

Amoksiklav, kaip ir kiti plataus spektro antibiotikai, gali mažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.

Kai kuriais atvejais šis vaistas gali ilginti protrombino laiką, todėl vartojant geriamųjų antikoaguliantų kartu su Amoksiklav, reikalingas atsargumas.

Aminopenicilinas gali mažinti sulfasalazino koncentraciją kraujo plazmoje.

Amoksiklav miltelių geriamajai suspensijai vartojant kartu su dioksinu, gali padidėti pastarojo vaisto absorbcija.

Amoksiklav negalima vartoti kartu su disulfiramu.

Įtaka laboratorinių diagnostinių tyrimų rezultatams
Dėl Amoksiklav vartojimo šlapime būna didelė amoksiciklino koncentracija. Didelės amoksicilino koncentracijos šlapime padarinys gali būti klaidingai teigiami gliukozės šlapime nustatymo rodmenys, jei gliukozės kiekis tiriamas naudojant Benedikto reagentą ar Felingo tirpalą. Tokiu atveju gliukozės šlapime nustatymui rekomenduojama naudoti fermentinį gliukozės oksidazės metodą. Panašiai gali būti paveiktas ir urobilinogeno tyrimas. Dėl to gali būti klaidingai teigiami Kumbso tyrimo rodmenys.
Nustatyta, kad nėščioms moterims pavartojus ampicilino, kraujo plazmoje laikinai sumažėja bendrojo konjuguoto estriolio, estriolio gliukuronido, konjuguoto estriono ir estradiolio. Šį poveikį taip pat gali sukelti amoksicilinas, taigi ir Amoksiklav.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Klinikinių tyrimų su maždaug 560 nėščių moterų rezultatai rodo, kad amoksicilino/klavulano rūgšties preparatai nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai, vaisiaus ar naujagimio sveikatai nesukelia.
Tačiau vieno moterų, kurioms prieš laiką plyšo vaisiaus vandenų maišas, klinikinio tyrimo duomenimis, profilaktinis gydymas amoksicilino/klavulano rūgšties preparatais, gali būti susijęs su padidėjusia naujagimių nekrozuojančio enterokolito rizika. Ikiklinikinių tyrimų duomenis žr. 5.3 skyriuje. Laikantis atsargumo, nėščias moteris Amoksiklav galima gydyti tik gydytojui nusprendus, kad laukiama nauda moteriai bus didesnė už galimą žalą vaisiui.

Žindymo laikotarpis
Amoksicilino/klavulano rūgšties preparatą vartoti žindymo laikotarpiu galima. Išskyrus sensibilizaciją, kurią sukelia labai mažas veikliųjų medžiagų, išsiskyrusių su moters pienu, kiekis, kitoks žalingas poveikis žindomam kūdikiui nežinomas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Amoksicilinas/klavulano rūgštis daro nedidelę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šio preparato vartojimas retai gali būti susijęs su nepageidaujamomis reakcijomis, tokiomis kaip sumišimas, galvos svaigimas ir traukuliai, kurios gali pabloginti gebėjimą vairuoti transporto priemonę, valdyti mechanizmus ir/ar saugiai dirbti (žr. 4.8 skyrių).

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamas poveikis paprastai būna silpnas ir laikinas. Visų nepageidaujamų reiškinių dažnis yra ne didesnis kaip 13 %. Dažniausiai pastebėtas nepageidaujamas poveikis yra lengvi virškinimo trakto sutrikimai (pvz., viduriavimas, pykinimas), kurie pasireiškė 8,4 % pacientų. Šias reakcijas galima labai sumažinti vaistą vartojant valgio metu.

Jeigu staiga pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcijos, anafilaksinis šokas, toksinis poveikis kaulų čiulpams, ūminis intersticinis nefritas ar kitoks sunkus nepageidaujamas poveikis, gydymą būtina nutraukti.

Nepageidaujami reiškiniai klasifikuojami remiantis tokiu susitarimu:
Labai dažni (≥1/10)
Dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10)
Nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100)
Reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)
Labai reti (<1/10 000)

Infekcijos ir infestacijos
Dažni. Lyties organų kandidamikozė, odos ir gleivinės kandidamikozė.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Reti. Trombocitozė, hemolizinė anemija
Labai reti. Leukopenija, granuliocitopenija, neutropenija, eozinofilija, trombocitopenija, pancitopenija, anemija, agranuliocitozė, kaulų čiulpų veiklos slopinimas, kraujavimo laiko ir protrombino laiko pailgėjimas (žr. 4.4 skyrių). Šie sutrikimai yra laikini ir nutraukus vaisto vartojimą išnyksta.

