Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

CARDIPLANT 80MG TAB. OBD. N50

Vaistai
  Gamintojas:
DR.WILMAR SCHWABE

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės
Standartizuotas gudobelių lapų ir žiedų sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Cardiplant galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Cardiplant ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cardiplant
3. Kaip vartoti Cardiplant
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cardiplant
6. Kita informacija1. KAS YRA CARDIPLANT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės yra sukurtos natūralių medžiagų pagamintų Dr. Willmar Schwabe kompanijos pagrindu.

Kaip veikia Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės?
Jos stiprina širdies raumens jėgą, mažina širdies apkrovimą ir padeda širdies veiklai prisitaikyti prie organizmo poreikių. Be to, medikamentas mažina periferinį kraujagyslių pasipriešinimą, gerina širdies vainikinių arterijų bei miokardo kraujotaką ir deguonies panaudojimą širdies raumenyje, todėl ligonio širdies darbas ir fizinis pajėgumas gerėja.

Nuo ko vartojama Cardiplant 80 mg plėvele dengtų tablečių ?
Cardiplant 80 mg dengtomis tabletėmis mažinamas širdies veiklos susilpnėjimas atitinkantis, pagal NYHA klasifikaciją II funkcinę klasę.
Cardiplant 80 mg dengtų tablečių reikia vartoti ne mažiau kaip 6 savaites.
Kaip suprasti terminą širdies veiklos susilpnėjimas atitinkantis, pagal NYHA klasifikaciją II funkcinę klasę?
Trumpinys „NYHA“ reiškia Niujorko širdies asociacija, tai specializuota medicinos asociacija, kuri suklasifikavo simptomus sukeltus kiekvienos iš keturių atsirandančio širdies veiklos nepakankamumo stadijų. II stadijai pagal NYHA klasifikaciją būdingas ligonio nežymus fizinio pajėgumo sumažėjimas išryškėjantis lengvo arba vidutinio fizinio krūvio metu ir jo sukelti nusiskundimai: greitas nuovargis, dusulys ir stiprus, juntamas širdies plakimas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARDIPLANT

Cardiplant vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gudobelės ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei Cardiplant 80 mg plėvele dengtų tablečių medžiagai;
- jaunesniems negu 12 metų vaikams.

Specialios atsargumo priemonės
Jeigu Cardiplant 80 mg plėvele dengtų tablečių vartojama taip, kaip nurodyta, tada specialios atsargumo priemonės nereikalingos.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Medikamento vartoti draudžiama, jeigu atsiranda matomų gedimo požymių: pakinta tablečių spalva, jos suyra.
Tinkamumo laiko data yra išspausdinta ant vidinės ir išorinės pakuotės. Pasibaigus tinkamumo laikui, Cardiplant tablečių vartoti draudžiama.
Jeigu vartojant preparato ligos simptomai po 6 savaičių nesusilpnėja arba patinsta kojos, būtina kreiptis į gydytoją. Jeigu širdies plote atsiranda skausmų, plintančių į rankas, epigastriumą (skrandžio sritį) arba kaklą, arba jei atsiranda dusulys, būtina kreiptis į gydytoją, kad kiekvienu atveju būtų nustatyta juos sukėlusi priežastis.

Cardiplant vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto vartojimo laikas nepriklauso nuo valgymo laiko.

Nėštumas
Platūs gudobelių preparatų vartojimo nėštumo laikotarpiu patyrimas bei tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad šio medikamento vartoti nepavojinga.

Žindymo laikotarpis
Platus gudobelių preparatų vartojimo žindymo laikotarpiu patyrimas bei tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad šio medikamento vartoti nepavojinga.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Cardiplant, poveikio vairavimui arba mechanizmų valdymui nepasireiškia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cardiplant medžiagas
Preparato paros dozėje yra ne daugiau kaip 240 mg angliavandenių, todėl žmonėms sergantiems cukriniu diabetu, skaičiuojant bendrą angliavandenių paros kiekį, į tai nereikia atsižvelgti.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Sąveika su kitokiais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika nežinoma.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI CARDIPLANT

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, vaisto reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Cardiplant tablečių būtina gerti tiksliai taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, priešingu atveju medikamentas gali būti neveiksmingas.
Dozavimas
Reikia gerti po l arba 2 Cardiplant dengtas tabletes 3 kartus per dieną (atitinka 240480 mg sauso gudobelių lapų ir žiedų ekstrakto).
Vartojimo būdas ir trukmė
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaisto vartojimo laikas nepriklauso nuo valgymo laiko.
Medikamento reikia vartoti ne mažiau kaip 6 savaites.

