|
Vaisto charakteristikų santrauka
|
|
|
|
|
|
1. Vaisto pavadinimas
|
|
GASTROSAN opų gijimą skatinantis vaistažolių mišinys
|
|
|
|
2. Kokybinė ir kiekybinė preparato sudėtis
|
|
(100 g): ramunėlių žiedai (Matricariae flos) 40 g, saldymedžių šaknys (Liquiritiae radix) 25 g, pipirmėčių lapai (Menthae piperitae folium) 35 g. Ramunėlių žieduose yra apie 0,4 % eterinio aliejaus. Į jo sudėtį įeina chamazulenas (seskviterpenoidas) , kurio yra iki 4,5 %. Aliejuje randama seskviterpenų bisabolono, farnezeno. Žieduose yra flavoninio glikozido apiino (kurio aglikonas - apigeninas), gleivių kartumynų, cholino, askorbo rūgšties ir laktono matricino. Saldymedžių šaknyse yra nuo 2 % iki 6 % triterpeninio saponino glicirizino (glicirizino rūgšties K ir Ca druska), flavonoidų (likviritozido ir likviritino), polisacharidų, sterolių, kumarinų, krakmolo (apie 20 %), cukrų (5 - 15 %), asparagino (1 - 2 %) ir karčiųjų medžiagų. Pipirmėčių lapuose yra 0,5 - 4 % eterinio aliejaus, kurio pagrindinis komponentas mentolis (33 - 35 %) su mentolio esteriais, mentonas (10 - 35 %) ir kt., organinių rūgščių, flavonoidų, triterpenų ir kt.
|
|
|
|
3. Vaisto forma
|
|
Susmulkintų džiovintų vaistažolių mišinys.
|
|
|
|
4.Klinikiniai duomenys
|
|
|
|
4.1. Indikacijos
|
|
Simptominiam gydymui esant skrandžio gleivinės uždegimui (nervinės kilmės) ir nekomplikuotoms skrandžio opoms. Arbata veikia antispazmiškai, mažina gleivinių uždegimą, skatina žaizdų ir opų gijimą.
|
|
|
|
4.2. Dozavimas ir vartojimo būdas
|
|
2 pakelius vaistažolių užplikyti stikline verdančio vandens, palaikyti 15 min ir nuspausti. Gerti po stiklinę arbatos 4 kartus per dieną tarp valgių.
|
|
|
|
4.3. Kontraindikacijos
|
|
Nevartoti esant cholestatiniams kepenų sutrikimams, kepenų cirozei, hipertonijai, hipokalemijai, stipriam inkstų nepakankamumui, nėštumo metu. Esant akmenims tulžyje, vartoti tik pasitarus su gydytoju.
|
|
|
|
4.4. Ypatingieji perspėjimai ir atsargumo priemonės vartojant preparatą
|
|
Nėra.
|
|
|
|
4.5. Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika
|
|
Dėl sąveikos su kitais vaistais (tiazininiais diuretikais) gali padidėti kalio išsiskyrimas iš organizmo. Netekus kalio padidėja jautrumas širdį veikiantiems glikozidams.
|
|
|
|
4.6. Vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
|
|
Nevartoti nėštumo laikotarpiu.
|
|
|
|
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti transportą ir prižiūrėti veikiančius mechanizmus
|
|
Nėra.
|
|
|
|
4.8. Nepageidaujamas poveikis
|
|
Vartojant nurodytomis dozėmis nepageidaujamo poveikio nepastebėta.
|
|
|
|
4.9. Perdozavimas
|
|
Perdozavus vaisto (dėl saldymedžių šaknyse esančio glicirizino veikimo) gali sutrikti medžiagų apykaita (pseudoaldosteronizmas), kuri pasireiškia kalio netekimu, natrio susilaikymu, edema, kraujospūdžio ir svorio padidėjimu.
|
|
|
|
5. Farmakologinės savybės
|
|
Saldymedžių šaknys, pipirmėčių lapai ir ramunėlių žiedai veikia antispazmiškai. Ramunėlėse esančios medžiagos veikia uždegimą mažinantį ir žaizdas gydantį poveikį . Saldymedžių šaknyse esanti gicirizininė rūgštis ir šios rūgšties aglikonas skatina skrandžio opų gijimą.
|
|
|
|
6. Farmaciniai duomenys apie vaistą
|
|
|
|
6.1. Pagalbinės medžiagos
|
|
Nėra.
|
|
|
|
6.2. Cheminis ir farmacinis nesuderinamumas
|
|
Nežinomas.
|
|
|
|
6.3. Tinkamumo laikas
|
|
2 metai.
|
|
|
|
6.4. Laikymo sąlygos
|
|
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje. Saugoti nuo vaikų.
|
|
|
|
6.5. Pakuotė
|
|
37,5 g, išfasuoti į 25 filtrinio popieriaus pakelius, arba 30 g, išfasuotų į 20 pakelių (vokeliuose), kurie sudėti į kartonines dėžutes. Informacinio lapelio informacija išspausdinta ant kartoninės dėžutės.
|
|
|
|
6.6. Vartojimo instrukcija
|
|
2 pakelius vaistažolių užplikyti stikline verdančio vandens, palaikyti 15 min ir nuspausti. Gerti po stiklinę arbatos 4 kartus per dieną tarp valgio.
|
|
|
|
7. Gamintojas, prekybos teises turintis savininkas
|
|
|
|
UAB "Acorus calamus", Statybininkų 6a, Pakruojis, Lietuva
|
|
|
|
8. Registravimo liudijimo (leidimo prekiauti) numeris
|
|
|
|
LT R 04/8338/3
|
|
|
|
9. Pirmo registravimo data
|
|
2004-03-09
|
|
|
|
10. Vaisto charakteristikų santraukos parengimo data
|
|
2003 m. balandžio mėn. 24 d.
|
|
VVKT tvirtinta: 2004-03-31
|