Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

ATENOLOL ACTAVIS 50MG TAB. N30

Vaistai
  Gamintojas:
ACTAVIS

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Atenolol Actavis ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Atenolol Actavis
3. Kaip vartoti Atenolol Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Atenolol Actavis laikymo sąlygos
6. Kita informacijaAtenolol Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Atenolol Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Atenololis- Veiklioji medžiaga yra atenololis. Jo vienoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg.
- Pagalbinės medžiagos: laktozė, kviečių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, kopovidonas, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, dangalo medžiagos.Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S
Hammervej 7, 2970 Horsholm,
Danija

Gamintojas
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa
Bulgarija1. KAS YRA ATENOLOL ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Atenolol Actavis yra beta adrenoreceptorių blokatorių grupės preparatas. Šios grupės medikamentai yra veiksmingi, todėl plačiai vartojami arterinei hipertenzijai, stenokardijai (krūtinės anginai), širdies raumens išemijai (deguonies trūkumui), atsiradusiai dėl aterosklerozės sukelto širdies kraujagyslių pažeidimo, širdies ritmo sutrikimui gydyti. Minėti vaistai lėtina širdies veiklą, todėl širdies raumuo mažiau dirba ir jam reikia mažiau deguonies.

Atenolol Actavis vartojamas dėl įvairių priežasčių padidėjusiam kraujo spaudimui mažinti, stenokardijai (skausmui už krūtinkaulio arba širdies plote) šalinti, miokardo infarktui gydyti bei pakartotinio miokardo infarkto galimybei mažinti, psichinės įtampos, suaktyvėjusios skydliaukės veiklos ar kitokių širdies ligų sukeltam per dažnam širdies ritmui bei nereguliariam pulsui sunormalinti.

Atenololio rekomenduojama vartoti tik gydytojo nurodymu.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATENOLOL ACTAVIS

Atenolol Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) atenololiui arba bet kuriai pagalbinei Atenolol Actavis medžiagai.

Specialios atsargumo priemonės ir įspėjimai
Jei pacientui kai kurie maisto produktai, vaistai arba vabzdžiai sukelia sunkią alerginę reakciją, jei ligonis serga sunkiu cukriniu diabetu, širdies blokada, sunkia lėtine širdies ar plaučių liga, jei jo labai retas pulsas, sutrikusi galūnių kraujotaka, mažas kraujo spaudimas arba jei pacientas turi polinkį į depresiją, būtina pasakyti gydytojui.

Atenolol Actavis gydomiems ligoniams gali pablogėti kai kurių ligų eiga ir pasunkėti simptomai, todėl vaisto reikėtų vartoti tik gydytojo nurodymu.

Gydytojas turi stebėti, ar pacientas vaistą toleruoja, ir nustatyti optimalią dozę. Ligoniui būtina pasakyti, kad gydymą atenololiu reikia baigti laipsniškai, laikantis gydytojo nurodymų. Staiga nutraukus medikamento vartojimą, vėl gali pasireikšti kai kurie ligos simptomai bei negalavimai, pvz., skausmas už krūtinkaulio ir kt.

Prieš pradedant vartoti atenololio, reikia informuoti gydytoją, jei yra toliau išvardytų ligų arba aplinkybių, darančių įtaką gydymui beta adrenoreceptorių blokatoriais:

Pacientui buvo padidėjęs jautrumas kitokiems beta adrenoreceptorių blokatoriams.
Vartojama kitokių medikamentų: geriamųjų preparatų nuo diabeto, insulino, kitokių vaistų, mažinančių per didelį kraujo spaudimą.
Ligoniui yra sunkus širdies nepakankamumas, per retas pulsas (per minutę širdis susitraukia mažiau negu 50 kartų), širdies blokada, mažas kraujo spaudimas, bronchinė astma ar kitokia plaučių liga, diabetas, suaktyvėjusi skydliaukės veikla, buvo alerginė reakcija ir kt.

Atenololio vartojantiems pagyvenusiems pacientams gali dažniau pasireikšti tam tikras nepageidaujamas poveikis, dažniau galima hipotermija (kūno temperatūros sumažėjimas bei šalčio pojūtis).

Kadangi beta adrenoreceptorių blokatoriai cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomus gali daryti nepastebimus, cukriniu diabetu sergančių ligonių kraujyje cukraus kiekį būtina atidžiai stebėti. Prieš bet kokią chirurginę procedūrą, pvz., danties traukimą, neatidėliotiną operaciją, gydytoją būtina įspėti, kad reguliariai vartojama beta adrenoreceptorių blokatorių.

Krūtinės angina sergantiems žmonėms, kuriems dėl gydymo sumažėjo skausmas, didinti fizinį krūvį būtina atsargiai.

Atenololis gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių ir funkcinių tyrimų rodmenims, todėl gydytoją reikia įspėti, kad vartojama minėto medikamento.

Kadangi atenololis gali sunkinti maisto produktų, medikamentų arba vabzdžių sukeltą alerginę reakciją, būtina informuoti gydytoją, jei minėta reakcija yra buvusi. Gydymo metu atsiradus bet kokių alergijos simptomų, būtina gydytojo konsultacija.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atenololio nėščioms moterims vartoti negalima, nebent būtinu atveju jo vartoti nurodo gydytojas. Kadangi vaistas prasiskverbia per placentą, vartojant medikamento, gydytojas turi nuolat stebėti vaisiaus būklę.

