Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

BRUFEN 200MG PLĖVELE DENGTOS TAB. N30

Vaistai > Raumenų ir skeleto sistemą veikiantys vaistai > Reumatą ir uždegimą gydantys vaistai
  Gamintojas:
ABBOTT


 
Brufen 200 mg plėvele dengtos tabletės
Brufen 400 mg plėvele dengtos tabletės
Ibuprofenas
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-          Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
-          Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
-          Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Lapelio turinys
1.       Kas yra Brufen ir kam jis vartojamas
2.       Kas žinotina prieš vartojant Brufen
3.       Kaip vartoti Brufen
4.       Galimas šalutinis poveikis
5.       Kaip laikyti Brufen
6.       Kita informacija
 
 
 
Brufen priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Brufen malšina skausmą, mažina temperatūrą ir uždegimą.
 
Brufenas vartojamas suaugusiems ir paaugliams (12 – 18 metų) vidutinio intensyvumo skausmui malšinti, reumatinių ligų (reumatoidinio artrito, artrozės) gydymui ir menstruacijų skausmui mažinti.
 
Brufen 200 mg gali būti vartojams 6-12 metų vaikams esant ūminiam skausmui ir karščiavimui dėl peršalimo.
 
Brufen poveikis paprastai atsiranda per 30 minučių.
 
 
 
Brufen vartoti negalima:
-          jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) ibuprofenui arba bet kuriai pagalbinei Brufen medžiagai;
-          jeigu esate paskutiniame nėštumo trimestre;
-          jei turite padidėjusį polinkį kraujuoti;
-          jei sergate sunkiomis kepenų ir inkstų ligomis;
-          jeigu jums yra sunkus širdies nepakankamumas;
-          jei Jums yra skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa arba jei anksčiau yra buvę skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos, atsiradusios vartojant Brufen ar panašius vaistus;
-          jei Jums yra buvusios alerginės reakcijos (pvz., sunkumas kvėpuojant, nosies užgulimas, bėrimas) pavartojus acetilsalicilo rūgšties ar kitų vaistų nuo uždegimo.
-           
Specialių atsargumo priemonių reikia:
 
-          Visada vartokite mažiausią galimą dozę trumpiausią gydymo laiką, kad būtų išvengta pašalinių reiškinių atsiradimo galimybės. Dažniausiai pašalinius poveikius sukelia vartojamos didesnės nei rekomenduojamos vaisto dozės. Tai taip pat reiškia, kad reikia vengti vartoti keletą NVNU tuo pačiu metu.
-          Pacientai, kuriems šiuo metu yra, ar yra buvę toliau išvardintos ligos ar simptomai, turi pasikonsultuoti su gydytoju prieš pradedant vartoti Brufen: sisteminė raudonoji vilkligė (jungiamojo audinio liga), kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimai, lengvo ar vidutinio laipsnio širdies nepakankamumas, astma, uždegiminės žarnyno ligos, prieš tai buvusi skrandžio opa ar padidėjusi kraujavimo rizika.
-          Kaip ir kiti vaistai nuo uždegimo, Brufen gali maskuoti infekciją.
-          Šis vaistas priklauso vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei, kuri turi įtakos moters vaisingumui. Šio poveikio nelieka nustojus vartoti vaistą.
-          Pacientai, ypač senyvi, kurie yra turėję virškinimo sistemos problemų, turėtų kreiptis į gydytoją jei pradėjus gydymą atsirastų virškinimo sistemos pažeidimo simptomų.
-          Labai retai buvo gauta pranešimų apie sunkias odos reakcijas vartojant NVNU. Nutraukite Brufen vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei atsirado bėrimas ar gleivinių pažeidimas.
-          Nutraukite Brufen vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, jei atsirado šie simptomai (angioedema);
-          veido, liežuvio ir gerklės sutinimas;
-          sunkumas ryjant;
-          dilgėlinė ar sunkumas kvėpuojant.
-          -Tokie vaistai kaip Brufen gali šiek tiek padidinti širdies priepuolio ar insulto riziką. Ši rizika didėja, kai vartojamos didelės vaisto dozės arba jo vartojama ilgą laiką. Nevartokite vaisto didesnėmis nei rekomenduojama dozėmis ir ne ilgiau nei reikia.
-          Pasikonsultuokite su gydytoju, jei turite širdies problemų, jei Jums yra buvęs infarktas ar Jums yra padidėjusi šių ligų rizika (pvz., jei Jūsų aukštas kraujospūdis, sergate diabetu, aukštas cholesterolio kiekis kraujyje ar rūkote).
-          Jei planuojate pastoti, Brufen nevartokite. Prieš tai pasitarkite su gydytoju.
-          Sergant vėjaraupiais reikėtų vengti vartoti šio vaisto.
 
Kitų vaistų vartojimas
 
Negalima vartoti skirtingų skausmą malšinančių vaistų vienu metu, nebent taip paskyrė gydytojas.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Brufen gali veikti arba jo poveikį įtakoti kai kurie vaistai, įskaitant vartojamus šių ligų gydymui:
-          navikų ir imuninės sistemos ligų (metotreksatas);
-          maniakinę depresiją (litis);
-          nereguliarų širdies ritmą (digoksinas);
-          skausmą (acetilsalicilo rūgštis);
-          krešėjimą (pvz., dikumarolį, varfariną, tiklopidiną);
-          depresiją (vaistai, vadinami SSRI);
-          aukštą kraujo spaudimą (pvz., beta blokatorius, diuretikus, AKF inhibitorius, angiotenzino II inhibitorius);
-          uždegimą (kortikosteroidai);
-          grybelines infekcijas (antigrybelinius vaistus, ypač vorikonazolą ar flukonazolą);
-          cukrinį diabetą (sulfonilkarbamidai);
-          žmogaus imunodeficito virusą (ŽIV) (zidovudinas).
-           
-          Dėl šių priežasčių, Jus gydantis gydytojas turi žinoti apie visus vaistus, kuriuos Jūs vartojate.
 
Brufen vartojimas su maistu ir gėrimais
Brufen galima vartoti su maistu ar gėrimais. Norint greitesnio vaisto poveikio, Brufen galima vartoti ir nevalgius.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiosios neturėtų vartoti Brufen paskutinių trijų nėštumo mėnesių metu. Moterys, planuojančios pastoti ar pastojusios, taip pat neturėtų vartoti Brufen. Nėštumo metu Brufen galima vartoti tik jei paskyrė gydytojas.
 
