Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

BITTNER BALSAM 100ML

Vaistai
  Gamintojas:
RICHARD BITTNER

 
B. PAKUOTĖS LAPELIS
 

 
Original Grober Bittner Balsam geriamasis tirpalas
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
-                             Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-                             Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
-                             Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
-                             Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
 
Lapelio turinys:
1. Kas yra Original Grober Bittner Balsam geriamasis tirpalas ir kam vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Original Grober Bittner Balsam geriamąjį tirpalą
3. Kaip vartoti Original Grober Bittner Balsam geriamąjį tirpalą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Original Grober Bittner Balsam geriamąjį tirpalą
6. Kita informacija.
 
 
1.                   KAS YRA ORIGINAL GRObER BITTNER BALSAM GERIAMASIS TIRPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
 
Original Grober Bittner Balsam geriamasis tirpalas vartojamas nestipraus virškinimo sutrikimo, pasireiškiančio pilnumo pojūčiu skrandyje, vidurių pūtimu, pablogėjusiu virškinimu, simptominiam gydymui.
 
Original Grober Bittner Balsam sudėtyje yra gerai žinomų vaistinių augalų. Juose esantys kartumynai, polisacharidai ir eterinis aliejus skatinančiai veikia virškinimo traktą ir gerina virškinimą.
Mažina dujų kaupimąsi žarnyne ir pūtimo pojūtį, skatina skrandžio sulčių gamybą, aktyvina tulžies tekėjimą iš tulžies pūslės.
 
 
2.             KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Original GRObER Bittner Balsam GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
 
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo vartoti negalima:
-                             jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei Original Grober Bittner Balsam  medžiagai;
-                             vaikams iki 2 metų amžiaus dėl sudėtyje esančio kamparo ir gerklų spazmo pavojaus;
-                             jeigu skundžiatės bronchine astma ir kitomis plaučių (kai padidėjęs bronchų jautrumas) ligomis;
-                             jeigu sergate sunkiomis kepenų ligomis, esant tulžies nutekėjimo sutrikimams, tulžies pūslės akmenligei ir skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligei;
-                             jeigu sergate kasos ligomis;
-              esant Zollinger-Ellison sindromui.
 
 
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Original Grober Bittner Balsam sudėtyje yra 40 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 1,6 g dozėje (atitinka 40 ml alaus, 16,7 ml vyno).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
 
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitus vaistus, netgi tuos, kuriems nereikia recepto, pasakykite apie tai gydytojui.
 
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo vartojimas su maistu ir gėrimais
Reikalingą vaisto kiekį galima praskiesti vandeniu arba arbata.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalosudėtyje yra alkoholio, jo negalima vartoti nėštumo laikotarpiu ir žindant kūdikį.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo vienkartinėje dozėje yra 0,16 g alkoholio.
Vaistas dėl savo sudėtyje esančio alkoholio gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Papildomas pablogėjimas galimas dėl alkoholio vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, turinčiais įtakos reakcijai.
 
 
3.           KAIP VARTOTI ORIGINAL GRObER BITTNER BALSAM GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
 
Visada Original Grober Bittner Balsam geriamąjį tirpalą vartokite tiksliai laikydamiesi gydytojo nurodymų. Jeigu nesate tikras dėl teisingo vartojimo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Dažniausiai suaugę žmonės turi gerti 2 arba 3 kartus per dieną po 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) gryno balzamo arba praskiedus jį vandeniu, arbata (50-100 ml).
Vaikams Original Grober Bittner Balsam dėl didelio alkoholio kiekio neskirtas vartoti.
 
Pavartojus per didelę Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo dozę
Pranešimų apie vaisto perdozavimą nėra. Prašom atsižvelgti, kad vienkartinėje vaisto dozėje yra 0,16 g alkoholio.
 
 
4.            GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
 
Original Grober Bittner Balsam geriamasis tirpalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
 
Original Grober Bittner Balsam gali sukelti gerklų spazmą kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus, pasireiškiantį sunkiu kvėpavimo sutrikimu.
Retkarčiais gali pasireikšti pykinimo ir rėmens atvejų.
 