Nervų sistemos sutrikimai
Reti. Galvos svaigimas, galvos skausmas ir traukuliai.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni. Pykinimas, vėmimas, viduriavimas ir išangės niežulys.
Reti. Pilvo skausmas, burnos gleivinės uždegimas, su antibiotikų vartojimu susijęs kolitas, įskaitant pseudomembraninį ir hemoraginį kolitą. Pastebėta dantų paviršiaus spalvos pokyčių, dažniausiai vartojant suspensiją. Taisyklinga burnos higiena gali apsaugoti nuo dantų spalvos pokyčių, kuriuos paprastai galima pašalinti valant dantis šepetėliu.
Labai reti. Liežuvio patamsėjimas.

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai reti. Intersticinis nefritas, hematurija, kristalurija (žr. 4.9 skyrių).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni. Odos išbėrimas, niežulys, dilgėlinė.
Reti. Daugiaformė eritema.
Labai reti. Stivenso - Džonsono sindromas, toksinė epidermolizė, pūslinis eksfoliacinis dermatitas, ūminė generalizuota egzanteminė pūlinėlinė (ŪGEP). Lajelio sindromas. Jeigu pasireiškia bet kokia odos padidėjusio jautrumo reakcija, gydymą reikia nutraukti.

Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti. Angioneurozinė edema, anafilaksinė reakcija, į seruminę ligą panašus sindromas, alerginis vaskulitas, vaistų sukeltas karščiavimas.
Jeigu pasireiškia sunki anafilaktoidinė reakcija, būtinas neatidėliotinas gydymas adrenalinu. Be to, gali būti reikalingas deguonis, steroidų injekcija į veną ir kvėpavimo takų praeinamumo palaikymas, įskaitant intubavimą.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Reti. Pacientams, vartojantiems betalaktaminių antibiotikų, pastebėtas vidutiniškas asparagininės (AST) ir/ar alanininės (ALT) aminotransferazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, tačiau šio pokyčio reikšmingumas nežinomas.
Labai reti. Kepenų uždegimas ir cholestazinė gelta. Kepenų nepageidaujamų reiškinių daugiausia pastebėta vyrams bei senyviems pacientams ir galbūt šie reiškiniai yra susiję su ilgesniu gydymu.
Nepageidaujamų reiškinių požymių bei simptomų paprastai atsiranda gydymo metu ar iškarto po jo, tačiau gali pasireikšti ir po kelių savaičių po gydymo pabaigos. Kepenų nepageidaujami reiškiniai paprastai būdavo laikini. Vis dėlto, jie gali būti sunkūs ir pavieniais atvejais net mirtini. Beveik visais atvejais mirtis ištiko pacientus, sergančius sunkia pagrindine liga ar kartu vartojančius vaistų, galinčių daryti poveikį kepenims.

Psichikos sutrikimai
Labai reti. Padidėjęs aktyvumas, nerimas, nemiga, sumišimas, agresyvumas.

4.9 Perdozavimas

a) Apnuodijimo simptomai
Perdozavus preparato, daugumai pacientų jokių simptomų nepasireiškia arba pirmiausia atsiranda virškinimo trakto simptomų, įskaitant skrandžio ir pilvo skausmą, vėmimą ir viduriavimą. Galimas skysčių ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimas. Be to, nedideliam skaičiui pacientų pastebėta odos išbėrimo, padidėjusio jautrumo ar mieguistumo atvejų. Klinikinis perdozavimo simptomas gali būti ir traukuliai. Galimas sąmonės pritemimas, raumenų virpėjimas, miokloniniai trūkčiojimai, koma, hemolizinės reakcijos, inkstų funkcijos nepakankamumas ir acidozė. Pavieniais atvejais per 20 – 40 minučių gali ištikti šokas. Pastebėta amoksicilino kristalurijos atvejų, kurių keletas sukėlė inkstų funkcijos nepakankamumą (žr. 4.4 skyrių).

b) Apnuodijimo gydymas
Perdozavus Amoksiklav, jo vartojimą būtina nutraukti ir pradėti simptominį gydymą. Pacientą reikia stebėti ir, jeigu būtina, prireikus pradėti reikiamą gydymą. Jeigu vaisto išgerta neseniai (prieš 4 arba mažiau valandų) ir jeigu nėra kontraindikacijų, reikia ištuštinti paciento skrandį sukeliant vėmimą arba atliekant skrandžio plovimą bei absorbcijos sumažinimui sugirdyti aktyvintos anglies. Amoksicilino/kalio klavulanato kiekį organizme galima sumažinti hemodialize.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

ATC kodas - J01CR02
Farmakoterapinė grupė – beta laktaminiai antibiotikai, penicilinų deriniai (amoksicilinas ir beta laktamazių inhibitorius).

