Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

AMOXIL 250MG/5ML SUSP. 100ML

Vaistai
  Gamintojas:
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Amoxil 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Amoxil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxil
3. Kaip vartoti Amoxil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amoxil
6. Kita informacija1. KAS YRA AMOXIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amoxil suspensijos daugiausia skiriama vaikams ir senyviems žmonėms.
Amoxil yra citrusų skonio suspensijos sudėtyje nėra sacharozės bet yra saldiklio sorbitolio. Paruoštos suspensijos tūris – 100 ml.
Amoxil priklauso penicilinų grupės antibiotikams.

Amoxil yra plataus veikimo spektro antibiotikas, skiriamas gydyti jam jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms:
- viršutinių kvėpavimo takų infekcinėms ligoms,
- vidurinės ausies uždegimui,
- ūminiam ir lėtiniam bronchitui,
- šlapimo takų infekcinėms ligoms,
- bakterinio endokardito profilaktikai,
- Helicobacter pylori naikinimui,
- Laimo ligai,
- profilaktikai dantų operacijų metu.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOXIL

Amoxil vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amoksicilinui arba bet kuriai pagalbinei Amoxil medžiagai;
jeigu yra yra alergija (padidėjęs jautrumas) beta laktaminiams antibiotikams, pvz., penicilinams ir cefalosporinams;
vartojant bet kokio antibiotiko, buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pvz., išbėrimas (tokiu atveju, prieš vartojant Amoxil, reikia pasitarti su gydytoju).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, prieš vartodami šio preparato, pasakykite apie tai gydytojui. Gali prireikti koreguoti vaisto dozę arba skirti kito vaisto;
jei Jūs vartojate geriamuosius kontraceptinius preparatus. Tokiu atveju, pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui. Kaip ir vartojant kitų antibiotikų, gali prireikti papildomų kontracepcijos priemonių.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Amoxil, gali sukelti šalutinį poveikį. Jei vartojate alopurinolio ar probenecido, įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas tai žino.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi. Nevartokite šio vaisto nėštumo laikotarpiu, nebent Jums jo paskyrė gydytojas

Vartodama Amoxil galite žindyti kūdikį.3. KAIP VARTOTI AMOXIL

Amoxil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kokiomis dozėmis ir kiek laiko reikia vartoti šio vaisto.

Geriausia būtų, jeigu ją išgertumėte kartu su maistu, nors Amoxil veikia ir kartu nevartojant maisto.

Vaisto vartokite visą skirtą gydymo laiką. Nesiliaukite jo vartoti pasijutę geriau.

Norėdami paruošti 100 ml geriamosios suspensijos, į butelį įpilkite 85 ml vandens, apverskite butelį ir jį gerai supurtykite, kad milteliai gerai išsimaišytų. Arba įpilkite nedidelį vandens kiekį, apverskite butelį ir gerai jį supurtykite, kad milteliai išsimaišytų. Tada supilkite likusį vandenį iki matavimo linijos, nurodytos ant butelio etiketės.

Kiekvieną kartą nurykite visą dozę.

Pavartojus per didelę Amoxil dozę

Šio vaisto perdozavimas mažai tikėtinas. Jei staiga išgėrėte pernelyg didelę dozę, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją. Parodykite gydytojui savo vaisto butelį.

Pamiršus pavartoti Amoxil

Jei pamiršote išgerti Amoxil dozę, išgerkite iškart, kai atsiminėte. Toliau vaisto vartokite kaip įprasta, tik negerkite dviejų dozių dažniau kaip maždaug kas valandą.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amoxil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuriems žmonėms šis preparatas sukelia viduriavimą (keletą kartų per parą tuštinamasi skystomis išmatomis). Kartais gali atsirasti virškinimo funkcijos sutrikimų, pykinimas arba retkarčiais vėmimas. Jeigu taip pasitaiko, šie simptomai paprastai būna lengvi; jų dažnai galima išvengti, suspensijos vartojant prieš pat valgį. Jei šie simptomai neišnyksta ar stiprėja, kreipkitės į gydytoją.

Vaikams retkarčiais gali pakisti dantų paviršiaus spalva. Tinkama burnos higiena gali padėti to išvengti, nes paprastai tai pašalinama valant dantis šepetėliu.

