Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

CISORDINOL 25MG TAB. OBD. N50

Vaistai
  Gamintojas:
LUNDBECK A/S

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Cisordinol 2 mg plėvele dengtos tabletės
Cisordinol 10 mg plėvele dengtos tabletės
Cisordinol 25 mg plėvele dengtos tabletės
zuklopentiksolis (dihidrochlorido druskos pavidalu)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Cisordinol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cisordinol
3. Kaip vartoti Cisordinol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cisordinol
6. Kita informacija1. KAS YRA CISORDINOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kaip veikia Cisordinol
Cisordinol priklauso vadinamųjų antipsichozinių vaistų (kitaip vadinamų neuroleptikais) grupei.
Šie vaistai veikia tam tikras smegenų vietas ir padeda smegenyse atstatyti tam tikrų biologinių medžiagų pusiausvyrą, kurios sutrikimas sukelia Jūsų ligos požymius.

Kam Cisordinol vartojamas
Cisordinol vartojamas šizofrenijai ir kitoms panašioms psichozėms gydyti.

Juo taip pat gydoma manija, įvairūs protiškai atsilikusių ir senatvinės demencijos kamuojamų ligonių elgesio sutrikimai: padidėjęs aktyvumas, sujaudinimas, įniršis ir kt.

Gydytojas gali skirti Cisordinol ir dėl kitų priežasčių. Jeigu abejojate, kodėl Jums skirtas Cisordinol, klauskite gydytojo.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISORDINOL

Cisordinol vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zuklopentiksoliui arba bet kuriai pagalbinei Cisordinol medžiagai (žr. „Cisordinol sudėtis“);
jeigu Jums sutrikusi sąmonė.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jums sutrikusi kepenų veikla;
jeigu Jums buvo traukulių ar priepuolių;
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu (gali tekti reguliuoti Jūsų gydymą nuo diabeto);
jeigu Jums nustatytas organinio smegenų pažeidimo sindromas (dėl apsinuodijimo alkoholiu ar organiniais tirpikliais);
jeigu Jums yra insulto rizikos veiksnių (pvz., rūkymas, hipertenzija);
jeigu Jums nustatyta hipokalemija ar hipomagnezemija (Jūsų kraujyje per mažai kalio ar magnio) arba turite paveldėtą polinkį į šių medžiagų trūkumą;
jeigu buvo diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga;
jeigu vartojate kitokių vaistų nuo psichozės.

Pasitarkite su gydytoju, net jei aukščiau išvardytų sutrikimų buvo praeityje.

Kitų vaistų vartojimas
Kartais vieni vaistai keičia kitų vaistų veikimą, ir dėl to gali kilti sunkių nepageidaujamų reiškinių.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
triciklių antidepresantų;
guanetidino ir panašių vaistų (kraujospūdį mažinančių vaistų);
barbitūratų ir panašių vaistų (mieguistumą sukeliančių vaistų);
vaistų nuo epilepsijos;
levodopos ir panašių vaistų (gydoma Parkinsono liga);
metoklopramido (gydomi virškinimo trakto sutrikimai);
piperazino (gydoma apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazija);
vaistų, kurie sutrikdo vandens ar druskų pusiausvyrą (sumažina kalio ar magnio koncentraciją kraujyje);
vaistų, kurie didina CisordinolAcutard koncentraciją kraujyje.

Tuo pačių metu kartu su CisordinolAcutard negalima vartoti šių vaistinių preparatų:
kurie dažnina širdies plakimą (pvz., chinidinu, amiodaronu, sotaloliu, dofetilidu, eritromicinu, terfenadinu, astemizolu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, cisapridu, ličiu);
kitokių vaistų nuo psichozės (pvz., tioridazino).

Cisordinol vartojimas su maistu ir gėrimais
Cisordinol gali būti vartojamas su maistu ar be jo.

Cisordinol gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio veikimą, dėl to Jūs tapsite labiau mieguistas. Vartojant Cisordinol, alkoholio gerti nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui. Cisordinol nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Šis vaistas gali veikti naujagimio bendrąją būklę.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju. Cisordinol žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas kiekis vaisto gali prasiskverbti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Cisordinol galite jausti mieguistumą ir svaigulį, ypač gydymo pradžioje. Jeigu tai pajutote,, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol šie reiškiniai neišnyks.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cisordinol medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI CISORDINOL

Kiek tablečių gerti
Cisordinol visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozės labai skiriasi ir priklauso nuo ligos sunkumo.