Jeigu manote, kad Cardiplant veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Cardiplant dozę
Iki šiol ūminio apsinuodijimo gudobelių preparatais atvejų neaprašyta.

Pamiršus pavartoti Cardiplant
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Tolesnį Cardiplant vartojimą reikia tęsti, taip kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje.

Pokyčiai nutraukus Cardiplant vartojimą
Nežinomi.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Retai gali atsirasti virškinimo sutrikimų, odos bėrimas ar bendras silpnumas.
Jeigu jis vis dėlto atsirastų, nedelsiant būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.5. KAIP LAIKYTI CARDIPLANT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cardiplant vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

- Veiklioji medžiaga yra standartizuotas gudobelių lapų ir žiedų sausasis ekstraktas.
Vienoje tabletėje yra 80 mg standartizuoto gudobelių lapų ir žiedų (Crataegus monogyna L. arba Crataegus laevigata L.) sausojo ekstrakto (4 – 6,6 : 1), atitinkančio 13,88 – 16,13 mg oligomerinių procianidinų, apskaičiuotų pagal epikatechiną.
Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra kroskarmeliozės natrio druskos, bevandenio koloidinio silicio dioksido, laktozės monohidrato, magnio stearato, mikrokristalinės celiuliozės, talko.
Tabletės plėvelėje yra citrinų rūgšties, dimetikono emulsijos, makrogolio 400, makrogolio 6000, hipromeliozės, sacharozės, talko, titano dioksido E 171, raudonasis geležies oksidas (E 172).Cardiplant išvaizda ir kiekis pakuotėje
Cardiplant tabletės yra rausvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.

Cardiplant tiekiama lizdinėmis plokštelėmis. Plokštelėje yra 25 plėvele dengtos tabletės.
Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar – Schwabe – Straße 4
D – 76227 Karlsruhe, Vokietija,
Tel. : + 49 721 4005 0
Fax. : + 49 721 4005 500
Internet: http://www.schwabe.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
MediBalt Ltd.
Priedaines Str. 13-1
LV-1029 Riga, Latvia
Tel.: +371 67373144
Fax: +371 67373143
E-Mail: info@medibalt.lt  
Internet: http://www.medibalt.lt Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 80 mg standartizuoto gudobelių lapų ir žiedų (Crataegus monogyna L. arba Crataegus laevigata L.) sausojo ekstrakto (4 – 6,6 : 1), atitinkančio 13,88 – 16,13 mg oligomerinių procianidinų, apskaičiuotų pagal epikatechiną.
Ekstrahentas- 45 % (m/m) etanolis.

Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, sacharozė.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra rausvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Lengvo širdies veiklos nepakankamumo (II funkcinė klasė pagal NYHA) gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas
Reikia gerti po l arba 2 plėvele dengtas tabletes 3 kartus per dieną.

Vartojimo būdas
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaisto vartojimo laikas nepriklauso nuo valgymo laiko.

Vartojimo trukmė
Preparato reikia vartoti ne mažiau kaip 6 savaites.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Jaunesnis negu 12 metų amžius.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Informaciniame lapelyje yra pastaba.
Jeigu vartojant preparato ligos simptomai po 6 savaičių nesusilpnėja arba patinsta kojos, būtina kreiptis į gydytoją. Jeigu širdies plote atsiranda skausmų, plintančių į rankas, viršutinę pilvo sritį arba kaklą, arba jei atsiranda dusulys, būtinas medicininis paciento būklės ištyrimas.

Preparato paros dozėje yra ne daugiau kaip 240 mg angliavandenių, todėl žmonėms sergantiems cukriniu diabetu, skaičiuojant bendrą angliavandenių paros kiekį, į tai nereikia atsižvelgti.
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

Vartojimas vaikams
Kadangi tyrimų duomenų, kad preparatas veiksmingas ir saugus vaikams nepakanka, jaunesniems negu 12 metų vaikams preparato vartoti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Platus gudobelių preparatų vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patyrimas bei tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad šio medikamento vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu nepavojinga.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai gali atsirasti virškinimo sutrikimų, odos bėrimas ar bendras silpnumas.

4.9 Perdozavimas

Ūminio apsinuodijimo gudobelių preparatais atvejų nebuvo.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kiti širdį veikiantys vaistai, ATC kodas – C01E B04.

