Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

ANALGIN 500MG TAB. N500

Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai
  Gamintojas:
SOPHARMA CO.

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Analgin Sopharma 500 mg tabletės
Metamizolio natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Analgin Sopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Analgin Sopharma
3. Kaip vartoti Analgin Sopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Analgin Sopharma
6. Kita informacija1. KAS YRA ANALGIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Analgin Sopharma– pirazolono grupės preparatas, kuris malšina skausmą ir mažina kūno temperatūrą.
Vaistą galima vartoti įvairios kilmės nestipriam ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti. Analgin Sopharma tablečių galima skirti tik tais atvejais, kai kiti preparatai neveiksmingi.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANALGIN SOPHARMA

Analgin Sopharma vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) metamizoliui, kitiems pirazolono grupės preparatams arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;
jeigu Jums yra nustatytas gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stygius (paveldimas susirgimas, kuriam esant yra raudonosios kraujo ląstelės);
jeigu Jums yra nustatyta ūminė kepenų porfirija (paveldimas susirgimas, kuriuo sergant sutrinka eritrocitų susidarymas);
jeigu Jūs sergate sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis;
jeigu Jūs sergate šiomis kraujo ligomis: aplazine anemija (kaulų čiulpų funkcinis sutrikimas), agranulocitoze (grūdėtųjų leukocitų skaičiaus sumažėjimu kraujyje), leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimu periferiniame kraujyje);
per pirmus ir paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jums yra nustatytas padidėjęs jautrumas skausmą malšinantiems medikamentams (analgetikams ir antireumatiniams vaistams);
jeigu Jums yra nustatyta alerginio tipo bronchų astma (dusulio priepuoliai);
jeigu Jūs sergate ligomis, kurių metu sumažėja leukocitų skaičius;
jeigu Jums yra nustatytas inkstų funkcijos nepakankamumas.

Kitų vaistų vartojimas
Vartojant Analgin Sopharma tabletes kartu su chlorpromazinu (preparatu psichinėms ligoms gydyti) gali išsivystyti sunki hipotermija (kūno temperatūros sumažėjimas).
Analgin Sopharma tabletės silpnina kumarinų grupės antikoaguliantų (vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą) poveikį ir mažina ciklosporino (preparato, onkologinėms ligoms gydyti) poveikį.
Chloramfenikolis ir kiti toksiškai veikiantys į kaulų čiulpus preparatai didina Analgin Sopharma sukelto šalutinio poveikio kraujo gamybai tikimybę.
Analgin Sopharma tabletes galima vartoti kartu su atropinu, buskolizinu.
Reikia informuoti gydytoją apie kitus kartu vartojamus vaistus norint išvengti galimos sąveikos tarp jų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Preparato nerekomenduojama vartoti jeigu moteris yra nėščia (ypač pirmieji ir paskutinieji trys nėštumo mėnesiai). Esant antrajam nėštumo trimestrui galima vartoti tik gydytojui leidus. Analgin Sopharma tablečių nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, kadangi vaisto prasiskverbia į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Analgin Sopharma tabletes didelėmis dozėmis, nerekomenduojama vairuoti arba valdyti mechanizmų, nes preparatas nepalankiai veikia reakciją.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Analgin Sopharma medžiagas
Sudėtyje yra kviečių krakmolo. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).3. KAIP VARTOTI ANALGIN SOPHARMA

Vaisto dozę ir vartojimo trukmę nurodo gydytojas atsižvelgdamas į ligos sunkumą bei organizmo atsaką vaistui.
Paprastai suaugę žmonės gali gerti po 250 – 500 mg dozę 2 – 3 kartus per parą.
Didžiausia vienkartinė dozė – 1 g. Didžiausia paros dozė – 3 g.

Vyresniems kaip 15 metų paaugliams galima gerti po 250 mg 2 – 3 kartus per parą.

Nerekomenduojama gerti ilgą laiką Analgin Sopharma tablečių didelėmis dozėmis be gydytojo paskyrimo.