Labai retai vartojant Amoxil gali atsirasti sunkių šalutinio poveikio simptomų, tokių kaip šie:

staigiai pasireiškiantys alergijos požymiai – bėrimas, niežulys, dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, švokščiantis ar pasunkėjęs kvėpavimas. Tokiais atvejais nedelsiant reikia pradėti gydymą;
geriant vaistą liežuvis gali pasidaryti šiurkštus ir pakeisti spalvą – pageltonuoti, paruduoti ar pajuoduoti;
odos reakcijos: gali atsirasti bėrimas raudonais spuogeliais, niežtinčiais ir panašiais į tymų bėrimą. Gali atsirasti pūslelių ar raudonų su blyškesniu centru gumburėlių. Šie odos bėrimai gali kraujuoti arba luptis. Kartu su bėrimu gali pakilti temperatūra;
poveikis kepenims gali pasireikšti pykinimu, vėmimu, apetito stoka, bendra bloga savijauta, karščiavimu, niežuliu, odos ir akių baltymų pageltimu, tamsiu šlapimu. Šių kepenų pažeidimo reiškinių gali atsirasti per 2 mėnesius po vaisto pavartojimo;
karščiavimas, sąnarių skausmas, odos bėrimas, limfmazgių padidėjimas;
sunkus viduriavimas, kuris gali būti su krauju ir lydimas pilvo spazmų;
grybelinė infekcija dažniausiai pažeidžia lytinius organus (intymias vietas) arba burną. Lytiniuose organuose gali pasireikšti niežėjimas ir deginimas bei atsirasti tirštų baltų išskyrų. Ant liežuvio ar burnos gleivinėje gali susidaryti skausmingų baltų opelių;
inkstų pažeidimas – šlapinimosi sutrikimai, jis gali būti skausmingas ir su krauju;
baltųjų kraujo kūnelių stoka, dėl to gali pasireikšti dažnos infekcijos su smarkiu karščiavimu, gerklės skausmais, išopėjimais burnoje;
mažas trombocitų skaičius, dėl to gali pasireikšti kraujavimas ar greičiau nei įprasta atsirasti kraujosruvų;
raudonųjų kraujo kūnelių irimas, kuris gali sukelti nuovargį, galvos skausmą, dusulį po fizinės įtampos, svaigulį, blyškumą ir odos bei akių obuolių gelsvumą;
traukulių priepuoliai gali ištikti pacientus, kuriems sutrikusi inkstų funkcija arba gydomus didelėmis vaisto dozėmis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI AMOXIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amoxil vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Paruoštą vartoti Amoxil suspensiją reikia suvartoti per 14 dienų.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Amoxil sudėtis

Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas (amoksicilino trihidrato pavidalu). Viename Amoxil butelyje yra 5 g amoksicilino. 5 ml paruoštos suspensijos yra 250 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, natrio benzoatas (E211), sacharino natrio druska, silicio (E551), ksantano lipai (E415), persikų, braškių ir citrinų skonio medžiagos, sorbitolis (E420).

Amoxil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Amoxil 250 mg/ 5 ml milteliai geriamajai suspensijai yra balti milteliai, kuriuos reikia išmaišyti nedideliame kiekyje vandens prieš vartojimą. Milteliai yra 100 ml talpos stikliniame butelyje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Beecham Group plc
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
SmithKline Beecham
Clarendon road
Worthing
West Sussex BN14 8QH
Jungtinė Karalystė

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. 189 Grunwaldzka
60-322 Poznan
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,
A. Goštauto g. 40A,
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-23

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amoxil 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename Amoxil butelyje yra 5 g amoksicilino. 5 ml paruoštos suspensijos yra 250 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajai suspensijai.
Amoxil - citrusų skonio suspensija sorbitolio pagrindu be sacharozės.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijosAmoxil yra plataus veikimo spektro antibiotikas, skiriamas gydyti jam jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms:
- viršutinių kvėpavimo takų infekcinėms ligoms,
- vidurinės ausies uždegimui,
- ūminiam ir lėtiniam bronchitui,
- šlapimo takų infekcinėms ligoms,
- bakterinio endokardito profilaktikai,
- Helicobacter pylori naikinimui,
- Laimo ligai,
- profilaktikai dantų operacijų metu.

Svarstytinas vaikų, sergančių šlapimo takų infekcinėmis ligomis, tyrimo reikalingumas.

Endokardito profilaktikai: pacientams, kuriems yra bakterinio endokardito atsiradimo rizika, Amoxil gali būti skiriama bakteriemijos, susijusios su įvairiomis procedūromis (pvz., dantų rovimu), profilaktikai.

Būtina atsižvelgti į oficialias vietines nuorodas (nacionalinius reikalavimus) apie tinkamą antibiotikų vartojimą. Reikia nustatyti sukėlėjų jautrumą (jei įmanoma), nors gydymą galima pradėti dar nežinant tyrimo rezultatų. 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas priklauso nuo amžiaus, vartojimo būdo, paciento svorio ir inkstų funkcijos, taip pat nuo infekcijos sunkumo ir sukėlėjo jautrumo.

Nurodoma visa paros dozė, kuri skiriama per kelis kartus, dažniausiai tris kartus per parą.

Preparatas yra geriamas (parenteraliai vaistas vartojamas tada, kai netinka jo gerti, pvz., viduriuojant ar vemiant, ir ypač kai reikia skubiai gydyti sunkias infekcijas).

Gydymą reikia tęsti dar 48–72 val. po klinikinio pagerėjimo. Infekcijas, sukeltas beta hemolizinio streptokoko, rekomenduojama gydyti mažiausiai dešimt dienų, kad neišsivystytų ūmus reumatas ar glomerulonefritas.