5.1 Farmakodinaminės savybės

Veikimo mechanizmas
Amoksiklav yra kombinuotas antibakterinis vaistas, susidedantis iš pusiau sintetinio antibiotiko amoksicilino ir beta laktamazės inhibitoriaus klavulano rūgšties (kalio druskos pavidalu). Amoksicilinas yra baktericidinis antibiotikas; jis prisijungia prie bakterijų peniciliną sujungiančio baltymo ir tokiu būdu slopina bakterinės ląstelės sienelės sintezę.
Klavulano rūgštis sukelia tik silpną antibakterinį poveikį ir nedaro įtakos amoksicilino veikimo mechanizmui, tačiau klavulano rūgšties struktūroje yra beta laktamo žiedas, kurio struktūra yra gimininga penicilinams ir cefalosporinams. Jis negrįžtamai jungiasi su kai kurioms betalaktamazėmis ir tokiu būdu sutrukdo amoksicilino inaktyvinimą bei stiprina jo baktericidinį poveikį atspariems mikroorganizmams, kurie gamina klavulano rūgščiai jautrias betalaktamazes.

Jautrumo kriterijai
Mikroorganizmų jautrumo kriterijaus (pagal NCCLS 2004) išraiška yra mažiausia amoksicilino slopinamoji koncentracija (MSK). Jeigu amoksicilino MSK yra ( 4 mikrogramai/ml, paprastai bakterijos laikomos jautriomis, jeigu MSK yra ≥ 8 mikrogramai/ml, – atspariomis, tuo tarpu beta laktamazių negaminančios M. catarrhalis padermės laikomos jautriomis, jeigu MSK yra ( 0,25 mikrogramai/ml, atspariomis, jeigu MSK yra ≥ 0,5 mikrogramai/ml ir beta laktamazių negaminančios H. influenzae padermės laikomos jautriomis, jeigu MSK yra ( 2 mikrogramai/ml. Str. pneumoniae laikomi jautriais amoksicilinui/klavulano rūgščiai, jeigu MSK yra ( 2 mikrogramai/ml ir atspariais, jeigu MSK yra ≥ 8 mikrogramai/ml.

Amoksicilino/klavulano rūgšties veikimo spektras
Kai kurių mikroorganizmų atsparumo paplitimas gali priklausyti nuo geografinės vietos ir laiko, todėl pageidautina susipažinti su vietine informacija apie atsparumą, ypač gydant sunkias užkrečiamas ligas.
Jeigu vietinis vyraujantis mikroorganizmų atsparumas yra toks, kad preparato veiksmingumas nors tik kai kurių mikroorganizmų rūšių atžvilgiu yra abejotinas, patarimo reikia kreiptis į ekspertą.

Paprastai jautrios rūšys

Gramteigiami
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Staphylococcus aureus (jautrūs meticilinui)
Streptococcus pyogenes
Gramneigiami
Haemophillus influenzae
Moraxella catar
Anaerobai
Bacteroides fragilis
Clostridium perfringens
Peptostreptococcus rūšys

Rūšys, kurių įgytas atsparumas gali būti problema

Gramteigiami
Streptococcus pneumoniae *
Gramneigiami
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis

Atsparūs mikroorganizmai

Staphylococcus aureus (atsparūs meticilinui)
Pseudomonas aeruginosa
Legionella spp.
Chlamydia spp.
Mycoplasma spp.

* Atsparumo dažnis Europoje yra įvairus.

