Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

CAL-C-VITA EFFERV. TAB. N10

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Polivitaminų ir mineralų deriniai
  Gamintojas:
F.HOFFMANN-LA ROCHE

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Cal-C-Vita šnypščiosios tabletės

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Cal-C-Vita galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Cal-C-Vita ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cal-C-Vita
3. Kaip vartoti Cal-C-Vita
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cal-C-Vita
6. Kita informacija


1. KAS YRA CAL-C-VITA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vitaminai ir mineralai yra būtinos mitybos medžiagos.
Kalcio bei vitaminų C, B6 ir D3 apykaita yra ypač susijusi su kaulų formavimusi.

Vitaminas C taip pat dalyvauja kai kurių hormonų gamybos, geležies apykaitos ir rezorbcijos procesuose. Kalcis taip pat svarbus kraujo krešėjimo, raumenų susitraukimo, membranų pralaidumo palaikymo ir nervinių impulsų plitimo procesuose. Labiausia kalcio reikia, kai yra kalcio apykaitos sutrikimų ir jo stokos požymių. Vartojant kalcio preparatų kompensuojamas kalcio stygius maiste, ypač tuomet, kai yra padidėjęs jo poreikis ar sumažėjusi rezorbcija. Vitaminas D labai svarbus kalcio, fosfatų ir magnio rezorbcijos virškinimo trakte procesams. Jis reguliuoja šių medžiagų kiekį organizmo skysčiuose ir padeda palaikyti normalią kalcio koncentraciją kraujyje. Be to, vitaminas D svarbus imuninės sistemos veiklai.
Vitaminas B6 yra itin svarbus baltymų apykaitai, imuninės sistemos veiklai.

Šis vaistinis preparatas gali būti vartojamas
Būklių (pvz.: gyjant kaulų lūžiams), kuomet reikalingas padidėjęs kalcio kiekis ir greitesnis jo įsisavinimas, pagalbinis gydymas.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CAL-C-VITA

Cal-C-Vita vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai veikliajai arba pagalbinei Cal-C-Vita medžiagai;
- jeigu yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje;
- jeigu yra padidėjusi kalcio koncentracija šlapime;
- jeigu sutrikusi inkstų veikla;
- jeigu yra vitamino D hipervitaminozė;
- jeigu yra inkstų ar šlapimo takų akmenligė.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu vartojate kitų vitaminų preparatų;
- jeigu vartojate širdį veikiančių glikozidų ar šlapimą varančių vaistų;
- jeigu Jums yra osteoporozė;
- jeigu ligonis mažai juda
- jeigu sergate sarkoidoze.

Negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės. Labai didelė kai kurių veikliųjų medžiagų, ypač vitamino D, dozė gali būti kenksminga sveikatai.
Pacientams, kurie vartoja atskirų vitaminų ar multivitaminų preparatų, kuriuose yra vitamino D ir (arba) kalcio, ar bet kurių kitų vaistų, prieš pradedant vartoti šio preparato reikia pasitarti su gydytoju.
Didelė vitamino C dozė gali pakeisti tam tikrų tyrimų rezultatus.
Jeigu vartojate šio preparato ir Jums atliekami ar planuojami atlikti tyrimai, pasakykite apie tai gydytojui.
Vartojant šio vaisto, gydytojas gali periodiškai tirti inkstų ir kitų jūsų organų veiklą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Laikantis dozavimo rekomendacijų, jokios specifinės vaistų sąveikos nesitikima. Galima preparato sąveika su tokiais preparatais:
- geriamaisiais kontraceptikais;
- kortikosteroidais;
- kalcitoninu;
- salicilatais;
- tetraciklinu;
- acetilsalicilo rūgštimi, barbitūratais;
- bifosfonatais, natrio fluoridu;
- antibiotikais ir priešvirusiniais vaistais;
- tiazidiniais diuretikais (šlapimą varančiais vaistais);
- širdį veikiančiais glikozidais;
- levotiroksinu;
- levodopa;
- fenitoinu;
- barbitūratais.

Cal-C-Vita vartojimas su maistu ir gėrimais
Oksalo rūgštis (kurios yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fito rūgštis (kurios yra nesmulkintuose grūduose) gali slopinti kalcio rezorbciją. Nerekomenduojama kalcio preparatų vartoti dvi valandas iki valgant maisto, kuriame yra didelės oksalo rūgšties ir fito rūgšties koncentracijos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Cal-C-Vita paprastai laikoma saugiu preparatu nėščiosioms, kai vartojama rekomenduojama jo dozė. Tačiau nėštumo metu šio preparato reikia vartoti tik gydytojui paskyrus. Negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės, nes nuolat perdozuojant tai gali būti pavojinga vaisiui ir naujagimiui.

Žindyvėms Cal-C-Vita reikia vartoti atsargiai, nes duomenų apie saugumą nėra. Negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės. Reikia apsvarstyti gydymo svarbą moteriai ir žindomam kūdikiui.
Vitaminų (D, C, B6) ir kalcio išsiskiria su žindyvės pienu. Į tai reikia atsižvelgti, jei kūdikis vartoja bet kurių atitinkamų papildų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Cal-C-Vita gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cal-C-Vita medžiagas
Sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 436 mg cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 228 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.