Cardiplant 80 mg plėvele dengtoje tabletėje yra standartinio sauso gudobelių lapų ir žiedų ekstrakto WS 1442. Jo kokybę užtikrina standartinis jame esančių oligomerinių procianidinų kiekis (12,5  17,5 mg), kuris išreiškiamas epikatechino kiekiu, esančiu 80 mg šio ekstrakto.
Farmakodinaminis toliau paminėtas, gudobelių lapų ir žiedų preparatų poveikis, sukeltas ekstrakto WS 1442 ir atskirų jo frakcijų, nustatytas tyrimų su izoliuotais organais arba su gyvūnais metu. Jie sukelia teigiamą inotropinį ir dromotropinį bei neigiamą batmotropinį poveikį, gerina vainikinių kraujagyslių ir miokardo kraujotaką, mažina periferinį kraujagyslių pasipriešinimą. Žiurkių širdies kraujotakos atsinaujinimo išemijos pažeidimo židinyje modeliavimo metu nustatyta, kad Cardiplant 80 mg plėvele dengtoje tabletėje esantis ekstraktas ir oligomeriniai procianidinai apsaugo žiurkių širdį nuo išemijos pažeidimo (kardioprotekcinis poveikis). Minėtų preparatų vartojimas prieš tyrimą, visiškai apsaugojo žiurkes nuo žūties, skilvelių virpėjimo ir sunkios hipotenzijos. Be to, statistiškai reikšmingai suretėjo skilvelinės tachikardijos atsiradimas ir sutrumpėjo jos trukmė Tyrimų in vitro metu buvo nustatytas stiprus antioksidacinis ir elastazės aktyvumą slopinantis poveikis, paaiškinantis preparato sukeltą širdį apsaugantį (kardioprotekcinį) poveikį.
Žmonėms, kurių širdies funkcinio pajėgumo susilpnėjimas atitiko pagal NYHA klasifikaciją II funkcinę klasę ir kurie 56 paras gėrė skiesto etanolinio ekstrakto, standartizuoto pagal oligomerinius procianidinus, kiekį, atitinkantį ekstrakto WS 1442 160  900 mg paros dozę, farmakologinio poveikio tyrimų metu pagerėjo bendroji paciento savijauta, fizinio krūvio toleravimas, sumažėjo dvigubos sandaugos rodmenys, padidėjo išstūmimo frakcija ir anaerobinio “slenksčio” rodmenys.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetinių tyrimų su gyvūnais metu nustatyta, kad oligomeriniai procianidinai, esantys gudobelių ekstrakte WS 1442 ir užtikrinantys jo poveikį, absorbuojami iš žarnyno ir kaupiasi įvairiuose organuose, ypač širdies raumenyje.
Oligomeriniai procianidinai daug stipriau jungiasi su jūros kiaulyčių miokardo baltymų frakcijomis negu monomerinė frakcija.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toliau pateikti duomenys gauti ekstrakto WS 1442, esančio Cardiplant 80 mg tabletėse, tyrimų metu.

Ūminis toksinis poveikis
Pelėms ir žiurkėms buvo sušerta arba į pilvaplėvės ertmę sušvirkšta 3000 mg/kg kūno svorio preparato dozė. Toksinio poveikio simptomus (raminamąjį poveikį, plaukų pasišiaušimą, dusulį ir tremorą) sukėlė tik į pilvaplėvės ertmę suleista anksčiau minėta preparato dozė.

Lėtinis toksinis poveikis
Žiurkėms ir šunims, kurie 26 savaites buvo šerti 30 mg/kg kūno svorio, 90 mg/kg kūno svorio ir 300 mg/kg kūno svorio doze, toksinio poveikio nenustatyta. 300 mg/kg kūno svorio preparato dozė žiurkėms ir šunims, per šį laikotarpį toksinio poveikio nesukėlė, t.y. buvo"No-effect" dozė.

Mutageninis poveikis
„Ames“ (chromosomų aberacijos) mėginio, pelių limfomos ir mikrobranduolių mėginių metu genotoksinio arba mutageninio ekstrakto poveikio nenustatyta. Šie tyrimai parodė, kad ekstraktas nekelia kancerogeninio poveikio rizikos.

