Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

CALCIGRAN FORTE FLEX 500MG 400TV PL. DENGTOS TAB. N60

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Kalcis maisto medžiagų papildymui
  Gamintojas:
NYCOMED


 
Calcigran Forte Flex 500 mg/400 TV plėvele dengtos tabletės
Kalcis/vitaminas D3
 
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Calcigran Forte Flex galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
-          Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-          Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
Lapelio turinys
1.      Kas yra Calcigran Forte Flex ir kam jis vartojamas
2.      Kas žinotina prieš vartojant Calcigran Forte Flex
3.      Kaip vartoti Calcigran Forte Flex
4.      Galimas šalutinis poveikis
5.      Kaip laikyti Calcigran Forte Flex
6.      Kita informacija
 
 
1.       KAS YRA CALCIGRAN FORTE FLEX IR KAM JIS VARTOJAMAS
 
Calcigran Forte Flex yra dengtos plėvele tabletės, kuriose yra kalcio ir vitamino D3. Abi šios medžiagos svarbios kaulų formavimuisi. Calcigran Forte Flex vartojamas kalcio ir vitamino D3 kiekio senyvų žmonių organizme trūkumui išvengti arba tokiam trūkumui gydyti. Kaip papildomas vaistas Calcigran Forte Flex vartojamas ligoniams, kurie gydomi specifiniais vaistais nuo osteoporozės.
 
 
 
Calcigran Forte Flex vartoti negalima:
-          jeigu Jums padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ar šlapime;
-          jeigu Jums yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas;
-          jeigu inkstuose formuojasi akmenys;
-          jeigu Jums padidėjęs vitamino D kiekis kraujyje;
-          jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) sojai ar žemės riešutams. Calcigran Forte Flex tabletėse yra sojos aliejaus;
-          jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) kalciui, vitaminui D arba bet kuriai pagalbinei Calcigran Forte Flex medžiagai.
 
Specialių atsargumo priemonių reikia:
-          jeigu Jūs gydotės ilgą laiką, ir ypač jeigu Jūs kartu vartojate diuretikus (vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) arba širdies glikozidus (vaistai, vartojami širdies ligoms gydyti), pasitarkite su gydytoju;
-          jeigu sergate sarkoidoze (imuninės sistemos sutrikimas, dėl kurio gali padidėti vitamino D kiekis kraujyje), pasitarkite su gydytoju;
-          jeigu sergate osteoporoze ir negalite vaikščioti, pasitarkite su gydytoju;
-          jeigu vartojate kitų vaistų, kuriuose yra vitamino D, papildomai kalcio ir vitamino D galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
 
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Dėl galimo rezorbcijos sutrikimo kalcio karbonatą vartojant kartu su tetraciklinais (antibiotikų rūšis), tetraciklino reikia gerti likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte Flex vartojimo arba praėjus 4 – 6 val. po jo.
 
Vaistų, kurių sudėtyje yra bifosfonatų (vaistai osteoporozei gydyti), galima gerti mažiausiai prieš 1 val. iki Calcigran Forte Flex vartojimo.
 
Kalcis gali sumažinti kartu vartojamo levotiroksino (vaistai, vartojami skydliaukės nepakankamumui gydyti) veiksmingumą, todėl tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 4 valandų pertrauka.
 
Kalcis gali sumažinti kartu vartojamų chinolonų grupės antibiotikų veiksmingumą, todėl jų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki Calcigran Forte vartojimo, arba praėjus  6 valandoms po jo.
 
Kiti vaistai, kuriuos vartojant kartu su Calcigran Forte Flex galima tarpusavio sąveika, yra: tiazidiniai diuretikai (vaistai, vartojami aukštam kraujospūdžiui arba pabrinkimams gydyti) ir širdies glikozidai (vaistai, vartojami širdies ligoms gydyti).
 
Calcigran Forte Flex vartojimas su maistu ir gėrimais
Calcigran Forte Flex galima vartoti su maistu ir gerimais arba be jų.
 
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščioms moterims Calcigran Forte Flex galima vartoti esant kalcio ir vitamino D3 trūkumui, tačiau negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600  TV vitamino D paros dozės.
Žindymo laikotarpis
Žindymo laikotarpiu Calcigran Forte Flex vartoti galima. Kalcio ir vitamino D3 į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti kūdikiui duodant vitamino D papildomai.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Tyrimų apie poveikį vairuoti ir valdyti mechanizmus neatlikta, tačiau toks poveikis nėra tikėtinas.
 
