Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

BARII SULFAS MEDANA SUSP. PRO RENTGENO 200ML

Vaistai
  Gamintojas:
MEDANA PHARMA SA

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra BARII SULFAS Medana ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant BARII SULFAS Medana
3. Kaip vartoti BARII SULFAS Medana
4. Galimas šalutinis poveikis
5. BARII SULFAS Medana laikymo sąlygos
6. Kita informacijaBARII SULFAS Medana 1 g/ml geriamoji / tiesiosios žarnos suspensija
Bario sulfatas- Veiklioji medžiaga yra bario sulfatas. 1 ml suspensijos yra 1 g bario sulfato.
- Pagalbinės medžiagos yra karmeliozės natrio druska, pektinas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio karbonatas dekahidratas, sorbitolis 70%, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, vaisinių ledinukų skonio ir kvapo medžiaga, išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Lenkija1. KAS YRA BARII SULFAS Medana IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

BARII SULFAS Medana yra balta, vaisinių ledinukų kvapo ir skonio suspensija, 1 butelyje yra 200 ml suspensijos. Kartono dėžutėje yra 24 buteliai.

BARII SULFAS Medana yra suspensija, kurios 1 ml yra 1 g bario sulfato. Jis yra aiškų kontrastą sukelianti medžiaga, vartojama virškinimo trakto rentgenologinio tyrimo metu. Jis netirpsta vandenyje, neabsorbuojamas iš virškinimo trakto ir, skirtingai nuo tirpių bario druskų, nesukelia toksinio poveikio. Bario sulfato veikimo būdas yra susijęs su šios medžiagos gebėjimu absorbuoti rentgeno spindulius.
Bario sulfato išgėrus arba suleidus į tiesiąją žarną, galima stebėti gleivinės paviršių, iš vidaus virškinimo traktą, nustatyti stemplės, skrandžio, plonųjų ir storųjų žarnų patologinius pokyčius.
Virškinimo trakto sekrecijos ir motorikos bario sulfatas neveikia.
Preparatą galima vartoti tik ligoninėje, poliklinikoje ar specializuotoje diagnostikos laboratorijoje.
Vartojimo indikacijos
Rentgenologiniam virškinimo trakto organų (stemplės, skrandžio, plonosios ir storosios žarnos) tyrimui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BARII SULFAS Medana

BARII SULFAS Medana vartoti draudžiama, jeigu:
- padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai preparato medžiagai;
yra žarnų nepraeinamumas, peritonitas, sepsinis šokas;
prakiuręs (arba įtariama, kad gali būti prakiuręs) virškinimo traktas;
ligonis serga opiniu kolitu;
yra trachėjos - stemplės fistulė.

BARII SULFAS Medana būtina vartoti atsargiai:
ligoniams, kuriems yra polinkis į vidurių užkietėjimą;
vaikams, pagyvenusiems, išsekusiems ir (arba) netekusiems daug skysčių žmonėms;
- ligoniams, kurie serga bronchine astma, cistine fibroze, hipertenzija, progresavusia širdies liga, alergija, kuriems yra padidėjęs jautrumas diagnostiniams preparatams ar sutrikęs rijimas.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Atsižvelgiant į riziką vaisiui nėščioms moterims radiologinių tyrimų daryti negalima. Ar nėštumo metu suspensijos vartoti saugu, nenustatyta.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindyvei suspensijos vartoti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys neaktualūs.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Suspensijos sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines BARII SULFAS Medana medžiagas
Sudėtyje esantis metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Sudėtyje esantis sorbitolis gali laisvinti vidurius. 1 g sorbitolio energinė vertė – 2,6 kcal.3. KAIP VARTOTI BARII SULFAS Medana