Suaugusiesiems
Šizofrenija, manija ir kitos psichozės
Pradinė dozė paprastai yra nuo 10 mg iki 50 mg per parą. Ją galima palaipsniui didinti iki 75 mg per parą.
Kartais būtinos gerokai didesnės dozės. Didžiausia paros dozė yra 150 mg.
Įprastinė palaikomoji dozė yra 2040 mg per parą.

Protiškai atsilikusių ligonių sujaudinimas ir elgesio sutrikimai
Paprastai skiriama nuo 6 mg iki 20 mg per dieną. Jei reikia, dozę galima didinti iki 2540 mg per parą.

Senatvine demencija sergančiųjų sujaudinimas ir elgesio sutrikimai
Paprastai skiriama nuo 2 mg iki 6 mg per parą, vaistas geriamas vakare. Dozę galima didinti iki 1020 mg per parą.

Vaikams
Gydimas Cisordinol vaikams nerekomenduojamas.

Ligoniams, turintiems ypatingą riziką
Sergantiesiems kepenų ligomis skiriamos mažiausios nurodytos dozės.

Jeigu manote, kad Cisordinol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip ir kada gerti Cisordinol
Cisordinol gali būti vartojamas su maistu ar be jo.
Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu. Nekramtykite jų.

Gydymo pradžioje Cisordinol geriama 23 kartus per parą.
Palaikomajam gydymui Cisordinol galima skirti 1 kartą per parą.

Gydymo trukmė
Kaip ir kiti psichozėms gydyti vaistai, Cisordinol tabletės pradės veikti po kelių savaičių.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gerkite tabletes tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Nenustokite vaisto vartoti, net jei pasijutote geriau, nebent taip Jums lieptų gydytojas. Liga gali trukti ilgai ir per anksti nutraukus gydymą, ligos simptomai gali vėl atsinaujinti.

Keisti vaisto dozę nepasitarus su gydytoju draudžiama.

Pavartojus per didelę Cisordinol dozę
Jeigu manote, kad išgėrėte ar kas nors kitas išgėrė per daug Cisordinol tablečių, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, net jei negalavimo ar apsinuodijimo požymių nėra. Jei vykstate pas gydytoją ar į ligoninę, pasiimkite Cisordinol talpyklę.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:
mieguistumas,
sąmonės netekimas,
raumenų judesiai arba sustingimas,
traukuliai,
mažas kraujospūdis, silpnas pulsas, dažnas širdies plakimas, blyškumas, nerimas,
didelė arba maža kūno temperatūra,
perdozavus Cisordinol, kai kartu vartojama kitų vaistų, veikiančių širdį, gali atsirasti širdies ritmo pokyčių, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, retą širdies plakimą.

Pamiršus pavartoti Cisordinol
Jei pamiršote išgerti vaisto, kitą jo dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Cisordinol
Gydytojas nuspręs, kada galima baigti ir kaip nutraukti gydymą, kad būtų išvengta nemalonių simptomų, kurių gali atsirasti, staigiai nutraukus vaisto vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cisordinol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis (pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):

Jei Jums atsirado bet kuris toliau išvardytų simptomų, Cisordinol vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:

didelė temperatūra, neįprastas raumenų sustingimas, sąmonės sutrikimas, ypač jei kartu prakaituojama ir dažnai plaka širdis.
Tai gali būti retos būklės, vadinamos piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kurį gali sukelti įvairūs antipsichoziniai vaistai, požymiai.
neįprasti burnos ir liežuvio judesiai.
Tai gali būti vadinamosios vėlyvosios diskinezijos požymiai.
bet koks odos ir akių baltymų pageltimas (gelta).
Gali būti pažeistos kepenys.

