Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

BISACODYL 5MG TAB. N40

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vidurius laisvinantys vaistai
  Gamintojas:
GRINDEKS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

BISACODYL-GRINDEKS 5 mg skrandyje neirios tabletės
Bisakodilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
BISACODYL-GRINDEKS galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra BISACODYL-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant BISACODYL-GRINDEKS
3. Kaip vartoti BISACODYL-GRINDEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti BISACODYL-GRINDEKS
6. Kita informacija1. KAS YRA BISACODYL-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Bisakodilis yra sintetinis vidurius paleidžiantis vaistas, kuris tiesiogiai veikia gaubtinės žarnos gleivinę, stiprina gaubtinės žarnos peristaltinius lygiųjų raumenų susitraukimus ir greitina jos ištuštinimą. Vartojant vaisto dienos metu, vidurius laisvinantis poveikis pasireiškia maždaug po 6 val., o vartojant vaisto prieš einant miegoti – po 8–12 val.

Bisakodilis vartojamas atsiradusiam vidurių užkietėjimui gydyti trumpą laiką.

Bisakodilis gali būti vartojamas prieš chirurginę operaciją ir įvairius tyrimus (pvz., proktoskopiją, radiologinius stuburo, tulžies pūslės, inkstų tyrimą).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BISACODYL-GRINDEKS

BISACODYL-GRINDEKS vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bisakodiliui arba bet kuriai pagalbinei BISACODYL-GRINDEKS medžiagai;
jeigu yra sutrikęs turinio ištuštinimas iš žarnyno dėl žarnyno nepraeinamumo (ileuso) arba žarnyno obstrukcijos;
jeigu yra ūminė chirurginė pilvo būklė, pvz., apendicitas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos;
jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs vartojate šarminius produktus. Šių preparatų taip pat nereikėtų vartoti 1 val. prieš išgeriant vaisto ir 1 val. po jo išgėrimo.
kai yra pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas arba žarnyno uždegimas;

Kaip ir kitų vidurius paleidžiančių vaistų, BISACODYL-GRINDEKS ilgai vartoti reikia vengti.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Preparato vartojant kartu su antacidiniais preparatais ar histamino H2-receptorių blokatoriais (pvz., cimetidinu, ranitidinu), gali sumažėti tablečių apvalkalo atsparumas, tai gali paskatinti per greitą veikliosios medžiagos išsiskyrimą ir dėl to gali atsirasti skrandžio bei dvylikapirštės žarnos sudirginimas.

BISACODYL-GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais
BISACODYL-GRINDEKS vartojant kartu su produktais, kurie mažina skrandžio sulčių rūgštingumą (natrio bikarbonato, šarminio mineralinio vandens ar pieno), gali atsirasti virškinimo trakto gleivinės sudirginimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu vaistus turėtų skirti tik gydytojas. Pacientė turėtų pasakyti savo gydytojui, jeigu ji tapo nėščia arba planuoja pastoti gydymo metu.
Nežinoma ar vaisto patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
BISACODYL-GRINDEKS neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines BISACODYL-GRINDEKS medžiagas
Vienoje BISACODYL-GRINDEKS tabletėje yra 19,3 mg sacharozės ir 81 mg laktozės. Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra reta paveldima būklė, pvz., fruktozės arba galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės nepakankamumas.3. KAIP VARTOTI BISACODYL-GRINDEKS

BISACODYL-GRINDEKS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
BISACODYL-GRINDEKS skiriamas gerti prieš einant miegoti. Tabletes reikia nuryti nekramtytas! Vaisto absorbcijai maistas neturi įtakos.

Suaugusiems žmonėms. 1–3 tabletės (5–15 mg), kurios išgeriamos per vieną kartą.
Jeigu vaisto poveikis yra nepakankamas, kitą rytą papildomai skiriama 1–2 preparato tabletės (5–10 mg).
Vyresniems nei 6 metų vaikams. 1 tabletė (5 mg). Medikamento draudžiama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes duomenų ar saugu vaisto vartoti nėra.

BISACODYL-GRINDEKS be gydytojo konsultacijos negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę BISACODYL-GRINDEKS dozę
Pavartojus per didelę bisakodilio dozę gali atsirasti stiprus viduriavimas, didelis vandens ir elektrolitų (ypač kalio) trūkumas.

Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją!4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

BISACODYL-GRINDEKS dažniausiai yra gerai toleruojamas. Nustatyti kai kurie šalutiniai poveikiai:

Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti: alerginės reakcijos, tarp jų pavieniai atvejai angioedemos bei anafilaktoidinės reakcijos.

Psichikos sutrikimai
Ilgai vartojant šio preparato gali atsirasti silpnumas ir koordinacijos sutrikimai.

Kraujagyslių sutrikimai
Ilgai vartojant šio preparato gali pasireikšti hipotonija.

Virškinimo trakto sutrikimai
Labai reti: pilvo skausmas, pilvo diegliai. Dėl ilgalaikio vaisto vartojimo gali atsirasti viduriavimas bei perdėtas vandens bei elektrolitų trūkumas, gali atsirasti storosios žarnos atonija.

Tyrimai
Ilgai vartojant šio preparato gali atsirasti hipokalemija.

Vaisto nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia senyvo amžiaus pacientams.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI BISACODYL-GRINDEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, BISACODYL-GRINDEKS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

BISACODYL-GRINDEKS sudėtis

Veiklioji medžiaga yra bisakodilis. Vienoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, talkas, kalcio stearatas, metilceliuliozė, polisorbatas 80, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, talkas, titano dioksidas, trietilo citratas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

BISACODYL-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipusiai išgaubtos ir dengtos.
Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kiekvienoje jų yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 40 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AS GRINDEKS
Krustpils 53
Riga, LV-1057
Latvija
Tel.: +371 7083205
Faksas: +371 7083505
el. paštas: grindeks@grindeks.lv
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB GRINDEKS filialas
Kalvarijų g. 300
LT-08318 Vilnius
Tel.: +370 5 2101401
Faksas: +370 5 2101402

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-31Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BISACODYL-GRINDEKS 5 mg skrandyje neirios tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.
Pagalbinės medžiagos: sacharozė, laktozės monohidratas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Skrandyje neiri tabletė.
Tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipusiai išgaubtos ir dengtos.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Trumpalaikis vidurių užkietėjimo mažinimas.
Paruošimas prieš chirurginę operaciją arba diagnostinę procedūrą (pvz., proktoskopiją, radiologinį stuburo, tulžies pūslės ar inkstų tyrimą).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

BISACODYL-GRINDEKS skiriamas gerti prieš einant miegoti. Tabletes reikia nuryti nekramtytas. Maistas vaisto absorbcijai įtakos neturi.

Suaugusiems žmonėms
1–3 tabletės (5 mg–15 mg), kurios išgeriamos per vieną kartą.
Jeigu vaisto poveikis yra nepakankamas, kitą rytą papildomai skiriamos 1–2 preparato tabletės (5 mg–10 mg).

Vyresni nei 6 metų vaikai
1 tabletė (5 mg). Medikamento draudžiama skirti jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą nėra.

BISACODYL-GRINDEKS reikėtų vartoti ne ilgiau kaip 7 dienas, jeigu juo ilgiau gydyti nėra būtina.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas bisakodiliui arba bet kuriai pagalbinei BISACODYL-GRINDEKS medžiagai.
Žarnų nepraeinamumas, žarnyno obstrukcija, ūminė chirurginė pilvo būklė, apendicitas, kraujavimas iš tiesiosios žarnos.
Jaunesni nei 6 metų vaikai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

BISACODYL-GRINDEKS nereikėtų skirti vartoti su šarminiais produktais (žr. 4.5 skyrių). Šarminių produktų taip pat nereiktų skirti likus 1 val. prieš vaisto vartojimą ir 1 val. po vaisto išgėrimo.
Pacientams, kuriems yra pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas arba žarnyno uždegimas, BISACODYL-GRINDEKS turėtų būti skiriama atsargiai.

Kaip ir kitų vidurius paleidžiančių vaistų, BISACODYL-GRINDEKS ilgalaikio vartojimo reikėtų vengti.