BARII SULFAS Medana visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bario sulfato suspensijos turi būti vartojama tik prižiūrint gydytojui.
Preparato kiekį, kurį reikia suvartoti tyrimo metu, kiekvienam pacientui nustato tyrimą atliekantis medikas.
Prieš atveriant talpyklę reikia gerokai papurtyti, kad suspensija taptų vientisa.
Tiriant stemplę, skrandį, dvylikapirštę bei plonąją žarną suspensijos reikia gerti.
Jei tiriama storoji žarna, reikia daryti suspensijos klizmą:
dvigubam kontrastiniam tyrimui suleidžiama neskiesto preparato;
įprastiniam tyrimui – preparato, skiesto vandeniu santykiu 1:1.
Prieš vartojimą suspensiją reikia pašildyti iki kūno temperatūros.
Priklausomai nuo tiriamos virškinimo trakto dalies, paciento kūno svorio, procedūros trukmės ir kitų faktorių paprastai suvartojama 80 – 200 ml suspensijos.
Kad būtų išvengta komplikacijų, susijusių su bario sulfato užsilaikymu virškinimo trakte, baigus virškinimo trakto tyrimą, suspensijos likučius reikia pašalinti (gerti pakankamai skysčio ir prireikus vartoti vidurių laisvinamųjų vaistų).

Pavartojus per didelę BARII SULFAS Medana dozę
Duomenų apie bario sulfato, naudojamo virškinamojo trakto rentgenologiniam ištyrimui, perdozavimą nėra.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

BARII SULFAS Medana, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Vartojant suspensijos gali pasireikšti alerginė reakcija: dilgėlinė, niežėjimas, eritema, generalizuotas odos išbėrimas, paakių patinimas, deguonies apykaitos sutrikimo sindromas, kontaktinis dermatitas. Šie simptomai gali pasireikšti tyrimo metu ar po jo.
Gali sutrikti rijimas, užkietėti viduriai, atsirasti viduriavimas, žarnų nepraeinamumas, bario granuloma, prasidėti pilvo diegliai, apendicitas. Pilvo diegliai ir viduriavimas gali prasidėti suleidus į tiesiąją žarną per didelį preparato kiekį.
Pavieniais atvejais gali pakisti EKG, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti migrena.
Pagyvenusių žmonių žarnyne bario sulfatas gali susilaikyti net 4-6 dienas.
Dėl netinkamai atliktos diagnostinės klizmos gali prasidėti pilvo, storosios ar tiesiosios žarnos uždegimas, prakiurti storoji žarna.
Jeigu bario sulfato patenka į kraujo apytaką (pvz., leidžiant į tiesiąją žarną), gali atsirasti diseminuoto intrakraujagyslinio krešėjimo (DIK) sindromas, sustoti širdis, sutrikti jos ritmas, pasireikšti skilvelių virpėjimas, bradikardija, sistolės susilpnėjimas, plaučių arterijų embolija, kvėpavimo nepakankamumas, negrįžtamas galvos smegenų pažeidimas.
Patekus bario sulfato į kvėpavimo takus gali atsirasti laikinas kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys ar net pilnas kvėpavimo takų užsikišimas.