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calcigran Forte Flex medžiagas
Calcigran Forte Flex tabletėse yra sojos aliejaus. Jei Jūs esate alergiškas sojai ar žemės riešutams, šio vaisto vartoti negalima. Calcigran Forte Flex sudėtyje yra sorbitolio (E420) ir sacharozės. Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių cukraus rūšių, tada, prieš pradėdami šio vaisto vartoti, pasitarkite su gydytoju.
 
 
3.       KAIP VARTOTI CALCIGRAN FORTE FLEX
 
Visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Dozavimas
Įprasta dozė yra viena tabletė du kartus per parą. Tabletes galima nuryti arba sukramtyti.
 
Pavartojus per didelę Calcigran Forte Flex dozę
Jei Calcigran Forte Flex suvartojote daugiau, negu turėtumėte, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Pamiršus pavartoti Calcigran Forte Flex
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
 
 
 
Calcigran Forte Flex, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
 
Nedažnas šalutinis poveikis (atsiranda nuo 1iki 10 iš 1000 vaisto vartojančių pacientų)
Gali atsirasti per didelis kalcio kiekis kraujyje ar šlapime, jei vartojama didelėmis dozėmis.
Retas šalutinis poveikis (atsiranda nuo 1iki 10 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų)
Vidurių užkietėjimas, pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas bei viduriavimas.
Labai retas šalutinis poveikis (atsiranda mažiau kaip 1 iš 10000 vaisto vartojančių pacientų)
Niežulys ir bėrimas.
 
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
5.       KAIP LAIKYTI CALCIGRAN FORTE FLEX
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
 
Ant etiketės ar kartono dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Calcigran Forte Flex vartoti negalima.
 
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
 
Calcigran Forte Flex sudėtis
 
-          Veikliosios medžiagos yra 1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio) ir 400 TV (10 mikrogramų) cholekalciferolio (vitamino D3).
-          Pagalbinės medžiagos yra:
-          tabletės branduolys: sorbitolis (E420), manitolis, acesulfamo kalio druska, citrinų skonio medžiaga, kroskarmeliozės natrio druska, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, maltodekstrinas, tokoferolio prisotintas ekstraktas, visų racematų a - tokoferolis, hidrintas sojų aliejus, želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas.
-          tabletės plėvelė: talkas, hipromeliozė, propilenglikolis.
 
Calcigran Forte Flex išvaizda ir kiekis pakuotėje
 
Calcigran Forte Flex yra baltos arba beveik baltos, ovalios, plėvele dengtos tabletės.
Pakuotėje yra 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 arba 250 tablečių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
 
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
 
Rinkodaros teisės turėtojas
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija
 
Gamintojas
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1
DK-4000 Roskilde
Danija
 
arba
 
Nycomed GmbH
Oranienburg Plant
Lehnitzstr. 70-98
DE – 16515 Oranienburg
Vokietija
 
arba
 
Nycomed SEFA a/s
Jaama 55B
63308 Pölva
Estija
 
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
 
„Nycomed“, UAB
Gynėjų 16
LT-01109 Vilnius
Tel. +37052109070
 
 
Šis vaistinis preparatas yra registruotas šalyse narėse Europos ekonominėje zonoje šiais pavadinimais:
 
Austrija:           Cal-D-or 500 mg/400 I.E. - Filmtablette
Belgija:            Steovit D3 500 mg/400 I.E., filmomhulde tablet
                        Steovit D3 500 mg/400 U.I., comprimé pelliculé
Danija:                         Calcichew-D3 Flex
Estija:              Calcigran Forte Flex
Suomija:          Calcichew D3 Forte sitruuna 500 mg/10 mikrog – kalvopäällysteinen tabletti
Vokietija:         Calcimagon-D3 Filmtablette
Graikija:           Calcioral D3®, 500 mg + 10 µg (400 IU), film coated tablet
Airija:             Calcichew D3 Forte Caplets
Latvija:                        Calcigran Forte Flex
Liuksemburgas: Steovit D3 500 mg/400 I.E., filmomhulde tablet
                        Steovit D3 500 mg/400 U.I., comprimé pelliculé
Nyderlandai:    Calci-Chew D3 FLEX 500 mg/400 I.E.
Norvegija:        Calcigran Forte 500 mg/400 IE tabletter, filmdrasjerte
Lenkija:           Orocal D3 Lemon
Švedija:            Calci- D3 Citron 500 mg/400 IE filmdragerad tabletter
Jungtinė karalystė: Calcichew D3 Forte Caplets
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-10-18
 