Ibuprofenas patenka į motinos pieną. Žindant, vartoti ibuprofeną nerekomenduojama. Jei žindymo laikotarpiu tektų dažniau vartoti Brufen, pasikonsultuokite su gydytoju.
 
Ibuprofeno vartojimas gali turėti įtakos vaisingumui. Todėl šio vaisto vartojimas bandant pastoti ar atliekant nevaisingumo tyrimus yra nerekomenduojamas.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Brufen kai kuriems žmonėms gali veikti reakcijos greitį. Tai reikia turėti omeny, jei atliekamas budrumo reikalaujantis darbas, pvz., vairuojama.
 
Tik Jūs galite nuspręsti,ar esate tinkamoje būsenoje ir galite vairuoti bei atlikti kitus, didelio dėmesio reikalaujančius darbus.  Dėl vaisto veikimo ar pašalinio vaisto poveikio, kai kuriuos darbus atlikti gali būti nesaugu.  Šie nepageidaujami reiškiniai išvardinti kituose šio lapelio skyriuose. Perskaitykite visą pakuotės lapelį. Pasitarkite su gydytoju, slaugytoja ar vaistininku , jei kyla klausimų.
 
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Brufen medžiagas
Brufeno sudėtyje yra laktozės monohidrato. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
 
 
 
Brufen visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė paaugliams (12- 18 metų)  ir suaugusiems esant reumatinėms ligoms yra: viena 400 mg tabletė 3 kartus per parą. Dozę kartoti kas 4- 6 val. Kad pasijustų greitesnis poveikis sustingusiems sąnariams, rytinę dozę galima vartoti nevalgius.
Maksimali paros dozė: 2400 mg.
Menstruacijų skausmui malšinti: viena 400 mg tabletė 1-3 kartus per parą pagal poreikį. Dozę kartoti kas 4- 6 val. Vaisto išgerti pajutus pirmuosius menstruacijų skausmus.
Skausmas, įprastinė suagusiųjų dozė: viena 200 mg arba viena 400 mg tabletė kartą per parą arba 3-4 kartus per parą. Dozę kartoti kas 4-6 val.
Ūmus skausmas ir karščiavimas dėl peršalimo, 6-12 metų vaikams: viena 200 mg tabletė 1-3 kartus per parą.
Jeigu Jūs sergate sunkia kepenų ar inkstų liga, arba esate vyresnio amžiaus, gydytojas Jums paskirs mažiausią veiksmingą vaisto dozę.
 
Pavartojus per didelę Brufen dozę
 
Jei išgėrėte didesnę nei Jums paskirta Brufen dozę ar vaikas netyčia išgėrė vaisto, kreipkitės į gydytoją,ligoninę, ar Skubios pagalbos centrą (tel.: 112), kur įvertins galimą riziką ir patars, kaip toliau elgtis.
 
Perdozavimo simptomai gali pasireikšti pykinimu, skrandžio skausmu, vėmimu (gali būti su kraujo priemaiša), galvos skausmu, spengimu ausyse, sutrikimu ir nistagmu. Vartojant dideles dozes galimas sąmonės praradimas, traukuliai ( dažniausiai vaikams), silpnumas ir svaigimas, kraujas šlapime, šalčio pojūtis kūne, kvėpavimo sutrikimai.
 
Pamiršus pavartoti Brufen
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
 
 
Brufen, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
 
Dažnai (pasireiškia 1-10 pacientų iš 100):
-          Galvos skausmas.
-          Virškinimo trakto sutrikimai (apetito netekimas, rėmuo, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, juodos išmatos, kraujavimas iš skrandžio ir žarnyno).
-          Bėrimas.
-          Nuovargis.
 
Nedažnai (pasireiškia  1-10 pacientų iš 10 00) ): sloga, nemiga, nerimas, regėjimo pakitimai, klausos sutrikimai. Sunkumas kvėpuojant, bronchų spazmas, astma ar astmos paūmėjimas. Skrandžio opa, skrandžio gleivinės uždegimas. Hepatitas. Gelta. Dilgėlinė, niežulys, nedidelės odos ir gleivinių kraujosruvos, angioedema ( žr. skyrių 2. „Specialių atsargumo priemonių reikia“), jautrumas šviesai. Sutrikusi inkstų funkcija.
 
Retai (pasireiškia 1 -10 iš 10000): nebakterinis meningitas, kraujo sudėties pakitimai, alerginės reakcijos, depresija, sutrikimas, galvos svaigimas, mieguistumas, sutrikusi rega, tinitas (spengimas ausyse), skrandžio opos prakiurimas, sutrikusi kepenų funkcija, odos ir gleivinių pakitimai, tokie kaip nekrolizė ir (ar) daugiaformė eritema, skysčių susilaikymas organizme.
 
Atkreipkite dėmesį, kad Brufen gali prailginti kraujavimo laiką.
 
Buvo pranešimų apie aukštą kraujospūdį ir širdies veiklos sutrikimą, taip pat apie storojo žarnyno opų ir Krono ligos (žarnyno liga) pablogėjimą vartojant nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU).
 
Galima sunki odos infekcija sergant vėjaraupiais.
 
Tokie vaistai kaip Brufen gali padidinti infarkto ar insulto riziką.
 
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
 
Ant dėžutės, buteliuko etiketės po “Tinka iki” ir lizdinės plokštelės po “EXP” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Brufen vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
 
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
 
Brufen sudėtis
 
Vienoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.
Vienoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
 
-          Veiklioji medžiaga yra ibuprofenas.
-          Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolys: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas,,natrio laurilsulfatas, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, talkas, titanio dioksidas E 171.
 
Brufen išvaizda ir kiekis pakuotėje
 
Baltos ovalios plėvele dengtos tabletės.
 
Brufen 200 mg: Dėžutėje būna 30 tablečių lizdinėse plokštelėse arba 100 tablečių DTPE buteliuke.
Brufen 400 mg: Dėžutėje būna 20, 30 ar 60 tablečių lizdinėse plokštelėse arba 100 tablečių DTPE buteliuke.
 
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės..
 