Atsparumas
Mikroorganizmai, kurių atsparumo amoksicilinui mechanizmai (tokie kaip nepralaidumas, peniciliną sujungiančių baltymų pokyčiai ar vaisto šalinimas siurbliais) paprastai yra nesusiję su beta laktamazių tarpininkavimu ar mikroorganizmai, gaminantys fermentus, kurių neslopina klavulano rūgštis, tikriausiai taip pat yra atsparūs amoksicilinui/kalio klavulanatui.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Absorbcija. Išgėrus vaistinio preparato, amoksicilinas ir kalio klavulanatas gerai absorbuojami iš virškinimo trakto: suvartojus dozę didžiausia koncentracija kraujo serume atsiranda per 1 – 2,5 val. Išgertos klavulano rūgšties absorbcija iš virškinimo trakto yra pakankama ir jos bei amoksicilino pagrindiniai farmakokinetikos rodmenys yra panašūs. Kartu išgerti amoksicilinas ir klavulano rūgštis nedaro įtakos vienas kito absorbcijai.
Absorbcija būna didžiausia, jeigu vaisto geriama kai skrandis tuščias, tačiau maisto įtaka absorbcijai yra nereikšminga. Amoksiklav galima vartoti valgio metu, tačiau kalio klavulanato absorbcija reikšmingai padidėja, jeigu vaisto išgeriama pradėjus valgyti. Galimam vaisto netoleravimui virškinimo trakte sumažinti Amoksiklav reikia išgerti pradėjus valgyti.

Amoksicilino biologinis pusinio gyvavimo periodas yra 78 minutės, klavulano rūgšties 60 – 70 minučių.

Pasiskirstymas. Amoksicilinas ir kalio klavulanatas prasiskverbia į daugelį organizmo skysčių ir audinių (plaučius, pleuros skystį, vidurinės ausies skystį, prienosinių ančių sekretą, migdolines liaukas, seiles, bronchų sekretą, pilvaplėvės skystį, kepenis, tulžies pūslę, prostatą, gimdą, kiaušides, raumenis, sinovijos skystį), išskyrus smegenis ir smegenų skystį. Didelė koncentracija būna šlapime. Nei amoksicilino, nei klavulano rūgšties prie baltymų daug neprisijungia: pirmosios medžiagos prisijungia 17 – 20 (, antrosios – 22 – 30 (.

Metabolizmas. Tik dalis amoksicilino metabolizuojama. Kalio klavulanato metabolizmas tiksliai nežinomas, tačiau manoma, kad ši medžiaga yra ekstensyviai metabolizuojama.

Eliminacija: Amoksicilinas ir klavulano rūgštis šalinami su šlapimu: amoksicilinas daugiausia nepakitęs, klavulano rūgštis dalinai metabolizuota. Nedidelis kiekis gali būti šalinamas su išmatomis ir iškvepiamu oru. Daugiausia amoksicilino šalinama kanalėlių sekrecijos ir glomerulų filtracijos būdu. Šis medikamentas taip pat išskiriamas su motinos pienu. Kalio klavulanatas šalinamas glomerulų filtracijos būdu. Amoksicilino pusinės eliminacijos periodas suaugusiems žmonėms trunka 1 – 1,5 val. Pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, jis pailgėja iki 7,5 val. Kalio klavulanato pusinės eliminacijos periodas suaugusiems žmonėms trunka maždaug 1 – 1,5 val. Pacientams, kurių inkstų funkcija labai sutrikusi, jis pailgėja iki 4,5 val. Abi veikliosios medžiagos iš organizmo yra lengvai pašalinamos hemodialize. Peritonine dialize jų pašalinama labai mažai.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Dauginimosi tyrimų su pelėmis ir žiurkėmis, kurioms buvo duodama iki dešimt kartų didesnė dozė, negu įprasta vaistinio preparato dozė žmonėms, duomenimis, pelių ir žiurkių vaisingumas nepakito, toksinis poveikis vaisiui nepasireiškė.
Lek firmoje atliktų ūminio toksinio poveikio tyrimų su abiejų lyčių pelėmis ir žiurkėmis metu sugirdytas Amoksiklav toksinio poveikio nesukėlė. LD50 pelėms ir žiurkėms buvo didesnė negu 5000 mg/kg kūno svorio.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenė citrinų rūgštis
Natrio citratas
Mikrokristalinė celiuliozė
Karmeliozės natrio druska
Ksantano lipai
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Vyšnių skonio ir kvapo medžiaga
Citrinų skonio ir kvapo medžiaga
Sacharino natrio druska
Manitolis

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.
Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas yra 7 paros.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Butelį laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 (C – 8 ( C temperatūroje).
Iš karto po vartojimą butelį būtina sandariai užsukti.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Amoksiklav suspensija tiekiama gintaro spalvos, III hidrolizinės grupės formuoto stiklo buteliais, kurie užsukti polimeriniais dangteliais. Kiekviename butelyje yra 35 ml arba 70 ml suspensijos paruošimui reikalingas miltelių kiekis. Dėžutėje yra plastikinis dozatorius (polistireno stūmoklis, mažo tankio polietileno korpusas, polistireno apsauginis gaubtas).

