|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
CINNARIZIN SOPHARMA 25MG TAB. N50Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Galvos svaigimą šalinantys vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Cinnarizin Sopharma 25 mg tabletės
Cinarizinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Cinnarizin Sopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cinnarizin Sopharma
3. Kaip vartoti Cinnarizin Sopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cinnarizin Sopharma
6. Kita informacija1. KAS YRA CINNARIZIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cinnarizin Sopharma priklauso kraujagysles plečiamųjų vaistų grupei.
Vaistą galima vartoti vestibuliarinio aparato ir Meniere’s ligų, kurios pasireiškia galvos svaigimu, pykinimu, vėmimu ir klausos sutrikimu, profilaktikai ir gydymui. ,,Jūros” ligos profilaktikai ir gydymui. Periferinių kraujagyslių ligos ir Raynaud’s sindromo gydymui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CINNARIZIN SOPHARMA
Cinnarizin Sopharma vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinarizinui arba bet kuriai pagalbinei Cinnarizin Sopharma medžiagai;
nėštumo ir žindymo metu.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- esant parkinsonizmo ligos anamnezei šeimoje arba klinikiniams parkinsonizmo simptomams;
- žmonėms linkusiems į hipotenzines reakcijas,reikia stebėti arterinį kraujospūdį;
- atsargiai skirti senyvo amžiaus žmonėms ir vaikams;
- cinarizinu gydant ilgą laiką, būtina tirti kraujo, kepenų ir inkstų parametrus.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Cinarizinas, antidepresantai ir alkoholis sustiprina vienas kito veikimą jeigu vartojami kartu. Poveikis taip pat sustiprėja vartojant kartu su nootropiniais (piracetamu, aminalonu ir kitais) vaistais.
Kraujagysles plečiantys vaistai sustiprina cinarizino poveikį. Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai ir H2-blokatoriai (ranitidinas, famotidinas) skatina preparato rezorbciją.
Reikia informuoti gydytoją apie kitus kartu vartojamus vaistus norint išvengti galimos sąveikos tarp vaistų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Duomenų apie cinarizino skyrimą nėštumo arba laktacijos laikotarpiu nėra. Duomenys apie preparato patekimą į motinos pieną neišsamūs. Todėl nėštumo ir laktacijos laikotarpiu preparato skirti nerekomenduojama. Jei preparato skyrimas būtinas, pageidautina vaisto vartojimo laikotarpiu nežindyti
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydymo šiuo vaistu pradžioje pasireiškia mieguistumas, todėl vairuotojams ar žmonėms, dirbantiems sutelkto dėmesio reikalaujantį darbą, skirti preparatą reikia labai atsargiai ir gerai įvertinus galimą pavojų.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cinnarizin Sopharma medžiagas
Sudėtyje yra laktozės.Jeigu gydytojas Jums yra sakęs,kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Taip pat sudėtyje yra kviečių krakmolo.Tinka sergantiems celiakija.
Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).3. KAIP VARTOTI CINNARIZIN SOPHARMA
Cinnarizin Sopharma visada vartokite tiksliai,kaip nurodė gydytojas.Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto dozę ir gydymo trukmę, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir paciento jautrumą preparatui, nustato gydytojas.
Preparatas geriamas į vidų valgant arba po valgio ir užgeriamas dideliu kiekiu skysčių.
,,Jūros” ligos profilaktikai geriama po 25 mg (1 tabletę) 0,5-1 val. prieš kelionę ir po to 25 mg kas 6 valandas.
Jei svaigsta galva, yra triukšmas ausyse, pykina vaisto geriama po 25 mg tris kartus per dieną.
Kompleksiniam periferinės angiopatijos gydymui – po 1 tabletę tris kartus per dieną. Didžiausia paros dozė suaugusiems žmonėms – 225 mg.
5-7 metų vaikams rekomenduojama skirti po 6,25 mg (1/4 tabletės) tris kartus per dieną. 8-12 metų vaikams – 12,5 mg (1/2) tris kartus per dieną.
Gydymo veiksmingumas priklauso nuo individualaus gydymo režimo ir gydymo trukmės. Siekiant geresnio poveikio, Cinnarizin Sopharma tabletes reikia vartoti keletą mėnesių. Suaugusiems žmonėms ir jautresniems vaisto poveikiui, gydymą reikia pradėti nuo mažesnių dozių (vidutiniškai 1/2 rekomenduojamos dozės) ir palaipsniui didinti dozę iki pasiekiama laukiamo gydymo poveikio.
