Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

CALPEROS D3 VITAMIN TAB. N60

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Kalcis maisto medžiagų papildymui
  Gamintojas:
DOMS ADRIAN

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Calperos D3 1250 mg/ 400 TV tabletės
Kalcio karbonatas, cholekalciferolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys

1. Kas yra Calperos D3 ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calperos D3
3. Kaip vartoti Calperos D3
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Calperos D3
6. Kita informacija1. KAS YRA CALPEROS D3 IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas skirtas senyvo amžiaus žmonėms kalcio ir vitamino D trūkumui papildyti, jeigu jų trūksta maiste arba padidėjęs jų poreikis.
Osteoporozės gydymo programai papildyti, jei yra kalcio ir vitamino D trūkumo pavojus.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALPEROS D3

Calperos D3 vartoti negalima:
jeigu yra alergija vitaminui D ar bent vienai šios tabletės sudedamajai daliai;
- padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija);
- padidėjęs kalcio išsiskyrimas su šlapimu (hiperkalciurija);
- inkstų akmenys (akmenligė);
- fenilketonurija (paveldimas fermento trūkumas), nes šis vaistas turi aspartamo.

Specialių atsargumo priemonių reikia jei:
- gydymas trunka ilgai. Būtina reguliariai tikrinti kalcio koncentraciją kraujyje ir šlapime (kalciurija). Jei reikia, jūsų gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba visai nutraukti gydymą;
- jūs papildomai vartojate dideles vitamino D ir kalcio dozes. Šiuo atveju gydytojas turėtų atidžiai stebėti jūsų būklę;
- jūs vartojate bifosfonatus ar tetraciklinus. Rekomenduojama daryti bent dviejų valandų pertrauką tarp šių vaistų ir Calperos D3 vartojimo;
- jūs sergate sarkoidoze ar inkstų nepakankamumu.
Kitų vaistų vartojimas
Visada pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie kitus jūsų vartojamus vaistus, kad būtų išvengta kelių vaistų sąveikos, ypač jei vartojate širdį veikiančius glikozidus, tetraciklinus, bifosfonatus, estramustiną ir geležies druskas.

Calperos D3 vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletės čiulpiamos ne valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia ar žindote, prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą, visada pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Nėščioms moterims svarbu neperdozuoti vitamino D, nes nuolatinė hiperkalcemija lėtina vaisiaus psichinį ir fizinį vystymąsi, gali sukelti aortos stenozę virš vožtuvo ar retinopatiją. Vis dėlto daug vaikų, kurių motinos sirgo hipoparatireoze ir nėštumo metu didelėmis dozėmis vartojo vitaminą D, gimė be sklaidos anomalijų.
Vitamino D ir jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Gydytojas, skirdamas Calperos D3 nėščiosioms ir žindyvėms, turi įvertinti naudos ir rizikos santykį, o vitamino D dozė neviršyti tokiais atvejais rekomenduojamos paros dozės Lietuvoje.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Calperos D3 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calperos D3 medžiagas
Šiame vaiste yra aspartamo, todėl jo negalima vartoti sergant fenilketonurija (paveldimas fermento trūkumas).3. KAIP VARTOTI CALPEROS D3

Calperos D3 visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Įprastinė dozė yra 2 tabletės per parą.

Vartojimo metodas
Suaugusiems
Tabletes čiulpti. Viena tabletė sučiulpiama ryte, kita vakare. Paros dozė - dvi tabletės.
Sučiulpus tabletę, reikia išgerti stiklinę vandens.

Gydymo trukmė
Visada laikykitės gydytojo nurodymų.

Pavartojus per didelę Calperos D3 dozę
Ūmiai perdozavus šio vaisto, atsiranda šie simptomai: pykinimas, vėmimas, stiprus troškulys, vidurių užkietėjimas. Jei atsiranda šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, ir jis suteiks jums reikiamą pagalbą.
Jei perdozavimas trunka ilgai, gali atsirasti kraujagyslių ir audinių sukalkėjimas.