Jei atenololiu gydoma moteris nori pastoti arba pastoja, reikia informuoti gydytoją.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atenololio žindyvėms vartoti negalima, nebent būtinu atveju jo vartoti nurodo gydytojas. Kadangi vaistas išsiskiria su motinos pienu, vartojant medikamento, gydytojas turi nuolat stebėti kūdikio būklę.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kadangi atenololis gali mažinti reakcijos greitį, sukelti svaigulį bei greitą nuovargį, vairuotojams bei darbininkams, valdantiems mechanizmus, jo reikia vartoti atsargiai.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Atenolol Actavis gydomam ligoniui būtina pasakyti, kad šio medikamento negalima vartoti kartu su kai kuriais vaistais. Jei vartojama toliau išvardytų preparatų, būtina informuoti gydytoją.

Atenololis, vartojamas kartu su anestetikais (vaistais nuo skausmo) ir antiaritminiais medikamentais (vaistais nuo širdies ritmo sutrikimo), stipriau slopina širdies veiklą.

Didesnė atenololio dozė, cukriniu diabetu sergančių ligonių vartojama kartu su insulinu arba sulfanilkarbamido preparatais, gali sukelti besimptomę ir todėl sunkiai pašalinamą hipoglikemiją.

Atenololio vartojant kartu su kitokiais vaistais nuo didelio kraujo spaudimo ir kraujagysles plečiančiais preparatais, gali labiau sumažėti kraujospūdis.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ypač indometacinas, mažina gydomąjį atenololio poveikį.

Atenololio poveikį mažina kokainas.

Medikamento vartojant kartu su kontrastą sukeliančiais preparatais, kurių sudėtyje yra jodo (pastarųjų preparatų reikia kai kuriems tyrimams, pvz., rentgenografijai, atlikti), dažniau galima vidutinio sunkumo arba sunki alerginė reakcija.

Kadangi estrogenai sulaiko organizme skysčius, jų vartojant kartu su atenololiu, būna silpnesnis antihipertenzinis pastarojo vaisto poveikis.

Kadangi nikotinas skatina atenololio metabolizmą, metusiems rūkyti žmonėms gali padidėti atenololio sukeliamas gydomasis poveikis. Tokiu atveju būtina mažinti dozę.

Ligoniams, kurių imunoterapijai arba odos mėginiams atlikti vartojama alergenų, beta adrenoreceptorių blokatoriai gali didinti minėtų junginių sukeltos sunkios alerginės reakcijos galimybę.

Vaisto vartojant kartu su aminofilinu, teofilinu arba kofeinu, gali sumažėti gydomasis abiejų medikamentų poveikis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Atenolol Actavis medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI ATENOLOL ACTAVIS

Atenolol Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Atenolol Actavis reikia gerti valgio metu arba iš karto po jo ir užsigerti 100 – 200 ml vandens.

Dozę pacientui nustato gydytojas ir, atsižvelgdamas į medikamento toleravimą, ją gali didinti arba mažinti.

Dozės suaugusiems žmonėms
Per dideliam kraujo spaudimui mažinti dažniausiai paros dozė yra 25 – 100 mg. Ją reikia gerti iš karto arba per du kartus. Jei reikia gydyti stenokardiją, dažniausiai per parą reikia vartoti 50 – 100 mg. Tokią dozę reikia išgerti iš karto arba per du kartus.

Jeigu pacientas mano, kad Atenolol Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Atenolol Actavis dozę
Jei vartojama didesnė negu nurodyta gydytojo dozė, gali atsirasti perdozavimo simptomų (jie išvardyti pagal atsiradimo dažnumą mažėjančia seka): širdies veiklos sulėtėjimas, svaigulys, širdies susitraukimų padažnėjimas arba suretėjimas, dusulys, kojų ir rankų mėlynavimas, traukuliai.

Jeigu atsiranda minėtų simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Atenolol Actavis
Būtina tiksliai laikytis vartojimo laiko, ypač jei medikamento geriama kartą per parą. Jei pacientas praleidžia vienkartinę dozę, ją reikia išgerti nedelsiant ir toliau vaisto vartoti įprastu laiku, tačiau jei iki kitos dozės gėrimo lieka nedaug laiko, patariama laikytis įprastinio dozavimo.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Atenolol Actavis vartojimą
Gydymą beta adrenoreceptorių blokatoriais reikia nutraukti laipsniškai. Vaisto vartojimą pertraukus arba nutraukus staiga, gali atsinaujinti kai kurie ligos simptomai, pvz., skausmas už krūtinkaulio ir kt., todėl dozę reikia mažinti laipsniškai, t. y. kas 5 – 6 dienas mažinti po 25 mg.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Atenolol Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Paprastai jis būna lengvas ir laikinas. Jis yra organizmo prisitaikymo prie gydymo požymis. Nutraukti vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo poveikio dažniausiai nereikia, jis praeina savaime. Jei minėtas poveikis laikosi ilgiau, reikia kreiptis į gydytoją.

Dažniausiai pirmąją gydymo savaitę pasireiškia bendrasis silpnumas, nuovargis, šioks toks svaigulys, laikinas miego sutrikimas, sumažėja lytinis potraukis.

Retai atsiranda lengva depresija, lėčiau plaka širdis (per minutę širdis susitraukia mažiau negu 50 kartų), sumažėja kraujo spaudimas, pasunkėja kvėpavimas ir kt.

