|
CHELIDONIUM-HOMACCORD N GTT. 30MLVaistai
TVIRTINU
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie LR SAM viršininkas
Vytautas Basys
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS
Chelidonium-Homaccord N
(Homeopatinis preparatas)
2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Veikliosios medžiagos
100 g lašų sudėtis
Chelidonium majus D 10 0,6 g
Chelidonium majus D 30 0,6 g
Chelidonium majus D 200 0,6 g
Atropa belladonna D 10 0,3 g
Atropa belladonna D 30 0,3 g
Atropa belladonna D 200 0,3 g
Atropa belladonna D 1000 0,3 g
Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB.
3. PREPARATO FORMA
Lašai
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Paskirtis
Cholangitas, cholecistitas, tulžies kolika, ūminis ir lėtinis hepatitas, mechaninė gelta, kepenų pažeidimas (parenchimos pažeidimas). Širdies aritmijai (Arrhythmia cordis) gydyti vartojama kaip papildoma priemonė.
4.2. Dozavimas, vartojimo būdas
Jei nepaskirta kitaip, gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Jei liga ūminė - pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Ilgesnį laiką (daugiau kaip keletą mėnesių) preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima.
4.3. Kontraindikacijos
Nežinomos.
4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant
Duomenų nepateikta.
4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika
Nežinoma.
4.6. Nėštumas, laktacija
Neigiamo poveikio nepastebėta.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus
Nėra žinomas.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Nepastebėtas.
4.9. Perdozavimas
Nepastebėtas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinamika
Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.
5.2. Farmakokinetika
Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.
5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą
Apie homeopatinius preparatus nepateikiami.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinės medžiagos
Etanolis (Ethanolum), išgrynintasis vanduo (Aqua purificata). Yra 35 % (V/V) etanolio.
6.2. Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3. Tinkamumo laikas
5 metai
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparatą, buteliuką užsukti.
6.5. Pakuotė (tipas, dydis)
Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų.
6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos)
Duomenų nepateikta.
7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Vokietija
8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS
9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO DATA
10. PREPARATO CHARAKTERISTIKOS PERŽIŪROS (DALINIO PAKEITIMO) DATA
TVIRTINU
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie LR SAM viršininkas
Vytautas Basys
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS
Chelidonium-Homaccord N
(Homeopatinis preparatas)
2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Veikliosios medžiagos
100 g lašų sudėtis
Chelidonium majus D 10 0,6 g
Chelidonium majus D 30 0,6 g
Chelidonium majus D 200 0,6 g
Atropa belladonna D 10 0,3 g
Atropa belladonna D 30 0,3 g
Atropa belladonna D 200 0,3 g
Atropa belladonna D 1000 0,3 g
Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB.
3. PREPARATO FORMA
Lašai
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Paskirtis
Cholangitas, cholecistitas, tulžies kolika, ūminis ir lėtinis hepatitas, mechaninė gelta, kepenų pažeidimas (parenchimos pažeidimas). Širdies aritmijai (Arrhythmia cordis) gydyti vartojama kaip papildoma priemonė.
4.2. Dozavimas, vartojimo būdas
Jei nepaskirta kitaip, gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Jei liga ūminė - pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Ilgesnį laiką (daugiau kaip keletą mėnesių) preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima.
4.3. Kontraindikacijos
Nežinomos.
4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant
Duomenų nepateikta.
4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika
Nežinoma.
4.6. Nėštumas, laktacija
Neigiamo poveikio nepastebėta.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus
Nėra žinomas.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Nepastebėtas.
4.9. Perdozavimas
Nepastebėtas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinamika
Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.
5.2. Farmakokinetika
Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.
5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą
Apie homeopatinius preparatus nepateikiami.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinės medžiagos
Etanolis (Ethanolum), išgrynintasis vanduo (Aqua purificata). Yra 35 % (V/V) etanolio.
6.2. Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3. Tinkamumo laikas
5 metai
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparatą, buteliuką užsukti.
6.5. Pakuotė (tipas, dydis)
Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų.
6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos)
Duomenų nepateikta.
7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Vokietija
8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS
9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO DATA
10. PREPARATO CHARAKTERISTIKOS PERŽIŪROS (DALINIO PAKEITIMO) DATA
|
|