Pamiršus pavartoti Calperos D3
Jei pamiršote laiku išgerti vaisto, negerkite dvigubos dozės. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaip ir visi vaistai, šis vaistas kai kuriems žmonėms gali sukelti įvairaus sunkumo šalutinių poveikių:
vidurių užkietėjimą, viduriavimą,
pilvo skausmą ir pūtimą,
pykinimą,
- gali padidėti kalcio koncentracija kraujyje ir šlapime.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI CALPEROS D3

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Nevartokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.6. KITA INFORMACIJA

Calperos D3 sudėtis

- Veikliosios medžiagos: cholekalciferolio koncentratas ir kalcio karbonatas. Vienoje tabletėje yra 400 TV cholekalciferolio (koncentrato pavidalu) ir 1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio).
- Pagalbinės medžiagos: ksilitolis, povidonas (K30), aspartamas, mėtų skonio medžiaga, talkas, magnio stearatas.

Calperos D3 išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos spalvos, mėtų kvapo, nežymiai išgaubto disko formos.
60 tablečių polietileniniame butelyje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
BOUCHARA - RECORDATI
68, Rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET, Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Orivas
J. Jasinskio 16B
Vilnius, LT- 01112
Tel. + 370 5 2526 570
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-07
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Calperos D3 1250 mg/ 400 TV tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 400 TV cholekalciferolio (koncentrato pavidalu) ir 1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio).

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Tabletės.
Tabletės yra baltos spalvos, mėtų kvapo, nežymiai išgaubto disko formos.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kalcio ir vitamino D trūkumo senyvo amžiaus žmonėms gydymas ir profilaktika.
Osteoporozės gydymo programai papildyti, jei yra kalcio ir vitamino D trūkumo pavojus.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems
Tabletes čiulpti. Viena tabletė sučiulpiama ryte, kita vakare. Paros dozė - dvi tabletės.
Sučiulpus tabletę, reikia išgerti stiklinę vandens.

4.3 Kontraindikacijos

Būklės, dėl kurių gali atsirasti hiperkalcemija arba hiperkalciurija.
Inkstų akmenligė.
D hipervitaminozė.
Padidėjęs jautrumas bent vienai šio vaisto sudedamajai daliai.
Fenilketonurija (šio vaisto sudėtyje yra aspartamo).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Jei šis vaistas vartojamas ilgai, reikia stebėti kalcio kiekį šlapime. Jei paros šlapime randama daugiau kaip 7,5 mmol (300 mg) kalcio, reikia sumažinti šio vaisto dozę ar net laikinai nutraukti jo vartojimą.
Vartojimas kartu su širdį veikiančiais glikozidais, bifosfonatais, tiazidiniais diuretikais, ciklinių grupės antibiotikais ir geležies. Sąveika aprašyta skyriuje ,,Sąveika su kitais vaistais ir kitokia sąveika“.
Apskaičiuojant bendrą suvartoto vitamino D kiekį, reikia atsižvelgti į tai, kad vienoje šio vaisto tabletėje yra 400 TV vitamino D, ir pridėti kitų kartu vartojamų vitamino D preparatų kiekį. Šio vaisto sudėtyje yra vitamino D ir kalcio, todėl jį vartojantį pacientą gydytojas turi atidžiai stebėti. Kas savaitę būtina tikrinti kalcio koncentraciją kraujyje ir šlapime.
Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, šį vaistą reikia skirti atsargiai. Būtina stebėti fosforo ir kalcio pusiausvyrą.
Šiame preparate yra aspartamo, todėl jis kontraindikuotinas sergant fenilketonurija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Deriniai, reikalaujantys specialių atsargumo priemonių

Tetraciklinai: sumažėja tetraciklinų rezorbcija virškinimo trakte.
Tarp Calperos D3 sučiulpimo ir tetraciklinų pavartojimo turi būti ne mažesnė kaip dviejų valandų pertrauka.