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
5.           KAIP LAIKYTI ORIGINAL GRObER BITTNER BALSAM GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
 
 
6.            KITA INFORMACIJA
 
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo sudėtis  
 
- Veikliosios medžiagos:
1 ml tirpalo yra:
Manna (manos) 1,360 mg, Camphora (kamparo, raceminio) 0,950 mg, radix Zedoariae (geltonųjų ciberžolių šaknų) 1,380 mg, radix Angelicae (šventagaršvių šaknų) 1,360 mg, Myrrha (miros) 0,700 mg, radix Gentianae (geltonųjų gencijonų šaknų) 0,500 mg, semen Myristicae (kvapniųjų muskatmedžių sėklų) 0,280 mg, radix Carlinae (bestiebių karlinų šaknų) 0,680 mg, radix Liquiritae (pilkųjų saldymedžių šaknų) 0,170 mg, radix Helenii (didžiųjų debesylų šaknų) 0,020 mg, herba Centaurii (širdažolių žolės) 0,013 mg, flos Caryophylli (gvazdikėlių) 0,030 mg, radix Galangae (vaistinių alpinijų šaknų) 0,014 mg, radix Zingiberis (imbierų šaknų) 0,015 mg, herba Cardui benedicti (karčiųjų šventadagių žolės) 0,015 mg, herba Ivae moschatae (kraujažolių [Achillea moschata Wulfen] žolės) 0,006 mg, Theriak (Teriako - įvairių vaistažolių mišinio) 0,970 mg, radix Iridis (vilkdalgių šaknų) 0,005 mg, flos Verbasci (tūbių žiedų) 0,014 mg, Pericarpium Aurantii amari (karčiojo citrinmedžio apyvaisių) 0,031mg, radix Calami (ajerų šaknų) 0,047 mg, herba Absinthii (karčiųjų kiečių žolės) 0,035 mg, cortex Curacao (Kurakao žievės [karčiavaisių citrinmedžių perikarpių]) 0,038 mg, fructus Cubebae (kubebinių pipirų vaisių) 0,017 mg, fructus Anisi stellati (žvaigždanyžių vaisių) 0,046 mg, cortex Aurantii dulcis (saldžiavaisių citrinmedžių apyvaisių) 0,011 mg, folium Menyanthidis (trilapių pupalaiškių lapų) 0,120 mg.
 
- Pagalbinės medžiagos yra: 96 % etanolis, karamelė (dažiklis E150a), išgrynintas vanduo.
 
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Original Grober Bittner Balsam yra gelsvas rusvas tirpalas.
Rudo stiklo buteliukas užsukamu aliuminio dangteliu.
Pakuočių dydis: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml. Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.
 
 
Rinkodaros teisės turėtojas
Richard Bittner AG
Reisnerstrasse 55-57
A-1030 Vienna, Austrija 
 
Gamintojas
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7
A-9560 Feldkirchen
Austrija
 
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Omega Pharma Baltics SIA
Bauskas 58a- 902, Riga, Latvija
Tel. +371 6 7103144
Faksas +371 6 7103143
el. paštas office@omega-pharma.lv
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas2009-11-12
 