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Tirpinimas
35 ml Amoksiklav 457 mg/5ml geriamosios suspensijos. Pakratykite butelį, kad milteliai taptų purūs ir per du kartus (pirmą kartą 2/3 ir po to iki žymės) į jį įpilkite 29,5 ml vandens, kiekvieną kartą butelį gerai papurtydami. Prieš kiekvieną vartojimą butelio turinį reikia gerai papurtyti.

70 ml Amoksiklav 457 mg/5ml geriamosios suspensijos. Pakratykite butelį, kad milteliai taptų purūs ir per du kartus (pirmą kartą 2/3 ir po to iki žymės) į jį įpilkite 59 ml vandens, kiekvieną kartą butelį gerai papurtydami. Prieš kiekvieną vartojimą butelio turinį reikia gerai papurtyti.

Bet kokį nesuvartotą gaminį ar atliekas reikia sunaikinti laikantis vietinių reikalavimų.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIAI

35 ml – LT/1/99/0825/001
70 ml – LT/1/99/0825/0029. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007 10 1510. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-12-23

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

C. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
SlovėnijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.• KITOS SĄLYGOS

NėraC. SPECIFINIAI ĮPAREIGOJIMAI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nėra



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amoksiklav 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoxicillinum/Acidum clavulanicum

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

5 ml paruoštos suspensijos yra 400 mg amoksicilino (trihidrato pavidalu) ir 57 mg klavulano rūgšties (kalio druskos pavidalu).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

milteliai geriamajai suspensijai
35 ml geriamosios suspensijos
70 ml geriamosios suspensijos
Dėžutėje yra plastikinis švirkštas.

5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.

6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą gerai suplakti.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}
Paruoštos suspensijos tinkamumo laikas yra 7 dienos.

9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 (C – 8 (C temperatūroje).

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Sandoz d.d.
Verovškova 57,
1000 Ljubljana
Slovėnija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

35 ml – LT/1/99/0825/001
70 ml – LT/1/99/0825/002

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.

15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Amoksiklav 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijaiMINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Amoksiklav 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoxicillinum/Acidum clavulanicum

Vartoti per burną.

2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

SANDOZ

3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm}

4. SERIJOS NUMERIS

{numeris} KIEKIS (MASĖ, TŪRIS)

35 ml
70 ml6. KITA

Pripilti vandens iki žymės.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.


B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Amoksiklav 400/57 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas/klavulano rūgštis

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Amoksiklav ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoksiklav
3. Kaip vartoti Amoksiklav
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amoksiklav
6. Kita informacija1. KAS YRA AMOKSIKLAV IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amoksiklav yra plataus antimikrobinio poveikio antibiotikas, vartojamas infekcinėms ligoms gydyti. Jis priskiriamas penicilinų grupei. Preparato sudėtyje yra dvi veikliosios medžiagos: amoksicilinas ir klavulano rūgštis. Amoksicilinas naikina bakterijas, sukeliančias ligą, o klavulano rūgštis sustiprindamas jo bakterijas naikinantį poveikį, todėl amoksicilinui, vartojamam kartu su klavulano rūgštimi, yra jautrūs dauguma beta laktamazes gaminančių mikroorganizmų, kurie yra atsparūs vieno amoksicilino poveikiui.