Pavartojus per didelę Analgin Sopharma tablečių dozę
Perdozavus šio preparato, gali atsirasti šių požymių: pykinimas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, centrinės nervų sistemos sutrikimas, pradedant mieguistumu, sumišimu ir baigiant koma (sąmonės netekimu), arterinio kraujospūdžio sumažėjimas, šokas (sąmonės praradimas kartu su staigiu arterinio kraujospūdžio sumažėjimu) ir širdies ritmo sutrikimas.
Pasireiškus pirmiesiems šoko požymiams (šaltas prakaitas, galvos svaigimas,pykinimas, vėmimas, odos spalvos pakitimas ir dusulys), nedelsiant kreipkitės pagalbos į artimiausią gydytoją. Iki atvykstant gydytojui, ligonį reikia paguldyti taip, kad galva būtų nuleista žemiau kūno padėties.
Perdozavus vaisto, vartojamos įprastos intensyviosios pagalbos priemonės (cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas, simptominės priemonės, kvėpavimo palaikymas) ir hemodializė bei kraujo perpylimas.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Analgin Sopharma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Analgin Sopharma gali atsirasti šių nepageidaujamų poveikių:
virškinimo sistema – apetito stoka, pykinimas;
kvėpavimo sistema – gali pasireikšti bronchų astmos priepuolių (dusulio priepuolių);
šlapimo sistema – proteinurija (baltymai šlapime), oligurija (mažas šlapimo kiekis), poliurija (gausus šlapinimasis), intersticinis nefritas (inkstų uždegimas);
kraujas – agranulocitozė (grūdėtųjų leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje), leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimas periferiniame kraujyje), trombocitopenija (trombocitų sumažėjimas kraujyje);
oda ir gleivinės - niežėjimas, bėrimas, Kvinkės tipo paburkimas;
širdies ir kraujagyslių sistema – šokas, kuris gali prasidėti įspėjamaisiais požymiais: šaltu prakaitu, galvos svaigimu, silpnumu, pykinimu, odos spalvos pakitimu, dusuliu.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI ANALGIN SOPHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant dėžutės nurodytam laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Analgin Sopharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metamizolio natrio druska. Vienoje tabletėje yra 500 mg metamizolio natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra kviečių krakmolas, magnio stearatas, talkas, povidonas K-25.

Analgin Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dešimt tablečių PVC tipo aliuminio folijos lakšte. Kartoninėje dėžutėje yra du arba penkiasdešimt lakštų ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva

Gamintojas
Sopharma PLC
16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia
Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-06

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Analgin Sopharma 500 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg metamizolio natrio druskos.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Įvairios kilmės nestipriam ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti. Vaistą galima skirti
tik tais atvejais, kai kiti preparatai neveiksmingi.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaisto dozę ir vartojimo trukmę nurodo gydytojas atsižvelgdamas į ligos sunkumą bei organizmo atsaką vaistui.

Suaugusiems žmonėms
Analgin Sopharma geriama po 250-500 mg 2-3 kartus per parą. Didžiausia vienkartinė dozė – 1g, didžiausia paros dozė – 3 g.

Vyresniems kaip 15 metų paaugliams
Analgin Sopharma geriama po 250 mg 2-3 kartus per parą.

Didelėmis dozėmis ir ilgiau Analgin Sopharma vartojamas tik gydytojui paskyrus.

4.3 Kontraindikacijos

Analgin Sopharma vartoti negalima jeigu yra padidėjęs jautrumas metamizoliui ir kitiems pirazolono preparatams; ūminė kepenų porfirija ir gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stygius; sunkios kepenų ir inkstų ligos; kraujodaros sistemos ligos (aplazinė mažakraujystė, agranulocitozė, leukopenija) pirmieji ir paskutiniai trys nėštumo mėnesiai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ilgą laiką vartojant metamizolį, būtina nuolat tirti kraujo ląstelių skaičių.

