|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
BISACODYL 5MG DRAG. N30Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vidurius laisvinantys vaistai
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Bisacodyl ICN Polfa ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Bisacodyl ICN Polfa
3. Kaip vartoti Bisacodyl ICN Polfa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Bisacodyl ICN Polfa laikymo sąlygos
6. Kita informacijaBisacodyl ICN Polfa 5 mg dengtos tabletės
Bisakodilis
- Vienoje dengtoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.
- Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas, želatina, šelakas, celiuliozės acetatas-ftalatas, polisorbatas 20, gumiarabikas, sacharozė, kochinelas raudonasis (E124).
Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
35-959 Rzeszów
ul. Przemysłowa 2
Lenkija1. KAS YRA BISACODYL ICN POLFA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Bisacodyl ICN Polfa 5 mg dengtos tabletės yra rožinės spalvos, su baltu grioveliu, apvalios, išgaubtos. Tabletės negali turėti dėmių, atplaišų ar įtrūkimų.
Bisakodilis yra vidurių paleidžiamasis vaistas, tiesiogiai veikiantis storąją žarną. Jis mažina vandens ir elektrolitų rezorbciją iš žarnyno, todėl minkštėja žarnų turinys. Vaistas taip gerai ištuština žarnyną, jog kai kada jį galima vartoti vietoj klizmos.
Bisakodilio iš virškinimo trakto rezorbuojama labai mažai. Išgėrus vaisto, dažniausiai išsituštinama maždaug po 6 valandų (išgėrus prieš miegą – po 8 – 12 valandų).
Bisacodyl ICN Polfa 5 mg dengtos tabletės yra tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles (vienoje plokštelėje yra 30 dengtų tablečių). Kartoninėje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BISACODYL ICN POLFA
Bisacodyl ICN Polfa vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Bisacodyl ICN Polfa medžiagai.
- jeigu yra “ūmaus pilvo” sindromas, žarnų nepraeinamumas, apendicitas, žarnyno uždegimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto.
jaunesniems nei 6 metų vaikams.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- kai Bisacodyl ICN Polfa vartojate ilgai ir nuolat, nes vidurių užkietėjimas gali sunkėti ir viduriams laisvinti tektų vartoti stipresnius vaistus.
- kai dėl neaiškios priežasties skauda pilvą, pykina ir vemiama.
- jeigu ligonis vartoja beta adrenomimetikus, diuretikus arba vaistus, kurių toksinis poveikis, organizme trūkstant kalio, didėja (pvz., širdį veikiančius glikozidus), nes dėl bisakodilio poveikio organizme gali pradėti trūkti kalio.
Bisacodyl ICN Polfa vartojimas su maistu ir gėrimais
Bisakodilio poveikį silpnina pienas.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik gydytojui nurodžius.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nežinoma ar vaisto patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei Bisacodyl ICN Polfa vartojamas teisingai, jis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bisakodilio poveikį silpnina skrandžio rūgštingumą mažinantys medikamentai.3. KAIP VARTOTI BISACODYL ICN POLFA
Bisacodyl ICN Polfa visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Preparatas geriamas, jo dozė priklauso nuo paciento reakcijos į vaistą.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 1 – 3 dengtos tabletės kartą per dieną.
6 – 12 metų vaikams: 1 dengta tabletė kartą per dieną.
Įspėjimas. Dengtų tablečių negalima kramtyti ar smulkinti. Tabletės geriamos vakare prieš miegą arba ryte, 30 min. prieš pusryčius.
Bisacodyl ICN Polfa nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra.
Bisacodyl ICN Polfa be gydytojo konsultacijos negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.
Jeigu manote, kad Bisacodyl ICN Polfa veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Bisacodyl ICN Polfa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnis nežinomas: pilvo diegliai, diskomfortas pilve (negalavimai, susiję su virškinimo trakto raumeninio sluoksnio spazmais), vidurių užkietėjimo pasunkėjimas (po ilgalaikio vartojimo), viduriavimas, gaubtinės žarnos atonija.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dažnis nežinomas: dehidracija, elektrolitų sumažėjimas (ypač kalio trūkumas) dėl viduriavimo.5. LAIKYMO SĄLYGOS
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Atstovas Baltijos šalyse
Tel./faksas: +370 37 330509
el. paštas: info.bb@valeant.com
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02-08 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bisacodyl ICN Polfa 5 mg dengtos tabletėsKOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.VAISTO FORMA
Dengta tabletė.
Dengtos tabletės yra rožinės spalvos, su baltu grioveliu, apvalios, išgaubtos. Tabletės negali turėti dėmių, atplaišų ar įtrūkimų.KLINIKINĖ INFORMACIJA
Terapinės indikacijos
Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas.
Paruošimas prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę procedūrą (pvz., proktoskopiją, radiologinį storojo žarnyno tyrimą).
Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
1 – 3 dengtos tabletės kartą per dieną.
6 – 12 metų vaikai
1 dengta tabletė kartą per dieną.
