Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

CALCIGRAN 500MG TAB. N30

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Kalcis maisto medžiagų papildymui
  Gamintojas:
NYCOMED

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.Lapelio turinys
1. Kas yra Calcigran ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran
3. Kaip vartoti Calcigran
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Calcigran laikymo sąlygos
6. Kita informacijaCalcigran 500 mg/200 TV kramtomosios tabletės
Kalcis/Vitaminas D3- Veikliosios medžiagos yra 500 mg elementinio kalcio (1250 mg kalcio karbonato pavidalu) ir 5 mikrogramai (200 TV) vitamino D (cholekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, izomaltozė, povidonas, magnio stearatas, aspartamas, apelsinų aliejus ir riebalų rūgščių monogliceridai bei digliceridai.
Cholekalciferolio koncentrato milteliuose yra tokoferolio, augalinių riebalų, sacharozės, želatinos ir kukurūzų krakmoloRegistravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija

Gamintojas
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Polva, Estija1. KAS YRA CALCIGRAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Calcigran tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų, t. y. kalcio ir vitamino D3. Abiejų medžiagų yra maiste, o vitamino D gaminama ir odoje, veikiant saulės šviesai. Calcigran vartojamas kalcio ir vitamino D kiekiui organizme papildyti tuo atveju, jeigu su maistu arba dėl gyvenimo būdo jų į organizmą patenka nepakankamai arba jeigu padidėja organizmo poreikis. Kaip papildomo vaisto
Calcigran galima vartoti ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės ir kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo pavojus.
Calcigran tabletės tiekiamos pakuotėmis po 30 arba 100 tablečių kiekvienoje.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN

Calcigran vartoti draudžiama:
( jeigu padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei tablečių medžiagai;
( jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir) šlapime (yra hiperkalciurija);
( jeigu Jūs sergate inkstų liga, įskaitant akmenligę;
( jeigu yra vitamino D hipervitaminozė: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, raumenų silpnumas, anoreksija, pilvo skausmas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Calcigran tabletėse yra aspartamo, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija.

Medikamento vartojant ilgai, reikia reguliariai sekti kalcio ir fosfato kiekį kraujyje bei inkstų funkciją. Tai ypač svarbu senyviems žmonėms bei tiems pacientams, kurie vartoja širdies glikozidų (vaistų nuo širdies ligos), diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių medikamentų) arba kurie labai linkę į inkstų akmenų formavimąsi. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, reikia informuoti gydytoją.

Jeigu yra sarkoidozė (tam tikros rūšies piktybinis auglys), reikia pasakyti gydytojui prieš Calcigran vartojimą, kadangi tokiems pacientams yra didesnis vitamino D metabolizavimo į veiklų metabolitą sustiprėjimo pavojus.

Imobilizuotiems osteoporoze sergantiems žmonėms Calcigran reikia vartoti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Calcigran vartoti galima, tačiau negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D paros dozės. Nėščioms moterims prieš Calcigran vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpiu medikamento vartoti galima. Kalcio ir vitamino D į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikį gydant ir kitokiais vitamino D preparatais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Calcigran poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran medžiagas
Calcigran tabletėse yra aspartamo (E951), todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija. Calcigran sudėtyje yra sorbitolio (E420), izomalto (E953) ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo Calcigran reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki tetraciklino (antibiotiko) vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.

Išgėrus bifosfonatų arba natrio fluorido (vaistų nuo osteoporozės), Calcigran galima gerti ne anksčiau kaip po 3 val., kadangi gali mažėti rezorbcija virškinimo trakte.

Cholestiraminas (preparatas, vartojamas padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti) ir vidurių laisvinamieji vaistai gali mažinti vitamino D rezorbciją virškinimo trakte. Ar šių vaistų vartojant reikėtų didinti Calcigran dozę, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Oksalo rūgštis (jos yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fitorūgštis (jos yra visų rūšių grūduose) sudaro su kalcio jonais netirpius junginius, todėl gali slopinti kalcio rezorbciją. Dėl šios priežasties kalcio preparatų nerekomenduojama vartoti 2 valandas prieš valgant maistą, kuriame yra daug oksalo rūgšties ar fitorūgšties, ir tiek pat laiko jo pavalgius.3. KAIP VARTOTI CALCIGRAN

Jeigu gydytojo neskirta kitaip, Calcigran reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau.