3. KAIP VARTOTI CAL-C-VITA

Cal-C-Vita visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems ir senyviems žmonėms
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, gerti po vieną šnypščiąją tabletę per parą. Tabletę ištirpinti stiklinėje (200 ml) vandens.

Pavartojus per didelę Cal-C-Vita dozę
Perdozavus reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Cal-C-Vita
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cal-C-Vita, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šis preparatas paprastai gerai toleruojamas. Tačiau retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo simptomų (pvz., nemalonus pojūtis pilve, vidurių užkietėjimas, vėmimas, viduriavimas ir pykinimas).
Labai retai šis preparatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurių simptomai yra dilgėlinė, veido patinimas, švokštimas, odos raudonis, bėrimas, pūslių susidarymas ir šokas. Jei pasireiškia alerginė reakcija, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Vitaminas C gali sukelti hemolizinę anemiją tam tikriems asmenims, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI CAL-C-VITA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Talpyklę laikyti sandarią.

Ant tūbelės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cal-C-Vita vartoti negalima. Vaistas tinkas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Cal-C-Vita sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra kalcio karbonatas, askorbo rūgštis (vitaminas C), cholikalciferolis (vitaminas D3) ir piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6). Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 250 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu), 1000 mg askorbo rūgšties, 15 mg piridoksino hidrochlorido, 300 TV (7,5 mikrogramo) cholekalciferolio.
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis (E330), sacharozė, natrio-vandenilio karbonatas (E500), natrio chloridas, apelsinų skonį suteikianti medžiaga, mandarinų skonį suteikianti medžiaga, aspartamas, beta karotenas 1% CWS (E 160), betaninas (E162), povidonas K30 (E1201), riebalų rūgščių sacharozės esteriai (E473).

Cal-C-Vita išvaizda ir kiekis pakuotėje
Cal-C-Vita šnypščiosios tabletės yra oranžiškai baltos arba rausvai baltos, margos, cilindrinės formos, abipusiai plokščios, specifinio apelsinų aromato.

Kartono dėžutėje yra viena aliumininė tūbelė, kurioje yra 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Bayer
Žirmūnų 68A
LT- 09124, Vilnius
Lietuva

Gamintojas
BAYER SANTÉ FAMILIALE
33, rue de l‘Industrie
74240 Gaillard
Prancūzija


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-01-19


Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.


 

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cal-C-Vita šnypščiosios tabletės


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 250 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu), 1000 mg askorbo rūgšties, 15 mg piridoksino hidrochlorido, 300 TV (7,5 mikrogramo) cholekalciferolio.

Pagalbinės medžiagos: vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 436 mg sacharozės, 40 mg aspartamo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Šnypščioji tabletė

Tabletės yra oranžiškai baltos arba rausvai baltos, margos, cilindrinės formos, abipusiai plokščios, specifinio apelsinų aromato.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Būklių (pvz.: gyjant kaulų lūžiams), kuomet reikalingas padidėjęs kalcio kiekis ir greitesnis jo įsisavinimas, pagalbinis gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms
Gerti po vieną šnypščiąją tabletę per parą. Tabletę ištirpinti stiklinėje (200 ml) vandens.

Senyviems žmonėms
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Cal-C-Vita tablečių vartoti negalima.

Cal-C-Vita tabletės vaikams ir paaugliams netinka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei medžiagai.
Hiperkalcemija.
Hiperkalciurija.
Sutrikusi inkstų veikla.
Vitamino D hipervitaminozė.
Nefrolitiazė.
Urolitiazė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės.
Šio preparato negalima vartoti fenilketonurija sergantiems pacientams, nes jo sudėtyje yra medžiagos (aspartamo), iš kurios susidaro fenilalaninas.
Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 436 mg sacharozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius.
Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 228 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.
Vartojant kartu bet kurios farmacinės formos multivitaminų, vitamino D ir kalcio, nes yra didesnė nepageidaujamo poveikio pasireiškimo rizika, ypač vitamino D hipervitaminozė ir hiperkalcemija.
Ilgą laiką vartojant šio preparato, taip pat pacientams (ypač senyviems pacientams ir tiems, kurie kartu vartoja širdį veikiančių glikozidų ar diuretikų) reikia stebėti kalcio koncentraciją kraujo serume ir šlapime bei inkstų funkciją (tirti serumo kreatinino koncentraciją).
Preparato reikia atsargiai skirti imobilizuotiems ligoniams, kuriems yra osteoporozė, nes jiems didėja hiperkalcemijos pasireiškimo rizika.
Preparato reikia atsargiai skirti sarkoidoze sergantiems pacientams, nes gali sustiprėti vitamino D metabolizmas į aktyviąją jo formą. Šiems pacientams būtina reguliariai tirti kalcio koncentraciją serume ir šlapime.
Inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams yra sutrikęs vitamino D metabolizmas. Jei šie pacientai gydomi cholekalciferoliu, reikia stebėti kalcio ir fosfatų apykaitos rodiklius.