Vienoje BISACODYL-GRINDEKS tabletės sudėtyje yra 19,3 mg sacharozės ir 81 mg laktozės. Šio medikamento negalima vartoti pacientams, kuriems yra reta paveldima būklė, pvz., fruktozės arba galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės nepakankamumas.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kartu vartojant natrio bikarbonato ar kitų antacidinių preparatų, šarminio mineralinio vandens, pieno ar histamino H2-receptorių blokatorių (pvz., cimetidino, ranitidino), gali sumažėti tablečių apvalkalo atsparumas ir paskatinti per greitą veikliųjų medžiagų išsiskyrimą, dėl to gali atsirasti skrandžio bei dvylikapirštės žarnos sudirginimas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar bisakodilis daro mutageninį arba toksinį poveikį embrionui, nenustatyta. Kadangi vaisto absorbcija iš žarnyno labai nedidelė, galima manyti, kad vaisto nepatenka į motinos pieną. Tačiau, ar BISACODYL-GRINDEKS vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra saugu, iki šiol nėra patvirtinta. Todėl šio medikamento nėštumo metu vartoti galima tik gydytojui paskyrus.
Žindymo laikotarpiu vaisto vartoti nerekomenduojama, nes duomenų ar jo patenka į motinos pieną nėra..

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

BISACODYL-GRINDEKS gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

BISACODYL-GRINDEKS dažniausiai yra gerai toleruojamas. Nustatyti kai kurie nepageidaujami poveikiai:

Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti: alerginės reakcijos, tarp jų pavieniai atvejai angioedemos bei anafilaktoidinės reakcijos.

Psichikos sutrikimai
Ilgai vartojant šio preparato gali atsirasti silpnumas ir koordinacijos sutrikimai.

Kraujagyslių sutrikimai
Ilgai vartojant šio preparato gali pasireikšti hipotonija.

Virškinimo trakto sutrikimai
Labai reti: pilvo skausmas, pilvo diegliai. Dėl ilgalaikio vaisto vartojimo gali atsirasti viduriavimas bei perdėtas vandens bei elektrolitų trūkumas, gali atsirasti storosios žarnos atonija.

Tyrimai
Ilgai vartojant šio preparato gali atsirasti hipokalemija.

Vaisto nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia senyvo amžiaus pacientams.4.9 Perdozavimas

Perdozavus bisakodilio gali atsirasti stiprus viduriavimas, padidėti vandens ir elektrolitų (ypač kalio) trūkumas. Taip pat gali atsirasti storosios žarnos atonija.
Nėra specifinio priešnuodžio. Gali prireikti papildyti skysčių ir pakoreguoti elektrolitų pusiausvyrą.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kontaktiniai vidurius paleidžiantys vaistai, ATC kodas – A06AB02.

Bisakodilis yra sintetinis vidurius paleidžiantis vaistas, kuris stimuliuoja gaubtinės žarnos peristaltiką ir greitina jos išsituštinimą. Bisakodilis veikia gaubtinės žarnos gleivinę: stimuliuoja juntamųjų nervų galūnėles ir sukelia parasimpatinius refleksus, dėl kurių ima stipriau susitraukinėti gaubtinės žarnos lygieji raumenys. Vaistas taip pat skatina skysčių ir jonų kaupimąsi gaubtinėje žarnoje taip sustiprina vidurius paleidžiantį poveikį.
Bisakodilis skatina fiziologinį bei reguliarų virškinimo trakto išsituštinimą ir pacientams, kurie prieš tai vartojo kitų grupių vidurius paleidžiančių vaistų. Esant lėtiniam vidurių užkietėjimui, kai yra būtinas ilgalaikis gydymas, pripratimo prie vaisto nebuvo pastebėta.
Vartojant vaisto dienos metu, jo poveikis pasiekiamas maždaug po 6 val., o išgėrus vaisto prieš miegą – po 8–12 val.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgertas arba per tiesiąją žarną paskirtas bisakodilis yra konvertuojamas į aktyvų metabolitą bis-(p-hidroksifenil)piridil-2-metaną, kuris pasiekia gaubtinę žarną ir nėra ženkliau absorbuojamas. Todėl yra stebimas vien tiktai vietinis poveikis.

Bisakodilis ekskretuojamas daugiausia su išmatomis. Absorbuotas mažas vaisto kiekis eliminuojamas per inkstus gliukuronido forma.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vaistas nėra toksiškas. Paskyrus vienkartinę geriamąją dozę pelėms, LD50 buvo 10000 mg/kg kūno svorio.
Ilgai (ne ilgiau kaip 3 mėnesius) skyrus bisakodilio 20 mg/kg kūno svorio žiurkėms, periferinio kraujo rodmenų pokyčių, neatsirado kepenų ar inkstų veiklos sutrikimų ar reikšmingų audinių patologinių pokyčių vidaus organuose nepastebėta.