Pavartojus per didelę Cinnarizin Sopharma dozę
Perdozavus šio preparato, gali atsirasti šių požymių: mieguistumas ir hipotenzija, kurią lydi galvos skausmas, sutrikusi orientacija, pusiausvyros sutrikimas. Tokiais atvejais gydymą cinarizinu reikia nutraukti ir taikyti visas priemones, skatinančias preparato išsiskyrimą iš organizmo (skrandžio plovimas, aktyvuotoji anglis) bei skirti simptominį gydymą.
Specifinis antidotas nežinomas.
Pamiršus pavartoti Cinnarizin Sopharma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Cinnarizin Sopharma
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Cinnarizin Sopharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Cinnarizin Sopharma gali pasireikšti:
mieguistumas, skrandžio skausmas ir diskomfortas, kurie palaipsniui, sureguliavus individualų gydymą, praeina;
padidėjusio jautrumo reakcijos – odos pakitimas, arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas, burnos džiūvimas, padidėjęs apetitas;
parkinsonizmas (drebulys, sutrikusi orientacija, pusiausvyros sutrikimas) – sunkiausias nepageidaujamas poveikis. Rizikos faktoriai: senyvas amžius, šeimos anamnezė, drebulys, ilgalaikis gydymas didelėmis dozėmis. Tokiu atveju (kaip ir padidėjusio jautrumo atveju) gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti;
sportininkams cinarizinas gali sąlygoti klaidingai teigiamą dopingo testą;
dėl antialerginio poveikio cinarizinas gali sąlygoti klaidingai neigiamus odos diagnostinių testų rezultatus tiriant padidėjusį jautrumą. Todėl bent keturias dienas prieš tyrimus preparato vartoti negalima.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI CINNARIZIN SOPHARMA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje,kad preparats būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Cinnarizin Sopharma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra cinarizinas. Vienoje tabletėje yra 25 mg cinarizino.
Pagalbinės medžiagos yra kviečių krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas 25, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Cinnarizin Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Penkiasdešimt tablečių PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. Kartoninėje dėžutėje yra viena arba keturiasdešimt lizdinių plokštelių ir pakuotės lapelis.
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas, Lietuva
Gamintojas
Sopharma PLC
16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Corpus Medica
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas, Lietuva
Tel. +370 37370054
info@corpus.ltŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-22
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cinnarizin Sopharma 25 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 25 mg cinarizino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Tabletė.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Vestibuliarinio aparato ligos: galvos svaigimas, ūžesys ausyse, pykinimas, vėmimas esant Meniere’s ligai. ,,Jūros liga” keliaujant. Periferinių kraujagyslių ligos, Raynaud’s sindromas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Preparatas geriamas valgant arba po valgio ir užgeriamas dideliu kiekiu skysčių.
Kinetozės profilaktikai – 25 mg 0,5-1 val. prieš kelionę ir vėliau 25 mg kas 6 valandas.
Labirintopatijai, pusiausvyros sutrikimams, Meniere’s ligai – per parą skiriami 75 mg, kuriuos reikia padalyti į tris vienodas dozes.
Kompleksiniam periferinės angiopatijos gydymui – po 25 mg tris kartus per dieną. Didžiausia paros dozė suaugusiems žmonėms – 225 mg.
5-7 metų vaikams rekomenduojama skirti po 6,25 mg (1/4 tabletės) tris kartus per dieną. 8-12 metų vaikams – 12,5 mg (1/2) tris kartus per dieną.
Gydymo veiksmingumas priklauso nuo individualios vaisto dozės ir kurso trukmės. Siekiant optimalaus gydymo poveikio, cinariziną vartoti reikia keletą mėnesių. Suaugusiems žmonėms ir jautresniems vaisto poveikiui, gydymą reikia pradėti nuo mažesnių dozių (1/2 vidutinės rekomenduojamos dozės) ir palaipsniui didinti iki pasiekiama laukiamo gydymo poveikio.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai ar bet kuriai pagalbinei medžiagai, nėštumas ir laktacija.
Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Atsargiai preparatą reikėtų skirti labai senyvo amžiaus žmonėms, vaikams bei esant ekstrapiramidinės sistemos sutrikimams (šeimos anamnezė arba klinikiniai simptomai). Žmonėms, linkusiems į hipotenzines reakcijas, reikia stebėti arterinį kraujospūdį. Cinarizinu gydant ilgą laiką, būtina stebėti kraujo būklę, kepenų ir inkstų funkcijų parametrus.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Cinarizinas, antidepresantai ir alkoholis abipusiškai sustiprina vienas kito veikimą. Poveikis sustiprėja vartojant kartu su nootropiniais vaistais.