Poveikis tyrimų rezultatams:
Didelė vitamino C (askorbo rūgšties) dozė gali pakeisti gliukozės tyrimo šlapime rezultatus, tačiau gliukozės kiekio kraujyje nustatymui įtakos neturi. Todėl keletą dienų prieš atliekant gliukozės koncentracijos šlapime tyrimą, vitamino C reikia nebevartoti.
Vitaminas C gali pakeisti acetaminofeno nustatymo šlapime rezultatus, kai šis tyrimas remiasi hidrolizės ir indofenolio mėlio susidarymu. Vartojant vitamino C šio tyrimo rezultatas gali būti neigiamas, nors acetaminofeno šlapime yra.
Vartojant vitamino C (daugiau kaip 1 g per parą) gali būti klaidingai neigiamas slapto kraujo nustatymo išmatose rezultatas, todėl askorbo rūgšties vartojimą reikia nutraukti, jei įtariama tokia sąveika su šiuo tyrimu.
Didelė vitamino C dozė (daugiau kaip 2 g per parą) gali pakeisti ir kitų biologinių tyrimų rezultatus, pvz., kreatinino nustatymo plazmoje ir šlapime.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Laikantis dozavimo rekomendacijų, jokios specifinės sąveikos nesitikima. Literatūros duomenimis galimos įvairios atskirų veikliųjų medžiagų ir kitų preparatų sąveikos.

Geriamieji kontraceptikai mažina vitamino C koncentraciją organizme greitindami pastarojo oksidaciją galbūt dėl padidėjusios ceruloplazmino koncentracijos.
Kortikosteroidai greitina vitamino C oksidaciją.
Kalcitoninas greitina vitamino C apykaitą. Salicilatai slopina aktyvųjį pernešimą per žarnų sienelę.
Tetraciklinas slopina intraląstelinį vitamino C metabolizmą ir reabsorbciją inkstų kanalėliuose.
Acetilsalicilo rūgštis, barbitūratai ir tetraciklinas didina vitamino C ekskreciją su šlapimu.
Vitaminas C blogina bifosfonatų ir natrio fluorido rezorbciją, todėl pastarųjų reikia gerti bent 2 valandas prieš arba 2 valandas po šio preparato vartojimo.
Preparatai, kurių sudėtyje yra kalcio, gali bloginti geriamųjų antibiotikų ir priešvirusinių vaistų rezorbciją. Todėl tarp šių preparatų vartojimo reikia daryti bent 2-3 valandų pertrauką.
Vitaminas C blogina geriamojo tetraciklino rezorbciją, todėl pastarojo reikia gerti bent 3 valandas prieš arba 3 valandas po šio preparato vartojimo.
Vartojant kartu tiazidinių diuretikų, gali pasireikšti hiperkalcemija, nes slopinamas kalcio šalinimas pro inkstus. Todėl ilgą laiką šių preparatų vartojant kartu, reikia stebėti kalcio kiekį kraujyje.
Vitamino D bei kalcio skiriant kartu su širdį veikiančiais glikozidais, gali sustiprėti toksinis pastarųjų poveikis (padidėja širdies ritmo sutrikimo rizika). Tokius pacientus reikia stebėti – atlikti EKG ir tirti kalcio koncentraciją kraujyje.
Gali sutrikti kartu vartojamo levotiroksino rezorbcija. Pastarojo reikia skirti bent 4 valandas prieš arba 4 valandas po šio preparato vartojimo.
Net nedidelė piridoksino (vitamino B6) dozė greitina periferinį levodopos skaidymą, todėl slopina dopaminerginį levodopos poveikį Parkinsono ligai gydyti. Šio slopinamojo poveikio galima išvengti kartu su levodopa skiriant dekarboksilazės inhibitorių.
Oksalo rūgštis (kurios yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fito rūgštis (kurios yra nesmulkintuose grūduose) gali slopinti kalcio rezorbciją. Nerekomenduojama kalcio preparatų vartoti dvi valandas iki valgant maisto, kuriame yra didelės oksalo rūgšties ir fito rūgšties koncentracijos.
Kolestiraminas gali trukdyti kalcio bei vitamino D absorbcijai.
Kartu vartojant preparato su fenitoinu ir/arba barbitūratais, gali silpnėti vitamino D3 poveikis,
kadangi stiprėja jo metabolizmas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Cal-C-Vita paprastai laikoma saugiu preparatu nėščiosioms, kai vartojama rekomenduojama jo dozė. Tačiau nėštumo metu šio preparato galima vartoti tik gydytojui paskyrus. Negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės.

Nėščiųjų hiperkalcemija, galimai sukelta per didelės vitamino D dozės vartojimo nėštumo metu, susijusi su hiperkalcemijos pasireiškimu naujagimiams, dėl kurios gali pasireikšti viršvožtuvinės aortos stenozės sindromas; šio sindromo požymiais gali būti retinopatija, sulėtėjęs protinis ir fizinis vystimasis, žvairumas ir kiti simptomai.
Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad nėštumo metu vartojamos didelės vitamino D dozės gali sukelti teratogeninį poveikį. Duomenų, kad rekomenduojama vitamino D dozė gali sukelti teratogeninį poveikį žmogui, nėra.