- Viršutinių kvėpavimo takų (sinusito, vidurinės ausies uždegimo, pasikartojančio migdolų uždegimo).
- Apatinių kvėpavimo takų (ūminis bakterinis bronchitas, atsinaujinęs lėtinis bronchitas, plaučių uždegimas).
- Inkstų, šlapimo ir lytinių takų (cistito, ypač atsinaujinusio ar komplikuoto, išskyrus prostatos uždegimo).
- Odos ir poodinio audinio (poodinio audinio uždegimo, infekuotų žaizdų, įskaitant kąstines, dantų pūlinio, komplikuoto poodinio audinio uždegimu).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOKSIKLAV

Amoksiklav vartoti negalima:
jeigu Jūs esate alergiškas amoksicilinui arba bet kuriai kitai šio vaisto medžiagai;
jeigu Jūs esate alergiškas penicilinų grupės antibiotikams ar kitiems beta laktaminiams antibiotikams (pvz., cefalosporinams). Alergija turima omenyje tai, kad anksčiau Jums vartojant vaisto yra buvęs odos išbėrimas, veido, kaklo ar liemens patinimas ar tapę sunkiau kvėpuoti;
jeigu Jums yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas ar kada nors penicilinai ar amoksicilino/klavulano rūgšties derinys buvo sukėlęs cholestazinę geltą ar kepenų veiklos sutrikimą;
jeigu yra su liaukomis susijęs karščiavimas (infekcinė mononukleozė) ar limfoleukemija.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu yra sutrikusi Jūsų inkstų ar kepenų veikla, gydytojas reikiamai patikslins dozę arba nurodys ją gerti rečiau;
jeigu yra sunki alergija ar astma. Pasitarkite su gydytoju net tokiu atveju, jeigu bet kada anksčiau Jums yra buvę minėtų ligų.

Jei pacientas (ar pacientė) stipriai viduriuoja ir/ar vemia, reikalinga ypatinga priežiūra.

Pasakykite savo gydytojui, jeigu anksčiau po antibakterinių vaistų vartojimo Jums prasidėjo stiprus viduriavimas. Vartojant beveik visų antibakterinių vaistų gali pasireikšti pseudomembraninis kolitas Jo sunkumas gali būti įvairus: nuo lengvo iki gyvybei pavojingo.

Jeigu šio vaisto vartojate ilgai, gali pasireikšti atsparių bakterijų ar grybelių sukelta užkrečiama liga.

Tam, kad neatsirastų kristalurija (šlapime nesiformuotų kristalai), gydymo metu gerkite daug skysčių.

Informuokite gydytoją apie bet kurią iš šių būklių.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ypač Jūs turte pasitikrinti su savo gydytoju, jeigu vartojate bet kurio iš šių vaistų:
kai kurių bakteriostatinių chemoterapinių vaistų/antibiotikų (chloramfenikolio, makrolidų ar tetraciklinų, sulfonamidų);
metotreksato;
alopurinolio (vartojamo podagros gydymui);
geriamųjų antikoaguliantų (vaistų, trukdančių kraujo krešėjimą, tokių kaip varfarinas);
probenecido;
sulfasalazino;
dioksino (vaisto nuo širdies ligų);
disulfiramo;
geriamųjų kontraceptinių tablečių (antibiotikai gali mažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą, todėl Jums apsisaugojimui nuo nėštumo reikės naudoti papildomas priemones, pvz., prezervatyvus).

Amoksiklav gydomiems pacientams gali būti tariamai teigiama gliukozės nustatymo šlapime reakcija ir kai kurių kitų kraujo tyrimų rezultatai. Vadinasi, jeigu Jums atliekamas kraujo tyrimas, pasakykite savo gydytojui ar slaugytojai, jog vartojate Amoksiklav.

Amoksiklav vartojimas su maistu ir gėrimais
Jūs turite išgerti vaistą pradėję valgyti, kadangi tokiu būdu yra sumažinama virškinimo trakto sutrikimų galimybė.

Vartojant Amoksiklav yra svarbu gerti daugiau negu paprastai skysčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jūs turite pasakyti gydytojui, jei esate, ar manote, jog esate nėščia. Nėštumo metu vartoti Amoksiklav, kaip ir visų vaistų, reikia vengti. Ar šio vaisto vartoti būtina, nuspręs gydytojas. Tiksliai laikykitės savo gydytojo nurodymų.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpiu Amoksiklav vartoti galima. Išskyrus sensibilizaciją (pernelyg didelį jautrumą), kurią sukelia labai mažas vaisto, išsiskyrusio su moters pienu, kiekis, kitoks žalingas poveikis žindomam kūdikiui nežinomas. Tiksliai laikykitės savo gydytojo nurodymų.