Labai retai atsiranda odos išbėrimas bei raumenų silpnumas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. ATENOLOL ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „Actavis Baltics“, Vytauto 8/7-6
LT-08118 Vilnius-4
Tel: +370 5 260 9616
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-05

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atenolol Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Atenolol Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg atenololio.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Plėvele dengtos tabletės.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Stenokardija. Vaistas vartojamas stabilios ir progresuojančios stenokardijos priepuoliams šalinti bei jų profilaktikai.

Miokardo infarktas. Medikamentas tinka ilgalaikei pakartotinio miokardo infarkto profilaktikai ligoniams, persirgusiems miokardo infarktu (medikamentas statistiškai patikimai sumažina pakartotinio miokardo infarkto galimybę bei mirštamumą nuo širdies ir kraujagyslių sistemos ligų).

Širdies ritmo sutrikimas. Sinusinė tachikardija, neparoksizminė supraventrikulinė tachikardija, apsinuodijimo rusmenės preparatais sukelta tachikardija (pastarajam sutrikimui šalinti medikamento vartojama kartu su kitokiais vaistais), per didelio simpatinės nervų sistemos tonuso sukeltas širdies veiklos sutrikimas.

Arterinė hipertenzija. Preparatas tinka įvairių priežasčių sukeltai hipertenzijai gydyti. Vartojama vien atenololio arba jo kartu su kitokiais medikamentais.

Migrena. Atenololis tinka migrenos priepuolių profilaktikai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Atenolol Actavis reikia gerti iš karto po valgio ir užsigerti vandeniu.

Tabletės laužyti ir kramtyti negalima.

Stenokardija. Iš pradžių reikia gerti kartą per parą 25 – 50 mg. Prireikus, jei pacientas vaistą toleruoja, dozę galima laipsniškai didinti iki didžiausios rekomenduojamos dozės, t. y. 100 mg. Pavieniais atvejais gali reikėti net 200 mg paros dozės. Ją reikia gerti per du kartus.

Arterinė hipertenzija. Iš pradžių reikia gerti kartą per parą 25 – 50 mg. Jei yra indikacijų, atsižvelgiant į poreikį bei vaisto toleravimą, po 1 – 2 savaičių dienos dozę galima didinti, t. y. gerti net 100 mg.

Miokardo infarktas. Pasibaigus ūminiam periodui, jei pacientas toleravo parenteraliniu būdu vartojamą atenololį, po paskutinės injekcijos praėjus 10 min. reikia išgerti 50 mg dozę ir toliau vaistą dozuoti taip, kaip įprasta, t. y. 50 – 100 mg paros dozę gerti per vieną arba du kartus. Pakartotinio miokardo infarkto profilaktikai dozė nustatoma atsižvelgiant į individualų poreikį bei vaisto toleravimą. Dažniausiai tokiu atveju vartojama 50 – 100 mg paros dozė. Ją reikia gerti per vieną arba du kartus.

Pastaba. Pagyvenusių pacientų jautrumas įprastinei vaisto dozei gali būti padidėjęs arba sumažėjęs.

Ligoniams, sergantiems inkstų veiklos nepakankamumu, reikia vartoti mažesnę dozę. Jei kreatinino klirensas yra 15 – 30 ml /min., kasdien galima gerti 50 mg arba kas antrą dieną 100 mg, jei jis mažesnis negu 15 mg/min., kas antrą dieną galima gerti ne daugiau kaip 50 mg arba kas ketvirtą dieną ne daugiau kaip 100 mg preparato.

Kokią dozę vartoti vaikams, nežinoma.

4.3 Kontraindikacijos

Absoliučios. Sunkus širdies ir kraujagyslių sistemos nepakankamumas, II arba III laipsnio atrioventrikulinė blokada, sinuatrialinė blokada, sinusinio mazgo silpnumo sindromas, ūmus miokardo infarktas, dėl kurio yra atsiradusi hipotenzija, bradikardija ir kairiosios širdies pusės nepakankamumas, kardiogeninis šokas, bradikardija (širdis per minutę susitraukia mažiau negu 50 kartų), acidozė, ligoniui į veną injekuojama verapamilio arba diltiazemo.

Santykinės. Bronchinė astma, sunkus spazminis bronchų uždegimas, plaučių emfizema, sunkus kepenų ir inkstų pažeidimas, nuo insulino priklausomas cukrinis diabetas, periferinių kraujagyslių pažeidimo sindromai bei ligos (Reino arba Biurgerio liga, diabetinė angiopatija ir kt.), alerginės ligos, desensibilizacinis gydymas, buvęs jautrumo padidėjimas preparatui, žvynelinė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydyti atenololiu, būtina atsižvelgti į toliau išvardytas aplinkybes, kurios daro įtaką gydymui beta adrenoreceptorių blokatoriais.

Būtina išsiaiškinti, ar nebuvo padidėjęs ligonio jautrumas beta adrenoreceptorių blokatoriams.

Beta adrenoreceptorių blokatoriai prasiskverbia per placentą, todėl vaisiui ir naujagimiui dažniau gali sukelti hipoglikemiją, hipotenziją, bradikardiją bei sutrikdyti kvėpavimą.

Kadangi atenololis išsiskiria su motinos pienu, šio medikamento vartojančios motinos kūdikiui gali atsirasti bradikardija, cianozė, padažnėti kvėpavimas.