Žindyvėms Cal-C-Vita reikia vartoti atsargiai, nes duomenų apie saugumą nėra. Negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės. Reikia apsvarstyti gydymo svarbą moteriai ir galimą poveikį kūdikiui.
Vitaminų (D, C, B6) ir kalcio išsiskiria su žindyvės pienu. Į tai reikia atsižvelgti, jei kūdikis vartoja bet kurių atitinkamų papildų.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Cal-C-Vita gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Šis preparatas paprastai gerai toleruojamas. Tačiau retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo simptomų (pvz., nemalonus pojūtis pilve, vidurių užkietėjimas, vėmimas, viduriavimas ir pykinimas).
Labai retai šis preparatas gali sukelti alerginių reakcijų.

Toliau išvardytos spontaniniuose pranešimuose paminėtos nepageidaujamos reakcijos, todėl jų dažnis nenurodomas.

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Vitaminas C gali sukelti hemolizinę anemiją tam tikriems asmenims, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka.

Imuninės sistemos sutrikimai
Gali pasireikšti alerginės reakcijos, anafilaksinės reakcijos, anafilaksinis šokas.
Pranešta retų padidėjusio jautrumo reakcijų su atitinkamais laboratoriniais ir klinikiniais reiškiniais, tokių kaip astma, lengvų ar vidutinio sunkumo reakcijų, kurios gali pažeisti odą, kvėpavimo takus, virškinimo traktą ir širdies bei kraujagyslių sistemą ir kurių simptomai gali būti, pvz., bėrimas, dilgėlinė, edema, niežulys, širdies veiklos ir kvėpavimo sutrikimas, bei labai retų sunkių reakcijų (anafilaksinio šoko) atvejų.

4.9 Perdozavimas

Duomenų, kad rekomenduojama preparato dozė gali sukelti perdozavimo reiškinių, nėra.
Daugelis ar net visi perdozavimo atvejai buvo susiję su kartu vartojamomis didelėmis atskirų ir (arba) sudėtinių vitaminų preparatų dozėmis. Ūminis Cal-C-Vita perdozavimas ar ilgalaikis per didelių preparato dozių vartojimas gali sukelti vitamino D hipervitaminozę ir hiperkalcemiją.
Nespecifiniai pradiniai simptomai, pvz., staigus galvos skausmas, sumišimas ir virškinimo traktos sutrikimai (vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pykinimas ir vėmimas) gali rodyti ūminį perdozavimą.
Jei pasireiškia šių simptomų, preparato vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pacientui kreiptis į gydytoją.

Toliau pateikiami atskirų veikliųjų medžiagų perdozavimo simptomai.
Vitaminas C
Literatūros duomenimis pastebėta pavienių ūminio ir lėtinio perdozavimo atvejų. Perdozavus askorbo rūgšties, gali pasireikšti hemolizė (asmenims, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka), diseminuotos intravaskulinės koaguliacijos sindromas, kalcio oksalato kristalurija (pacientams, kuriems yra polinkis padidėjusiai kristalų agregacijai), tubulointersticinė nefropatija ir ūminis inkstų nepakankamumas (kaip kalcio oksalato kristalų susidarymo pasekmė).

Vitaminas D ir kalcis
Nuolat vartojant daugiau kaip 1 600 TV vitamino D per parą, gali pasireikšti toksinis jo poveikis. Jei vaikai išgeria daugiau kaip 2 000 TV, o suaugusieji daugiau kaip 75 000 TV vitamino D per parą, gali pasireikšti vitamino D hipervitaminozė ir su ja susijęs toksinis poveikis. Perdozavus vitamino D, pasireiškia apetito nebuvimas, pykinimas, vėmimas, mažėja kūno svoris. Daugelis kitų lėtinio vitamino D perdozavimo simptomų yra susiję su hiperkalcemija. Pastarieji gali būti tokie: pykinimas, vėmimas, troškulys, poliurija, vidurių užkietėjimas. Sunki hiperkalcemija gali sukelti komą ir lemti mirtį. Lėtinis perdozavimas gali sukelti antrinę kraujagyslių ir audinių kalcifikaciją (dėl hiperkalcemijos).

Vitaminas B6
Svarbiausias piridoksino perdozavimo reiškinys yra sensorinė aksoninė neuropatija. Taip pat aprašyta centrinio poveikio atvejų. Neuropatija dažniausiai pasireikšdavo ilgą laiką (mėnesiais ar metais) vartojant 200-6 000 mg vitamino B6 per parą. Nutraukus piridoksino vartojimą, neuropatijos reiškiniai visais atvejais laipsniškai regresavo.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – vitaminų ir mineralų deriniai, ATC kodas – A11JB

Vitaminai ir mineralai yra būtinos mitybos medžiagos.
Kalcio ir vitaminų C, B6 ir D3 metabolizmas yra ypač susijęs su kaulų formavimusi.