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
 
Rinkodaros teisės turėtojas
Abbott Laboratories Baltics SIA
Vienības 87h, Rīga, LV 1004
Latvija
Tel: +37167605580
 
Gamintojas
Abbot GmbH & Co. KG
Knollstrasse, D-67061 Ludwigshafen
Vokietija
 
arba
 
Famar SA.
7 Anthoussas Avenue
153 44 Anthousa, Attiki
Graikija
 
 
Šis vaistinis preparatas registruotas EEE šalyse narėse tokiais pavadinimais:
 
Stiprumas
Šalis
Pavadinimas
200 mg
Estija
Brufen
Graikija
Brufen®
Latvija
Brufen 200 mg apvalkotās tabletes
Lietuva
Brufen 200 mg plėvele dengtos tabletės
Malta
Brufen Tablets 200 mg
Lenkija
Brufen®
Portugalija
Brufen 200 mg comprimidos resestidos por pelicula
Slovėnija
Brufen 200 mg filmsko obložene tablete
Švedija
Brufen 200 mg tabletter
Šveicarija
Ibuprofenum
Jungtinė Karalystė
Brufen Tablets 200 mg
400 mg
Austrija
Brufen® 400 mg - Flimtabletten
Belgija
Brufen 400
Kipras
Brufen®
Čekija
Brufen 400
Danija
Brufen
Estija
Brufen
Prancūzija
Brufen 400 mg, comprime pellicule
Graikija
Brufen®
Airija
Brufen Tablets 400 mg
Italija
BRUFENÒ 400 mg Compresse rivestite
Latvija
Brufen 400 mg apvalkotās tabletes
Lietuva
Brufen 400 mg plėvele dengtos tabletės
Liuksemburgas
BRUFEN 400
Malta
Brufen Tablets 400 mg
Lenkija
Brufen®
Portugalija
Brufen 400 mg comprimidos resestidos por pelicula
Romunija
Brufen 400 mg, comprimate filmate
Slovakija
BRUFEN 400
Slovėnija
Brufen 400 mg filmsko obložene tablete
Ispanija
Neobrufen 400 mg comprimidos
Švedija
Brufen 400 mg tabletter
Šveicarija
Ibuprofenum
Jungtinė Karalystė
Brufen Tablets 400 mg
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
 
UAB „Abbott Laboratories“
Žalgirio g. 92,
LT- 09303, Vilnius
Tel.:+370 52051290
 
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-03-05
 
 
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
 

 
 
 

 
Brufen 200 mg plėvele dengtos tabletės
Brufen 400 mg plėvele dengtos tabletės
 
 
 
Vienoje tabletėje yra 200 mg ibuprofeno.
Pagalbinė medžiaga: 13 mg laktozės monohidrato
 
Vienoje tabletėje yra 400 mg ibuprofeno.
Pagalbinė medžiaga: 26 mg laktozės monohidrato
 
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
 
 
 
Plėvele dengta tabletė
Tabletės yra baltos spalvos, ovalios.
 
 
 
 
Reumatoidinis artritas, artrozė. Dismenorėja be organinės patologijos. Silpno ar vidutinio intensyvumo skausmas.
Vaikams 6-12 metų (>20 kg): ūminis skausmas ir karščiavimas dėl peršalimo. Vaikams skiriamos tik 200 mg tabletės.
 
 
Gydymas turi būti pradėtas mažiausia, tikėtinai efektyvia doze, kuri gali būti koreguojama priklausomai nuo terapinio atsako ar pašalinių poveikių. Ilgalaikiui gydymui turi būti vartojamos mažos palaikomosios dozės.
 
Nepageidaujamas poveikis gali sumažėti, vartojant mažiausią veiksmingą vaisto dozę trumpiausią laiką, būtiną simptomų kontrolei (žr. 4.4 skyrių).
 
Suaugusiems ir 12 metų bei vyresniems vaikams
Reumatinės ligos: skiriama viena 400 mg tabletė 3 kartus per parą. Dozę kartoti galima ne dažniau kaip kas 4-6 val. Kad pasireikštų greitesnis poveikis esant rytiniam sąstingiui,pirmąją dozę galima vartoti nevalgius. Esant inkstų funkcijos nepakankamumui dozę reikia mažinti. Didžiausia galima paros  dozė -2400 mg.
 
Dismenorėja: viena 400 mg tabletė 1-3 kartus per parą pagal poreikį. Dozę kartoti galima ne dažniau kaip kas 4-6 val. Gydymą reikia pradėti pasireiškus pirmiems menstruacinio skausmo simptomams.
 
Silpnas ar vidutinio intensyvumo skausmas: viena 200 mg arba viena 400 mg tabletė kaip vienkartinė dozė arba 3-4 kartus per parą. Dozę kartoti galima ne dažniau kaip kas 4-6 val. Didesnė kaip 400 mg vienkartinė dozė neparodė papildomo poveikio skausmui.
 
Vaikams 6-12 metų (>20 kg):
Ūmaus skausmo ir karščiavimo dėl peršalimo, malšinimui: viena 200 mg tabletė 1-3 kartus per parą.
Dozę kartoti galima ne dažniau kaip kas 4-6 val.
 
Senyvo amžiaus pacientams
Senyvo amžiaus pacientams dažniau pasireiškia pašaliniai vaistinio preparato poveikiai. Jeigu reikalingas gydymas NVNU, jiem turėtų būti skiriama mažiausia efektyvi dozė trumpiausią laiką. Pacientai turi būti reguliariai stebimi, nes gydantis NVNU galimas kraujavimas iš virškinimo trakto. Esant inkstų ar kepenų ligoms, dozė turi būti parenkama individualiai.
 
Inkstų veiklos sutrikimas
Ibuprofeną reikia atsargiai vartoti esant inkstų nepakankamumui. Dozė turi būti parenkama individualiai. Dozė turi būti pati mažiausia, o pacientų inkstų būklę reikia nuolat stebėti (žr. 4.3, 4.4 ir 5.2 skyrių)
 
Kepenų veiklos sutrikimas
Ibuprofeną reikia atsargiai vartoti esant kepenų funkcijos nepakankamumui. Reikia vartoti kaip įmanoma mažiausią dozę ir dozavimas turi būti parenkamas individualiai (žr. 4.3, 4.4, ir 5.2 skyrių).
 