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
 
 

 
  
 

 
Calcigran Forte Flex 500 mg/400 TV plėvele dengtos tabletės
 
 
 
Vienoje tabletėje yra:
Kalcio karbonato, atitinkančio 500 mg kalcio
Cholekalciferolio koncentrato (milteliai), atitinkančio 400 TV (10 mikrogramų) cholekalciferolio (vitamino D3).
 
Pagalbinės medžiagos:
Sorbitolis (E420) 154 mg
Sacharozė 1,6 mg
Hidrintas sojų aliejus 0,33 mg
 
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
 
 
 
Plėvele dengta tabletė.
 
Tabletės yra ovalios, baltos arba beveik baltos, dengtos plėvele. Jose gali būti vos matomų pilkų dėmelių.
 
 
 
 
Vitamino D ir kalcio stokos senyvų žmonių organizme profilaktika ir gydymas.
Specifiniais vaistiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų pacientų, kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo rizika, pagalbinis gydymas.
 
 
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus
Gerti po 1 plėvele dengtą tabletę 2 kartus per parą. Tabletę galima nuryti arba sukramtyti.
 
Žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Tokiems pacientams dozės keisti nereikia.
 
Žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi
Jeigu yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, Calcigran Forte Flex tablečių vartoti negalima.
 
Calcigran Forte Flex tabletės vaikams netinka.
 
 
  • Ligos arba būklės, sukeliančios hiperkalcemiją ir (arba) hiperkalciuriją.
  • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
  • Inkstų akmenligė.
  • Vitamino D hipervitaminozė.
  • Organizmo jautrumo padidėjimas sojai ar žemės riešutams.
  • Organizmo jautrumo padidėjimas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.
 
 
Vaistiniu preparatu gydant ilgai, reikia matuoti kalcio kiekį kraujo serume ir sekti inkstų funkciją, atsižvelgiant į kreatinino kiekį kraujo serume. Toks sekimas ypač svarbus tuo atveju, jeigu vaistiniu preparatu gydomi senyvi žmonės ir pacientai, kurie vartoja širdies glikozidų ar diuretikų (žr. 4.5 skyrių) arba kurie labai linkę į akmenų formavimąsi. Jeigu yra hiperkalcemija arba inkstų funkcijos sutrikimo simptomų, reikia mažinti dozę arba nutraukti vaistinio preparato vartojimą.
 
Ligonius, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vitaminu D reikia gydyti atsargiai ir sekant jo poveikį kalcio ir fosfato kiekiui kraujyje. Reikia nepamiršti galimo minkštųjų audinių kalcifikacijos pavojaus. Ligonių, sergančių sunkiu inkstų nepakankamumu, organizme cholekalciferolio metabolizmas nėra normalus, todėl juos reikia gydyti kitokiais vitamino D preparatais (žr. 4.3 skyrių).
 
Sarkoidoze sergantiems ligoniams Calcigran Forte Flex tablečių reikia skirti atsargiai, kadangi jiems yra didesnis vitamino D metabolizavimo į veiklią formą sustiprėjimo pavojus. Tokių pacientų kraujyje ir šlapime būtina sekti kalcio kiekį.
 
Osteoporoze sergantiems imobilizuotiems ligoniams Calcigran Forte Flex tablečių reikia skirti atsargiai, kadangi jiems yra didesnė hiperkalcemijos pasireiškimo galimybė.
 
Skiriant kartu vartoti ir kitokių vaistinių preparatų, kuriuose yra vitamino D, reikia nepamiršti, jog kiekvienoje Calcigran Forte Flex tabletėje yra 400 TV vitamino D. Kalcio arba vitamino D preparatų kartu su Calcigran Forte Flex tabletėmis galima vartoti tik atidžiai prižiūrint gydytojui. Taip gydant būtina dažnai matuoti kalcio kiekį kraujyje ir jo išsiskyrimą su šlapimu.
 