Vartojant BARII SULFAS Medana kai kuriems žmonėms gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. BARII SULFAS Medana LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Žemiausia temperatūra, kurioje preparatą galima laikinai laikyti, yra + 5 (C.
Ant butelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A,
LT-44254 Kaunas, Lietuva
Tel./faks. +370 37 32 51 31Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-14
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BARII SULFAS Medana 1 g/ml geriamoji/tiesiosios žarnos suspensija2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 ml suspensijos yra 1 g bario sulfato.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Geriamoji/tiesiosios žarnos suspensija
Balta, vaisinių ledinukų kvapo ir skonio suspensija.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Rentgenologiniam virškinimo trakto organų (stemplės, skrandžio, plonosios ir storosios žarnos) tyrimui.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Bario sulfato suspensijos vartojama prižiūrint gydytojui. Preparato kiekį, kurį reikia suvartoti, nustato tyrimą atliekantis medikas.
Tiriant stemplę, skrandį, dvylikapirštę bei plonąją žarną suspensijos reikia gerti.
Jei tiriama storoji žarna, reikia daryti suspensijos klizmą:
dvigubam kontrastiniam tyrimui suleidžiama neskiesto preparato;
įprastiniam tyrimui – preparato, skiesto vandeniu santykiu 1:1.
Prieš vartojimą suspensiją reikia pašildyti iki kūno temperatūros.
Priklausomai nuo tiriamos virškinimo trakto dalies, paciento kūno svorio, procedūros trukmės ir kitų faktorių paprastai suvartojama 80 – 200 ml suspensijos.
Kad būtų išvengta komplikacijų, susijusių su bario sulfato užsilaikymu virškinimo trakte, baigus virškinimo trakto tyrimą, suspensijos likučius reikia pašalinti (gerti pakankamai skysčio ir prireikus vartoti vidurių laisvinamųjų vaistų).

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bario sulfatui ir kitoms sudedamosioms suspensijos dalims
Opinis kolitas
Žarnyno nepraeinamumas
Peritonitas
Sepsinis šokas
Prakiuręs (arba įtariama, kad gali būti prakiuręs) virškinimo traktas
Trachėjos - stemplės fistulė

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Suspensijos reikia vartoti atsargiai ligoniams, kuriems yra polinkis į vidurių užkietėjimą. Labai atsargiai preparato turi vartoti ligoniai, kurie serga bronchine astma ar kitokiu kvėpavimo takų praeinamumo sutrikimu, cistine fibroze, hipertenzija, progresavusia širdies liga, alergija, kuriems yra padidėjęs jautrumas diagnostiniams preparatams, sutrikęs rijimas, bei pagyvenę, išsekę ir (arba) netekę daug vandens žmonės.
Ypač atsargiai bario sulfato reikia vartoti vaikams.
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nepastebėta.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Atsižvelgiant į riziką vaisiui nėščioms moterims radiologinių tyrimų daryti negalima. Ar nėštumo metu suspensijos vartoti saugu, nenustatyta. Žindyvėms suspensijos vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vartojant suspensijos gali pasireikšti alerginė reakcija: dilgėlinė, niežėjimas, eritema, generalizuotas odos išbėrimas, paakių patinimas, deguonies apykaitos sutrikimo sindromas, kontaktinis dermatitas. Šie simptomai gali pasireikšti tyrimo metu ar po jo.
Gali sutrikti rijimas, užkietėti viduriai, atsirasti viduriavimas, žarnų nepraeinamumas, bario granuloma, prasidėti pilvo diegliai, apendicitas. Pilvo diegliai ir viduriavimas gali prasidėti suleidus į tiesiąją žarną per didelį preparato kiekį.
Pavieniais atvejais gali pakisti EKG, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti migrena.
Pagyvenusių žmonių žarnyne bario sulfatas gali susilaikyti net 4-6 dienas.
Dėl netinkamai atliktos diagnostinės klizmos gali prasidėti pilvo, storosios ar tiesiosios žarnos uždegimas, prakiurti storoji žarna.
Jeigu bario sulfato patenka į kraujo apytaką (pvz., leidžiant į tiesiąją žarną), gali atsirasti diseminuoto intrakraujagyslinio krešėjimo (DIK) sindromas, sustoti širdis, sutrikti jos ritmas, pasireikšti skilvelių virpėjimas, bradikardija, sistolės susilpnėjimas, plaučių arterijų embolija, kvėpavimo nepakankamumas, negrįžtamas galvos smegenų pažeidimas.
Aspiravus bario sulfato sukeliami kvėpavimo takų sutrikimai su praeinančia dispnėja ar net asfiksija iki pilno kvėpavimo takų užsikišimo.
Sudėtyje esantis metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.