Pagalbinis osteoporozės gydymas
Reikia gerti po 1 tabletę 2 – 3 kartus per parą.

Kalcio ir vitamino D stoka
Suaugusiems žmonėms reikia gerti po 1 tabletę 1 – 3 kartus per parą, vaikams ( po 1 tabletę 1 – 2 kartus per parą.

Tabletę galima kramtyti arba čiulpti.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Pamiršus pavartoti Calcigran
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Calcigran, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažniausiai pasireiškia hiperkalcemija ir hiperkalciurija.
Retais atvejais galimas virškinimo trakto veiklos sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą, pūtimą, pykinimą, pilvo skausmą bei viduriavimą.
Retai gali pasireikšti alerginė odos reakcija: niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. CALCIGRAN LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30(C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calcigran vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

„Nycomed“, UAB
Gynėjų g. 16
LT-01109 Vilnius
Tel. +37052109070

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-12
II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS


A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Nycomed Pharma AS, Drammensveien 852, NO-1372 Asker, Norvegija
Nycomed SEFA AS, Jaama 55B, 63308 Polva, EstijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Calcigran 500 mg/200 TV kramtomosios tabletės
Kalcis/Vitaminas D3

Apelsinų skonio2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu) ir 200 TV vitamino D3, atitinkančio 5 mikrogramus cholekalciferolio (cholekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Tabletėse yra aspartamo (E951), izomalto (E953), sorbitolio (E420), sacharozės.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 kramtomojų tablečių
100 kramtomųjų tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.
Vartoti per burną.
Tabletę galima kramtyti arba čiulpti.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 98/5238/113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA2009-03-12

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

Buteliukas 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Calcigran 500 mg/200 TV kramtomosios tabletės
Kalcis/Vitaminas D3

Apelsinų skonio2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti per burną.3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

30 kramtomųjų tablečių
100 kramtomųjų tablečių6. KITA

NYCOMED (logotipas)2009-03-12


B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.Lapelio turinys
1. Kas yra Calcigran ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calcigran
3. Kaip vartoti Calcigran
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Calcigran laikymo sąlygos
6. Kita informacijaCalcigran 500 mg/200 TV kramtomosios tabletės
Kalcis/Vitaminas D3- Veikliosios medžiagos yra 500 mg elementinio kalcio (1250 mg kalcio karbonato pavidalu) ir 5 mikrogramai (200 TV) vitamino D (cholekalciferolio koncentrato miltelių pavidalu).
- Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, izomaltozė, povidonas, magnio stearatas, aspartamas, apelsinų aliejus ir riebalų rūgščių monogliceridai bei digliceridai.
Cholekalciferolio koncentrato milteliuose yra tokoferolio, augalinių riebalų, sacharozės, želatinos ir kukurūzų krakmoloRegistravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija

Gamintojas
Nycomed SEFA AS
Jaama 55B
63308 Polva, Estija1. KAS YRA CALCIGRAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Calcigran tabletėse yra dviejų veikliųjų medžiagų, t. y. kalcio ir vitamino D3. Abiejų medžiagų yra maiste, o vitamino D gaminama ir odoje, veikiant saulės šviesai. Calcigran vartojamas kalcio ir vitamino D kiekiui organizme papildyti tuo atveju, jeigu su maistu arba dėl gyvenimo būdo jų į organizmą patenka nepakankamai arba jeigu padidėja organizmo poreikis. Kaip papildomo vaisto
Calcigran galima vartoti ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės ir kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo pavojus.
Calcigran tabletės tiekiamos pakuotėmis po 30 arba 100 tablečių kiekvienoje.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALCIGRAN

Calcigran vartoti draudžiama:
( jeigu padidėjęs jautrumas bet kuriai veikliajai arba pagalbinei tablečių medžiagai;
( jeigu padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (yra hiperkalcemija) ar (ir) šlapime (yra hiperkalciurija);
( jeigu Jūs sergate inkstų liga, įskaitant akmenligę;
( jeigu yra vitamino D hipervitaminozė: pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, raumenų silpnumas, anoreksija, pilvo skausmas.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Calcigran tabletėse yra aspartamo, todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija.