Maistas neturi didelės įtakos amoksicilino absorbcijai.

Nors amoksicilino, kaip ir kitų penicilino grupės antibiotikų, toksiškumas yra nedidelis, bet vaistą vartojant ilgai, reikia periodiškai tirti inkstų, kepenų ir kraujodaros organų sistemų funkcijas.

Pacientų grupės

Suaugusieji ir vaikai, sveriantys daugiau kaip 40 kg

Bendra paros dozė mg iki nuo 750 mg iki 3 g suvartojama per kelis kartus.

Maksimali rekomenduojama geriamoji dozė yra 6 g per parą, suvartojama per kelis kartus.

Laimo liga: 4 g per parą, esant izoliuotai lėtinei migruojančiai eritemai, ir 6 g per parą, esant bendriems simptomams. Abiem atvejais gydymas tęsiamas mažiausiai 12 dienų.

H. Pylori eradikacija: amoksicilinas skiriamas nuo 750 mg iki 1 g du kartus per parą kartu su protonų siurblio inhibitoriumi (pvz., omeprazolu, lansoprazolu po 20 mg du kartus per parą) ir kitais antibiotikais (pvz., klaritromicinu po 20 mg du kartus per parą, metronidazolu) septynias dienas.

Vaikai, sveriantys mažiau kaip 40 kg

Nuo 20 iki 50 mg/kg per parą, suvartojant per kelis kartus.

Maksimali rekomenduojama dozė – 150 mg/kg per parą, suvartojant per kelis kartus.

Laimo liga: nuo 25 iki 50 mg/kg per parą, esant izoliuotai lėtinei migruojančiai eritemai, ir 100 mg/kg per parą, esant išreikštiems ligos simptomams; abiem atvejais gydymas tęsiamas mažiausiai 12 dienų.

Senyvi pacientai

Jei nėra sunkaus inkstų funkcijos sutrikimo (žr. toliau), dozės koreguoti nereikia.

Inkstų funkcijos nepakankamumas suaugusiems ir vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg
Glomerulų filtracijos greitis > 30 ml/min.: dozės koreguoti nereikia.
Glomerulų filtracijos greitis 10-30 ml/min.: ne didesnė kaip 500 mg amoksicilino dozė du kartus per parą.
Glomerulų filtracijos greitis < 10 ml/min.: ne didesnė kaip 500 mg amoksicilino dozė per parą.

Inkstų funkcijos nepakankamumas vaikams, sveriantiems iki 40 kg
Glomerulų filtracijos greitis > 30 ml/min.: dozės koreguoti nereikia.
Glomerulų filtracijos greitis 10-30 ml/min.: 15 mg/kg dozė du kartus per parą.
Glomerulų filtracijos greitis < 10 ml/min.: 15 mg/kg dozė vieną kartą per parą.Pacientai, kuriems taikoma hemodializė

Amoksicilinas gali būti pašalinamas iš kraujotakos hemodializės būdu.
Hemodializė

Suaugusieji ir vaikai, sveriantys daugiau kaip 40 kg
10 mg/kg per parą vienkartinė dozė.
Prieš hemodializę reikia dar paskirti vieną papildomą 45 mg/kg dozę, o po dializės, siekiant atstatyti kraujyje vaisto kiekį, skirti dar vieną 15 mg/kg dozę.

Vaikai, jaunesni kaip 6 mėnesių amžiaus
Vaikams, jaunesniems kaip 6 mėn. amžiaus, rekomenduojama skirti pediatrinę vaisto formą (lašus).
Įprastinė pediatrinės suspensijos (pediatrinių lašų) dozė, išskyrus apatinių kvėpavimo takų infekcijų atvejus, yra:
sveriantiems mažiau kaip 6 kg – 1,5 ml (150 mg);
sveriantiems nuo 6 iki 8 kg – 3 ml (300 mg).Apatinių kvėpavimo takų infekcijų atvejais:
sveriantiems mažiau kaip 6 kg – 3 ml (300 mg);
sveriantiems nuo 6 iki 8 kg – 6 ml (600 mg).Pacientai, kuriems taikoma peritoninė dializė

Maksimali amoksicilino dozė – 500 mg per parą.

Endokardito profilaktika

BŪKLĖ

DOZAVIMAS SUAUGUSIEMS ŽMONĖMS (ĮSKAITANT SENYVO AMŽIAUS)
DOZAVIMAS VAIKAMS
PASTABOS

Stomatologinės procedūros
Pacientams prieš dantų rovimą, protezavimą arba operacijas, įskaitant dantenų, taip pat ligoniams, kurie mėnesį nevartojo penicilino. Jeigu įdėtas dirbtinis vožtuvas, pacientą būtina siųsti į ligoninę (žr. žemiau).
Ligoniai, kuriems sukeliama bendroji nejautra. Pacientai, kuriems sukeliama bendroji nejautra (jei geriamieji antibiotikai tinka).