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai būna ryškiausi gydymo pradžioje, ir dauguma jų tęsiant gydymą savaime išnyksta.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):
neįprasti raumenų judesiai ar sustingimas, drebulys, nerimas, t.y., negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti;
sunku sutelkti dėmesį;
svaigulys (ligoniams patartina stotis iš lėto);
mieguistumas;
burnos džiūvimas (didėja dantų ėduonies pavojus, todėl dantis reikėtų valyti dažniau nei įprasta);
silpnumas;
nemiga;
depresija.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):
svorio didėjimas;
svorio mažėjimas;
tvinkčiojantis širdies plakimas;
lėti ir reti nevalingi judesiai;
galvos skausmas;
atminties praradimas;
nenormali eisena;
neryškus matymas (sunku perskaityti smulkias raides);
seilėtekis;
vidurių užkietėjimas;
vėmimas;
viduriavimas;
pykinimas (silpnumo jausmas);
sutrikęs (padažnėjęs, dėl to nebekontroliuojamas) šlapinimasis;
padidėjęs prakaitavimas;
pakitęs odos jautrumas saulės spinduliams;
niežulys;
bėrimas;
apetito netekimas;
mažas kraujospūdis;
prasta fizinė savijauta;
moterims gali sutrikti mėnesinių ciklas;
vyrams gali sutrikti erekcija ir ejakuliacija;
nerimas;
nervingumas;
sujaudinimas;
apatija;
nenormalūs sapnai;
sumažėjęs lytinis potraukis;
haliucinacijos;
sumišimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų ):
traukuliai;
neaiški kalba,
sutrikusi koordinacija;
alpimas;
sutrikę akių judesiai;
užgulta nosis;
oro stoka;
pilvo skausmas;
alerginė reakcija;
padidėjęs apetitas;
karščio pylimai;
troškulys;
nuovargis;
moterims nuo didelių dozių gali skirtis pienas;
makšties sausumas;
nuo didelių dozių vyrams gali padidėti krūtys;
padidėjęs lytinis potraukis;
moterys gali nebepatirti orgazmo;
gąsdinantys sapnai.

Vartojant zuklopentiksolio (Cisordinol veiklioji medžiaga), kaip ir kitų panašiai veikiančių preparatų, retais atvejais pasireiškė toks šalutinis poveikis:
QT intervalo pailgėjimas (retas širdies plakimas ir EKG pokyčiai);
nereguliarus širdies plakimas (skilvelinės aritmijos);
Torsades de Pointes (tam tikra nereguliaraus širdies plakimo forma).

Retais atvejais nereguliarus širdies plakimas (aritmijos) gali lemti netikėtą staigią mirtį.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CISORDINOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cisordinol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Cisordinol 2 mg plėvele dengtos tabletės - Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Cisordinol 10 mg plėvele dengtos tabletės - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Cisordinol 25 mg plėvele dengtos tabletės - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cisordinol sudėtis

Veiklioji medžiaga yra zuklopentiksolis (dihidrochlorido druskos pavidalu). Kiekvienoje Cisordinol plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg, 10 mg ar 25 mg zuklopentiksolio, dihidrochlorido druskos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, kopovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, glicerolis (85%), talkas, hidrintas ricinos aliejus, magnio stearatas. Apvalkalas: hipromeliozė 5, makrogolis 6000. Dažikliai: titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172).

Cisordinol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tiekiamos Cisordinol 2 mg, 10 mg ar 25 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės), supakuotos polipropileno buteliukuose po 50 tablečių.

Cisordinol tablečių apibūdinimas
2 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, blyškiai rausvos.
10 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai rusvos.
25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rausvai rudos.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Lundbeck Lietuva,
L. Stuokos – Gucevičiaus 9-3,
LT-01122 VilniusŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (IŠORINĖS PAKUOTĖS NĖRA)

POLIPROPILENO BUTELIUKAS (BALTIJOS ŠALIŲ PAKUOTĖ)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cisordinol 2 mg plėvele dengtos tabletės
Zuclopenthixolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 tabletėje yra 2 mg zuklopentiksolio (dihidrochlorido pavidalu).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra: lactosum.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės.
50 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Danija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 98/5651/513. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

2007-12-05
INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (IŠORINĖS PAKUOTĖS NĖRA)

POLIPROPILENO BUTELIUKAS (BALTIJOS ŠALIŲ PAKUOTĖ)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cisordinol 10 mg plėvele dengtos tabletės
Zuclopenthixolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 tabletėje yra 10 mg zuklopentiksolio (dihidrochlorido pavidalu).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra: lactosum.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės.
50 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Danija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 98/5652/513. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU2007-12-05
INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS (IŠORINĖS PAKUOTĖS NĖRA)

POLIPROPILENO BUTELIUKAS (BALTIJOS ŠALIŲ PAKUOTĖ)

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Cisordinol 25 mg plėvele dengtos tabletės
Zuclopenthixolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 tabletėje yra 25 mg zuklopentiksolio (dihidrochlorido pavidalu).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra: lactosum.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Plėvele dengtos tabletės.
50 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Danija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT R 98/5653/513. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU2007-12-05
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Cisordinol 2 mg plėvele dengtos tabletės
Cisordinol 10 mg plėvele dengtos tabletės
Cisordinol 25 mg plėvele dengtos tabletės
zuklopentiksolis (dihidrochlorido druskos pavidalu)

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Cisordinol ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Cisordinol
3. Kaip vartoti Cisordinol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Cisordinol
6. Kita informacija1. KAS YRA CISORDINOL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kaip veikia Cisordinol
Cisordinol priklauso vadinamųjų antipsichozinių vaistų (kitaip vadinamų neuroleptikais) grupei.
Šie vaistai veikia tam tikras smegenų vietas ir padeda smegenyse atstatyti tam tikrų biologinių medžiagų pusiausvyrą, kurios sutrikimas sukelia Jūsų ligos požymius.