Bisacodyl ICN Polfa nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra.
Dengtų tablečių negalima kramtyti ir smulkinti. Tabletės geriamos vakare prieš miegą arba ryte, 30 min. prieš pusryčius.
Vaisto be gydytojo konsultacijos vartoti galima tik trumpą laiką.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas vaistui.
“Ūmaus pilvo” sindromas, žarnų nepraeinamumas, apendicitas, uždegiminės žarnyno ligos, kraujavimas iš virškinamojo trakto.
Vaikai iki 6 metų.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Reiktų vengti ilgai ir nuolat vartoti bisakodilį, nes vidurių užkietėjimas gali sunkėti, ir viduriams laisvinti tektų vartoti stipresnius vaistus.
Jei dėl neaiškios priežasties skauda pilvą, pykina ar vemiama, bisakodilį vartoti draudžiama.
Dėl bisakodilio poveikio organizme gali pradėti trūkti kalio, todėl ligoniams, vartojantiems kitus kalio kiekį organizme mažinančius medikamentus (pvz., tiazidinius diuretikus, furozemidą, beta adrenomimetikus, steroidus) arba vaistus, kurių toksinis poveikis, organizme trūkstant kalio, didėja (pvz., širdį veikiančius glikozidus), gerti šį preparatą reikia labai atsargiai.
Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Preparatas iš organizmo gali pašalinti per daug vandens ir elektrolitų.
Bisakodilio poveikį silpnina pienas ir skrandžio rūgštingumą mažinantys medikamentai.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nors iš žarnyno bisakodilio rezorbuojama labai mažai, klinikinių tyrimų duomenų apie bisakodilio poveikį vaisiui ir žindomam kūdikiui nepakanka. Todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto galima vartoti tik gydytojui nurodžius.
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Bisacodyl ICN Polfa gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia
Nepageidaujamas poveikis
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnis nežinomas: pilvo diegliai, diskomfortas pilve (negalavimai, susiję su virškinimo trakto raumeninio sluoksnio spazmais), vidurių užkietėjimo pasunkėjimas (po ilgalaikio vartojimo), viduriavimas, gaubtinės žarnos atonija.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dažnis nežinomas: dehidracija, elektrolitų sumažėjimas (ypač kalio trūkumas) dėl viduriavimo.
Perdozavimas
Ligoniui gali būti pavojingas viduriavimo sukeltas vandens ir elektrolitų (ypač kalio) trūkumas, kuris pašalinamas gydant simptomiškai. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė: kontaktiniai vidurius paleidžiantys vaistai.
ATC kodas: A06A B02
Bisakodilis yra vidurių paleidžiamasis vaistas, tiesiogiai veikiantis storąją žarną. Tiesiogiai veikdamas nervinius pogleivio mazgus, skatina žarnų raumenų susitraukimus ir peristaltiką. Be to, nustatyta, kad bisakodilis mažina vandens ir elektrolitų rezorbciją iš žarnyno, todėl minkštėja žarnų turinys. Vaistas taip gerai ištuština žarnyną, jog kai kada jį galima vartoti vietoj klizmos.
5.2. Farmakokinetinės savybės
Bisakodilio iš virškinamojo trakto rezorbuojama labai mažai. Iš organizmo vaistas pašalinamas su išmatomis, šiek tiek – per inkstus gliukuronidų forma. Išgėrus vaisto, žarnų peristaltika suintensyvėja maždaug po 6 valandų (išgėrus prieš miegą – maždaug po 8 – 12 valandų).
5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Reikšmingų duomenų nėra.
FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės branduolys
Bulvių krakmolas
Laktozės monohidratas
Talkas
Magnio stearatas
Želatina
Tabletės dangalas
Šelakas
Celiuliozės acetatas-ftalatas
Polisorbatas 20
Gumiarabikas Sacharozė
Kochinelas raudonasis (E124).
6.2. Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3. Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
6.5. Pakuotė ir jos turinys
PVC plėvelės ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės. Kartoninėje dėžutėje yra 1 lizdinė plokštelė, kurioje yra 30 dengtų tablečių ir informacinis lapelis.REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
ICN Polfa Rzeszów S.A.
35-959 Rzeszów
ul. Przemysłowa 2
LenkijaREGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT/1/94/1011/001 PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
2008-02-08
TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-02-08Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
ICN Polfa Rzeszów S.A.
35-959 Rzeszów
ul. Przemysłowa 2
LenkijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui
Nereceptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bisacodyl ICN Polfa 5 mg dengtos tabletės
Bisacodylum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje dengtoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra laktozės, sacharozės, dažiklio kochinelo raudonojo (E124).4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 dengtų tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)
11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
ICN Polfa Rzeszów S.A.
35-959 Rzeszów
ul. Przemysłowa 2
Lenkija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT/1/94/1011/00113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Vidurius paleidžiantis preparatas. Dozavimas: 1–3 tabletės, kurios išgeriamos per vieną kartą.