Ligoniams, sergantiems ligomis, kurių priežastis gali būti alergija (bronchų astma, polinozė, Kvinkės edema, lėtinės kvėpavimo takų infekcinės ligos), taip pat ligoniams, jautriems analgetiniams ir antireumatiniams preparatams, kitiems medikamentams bei kai kuriems maisto produktams, alerginių reakcijų ir astmos priepuolio tikimybė yra didesnė.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dėl kepenų fermentų indukcijos metamizolis silpnina kumarinų grupės antikoaguliantų poveikį. Mažina ciklosporino koncentraciją kraujo plazmoje.
Tricikliniai antidepresantai, geriamieji kontraceptikai bei alopurinolis slopina fermentų aktyvumą, sulėtina Analgin Sopharma biotransformaciją ir sustiprina vaisto veikimą.
Alkoholis sustiprina metamizolio skausmo malšinamąjį poveikį.
Chloramfenikolis ir kiti toksiškai veikiantys į kaulų čiulpus preparatai didina nepageidaujamų poveikių kraujo gamybai tikimybę.
Preparatą galima vartoti kartu su atropinu, buskolizinu ir kitais spazmolitikais. Jis neturi įtakos gimdos judesių skatinamųjų ir tonusą didinamųjų preparatų poveikiui.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Preparato nepatartina vartoti nėštumo laikotarpiu, ypač pirmaisiais trims ir paskutiniaisiais trims nėštumo mėnesiais, taip pat žindant.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Vartojant Analgin Sopharma didelėmis dozėmis, nerekomenduojama vairuoti arba dirbti greitos reakcijos reikalaujantį darbą, kadangi preparatas nepalankiai veikia reakciją.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Gali atsirasti šių nepageidaujamų poveikių:
virškinimo sistema – apetito stoka, pykinimas;
kvėpavimo sistema – astmos priepuolis;
šlapimo sistema – baltymai šlapime, mažas šlapimo kiekis, pagausėjęs šlapinimasis, tarpaudininis inkstų uždegimas;
kraujas – agranulocitozė, leukopenija, trombocitopenija. Bulgarijoje agranuliocitozės rizika yra 1,1 atvejo vienam milijonui ligonių, gydytų metamizoliu vieną savaitę;
oda ir gleivinės – paraudimas, dilgėlinė, niežulys, Kvinkės edema;
širdies ir kraujagyslių sistema – šokas gali prasidėti prodromo požymiais: šaltu prakaitu, galvos svaigimu, silpnumu, pykinimu, odos spalvos pakitimu, dusuliu. Retais atvejais anafilaksinis šokas dažniausiai ištinka vaisto suleidus ar išgėrus didelę jo dozę ligoniams, kurie jautrūs šiam preparatui.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus Analgin Sopharma, gali atsirasti šių požymių:
virškinimo trakto (pykinimas, vėmimas, vartojant labai didelėmis dozėmis, vėmimas krauju ir juodos išmatos dėl kraujo priemaišų);
toksinis ir alerginis (dilgėlinė, pūslelinis ir taškinis bėrimas (kartais panašus į raupų ar vidurių šiltinės), retai gali ištikti sunkus toksinis ir alerginis šokas;
cerebrinis (Menjerio tipo simptomai, spengimas ausyse, traukuliai, koma).

Rečiau pasitaiko kraujo sutrikimų: aplazinė arba hemolizinė anemija, hemoraginė diatezė.
Perdozavus vaisto, priklausomai nuo ligonio būklės, rekomenduojama pagreitinti diurezę, palaikyti kvėpavimą, skirti antišokinį gydymą, neleisti kraujo tūriui sumažėti, skirti kitą reikalingą simptominį gydymą.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti analgetikai ir antipiretikai, pirazolonas. ATC kodas – N02BB02.

Analgin Sopharma pasižymi stipriu skausmo malšinamuoju ir karštį mažinamuoju poveikiu. Jo priešuždegiminis ir spazmolitinės savybės silpnos. Jis neįtakoja prabudimo, traukulių slenksčio ir neslopina gimdos aktyvumo. Pagrindinis veikimo mechanizmas – slopina fermentą ciklooksigenazę, todėl mažina prostaglandinų sintezę. Preparatas stimuliuoja beta endorfinų išsiskyrimą, mažina endogeninių pirogenų koncentraciją ir tiesiogiai veikia termoreguliacijos centrą pagumburio liaukoje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Metamizolis pasižymi greita ir visiška rezorbcija. Išgėrus preparato, po 30 min kraujo plazmoje jo susidaro 50 proc. didžiausios koncentracijos. Dalis vaisto jungiasi su kraujo plazmos baltymais. Organizme Analgin Sopharma intensyviai biotransformuojamas. Pagrindiniai jo metabolitai (4-metilaminoantipirinas ir 4-aminoantipirinas) yra farmakologiškai aktyvūs. Preparatas iš organizmo pasišalina kartu su šlapimu metabolitų pavidalu ir tik 3 proc. metamizolio išsiskiria nepakitusio. Metamizolio biotransformacijos laipsniui įtakos turi paciento genetiškai determinuotas acetilinimo tipas. Yra daug žmonių, turinčių įgimtą acetiltransferazės stygių (jų organizme acetilinimas vyksta lėtai).