Žmonės, kuriems sukeliama bendroji nejautra (jei geriamieji antibiotikai netinka).
2-3 g Amoxil gerti likus 1 valandai iki procedūros. Būtinu atveju dozę galima gerti po 6 valandų. Likus 4 valandoms iki nejautros sukėlimo, reikia gerti 3 g Amoxil, po operacijos kiek galima greičiau – dar 3 g (jei geriamoji dozė netoleruojama, leisti 1 g į veną arba raumenis).

1 g Amoxil leisti į veną arba raumenis prieš pat įvadinę bendrąją nejautrą. Vėliau, po 6 valandų, gerti 500 mg.
Iki 10 metų amžiaus: pusė suaugusiųjų dozės. Iki 5 metų amžiaus: ketvirtis suaugusiųjų dozės.
1 PASTABA. Jei Amoxil profilaktiškai vartota du kartus per vieną mėnesį, atsparių streptokokų atsirasti neturėtų. Jei reikalinga dažnesnė profilaktika arba pacientas per paskutinį mėnesį buvo gydytas penicilinu, rekomenduojama vartoti kitokių antibiotikų. 2 PASTABA. Siekiant sumažinti injekcijos sukeliamą skausmą, Amoxil galima injekuoti per 2 kartus. Tokiu atveju reikia po 500 mg ištirpinti steriliame 1 % lidokaino tirpale (žr. „Vartojimo metodas“).

Stomatologinės procedūros Pacientams, kuriuos rekomenduojama siųsti į ligoninę: a) ligoniai, kuriems sukeliama bendroji nejautra ir kurie per paskutinį mėnesį vartojo penicilino; b) pacientai, kuriems sukeliama bendroji nejautra ir kuriems įdėtas dirbtinis vožtuvas; c) žmonės, kuriems vieną ar kelis kartus buvo paūmėjęs endokarditas.
Į veną arba raumenis reikia suleisti 1 g Amoxil ir 120 mg gentamicino prieš pat nejautrą (jei ji sukeliama) ar 15 min. prieš stomatologinę procedūrą. Po 6 valandų gerti 500 mg Amoxil.
Jaunesniems kaip 10 metų vaikams reikia leisti pusę Amoxil suaugusiųjų dozės ir 2 mg/kg kūno svorio gentamicino. Jaunesniems kaip 5 metų vaikams reikia ketvirčio Amoxil suaugusiųjų dozės bei 2 mg/kg kūno svorio gentamicino.
Žr. 2 pastabą. 3 PASTABA. Amoxil ir gentamicino negalima maišyti viename švirkšte. 4 PASTABA. Perskaitykite visą reikiamą informaciją apie gentamicino skyrimą.

Šlapimo takų bei lyties organų operacijos arba instrumentiniai tyrimai
Profilaktiškai pacientams, kurie neserga infekcinėmis šlapimo takų ligomis ir kuriems reikės atlikti šlapimo takų bei lyties organų operaciją arba instrumentinius tyrimus bendrosios nejautros sąlygomis. Akušerinės ir ginekologinės procedūros
Įprastinė profilaktika rekomenduojama tik pacientėms, kurioms yra įdėtas širdies vožtuvas.

Virškinimo trakto procedūros
Į veną arba raumenis reikia suleisti 1 g Amoxil ir 120 mg gentamicino prieš pat įvadinės bendrosios nejautros sukėlimą, po 6 valandų, atsižvelgus į klinikinę būklę, 500 mg Amoxil gerti arba injekuoti į veną arba raumenis.

Žr. 2, 3 ir 4 pastabas.

Viršutinių kvėpavimo takų operacijos arba instrumentiniai tyrimai
Pacientai, kuriems neįdėta dirbtinio širdies vožtuvo.
Į veną arba raumenis prieš pat įvadinės bendrosios nejautros sukėlimą reikia suleisti 1 g Amoxil, po 6 valandų – 500 mg Amoxil.
Jaunesniems kaip 10 metų vaikams reikia skirti pusę suaugusiųjų dozės. Jaunesniems kaip 5 metų vaikams reikia skirti ketvirtį suaugusiųjų dozės.
Žr. 2 pastabą. 5 PASTABA. Antrąją Amoxil dozę galima skirti gerti (vartoti Amoxil suspensijos BS).Pacientai, kuriems įdėtas dirbtinis širdies vožtuvas.
Į veną arba raumenis reikia suleisti 1 g Amoxil ir 120 mg gentamicino prieš pat įvadinės bendrosios nejautros sukėlimą, po 6 valandų – 500 mg Amoxil.
Jaunesniems kaip 10 metų vaikams reikia leisti pusę Amoxil suaugusiųjų dozės ir 2 mg/kg kūno svorio gentamicino. Jaunesniems kaip 5 metų vaikams reikia ketvirčio Amoxil suaugusiųjų dozės bei 2 mg/kg kūno svorio gentamicino.
Žr. 2, 3, 4 ir 5 pastabas.Vartojimo būdas: gerti.