4.9 Perdozavimas

Literatūroje nėra duomenų apie bario sulfato, naudojamo virškinamojo trakto rentgenologiniam ištyrimui, perdozavimą.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė: Rentgenokontrastinės medžiagos su bario sulfatu. ATC kodas: V 08 BA

Bario sulfatas yra aiškų kontrastą sukelianti medžiaga, vartojama virškinimo trakto rentgenologinio tyrimo metu. Jis netirpsta vandenyje, neabsorbuojamas iš virškinimo trakto ir, skirtingai nuo tirpių bario druskų, nesukelia toksinio poveikio. Bario sulfato veikimo būdas yra susijęs su šios medžiagos gebėjimu absorbuoti rentgeno spindulius.
Bario sulfato išgėrus arba suleidus į tiesiąją žarną, galima stebėti gleivinės paviršių, iš vidaus virškinimo traktą, nustatyti stemplės, skrandžio, plonųjų ir storųjų žarnų patologinius pokyčius.
Virškinimo trakto sekrecijos ir motorikos bario sulfatas neveikia.
Preparato kvapas ir skonis malonus, todėl pacientai jį geria noriai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Bario sulfatas iš virškinimo trakto neabsorbuojamas. Jis yra šalinamas su išmatomis nepakitęs.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Duomenų nėra.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Karmeliozės natrio druska
Pektinas
Citrinų rūgštis monohidratas
Natrio karbonatas dekahidratas
Sorbitolis 70 %
Metilo parahidroksibenzoatas
Propilo parahidroksibenzoatas
Vaisinių ledinukų skonio ir kvapo medžiaga
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

1 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Žemiausia temperatūra, kurioje preparatą galima laikinai laikyti, yra + 5 (C.6.5 Pakuotė ir jos turinys

Bespalvis polietileno tereftalato butelis, uždarytas polietileniniu užsukamu dangteliu. Butelyje yra 200 ml suspensijos. Kartono dėžutėje yra 24 buteliai.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Preparatą galima vartoti tik ligoninėje, poliklinikoje ar specializuotoje diagnostikos laboratorijoje.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Lenkija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/95/0786/0019. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-07-24

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-10-14



II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, LenkijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
POLIETILENO TEREFTALATO BUTELIS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BARII SULFAS Medana 1 g/ml geriamoji/tiesiosios žarnos suspensija
Bario sulfatas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml suspensijos yra 1 g bario sulfato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, sorbitolio.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamoji/tiesiosios žarnos suspensija
200 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną arba į tiesiąją žarną
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Prieš vartojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.
Prieš vartojant suplakti, kad pasidarytų vientisa masė.
Tiriant stemplę, skrandį, dvylikapirštę bei plonąją žarną suspensijos reikia gerti.
Jei tiriama storoji žarna, reikia daryti suspensijos klizmą:
dvigubam kontrastiniam tyrimui suleidžiama neskiesto preparato;
įprastiniam tyrimui – preparato, skiesto vandeniu santykiu 1:1.
Prieš vartojimą suspensiją reikia pašildyti iki kūno temperatūros.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Preparatą galima vartoti tik ligoninėje, poliklinikoje ar specializuotoje diagnostikos laboratorijoje.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Žemiausia temperatūra, kurioje preparatą galima laikinai laikyti, yra + 5 (C.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Lenkija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/95/0786/00113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris} 14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
ETIKETĖ ANT KARTONO DĖŽUTĖS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BARII SULFAS Medana 1 g/ml geriamoji/tiesiosios žarnos suspensija
Bario sulfatas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml suspensijos yra 1 g bario sulfato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, sorbitolio.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamoji/tiesiosios žarnos suspensija
200 ml
24 buteliai5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną arba į tiesiąją žarną
Prieš vartojimą būtina perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Preparatą galima vartoti tik ligoninėje, poliklinikoje ar specializuotoje diagnostikos laboratorijoje.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo] 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Žemiausia temperatūra, kurioje preparatą galima laikinai laikyti, yra + 5 (C.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Lenkija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/95/0786/00113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris} 14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. SVORIS NETTO17. SVORIS BRUTTO18. PAKUOTOJAS Nr. B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra BARII SULFAS Medana ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant BARII SULFAS Medana
3. Kaip vartoti BARII SULFAS Medana
4. Galimas šalutinis poveikis
5. BARII SULFAS Medana laikymo sąlygos
6. Kita informacijaBARII SULFAS Medana 1 g/ml geriamoji / tiesiosios žarnos suspensija
Bario sulfatas- Veiklioji medžiaga yra bario sulfatas. 1 ml suspensijos yra 1 g bario sulfato.
- Pagalbinės medžiagos yra karmeliozės natrio druska, pektinas, citrinų rūgštis monohidratas, natrio karbonatas dekahidratas, sorbitolis 70%, metilo parahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, vaisinių ledinukų skonio ir kvapo medžiaga, išgrynintas vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Medana Pharma SA
Wł. Łokietka 10
98-200 Sieradz, Lenkija1. KAS YRA BARII SULFAS Medana IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