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Analgin Sopharma yra mažai toksiškas preparatas. Suleidus į veną, LD50 pelėms – 2,389 mg/kg kūno svorio, o triušiams – 1300 mg/kg kūno svorio. Vidutinė skausmo malšinamoji dozė pelėms yra kelis kartus mažesnė už vidutinę mirtiną.

Tiriant Analgin Sopharma poūmį ir lėtinį toksiškumą, įrodyta, kad, vartojant preparatą šešis mėnesius, tiriamų gyvūnų organizme neatsirado jokių morfologinių pokyčių.

Duomenų apie teratogeninį, kancerogeninį ar mutageninį poveikius nėra.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
:
Kviečių krakmolas
Magnio stearatas
Talkas
Povidonas

6.2 Nesuderinamumas

Nežinomas.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Dešimt tablečių PVC tipo aliuminio folijos lakšte. Kartoninėje dėžutėje yra du arba penkiasdešimt lakštų ir pakuotės lapelis.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

02/7822/29. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002-03-1310. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-09-06

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄGamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Sopharma PLC
16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia
BulgarijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Analgin Sopharma 500 mg tabletės
Metamizolio natrio druska2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg metamizolio natrio druskos.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra kviečių krakmolo.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

20 tablečių
500 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 02/7822/213. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Analgin Sopharma 500 mg


MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Analgin Sopharma 500 mg tabletės
Metamizolio natrio druska2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

{Sopharma logo}3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}5. KITAB. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Analgin Sopharma 500 mg tabletės
Metamizolio natrio druska

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Analgin Sopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Analgin Sopharma
3. Kaip vartoti Analgin Sopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Analgin Sopharma
6. Kita informacija1. KAS YRA ANALGIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Analgin Sopharma– pirazolono grupės preparatas, kuris malšina skausmą ir mažina kūno temperatūrą.
Vaistą galima vartoti įvairios kilmės nestipriam ir vidutinio stiprumo skausmui malšinti. Analgin Sopharma tablečių galima skirti tik tais atvejais, kai kiti preparatai neveiksmingi.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ANALGIN SOPHARMA

Analgin Sopharma vartoti negalima:
jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) metamizoliui, kitiems pirazolono grupės preparatams arba bet kuriai pagalbinei preparato medžiagai;
jeigu Jums yra nustatytas gliukozės-6-fosfatdehidrogenazės stygius (paveldimas susirgimas, kuriam esant yra raudonosios kraujo ląstelės);
jeigu Jums yra nustatyta ūminė kepenų porfirija (paveldimas susirgimas, kuriuo sergant sutrinka eritrocitų susidarymas);
jeigu Jūs sergate sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis;
jeigu Jūs sergate šiomis kraujo ligomis: aplazine anemija (kaulų čiulpų funkcinis sutrikimas), agranulocitoze (grūdėtųjų leukocitų skaičiaus sumažėjimu kraujyje), leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimu periferiniame kraujyje);
per pirmus ir paskutinius tris nėštumo mėnesius.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jums yra nustatytas padidėjęs jautrumas skausmą malšinantiems medikamentams (analgetikams ir antireumatiniams vaistams);
jeigu Jums yra nustatyta alerginio tipo bronchų astma (dusulio priepuoliai);
jeigu Jūs sergate ligomis, kurių metu sumažėja leukocitų skaičius;
jeigu Jums yra nustatytas inkstų funkcijos nepakankamumas.