Kraujagyslių plečiamieji vaistai sustiprina cinarizino poveikį. Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai ir H2-blokatoriai skatina preparato rezorbciją, nes mažina skrandžio sulčių išsiskyrimą ir pH.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Duomenų apie cinarizino skyrimą nėščioms ir žindyvėms nėra. Duomenys apie preparato patekimą į motinos pieną neišsamūs. Todėl nėščioms ir žindyvėms preparatą skirti nerekomenduojama. Jei preparatą skirti būtina, pageidautina vaisto vartojimo laikotarpiu žindymą nutraukti.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gydymo pradžioje pasireiškia mieguistumas, todėl vairuotojams ar žmonėms, valdantiems mechanizmus, skirti preparatą reikia labai atsargiai ir gerai įvertinus galimą pavojų.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Dažniausi nepageidaujami poveikiai - mieguistumas, skrandžio skausmas ir negalavimas – yra laikino pobūdžio ir, sureguliavus individualų gydymą, praeina. Padidėjusio jautrumo reakcijos dažniausiai pasireiškia odoje, hipotenzijos arba hipotenzinių reakcijų pasunkėjimu, burnos džiūvimu, padidėjusiu apetitu. Sunkiausias nepageidaujamas poveikis yra ekstrapiramidinių simptomų atsiradimas (drebulys, sutrikusi orientacija, pusiausvyros sutrikimas), įskaitant Parkinsono sindromą. Nepageidaujamų poveikių rizikos faktoriai yra: senyvas amžius, šeimos anamnezė, drebulys, ilgalaikis gydymas didelėmis dozėmis. Tokiu atveju (kaip ir padidėjusio jautrumo atvejais) gydymą preparatu reikia nutraukti.
Sportininkams cinarizinas gali sąlygoti klaidingai teigiamus dopingo testus.
Dėl histamininio poveikio cinarizinas gali sąlygoti klaidingai neigiamus dermatologinių diagnostinių testų rezultatus tiriant padidėjusį jautrumą. Todėl keturias dienas prieš tyrimus vaisto vartoti negalima.
4.9 Perdozavimas
Pagrindiniai klinikiniai simptomai yra mieguistumas ir hipotenzija, kurią lydi galvos skausmas, sutrikusi orientacija. Sunkesniais atvejais ir vyresniems pacientams pasireiškia ir ekstrapiramidinių simptomų. Tokiais atvejais gydymą cinarizinu reikia nutraukti ir taikyti visas priemones, skatinančias greitą preparato išsiskyrimą iš organizmo (skrandžio plovimas, aktyvuotoji anglis) bei simptominį gydymą. Specifinis antidotas nežinomas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – kiti nervų sistemą veikiantys vaistai, antivertigo preparatas, ATC kodas – N07CA02.
Cinarizinas gerina smegenų ir periferinę mikrokraujotaką, nes slopina daugelio kraujagysles sutraukiamųjų vaistų veikimą ir kalcio jonų pateikimą į ląsteles (blokuoja lėto tipo kalcio kanalus). Pasižymi dideliu afinitetu smegenų kraujagyslių lygiųjų raumenų ląstelėms. Preparatas apsaugo eritrocitus nuo deformacijos, pagerina reologines kraujo savybes ir padidina ląstelių atsparumą hipoksijai. Neturi širdies darbą slopinančiojo poveikio. Cinarizinas slopina nistagmą ir kitus pusiausvyros sutrikimus, mažina ausies labirinto jaudrumą. Pasižymi tam tikru antihistamininiu poveikiu.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Didžiausia vaisto koncentracija plazmoje susidaro per 1-3 valandas ir yra didelis skirtumas tarp individų. 80 proc. preparato jungiasi su kraujo plazmos baltymais ir 13 proc. su eritrocitais. Cinarizinas intensyviai pasiskirsto audiniuose. Iki keturių valandų didelės vaisto koncentracijos aptinkamos kepenyse ir plaučiuose, miokarde ir smegenyse. Preparatas intensyviai metabolizuojamas N – dealkiliacijos būdu. Laikas, per kurį vaisto koncentracija sumažėja perpus, yra 3-6 valandos. 2/3 preparato išsiskiria metabolitų pavidalo su fekalijomis ir 1/3 – su šlapimu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Atliekant tyrimus su gyvūnais, cinarizinas pasižymėjo silpnu toksiškumu (cinarizino sugirdžius žiurkėms LD50 >2000 mg/kg kūno svorio). Atliekant poūmių ir lėtinių būklių tyrimus, jis nepasižymėjo toksišku poveikiu, nežuvo nė vienas gyvūnas.