BARII SULFAS Medana yra balta, vaisinių ledinukų kvapo ir skonio suspensija, 1 butelyje yra 200 ml suspensijos. Kartono dėžutėje yra 24 buteliai.

BARII SULFAS Medana yra suspensija, kurios 1 ml yra 1 g bario sulfato. Jis yra aiškų kontrastą sukelianti medžiaga, vartojama virškinimo trakto rentgenologinio tyrimo metu. Jis netirpsta vandenyje, neabsorbuojamas iš virškinimo trakto ir, skirtingai nuo tirpių bario druskų, nesukelia toksinio poveikio. Bario sulfato veikimo būdas yra susijęs su šios medžiagos gebėjimu absorbuoti rentgeno spindulius.
Bario sulfato išgėrus arba suleidus į tiesiąją žarną, galima stebėti gleivinės paviršių, iš vidaus virškinimo traktą, nustatyti stemplės, skrandžio, plonųjų ir storųjų žarnų patologinius pokyčius.
Virškinimo trakto sekrecijos ir motorikos bario sulfatas neveikia.
Preparatą galima vartoti tik ligoninėje, poliklinikoje ar specializuotoje diagnostikos laboratorijoje.
Vartojimo indikacijos
Rentgenologiniam virškinimo trakto organų (stemplės, skrandžio, plonosios ir storosios žarnos) tyrimui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BARII SULFAS Medana

BARII SULFAS Medana vartoti draudžiama, jeigu:
- padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai preparato medžiagai;
yra žarnų nepraeinamumas, peritonitas, sepsinis šokas;
prakiuręs (arba įtariama, kad gali būti prakiuręs) virškinimo traktas;
ligonis serga opiniu kolitu;
yra trachėjos - stemplės fistulė.

BARII SULFAS Medana būtina vartoti atsargiai:
ligoniams, kuriems yra polinkis į vidurių užkietėjimą;
vaikams, pagyvenusiems, išsekusiems ir (arba) netekusiems daug skysčių žmonėms;
- ligoniams, kurie serga bronchine astma, cistine fibroze, hipertenzija, progresavusia širdies liga, alergija, kuriems yra padidėjęs jautrumas diagnostiniams preparatams ar sutrikęs rijimas.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Atsižvelgiant į riziką vaisiui nėščioms moterims radiologinių tyrimų daryti negalima. Ar nėštumo metu suspensijos vartoti saugu, nenustatyta.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindyvei suspensijos vartoti galima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys neaktualūs.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Suspensijos sąveikos su kitais vaistais nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines BARII SULFAS Medana medžiagas
Sudėtyje esantis metilo parahidroksibenzoatas ir propilo parahidroksibenzoatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurios gali būti uždelstos.
Sudėtyje esantis sorbitolis gali laisvinti vidurius. 1 g sorbitolio energinė vertė – 2,6 kcal.3. KAIP VARTOTI BARII SULFAS Medana