4.3 Kontraindikacijos

Amoxil yra penicilinas, todėl jo negalima skirti pacientams, kurių jautrumas beta laktaminiams antibiotikams (pvz., cefalasporinams, penicilinams) yra padidėjęs.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydymą amoksicilinu, reikia išsiaiškinti, ar pacientui nėra buvę padidėjusio jautrumo reakcijų penicilinams, cefalosporinams. Yra duomenų apie galimą kryžminį padidėjusį jautrumą, atsiradusį dėl kitų beta laktaminių antibiotikų (pvz., cefalosporinų) vartojimo.

Pranešama, kad pacientams, gydomiems beta laktaminiais antibiotikais, gali atsirasti sunkių, kartais mirtinų padidėjusio jautrumo (anafilaktoidinių) reakcijų. Jei atsiranda alerginių reakcijų, reikia nutraukti amoksicilino vartojimą ir pradėti tam tikrą gydymą. Jeigu pasireiškė sunki anafilaksinė reakcija, reikia nedelsiant imtis skubios pagalbos priemonių ir skirti adrenaliną. Be to, gali prireikti taikyti deguonies terapiją, į veną leisti steroidus ir atlikti intubaciją.

Jei įtariama infekcinė mononukleozė, amoksicilino vartoti negalima, nes šiai ligai būdingą bėrimą galima klaidingai palaikyti reakcija į ampiciliną.

Vaisto vartojant ilgą laiką, taip pat kartais gali padaugėti atsparių mikroorganizmų.

Gydant amoksicilinu retais atvejais buvo pastebėta, kad pailgėja protrombino laikas. Jei kartu skiriama vartoti antikoaguliantus, reikia atitinkamai stebėti pacientą.

Pacientams, kurių inkstų funkcija pablogėjusi, amoksicilino išsiskyrimas sumažėja priklausomai nuo inkstų funkcijos sutrikimo laipsnio, todėl atitinkamai gali tekti mažinti bendrą amoksicilino paros dozę (žr. 4.2).

Labai retai, daugiausia pacientams, kurie vaistinio preparato vartojo parenteraliniu būdu ir kurių sumažėjęs šlapimo išskyrimas, pasireiškė kristalurija. Vartojant dideles amoksicilino dozes, rekomenduojama gerti daug skysčių, kad išsiskirtų pakankamai šlapimo ir sumažėtų kristalurijos tikimybė (žr. 4.9 skyrių).

Amoxil sudėtyje yra natrio benzoato, kuris šiek tiek dirgina odą, akis ir gleivines. Be to, jis gali padidinti geltos riziką naujagimiams.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Probenecidas mažina amoksicilino sekreciją inkstų kanalėliuose. Probenecido vartojant kartu su amoksicilinu, gali padidėti amoksicilino koncentracija kraujyje ir pailgėti jo veikimo laikas.

Kaip ir kiti antibiotikai, amoksicilinas gali paveikti žarnyno florą, dėl to sumažėja estrogenų absorbcija ir sumažėja sudėtinių geriamųjų kontracepcinių vaistų veiksmingumas.

Gydymo amoksicilinu metu vartojant alopurinolio, gali padidėti alerginių odos reakcijų tikimybė.

Tetraciklinai ir kiti bakteriostatiniai vaistai gali turėti įtakos baktericidiniam amoksicilino poveikiui.

Gydymo amoksicilinu metu atliekant gliukozės šlapime mėginius rekomenduojama naudoti fermentinius gliukozės oksidazės metodus. Dėl didelės amoksicilino koncentracijos šlapime, tiriant cheminiais metodais, galimi klaidingai teigiami rodmenys.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Vartojimas nėštumo laikotarpiu
Šio vaistinio preparato saugumas žmonėms nėštumo metu nebuvo tirtas kontroliuojamais tyrimais su nėščiomis moterimis. Atliekant reprodukcijos tyrimus su pelėmis ir žiurkėmis ir skiriant dešimt kartų didesnes negu žmonėms amoksicilino dozes, nepastebėta neigiamo poveikio vaisingumui ir vaisiui.
Kai nėštumo laikotarpiu yra gydymo antibiotikais indikacijų, Amoxil tinka, jeigu laukiama nauda didesnė negu galimas su gydymu susijęs pavojus.

Vartojimas žindymo laikotarpiu
Amoksicilino galima skirti žindymo laikotarpiu. Išskyrus sensibilizacijos dėl aptinkamų amoksicilino pėdsakų piene riziką, jokio kito žalingo poveikio žindomam kūdikiui nežinoma.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Amoxil gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujami poveikiai klasifikuojamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100); reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000); labai reti (<1/10 000).