 
-          Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
-          Aktyvi skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opa ar neseniai buvęs kraujavimas iš virškinimo trakto opų (du ar daugiau aiškūs opaligės ar kraujavimo epizodai).
-          Sunkus kepenų funkcijos nepakankamumas.
-          Sunkus širdies veiklos nepakankamumas.Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (glomerulų filtravimo greitis mažesnis nei 30ml/min.). Būklės, dėl kurių padidėja kraujavimo galimybė.
-          Kraujavimas ar perforacija virškinamajame trakte, siejama su ankstesniu NVNU vartojimu.
-          Trečias nėštumo trimestras.
-          Dėl kryžminės reakcijos, ibuprofeno negalima vartoti tiems, kuriems vartojant aspiriną ar kitus NVNU pasireiškė astmos simptomai, sloga ar dilgėlinė.
 
 
Bendrosios atsargumo priemonės
Nepageidaujamų poveikių riziką galima sumažinti vartojant mažiausią efektyvią dozę trumpiausią laiką, per kurį galima kontroliuoti simptomus (žr. 4.2 skyrių ir poveikį virškinamajam traktui ir kardiovaskulinei sistemai, žemiau).
 
Kaip ir kiti NVNU, ibuprofenas gali maskuoti infekciją.
 
Yra įrodymų, kad vaistai, kurie slopina ciklooksigenazės (prostaglandinų) sintezę, gali įtakoti moters vaisingumą, veikdamas ovuliaciją. Šis poveikis yra laikinas ir išnyksta nutraukus gydymą.
 
Brufen tablečių sudėtyje yra laktozės monohidrato, todėl jis neturėtų būti skiriamas pacientams, kurie turi retą, įgimtą paveldimą galaktozės netoleravimą, Lapp laktazės nepakankamumą arba gliukozės-galaktozės malabsorbciją.
 
Širdies ir kraujagyslių sistema
Pacientus, kuriems yra hipertenzija ir(ar) lengvas ar vidutinis širdies funkcijos sutrikimas, būtina stebėti, nes gali pasireikšti skysčių susilaikymas ir edema, susiję su NVNU terapija.
 
Klinikiniai tyrimai ir epidemiologiniai duomenys leidžia manyti, kad vartojant dideles ibuprofeno dozes (2400 mg per parą) ilgą laiką, gali šiek tiek padidėti arterinės trombozės (infarkto ar insulto) rizika. Epidemiologinės studijos rodo, kad vartojant nedideles ibuprofeno dozes (pvz., £ 1200 mg per parą) miokardo infarkto rizika nepadidėja.
 
Pacientai su nekontroliuojama hipertenzija, širdies nepakankamumu, nustatyta išemine širdies liga, periferinių arterijų ligomis ir(ar) smegenų kraujotakos ligomis gali būti gydomi ibuprofenu tik po nuodugnaus apsvarstymo. Tai taip pat reikia atidžiai apsispręsti dėl gydymo taktikos, kai ruošiamasi pradėti ilgalaikę terapiją pacientams, turintiems širdies ir kraujagyslių ligų rizikos veiksnių (pvz., hipertenzija, hiperlipidemija, cukrinis diabetas, rūkymas).
Atsargiai skirti pacientams, kuriems yra buvusi hipertenzija ir (ar) širdies nepakankamumas, nes su NVNU vartojimu yra siejamas skysčių susilaikymas ir edemų atsiradimas.
 
Kraujavimas iš virškinimo trakto, opos ir kraujavimas
Yra labai stiprus ryšys tarp vaisto dozės ir sunkaus kraujavimo iš virškinimo trakto. Reikia vengti vartoti kartu ibuprofeną ir kitus NVNU, įskaitant ciklooksigenazės 2 (COX-2) inhibitorius.
 
Senyviems pacientams yra didesnė pašalinių poveikių atsiradimo rizika, kai jie gydomi NVNU, ypatingai kraujavimas iš virškinimo trakto, perforacija, kurie gali būti mirtini.
 
Pacientams, net tokiems, kuriems anksčiau nebuvo sunkių virškinimo trakto reiškinių, vartojant bet kokių NVNU pastebėta kraujavimo iš virškinimo trakto, jo išopėjimo ar prakiurimo atvejų, kurie kartais būdavo mirtini. Tokie sutrikimai gali prasidėti bet kuriuo gydymo metu, kartais net be įspėjamųjų simptomų ar praeityje buvusių sunkių virškinimo trakto sutrikimų.
Kraujavimo iš virškinimo trakto, opų atsiradimas ir perforacijų atsiradimo galimybė yra labiau tikėtina, vartojant didesnes NVNU dozes pacientams, kuriems yra buvusios opos, ypatingai su kraujavimu ar perforacija (žr. 4.3 skyrių), ar senyviems pacientams. Pacientai su aukščiau minėtais rizikos veiksniais, turi būti gydomi mažiausiomis galimomis dozėmis.
Šiems pacientams reikia apsvarstyti gydymo galimybes, kartu skiriant gleivines saugančius vaistinius preparatus(pvz., misoprostolį ar protonų pompos inhibitorius), taip pat kaip ir pacientams, kurie gydomi aspirinu ar kitais vaistais, kurie didina virškinimo trakto pažeidimo galimybę (žr. 4.5 skyrių).
 
Pacientus, kuriems yra buvę virškinimo trakto reakcijų, ypatingai senyviems pacientams, reikia įspėti, kad atsiradus neįprastiems virškinimo trakto simptomams (ypatingai virškinimo trakto kraujavimas), ypač gydymo pradžioje, kreiptųsi į gydytoją jei tokie simptomai pasireiškia.
 
Atsargiai reikia skirti pacientams, kurie gydomi ir kitais vaistais, didinančiais  opų atsiradimo ar kraujavimo riziką: geriamais kortikosteroidais, antikoaguliantais, tokiais kaip varfarinas, selektyviais serotonino atgalinio sugrąžinimo inhibitoriais ar kraują skystinančiais vaistais, kaip aspirinas (žr. 4.5 skyrių).
 
Atsiradus virškinimo trakto kraujavimui ar opoms, gydymą ibuprofenu reikia nutraukti.
 
NVNU atsargiai reikia skirti pacientams, kuriems yra buvusios virškinimo trakto ligos, pvz., opinis kolitas ir Krono liga, nes šios ligos gali paūmėti. (žr. 4.8 skyrių).
 