Nustatyta, kad atenololiu gydomiems pagyvenusiems pacientams gali dažniau pasireikšti tam tikras nepageidaujamas poveikis, dažniau galima beta adrenoblokatorių sukelta hipotermija.

Kartu su medikamentu patariama nevartoti antigenų, kuriais atliekama desensibilizacija, odos mėginiams atlikti vartojamų alergenų ekstraktų, geriamųjų medikamentų nuo diabeto, insulino, kalcio antagonistų, kitokių vaistų nuo hipertenzijos, MAO inhibitorių, simpatikomimetikų bei ksantino grupės preparatų.

Būtina nepamiršti, kad beta adrenoreceptorių blokatoriai gali daryti neigiamą įtaką kai kuriems sutrikimams: sunkiam širdies nepakankamumui, kardiogeniniam šokui, II arba III laipsnio atrioventrikulinei blokadai, sinusinei bradikardijai (jei širdis per minutę susitraukia mažiau negu 50 kartų), hipotenzijai.

Vaisto reikia vartoti atsargiai, jei ligonis yra sirgęs alergija, bronchine astma, plaučių emfizema, diabetu, hipertireoze arba psichikos sutrikimu.

Atsargumo priemonės

Būtina tiksliai laikytis vartojimo laiko, ypač jei medikamento geriama kartą per parą. Jei pacientas praleidžia vienkartinę dozę, ją reikia išgerti nedelsiant ir toliau vaisto vartoti įprastu laiku, tačiau jei iki kitos dozės gėrimo lieka nedaug laiko, patariama laikytis įprastinio dozavimo.

Gydymą beta adrenoreceptorių blokatoriais reikia nutraukti laipsniškai. Vaisto vartojimą nutraukus staiga, gali atsinaujinti kai kurie ligos simptomai: stenokardija, tachikardija, tachiaritmija, todėl dozę reikia mažinti laipsniškai, t. y. kas 5 – 6 dienas mažinti po 25 mg.

Kadangi beta adrenoreceptorių blokatoriai hipoglikemijos simptomus gali daryti nepastebimus, cukriniu diabetu sergančius ligonius būtina labai atidžiai stebėti.

Prieš bet kokią chirurginę procedūrą, pvz., danties trakimą, neatidėliotiną operaciją, gydytoją būtina įspėti, kad vartojama beta adrenoreceptorių blokatorių.

Krūtinės angina sergantiems pacientams, kuriems dėl gydymo sumažėjo skausmo priepuolių stiprumas ir dažnis, didinti fizinį krūvį būtina atsargiai.

Beta adrenoreceptorių blokatoriai gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių ir funkcinių tyrimų rodmenims: gali padidėti plazmos lipoproteinų, trigliceridų bei kalio koncentracija, gali būti nustatyta didesnė, negu yra iš tikrųjų, katecholaminų ir jų skilimo produktų koncentracija kraujyje bei šlapime, padidėti antibranduolinių antikūnų kiekis, gali būti tariamai teigiami radioizotopinės ventrikulografijos rodmenys bei neigiami glaukomos nustatymo rodmenys.

Ligoniams, kuriems maisto produktai, medikamentai ar vabzdžiai buvo sukėlę sunkią alerginę reakciją, vartojant beta adrenoreceptorių blokatorių, būtinas atsargumas, kadangi pastarieji medikamentai gali skatinti alerginės reakcijos atsiradimą. Gydymo metu atsiradus bet kokių alergijos simptomų, būtina kreiptis į gydytoją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Jei atenololio vartojama kartu su insulinu arba sulfanilkarbamido preparatais, galima besimptomė ir todėl sunkiai pašalinama hipoglikemija.

Atenololio vartojant kartu su kraujagysles plečiančiais vaistais, psichotropiniais arba antihipertenziniais preparatais, gali labiau sumažėti kraujospūdis.

Centrinio poveikio antihipertenziniai preparatai: rezerpinas, metildopa, klonidinas, guanfacinas ir kt., vartojami kartu su atenololiu, gali stiprinti jo poveikį širdies susitraukimų dažniui bei impulsų sklidimui širdyje.

Atenololis, vartojamas kartu su antiaritminiais medikamentais, verapamiliu, diltiazemu ir MAO inhibitoriais, stipriau slopina širdies veiklą.

Vartojant atenololio ir bendrojo poveikio anestetikų kartu, dažniau galima hipoglikemija, miokardo veiklos slopinimas bei centrinio veninio kraujospūdžio padidėjimas.

Jei atenololio vartojama kartu su kordaronu, jų poveikis širdies laidumui, ypač ligoniams, sergantiems sinusinio arba atrioventrikulinio mazgo veiklos sutrikimu, yra suminis.

Cimetidinas mažina atenololio kepenų klirensą, todėl padidėja pastarojo medikamento kiekis plazmoje ir pasireiškia stipresnis poveikis.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ypač indometacinas, mažina atenololio antihipertenzinį poveikį.

Gydomąjį atenololio poveikį slopina kokainas. Pacientams, kuriems yra potraukis kokainui, vartojant atenololio, dėl kokaino sukeltos alfa adrenoreceptorių blokados dažniau galima hipotenzija, sunki bradikardija bei širdies blokada.

Vaisto vartojant kartu su kontrastą sukeliančiais preparatais, kurių sudėtyje yra jodo, dažniau galima vidutinio sunkumo arba sunki anafilaksinė reakcija, kurią pašalinti vaistais būna labai sunku.