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Amoksiklav daro nedidelę įtaką gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Šį gebėjimą gali pabloginti retai pasireiškiantis šalutinis poveikis, toks kaip sumišimas, galvos svaigimas ir traukuliai.3. KAIP VARTOTI AMOKSIKLAV

Amoksiklav visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gydytojas nurodys, kiek per parą Jums ar Jūsų vaikui gerti suspensijos. Paprastai reikės gerti 5 ml arba 10 ml suspensijos du kartus per parą. Mėginkite vaisto vartojimą suderinti su nusistovėjusiu dienos režimu, pvz., valgymu. Kad gydomasis poveikis būtų geriausiais, suspensiją gerkite prieš pat valgį.

Suspensijos dozavimui ir vartojimui į pakuotę yra įdėta matavimo priemonė (dozatorius):
- 1 dozatoriaus talpa yra 5 ml;
- ¾ dozatoriaus talpa – 3,75 ml;
- ½ dozatoriaus talpa – 2,5 ml;
- ¼ dozatoriaus talpa – 1,25 ml suspensijos.

Paros dozavimas vaikams atsižvelgiant į kūno svorį:
Kūno svoris
Sunki užkrečiama liga
Vidutinio sunkumo užkrečiama liga

30 - 40 kg
Du kartus per parą gerti po 10 ml (2 dozatoriai)
Du kartus per parą gerti po 6,25 ml (1 ¼ dozatoriaus)

20 - 30 kg
Du kartus per parą gerti po 7,5 ml (1 ½ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 5 ml (1 dozatorius)

15 - 20 kg
Du kartus per parą gerti po 5 ml (1 dozatorius)
Du kartus per parą gerti po 3,75 ml (¾ dozatoriaus)

10 - 15 kg
Du kartus per parą gerti po 3,75 ml (¾ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 2,5 ml (½ dozatoriaus)

5 - 10 kg
Du kartus per parą gerti po 2,5 ml (½ dozatoriaus)
Du kartus per parą gerti po 1,25 ml (¼ dozatoriaus)Jūsų gydytojas pasakys, kiek laiko turi trukti gydymas. Nenutraukite vaisto vartojimo anksčiau, negu paskirta Jūsų gydytojo, net jeigu jau jaučiatės geriau. Jeigu nepasibaigus gydymo kursui nutrauksite suspensijos vartojimą, kai kurios bakterijos gali išgyventi ir todėl gali vėl pasireikšti užkrečiama liga.
Vis dėto, jeigu baigus gydymą Jūs vis dar negaluojate, kreipkitės į savo gydytoją. Jūs turite nevartoti šio vaistinio preparato ilgiau negu dvi savaites, prieš tai iš naujo neapžiūrėjus Jūsų gydytojui.

Suspensijos 400/57 mg/5 ml ruošimo instrukcija
Pakratykite butelį, kad milteliai taptų purūs. Per du kartus į butelį įpilkite lentelėje nurodytą kiekį vandens: pradžioje du trečdalius reikalingo kiekio, vėliau iki žymos supilkite likusį kiekį. Kiekvieną kartą, prieš pilant vandens ir vaisto vartojant, butelį reikia gerai pakratyti.

Butelio dydis
Vandens kiekis, reikalingas milteliams ištirpinti

35 ml
29,5 ml

70 ml
59 mlPavartojus per didelę Amoksiklav dozę
Jeigu Jūs iš karto išgėrėte per daug suspensijos, reikia nedelsiant kreiptis medicininės pagalbos. Parodykite gydytojui savo preparato pakuotę. Daugumai pacientų po perdozavimo simptomų nebūna ar būna tik lengvų virškinimo trakto simptomų, įskaitant pykinimą, pilvo skausmą, vėmimą ir viduriavimą. Labai retai pasireiškia odos išbėrimas, padidėjęs aktyvumas, galvos skausmas, mieguistumas, inkstų uždegimas (intersticinis nefritas ar kristalų šlapime susiformavimo sukeltas inkstų funkcijos sutrikimas).

Pamiršus pavartoti Amoksiklav
Pamiršus išgerti paskirtą dozę, būtina ją išgerti gerti tuoj pat, kai tik prisimenama. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta. Stenkitės, kad tarp dozių vartojimo būtų 4 valandų pertrauka. Negerkite dviejų dozių maždaug per valandą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amoksiklav, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šis šalutinis poveikis paprastai yra lengvas ir laikinas. Dažniausiai pastebėtas šalutinis poveikis yra virškinimo trakto sutrikimai, tokie kaip pykinimas, vėmimas ir viduriavimas, kuriuos galima sumažinti iki minimumo, vaistą geriant prieš pat valgį ar jo metu.