 
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
 

  
I PRIEDAS
 
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
 

1.                   Vaistinio preparato pavadinimas
 
Original Grober Bittner Balsamgeriamasis tirpalas
 
 
2.                   Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
 
Veikliosios medžiagos:
1 ml tirpalo yra: Manna (manos) 1,360 mg, Camphora (kamparo, raceminio) 0,950 mg, radix Zedoariae (geltonųjų ciberžolių šaknų) 1,380 mg, radix Angelicae (šventagaršvių šaknų) 1,360 mg, Myrrha (miros) 0,700 mg, radix Gentianae (geltonųjų gencijonų šaknų) 0,500 mg, semen Myristicae (kvapniųjų muskatmedžių sėklų) 0,280 mg, radix Carlinae (bestiebių karlinų šaknų) 0,680 mg, radix Liquiritae (pilkųjų saldymedžių šaknų) 0,170 mg, radix Helenii (didžiųjų debesylų šaknų) 0,020 mg, herba Centaurii (širdažolių žolės) 0,013 mg, flos Caryophylli (gvazdikėlių) 0,030 mg, radix Galangae (vaistinių alpinijų šaknų) 0,014 mg, radix Zingiberis (imbierų šaknų) 0,015 mg, herba Cardui benedicti (karčiųjų šventadagių žolės) 0,015 mg, herba Ivae moschatae (kraujažolių [Achillea moschata Wulfen] žolės) 0,006 mg, Theriak (Teriako - įvairių vaistažolių mišinio) 0,970 mg, radix Iridis (vilkdalgių šaknų) 0,005 mg, flos Verbasci (tūbių žiedų) 0,014 mg, Pericarpium Aurantii amari (karčiojo citrinmedžio apyvaisių) 0,031mg, radix Calami (ajerų šaknų) 0,047 mg, herba Absinthii (karčiųjų kiečių žolės) 0,035 mg, cortex Curacao (Kurakao žievės [karčiavaisių citrinmedžių perikarpių]) 0,038 mg, fructus Cubebae (kubebinių pipirų vaisių) 0,017 mg, fructus Anisi stellati (žvaigždanyžių vaisių) 0,046 mg, cortex Aurantii dulcis (saldžiavaisių citrinmedžių apyvaisių) 0,011 mg, folium Menyanthidis (trilapių pupalaiškių lapų) 0,120 mg.
 
Pagalbinės medžiagos: etanolis (96%) – 323,2 mg/ml.
 
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
 
 
3.                   FARMACINĖ FORMA
 
Geriamasis tirpalas
 
Gelsvas rusvas tirpalas.
 
 
4.                   Klinikinė informacija
 
4.1                 Terapinės indikacijos
 
Nestipraus virškinimo sutrikimo, pasireiškiančio pilnumo pojūčiu skrandyje, vidurių pūtimu, pablogėjusiu virškinimu, simptominis gydymas.
 
4.2                 Dozavimas ir vartojimo metodas
 
Suaugę žmonės:
Patartina gerti po valgio 2 arba 3 kartus per dieną po 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) gryno balzamo arba praskiedus jį vandeniu ar arbata (50-100 ml).
 
Vaikams dėl sudėtyje esančio etanolio vartoti nerekomenduojama.
 
4.3                 Kontraindikacijos
 
Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms ar bet kuriai vaisto sudedamajai medžiagai.
Sunkios kepenų ligos (pvz. kepenų cirozė), tulžies nutekėjimo sutrikimai, tulžies pūslės akmenligė, lėtinio kasos uždegimo paūmėjimas, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligė, Zollinger-Ellison sindromas, dėl kitų priežasčių padidėjęs skrandžio sulčių rūgštingumas.
Vaikai iki 2 metų amžiaus dėl sudėtyje esančio kamparo.
Bronchine astma ir kitomis plaučių (kai padidėjęs bronchų jautrumas) ligomis sergantys pacientai.
 
4.4                 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
 
Original Grober Bittner Balsam sudėtyje yra 40 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 1,6 g dozėje (atitinka 40 ml alaus, 16,7 ml vyno).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
 
4.5                 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
 
Iki šiol duomenų apie sąveiką su kitais medicininiais preparatais nėra.
 
4.6                 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
 
Kadangi preparato sudėtyje yra alkoholio, jo negalima vartoti nėštumo laikotarpiu ir žindant kūdikį.
 
4.7                 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
 
Original Grober Bittner Balsam dėl savo sudėtyje esančio alkoholio gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Papildomas pablogėjimas galimas dėl alkoholio vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, turinčiais įtakos reakcijai.
 