Širdį veikiantys glikozidai: gali sutrikti širdies ritmas.
Būtina atidžiai stebėti pacientą ir, esant reikalui, atlikti EKG bei tikrinti kalcio koncentraciją kraujyje.

Bifosfonatai: sumažėja bifosfonatų rezorbcija virškinimo trakte.
Tarp Calperos D3 sučiulpimo ir bifosfonatų pavartojimo turi būti ne mažesnė kaip dviejų valandų pertrauka.

Estramustinas: sumažėja estramustino rezorbcija virškinimo trakte.
Tarp Calperos D3 sučiulpimo ir estramustino pavartojimo turi būti ne mažesnė kaip dviejų valandų pertrauka.

Geležies druskos (geriamosios): sumažėja geležies druskų rezorbcija virškinimo trakte.
Geležies druskas rekomenduojama gerti ne valgymo metu, atskirai nuo kalcio preparatų.

Deriniai, į kuriuos būtina atkreipti dėmesį:

Tiazidiniai diuretikai: gali padidėti kalcio koncentracija kraujyje, nes tiazidiniai diuretikai mažina kalcio išsiskyrimą su šlapimu.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims svarbu neperdozuoti vitamino D, nes nuolatinė hiperkalcemija lėtina vaisiaus psichinį ir fizinį vystymąsi, gali sukelti aortos stenozę virš vožtuvo ar retinopatiją. Vis dėlto daug vaikų, kurių motinos sirgo hipoparatireoze ir nėštumo metu didelėmis dozėmis vartojo vitaminą D, gimė be sklaidos anomalijų.
Vitamino D ir jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Gydytojas, skirdamas Calperos D3 nėščiosioms ir žindyvėms, turi įvertinti naudos ir rizikos santykį, o vitamino D dozė neviršyti tokiais atvejais rekomenduojamos paros dozės Lietuvoje.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Calperos D3 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Vidurių užkietėjimas, pilvo pūtimas, pykinimas, pilvo skausmai, viduriavimas.
Hiperkalciurija ir ypač hiperkalcemija, kai gydoma didelėmis dozėmis ir ilgai.

4.9 Perdozavimas

Ūmus perdozavimas pasireiškia hiperkalciurijos ir hiperkalcemijos simptomais: pykinimu, vėmimu, polidipsija, poliurija, vidurių užkietėjimu. Lėtinis vitamino D3 perdozavimas gali sukelti hiperkalcemiją ir dėl to – kraujagyslių bei audinių sukalkėjimą.

Gydymas
Ūmiai perdozavus, reikia nutraukti kalcio ir vitamino D vartojimą, skirti skysčių. Sunkios būklės ligoniai gydomi stacionare.5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė- Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai, mineralinės medžiagos. ATC kodas – A12AX.

Vitamino D preparatai papildo trūkstamą vitamino D kiekį maiste.
Šis vitaminas didina kalcio rezorbciją žarnyne ir jo kaupimąsi kauliniame audinyje.
Kalcio preparatai papildo trūkstamą kalcio kiekį maiste.
Kalcio poreikis yra 1000-1500 mg per parą, vitamino D poreikis – 500-1000 TV per parą.
Vitaminu D ir kalciu koreguojama antrinė senatvinė hipoparatireozė.

Vitaminas D ir jo aktyvūs metabolitai įtakoja kalcio ir fosfatų jonų metabolizmą. Vienas iš svarbiausių vitamino D ir jo veiklių formų poveikių- tai kalcio ir fosfatų rezorbcijos skatinimas žarnyne. Taip užtikrinama optimali šių jonų koncentracija kraujyje. Be to, vitaminas D veikia kaulinio audinio mineralizaciją. Trūkstant vitamino D, vystosi rachitas, osteomaliacija ir osteoporozė.