Vitaminas C
Vitaminas C būtinas daugeliui biocheminių procesų ir funkcijų, kaip fiziologinis vandenyje tirpus antioksidantas, pasižymintis stipriomis redukcinėmis savybėmis.
Organizme jis greitai oksiduojamas, ir atpalaiduojamas vandenilio jonas, tačiau oksidacijos produktas taip pat greitai redukuojamas atgal į askorbo rūgštį. Taigi vitaminas C veikia kaip vandenilio jono pernešėjas redukcinėje sistemoje, todėl labai svarbus medžiagų apykaitos ir ląstelių kvėpavimo procesuose. Įrodyta, kad vitaminas C veikia įvairius imuninio atsako komponentus. Šis vitaminas yra daugelio biologinių procesų kofaktorius, dalyvauja hidroksilinimo etape sintetinant antinksčių steroidinius hormonus, tirozino metabolizmo, geležies metabolizmo ir rezorbcijos procesuose. Vitaminas C dalyvauja formuojantis tarpląstelinėms medžiagoms (kolagenui, oseinui ir dentinui), todėl būtinas formuojantis pagrindinei kolageninei kaulo masei.

Kalcis
Kalcis svarbus formuojantis kaulams, taip pat dalyvauja kraujo krešėjimo, raumenų susitraukimo, membranų pralaidumo palaikymo ir nervinių impulsų plitimo per neuroraumenines sinapses procesuose. Labiausia kalcio reikia, kai yra kalcio apykaitos sutrikimų ir jo stokos požymių. Vartojant kalcio preparatų kompensuojamas kalcio stygius maiste, ypač tuomet, kai yra padidėjęs jo poreikis ar sumažėjusi rezorbcija. Įprastas kalcio poreikis yra 1 000-1 200 mg per parą.

Vitaminas D
Vitaminas D labai svarbus kalcio, fosfatų ir magnio rezorbcijos virškinimo trakte procesams. Jis reguliuoja šių medžiagų kiekį organizmo skysčiuose ir padeda palaikyti normalią kalcio koncentraciją kraujyje. Vitaminas D taip pat padeda augti kaulo pagrindinei masei ir užtikrina normalią kalcifikaciją. Optimalus šio vitamino poreikis yra 200-600 TV per parą. Be to, vitaminas D svarbus imuninės sistemos veiklai.

Vitaminas B6
Vitaminas B6 yra itin svarbus baltymų apykaitai, nes daugeliui amino rūgščių apykaitoje dalyvaujančių fermentų fosforinta piridoksino forma būtina kaip kofermentas. Pavyzdžiui, piridoksinas reguliuoja aminogrupių pernešimą tarp įvairių amino rūgščių, taip pat šių rūgščių virtimą į biogeninius aminus (pvz., serotoniną). Įrodyta, kad vitaminas B6 svarbus imuninės sistemos veiklai.

Vitaminų C ir B6 poreikis didėja nėštumo ir žindymo laikotarpiais (atitinkamai, 85 mg ir 120 mg vitamino C bei 1,9 mg ir 2 mg vitamino B6). Vitamino D ir kalcio paros poreikis nėščiosioms ir žindyvėms yra toks pat, kaip rekomenduojamas suaugusioms moterims (t.y. 200 TV vitamino D ir 1 000 mg kalcio).

Preparato veikliųjų medžiagų derinys, t.y. kalcis, vitaminas D, vitaminas C ir vitaminas B6 pasižymi esminiu pranašumu prieš monoterapiją grynais kalcio preparatais. Vartojant vitaminą C, vitaminą B6 ir vitaminą D kartu su kalciu žymiai pagerėja kalcio absorbcija ir suvartojimas. Cal-C-Vita pasižymi įrodytu palankiu poveikiu taikant pakaitinę hormonų terapiją osteopatiniams susirgimams gydyti menopauzės metu.
Savo sudėtimi į Cal-C-Vita panašių preparatų saugumas buvo kliniškai patikrintas ir nustatytas jų geras toleravimas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Žmogaus sveikata ir gera savijauta natūraliai priklauso nuo nuolatinio vitaminų ir mikroelementų vartojimo; pastarųjų rezorbcijos, pasiskirstymo organizme, metabolizmo ir šalinimo procesai reguliuojami specifinių fiziologinių mechanizmų. Kadangi Cal-C-Vita šnypščiosios tabletės visiškai ištirpinamos, tokiu būdu užtikrinama gera veikliųjų medžiagų rezorbcija iš virškinimo trakto ir jų prieinamumas. Specifinių Cal-C-Vita šnypščiųjų tablečių tyrimų neatlikta, tačiau atskirų veikliųjų medžiagų farmakokinetinės savybės yra plačiai aprašytos.