Dauguma žemiau paminėtų šalutinių poveikių pasireiškia vartojant ne tik amoksiciliną, bet ir kitus penicilinus.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Labai reti: leukopenija (įskaitant sunkią neutropeniją ar agranuliocitozę), laikina trombocitopenija ir hemolizinė anemija.
Pailgėjęs kraujavimo ir protrombino laikas (žr. 4.5 skyrių).

Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti: kaip ir vartojant kitus antibiotikus, sunkios alerginės reakcijos, įskaitant angioneurozinę edemą, anafilaksiją (žr. 4.4 skyrių), seruminę ligą ir alerginį vaskulitą.

Pasireiškus bet kokiai padidėjusio jautrumo reakcijai, gydymą amoksicilinu reikia nutraukti (žr. Odos ir poodinio audinio sutrikimai).

Nervų sistemos sutrikimai
Labai reti: hiperkinezija, galvos svaigimas ir traukuliai. Traukulių gali atsirasti pacientams, turintiems inkstų funkcijos sutrikimų ar gydomiems didelėmis vaisto dozėmis.

Infekcijos ir infestacijos
Labai reti: gleivinių kandamikozė.

Virškinimo trakto sutrikimai
Dažni: viduriavimas ir pykinimas.
Nedažni: vėmimas.
Labai reti: gleivinių kandamikozė ir su antibiotikais susijęs kolitas (įskaitant pseudomembraninį bei hemoraginį).
Gauruotasis juodasis liežuvis.
Vaikams retkarčiais gali pakisti dantų paviršiaus spalva. Tinkama burnos higiena gali padėti to išvengti, nes paprastai tai pašalinama valant dantis šepetėliu.

Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Labai reti: hepatitas ir cholestazinė gelta. Vidutiniškai padidėjęs AST ir (arba) ALT aktyvumas.

Kokia padidėjusio AST ir (arba) ALT aktyvumo reikšmė, neaušku.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Dažni: odos bėrimas.
Nedažni: niežėjimas ir dilgėlinė.
Labai reti: odos reakcijos, tokios kaip daugiaformė eritema, Stivenso-Džonsono (Stevens-Johnson) sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, eksfoliacinis dermatitas ir generalizuota egzanteminė pūslelinė (ŪGEP).
(Taip pat žr. Imuninės sistemos sutrikimai).

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
Labai reti: intersticinis nefritas, kristalurija (žr. 4.9 skyrių).

4.9 Perdozavimas

Simptomai
Gali atsirasti poveikis virškinimo traktui, pvz., pykinimas, vėmimas ir viduriavimas. Vandens ir elektrolitų pusiausvyros sutrikimus reikia gydyti simptomiškai.

Taip pat gali atsirasti kristalurija kartais sukelianti inkstų veiklos nepakankamumą (žr. 4.4 skyrių).

Gydymas
Amoksiciliną iš kraujotakos galima pašalinti hemodializės būdu.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – plataus veikimo spektro penicilinai, ATC kodas – J01CA04

Amoxil greitai veikia baktericidiškai ir pasižymi tokiu pat saugumu kaip penicilinas.

Baktericidiniam Amoxil poveikiui jautrūs mikroorganizmai yra šie:

gramteigiami: gramneigiami:
Streptococcus faecalis Haemophilus influenzae
Streptococcus pneumoniae Helicobacter pylori
Streptococcus pyogenes Escherichia coli
Streptococcus viridans Proteus mirabilis
Staphylococcus aureus Salmonella gentis
(jautrūs penicilinui) Shigella gentis
Corynebacterium gentis Bordetella pertussis
Bacillus anthracis Brucella gentis
Listeria monocytogenes Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Vibrio cholerae
Pasteurella septica

anaerobai:
Clostridium gentis.

kitos:
Borrelia burgdorferi.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas ir suleistas parenteraliai Amoxil gerai absorbuojamas. Paprastai skiriant gerti tinkamą dozę tris kartus per parą, nepriklausomai nuo valgymo laiko, susidaro didelė koncentracija serume. Amoxil lengvai patenka į bronchų sekretą, o šlapime esti didelė nepakitusio antibiotiko koncentracija.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Nepateikti.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Dinatrio edetatas
Natrio benzoatas (E211)
Sacharino natrio druska
Silicis (E551)
Ksantano lipai (E415)
Persikų, braškių ir citrinų skonio medžiagos
Sorbitolis (E420).

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

60 mėnesių.

Paruoštą vartoti Amoxil suspensiją laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Jos tinkamumo laikas - 14 parų. Paruoštam vaistui praskiesti naudojamas vanduo.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Paruošto vaistinio preparato laikymo sąlygos nurodytos 6.3 skyriuje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninėje dėžutėje yra 100 ml talpos stiklinis butelis ir informacinis lapelis

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Beecham Group plc
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Jungtinė Karalystė8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/04/0031/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2004-04-2710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-02-23Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

SmithKline Beecham
Clarendon road
Worthing
West Sussex BN14 8QH
Jungtinė Karalystė

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. 189 Grunwaldzka
60-322 Poznan
LenkijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos
Nėra.