Kadangi estrogenai sulaiko organizme skysčius, jų vartojant kartu su atenololiu, pasireiškia mažesnis antihipertenzinis poveikis.

Atenololis, vartojamas kartu su nedepoliarizuojančiais miorelaksantais, stiprina ir ilgina pastarųjų medikamentų poveikį, todėl dalies skersaruožių raumenų blokada gali trukti ilgiau.

Kadangi nikotinas skatina atenololio metabolizmą, metusiems rūkyti žmonėms gali sumažėti atenololio metabolizmas, padidėti vaisto koncentracija bei sukeliamas gydomasis poveikis. Tokiu atveju būtina koreguoti dozę.

Atenololio vartojant kartu su fenotiazinų grupės junginiais, plazmoje šiek tiek padidėja abiejų minėtų medžiagų koncentracija.

Ligoniams, kurių desensibilizacijai arba odos mėginiams atlikti vartojama alergenų, beta adrenoreceptorių blokatoriai gali didinti minėtų alergenų sukeltos sunkios alerginės reakcijos galimybę.

Vaisto vartojant kartu su aminofilinu, teofilinu arba kofeinu, gali sumažėti abiejų medikamentų poveikis bei plazmoje padidėti teofilino koncentracija.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Atenololio nėščioms moterims ir žindyvėms vartoti negalima, nebent būtinu atveju jo vartoti nurodo gydytojas. Kadangi vaistas prasiskverbia per placentą ir išsiskiria su motinos pienu, vartojant medikamento, gydytojas turi nuolat stebėti vaisiaus arba kūdikio būklę.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kadangi vaistas gali mažinti reakcijos greitį, vairuotojams bei darbininkams, valdantiems mechanizmus, jo reikėtų vartoti atsargiai.

Nepageidaujamas poveikis

Paprastai nepageidaujamas atenololio poveikis būna lengvas ir laikinas. Jis pasireiškia gydymo pradžioje ir trunka tol, kol organizmas prie atenololio sukeliamo poveikio prisitaiko. Mažinti dozę ar net nutraukti vaisto vartojimą reikia retai. Nepageidaujamas poveikis gali pasireikšti įvairiems organams ir sistemoms.

Širdies ir kraujagyslių sistema. Padidėja širdies nepakankamumas, pasireiškia bradikardija, sutrinka AV mazgo laidumas, sumažėja kraujospūdis.

Virškinimo traktas. Džiūsta burna, atsiranda skrandžio negalavimų.

Oda. Pasunkėja žvynelinė, pasireiškia lengva alerginė reakcija.

Raumenys. Pasireiškia trumpalaikis raumenų silpnumas, blauzdos raumenų mėšlungis, parestezija, šąla galūnės.

Centrinė nervų sistema. Atsiranda trumpalaikis nuovargis, šioks toks svaigulys, galvos skausmas, prakaitavimas, depresija, haliucinacijos, sutrinka miegas.

Akys. Sumažėja ašarų išsiskyrimas, atsiranda junginės uždegimas.

Medžiagų apykaita. Cukriniu diabetu sergantiems ligoniams pablogėja gliukozės toleravimas, hipoglikemijos simptomai tampa mažiau pastebimi.

Kvėpavimo sistema. Pasireiškia bronchų spazmas.

Šlapimo ir lyties organų sistema. Sumažėja lytinis pajėgumas.

Imuninė sistema. Galima alerginė odos reakcija.

Jeigu kai kurios minėtos nepageidaujamo poveikio reakcijos (sumažėjęs lytinis pajėgumas, svaigulys, prakaitavimas, miego sutrikimas, didesnis negu paprastai nuovargis fizinio krūvio metu, nervingumas bei psichinė įtampa) laikosi ilgesnį laiką, būtina iš naujo apsvarstyti gydymą bei nustatyti dozavimą.

4.9 Perdozavimas

Vaisto perdozavimo simptomai gali būti bradikardija, svaigulys, hipotenzija, širdies ritmo sutrikimas, bronchų spazmas, rankų bei kojų pirštų šalimas ir pamėlynavimas.

Pagalbos priemonės. Sunki bradikardija šalinama atropinu, hipotenzija dobutaminu arba dopaminu. Beta adrenoreceptorių blokados sukeltiems pokyčiams šalinti gerai tinka gliukagonas. Atsižvelgiant į perdozavimo sunkumą, laikinai galima naudoti širdies ritmo stimuliatorių, vartoti furosemido, rusmenės preparatų, beta2 adrenoreceptorių agonistų. Bronchų spazmui šalinti tinka izoproterenolis ir (arba) aminofilinas.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – selektyvūs beta adrenoreceptorių blokatoriai. ATC kodas – C07A B03

Antiaritminis, antistenokardinis, antihipertenzinis preparatas.