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad 6 mėn. vartojus po dvi tabletes per parą, kuriose yra po 500 mg kalcio ir po 400 TV vitamino D, slopinamas dėl kalcio stokos pasireiškęs prieskydinių liaukų hormono (paraitrino, PTH), didinančio kaulinio audinio rezorbciją, išsiskyrimas, didėja kalcio koncentracija kraujyje, mažėja šarminės fosfatazės kiekis.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Skrandyje iš kalcio karbonato atsipalaiduoja kalcio jonai. Ca 2+ jonai aktyviai rezorbuojami visame žarnyne, tačiau aktyviausiai – dvylikapirštėje ir tuščiojoje žarnoje. Virškinimo trakte rezorbuojasi maždaug 30( išgertos kalcio dozės. Kalcio rezorbcijai svarbią reikšmę turi hormonai kalcitriolis, paratirinas (PTH) ir kalcitoninas.
Kalcio fosfatas kaupiamas kauluose. 15 % kalcio, esančio plazmoje, jungiasi su baltymais, 35 % - su kompleksiniais junginiais, o likusioji dalis yra laisva ir jonizuota.
Kalcis išsiskiria su šlapimu, šiek tiek jo patenka į išmatas ir prakaitą.

Vitaminas D rezorbuojamas plonosiose žarnose difuzijos būdu ir dalyvaujant tulžies rūgštims. Susidaro micelės, o iš plonosios žarnos enterocitų chilomikronai pernešami į limfą. Su limfa patenka į kepenis ir bendrąją kraujotaką. Kraujyje prisijungia prie transportinio baltymo- α- globulino. Cholekalciferolis kepenyse hidroksilinimo būdu verčiamas veiklia forma– 25- hidroksicholekalciferoliu, kuris vėliau inkstuose verčiamas 1,25- dihidroksicholekalciferoliu (kalcitrioliu). Kalcitriolio susidarymą inkstuose skatina prieskidinių liaukų išskiriamas paratirinas (PTH). Kalcitriolis indukuoja baltymus, rezorbuojančius Ca2+ jonus žarnyne, ir didina Ca2+ jonų rezorbciją distaliniuose inkstų kanalėliuose.
Nehidroksilintas vitaminas D kaupiamas kauluose, riebaliniame audinyje, kepenyse, plonųjų žarnų gleivinėje ir kituose audiniuose.
Vitamino D3 pusinio eliminavimo iš plazmos periodas – maždaug kelios dienos. Vitaminas D ir jo metabolitai išskiriami su išmatomis ir šlapimu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Kalcio karbonatas yra mažai toksiškas. Žiurkėms, kurioms buvo sugirdoma kalcio karbonato, nustatyta LD50 yra 6,45 g/kg. Vitaminas D3 yra mažai toksiškas. Priklausomai nuo vartojimo būdo, aktyvaus vitamino D3 metabolito- 1-α- hidroksicholekalciferolio LD50 yra 400 – 700 μg/ kg. Šių junginių derinio vienos bei pakartotinių dozių toksiškumas yra mažas.
Kalcio karbonatas neturi teratogeninio poveikio. Tuo tarpu didelės vitaminas D3 dozės nėščioms pelėms sukėlė aortos bei inkstų kalcifikaciją, vaisiaus augimo sulėtėjimą bei placentos atrofiją.
Kalcio karbonatas ir vitaminas D3 mutageninio bei kancerogeninio poveikio neturi.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Ksilitolis
Povidonas (K30)
Aspartamas
Mėtų skonio medžiaga(
Talkas
Magnio stearatas

(Mėtų skonio medžiagos sudėtis: pipirmėčių eterinis aliejus, gumiarabikas, maltodekstrinas, sorbitolis.