4.8                 Nepageidaujamas poveikis
 
Retkarčiais gali pasireikšti pykinimo ir rėmens atvejų.
Original Grober Bittner Balsam gali sukelti gerklų spazmą kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus.
 
4.9                 Perdozavimas
 
Perdozavus gali būti apsinuodijimo alkoholiu požymių.
 
 
5.                   Farmakologinės savybės
 
5.1                 Farmakodinaminės savybės
 
Farmakoterapinė grupė: Virškinamojo trakto ir metabolizmo ligos. ATC kodas A16A.
Original Grober Bittner Balsam sudėtyje be kitų komponentų yra kartumynų ir eterinių aliejų.
Kartaus skonio impulsų perdavimas į centrinę nervų sistemą reflekso principu padidina seilių ir skrandžio sulčių sekreciją. Dėl to skrandyje daugiau pasigamina druskos rūgšties ir pepsino. Kartumynai aktyvina skrandžio liaukas ir susimaišę su maistu skatina gastrito sekreciją. Gastritas yra polipeptidas, stimuliuojantis skrandžio, kasos ir dvylikapirštės žarnos liaukų (Brunner) veiklą. Visas šis mechanizmas gerina maisto virškinimą bei įsisavinimą. Tokiu būdu preparatas veikia kaip aromatinis kartumynas.
 
5.2                 Farmakokinetinės savybės
 
Original Grober Bittner Balsam farmakokinetikostyrimai neatlikti.
 
5.3                 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
 
Esami ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
 
 
 
6.                   Farmacinė informacija
 
6.1                 Pagalbinių medžiagų sąrašas
 
Išgrynintas vanduo
Etanolis (96 %)
Karamelė (dažiklis E150a)
 
6.2                 Nesuderinamumas
 
Duomenys nebūtini.
 
6.3                 Tinkamumo laikas
 
5 metai
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
 
6.4                 Specialios laikymo sąlygos
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
 
6.5                 Pakuotė ir jos turinys
 
Rudo III tipo stiklo buteliukas su užsukamu aliuminio dangteliu. Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.
Pakuočių dydis: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml.
 
6.6                 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
 
Specialių reikalavimų nėra.
 
 
 
Richard Bittner AG
Reisnerstrasse 55-57
A-1030 Vienna, Austrija   
 
 
 
50 ml – LT/1/95/1689/001
100 ml – LT/1/95/1689/002
250 ml – LT/1/95/1689/003
500 ml – LT/1/95/1689/004
 
 
 
2009-09-16
 
 
 
2009-09-16
 
 
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
RINKODAROS SĄLYGOS
 
 
A.      GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
 
B.      RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
 

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
 
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
 
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7
A-9560 Feldkirchen
Austrija
 
 
B.      RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
 
•        TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
 
Nereceptinis vaistinis preparatas.
 
SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
 
Nebūtini.
 
 
 
 
 
 
2009-11-12

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
III PRIEDAS
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
A. ŽENKLINIMAS