Absorbcija ir biologinis prieinamumas
Specialių Cal-C-Vita šnypščiųjų tablečių absorbcijos ir (arba) biologinio prieinamumo tyrimų neatlikta, tačiau kliniškai reikšmingos veikliųjų medžiagų sąveikos absorbcijos metu nesitikima.
Kalcis
Žmogaus organizme daugiausia proksimalinėje plonųjų žarnų dalyje absorbuojama apytiksliai trečdalis išgerto kalcio kiekio. Žarnyne absorbuojama tirpi jonizuota kalcio forma; šis procesas vyksta mažiausiai dviem atskirais etapais: iš pradžių kalcis įsiurbiamas žarnų gleivinės ląstelių ir vėliau išstumiamas seroziniame žarnų epitelio ląstelių poliuje. Kalcio įsiurbimas gleivinėje greičiausiai vyksta pernešėjų pagalba, vienu iš tokių pernešėjų laikomas kalcį sujungiantis baltymas. Kalcio absorbciją skatina kai kurie veiksniai, pvz., vitaminas D, parathormonas, vitaminas B6 ir vitaminas C.
Vitaminas C
Vitaminas C virškinimo trakte absorbuojamas panašiai kaip gliukozė ar kiti angliavandeniai. Išgėrus net didelį vitamino C kiekį, per parą su išmatomis pašalinama tik jo pėdsakai (6–10 mg). Pusiausvyra tarp absorbuoto vitamino C ir jau ląstelėse esančio jo kiekio nusistovi per 4 valandas. Normali jo koncentracija kraujyje yra apytiksliai 10 mg/l.
Vitaminas D3
Tikėtina, kad vitamino D3 absorbcijai reikalinga tulžis. Virškinimo trakte dalis absorbuojamo vitamino D3 esterifikuojama ir patenka į limfinę sistemą. Normali jo koncentracija kraujyje yra apie 660 1 650 TV/l.
Vitaminas B6
Vitaminas B6 yra tirpus vandenyje, todėl greitai absorbuojamas viršutinėje virškinimo trakto dalyje. Daugiausia jo fosforinama galvos smegenyse, kepenyse ir inkstuose. Vitamino B6 koncentracija kraujyje yra apie 20–45 µg/l.

Pasiskirstymas
Cal-C-Vita šnypščiųjų tablečių veikliosios medžiagos yra natūralios visų organizmo ląstelių ir skysčių sudėtinės dalys, todėl absorbuotos jos greitai pasiskirsto visuose audiniuose ir organizmo skysčiuose. Jų pasiskirstymą reguliuoja grįžtamojo ryšio mechanizmai.

Metabolizmas
Kalcio metabolizmas reguliuojamas labai sudėtingais mechanizmais, daugiausia įtakos turi parathormonas ir vitaminas D. Apytiksliai 40% serumo kalcio kiekio yra jonizuoto. Daugiausia kalcio šalinama su išmatomis ir šlapimu.
Vitaminas D3 kepenyse metabolizuojamas į 25-hidroksicholekalciferolį, o vėliau inkstuose – į 1,25- dihidroksicholekalciferolį; pastarasis yra veiklusis vitamino D metabolitas, dar vadinamas kalcitrioliu. Vėliau kalcitriolis oksiduojamas ir susidaro labiau hidroksilinti junginiai, kurių biologinis aktyvumas yra silpnas arba kurie yra visiškai neveiksmingi; šie junginiai šalinami su šlapimu. Kalcitriolis veikia prisijungdamas prie žarnose, kauluose, inkstuose, prieskydinėse liaukose, limfocituose ir galvos smegenyse esančių receptorių. Žarnyne kalcitriolis skatina kalcį sujungiančio baltymo sintezę ir tokiu būdu skatina kalcio absorbciją virškinimo trakte. Kauluose jis skatina rezorbciją ir naujos kaulinės medžiagos formavimąsi, inkstuose – fosfatų reabsorbciją, be to reguliuoja parathormono ekskreciją.
Vitaminas C aktyvuoja vitamino D3 hidroksilinime dalyvaujančią mikrosomų sistemą P450, 25-hidroksicholekalciferolio-1alfa-hidroksilazę, taip pat prolino bei lizino hidroksilazę, ir pastaruoju būdu dalyvauja kolageno komponentų gamyboje. Dalis askorbo rūgšties metabolizuojama į diketogulono rūgštį ir oksalo rūgštį.
Piridoksinas, kuris yra būtinas vitaminas baltymų ir aminorūgščių apykaitai, metabolizuojamas į piridoksalį, piridoksalio fosfatą, piridoksaminą ir toliau iki piridoksino rūgšties; pastaroji šalinama su šlapimu. Kai organizme trūksta vitamino B6, sustiprėja askorbo rūgšties ekskrecija su šlapimu.

Eliminacija
Cal-C-Vita šnypščiųjų tablečių veikliosios medžiagos iš organizmo šalinamos jų metabolitų pavidalu arba nepakitusios. Daugiausia jos šalinamos pro inkstus ir su išmatomis. Nedidelė dalis ekskretuojama su prakaitu. Kalcis šalinamas nepakitęs su šlapimu. Vitaminas B6 daugiausia šalinamas su šlapimu piridoksino rūgšties pavidalu, jo pusinės eliminacijos laikas priklauso nuo išgertos dozės. Vitamino D3 ir vitamino C pusinės eliminacijos laikas taip pat priklauso nuo išgertos dozės. Ekskrecijos medžiagų, šalinamų šiais skirtingais būdais, dalis priklauso nuo organizmo būklės.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Specifinių ikiklinikinių Cal-C-Vita šnypščiųjų tablečių tyrimų neatlikta, tačiau atskirų veikliųjų medžiagų saugumo duomenys yra plačiai aprašyti.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenė citrinų rūgštis (E330)
Sacharozė
Natrio-vandenilio karbonatas (E500)
Natrio chloridas
Apelsinų skonį suteikianti medžiaga 60304-31
Mandarinų skonį suteikianti medžiaga 84279-B
Aspartamas
Beta karotenas 1% CWS (E 160)
Betaninas (E162)
Povidonas K30 (E1201)
Riebalų rūgščių sacharozės esteriai (E473).