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Amoxil 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename Amoxil butelyje yra 5 g amoksicilino. 5 ml paruoštos suspensijos yra 250 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra natrio benzoato (E 211), sorbitolio (E 420).4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai geriamajai suspensijai
1 butelis
100 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį. Paruoštą vartoti Amoxil suspensiją reikia suvartoti per 14 dienų.

8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Beecham Group plc.,
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Jungtinė Karalystė12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/04/0031/00113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA


MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIO ETIKETĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Amoxil 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas

Gerti.2. VARTOJIMO METODAS

Norėdami paruošti 100 ml geriamosios suspensijos, į butelį įpilkite 85 ml vandens, apverskite butelį ir jį gerai supurtykite, kad milteliai gerai išsimaišytų. Arba įpilkite nedidelį vandens kiekį, apverskite butelį ir gerai jį supurtykite, kad milteliai išsimaišytų. Tada supilkite likusį vandenį iki matavimo linijos, nurodytos ant šios etiketės.

Prieš kiekvieną vartojimą butelį gerai supurtykite. Paruoštą suspensiją reikia suvartoti per 14 parų.

Paruoštą vartoti suspensiją laikykite sandariai uždarytą, vėsioje, sausoje vietoje, geriausiai šaldytuve.3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

100 ml
5 ml paruoštos suspensijos yra 250 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Amoxil 250 mg/5 ml milteliai geriamajai suspensijai
Amoksicilinas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Amoxil ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Amoxil
3. Kaip vartoti Amoxil
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Amoxil
6. Kita informacija1. KAS YRA AMOXIL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Amoxil suspensijos daugiausia skiriama vaikams ir senyviems žmonėms.
Amoxil yra citrusų skonio suspensijos sudėtyje nėra sacharozės bet yra saldiklio sorbitolio. Paruoštos suspensijos tūris – 100 ml.
Amoxil priklauso penicilinų grupės antibiotikams.

Amoxil yra plataus veikimo spektro antibiotikas, skiriamas gydyti jam jautrių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms:
- viršutinių kvėpavimo takų infekcinėms ligoms,
- vidurinės ausies uždegimui,
- ūminiam ir lėtiniam bronchitui,
- šlapimo takų infekcinėms ligoms,
- bakterinio endokardito profilaktikai,
- Helicobacter pylori naikinimui,
- Laimo ligai,
- profilaktikai dantų operacijų metu.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMOXIL

Amoxil vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) amoksicilinui arba bet kuriai pagalbinei Amoxil medžiagai;
jeigu yra yra alergija (padidėjęs jautrumas) beta laktaminiams antibiotikams, pvz., penicilinams ir cefalosporinams;
vartojant bet kokio antibiotiko, buvo pasireiškusi alerginė reakcija, pvz., išbėrimas (tokiu atveju, prieš vartojant Amoxil, reikia pasitarti su gydytoju).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu inkstų arba kepenų veikla sutrikusi, prieš vartodami šio preparato, pasakykite apie tai gydytojui. Gali prireikti koreguoti vaisto dozę arba skirti kito vaisto;
jei Jūs vartojate geriamuosius kontraceptinius preparatus. Tokiu atveju, pasakykite apie tai gydytojui ar vaistininkui. Kaip ir vartojant kitų antibiotikų, gali prireikti papildomų kontracepcijos priemonių.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kai kurie vaistai, vartojami kartu su Amoxil, gali sukelti šalutinį poveikį. Jei vartojate alopurinolio ar probenecido, įsitikinkite, kad Jūsų gydytojas tai žino.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia arba manote, kad galite būti pastojusi. Nevartokite šio vaisto nėštumo laikotarpiu, nebent Jums jo paskyrė gydytojas

Vartodama Amoxil galite žindyti kūdikį.3. KAIP VARTOTI AMOXIL

Amoxil visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Gydytojas nuspręs, kokiomis dozėmis ir kiek laiko reikia vartoti šio vaisto.

Geriausia būtų, jeigu ją išgertumėte kartu su maistu, nors Amoxil veikia ir kartu nevartojant maisto.

Vaisto vartokite visą skirtą gydymo laiką. Nesiliaukite jo vartoti pasijutę geriau.

Norėdami paruošti 100 ml geriamosios suspensijos, į butelį įpilkite 85 ml vandens, apverskite butelį ir jį gerai supurtykite, kad milteliai gerai išsimaišytų. Arba įpilkite nedidelį vandens kiekį, apverskite butelį ir gerai jį supurtykite, kad milteliai išsimaišytų. Tada supilkite likusį vandenį iki matavimo linijos, nurodytos ant butelio etiketės.

Kiekvieną kartą nurykite visą dozę.

Pavartojus per didelę Amoxil dozę

Šio vaisto perdozavimas mažai tikėtinas. Jei staiga išgėrėte pernelyg didelę dozę, gerkite daug vandens ir kreipkitės į gydytoją. Parodykite gydytojui savo vaisto butelį.