 
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
 
KARTONO DĖŽUTĖ
 
 
1.      VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
Original Grober Bittner Balsamgeriamasis tirpalas
 
 
2.      VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
 
1 ml tirpalo yra: Manna (manos) 1,360 mg, Camphora (kamparo, raceminio)                                                     0,950 mg, radix Zedoariae (geltonųjų ciberžolių šaknų) 1,380 mg, radix Angelicae (šventagaršvių šaknų) 1,360 mg, Myrrha (miros) 0,700 mg, radix Gentianae (geltonųjų gencijonų šaknų) 0,500 mg, semen Myristicae (kvapniųjų muskatmedžių sėklų) 0,280 mg, radix Carlinae (bestiebių karlinų šaknų) 0,680 mg, radix Liquiritae (pilkųjų saldymedžių šaknų) 0,170 mg, radix Helenii (didžiųjų debesylų šaknų) 0,020 mg, herba Centaurii (širdažolių žolės) 0,013 mg, flos Caryophylli (gvazdikėlių) 0,030 mg, radix Galangae (vaistinių alpinijų šaknų) 0,014 mg, radix Zingiberis (imbierų šaknų) 0,015 mg, herba Cardui benedicti (karčiųjų šventadagių žolės) 0,015 mg, herba Ivae moschatae (kraujažolių [Achillea moschata Wulfen]žolės) 0,006 mg, Theriak (Teriako - įvairių vaistažolių mišinio) 0,970 mg, radix Iridis (vilkdalgių šaknų) 0,005 mg, flos Verbasci (tūbių žiedų) 0,014 mg, Pericarpium Aurantii amari (karčiojo citrinmedžio apyvaisių) 0,031mg, radix Calami (ajerų šaknų) 0,047 mg, herba Absinthii (karčiųjų kiečių žolės) 0,035 mg, cortex Curacao (Kurakao žievės [karčiavaisių citrinmedžių perikarpių]) 0,038 mg, fructus Cubebae (kubebinių pipirų vaisių) 0,017 mg, fructus Anisi stellati (žvaigždanyžių vaisių) 0,046 mg, cortex Aurantii dulcis (saldžiavaisių citrinmedžių apyvaisių) 0,011 mg, folium Menyanthidis (trilapių pupalaiškių lapų) 0,120 mg.
 
 
3.      PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
 
Sudėtyje yra etanolio.
 
 
4.      FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
 
Geriamasis tirpalas
50 ml
100 m
250 ml
500 ml
 
 
5.      VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
 
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
 
 
6.      SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
 
 
7.      KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
 
 
8.      TINKAMUMO LAIKAS
 
Tinka iki
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
 
 
9.      SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Buteliuką laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
 
 
10.    SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
 
 
11.     RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
 
Richard Bittner AG
Reisnerstrasse 55-57
A-1030 Vienna, Austrija
 
 
12.     RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
 
50 ml – LT/1/95/1689/001
100 ml – LT/1/95/1689/002
250 ml – LT/1/95/1689/003
500 ml – LT/1/95/1689/004
 
 
13.     SERIJOS NUMERIS
 
Serija
 
 
14.    PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
 
Nereceptinis vaistinis preparatas
 
 
15.    VARTOJIMO INSTRUKCIJA
 
Nestipraus virškinimo sutrikimo, pasireiškiančio pilnumo pojūčiu skrandyje, vidurių pūtimu, pablogėjusiu virškinimu, simptominis gydymas.
Dozavimas: suaugusiems žmonėms gerti 2 arba 3 kartus per dieną po 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) gryno balzamo arba praskiedus jį 50-100 ml vandens ar arbatos.
 
 

 
INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
 
BUTELIUKO ETIKETĖ
 
 
1.      VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
Original Grober Bittner Balsam geriamasis tirpalas
 
 
2.      VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
 
 
3.      PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
 
Sudėtyje yra etanolio.
 
 
4.      FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
 
Geriamasis tirpalas
50 ml
100 m
250 ml
500 ml
 
 
5.      VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
 
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
 
 
6.      SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
 
 
7.      KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
 
 
8.      TINKAMUMO LAIKAS
 
Tinka iki
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
 
 
9.      SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje
Buteliuką laikyti išorinėje gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
 
 
10.    SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
 
 
11.    RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
 
Richard Bittner AG
Reisnerstrasse 55-57
A-1030 Vienna, Austrija
 
 
12.    RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
 
50 ml – LT/1/95/1689/001
100 ml – LT/1/95/1689/002
250 ml – LT/1/95/1689/003
500 ml – LT/1/95/1689/004
 
 
13.    SERIJOS NUMERIS
 
Serija
 
 
14.    PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
 
Nereceptinis vaistinis preparatas
 
 
15.    VARTOJIMO INSTRUKCIJA
 
Nestipriam virškinimo sutrikimui gydyti.
Dozavimas: suaugusiems žmonėms gerti 2 arba 3 kartus per dieną po 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) gryno balzamo arba praskiedus jį 50-100 ml vandens ar arbatos.
 