Amoksiklav, kaip ir dauguma vaistų, labai retai ar retai sukelia sunkias reakcijas. Jeigu Jums pasireiškia bet kuris iš toliau išvardytų simptomų, nutraukite Amoksiklav vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į gydytoją ar vykite į artimiausią ligoninę.
- pabrinko lūpos, burna ir gerklė ar kitos kūno dalys, dėl ko gali būti sunku ryti ar kvėpuoti;
- atsirado alerginė odos reakcija ir su ja susijęs niežulys, pvz., dilgėlinė;
- pasireiškė gelta (pagelto oda ir akys);
Tokiu atveju Jums būtina skubi medicinos pagalba arba gydymas ligoninėje.

Be to, reikia kiek galima greičiau pasakyti gydytojui ar vykti į artimiausią ligoninę, jeigu:
tapo tamsesnis šlapimas ar šviesesnės išmatos;
pasireiškė stiprus viduriavimas ir su juo susijęs kraujavimas (galimai pseudomembraninis kolitas);
- atsirado odos pūslių, paraudimas, mėlynių ar ji pradėjo luptis;
- pastebėjote, kad Jūsų vaikas išskiria mažiau, negu paprastai, šlapimo (galimas inkstų uždegimas (intersticinis nefritas) ar užsikimšimas šlapime susiformavusiais kristalais);
- dėl kraujo reakcijos atsirado mėlynių, padažnėjo užkrečiamos ligos (pvz., gerklės skausmas) ar pasireiškė mažakraujystė;
prasidėjo traukuliai;
Tai yra sunkus šalutinis poveikis, kuris pasireiškia retai arba labai retai, tačiau reikalauja medicininės pagalbos.

Kitas šalutinis poveikis

Dažni šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 100, bet mažiau negu 1 iš 10 pacientų).
Pienligė (mieliagrybių sukelta burnos, makšties ar odos klosčių užkrečiama liga. Kaip gydyti pienligę, gali nurodyti Jūsų gydytojas ar vaistininkas.
Skrandžio negalavimas, įskaitant pykinimą (šleikštulį), vėmimą ar viduriavimą.
Odos niežėjimas išangės srityje.

Reti šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia daugiau negu 1 iš 10000, bet mažiau negu 1 iš 1000 pacientų).
Galvos skausmas, galvos svaigimas.
Pilvo skausmas, burnos gleivinės uždegimas.
Dantų dėmėtumas, kuris išnyksta valant dantis šepetėliu.

Labai reti šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10000 pacientų).
Liežuvio spalvos pokyčiai (parudavimas ar pajuodavimas).
Kristalai šlapime, kurie paprastai pastebimi tik mikroskopu. Dėl šio sutrikimo šlapimas gali tapti drumzlinas, gali pasunkėti ir tapti skausmingas šlapinimasis.
Pernelyg didelis aktyvumas, nerimas, nemiga, sumišimas, agresyvumas.
Karščiavimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI AMOKSIKLAV

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Butelį laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Paruoštą suspensiją laikyti šaldytuve (2 (C – 8 ( C temperatūroje).
Iš karto po vartojimą butelį būtina sandariai užsukti.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amoksiklav miltelių geriamajai suspensijai vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Amoksiklav sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra amoksicilinas ir klavulano rūgštis. 5 ml paruoštos geriamosios suspensijos yra 400 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu) ir 57 mg klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, mikrokristalinė celiuliozė, karmeliozės natrio druska, ksantano lipai, koloidinis bevandenis silicio oksidas, uogų skonio ir kvapo medžiaga, sacharino natrio druska, manitolis.

Amoksiklav išvaizda ir kiekis pakuotėje
Amoksiklav yra balti arba gelsvai balti milteliai geriamajai suspensijai. Miltelius sumaišius su vandeniu, gaunama balta ar gelsvai balta suspensija.
Amoksiklav tiekiamas buteliukais, kuriuose yra miltelių, skirtų 35 ml arba 70 ml geriamosios suspensijos ruošti. Pakuotėje yra plastikinis dozatorius (polistireno stūmoklis, mažo tankio polietileno korpusas, polistireno apsauginis gaubtas)

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Sandoz d.d.
Verovškova 57
1000 Ljubljana
Slovėnija

Gamintojas
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljublijana
Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A,
Vilnius LT09312, Lietuva telefonas 8~5 26 36 037Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas

2008-12-23

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7