Teratogeninis poveikis
Žiurkių ir triušių patelėms šerta 1,6 g/kg kūno svorio ekstrakto dozė teratogeninio poveikio nesukėlė. Vaistas neveikė nei žiurkių vaisiaus vystymosi perinataliniu, nei ekstraktu šertų patinų ir patelių, bei atsivestų palikuonių vaisingumo.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys
Kroskarmeliozės natrio druska
Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Laktozės monohidratas
Magnio stearatas
Mikrokristalinė celiuliozė
Talkas

Tabletės plėvelė
Citrinų rūgštis
Dimetikono emulsija
Makrogolis 400
Makrogolis 6000
Hipromeliozė
Sacharozė
Talkas
Titano dioksidas (E171)
Raudonasis geležies oksidas (E172)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PVC ir aliuminio folijos lizdinė plokštelė, kurioje yra 25 plėvele dengtos tabletės.
Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe, Vokietija
Tel.: +49 721 4005-0
Fax: +49 721 4005-500
Internet: http://www.schwabe.de8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

N50 – LT/1/99/1142/001
N100 – LT/1/99/1142/0029. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2008-05-1210. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-05-12
Ši vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija galioja iki pirmojo jos pakeitimo. Aktuali versija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG Willmar-Schwabe-Strasse 4, 76227 Karlsruhe Vokietija Tel.: +49 721 4005-0 Faks.: +49 721 4005-202 E-Mail: info@schwabepharma.com

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

{KARTONO DĖŽUTĖ}1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės
Standartizuotas gudobelių lapų ir žiedų sausasis ekstraktas


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 80 mg standartizuoto gudobelių lapų ir žiedų (Crataegus monogyna L. arba Crataegus laevigata L.) sausojo ekstrakto (4 – 6,6 : 1), atitinkančio 13,88 – 16,13 mg oligomerinių procianidinų, apskaičiuotų pagal epikatechiną.
Ekstrahentas - 45 % (m/m) etanolis.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės monohidrato, sacharozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

50 arba 100 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną
Prieš vartojimą perskaityti pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe, Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N50 – LT/1/99/1142/001
N100 – LT/1/99/1142/00213. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Lengvo širdies veiklos nepakankamumo gydymas.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Gerti po l arba 2 tabletes 3 kartus per parą. Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ ARBA PAPRASTŲ LAKŠTŲ
LIZDINĖ PLOKŠTELĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės
Standartizuotas gudobelių lapų ir žiedų sausasis ekstraktas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}5. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės
Standartizuotas gudobelių lapų ir žiedų sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Cardiplant galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Cardiplant ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cardiplant
3. Kaip vartoti Cardiplant
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cardiplant
6. Kita informacija1. KAS YRA CARDIPLANT IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės yra sukurtos natūralių medžiagų pagamintų Dr. Willmar Schwabe kompanijos pagrindu.

Kaip veikia Cardiplant 80 mg plėvele dengtos tabletės?
Jos stiprina širdies raumens jėgą, mažina širdies apkrovimą ir padeda širdies veiklai prisitaikyti prie organizmo poreikių. Be to, medikamentas mažina periferinį kraujagyslių pasipriešinimą, gerina širdies vainikinių arterijų bei miokardo kraujotaką ir deguonies panaudojimą širdies raumenyje, todėl ligonio širdies darbas ir fizinis pajėgumas gerėja.

Nuo ko vartojama Cardiplant 80 mg plėvele dengtų tablečių ?
Cardiplant 80 mg dengtomis tabletėmis mažinamas širdies veiklos susilpnėjimas atitinkantis, pagal NYHA klasifikaciją II funkcinę klasę.
Cardiplant 80 mg dengtų tablečių reikia vartoti ne mažiau kaip 6 savaites.
Kaip suprasti terminą širdies veiklos susilpnėjimas atitinkantis, pagal NYHA klasifikaciją II funkcinę klasę?
Trumpinys „NYHA“ reiškia Niujorko širdies asociacija, tai specializuota medicinos asociacija, kuri suklasifikavo simptomus sukeltus kiekvienos iš keturių atsirandančio širdies veiklos nepakankamumo stadijų. II stadijai pagal NYHA klasifikaciją būdingas ligonio nežymus fizinio pajėgumo sumažėjimas išryškėjantis lengvo arba vidutinio fizinio krūvio metu ir jo sukelti nusiskundimai: greitas nuovargis, dusulys ir stiprus, juntamas širdies plakimas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CARDIPLANT

Cardiplant vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) gudobelės ekstraktui arba bet kuriai pagalbinei Cardiplant 80 mg plėvele dengtų tablečių medžiagai;
- jaunesniems negu 12 metų vaikams.