6.2 Nesuderinamumas

Žiūrėti 4.5 skyrių.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

60 tablečių polietileniniame butelyje.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BOUCHARA - RECORDATI
68, Rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET, Prancūzija 8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/0526/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ATNAUJINIMO DATA

2006-06-2210. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-11-07


II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

BOUCHARA - RECORDATI
68, Rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET, Prancūzija B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nėra


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Calperos D3 1250 mg/ 400 TV tabletės
Kalcio karbonatas/cholekalciferolis 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra :
Kalcio karbonato 1250 mg (atitinkančio 500 mg kalcio)
Cholekalciferolio 400 TV3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

60 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

BOUCHARA - RECORDATI
68, Rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET, Prancūzija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/99/0526/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija ( numeris)14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Indikacijos:
Kalcio ir vitamino D trūkumui senyvo amžiaus žmonėms papildyti, jeigu jų trūksta maiste arba padidėjęs jų poreikis.
Osteoporozės gydymo programai papildyti, kai vartojama per mažai kalcio ir vitamino D arba jei yra kalcio ir vitamino D trūkumo pavojus.

Vartoti tik suaugusiems.
Viena tabletė sučiulpiama ryte, kita vakare. Paros dozė – dvi tabletės.
Sučiulpus tabletę, reikia išgerti stiklinę vandens.2008-07-11
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Calperos D3 1250 mg/ 400 TV tabletės
Kalcio karbonatas/cholekalciferolis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra :
Kalcio karbonato 1250 mg (atitinkančio 500 mg kalcio)
Cholekalciferolio 400 TV3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

60 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.6. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

BOUCHARA - RECORDATI
68, Rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET, Prancūzija 8. SERIJOS NUMERIS

Serija (numeris)9. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Indikacijos:Kalcio ir vitamino D trūkumui senyvo amžiaus žmonėms papildyti, jeigu jų trūksta maiste arba padidėjęs jų poreikis.
Osteoporozės gydymo programai papildyti, kai vartojama per mažai kalcio ir vitamino D arba jei yra kalcio ir vitamino D trūkumo pavojus.

Vartoti tik suaugusiems.
Paros dozė - dvi tabletės.
Sučiulpus tabletę, reikia išgerti stiklinę vandens.

2008-07-11

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Calperos D3 1250 mg/ 400 TV tabletės
Kalcio karbonatas, cholekalciferolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys

1. Kas yra Calperos D3 ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Calperos D3
3. Kaip vartoti Calperos D3
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Calperos D3
6. Kita informacija1. KAS YRA CALPEROS D3 IR KAM JIS VARTOJAMAS

Šis vaistas skirtas senyvo amžiaus žmonėms kalcio ir vitamino D trūkumui papildyti, jeigu jų trūksta maiste arba padidėjęs jų poreikis.
Osteoporozės gydymo programai papildyti, jei yra kalcio ir vitamino D trūkumo pavojus.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CALPEROS D3

Calperos D3 vartoti negalima:
jeigu yra alergija vitaminui D ar bent vienai šios tabletės sudedamajai daliai;
- padidėjęs kalcio kiekis kraujyje (hiperkalcemija);
- padidėjęs kalcio išsiskyrimas su šlapimu (hiperkalciurija);
- inkstų akmenys (akmenligė);
- fenilketonurija (paveldimas fermento trūkumas), nes šis vaistas turi aspartamo.

Specialių atsargumo priemonių reikia jei:
- gydymas trunka ilgai. Būtina reguliariai tikrinti kalcio koncentraciją kraujyje ir šlapime (kalciurija). Jei reikia, jūsų gydytojas gali sumažinti vaisto dozę arba visai nutraukti gydymą;
- jūs papildomai vartojate dideles vitamino D ir kalcio dozes. Šiuo atveju gydytojas turėtų atidžiai stebėti jūsų būklę;
- jūs vartojate bifosfonatus ar tetraciklinus. Rekomenduojama daryti bent dviejų valandų pertrauką tarp šių vaistų ir Calperos D3 vartojimo;
- jūs sergate sarkoidoze ar inkstų nepakankamumu.
Kitų vaistų vartojimas
Visada pasakykite gydytojui ar vaistininkui apie kitus jūsų vartojamus vaistus, kad būtų išvengta kelių vaistų sąveikos, ypač jei vartojate širdį veikiančius glikozidus, tetraciklinus, bifosfonatus, estramustiną ir geležies druskas.