Tabletes reikia nuryti nekramtytas!
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Bisacodyl ICN Polfa 5 mg dengtos tabletės
Bisacodylum 2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
ICN Polfa Rzeszów S.A.3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS
Serija
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Bisacodyl ICN Polfa ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Bisacodyl ICN Polfa
3. Kaip vartoti Bisacodyl ICN Polfa
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Bisacodyl ICN Polfa laikymo sąlygos
6. Kita informacijaBisacodyl ICN Polfa 5 mg dengtos tabletės
Bisakodilis
- Vienoje dengtoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.
- Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, talkas, magnio stearatas, želatina, šelakas, celiuliozės acetatas-ftalatas, polisorbatas 20, gumiarabikas, sacharozė, kochinelas raudonasis (E124).
Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
35-959 Rzeszów
ul. Przemysłowa 2
Lenkija1. KAS YRA BISACODYL ICN POLFA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Bisacodyl ICN Polfa 5 mg dengtos tabletės yra rožinės spalvos, su baltu grioveliu, apvalios, išgaubtos. Tabletės negali turėti dėmių, atplaišų ar įtrūkimų.
Bisakodilis yra vidurių paleidžiamasis vaistas, tiesiogiai veikiantis storąją žarną. Jis mažina vandens ir elektrolitų rezorbciją iš žarnyno, todėl minkštėja žarnų turinys. Vaistas taip gerai ištuština žarnyną, jog kai kada jį galima vartoti vietoj klizmos.
Bisakodilio iš virškinimo trakto rezorbuojama labai mažai. Išgėrus vaisto, dažniausiai išsituštinama maždaug po 6 valandų (išgėrus prieš miegą – po 8 – 12 valandų).
Bisacodyl ICN Polfa 5 mg dengtos tabletės yra tiekiamos supakuotos į lizdines plokšteles (vienoje plokštelėje yra 30 dengtų tablečių). Kartoninėje dėžutėje yra viena lizdinė plokštelė.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BISACODYL ICN POLFA
Bisacodyl ICN Polfa vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Bisacodyl ICN Polfa medžiagai.
- jeigu yra “ūmaus pilvo” sindromas, žarnų nepraeinamumas, apendicitas, žarnyno uždegimas, kraujavimas iš virškinamojo trakto.
jaunesniems nei 6 metų vaikams.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- kai Bisacodyl ICN Polfa vartojate ilgai ir nuolat, nes vidurių užkietėjimas gali sunkėti ir viduriams laisvinti tektų vartoti stipresnius vaistus.
- kai dėl neaiškios priežasties skauda pilvą, pykina ir vemiama.
- jeigu ligonis vartoja beta adrenomimetikus, diuretikus arba vaistus, kurių toksinis poveikis, organizme trūkstant kalio, didėja (pvz., širdį veikiančius glikozidus), nes dėl bisakodilio poveikio organizme gali pradėti trūkti kalio.
Bisacodyl ICN Polfa vartojimas su maistu ir gėrimais
Bisakodilio poveikį silpnina pienas.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu vaistą galima vartoti tik gydytojui nurodžius.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nežinoma ar vaisto patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Jei Bisacodyl ICN Polfa vartojamas teisingai, jis neturi įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Bisakodilio poveikį silpnina skrandžio rūgštingumą mažinantys medikamentai.3. KAIP VARTOTI BISACODYL ICN POLFA
Bisacodyl ICN Polfa visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Preparatas geriamas, jo dozė priklauso nuo paciento reakcijos į vaistą.
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams: 1 – 3 dengtos tabletės kartą per dieną.
6 – 12 metų vaikams: 1 dengta tabletė kartą per dieną.
Įspėjimas. Dengtų tablečių negalima kramtyti ar smulkinti. Tabletės geriamos vakare prieš miegą arba ryte, 30 min. prieš pusryčius.
Bisacodyl ICN Polfa nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra.
Bisacodyl ICN Polfa be gydytojo konsultacijos negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.
Jeigu manote, kad Bisacodyl ICN Polfa veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Bisacodyl ICN Polfa, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis išvardytas naudojant tokius dažnio apibūdinimus:
dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Virškinimo trakto sutrikimai
Dažnis nežinomas: pilvo diegliai, diskomfortas pilve (negalavimai, susiję su virškinimo trakto raumeninio sluoksnio spazmais), vidurių užkietėjimo pasunkėjimas (po ilgalaikio vartojimo), viduriavimas, gaubtinės žarnos atonija.
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Dažnis nežinomas: dehidracija, elektrolitų sumažėjimas (ypač kalio trūkumas) dėl viduriavimo.5. LAIKYMO SĄLYGOS
Lizdinę plokštelę laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH
Atstovas Baltijos šalyse
Tel./faksas: +370 37 330509
el. paštas: info.bb@valeant.com
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02-08 -----------------------------------------------------------------------------------------------------------
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
|
|