Pamiršus pavartoti Amoxil

Jei pamiršote išgerti Amoxil dozę, išgerkite iškart, kai atsiminėte. Toliau vaisto vartokite kaip įprasta, tik negerkite dviejų dozių dažniau kaip maždaug kas valandą.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Amoxil, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Kai kuriems žmonėms šis preparatas sukelia viduriavimą (keletą kartų per parą tuštinamasi skystomis išmatomis). Kartais gali atsirasti virškinimo funkcijos sutrikimų, pykinimas arba retkarčiais vėmimas. Jeigu taip pasitaiko, šie simptomai paprastai būna lengvi; jų dažnai galima išvengti, suspensijos vartojant prieš pat valgį. Jei šie simptomai neišnyksta ar stiprėja, kreipkitės į gydytoją.

Vaikams retkarčiais gali pakisti dantų paviršiaus spalva. Tinkama burnos higiena gali padėti to išvengti, nes paprastai tai pašalinama valant dantis šepetėliu.

Labai retai vartojant Amoxil gali atsirasti sunkių šalutinio poveikio simptomų, tokių kaip šie:

staigiai pasireiškiantys alergijos požymiai – bėrimas, niežulys, dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar kitų kūno dalių patinimas, dusulys, švokščiantis ar pasunkėjęs kvėpavimas. Tokiais atvejais nedelsiant reikia pradėti gydymą;
geriant vaistą liežuvis gali pasidaryti šiurkštus ir pakeisti spalvą – pageltonuoti, paruduoti ar pajuoduoti;
odos reakcijos: gali atsirasti bėrimas raudonais spuogeliais, niežtinčiais ir panašiais į tymų bėrimą. Gali atsirasti pūslelių ar raudonų su blyškesniu centru gumburėlių. Šie odos bėrimai gali kraujuoti arba luptis. Kartu su bėrimu gali pakilti temperatūra;
poveikis kepenims gali pasireikšti pykinimu, vėmimu, apetito stoka, bendra bloga savijauta, karščiavimu, niežuliu, odos ir akių baltymų pageltimu, tamsiu šlapimu. Šių kepenų pažeidimo reiškinių gali atsirasti per 2 mėnesius po vaisto pavartojimo;
karščiavimas, sąnarių skausmas, odos bėrimas, limfmazgių padidėjimas;
sunkus viduriavimas, kuris gali būti su krauju ir lydimas pilvo spazmų;
grybelinė infekcija dažniausiai pažeidžia lytinius organus (intymias vietas) arba burną. Lytiniuose organuose gali pasireikšti niežėjimas ir deginimas bei atsirasti tirštų baltų išskyrų. Ant liežuvio ar burnos gleivinėje gali susidaryti skausmingų baltų opelių;
inkstų pažeidimas – šlapinimosi sutrikimai, jis gali būti skausmingas ir su krauju;
baltųjų kraujo kūnelių stoka, dėl to gali pasireikšti dažnos infekcijos su smarkiu karščiavimu, gerklės skausmais, išopėjimais burnoje;
mažas trombocitų skaičius, dėl to gali pasireikšti kraujavimas ar greičiau nei įprasta atsirasti kraujosruvų;
raudonųjų kraujo kūnelių irimas, kuris gali sukelti nuovargį, galvos skausmą, dusulį po fizinės įtampos, svaigulį, blyškumą ir odos bei akių obuolių gelsvumą;
traukulių priepuoliai gali ištikti pacientus, kuriems sutrikusi inkstų funkcija arba gydomus didelėmis vaisto dozėmis.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI AMOXIL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Amoxil vartoti negalima.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

Paruoštą vartoti Amoxil suspensiją reikia suvartoti per 14 dienų.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Amoxil sudėtis

Veiklioji medžiaga yra amoksicilinas (amoksicilino trihidrato pavidalu). Viename Amoxil butelyje yra 5 g amoksicilino. 5 ml paruoštos suspensijos yra 250 mg amoksicilino (amoksicilino trihidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, natrio benzoatas (E211), sacharino natrio druska, silicio (E551), ksantano lipai (E415), persikų, braškių ir citrinų skonio medžiagos, sorbitolis (E420).

Amoxil išvaizda ir kiekis pakuotėje

Amoxil 250 mg/ 5 ml milteliai geriamajai suspensijai yra balti milteliai, kuriuos reikia išmaišyti nedideliame kiekyje vandens prieš vartojimą. Milteliai yra 100 ml talpos stikliniame butelyje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Beecham Group plc
980 Great West Road
Brentford
Middlesex TW8 9GS
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
SmithKline Beecham
Clarendon road
Worthing
West Sussex BN14 8QH
Jungtinė Karalystė

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
ul. 189 Grunwaldzka
60-322 Poznan
Lenkija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,
A. Goštauto g. 40A,
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-02-23

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7