Poveikis inkstams
Reikia laikytis atsargumo priemonių dehidratuotiems pacientams.
 
Kaip ir vartojant visus kitus NVNU, ilgai vartojant ibuprofeną atsiranda papilių nekrozė ir kiti patologiniai inkstų pakitimai. Inkstų toksinis pažeidimas taip pat buvo stebėtas tiems, kurių normalią inkstų perfuziją kompensuoja prostaglandinai. Šiems pacientams vartojant NVNU gali išsivystyti nuo dozės priklausomas prostaglandinų gamybos sumažėjimas, taip pat sulėtėti inkstų kraujotaka, kuri gali sąlygoti inkstų funkcijos pažeidimus. Šie pažeidimai dažniau išsivysto pacientams, kurie yra padidintos rizikos grupėje (serga inkstų funkcijos nepakankamumu, širdies nepakankamumu, kuriems yra kepenų disfunkcija, senyvo amžiaus pacientai ir yra gydomi diuretikais ar AKF inhibitoriais. Nutraukus NVNU vartojimą, šie simptomai paprastai yra grįžtami.
Kaip ir vartojant kitus NVNU, ibuprofenas gali maskuoti infekcijos požymius.
 
Pacientai, turintys virškinimo trakto sutrikimų, sergantys sistemine raudonąja vilklige, kraujo ar koaguliacijos sutrikimais ir astma, turi būti gydomi atsargiai ir atidžiai stebimi, nes gydant NVNU būklė gali pasunkėti. Ibuprofenas gali slopinti trombocitų agregaciją, dėl ko gali pailgėti kraujavimo laikas.
 
Kvėpavimo takų sutrikimai
Pacientams, sergantiems alerginėmis ligomis, bronchine astma (šiuo metu ar anksčiau sirgusiems), gali atsirasti bronchospazmai.
 
Poveikis odai ir poodžiui
Sunkios odos reakcijos, net mirtini atvejai, tokie kaip eksfoliacinis dermatitas, Stevens- Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė buvo nustatyti ir jie siejami su NVNU vartojimu (žr. 4.8 skyrių). Šios reakcijos dažniau pasireiškia gydymo pradžioje ir per pirmą gydymo mėnesį. Atsiradus odos bėrimui, gleivinių pažeidimui ar kitiems padidėjusio jautrumo požymiams, reikia nutraukti gydymą ibuprofenu.
 
Aseptinis meningitas
Retais atvejais vartojant ibuprofeną pasitaikė aseptinis meningitas. Tai labiau tikėtina pacientams, kurie serga sistemine raudonąja vilklige ir panašiais jungiamojo audinio susirgimais, ir pacientams, kurie neserga jokiomis lėtinėmis ligomis.
 
Sergant vėjaraupiais gali atsirasti sunkių komplikacijų odoje ir gleivinėse.
Šiuo metu nėra būdų išvengti šio NVNU neigiamo poveikio minėtoms infekcijoms.
Todėl, sergant vėjaraupiais, patariama vengti vartoti ibuprofeno.
 
 
 
Dikumarolio grupė: ekperimentiniai tyrimai parodė, kad ibuprofenas sustiprina varfarino poveikį kraujavimo laikui. NVNU ir dikumarolio grupė yra metabolizuojami to paties enzimo CYP 2C9. NVNU gali padidinti antikoaguliantų, tokių kaip varfarinas, veikimą.
 
Tiklopidinas: NVNU negalima vartoti kartu su tiklopidinu dėl adityvaus trombocitų funkcijos slopinimo.
 
Metotreksatas: NVNU slopina metotreksato tubulinę sekreciją inksuose ir tam tikrą metabolinę sąveiką, dėl ko gali sumažėti metotreksato klirensas. Taigi, gydant didelėmis metotreksato dozėmis,  reikia vengti skirti NVNU.
 
Aspirinas: dėl didelės kraujavimo rizikos, reikia vengti skirti NVNU kartu su aspirinu.
 
Eksperimentiniai tyrimai rodo, kad kartu vartojami aspirinas ir  ibuprofenas gali slopinti mažų aspirino dozių poveikį trombocitų agregacijai.Remiantis šiais ribotais duomenimis ir netikslia ex vivo duomenų ekstrapoliacija, kuri reikalinga klinikinei situacijai nusakyti, galima teigti, kad tikslių išvadų nėra apie reguliarų ibuprofeno vartojimą, ir nėra kliniškai reikšmingo efekto, kai ibuprofenas vartojamas tik kartais (žr. 5.1 skyrių).
 
Digoksinas: NVNU gali pabloginti širdies nepakankamumą, sumažinti glomerulų filtraciją ir padidinti digoksino kiekį palzmoje.
 
Mifepristonas: teoriškai vaisto poveikis gali sumažėti dėl nesteroidinių vaistų nuo uždegimo, įskaitant acetilsalicilo rūgštį, antiprostaglandininų savybių.
 
Sulfonylurea (sulfonilkarbamidai): buvo retų pranešimų apie hipoglikemijos atvejus pacientams, vartojantiems sulfonilurea preparatus ir ibuprofeną tuo pat metu.
 
Zidovudinas: yra įrodymų, kad kartu vartojant zidovudino ir ibuprofeno, padidėja hemartrozės ir hematomų atsiradimo rizika ŽIV teigiamiems pacientams.
 
Kartu vartojant su Brufenu gali reikėti koreguoti dozę :
 
NVNU gali mažinti diuretikų ir kitų antihipertenzinių vaistų poveikį.
 
NVNU gali mažinti aminoglikozidų išskyrimą. Vaikams: reikia atsargiai skirti ibuprofeną kartu su aminoglikozidais.
 
Litis: ibuprofenas mažina ličio inkstų klirensą, dėl to gali padidėti ličio koncentracija serume. Šiuos vaistus vartoti kartu reikia vengti, nebent yra galimybių dažnai tirti ličio koncentraciją serume ir atitinkamai koreguoti jo dozę.
 