Kam Cisordinol vartojamas
Cisordinol vartojamas šizofrenijai ir kitoms panašioms psichozėms gydyti.

Juo taip pat gydoma manija, įvairūs protiškai atsilikusių ir senatvinės demencijos kamuojamų ligonių elgesio sutrikimai: padidėjęs aktyvumas, sujaudinimas, įniršis ir kt.

Gydytojas gali skirti Cisordinol ir dėl kitų priežasčių. Jeigu abejojate, kodėl Jums skirtas Cisordinol, klauskite gydytojo.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISORDINOL

Cisordinol vartoti negalima:

jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) zuklopentiksoliui arba bet kuriai pagalbinei Cisordinol medžiagai (žr. „Cisordinol sudėtis“);
jeigu Jums sutrikusi sąmonė.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu Jums sutrikusi kepenų veikla;
jeigu Jums buvo traukulių ar priepuolių;
jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu (gali tekti reguliuoti Jūsų gydymą nuo diabeto);
jeigu Jums nustatytas organinio smegenų pažeidimo sindromas (dėl apsinuodijimo alkoholiu ar organiniais tirpikliais);
jeigu Jums yra insulto rizikos veiksnių (pvz., rūkymas, hipertenzija);
jeigu Jums nustatyta hipokalemija ar hipomagnezemija (Jūsų kraujyje per mažai kalio ar magnio) arba turite paveldėtą polinkį į šių medžiagų trūkumą;
jeigu buvo diagnozuota širdies ir kraujagyslių liga;
jeigu vartojate kitokių vaistų nuo psichozės.

Pasitarkite su gydytoju, net jei aukščiau išvardytų sutrikimų buvo praeityje.

Kitų vaistų vartojimas
Kartais vieni vaistai keičia kitų vaistų veikimą, ir dėl to gali kilti sunkių nepageidaujamų reiškinių.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Būtinai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate bet kurį iš šių vaistų:
triciklių antidepresantų;
guanetidino ir panašių vaistų (kraujospūdį mažinančių vaistų);
barbitūratų ir panašių vaistų (mieguistumą sukeliančių vaistų);
vaistų nuo epilepsijos;
levodopos ir panašių vaistų (gydoma Parkinsono liga);
metoklopramido (gydomi virškinimo trakto sutrikimai);
piperazino (gydoma apvaliųjų ir plokščiųjų kirmėlių invazija);
vaistų, kurie sutrikdo vandens ar druskų pusiausvyrą (sumažina kalio ar magnio koncentraciją kraujyje);
vaistų, kurie didina CisordinolAcutard koncentraciją kraujyje.

Tuo pačių metu kartu su CisordinolAcutard negalima vartoti šių vaistinių preparatų:
kurie dažnina širdies plakimą (pvz., chinidinu, amiodaronu, sotaloliu, dofetilidu, eritromicinu, terfenadinu, astemizolu, gatifloksacinu, moksifloksacinu, cisapridu, ličiu);
kitokių vaistų nuo psichozės (pvz., tioridazino).

Cisordinol vartojimas su maistu ir gėrimais
Cisordinol gali būti vartojamas su maistu ar be jo.

Cisordinol gali sustiprinti slopinamąjį alkoholio veikimą, dėl to Jūs tapsite labiau mieguistas. Vartojant Cisordinol, alkoholio gerti nerekomenduojama.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu esate arba galvojate, kad galite būti nėščia, pasakykite gydytojui. Cisordinol nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Šis vaistas gali veikti naujagimio bendrąją būklę.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Jeigu žindote kūdikį, pasitarkite su gydytoju. Cisordinol žindymo laikotarpiu vartoti negalima, nes mažas kiekis vaisto gali prasiskverbti į motinos pieną.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vartojant Cisordinol galite jausti mieguistumą ir svaigulį, ypač gydymo pradžioje. Jeigu tai pajutote,, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol šie reiškiniai neišnyks.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Cisordinol medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI CISORDINOL

Kiek tablečių gerti
Cisordinol visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozės labai skiriasi ir priklauso nuo ligos sunkumo.