Medikamento vartojant ilgai, reikia reguliariai sekti kalcio ir fosfato kiekį kraujyje bei inkstų funkciją. Tai ypač svarbu senyviems žmonėms bei tiems pacientams, kurie vartoja širdies glikozidų (vaistų nuo širdies ligos), diuretikų (šlapimo išskyrimą didinančių medikamentų) arba kurie labai linkę į inkstų akmenų formavimąsi. Jeigu kuri nors iš minėtų būklių yra, reikia informuoti gydytoją.

Jeigu yra sarkoidozė (tam tikros rūšies piktybinis auglys), reikia pasakyti gydytojui prieš Calcigran vartojimą, kadangi tokiems pacientams yra didesnis vitamino D metabolizavimo į veiklų metabolitą sustiprėjimo pavojus.

Imobilizuotiems osteoporoze sergantiems žmonėms Calcigran reikia vartoti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Calcigran vartoti galima, tačiau negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D paros dozės. Nėščioms moterims prieš Calcigran vartojimą reikia pasitarti su gydytoju.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindymo laikotarpiu medikamento vartoti galima. Kalcio ir vitamino D į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikį gydant ir kitokiais vitamino D preparatais.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Calcigran poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran medžiagas
Calcigran tabletėse yra aspartamo (E951), todėl jų negalima vartoti žmonėms, kuriems yra fenilketonurija. Calcigran sudėtyje yra sorbitolio (E420), izomalto (E953) ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo Calcigran reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki tetraciklino (antibiotiko) vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.

Išgėrus bifosfonatų arba natrio fluorido (vaistų nuo osteoporozės), Calcigran galima gerti ne anksčiau kaip po 3 val., kadangi gali mažėti rezorbcija virškinimo trakte.

Cholestiraminas (preparatas, vartojamas padidėjusiam cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti) ir vidurių laisvinamieji vaistai gali mažinti vitamino D rezorbciją virškinimo trakte. Ar šių vaistų vartojant reikėtų didinti Calcigran dozę, reikia kreiptis į gydytoją arba vaistininką patarimo.

Oksalo rūgštis (jos yra špinatuose ir rabarbaruose) bei fitorūgštis (jos yra visų rūšių grūduose) sudaro su kalcio jonais netirpius junginius, todėl gali slopinti kalcio rezorbciją. Dėl šios priežasties kalcio preparatų nerekomenduojama vartoti 2 valandas prieš valgant maistą, kuriame yra daug oksalo rūgšties ar fitorūgšties, ir tiek pat laiko jo pavalgius.3. KAIP VARTOTI CALCIGRAN

Jeigu gydytojo neskirta kitaip, Calcigran reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau.

Pagalbinis osteoporozės gydymas
Reikia gerti po 1 tabletę 2 – 3 kartus per parą.

Kalcio ir vitamino D stoka
Suaugusiems žmonėms reikia gerti po 1 tabletę 1 – 3 kartus per parą, vaikams ( po 1 tabletę 1 – 2 kartus per parą.

Tabletę galima kramtyti arba čiulpti.

Ligoniams, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.

Pamiršus pavartoti Calcigran
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Calcigran, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Dažniausiai pasireiškia hiperkalcemija ir hiperkalciurija.
Retais atvejais galimas virškinimo trakto veiklos sutrikimas, įskaitant vidurių užkietėjimą, pūtimą, pykinimą, pilvo skausmą bei viduriavimą.
Retai gali pasireikšti alerginė odos reakcija: niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. CALCIGRAN LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30(C temperatūroje. Buteliuką laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calcigran vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

„Nycomed“, UAB
Gynėjų g. 16
LT-01109 Vilnius
Tel. +37052109070

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-03-12

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7