BARII SULFAS Medana visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Bario sulfato suspensijos turi būti vartojama tik prižiūrint gydytojui.
Preparato kiekį, kurį reikia suvartoti tyrimo metu, kiekvienam pacientui nustato tyrimą atliekantis medikas.
Prieš atveriant talpyklę reikia gerokai papurtyti, kad suspensija taptų vientisa.
Tiriant stemplę, skrandį, dvylikapirštę bei plonąją žarną suspensijos reikia gerti.
Jei tiriama storoji žarna, reikia daryti suspensijos klizmą:
dvigubam kontrastiniam tyrimui suleidžiama neskiesto preparato;
įprastiniam tyrimui – preparato, skiesto vandeniu santykiu 1:1.
Prieš vartojimą suspensiją reikia pašildyti iki kūno temperatūros.
Priklausomai nuo tiriamos virškinimo trakto dalies, paciento kūno svorio, procedūros trukmės ir kitų faktorių paprastai suvartojama 80 – 200 ml suspensijos.
Kad būtų išvengta komplikacijų, susijusių su bario sulfato užsilaikymu virškinimo trakte, baigus virškinimo trakto tyrimą, suspensijos likučius reikia pašalinti (gerti pakankamai skysčio ir prireikus vartoti vidurių laisvinamųjų vaistų).

Pavartojus per didelę BARII SULFAS Medana dozę
Duomenų apie bario sulfato, naudojamo virškinamojo trakto rentgenologiniam ištyrimui, perdozavimą nėra.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

BARII SULFAS Medana, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Vartojant suspensijos gali pasireikšti alerginė reakcija: dilgėlinė, niežėjimas, eritema, generalizuotas odos išbėrimas, paakių patinimas, deguonies apykaitos sutrikimo sindromas, kontaktinis dermatitas. Šie simptomai gali pasireikšti tyrimo metu ar po jo.
Gali sutrikti rijimas, užkietėti viduriai, atsirasti viduriavimas, žarnų nepraeinamumas, bario granuloma, prasidėti pilvo diegliai, apendicitas. Pilvo diegliai ir viduriavimas gali prasidėti suleidus į tiesiąją žarną per didelį preparato kiekį.
Pavieniais atvejais gali pakisti EKG, sumažėti kraujospūdis, pasireikšti migrena.
Pagyvenusių žmonių žarnyne bario sulfatas gali susilaikyti net 4-6 dienas.
Dėl netinkamai atliktos diagnostinės klizmos gali prasidėti pilvo, storosios ar tiesiosios žarnos uždegimas, prakiurti storoji žarna.
Jeigu bario sulfato patenka į kraujo apytaką (pvz., leidžiant į tiesiąją žarną), gali atsirasti diseminuoto intrakraujagyslinio krešėjimo (DIK) sindromas, sustoti širdis, sutrikti jos ritmas, pasireikšti skilvelių virpėjimas, bradikardija, sistolės susilpnėjimas, plaučių arterijų embolija, kvėpavimo nepakankamumas, negrįžtamas galvos smegenų pažeidimas.
Patekus bario sulfato į kvėpavimo takus gali atsirasti laikinas kvėpavimo pasunkėjimas, dusulys ar net pilnas kvėpavimo takų užsikišimas.

Vartojant BARII SULFAS Medana kai kuriems žmonėms gali pasireikšti kitoks šalutinis poveikis.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. BARII SULFAS Medana LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.
Negalima šaldyti ar užšaldyti.
Žemiausia temperatūra, kurioje preparatą galima laikinai laikyti, yra + 5 (C.
Ant butelio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A,
LT-44254 Kaunas, Lietuva
Tel./faks. +370 37 32 51 31Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-14

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7