Suaugusiesiems
Šizofrenija, manija ir kitos psichozės
Pradinė dozė paprastai yra nuo 10 mg iki 50 mg per parą. Ją galima palaipsniui didinti iki 75 mg per parą.
Kartais būtinos gerokai didesnės dozės. Didžiausia paros dozė yra 150 mg.
Įprastinė palaikomoji dozė yra 2040 mg per parą.

Protiškai atsilikusių ligonių sujaudinimas ir elgesio sutrikimai
Paprastai skiriama nuo 6 mg iki 20 mg per dieną. Jei reikia, dozę galima didinti iki 2540 mg per parą.

Senatvine demencija sergančiųjų sujaudinimas ir elgesio sutrikimai
Paprastai skiriama nuo 2 mg iki 6 mg per parą, vaistas geriamas vakare. Dozę galima didinti iki 1020 mg per parą.

Vaikams
Gydimas Cisordinol vaikams nerekomenduojamas.

Ligoniams, turintiems ypatingą riziką
Sergantiesiems kepenų ligomis skiriamos mažiausios nurodytos dozės.

Jeigu manote, kad Cisordinol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Kaip ir kada gerti Cisordinol
Cisordinol gali būti vartojamas su maistu ar be jo.
Nurykite tabletes užsigerdami vandeniu. Nekramtykite jų.

Gydymo pradžioje Cisordinol geriama 23 kartus per parą.
Palaikomajam gydymui Cisordinol galima skirti 1 kartą per parą.

Gydymo trukmė
Kaip ir kiti psichozėms gydyti vaistai, Cisordinol tabletės pradės veikti po kelių savaičių.

Gydymo trukmę nustato gydytojas. Gerkite tabletes tiek laiko, kiek rekomendavo gydytojas. Nenustokite vaisto vartoti, net jei pasijutote geriau, nebent taip Jums lieptų gydytojas. Liga gali trukti ilgai ir per anksti nutraukus gydymą, ligos simptomai gali vėl atsinaujinti.

Keisti vaisto dozę nepasitarus su gydytoju draudžiama.

Pavartojus per didelę Cisordinol dozę
Jeigu manote, kad išgėrėte ar kas nors kitas išgėrė per daug Cisordinol tablečių, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausios ligoninės skubios pagalbos skyrių, net jei negalavimo ar apsinuodijimo požymių nėra. Jei vykstate pas gydytoją ar į ligoninę, pasiimkite Cisordinol talpyklę.

Perdozavimo simptomai gali būti šie:
mieguistumas,
sąmonės netekimas,
raumenų judesiai arba sustingimas,
traukuliai,
mažas kraujospūdis, silpnas pulsas, dažnas širdies plakimas, blyškumas, nerimas,
didelė arba maža kūno temperatūra,
perdozavus Cisordinol, kai kartu vartojama kitų vaistų, veikiančių širdį, gali atsirasti širdies ritmo pokyčių, įskaitant nereguliarų širdies plakimą, retą širdies plakimą.

Pamiršus pavartoti Cisordinol
Jei pamiršote išgerti vaisto, kitą jo dozę gerkite įprastu laiku. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti Cisordinol
Gydytojas nuspręs, kada galima baigti ir kaip nutraukti gydymą, kad būtų išvengta nemalonių simptomų, kurių gali atsirasti, staigiai nutraukus vaisto vartojimą.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Cisordinol, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Labai retas, bet sunkus šalutinis poveikis (pasireiškė rečiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):

Jei Jums atsirado bet kuris toliau išvardytų simptomų, Cisordinol vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją:

didelė temperatūra, neįprastas raumenų sustingimas, sąmonės sutrikimas, ypač jei kartu prakaituojama ir dažnai plaka širdis.
Tai gali būti retos būklės, vadinamos piktybiniu neurolepsiniu sindromu, kurį gali sukelti įvairūs antipsichoziniai vaistai, požymiai.
neįprasti burnos ir liežuvio judesiai.
Tai gali būti vadinamosios vėlyvosios diskinezijos požymiai.
bet koks odos ir akių baltymų pageltimas (gelta).
Gali būti pažeistos kepenys.

Toliau išvardyti nepageidaujami reiškiniai būna ryškiausi gydymo pradžioje, ir dauguma jų tęsiant gydymą savaime išnyksta.