Atenololis yra konkurencinis katecholaminų, jaudinančių beta adrenoreceptorius, antagonistas, todėl sukelia priešingą negu pastarosios medžiagos poveikį. Jis sukelia palyginti selektyvų poveikį širdžiai, kadangi visų pirma blokuoja beta1 adrenoreceptorius. Preparatas nepasižymi vidiniu simpatikomimetiniu aktyvumu, nestabilizuoja membranų. Dėl neigiamo inotropinio ir chronotropinio poveikio vaistas mažina deguonies poreikį miokarde, todėl gerai tinka krūtinės anginai gydyti. Beta adrenoblokatoriai mažina širdies sinusinio mazgo ir ektopinių automatizmo židinių savaiminio susijaudinimo dažnumą bei atrioventrikulinio mazgo laidumą, todėl sukelia antiaritminį poveikį. Pagal Vaughan Williams klasifikaciją, beta adrenoreceptoriai priklauso II antiaritminių medžiagų klasei. Atenololis, kaip ir kitokie beta adrenoreceptorių blokatoriai, sukelia antihipertenzinį poveikį tikriausiai todėl, kad mažina minutinį širdies tūrį bei inkstų išskiriamo renino kiekį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus vienkartinę atenololio dozę, rezorbuojama maždaug 50 % išgerto kiekio. Didžiausia vaisto koncentracija plazmoje būna maždaug po 2 – 4 val. Medikamentas prasiskverbia per placentą, išsiskiria su motinos pienu. Atenololis yra vandenyje tirpus junginys, todėl per kraujo ir smegenų barjerą jo prasiskverbia labai mažai. Vaisto pusinės eliminacijos iš plazmos periodas trunka 6 – 7 valandas. Rezorbuotas medikamentas nemetabolizuojamas ir nepakitęs šalinamas su šlapimu. Jei yra bet kokio laipsnio inkstų nepakankamumas, būtina mažinti dozę.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kancerogeninis poveikis
Toksinio poveikio tyrimų su pelėmis, kurios 18 – 24 mėnesius vartojo net 150 kartų didesnę už didžiausią dozę, rekomenduojamą arterinei hipertenzijai gydyti, bei su žiurkėmis, kurios 18 mėnesių vartojo net 150 kartų didesnę už didžiausią dozę, rekomenduojamą arterinei hipertenzijai gydyti, metu kancerogeninio poveikio nepastebėta. Tyrimų su pelėmis, kurios 24 mėnesius vartojo net 750 kartų didesnę už didžiausią dozę, rekomenduojamą arterinei hipertenzijai gydyti, metu nustatyta, kad patelėms ir patinams padažnėjo antinksčių šerdinės dalies gerybinių auglių, patelėms – pieno liaukų fibroadenomų, patinams – priekinės hipofizės dalies adenomų bei skydliaukės parafolikulinio vėžio atvejų.

Mutageninis poveikis
Tyrimų metu mutageninio poveikio nepastebėta.

Poveikis vaikingumui bei dauginimuisi
Tyrimų su gyvūnais, kurie vartojo dozę, 100 kartų didesnę už gydomąją, duomenimis, patelių ir patinų vaisingumas nesutriko.

Vaikingumas
Pastebėta, kad žiurkėms, kurios vartojo 25 arba daugiau kartų didesnę už didžiausią rekomenduojamą arterinei hipertenzijai gydyti dozę, sutriko embriono ir vaisiaus vystymasis, tačiau pelėms, kurios vartojo 12,5 karto didesnę už didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę, toks poveikis nepasireiškė.

Remiantis FDA klasifikacija, pagal saugumą nėštumo metu atenololis yra D kategorijos vaistas.

Žindymas
Atenololis išsiskiria su pienu. Pastebėta atvejų, kai vaisto vartojančios žindyvės kūdikiui atsirado bradikardija. Nors galimybė, kad minėtas poveikis gali pasireikšti, yra labai maža, dėl galimos bradikardijos, hipotenzijos, kvėpavimo sutrikimo bei hipoglikemijos atenololio vartojančių žindyvių kūdikius būtina labai atidžiai stebėti. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas
Kviečių krakmolas
Mikrokristalinė celiuliozė
Karboksimetilkrakmolo natrio druska
Kopovidonas
Talkas
Magnio stearatas
Koloidinis silicio dioksidas
Dangalo medžiagos

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Atenolol Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Gamintojo pakuotė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių.

Atenolol Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Gamintojo pakuotė, kurioje yra 30 plėvele dengtų tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Actavis Nordic A/S
Hammervej 7, 2970 Horsholm,
Danija 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Atenolol Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės: LT R 02/7836/7
Atenolol Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės: LT R 02/7837/79. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2002 08 2810. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2005 05 09



II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresasBalkanpharma-Dupnitsa AD,
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa,
BulgarijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos

Nėra.

2009-06-05


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atenolol Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Atenololis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 25 mg atenololio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Tabletės sudėtyje yra laktozės, kviečių krakmolo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės
30 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti. Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija 12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERISLT R 02/7836/7

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJAMINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atenonol Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Atenololis2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Actavis Nordic A/S3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atenolol Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Atenololis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 50 mg atenololio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Tabletės sudėtyje yra laktozės, kviečių krakmolo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės
30 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti. Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Actavis Nordic A/S, Hammervej 7, 2970 Horsholm, Danija 12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERISLT R 02/7837/7

13. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJAMINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Atenonol Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Atenololis2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Actavis Nordic A/S3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Atenolol Actavis ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Atenolol Actavis
3. Kaip vartoti Atenolol Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Atenolol Actavis laikymo sąlygos
6. Kita informacijaAtenolol Actavis 25 mg plėvele dengtos tabletės
Atenolol Actavis 50 mg plėvele dengtos tabletės
Atenololis- Veiklioji medžiaga yra atenololis. Jo vienoje tabletėje yra 25 mg arba 50 mg.
- Pagalbinės medžiagos: laktozė, kviečių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo natrio druska, kopovidonas, talkas, magnio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, dangalo medžiagos.Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S
Hammervej 7, 2970 Horsholm,
Danija

Gamintojas
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa
Bulgarija1. KAS YRA ATENOLOL ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Atenolol Actavis yra beta adrenoreceptorių blokatorių grupės preparatas. Šios grupės medikamentai yra veiksmingi, todėl plačiai vartojami arterinei hipertenzijai, stenokardijai (krūtinės anginai), širdies raumens išemijai (deguonies trūkumui), atsiradusiai dėl aterosklerozės sukelto širdies kraujagyslių pažeidimo, širdies ritmo sutrikimui gydyti. Minėti vaistai lėtina širdies veiklą, todėl širdies raumuo mažiau dirba ir jam reikia mažiau deguonies.