Kitų vaistų vartojimas
Vartojant Analgin Sopharma tabletes kartu su chlorpromazinu (preparatu psichinėms ligoms gydyti) gali išsivystyti sunki hipotermija (kūno temperatūros sumažėjimas).
Analgin Sopharma tabletės silpnina kumarinų grupės antikoaguliantų (vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą) poveikį ir mažina ciklosporino (preparato, onkologinėms ligoms gydyti) poveikį.
Chloramfenikolis ir kiti toksiškai veikiantys į kaulų čiulpus preparatai didina Analgin Sopharma sukelto šalutinio poveikio kraujo gamybai tikimybę.
Analgin Sopharma tabletes galima vartoti kartu su atropinu, buskolizinu.
Reikia informuoti gydytoją apie kitus kartu vartojamus vaistus norint išvengti galimos sąveikos tarp jų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Preparato nerekomenduojama vartoti jeigu moteris yra nėščia (ypač pirmieji ir paskutinieji trys nėštumo mėnesiai). Esant antrajam nėštumo trimestrui galima vartoti tik gydytojui leidus. Analgin Sopharma tablečių nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu, kadangi vaisto prasiskverbia į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Analgin Sopharma tabletes didelėmis dozėmis, nerekomenduojama vairuoti arba valdyti mechanizmų, nes preparatas nepalankiai veikia reakciją.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Analgin Sopharma medžiagas
Sudėtyje yra kviečių krakmolo. Tinka sergantiems celiakija. Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).3. KAIP VARTOTI ANALGIN SOPHARMA

Vaisto dozę ir vartojimo trukmę nurodo gydytojas atsižvelgdamas į ligos sunkumą bei organizmo atsaką vaistui.
Paprastai suaugę žmonės gali gerti po 250 – 500 mg dozę 2 – 3 kartus per parą.
Didžiausia vienkartinė dozė – 1 g. Didžiausia paros dozė – 3 g.

Vyresniems kaip 15 metų paaugliams galima gerti po 250 mg 2 – 3 kartus per parą.

Nerekomenduojama gerti ilgą laiką Analgin Sopharma tablečių didelėmis dozėmis be gydytojo paskyrimo.

Pavartojus per didelę Analgin Sopharma tablečių dozę
Perdozavus šio preparato, gali atsirasti šių požymių: pykinimas, galvos svaigimas, pilvo skausmas, centrinės nervų sistemos sutrikimas, pradedant mieguistumu, sumišimu ir baigiant koma (sąmonės netekimu), arterinio kraujospūdžio sumažėjimas, šokas (sąmonės praradimas kartu su staigiu arterinio kraujospūdžio sumažėjimu) ir širdies ritmo sutrikimas.
Pasireiškus pirmiesiems šoko požymiams (šaltas prakaitas, galvos svaigimas,pykinimas, vėmimas, odos spalvos pakitimas ir dusulys), nedelsiant kreipkitės pagalbos į artimiausią gydytoją. Iki atvykstant gydytojui, ligonį reikia paguldyti taip, kad galva būtų nuleista žemiau kūno padėties.
Perdozavus vaisto, vartojamos įprastos intensyviosios pagalbos priemonės (cirkuliuojančio kraujo tūrio atstatymas, simptominės priemonės, kvėpavimo palaikymas) ir hemodializė bei kraujo perpylimas.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Analgin Sopharma, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant Analgin Sopharma gali atsirasti šių nepageidaujamų poveikių:
virškinimo sistema – apetito stoka, pykinimas;
kvėpavimo sistema – gali pasireikšti bronchų astmos priepuolių (dusulio priepuolių);
šlapimo sistema – proteinurija (baltymai šlapime), oligurija (mažas šlapimo kiekis), poliurija (gausus šlapinimasis), intersticinis nefritas (inkstų uždegimas);
kraujas – agranulocitozė (grūdėtųjų leukocitų skaičiaus sumažėjimas kraujyje), leukopenija (leukocitų skaičiaus sumažėjimas periferiniame kraujyje), trombocitopenija (trombocitų sumažėjimas kraujyje);
oda ir gleivinės - niežėjimas, bėrimas, Kvinkės tipo paburkimas;
širdies ir kraujagyslių sistema – šokas, kuris gali prasidėti įspėjamaisiais požymiais: šaltu prakaitu, galvos svaigimu, silpnumu, pykinimu, odos spalvos pakitimu, dusuliu.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI ANALGIN SOPHARMA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant dėžutės nurodytam laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Analgin Sopharma sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra metamizolio natrio druska. Vienoje tabletėje yra 500 mg metamizolio natrio druskos.
- Pagalbinės medžiagos yra kviečių krakmolas, magnio stearatas, talkas, povidonas K-25.

Analgin Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dešimt tablečių PVC tipo aliuminio folijos lakšte. Kartoninėje dėžutėje yra du arba penkiasdešimt lakštų ir pakuotės lapelis.

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva

Gamintojas
Sopharma PLC
16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia
Bulgarija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-06

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7