Calperos D3 vartojimas su maistu ir gėrimais
Tabletės čiulpiamos ne valgio metu.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Jei esate nėščia ar žindote, prieš pradėdama vartoti bet kokį vaistą, visada pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Nėščioms moterims svarbu neperdozuoti vitamino D, nes nuolatinė hiperkalcemija lėtina vaisiaus psichinį ir fizinį vystymąsi, gali sukelti aortos stenozę virš vožtuvo ar retinopatiją. Vis dėlto daug vaikų, kurių motinos sirgo hipoparatireoze ir nėštumo metu didelėmis dozėmis vartojo vitaminą D, gimė be sklaidos anomalijų.
Vitamino D ir jo metabolitų išsiskiria į motinos pieną.
Gydytojas, skirdamas Calperos D3 nėščiosioms ir žindyvėms, turi įvertinti naudos ir rizikos santykį, o vitamino D dozė neviršyti tokiais atvejais rekomenduojamos paros dozės Lietuvoje.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Calperos D3 gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Calperos D3 medžiagas
Šiame vaiste yra aspartamo, todėl jo negalima vartoti sergant fenilketonurija (paveldimas fermento trūkumas).3. KAIP VARTOTI CALPEROS D3

Calperos D3 visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Įprastinė dozė yra 2 tabletės per parą.

Vartojimo metodas
Suaugusiems
Tabletes čiulpti. Viena tabletė sučiulpiama ryte, kita vakare. Paros dozė - dvi tabletės.
Sučiulpus tabletę, reikia išgerti stiklinę vandens.

Gydymo trukmė
Visada laikykitės gydytojo nurodymų.

Pavartojus per didelę Calperos D3 dozę
Ūmiai perdozavus šio vaisto, atsiranda šie simptomai: pykinimas, vėmimas, stiprus troškulys, vidurių užkietėjimas. Jei atsiranda šie simptomai, nedelsdami kreipkitės į gydytoją, ir jis suteiks jums reikiamą pagalbą.
Jei perdozavimas trunka ilgai, gali atsirasti kraujagyslių ir audinių sukalkėjimas.

Pamiršus pavartoti Calperos D3
Jei pamiršote laiku išgerti vaisto, negerkite dvigubos dozės. 4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaip ir visi vaistai, šis vaistas kai kuriems žmonėms gali sukelti įvairaus sunkumo šalutinių poveikių:
vidurių užkietėjimą, viduriavimą,
pilvo skausmą ir pūtimą,
pykinimą,
- gali padidėti kalcio koncentracija kraujyje ir šlapime.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI CALPEROS D3

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Nevartokite pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.6. KITA INFORMACIJA

Calperos D3 sudėtis

- Veikliosios medžiagos: cholekalciferolio koncentratas ir kalcio karbonatas. Vienoje tabletėje yra 400 TV cholekalciferolio (koncentrato pavidalu) ir 1250 mg kalcio karbonato (atitinka 500 mg kalcio).
- Pagalbinės medžiagos: ksilitolis, povidonas (K30), aspartamas, mėtų skonio medžiaga, talkas, magnio stearatas.

Calperos D3 išvaizda ir kiekis pakuotėje

Tabletės yra baltos spalvos, mėtų kvapo, nežymiai išgaubto disko formos.
60 tablečių polietileniniame butelyje.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
BOUCHARA - RECORDATI
68, Rue Marjolin
92300 LEVALLOIS-PERRET, Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB Orivas
J. Jasinskio 16B
Vilnius, LT- 01112
Tel. + 370 5 2526 570
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-11-07

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7