Nė vieno tyrimo metu, nei embriotoksinio ar teratogeninio poveikio, nei alerginės reakcijos nuo bisakodilio, nebuvo pastebėta6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys
Sacharozė
Laktozės monohidratas
Bulvių krakmolas
Talkas
Kalcio stearatas
Metilceliuliozė
Polisorbatas 80

Tabletės dangalas
Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras
Talkas
Titano dioksidas (E171)
Trietilo citratas
Saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

6.2 Nesuderinamumas

Bisakodilis hidrolizuojasi šarminėje terpėje susidarant medžiagoms, kurios dirgina virškinimo trakto gleivinę. H2 receptorių blokatoriai (cimetidinas, ranitidinas) mažina skrandžio rūgštingumą, todėl tabletės apvalkalas greitai suyra ir veikliosios medžiagos skrandyje ar dvylikapirštėje žarnoje per greitai atsipalaiduoja.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 40 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AS GRINDEKS
Krustpils 53
Riga, LV-1057
Latvija
Tel.: +371 7083205
Faksas: +371 7083505
el. paštas: grindeks@grindeks.lv8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1225/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-07-3110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-07-31Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

AS GRINDEKS
Krustpils 53
Riga, LV-1057
Latvija

Su pakuote pateikiamame lapelyje nurodomas gamintojo, atsakingo už konkrečios serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas.B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BISACODYL-GRINDEKS 5 mg skrandyje neirios tabletės
Bisacodylum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės, laktozės monohidrato, saulėlydžio geltonojo FCF (E110).4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

40 skrandyje neirių tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

AS GRINDEKS
Krustpils 53
Riga, LV-1057
Latvija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1225/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Indikacija: trumpalaikis vidurių užkietėjimo gydymas.
Dozavimas: suaugusiems žmonėms – 1–3 tabletės, vaikams – 1 tabletė. Tabletes gerti per vieną kartą prieš miegą.
Tabletes reikia nuryti nekramtytas!

16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

BISACODYL – GRINDEKS2008-11-27
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

BISACODYL-GRINDEKS 5 mg skrandyje neirios tabletės
Bisacodylum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Grindex (LOGO)3. TINKAMUMO LAIKAS

{MMMM/mm} [metai, mėnuo] 4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}5. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

BISACODYL-GRINDEKS 5 mg skrandyje neirios tabletės
Bisakodilis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
BISACODYL-GRINDEKS galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra BISACODYL-GRINDEKS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant BISACODYL-GRINDEKS
3. Kaip vartoti BISACODYL-GRINDEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti BISACODYL-GRINDEKS
6. Kita informacija1. KAS YRA BISACODYL-GRINDEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

Bisakodilis yra sintetinis vidurius paleidžiantis vaistas, kuris tiesiogiai veikia gaubtinės žarnos gleivinę, stiprina gaubtinės žarnos peristaltinius lygiųjų raumenų susitraukimus ir greitina jos ištuštinimą. Vartojant vaisto dienos metu, vidurius laisvinantis poveikis pasireiškia maždaug po 6 val., o vartojant vaisto prieš einant miegoti – po 8–12 val.

Bisakodilis vartojamas atsiradusiam vidurių užkietėjimui gydyti trumpą laiką.

Bisakodilis gali būti vartojamas prieš chirurginę operaciją ir įvairius tyrimus (pvz., proktoskopiją, radiologinius stuburo, tulžies pūslės, inkstų tyrimą).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT BISACODYL-GRINDEKS

BISACODYL-GRINDEKS vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bisakodiliui arba bet kuriai pagalbinei BISACODYL-GRINDEKS medžiagai;
jeigu yra sutrikęs turinio ištuštinimas iš žarnyno dėl žarnyno nepraeinamumo (ileuso) arba žarnyno obstrukcijos;
jeigu yra ūminė chirurginė pilvo būklė, pvz., apendicitas arba kraujavimas iš tiesiosios žarnos;
jaunesniems nei 6 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūs vartojate šarminius produktus. Šių preparatų taip pat nereikėtų vartoti 1 val. prieš išgeriant vaisto ir 1 val. po jo išgėrimo.
kai yra pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas arba žarnyno uždegimas;

Kaip ir kitų vidurius paleidžiančių vaistų, BISACODYL-GRINDEKS ilgai vartoti reikia vengti.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Preparato vartojant kartu su antacidiniais preparatais ar histamino H2-receptorių blokatoriais (pvz., cimetidinu, ranitidinu), gali sumažėti tablečių apvalkalo atsparumas, tai gali paskatinti per greitą veikliosios medžiagos išsiskyrimą ir dėl to gali atsirasti skrandžio bei dvylikapirštės žarnos sudirginimas.