Calcigran Forte paprastai nerekomenduojama skirti kartu su tetraciklinais ar chinolonais. Jei vis delto šių vaistinių preparatų skiriama kartu, tą reikia daryti atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
 
Calcigran Forte Flex tabletėse yra yra sorbitolio (E420) ir sacharozės. Pacientams, kurie turi retų įgimtų sutrikimų, pavyzdžiui, tokių kaip fruktozės netoleravimas, gliukozės – galaktozės malabsorbcija ar sacharazės – izomaltazės stoka, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama.
 
 
Tiazidiniai diuretikai mažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu. Jeigu tokių diuretikų pacientas vartoja kartu su Calcigran Forte Flex tabletėmis, reikia reguliariai matuoti kalcio kiekį kraujyje, kadangi hiperkalcemijos pasireiškimo pavojus būna didesnis.
 
Kalcio karbonatas gali trikdyti kartu vartojamų tetraciklinų absorbciją, todėl jų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki kalcio preparatų vartojimo per burną, arba praėjus 4 – 6 valandoms po jo.
 
Gydymo kalciu ir vitaminu D metu atsiradusi hiperkalcemija gali stiprinti toksinį širdies glikozidų poveikį. Taip gydant reikia sekti elektrokardiogramą ir kalcio kiekį kraujo serume.
 
Jei kartu vartojama bifosfonatų, šių vaistinių preparatų reikia gerti likus ne mažiau kaip 1 val. iki Calcigran Forte Flex tablečių vartojimo, kadangi gali mažėti absorbcija virškinimo trakte.
 
 
Kalcio karbonatas gali sumažinti kartu vartojamo levotiroksino veiksmingumą sumažindamas jo absorbciją, todėl tarp kalcio ir levotiroksino vartojimo turi būti ne mažesnė kaip 4 valandų pertrauka.
 
Kalcis gali trikdyti kartu vartojamų chinolonų grupės antibiotikų absorbciją, todėl jų reikia gerti arba likus ne mažiau kaip 2 valandoms iki kalcio preparatų vartojimo, arba praėjus  6 valandoms po jo.
 
 
Nėštumas
Nėščioms moterims negalima viršyti 1500 mg kalcio ir 600 TV vitamino D paros dozės. Tyrimų metu didelės vitamino D dozės darė toksinį poveikį gyvūnų dauginimosi funkcijai. Nėščios moterys turėtų stengtis neperdozuoti kalcio ir vitamino D, kadangi nuolatinė hiperkalcemija siejama su nepageidaujamu poveikiu vaisiui. Teratogeninis poveikis žmonėms, vartojusiems terapinę vitamino D dozę, nepasireiškė. Nėščioms moterims, kurioms yra vitamino D ir kalcio stoka, Calcigran Forte Flex vartoti galima.
 
Žindymo laikotarpis
Žindyvėms Calcigran Forte Flex vartoti galima. Kalcio ir vitamino D3 į motinos pieną patenka. To negalima pamiršti skiriant kūdikiui vitamino D preparatų.
 
 
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta. Tačiau toks poveikis nėra tikėtinas.
 
 
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka. Sutrikimų dažnis vertinamas taip: nedažni (³ 1/1000, bet < 1/100), reti (³ 1/10000, bet < 1/1000), arba labai reti (<1/10000).
 
Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Nedažni: hiperkalcemija, hiperkalciurija.
 
Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: vidurių užkietėjimas ir pūtimas, pykinimas, pilvo skausmas, viduriavimas.
 
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti: niežulys, išbėrimas, dilgėlinė.
 
 
Calcigran Forte Flex perdozavus, gali pasireikšti hiperkalcemija ir vitamino D hipervitaminozė. Hiperkalcemijos simptomai gali būti anoreksija, troškulys, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, raumenų silpnumas, nuovargis, psichikos sutrikimas, polidipsija, poliurija, pilvo ir kaulų skausmas, nefrokalcinozė, inkstų akmenligė ir, jeigu apsinuodijimas sunkus, širdies aritmija. Pasireiškus labai didelei hiperkalcemijai, gali ištikti koma ir mirtis. Jeigu kraujyje kalcio kiekis būna nuolat padidėjęs, gali pasireikšti nepraeinantis inkstų pažeidimas ir minkštųjų audinių kalcifikacija.
 