Labai dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 pacientų):
neįprasti raumenų judesiai ar sustingimas, drebulys, nerimas, t.y., negalėjimas ramiai sėdėti ar stovėti;
sunku sutelkti dėmesį;
svaigulys (ligoniams patartina stotis iš lėto);
mieguistumas;
burnos džiūvimas (didėja dantų ėduonies pavojus, todėl dantis reikėtų valyti dažniau nei įprasta);
silpnumas;
nemiga;
depresija.

Dažnas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 100, bet rečiau kaip 1 iš 10 pacientų):
svorio didėjimas;
svorio mažėjimas;
tvinkčiojantis širdies plakimas;
lėti ir reti nevalingi judesiai;
galvos skausmas;
atminties praradimas;
nenormali eisena;
neryškus matymas (sunku perskaityti smulkias raides);
seilėtekis;
vidurių užkietėjimas;
vėmimas;
viduriavimas;
pykinimas (silpnumo jausmas);
sutrikęs (padažnėjęs, dėl to nebekontroliuojamas) šlapinimasis;
padidėjęs prakaitavimas;
pakitęs odos jautrumas saulės spinduliams;
niežulys;
bėrimas;
apetito netekimas;
mažas kraujospūdis;
prasta fizinė savijauta;
moterims gali sutrikti mėnesinių ciklas;
vyrams gali sutrikti erekcija ir ejakuliacija;
nerimas;
nervingumas;
sujaudinimas;
apatija;
nenormalūs sapnai;
sumažėjęs lytinis potraukis;
haliucinacijos;
sumišimas.

Retas šalutinis poveikis (pasireiškia dažniau kaip 1 iš 10 000, bet rečiau kaip 1 iš 1 000 pacientų ):
traukuliai;
neaiški kalba,
sutrikusi koordinacija;
alpimas;
sutrikę akių judesiai;
užgulta nosis;
oro stoka;
pilvo skausmas;
alerginė reakcija;
padidėjęs apetitas;
karščio pylimai;
troškulys;
nuovargis;
moterims nuo didelių dozių gali skirtis pienas;
makšties sausumas;
nuo didelių dozių vyrams gali padidėti krūtys;
padidėjęs lytinis potraukis;
moterys gali nebepatirti orgazmo;
gąsdinantys sapnai.

Vartojant zuklopentiksolio (Cisordinol veiklioji medžiaga), kaip ir kitų panašiai veikiančių preparatų, retais atvejais pasireiškė toks šalutinis poveikis:
QT intervalo pailgėjimas (retas širdies plakimas ir EKG pokyčiai);
nereguliarus širdies plakimas (skilvelinės aritmijos);
Torsades de Pointes (tam tikra nereguliaraus širdies plakimo forma).

Retais atvejais nereguliarus širdies plakimas (aritmijos) gali lemti netikėtą staigią mirtį.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

5. KAIP LAIKYTI CISORDINOL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant etiketės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Cisordinol vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Cisordinol 2 mg plėvele dengtos tabletės - Laikyti žemesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Cisordinol 10 mg plėvele dengtos tabletės - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Cisordinol 25 mg plėvele dengtos tabletės - Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

6. KITA INFORMACIJA

Cisordinol sudėtis

Veiklioji medžiaga yra zuklopentiksolis (dihidrochlorido druskos pavidalu). Kiekvienoje Cisordinol plėvele dengtoje tabletėje yra 2 mg, 10 mg ar 25 mg zuklopentiksolio, dihidrochlorido druskos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos yra bulvių krakmolas, laktozės monohidratas, kopovidonas, mikrokristalinė celiuliozė, glicerolis (85%), talkas, hidrintas ricinos aliejus, magnio stearatas. Apvalkalas: hipromeliozė 5, makrogolis 6000. Dažikliai: titano dioksidas (E 171), raudonasis geležies oksidas (E 172).

Cisordinol išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tiekiamos Cisordinol 2 mg, 10 mg ar 25 mg plėvele dengtos tabletės (tabletės), supakuotos polipropileno buteliukuose po 50 tablečių.

Cisordinol tablečių apibūdinimas
2 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, blyškiai rausvos.
10 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, šviesiai rusvos.
25 mg plėvele dengtos tabletės yra apvalios, abipus išgaubtos, rausvai rudos.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

H. Lundbeck A/S
Ottiliavej 9
DK-2500 Valby
Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
UAB Lundbeck Lietuva,
L. Stuokos – Gucevičiaus 9-3,
LT-01122 VilniusŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-07-10

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7