Atenolol Actavis vartojamas dėl įvairių priežasčių padidėjusiam kraujo spaudimui mažinti, stenokardijai (skausmui už krūtinkaulio arba širdies plote) šalinti, miokardo infarktui gydyti bei pakartotinio miokardo infarkto galimybei mažinti, psichinės įtampos, suaktyvėjusios skydliaukės veiklos ar kitokių širdies ligų sukeltam per dažnam širdies ritmui bei nereguliariam pulsui sunormalinti.

Atenololio rekomenduojama vartoti tik gydytojo nurodymu.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ATENOLOL ACTAVIS

Atenolol Actavis vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) atenololiui arba bet kuriai pagalbinei Atenolol Actavis medžiagai.

Specialios atsargumo priemonės ir įspėjimai
Jei pacientui kai kurie maisto produktai, vaistai arba vabzdžiai sukelia sunkią alerginę reakciją, jei ligonis serga sunkiu cukriniu diabetu, širdies blokada, sunkia lėtine širdies ar plaučių liga, jei jo labai retas pulsas, sutrikusi galūnių kraujotaka, mažas kraujo spaudimas arba jei pacientas turi polinkį į depresiją, būtina pasakyti gydytojui.

Atenolol Actavis gydomiems ligoniams gali pablogėti kai kurių ligų eiga ir pasunkėti simptomai, todėl vaisto reikėtų vartoti tik gydytojo nurodymu.

Gydytojas turi stebėti, ar pacientas vaistą toleruoja, ir nustatyti optimalią dozę. Ligoniui būtina pasakyti, kad gydymą atenololiu reikia baigti laipsniškai, laikantis gydytojo nurodymų. Staiga nutraukus medikamento vartojimą, vėl gali pasireikšti kai kurie ligos simptomai bei negalavimai, pvz., skausmas už krūtinkaulio ir kt.

Prieš pradedant vartoti atenololio, reikia informuoti gydytoją, jei yra toliau išvardytų ligų arba aplinkybių, darančių įtaką gydymui beta adrenoreceptorių blokatoriais:

Pacientui buvo padidėjęs jautrumas kitokiems beta adrenoreceptorių blokatoriams.
Vartojama kitokių medikamentų: geriamųjų preparatų nuo diabeto, insulino, kitokių vaistų, mažinančių per didelį kraujo spaudimą.
Ligoniui yra sunkus širdies nepakankamumas, per retas pulsas (per minutę širdis susitraukia mažiau negu 50 kartų), širdies blokada, mažas kraujo spaudimas, bronchinė astma ar kitokia plaučių liga, diabetas, suaktyvėjusi skydliaukės veikla, buvo alerginė reakcija ir kt.

Atenololio vartojantiems pagyvenusiems pacientams gali dažniau pasireikšti tam tikras nepageidaujamas poveikis, dažniau galima hipotermija (kūno temperatūros sumažėjimas bei šalčio pojūtis).

Kadangi beta adrenoreceptorių blokatoriai cukraus kiekio kraujyje sumažėjimo simptomus gali daryti nepastebimus, cukriniu diabetu sergančių ligonių kraujyje cukraus kiekį būtina atidžiai stebėti. Prieš bet kokią chirurginę procedūrą, pvz., danties traukimą, neatidėliotiną operaciją, gydytoją būtina įspėti, kad reguliariai vartojama beta adrenoreceptorių blokatorių.

Krūtinės angina sergantiems žmonėms, kuriems dėl gydymo sumažėjo skausmas, didinti fizinį krūvį būtina atsargiai.

Atenololis gali daryti įtaką kai kurių laboratorinių ir funkcinių tyrimų rodmenims, todėl gydytoją reikia įspėti, kad vartojama minėto medikamento.

Kadangi atenololis gali sunkinti maisto produktų, medikamentų arba vabzdžių sukeltą alerginę reakciją, būtina informuoti gydytoją, jei minėta reakcija yra buvusi. Gydymo metu atsiradus bet kokių alergijos simptomų, būtina gydytojo konsultacija.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atenololio nėščioms moterims vartoti negalima, nebent būtinu atveju jo vartoti nurodo gydytojas. Kadangi vaistas prasiskverbia per placentą, vartojant medikamento, gydytojas turi nuolat stebėti vaisiaus būklę.