Pagaminta Austrijoje.
Gamintojas: Richard Bittner AG

 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
B. PAKUOTĖS LAPELIS
 

 
Original Grober Bittner Balsam geriamasis tirpalas
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
-                             Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-                             Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
-                             Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
-                             Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
 
Lapelio turinys:
1. Kas yra Original Grober Bittner Balsam geriamasis tirpalas ir kam vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Original Grober Bittner Balsam geriamąjį tirpalą
3. Kaip vartoti Original Grober Bittner Balsam geriamąjį tirpalą
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Original Grober Bittner Balsam geriamąjį tirpalą
6. Kita informacija.
 
 
1.                   KAS YRA ORIGINAL GRObER BITTNER BALSAM GERIAMASIS TIRPALAS IR KAM JIS VARTOJAMAS
 
Original Grober Bittner Balsam geriamasis tirpalas vartojamas nestipraus virškinimo sutrikimo, pasireiškiančio pilnumo pojūčiu skrandyje, vidurių pūtimu, pablogėjusiu virškinimu, simptominiam gydymui.
 
Original Grober Bittner Balsam sudėtyje yra gerai žinomų vaistinių augalų. Juose esantys kartumynai, polisacharidai ir eterinis aliejus skatinančiai veikia virškinimo traktą ir gerina virškinimą.
Mažina dujų kaupimąsi žarnyne ir pūtimo pojūtį, skatina skrandžio sulčių gamybą, aktyvina tulžies tekėjimą iš tulžies pūslės.
 
 
2.             KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT Original GRObER Bittner Balsam GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
 
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo vartoti negalima:
-                             jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei Original Grober Bittner Balsam  medžiagai;
-                             vaikams iki 2 metų amžiaus dėl sudėtyje esančio kamparo ir gerklų spazmo pavojaus;
-                             jeigu skundžiatės bronchine astma ir kitomis plaučių (kai padidėjęs bronchų jautrumas) ligomis;
-                             jeigu sergate sunkiomis kepenų ligomis, esant tulžies nutekėjimo sutrikimams, tulžies pūslės akmenligei ir skrandžio ir dvylikapirštės žarnos opaligei;
-                             jeigu sergate kasos ligomis;
-              esant Zollinger-Ellison sindromui.
 
 
Specialių atsargumo priemonių reikia:
Original Grober Bittner Balsam sudėtyje yra 40 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 1,6 g dozėje (atitinka 40 ml alaus, 16,7 ml vyno).
Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems kepenų ligomis ar epilepsija) pacientams.
 
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitus vaistus, netgi tuos, kuriems nereikia recepto, pasakykite apie tai gydytojui.
 
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo vartojimas su maistu ir gėrimais
Reikalingą vaisto kiekį galima praskiesti vandeniu arba arbata.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Kadangi Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalosudėtyje yra alkoholio, jo negalima vartoti nėštumo laikotarpiu ir žindant kūdikį.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo vienkartinėje dozėje yra 0,16 g alkoholio.
Vaistas dėl savo sudėtyje esančio alkoholio gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Papildomas pablogėjimas galimas dėl alkoholio vartojimo kartu su vaistiniais preparatais, turinčiais įtakos reakcijai.
 
 
3.           KAIP VARTOTI ORIGINAL GRObER BITTNER BALSAM GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
 
Visada Original Grober Bittner Balsam geriamąjį tirpalą vartokite tiksliai laikydamiesi gydytojo nurodymų. Jeigu nesate tikras dėl teisingo vartojimo, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku. Dažniausiai suaugę žmonės turi gerti 2 arba 3 kartus per dieną po 1 arbatinį šaukštelį (5 ml) gryno balzamo arba praskiedus jį vandeniu, arbata (50-100 ml).
Vaikams Original Grober Bittner Balsam dėl didelio alkoholio kiekio neskirtas vartoti.
 