AKF inhibitoriai ir angiotenzino II antagonistai:
Kartu skiriant AKF inhibitorius ar angiotenzino II antagonistus su NVNU, įskaitant ir ciklooksigenazės 2 inhibitorius, padidėja rizika išsivystyti inkstų funkcijos nepakankamumui, dažnai grįžtamam, ypatingai pacientams su inkstų funkcijos nepakankamumu (pvz., dehidratuotiems ar(ir) senyviems pacientams). Šie vaistai kartu turi būti atsargiai skiriami pacientams su sutrikusia inkstų funkcija, ypatingai senyviems pacientams. Pacientai turi gauti pakankamai skysčių, jiems reikia tirti inkstų funkciją pradėjus gydymą ir pastoviai gydymo metu. (žr. 4.4 skyrių).
 
Beta blokatoriai: NVNU neutralizuoja antihipertenzinį beta adrenoblokatorių poveikį.
 
Selektyvūs serotonino rebsorbcijos inhibitoriai (SSRI):
SSRI ir NVNU gali padidinti kraujavimo galimybę, pvz., iš virškinimo trakto. Ši rizika didėja kartu vartojant šiuos vaistus. Mechanizmas gali būti siejamas su sumažėjusiu trombocitų serotonino pasisavinimu.
 
Ciklosporinas: manoma, kad kartu vartojami NVNU ir ciklosporinas, gali padidinti nefrotoksinį poveikį, dėl sumažėjusios prostaciklino sintezės inkstuose. Taigi, skiriant šiuos vaistus kartu, reikia pastoviai sekti inkstų funkciją.
 
Kaptoprilis: eksperimentiniai tyrimai rodo, kad ibuprofenas neutralizuoja kaptoprilio natrio išskyrimo poveikį.
 
Kolestiraminas: kartu vartojant kolestiraminą ir ibuprofeną, lėtėja ibuprofeno poveikis ir  sumažėja jo absorbcija (25%). Šie vaistai turėtų būti skiriami mažiausiai 2 valandų intervalu.
 
Tiazidai, tiazidiniai ar kilpiniai diuretikai: NVNU gali neutralizuoti furosemido ir bumetanido šlapimą varantį poveikį, galimai dėl galimo prostaglandinų sintezės slopinimo. Jie taip pat gali neutralizuoti antihipertenzinį tiazidų poveikį.
 
Takrolimuzas: kartu vartojant NVNU ir takrolimuzą, gali atsirasti nefrotoksinio poveikio rizika dėl sumažėjusios prostaciklinų sintezės inkstuose. Todėl, kartu skiriant šių vaistų, inkstų funkcija turi būti nuolat stebima.
 
Metotreksatas: galimos sąveikos tarp NVNU ir metotreksato rizika yra susijusi su gydymu mažomis metotreksato dozėmis, ypač pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi. Todėl skiriant šiuos vaistus kartu, inkstų funkcija turi būti nuolat stebima. Atsargumo priemonių reikia imtis, jeigu NVNU ir metotreksatas vartojami kartu per 24 valandas, nes metotreksato kiekis serume gali padidėti ir tuo pat padidėti toksinis jo poveikis.
 
Kortikosteroidai: vartojami kartu su ibuprofenu, didina virškinimo trakto opų ir kraujavimo riziką.
 
Trombocitų agregaciją slopinantys vaistai: padidėjusi kraujavimo iš virškinimo trakto rizika.
 
CYP2C9 inhibitoriai: kartu vartojant CYP2C9 ir ibuprofeną, gali padidėti ibuprofeno poveikis. Studijoje su vorikonazolu ir flukonazolu ( CYP2C9 inhibitoriai), pasireiškė ibuprofeno S (+)  poveikio (pranašumo) padidėjimas  80-100%. Ibuprofeno dozės sumažinimas būtinas jei kartu skiriami CYP2C9, ypač jei didelės ibuprofeno dozės skiriamos kartu su vorikonazolu ar flukonazolu.
 
Vaistų sąveikos tyrimai buvo atliekami tik su suaugusiais.
 
 
4.6     Nėštumo ir žindymo laikotarpis
 
Nėštumas
Prostaglandinų sintezės slopinimas gali daryti neigiamą įtaką nėštumui ir(ar) embriono/vaisiaus vystymuisi. Epidemiologinių tyrimų duomenys rodo, kad ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu vartojant  prostaglandinų sintezės inhibitorius, padidėja persileidimo, širdies sklaidos defektų ir įgimto pilvo sienos defekto rizika. Absoliuti širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos defektų rizika, kuri paprastai būna mažiau negu 1 %, padidėja iki maždaug 1,5 %. Manoma, kad rizika didėja ilginant gydymą ir didinat dozę. Tyrimų su gyvūnais metu pastebėta, kad vartojant prostaglandinų sintezės inhibitorius, padaugėja kiaušinėlio praradimo prieš implantaciją ir po jos, gemalo bei vaisiaus žuvimo atvejų. Be to, patelių, kurios organo genezės laikotarpiu vartojo prostaglandinų sintezės inhibitorius, atsivestiems jaunikliams dažniau nustatyta įvairių sklaidos defektų, įskaitant širdies ir kraujagyslių sistemos sklaidos defektus. Moterims per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius ibuprofeną galima vartoti tik būtiniausiu atveju. Jei planuojančiai pastoti ar nėščiai moteriai per pirmuosius 6 nėštumo mėnesius būtina vartoti ibuprofeną, turi būti skiriama kiek galima mažesnė vaistinio preparato dozė ir kiek įmanoma trumpesnė gydymo trukmė.
 
Trečią nėštumo trimestrą visi prostaglandinų sintezės inhibitoriai gali turėti šią įtaką vaisiui:
-        sukelti toksinį poveikį širdžiai ir plaučiams (priešlaikinį arterinio latako užakimą ir plautinę hipertenziją);
-        sukelti inkstų funkcijos sutrikimą, kuris gali progresuoti iki inkstų funkcijos nepakankamumo, pasireiškiančio oligohidramnionu.
Vartojami nėštumo pabaigoje, motinai ir naujagimiui gali:
-        net mažos dozės gali ilginti kraujavimo laiką;
-        slopinti gimdos susitraukimus, vėlindami ir ilgindami gimdymą.
Dėl šių priežasčių Brufeno paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius vartoti draudžiama.
 