BISACODYL-GRINDEKS vartojimas su maistu ir gėrimais
BISACODYL-GRINDEKS vartojant kartu su produktais, kurie mažina skrandžio sulčių rūgštingumą (natrio bikarbonato, šarminio mineralinio vandens ar pieno), gali atsirasti virškinimo trakto gleivinės sudirginimas.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumo laikotarpiu vaistus turėtų skirti tik gydytojas. Pacientė turėtų pasakyti savo gydytojui, jeigu ji tapo nėščia arba planuoja pastoti gydymo metu.
Nežinoma ar vaisto patenka į motinos pieną, todėl žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
BISACODYL-GRINDEKS neveikia gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines BISACODYL-GRINDEKS medžiagas
Vienoje BISACODYL-GRINDEKS tabletėje yra 19,3 mg sacharozės ir 81 mg laktozės. Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems yra reta paveldima būklė, pvz., fruktozės arba galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės nepakankamumas.3. KAIP VARTOTI BISACODYL-GRINDEKS

BISACODYL-GRINDEKS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
BISACODYL-GRINDEKS skiriamas gerti prieš einant miegoti. Tabletes reikia nuryti nekramtytas! Vaisto absorbcijai maistas neturi įtakos.

Suaugusiems žmonėms. 1–3 tabletės (5–15 mg), kurios išgeriamos per vieną kartą.
Jeigu vaisto poveikis yra nepakankamas, kitą rytą papildomai skiriama 1–2 preparato tabletės (5–10 mg).
Vyresniems nei 6 metų vaikams. 1 tabletė (5 mg). Medikamento draudžiama vartoti jaunesniems nei 6 metų vaikams, nes duomenų ar saugu vaisto vartoti nėra.

BISACODYL-GRINDEKS be gydytojo konsultacijos negalima vartoti ilgiau kaip 7 dienas.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę BISACODYL-GRINDEKS dozę
Pavartojus per didelę bisakodilio dozę gali atsirasti stiprus viduriavimas, didelis vandens ir elektrolitų (ypač kalio) trūkumas.

Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į gydytoją!4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

BISACODYL-GRINDEKS dažniausiai yra gerai toleruojamas. Nustatyti kai kurie šalutiniai poveikiai:

Imuninės sistemos sutrikimai
Labai reti: alerginės reakcijos, tarp jų pavieniai atvejai angioedemos bei anafilaktoidinės reakcijos.

Psichikos sutrikimai
Ilgai vartojant šio preparato gali atsirasti silpnumas ir koordinacijos sutrikimai.

Kraujagyslių sutrikimai
Ilgai vartojant šio preparato gali pasireikšti hipotonija.

Virškinimo trakto sutrikimai
Labai reti: pilvo skausmas, pilvo diegliai. Dėl ilgalaikio vaisto vartojimo gali atsirasti viduriavimas bei perdėtas vandens bei elektrolitų trūkumas, gali atsirasti storosios žarnos atonija.

Tyrimai
Ilgai vartojant šio preparato gali atsirasti hipokalemija.

Vaisto nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia senyvo amžiaus pacientams.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI BISACODYL-GRINDEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, BISACODYL-GRINDEKS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

BISACODYL-GRINDEKS sudėtis

Veiklioji medžiaga yra bisakodilis. Vienoje tabletėje yra 5 mg bisakodilio.
Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, talkas, kalcio stearatas, metilceliuliozė, polisorbatas 80, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras, talkas, titano dioksidas, trietilo citratas, saulėlydžio geltonasis FCF (E110).

BISACODYL-GRINDEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra šviesiai oranžinės, apvalios, abipusiai išgaubtos ir dengtos.
Tabletės tiekiamos lizdinėmis plokštelėmis, kiekvienoje jų yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra 40 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AS GRINDEKS
Krustpils 53
Riga, LV-1057
Latvija
Tel.: +371 7083205
Faksas: +371 7083505
el. paštas: grindeks@grindeks.lv
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AB GRINDEKS filialas
Kalvarijų g. 300
LT-08318 Vilnius
Tel.: +370 5 2101401
Faksas: +370 5 2101402

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-31Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7