Hiperkalcemijos gydymas. Reikia nutraukti kalcio ir vitamino D vartojimą. Taip pat reikia nutraukti gydymą tiazidiniais diuretikais, ličiu, vitaminais A, D bei širdies glikozidais. Jeigu sutrikusi sąmonė, reikia išplauti skrandį. Pacientą būtina rehidruoti ir atsižvelgus į jo būklės sunkumą, taikyti monoterapiją Henlės kilpoje veikiančiais diuretikais, bifosfonatais, kalcitoninu ar kortikosteroidais arba kompleksinį gydymą. Būtina sekti elektrolitų kiekį kraujo serume, inkstų funkciją ir diurezę. Jeigu būklė sunki, reikia sekti ir elektrokardiogramą bei spaudimą centrinėje venoje.
 
 
 
 
Farmakoterapinė grupė – mineralų papildas, ATC kodas – A12AX.
 
Vitaminas D didina kalcio absorbciją žarnyne.
 
Vartojant kalcio ir vitamino D, slopinamas dėl kalcio stokos pasireiškęs prieskydinių liaukų hormono (parathormono), didinančio kaulų rezorbciją, išsiskyrimas.
 
Klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo gydymo ir socialinės priežiūros įstaigose esantys pacientai, kurių organizme buvo vitamino D stoka, rezultatai rodo, jog 6 mėnesius vartojus po dvi Calcigran Forte Flex tabletes, kuriose yra 500 mg kalcio ir 400 TV vitamino D, per parą, sunormalėja vitamino D3 metabolito 25-hidroksikalciferolio kiekis organizme, sumažėja antrinis hiperparatireoidizmas ir šarminės fosfatazės kiekis.
 
18 mėnesių trukmės tyrimų (atliktų dvigubai aklu būdu, poveikis lygintas su placebo sukeliamu), kurių metu 3270 gydymo ir socialinės priežiūros įstaigose esančių 84 (± 6) metų moterų vartojo vitamino D (800 TV per parą) ir kalcio fosfato (atitinkančio 1200 mg elementinio kalcio per parą), rezultatai rodo, jog tiriamųjų organizme pastebimai sumažėjo parathormono sekrecija. “Intent-to-treat”analizės duomenimis, po 18 gydymo mėnesių kalcio ir vitamino D vartojusių moterų grupėje buvo 80 šlaunikaulio lūžio atvejų, placebo vartojusių moterų grupėje - 110 atvejų (p = 0,004). Tolesnio stebėjimo tyrimo duomenys rodo, jog po 36 mėn. iš kalcio ir vitamino D vartojusių moterų grupės (n = 1176) mažiausiai vieną kartą šlaunikaulis lūžo 137 pacientėms, iš vartojusių placebo grupės (n = 1127) - 178 pacientėms (p £ 0,02).
 
 
Kalcis
Absorbcija. Virškinimo trakte rezorbuojama 30 % išgertos kalcio dozės.
Pasiskirstymas ir metabolizmas. 99 % organizme esančio kalcio būna kietajame kaulų audinyje ir dantyse, 1 %- ląsteliniame ir tarpląsteliniame skystyje. Maždaug 50 % viso kalcio būna fiziologiškai aktyvus, jonizuotas, 10 % jo prisijungia prie citrato, fosfato arba kitokio anijono, 40 %- prie baltymų, daugiausiai albuminų.
Eliminacija. Kalcis iš organizmo išskiriamas su išmatomis, šlapimu ir prakaitu. Išsiskyrimas pro inkstus priklauso nuo glomerulų filtracijos ir reabsorbcijos inkstų kanalėliuose.
 
Vitaminas D
Absorbcija. Vitaminas D žarnyne rezorbuojamas lengvai.
Pasiskirstymas ir metabolizmas. Kraujyje cholekalciferolis ir jo metabolitai prisijungia prie specifinių globulinų. Cholekalciferolis kepenyse hidroksilinimo būdu verčiamas veiklia forma 25-hidroksicholekalciferoliu, kuris vėliau inkstuose verčiamas 1,25-hidroksicholekalciferoliu. Pastarasis metabolitas didina kalcio absorbciją. Nemetabolizuotas vitaminas D susikaupia riebaliniame audinyje ir raumenyse.
Eliminacija.Vitaminas D iš organizmo išsiskiria su išmatomis ir šlapimu.
 
 
Gyvūnams dozė, didesnė už žmogui skiriamą terapinę dozę, sukėlė teratogeninį poveikį. Daugiau informacijos, kuri nebūtų minėta kituose šios vaistinio preparato charakteristikų santraukos skyriuose, apie preparato saugumą nėra.
 