Žindymo laikotarpis
Ibuprofenas patenka į motinos pieną, tačiau vartojant terapines dozes trumpą laiką, jis neturėtų pakenkti vaisiui. Jeigu yra paskirtas ilgesnis gydymas šiuo vaistu, žindymą reikia nutraukti.
 
Vaisingumas
Ibuprofeno vartojimas gali mažinti moters vaisingumą, todėl ketinančioms pastoti moterims rekomenduojama šio vaisto nevartoti. Reikia apsvarstyti, ar moterims, kurios sunkiai pastoja arba kurioms atliekami tyrimai dėl nevaisingumo, nereikia nutraukti iuprofeno vartojimo.
 
 
Gydantis ibuprofenu, kai kurių pacientų reakcijos laikas gali pakisti, tai reikia turėti omenyje jei atliekamas darbas, kuris reikalauja didesnio budrumo, arba vairuojant.
4.8     Nepageidaujamas poveikis
 
Nepageidaujami poveikiai daugiausia yra susiję su farmakologiniu ibuprofeno efektu prostaglandinų sintezei. Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami poveikiai yra dispepsija ir viduriavimas, kurie atsiranda 10–30% gydytų pacientų.
 
Nepageidaujami poveikiai, susiję su ibuprofeno vartojimu pateikti pagal organų sistemų klases MedDRA kvalifikacijos sistemoje. Nepageidaujamo poveikio dažniai grupuojami: labai dažni (³1/10), dažni (³1/100 iki <1/10), nedažni (³1/1000 iki <1/100), reti (³1/10000 iki <1/1000).
 
Organų sistemos klasė
Dažnis
Nepageidaujamas poveikis
 
Infekcijos ir infestacijos
 
Nedažni
Rinitas
Reti
Aseptinis meningitas
Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Nedažni
 
Leukopenija, trombocitopenija, aplastinė anemija
Imuninės sistemos sutrikimai
Reti
Anafilaktinės reakcijos
Psichikos sutrikimai
 
Nedažni
Nemiga, pyktis
Reti
Depresija, konfūzija
Nervų sistemos sutrikimai
 
Dažni
Galvos skausmas
Reti
Toksinė optinė neuropatija
Akių sutrikimai
 
Nedažni
Regos sutrikimas
Reti
Toksinė optinė neuropatija
Ausų ir labirintų sutrikimai
 
Nedažni
Sutrikusi klausa
Reti
Spengimas ausyse, galvos svaigimas
Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
Nedažni
Astma, bronchospazmas, dusulys
Virškinimo trakto sutrikimai
 
Dažni
Dispepsija, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, pilvo skausmai, pilvo pūtimas, vidurių užkietėjimas, melena, vėmimas krauju, virškinimo trakto hemoragijos
Nedažni
Gastritas, dvylikapirštės žarnos opa, skrandžio opa, burnos gleivinės išopėjimas
Reti
Virškinimo trakto perforacija
Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
 
Nedažni
Hepatitas, gelta
Reti
Kepenų pažeidimas
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
 
 
 
 
Dažni
Bėrimas
Nedažni
Dilgėlinė, niežėjimas, paraudimas, angioedema, jautrumas šviesai
Reti
Pūslinės dermatozės, įskaitant Stevens-Johnson sindromą,toksinė epidermio nekrolizė ir daugiaformė eritema
Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai
 
Nedažni
Intersticinis nefritas, nefrozinis sindromas ir inkstų funkcijos sutrikimas
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
 
Dažni
Nuovargis
Reti
Edema
Klinikiniai ir epidemiologiniai tyrimai leidžia manyti, kad kai kurie NVNU (dažniausiai jei vartojami didelėmis dozėmis ir ilgą laiką) gali būti susiję su padidėjusia arterinės trombozės rizika (pvz., miokardo infarktu ar insultu, žr. 4.4 skyrių).
 
Virškinimo trakto opos, perforacija ar kraujavimas kartais gali būti mirtini, ypač senyviems pacientams (žr. 4.4 skyrių).
Ibuprofenas gali prailginti kraujavimo laiką slopindamas trombocitų agregaciją.
 
Daugeliu atvejų, kuomet buvo aseptinis meningitas, pacientai dar kartu sirgo imuninės sistemos ligomis (dažnai sistemine raudonaja vilklige ir kitomis jungiamojo audinio ligomis).
 
Edema, hipertenzija ir širdies nepakankamumas, tai pat ir opinio kolito pasunkėjimas bei Kronos ligos paūmėjimas gali būti siejami su NVNU vartojimu.
Sergant vėjaraupiais gali pasireikšti sunki odos ir minkštųjų audinių infekcija.
 
 
Toksiškumas.
Simptomų rizika atsiranda tuomet, kai vartojamos dozės >80–100 mg/kg. Vartojant >200 mg/kg dozes atsiranda sunkių simptomų rizika, priklausomai nuo individualių paciento savybių. 15 mėnesių amžiaus vaikams 560 mg/kg dozė sukėlė sunkią intoksikaciją, 3,2 g dozė sukėlė vidutinio sunkumo intoksikaciją 6 metų vaikui, 2,8-4g dozė 1,5 metų ir 6g- 6metų amžiaus vaikams sukėlė sunkią intoksikaciją, 8g suaugusiems sukelia vidutinę intoksikaciją ir >20g suaugusiam sukelia sunkią intoksikaciją. 8g dozė 16 metų pacientui pažeidė inkstus, o 12g dozė kartu su alkoholiu, kurią išgėrė paauglys, sukėlė ūmią tubulinę nekrozę.
 
Simptomai.
Dominuojantys simptomai yra virškinimo trakto pažeidimo simptomai, pvz., pykinimas, pilvo skausmai, vėmimas (galimai su krauju), galvos skausmas, spengimas ausyse, sutrikimas ir nistagmas. Pavartojus dideles dozes galima netekti sąmonės, atsirasti traukuliai (dažniausiai vaikams). Bradikardija, kraujospūdžio kritimas. Metabolinė acidozė, hipenatrermija, inkstų pažeidimas, hematurija. Kepenų pažeidimas. Hipotermija ir ŪRDS (ūminio respiracinio distreso sindromas).
 
Gydymas.
Jei yra galimybė- skrandžio plovimas, aktyvuota anglis. Jei yra skrandžio pažeidimas- rūgštingumą neutralizuojantys preparatai. Jei yra hipotenzija- skysčių arba inotropikų infuzija į veną. Reikia užtikrinti pakankamą diurezę. Rūgščių-šarmų ir elektrolitų balanso korekcija. Kita simptominė terapija.
 