Specialios atsargumo priemonės
Jeigu Cardiplant 80 mg plėvele dengtų tablečių vartojama taip, kaip nurodyta, tada specialios atsargumo priemonės nereikalingos.
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Medikamento vartoti draudžiama, jeigu atsiranda matomų gedimo požymių: pakinta tablečių spalva, jos suyra.
Tinkamumo laiko data yra išspausdinta ant vidinės ir išorinės pakuotės. Pasibaigus tinkamumo laikui, Cardiplant tablečių vartoti draudžiama.
Jeigu vartojant preparato ligos simptomai po 6 savaičių nesusilpnėja arba patinsta kojos, būtina kreiptis į gydytoją. Jeigu širdies plote atsiranda skausmų, plintančių į rankas, epigastriumą (skrandžio sritį) arba kaklą, arba jei atsiranda dusulys, būtina kreiptis į gydytoją, kad kiekvienu atveju būtų nustatyta juos sukėlusi priežastis.

Cardiplant vartojimas su maistu ir gėrimais
Vaisto vartojimo laikas nepriklauso nuo valgymo laiko.

Nėštumas
Platūs gudobelių preparatų vartojimo nėštumo laikotarpiu patyrimas bei tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad šio medikamento vartoti nepavojinga.

Žindymo laikotarpis
Platus gudobelių preparatų vartojimo žindymo laikotarpiu patyrimas bei tyrimų su gyvūnais rezultatai rodo, kad šio medikamento vartoti nepavojinga.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Cardiplant, poveikio vairavimui arba mechanizmų valdymui nepasireiškia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cardiplant medžiagas
Preparato paros dozėje yra ne daugiau kaip 240 mg angliavandenių, todėl žmonėms sergantiems cukriniu diabetu, skaičiuojant bendrą angliavandenių paros kiekį, į tai nereikia atsižvelgti.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

Kitų vaistų vartojimas
Sąveika su kitokiais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika nežinoma.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI CARDIPLANT

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, vaisto reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Cardiplant tablečių būtina gerti tiksliai taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, priešingu atveju medikamentas gali būti neveiksmingas.
Dozavimas
Reikia gerti po l arba 2 Cardiplant dengtas tabletes 3 kartus per dieną (atitinka 240480 mg sauso gudobelių lapų ir žiedų ekstrakto).
Vartojimo būdas ir trukmė
Tabletę reikia nuryti nekramtytą, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaisto vartojimo laikas nepriklauso nuo valgymo laiko.
Medikamento reikia vartoti ne mažiau kaip 6 savaites.

Jeigu manote, kad Cardiplant veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Cardiplant dozę
Iki šiol ūminio apsinuodijimo gudobelių preparatais atvejų neaprašyta.

Pamiršus pavartoti Cardiplant
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Tolesnį Cardiplant vartojimą reikia tęsti, taip kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje.

Pokyčiai nutraukus Cardiplant vartojimą
Nežinomi.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Retai gali atsirasti virškinimo sutrikimų, odos bėrimas ar bendras silpnumas.
Jeigu jis vis dėlto atsirastų, nedelsiant būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.5. KAIP LAIKYTI CARDIPLANT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant lizdinės plokštelės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cardiplant vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

- Veiklioji medžiaga yra standartizuotas gudobelių lapų ir žiedų sausasis ekstraktas.
Vienoje tabletėje yra 80 mg standartizuoto gudobelių lapų ir žiedų (Crataegus monogyna L. arba Crataegus laevigata L.) sausojo ekstrakto (4 – 6,6 : 1), atitinkančio 13,88 – 16,13 mg oligomerinių procianidinų, apskaičiuotų pagal epikatechiną.
Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra kroskarmeliozės natrio druskos, bevandenio koloidinio silicio dioksido, laktozės monohidrato, magnio stearato, mikrokristalinės celiuliozės, talko.
Tabletės plėvelėje yra citrinų rūgšties, dimetikono emulsijos, makrogolio 400, makrogolio 6000, hipromeliozės, sacharozės, talko, titano dioksido E 171, raudonasis geležies oksidas (E 172).Cardiplant išvaizda ir kiekis pakuotėje
Cardiplant tabletės yra rausvos, apvalios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.

Cardiplant tiekiama lizdinėmis plokštelėmis. Plokštelėje yra 25 plėvele dengtos tabletės.
Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar – Schwabe – Straße 4
D – 76227 Karlsruhe, Vokietija,
Tel. : + 49 721 4005 0
Fax. : + 49 721 4005 500
Internet: http://www.schwabe.de

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
MediBalt Ltd.
Priedaines Str. 13-1
LV-1029 Riga, Latvia
Tel.: +371 67373144
Fax: +371 67373143
E-Mail: info@medibalt.lt  
Internet: http://www.medibalt.lt Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) tinklalapyje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7