Jei atenololiu gydoma moteris nori pastoti arba pastoja, reikia informuoti gydytoją.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Atenololio žindyvėms vartoti negalima, nebent būtinu atveju jo vartoti nurodo gydytojas. Kadangi vaistas išsiskiria su motinos pienu, vartojant medikamento, gydytojas turi nuolat stebėti kūdikio būklę.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Kadangi atenololis gali mažinti reakcijos greitį, sukelti svaigulį bei greitą nuovargį, vairuotojams bei darbininkams, valdantiems mechanizmus, jo reikia vartoti atsargiai.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Atenolol Actavis gydomam ligoniui būtina pasakyti, kad šio medikamento negalima vartoti kartu su kai kuriais vaistais. Jei vartojama toliau išvardytų preparatų, būtina informuoti gydytoją.

Atenololis, vartojamas kartu su anestetikais (vaistais nuo skausmo) ir antiaritminiais medikamentais (vaistais nuo širdies ritmo sutrikimo), stipriau slopina širdies veiklą.

Didesnė atenololio dozė, cukriniu diabetu sergančių ligonių vartojama kartu su insulinu arba sulfanilkarbamido preparatais, gali sukelti besimptomę ir todėl sunkiai pašalinamą hipoglikemiją.

Atenololio vartojant kartu su kitokiais vaistais nuo didelio kraujo spaudimo ir kraujagysles plečiančiais preparatais, gali labiau sumažėti kraujospūdis.

Nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, ypač indometacinas, mažina gydomąjį atenololio poveikį.

Atenololio poveikį mažina kokainas.

Medikamento vartojant kartu su kontrastą sukeliančiais preparatais, kurių sudėtyje yra jodo (pastarųjų preparatų reikia kai kuriems tyrimams, pvz., rentgenografijai, atlikti), dažniau galima vidutinio sunkumo arba sunki alerginė reakcija.

Kadangi estrogenai sulaiko organizme skysčius, jų vartojant kartu su atenololiu, būna silpnesnis antihipertenzinis pastarojo vaisto poveikis.

Kadangi nikotinas skatina atenololio metabolizmą, metusiems rūkyti žmonėms gali padidėti atenololio sukeliamas gydomasis poveikis. Tokiu atveju būtina mažinti dozę.

Ligoniams, kurių imunoterapijai arba odos mėginiams atlikti vartojama alergenų, beta adrenoreceptorių blokatoriai gali didinti minėtų junginių sukeltos sunkios alerginės reakcijos galimybę.

Vaisto vartojant kartu su aminofilinu, teofilinu arba kofeinu, gali sumažėti gydomasis abiejų medikamentų poveikis.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Atenolol Actavis medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI ATENOLOL ACTAVIS

Atenolol Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Atenolol Actavis reikia gerti valgio metu arba iš karto po jo ir užsigerti 100 – 200 ml vandens.

Dozę pacientui nustato gydytojas ir, atsižvelgdamas į medikamento toleravimą, ją gali didinti arba mažinti.

Dozės suaugusiems žmonėms
Per dideliam kraujo spaudimui mažinti dažniausiai paros dozė yra 25 – 100 mg. Ją reikia gerti iš karto arba per du kartus. Jei reikia gydyti stenokardiją, dažniausiai per parą reikia vartoti 50 – 100 mg. Tokią dozę reikia išgerti iš karto arba per du kartus.

Jeigu pacientas mano, kad Atenolol Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Atenolol Actavis dozę
Jei vartojama didesnė negu nurodyta gydytojo dozė, gali atsirasti perdozavimo simptomų (jie išvardyti pagal atsiradimo dažnumą mažėjančia seka): širdies veiklos sulėtėjimas, svaigulys, širdies susitraukimų padažnėjimas arba suretėjimas, dusulys, kojų ir rankų mėlynavimas, traukuliai.

Jeigu atsiranda minėtų simptomų, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Atenolol Actavis
Būtina tiksliai laikytis vartojimo laiko, ypač jei medikamento geriama kartą per parą. Jei pacientas praleidžia vienkartinę dozę, ją reikia išgerti nedelsiant ir toliau vaisto vartoti įprastu laiku, tačiau jei iki kitos dozės gėrimo lieka nedaug laiko, patariama laikytis įprastinio dozavimo.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Atenolol Actavis vartojimą
Gydymą beta adrenoreceptorių blokatoriais reikia nutraukti laipsniškai. Vaisto vartojimą pertraukus arba nutraukus staiga, gali atsinaujinti kai kurie ligos simptomai, pvz., skausmas už krūtinkaulio ir kt., todėl dozę reikia mažinti laipsniškai, t. y. kas 5 – 6 dienas mažinti po 25 mg.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Atenolol Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį. Paprastai jis būna lengvas ir laikinas. Jis yra organizmo prisitaikymo prie gydymo požymis. Nutraukti vaisto vartojimą dėl nepageidaujamo poveikio dažniausiai nereikia, jis praeina savaime. Jei minėtas poveikis laikosi ilgiau, reikia kreiptis į gydytoją.

Dažniausiai pirmąją gydymo savaitę pasireiškia bendrasis silpnumas, nuovargis, šioks toks svaigulys, laikinas miego sutrikimas, sumažėja lytinis potraukis.

Retai atsiranda lengva depresija, lėčiau plaka širdis (per minutę širdis susitraukia mažiau negu 50 kartų), sumažėja kraujo spaudimas, pasunkėja kvėpavimas ir kt.

Labai retai atsiranda odos išbėrimas bei raumenų silpnumas.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. ATENOLOL ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „Actavis Baltics“, Vytauto 8/7-6
LT-08118 Vilnius-4
Tel: +370 5 260 9616
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-06-05

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7