 
 
 
Farmakoterapinė grupė – nesteroidiniai priešuždegiminiai ir priešreumatiniai vaistai, propiono rūgšties dariniai, ATC kodas – MO1AE 01.
Brufenas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) grupei. Jis yra propiono rūgšties darinys izobutil-hidrotropinė rūgštis, kiurios generinis pavadinimas yra ibuprofenas. Ibuprofenas slopina skausmą, mažina uždegimą ir karščiavimą. Kraujavimą veikia panašiai kaip aspirinas ir indometacinas. Farmakologinis ibuprofeno efektas yra siejamas su jo gebėjimu slopinti prostaglandinų sintezę. Ibuprofenas prailgina kraujavimo laiką grįžtamai slopindamas trombocitų agregaciją.
 
Eksperimentiniai tyrimai rodo, kad kartu vartojami aspirinas ir ibuprofenas gali slopinti mažų aspirino dozių poveikį trombocitų agregacijai. Vienoje studijoje, skiriant vieną 400 mg ibuprofeno dozę vartojant 8 valandas prieš ar 30 minučių po greito atpalaidavimo aspirino dozės (81mg), buvo stebėtas sumažėjęs acetilsalicilo rūgšties gebėjimas formuoti tromboksaną ar trombocitų agregacijos slopinimas. Remiantis šiais ribotais duomenimis ir netikslia ex vivo duomenų ekstrapoliacija, kuri reikalinga klinikinei situacijai nusakyti, galima teigti, kad tikslių išvadų apie reguliarų ibuprofeno vartojimą nėra, ir nėra kliniškai reikšmingo efekto, kai ibuprofenas vartojamas tik kartais.
 
Ibuprofenas slopina inkstų prostaglandinų sintezę. Pacientams, kurių inkstų funkcija normali, šis efektas neturi reikšmės. Pacientams su lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu, nekompensuojamu širdies ar kepenų nepakankamumu, taip pat esant pokyčiams plazmoje, sumažėjusi prostaglandinų sintezė gali sukelti ūmų insktų nepakankamumą, skysčių susilaikymą ir širdies funkcijos sutrikimą (žr. 4.3 skyrių “Kontraindikacijos”)
 
 
Absorbcija.
Ibuprofenas yra greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, jo biologinis prieinamumas yra 80-90%. Didžiausia koncentracija plazmoje pasiekiama per 1-2 val. Vartojant su maistu, didžiausia koncentracija plazmoje būna mažesnė ir pasiekiama lėčiau, negu vartojant nevalgius. Maistas neturi reikšmingos įtakos vaisto biologiniam prieinamumui.
 
Pasiskirstymas
Ibuprofenas 99 % jungiasi prie plazmos baltymų.
Ibuprofeno pasiskirstymo tūris yra mažas, apie 0,12- 0,2 l/kg suaugusiems.
 
 
Metabolizmas
Ibuprofenas greitai metabolizuojamas kepenyse, veikiant P450 citochromui, būtent CYP2C9, į du pirminius aktyvius metabolitus, 2-hidroksi-ibuprofeną ir 3-karboksi-ibuprofeną. Išgėrus vaisto, mažiau nei 90% ibuprofeno geriamosios dozės išskiriama su šlapimu, kaip oksidaciniai metabolitai ir glukuroniniai jų junginiai. Tik maža dalis ibuprofeno pašalinama nepakitusi su šlapimu.
 
Eliminacija
Vaistas greitai ir visiškai pašalinamas per inkstus.
Pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 2 valandos. Ibuprofenas visiškai pašalinamas per 24 valandas skaičiuojant nuo paskutinės dozės.
 
Specialios populiacijos
 
Senyvo amžiaus pacientai
Jei nėra inkstų sutrikimų, yra tik mažas, kliniškai nereikšmingas skirtumas tarp vaisto farmakokinetinių savybių ir jo šalinimo tarp jaunesnio ir vyresnio amžiaus žmonių.
 
Vaikai
Ibuprofeno poveikis, vartojant dozėmis, kurios paskaičiuotos priklausomai nuo svorio (terapinė dozė nuo 5 mg/kg iki 10 mg/kg kūno svorio) vaikams nuo 1 metų ir vyresniems, yra panašus kaip ir suaugusiems.
Vaikų nuo 3 mėn iki 2,5 metų organizmuose yra didesnis pasiskirstymo tūris (l/kg) ir klirensas, nei 2,5-12 metų vaikų organizmuose.
 
Inkstų sutrikimas
Pacientams, su vidutiniu inkstų sutrikimu padidėja laisvo (S) ibuprofeno, didesnė AUC vertė ir padidėję enantiometriniai (AUC (S/R)) rodikliai, lyginant su sveikų pacientų tai pačiais duomenimis.
Pacientų, kuriem yra paskutinė inkstų ligos stadija ir jie dializuojami, laisva ibuprofeno frakcija yra apie 3%, lyginat su 1% sveikų asmenų. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui gali pasireikšti ibuprofeno metabolitų akumuliacija. Šio poveikio reikšmė nežinoma. Metabolitai gali būti pašalinti hemodializės būdu. (žr. 4.2, 4.3 ir 4.4 skyrių).
 
Kepenų sutrikimas
Lengvo ir vidutinio laipsnio alkoholinis kepenų pažeidimas nekeičia vaisto farmakokinetinių savybių.
 
Lengvo ar vidutinio laispnio kepenų cirozės atveju (6-10 balų pagal Child Pugh), gydant raceminiu ibuprofenu, buvo stebėtas 2 kartus pailgėjęs pusinės eliminacijos laikas ir enantiomerų AUC santykis (S/R) buvo kur kas mažesnis lyginant su sveikais pacientais, iš ko galima spręsti apie metabolinės inversijos sutrikimą (R)-ibuprofeno į aktyvų (S) – enantiomerą (žr.4.2, 4.3, ir 4.4 skyrių).
 
 
Kitų ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenų nėra, išskyrus tuos, kurie jau yra įtraukti į vaistinio preparato charakteristikų santrauką.
 
 
 
 
Tabletės branduolys
Celiuliozė, mikrokristalin

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7