Pavartojus per didelę Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo dozę
Pranešimų apie vaisto perdozavimą nėra. Prašom atsižvelgti, kad vienkartinėje vaisto dozėje yra 0,16 g alkoholio.
 
 
4.            GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
 
Original Grober Bittner Balsam geriamasis tirpalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
 
Original Grober Bittner Balsam gali sukelti gerklų spazmą kūdikiams ir vaikams iki 2 metų amžiaus, pasireiškiantį sunkiu kvėpavimo sutrikimu.
Retkarčiais gali pasireikšti pykinimo ir rėmens atvejų.
 
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
5.           KAIP LAIKYTI ORIGINAL GRObER BITTNER BALSAM GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Buteliuką laikyti sandarų.
Pradėto vartoti tirpalo tinkamumo laikas – 6 mėnesiai.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
 
 
6.            KITA INFORMACIJA
 
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo sudėtis  
 
- Veikliosios medžiagos:
1 ml tirpalo yra:
Manna (manos) 1,360 mg, Camphora (kamparo, raceminio) 0,950 mg, radix Zedoariae (geltonųjų ciberžolių šaknų) 1,380 mg, radix Angelicae (šventagaršvių šaknų) 1,360 mg, Myrrha (miros) 0,700 mg, radix Gentianae (geltonųjų gencijonų šaknų) 0,500 mg, semen Myristicae (kvapniųjų muskatmedžių sėklų) 0,280 mg, radix Carlinae (bestiebių karlinų šaknų) 0,680 mg, radix Liquiritae (pilkųjų saldymedžių šaknų) 0,170 mg, radix Helenii (didžiųjų debesylų šaknų) 0,020 mg, herba Centaurii (širdažolių žolės) 0,013 mg, flos Caryophylli (gvazdikėlių) 0,030 mg, radix Galangae (vaistinių alpinijų šaknų) 0,014 mg, radix Zingiberis (imbierų šaknų) 0,015 mg, herba Cardui benedicti (karčiųjų šventadagių žolės) 0,015 mg, herba Ivae moschatae (kraujažolių [Achillea moschata Wulfen] žolės) 0,006 mg, Theriak (Teriako - įvairių vaistažolių mišinio) 0,970 mg, radix Iridis (vilkdalgių šaknų) 0,005 mg, flos Verbasci (tūbių žiedų) 0,014 mg, Pericarpium Aurantii amari (karčiojo citrinmedžio apyvaisių) 0,031mg, radix Calami (ajerų šaknų) 0,047 mg, herba Absinthii (karčiųjų kiečių žolės) 0,035 mg, cortex Curacao (Kurakao žievės [karčiavaisių citrinmedžių perikarpių]) 0,038 mg, fructus Cubebae (kubebinių pipirų vaisių) 0,017 mg, fructus Anisi stellati (žvaigždanyžių vaisių) 0,046 mg, cortex Aurantii dulcis (saldžiavaisių citrinmedžių apyvaisių) 0,011 mg, folium Menyanthidis (trilapių pupalaiškių lapų) 0,120 mg.
 
- Pagalbinės medžiagos yra: 96 % etanolis, karamelė (dažiklis E150a), išgrynintas vanduo.
 
Original Grober Bittner Balsam geriamojo tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
Original Grober Bittner Balsam yra gelsvas rusvas tirpalas.
Rudo stiklo buteliukas užsukamu aliuminio dangteliu.
Pakuočių dydis: 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml. Kartono dėžutėje yra 1 buteliukas.
 
 
Rinkodaros teisės turėtojas
Richard Bittner AG
Reisnerstrasse 55-57
A-1030 Vienna, Austrija 
 
Gamintojas
Richard Bittner AG
Ossiacherstrasse 7
A-9560 Feldkirchen
Austrija
 
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Omega Pharma Baltics SIA
Bauskas 58a- 902, Riga, Latvija
Tel. +371 6 7103144
Faksas +371 6 7103143
el. paštas office@omega-pharma.lv
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas2009-11-12
 
 
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
 

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7