6.2 Nesuderinamumas

Ištirpinto šio vaistinio preparato negalima maišyti su kitais geriamaisiais ar skystais preparatais.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Talpyklę laikyti sandarią.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė su desikantu, kurioje yra 10 tablečių. Kartono dėžutėje yra viena tūbelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

UAB Bayer
Žirmūnų 68A
LT- 09124, Vilnius
Lietuva


8. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/1715/001


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-10-14


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2010-01-19


Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.























II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS


A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

BAYER SANTÉ FAMILIALE
33, rue de l‘Industrie
74240 Gaillard
Prancūzija


B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS


INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cal-C-Vita šnypščiosios tabletės


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 250 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu), 1000 mg askorbo rūgšties, 15 mg piridoksino hidrochlorido, 300 TV (7,5 mikrogramo) cholekalciferolio.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės, aspartamo.


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 šnypščiųjų tablečių


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną. Tabletę ištirpinti stiklinėje vandens.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Talpyklę laikyti sandarią.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB Bayer
Žirmūnų 68A
LT- 09124, Vilnius
Lietuva


12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

LT/1/94/1715/001


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Vartoti po vieną šnypščiąją tabletę per parą (arba gydytojo nurodymu).
Būklių (pvz.: gyjant kaulų lūžiams), kuomet reikalingas padidėjęs kalcio kiekis ir greitesnis jo įsisavinimas, pagalbinis gydymas.


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Cal-C-Vita

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

TŪBELĖS ETIKETĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cal-C-Vita šnypščiosios tabletės


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 250 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu), 1000 mg askorbo rūgšties, 15 mg piridoksino hidrochlorido, 300 TV (7,5 mikrogramo) cholekalciferolio.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės, aspartamo.


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

10 šnypščiųjų tablečių


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną. Tabletę ištirpinti stiklinėje vandens.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Talpyklę laikyti sandarią.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

UAB Bayer
Žirmūnų 68A
LT- 09124, Vilnius
Lietuva


12. RINKODAROS PAŽYMĖJIMO NUMERIS

LT/1/94/1715/001


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Vartoti po vieną šnypščiąją tabletę per parą (arba gydytojo nurodymu).


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

























B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Cal-C-Vita šnypščiosios tabletės

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Cal-C-Vita galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Cal-C-Vita ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cal-C-Vita
3. Kaip vartoti Cal-C-Vita
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cal-C-Vita
6. Kita informacija


1. KAS YRA CAL-C-VITA IR KAM JIS VARTOJAMAS

Vitaminai ir mineralai yra būtinos mitybos medžiagos.
Kalcio bei vitaminų C, B6 ir D3 apykaita yra ypač susijusi su kaulų formavimusi.

Vitaminas C taip pat dalyvauja kai kurių hormonų gamybos, geležies apykaitos ir rezorbcijos procesuose. Kalcis taip pat svarbus kraujo krešėjimo, raumenų susitraukimo, membranų pralaidumo palaikymo ir nervinių impulsų plitimo procesuose. Labiausia kalcio reikia, kai yra kalcio apykaitos sutrikimų ir jo stokos požymių. Vartojant kalcio preparatų kompensuojamas kalcio stygius maiste, ypač tuomet, kai yra padidėjęs jo poreikis ar sumažėjusi rezorbcija. Vitaminas D labai svarbus kalcio, fosfatų ir magnio rezorbcijos virškinimo trakte procesams. Jis reguliuoja šių medžiagų kiekį organizmo skysčiuose ir padeda palaikyti normalią kalcio koncentraciją kraujyje. Be to, vitaminas D svarbus imuninės sistemos veiklai.
Vitaminas B6 yra itin svarbus baltymų apykaitai, imuninės sistemos veiklai.

Šis vaistinis preparatas gali būti vartojamas
Būklių (pvz.: gyjant kaulų lūžiams), kuomet reikalingas padidėjęs kalcio kiekis ir greitesnis jo įsisavinimas, pagalbinis gydymas.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CAL-C-VITA

Cal-C-Vita vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bet kuriai veikliajai arba pagalbinei Cal-C-Vita medžiagai;
- jeigu yra padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje;
- jeigu yra padidėjusi kalcio koncentracija šlapime;
- jeigu sutrikusi inkstų veikla;
- jeigu yra vitamino D hipervitaminozė;
- jeigu yra inkstų ar šlapimo takų akmenligė.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu vartojate kitų vitaminų preparatų;
- jeigu vartojate širdį veikiančių glikozidų ar šlapimą varančių vaistų;
- jeigu Jums yra osteoporozė;
- jeigu ligonis mažai juda
- jeigu sergate sarkoidoze.

Negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės. Labai didelė kai kurių veikliųjų medžiagų, ypač vitamino D, dozė gali būti kenksminga sveikatai.
Pacientams, kurie vartoja atskirų vitaminų ar multivitaminų preparatų, kuriuose yra vitamino D ir (arba) kalcio, ar bet kurių kitų vaistų, prieš pradedant vartoti šio preparato reikia pasitarti su gydytoju.
Didelė vitamino C dozė gali pakeisti tam tikrų tyrimų rezultatus.
Jeigu vartojate šio preparato ir Jums atliekami ar planuojami atlikti tyrimai, pasakykite apie tai gydytojui.
Vartojant šio vaisto, gydytojas gali periodiškai tirti inkstų ir kitų jūsų organų veiklą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Laikantis dozavimo rekomendacijų, jokios specifinės vaistų sąveikos nesitikima. Galima preparato sąveika su tokiais preparatais:
- geriamaisiais kontraceptikais;
- kortikosteroidais;
- kalcitoninu;
- salicilatais;
- tetraciklinu;
- acetilsalicilo rūgštimi, barbitūratais;
- bifosfonatais, natrio fluoridu;
- antibiotikais ir priešvirusiniais vaistais;
- tiazidiniais diuretikais (šlapimą varančiais vaistais);
- širdį veikiančiais glikozidais;
- levotiroksinu;
- levodopa;
- fenitoinu;
- barbitūratais.

Cal-C-Vita vartojimas su maistu ir gėrimais
Oksalo rūgštis (kurios yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fito rūgštis (kurios yra nesmulkintuose grūduose) gali slopinti kalcio rezorbciją. Nerekomenduojama kalcio preparatų vartoti dvi valandas iki valgant maisto, kuriame yra didelės oksalo rūgšties ir fito rūgšties koncentracijos.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Cal-C-Vita paprastai laikoma saugiu preparatu nėščiosioms, kai vartojama rekomenduojama jo dozė. Tačiau nėštumo metu šio preparato reikia vartoti tik gydytojui paskyrus. Negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės, nes nuolat perdozuojant tai gali būti pavojinga vaisiui ir naujagimiui.

Žindyvėms Cal-C-Vita reikia vartoti atsargiai, nes duomenų apie saugumą nėra. Negalima viršyti rekomenduojamos preparato dozės. Reikia apsvarstyti gydymo svarbą moteriai ir žindomam kūdikiui.
Vitaminų (D, C, B6) ir kalcio išsiskiria su žindyvės pienu. Į tai reikia atsižvelgti, jei kūdikis vartoja bet kurių atitinkamų papildų.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Cal-C-Vita gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cal-C-Vita medžiagas
Sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 436 mg cukraus (sacharozės). Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 228 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.


3. KAIP VARTOTI CAL-C-VITA

Cal-C-Vita visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiems ir senyviems žmonėms
Jei gydytojas nepaskyrė kitaip, gerti po vieną šnypščiąją tabletę per parą. Tabletę ištirpinti stiklinėje (200 ml) vandens.

Pavartojus per didelę Cal-C-Vita dozę
Perdozavus reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Cal-C-Vita
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cal-C-Vita, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Šis preparatas paprastai gerai toleruojamas. Tačiau retais atvejais gali pasireikšti virškinimo trakto sutrikimo simptomų (pvz., nemalonus pojūtis pilve, vidurių užkietėjimas, vėmimas, viduriavimas ir pykinimas).
Labai retai šis preparatas gali sukelti alerginių reakcijų, kurių simptomai yra dilgėlinė, veido patinimas, švokštimas, odos raudonis, bėrimas, pūslių susidarymas ir šokas. Jei pasireiškia alerginė reakcija, gydymą reikia nedelsiant nutraukti ir kreiptis į gydytoją.

Vitaminas C gali sukelti hemolizinę anemiją tam tikriems asmenims, kuriems yra gliukozės-6-fosfato dehidrogenazės stoka.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI CAL-C-VITA

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Talpyklę laikyti sandarią.

Ant tūbelės etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cal-C-Vita vartoti negalima. Vaistas tinkas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Cal-C-Vita sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra kalcio karbonatas, askorbo rūgštis (vitaminas C), cholikalciferolis (vitaminas D3) ir piridoksino hidrochloridas (vitaminas B6). Vienoje šnypščiojoje tabletėje yra 250 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu), 1000 mg askorbo rūgšties, 15 mg piridoksino hidrochlorido, 300 TV (7,5 mikrogramo) cholekalciferolio.
- Pagalbinės medžiagos yra bevandenė citrinų rūgštis (E330), sacharozė, natrio-vandenilio karbonatas (E500), natrio chloridas, apelsinų skonį suteikianti medžiaga, mandarinų skonį suteikianti medžiaga, aspartamas, beta karotenas 1% CWS (E 160), betaninas (E162), povidonas K30 (E1201), riebalų rūgščių sacharozės esteriai (E473).

Cal-C-Vita išvaizda ir kiekis pakuotėje
Cal-C-Vita šnypščiosios tabletės yra oranžiškai baltos arba rausvai baltos, margos, cilindrinės formos, abipusiai plokščios, specifinio apelsinų aromato.

Kartono dėžutėje yra viena aliumininė tūbelė, kurioje yra 10 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Bayer
Žirmūnų 68A
LT- 09124, Vilnius
Lietuva

Gamintojas
BAYER SANTÉ FAMILIALE
33, rue de l‘Industrie
74240 Gaillard
Prancūzija


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-01-19


Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/.

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7