Apvaisintoms žiurkėms albinosėms vaisto paskyrus tarp 2 ir 19-tos nėštumo savaitės, embriotoksinio ir teratogeninio poveikio nenustatyta.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Vienoje tabletėje (mg):
Laktozės monohidrato 63,12
Kviečių krakmolo 50,57
Povidono 5,66
Magnio stearato 1,03
Koloidinio bevandenio silicio dioksido 0,77
Mikrokristalinės celiuliozės 3,85
6.2 Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje,kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Penkiasdešimt tablečių PVC tipo aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje.Kartoninėje dėžutėje yra viena arba keturiasdešimt lizdinių plokštelių ir pakuotės lapelis.
Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15, LT-52005 Kaunas,
Lietuva8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
96/3089/39. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
2002-10-0210. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-04-22
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Sopharma PLC
16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia
BulgarijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis preparatas.
KITOS SĄLYGOS
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartono dėžutė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cinnarizin Sopharma 25 mg tabletės
Cinarizinas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 25 mg cinarizino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra kviečių krakmolo ir laktozės monohidrato.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
50 tablečių
2000 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {data}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje,kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Rinkodaros teisės turėtojas:
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas,
Lietuva12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT R 96/3089/313. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
cinnarizin Sopharma 25 mg
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ
{LIZDINĖ PLOKŠTELĖ}1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Cinnarizin Sopharma 25 mg tabletės
Cinarizinas2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS
UAB Corpus Medica3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {data}4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
B. PAKUOTĖS LAPELIS PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Cinnarizin Sopharma 25 mg tabletės
Cinarizinas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Cinnarizin Sopharma ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cinnarizin Sopharma
3. Kaip vartoti Cinnarizin Sopharma
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cinnarizin Sopharma
6. Kita informacija1. KAS YRA CINNARIZIN SOPHARMA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Cinnarizin Sopharma priklauso kraujagysles plečiamųjų vaistų grupei.
Vaistą galima vartoti vestibuliarinio aparato ir Meniere’s ligų, kurios pasireiškia galvos svaigimu, pykinimu, vėmimu ir klausos sutrikimu, profilaktikai ir gydymui. ,,Jūros” ligos profilaktikai ir gydymui. Periferinių kraujagyslių ligos ir Raynaud’s sindromo gydymui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CINNARIZIN SOPHARMA
Cinnarizin Sopharma vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) cinarizinui arba bet kuriai pagalbinei Cinnarizin Sopharma medžiagai;
nėštumo ir žindymo metu.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- esant parkinsonizmo ligos anamnezei šeimoje arba klinikiniams parkinsonizmo simptomams;
- žmonėms linkusiems į hipotenzines reakcijas,reikia stebėti arterinį kraujospūdį;
- atsargiai skirti senyvo amžiaus žmonėms ir vaikams;
- cinarizinu gydant ilgą laiką, būtina tirti kraujo, kepenų ir inkstų parametrus.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Cinarizinas, antidepresantai ir alkoholis sustiprina vienas kito veikimą jeigu vartojami kartu. Poveikis taip pat sustiprėja vartojant kartu su nootropiniais (piracetamu, aminalonu ir kitais) vaistais.
Kraujagysles plečiantys vaistai sustiprina cinarizino poveikį. Skrandžio rūgštingumą mažinantys vaistai ir H2-blokatoriai (ranitidinas, famotidinas) skatina preparato rezorbciją.
Reikia informuoti gydytoją apie kitus kartu vartojamus vaistus norint išvengti galimos sąveikos tarp vaistų.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju ar vaistininku.
Duomenų apie cinarizino skyrimą nėštumo arba laktacijos laikotarpiu nėra. Duomenys apie preparato patekimą į motinos pieną neišsamūs. Todėl nėštumo ir laktacijos laikotarpiu preparato skirti nerekomenduojama. Jei preparato skyrimas būtinas, pageidautina vaisto vartojimo laikotarpiu nežindyti
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gydymo šiuo vaistu pradžioje pasireiškia mieguistumas, todėl vairuotojams ar žmonėms, dirbantiems sutelkto dėmesio reikalaujantį darbą, skirti preparatą reikia labai atsargiai ir gerai įvertinus galimą pavojų.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cinnarizin Sopharma medžiagas
Sudėtyje yra laktozės.Jeigu gydytojas Jums yra sakęs,kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Taip pat sudėtyje yra kviečių krakmolo.Tinka sergantiems celiakija.
Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).3. KAIP VARTOTI CINNARIZIN SOPHARMA
Cinnarizin Sopharma visada vartokite tiksliai,kaip nurodė gydytojas.Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vaisto dozę ir gydymo trukmę, atsižvelgdamas į ligos sunkumą ir paciento jautrumą preparatui, nustato gydytojas.
Preparatas geriamas į vidų valgant arba po valgio ir užgeriamas dideliu kiekiu skysčių.
,,Jūros” ligos profilaktikai geriama po 25 mg (1 tabletę) 0,5-1 val. prieš kelionę ir po to 25 mg kas 6 valandas.
Jei svaigsta galva, yra triukšmas ausyse, pykina vaisto geriama po 25 mg tris kartus per dieną.
Kompleksiniam periferinės angiopatijos gydymui – po 1 tabletę tris kartus per dieną. Didžiausia paros dozė suaugusiems žmonėms – 225 mg.
5-7 metų vaikams rekomenduojama skirti po 6,25 mg (1/4 tabletės) tris kartus per dieną. 8-12 metų vaikams – 12,5 mg (1/2) tris kartus per dieną.
Gydymo veiksmingumas priklauso nuo individualaus gydymo režimo ir gydymo trukmės. Siekiant geresnio poveikio, Cinnarizin Sopharma tabletes reikia vartoti keletą mėnesių. Suaugusiems žmonėms ir jautresniems vaisto poveikiui, gydymą reikia pradėti nuo mažesnių dozių (vidutiniškai 1/2 rekomenduojamos dozės) ir palaipsniui didinti dozę iki pasiekiama laukiamo gydymo poveikio.
Pavartojus per didelę Cinnarizin Sopharma dozę
Perdozavus šio preparato, gali atsirasti šių požymių: mieguistumas ir hipotenzija, kurią lydi galvos skausmas, sutrikusi orientacija, pusiausvyros sutrikimas. Tokiais atvejais gydymą cinarizinu reikia nutraukti ir taikyti visas priemones, skatinančias preparato išsiskyrimą iš organizmo (skrandžio plovimas, aktyvuotoji anglis) bei skirti simptominį gydymą.
Specifinis antidotas nežinomas.
Pamiršus pavartoti Cinnarizin Sopharma
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti Cinnarizin Sopharma
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Cinnarizin Sopharma, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Vartojant Cinnarizin Sopharma gali pasireikšti:
mieguistumas, skrandžio skausmas ir diskomfortas, kurie palaipsniui, sureguliavus individualų gydymą, praeina;
padidėjusio jautrumo reakcijos – odos pakitimas, arterinio kraujo spaudimo sumažėjimas, burnos džiūvimas, padidėjęs apetitas;
parkinsonizmas (drebulys, sutrikusi orientacija, pusiausvyros sutrikimas) – sunkiausias nepageidaujamas poveikis. Rizikos faktoriai: senyvas amžius, šeimos anamnezė, drebulys, ilgalaikis gydymas didelėmis dozėmis. Tokiu atveju (kaip ir padidėjusio jautrumo atveju) gydymą šiuo preparatu reikia nutraukti;
sportininkams cinarizinas gali sąlygoti klaidingai teigiamą dopingo testą;
dėl antialerginio poveikio cinarizinas gali sąlygoti klaidingai neigiamus odos diagnostinių testų rezultatus tiriant padidėjusį jautrumą. Todėl bent keturias dienas prieš tyrimus preparato vartoti negalima.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI CINNARIZIN SOPHARMA
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje,kad preparats būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Cinnarizin Sopharma sudėtis
Veiklioji medžiaga yra cinarizinas. Vienoje tabletėje yra 25 mg cinarizino.
Pagalbinės medžiagos yra kviečių krakmolas, laktozės monohidratas, povidonas 25, magnio stearatas, mikrokristalinė celiuliozė.
Cinnarizin Sopharma išvaizda ir kiekis pakuotėje
Penkiasdešimt tablečių PVC/aliuminio folijos lizdinėje plokštelėje. Kartoninėje dėžutėje yra viena arba keturiasdešimt lizdinių plokštelių ir pakuotės lapelis.
Rinkodaros teisės turėtojas
UAB Corpus Medica,
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas, Lietuva
Gamintojas
Sopharma PLC
16, Iliensko chaussee street, 1220 Sofia
Bulgarija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Corpus Medica
Energetikų g. 15,
LT-52005 Kaunas, Lietuva
Tel. +370 37370054
info@corpus.ltŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-22
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|