 
 
 
Tabletės branduolys:
Sorbitolis (E420)
Manitolis
Acesulfamo kalio druska
Citrinų skonio medžiaga
Kroskarmeliozės natrio druska
Mikrokristalinė celiuliozė
Magnio stearatas
Maltodekstrinas
Tokoferolio prisotintas ekstraktas
Visų racematų α - tokoferolis
Hidrintas sojų aliejus
Želatina
Sacharozė
Kukurūzų krakmolas
 
Tabletės plėvelė:
Talkas
Hipromeliozė
Propilenglikolis
 
 
Duomenys nebūtini.
 
 
2 metai.
 
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
 
 
DTPE tablečių talpyklė su užsukamu DTPE dangteliu.
Pakuotėje yra 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 180 arba 250 plėvele dengtų tablečių.
 
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
 
 
Specialių reikalavimų nėra.
 
 
 
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija
 
 
 
N20 - LT/1/05/1837/001
N30 - LT/1/05/1837/002
N50 - LT/1/05/1837/003
N60 - LT/1/05/1837/004
N90 - LT/1/05/1837/005
N100 - LT/1/05/1837/006
N120 - LT/1/05/1837/007
N180 - LT/1/05/1837/008
N250 - LT/1/05/1837/009
 
 
 
2010-01-19
 
 
 
2010-10-18
 
 
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
 
 
RINKODAROS SĄLYGOS
 
A.        GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
 
B.         RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
 
 

A.      GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
 
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
 
Nycomed Danmark ApS, Langebjerg 1, DK-4000 Roskilde, Danija
 
Nycomed GmbH, Oranienburg Plant, Lehnitzstr. 70-98, DE – 16515 Oranienburg, Vokietija
 
Nycomed SEFA a/s, Jaama 55B, 63308 Pölva, Estija
 
 
 
 
 
 
Nereceptinis vaistinis preparatas
 
 
 
Nebūtini.
 
III PRIEDAS
 

  

 
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS
 
Kartono dėžutė, tablečių talpyklė
 
 
1.      VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
Calcigran Forte Flex 500 mg/400 TV plėvele dengtos tabletės
Kalcis/vitaminas D3
 
 
2.      VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
 
Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 500 mg kalcio (kalcio karbonato pavidalu) ir 400 TV vitamino D3 (10 mikrogramų cholekalciferolio).
 
 
3.      PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
 
Sorbitolis (E420), sacharozė, hidrintas sojų aliejus.
Daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje.
 
4.      FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
 
20 plėvele dengtų tablečių
30 plėvele dengtų tablečių
50 plėvele dengtų tablečių
60 plėvele dengtų tablečių
90 plėvele dengtų tablečių
100 plėvele dengtų tablečių
120 plėvele dengtų tablečių
180 plėvele dengtų tablečių
250 plėvele dengtų tablečių
 
 
5.      VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
 
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną. Tabletę galima nuryti arba sukramtyti.
 
 
6.      SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
 
 
7.      KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
 
 
8.      TINKAMUMO LAIKAS
 
Tinka iki
 
 
9.      SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Talpyklę laikyti sandarią, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
 
 
10.    SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
 
 
11.    RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
 
Nycomed Pharma AS
Drammensveien 852
NO-1372 Asker
Norvegija
 
 
12.    RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
 
N20 - LT/1/05/1837/001
N30 - LT/1/05/1837/002
N50 - LT/1/05/1837/003
N60 - LT/1/05/1837/004
N90 - LT/1/05/1837/005
N100 - LT/1/05/1837/006
N120 - LT/1/05/1837/007
N180 - LT/1/05/1837/008
N250 - LT/1/05/1837/009
 
 
13.    SERIJOS NUMERIS
 
Serija
 
 
14.    PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
 
Nereceptinis vaistinis preparatas
 
 
15.    VARTOJIMO INSTRUKCIJA
 
Indikacijos ir dozavimas
Vitamino D ir kalcio stokos organizme profilaktika ir gydymas.
Specifiniais vaistiniais preparatais nuo osteoporozės gydomų pacientų, kuriems yra vitamino D ir kalcio stokos pasireiškimo rizika, pagalbinis gydymas.
Suaugusiems žmonėms, įskaitant senyvus, reikia gerti po 1 tabletę 2 kartus per parą.
 
 
16.    INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
 
Calcigran Forte Flex
 

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7