Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

CO-TRIMOXAZOL 480MG TAB. N20

Vaistai
  Gamintojas:
ACTAVIS

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELISPrieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Co-Trimoxazol Actavis ir nuo ko jis vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Co-Trimoxazol Actavis
3. Kaip vartoti Co-Trimoxazol Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Co-Trimoxazol Actavis Actavis laikymo sąlygos
6. Kita informacijaCo-Trimoxazol Actavis 400/80 mg tabletės
sulfametoksazolas / trimetoprimas

- Veiklioji medžiaga. Vienoje tabletėje yra 400 mg sulfametoksazolo ir 80 mg trimetoprimo.
- Pagalbinės medžiagos: kviečių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė.Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte,
Danija

Gamintojas
Balkanpharma- Dupnitsa AD,
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa,
Bulgarija1. KAS YRA CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Veikliosios medžiagos stiprina viena kitos antimikrobinį poveikį daugeliui mikroorganizmų. Vartojamos pavieniui veikliosios preparato medžiagos tik sulėtina ar sustabdo mikroorganizmų dauginimąsi, vartojamos kartu – mikroorganizmus sunaikina. Co-Trimoxazol Actavis vartojamas gydyti kvėpavimo, virškinimo ir šalinimo organų ligoms, kurias sukelia jautrūs vaistui mikroorganizmai. Vaistas gerai tinka vaikų ir suaugusių žmonių ligoms gydyti.

Vaistu gydomos šlapimo ir lytinių organų (šlapimo pūslės, šlapimtakių, kiaušidžių, kiaušintakių) ligos (pvz., gonorėja ir prostatitas), kvėpavimo organų ligos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bronchektazių uždegimas, bronchų ir plaučių uždegimas, plaučių uždegimas, ypač jei jį sukelia kai kurios bakterijos). Be to, vaistas tinka gerklės ir migdolinių liaukų uždegimui (tik sukeltą kai kurių mikroorganizmų), ausų uždegimui, tulžies pūslės ir latakų, skrandžio ir žarnų ligoms (dizenterijai, salmoneliozei, šiltinės ir paratifo sukeltam karščiavimui, cholerai), odos, minkštųjų audinių ir kaulų infekcijos sukeltoms ligoms bei užkrėstoms mikroorganizmais žaizdoms gydyti. Šiuo vaistu galima gydyti paprastuosius spuogus, AIDS sergančius pacientus, kurie viduriuoja. Medikamentas tinka infekcijos profilaktikai ligoniams, kurių sumažėjęs imunitetas.

Vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu!

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS

Co-Trimoxazol Actavis vartoti draudžiama, jei:
padidėjęs jautrumas sulfanilamidams ar trimetoprimui;
sutrikusi kraujodara (sumažėjęs leukocitų ir trombocitų kiekis, kai kurios mažakraujysčių formos).

Be to, medikamentas netinka naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams, kadangi tokiems pacientams vaistas didina geltos atsiradimo pavojų.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Labai retai gydymas Co-Trimoxazol Actavis gali sukelti gyvybei pavojingą kraujodaros pažeidimą, todėl vaisto galima gerti tik prižiūrint gydytojui!

Dažniau nepageidaujamas poveikis pasireiškia pagyvenusiems žmonėms, ligoniams, sergantiems kepenų ar inkstų veiklos pažeidimu, arba kartu su preparatu vartojantiems kitokių vaistų (tokiu atveju nepageidaujamo poveikio pavojus priklauso nuo vartojamo vaisto dozės ir gydymo trukmės).

Ilgai gydant Co-Trimoxazol Actavis reikia reguliariai tikrinti šlapimą, inkstų veiklą ir kraujo sudėtį. Sudėtinio preparato negalima vartoti savo nuožiūra gerklės ir migdolinių liaukų uždegimui gydyti, kadangi toks gydymas dažnai gali būti neveiksmingas. Gydymą Co-Trimoxazol Actavis būtina nutraukti atsiradus išbėrimui ar kitokiam nepageidaujamam poveikiui.

Nepageidaujamo poveikio pavojui mažinti rekomenduojama Co-Trimoxazol Actavis gydyti, ypač vyresnius negu 65 metų pacientus, trumpai.

Co-Trimoxazol Actavis nepatariama gydyti streptokokų sukelto gerklės ir migdolinių liaukų uždegimą, kadangi didelė dalis streptokokų vaistui yra atsparūs.

Medikamentas netinka alkoholikams, pacientams, vartojantiems vaistų nuo traukulių, bei fiziškai išsekusiems, sergantiems sunkia alergine reakcija ir bronchine astma ligoniams.

Kad sumažinti kristalų atsiradimo šlapime pavojų, medikamentą reikia užsigerti dideliu vandens kiekiu.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Co-Trimoxazol Actavis vartoti nepatariama.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindyvėms Co-Trimoxazol Actavis vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Co-Trimoxazol Actavis gebėjimo vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Co-Trimoxazol Actavis medžiagas
Sudėtyje yra kviečių krakmolas.
Tinka sergantiems celiakija.
Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Co-Trimoxazol Actavis sąveikauja su daugeliu vaistų, todėl jo vartoti kartu su kitokiais vaistais galima tik gydytojo nurodymu. Gydymą turi prižiūrėti gydytojas.

Co-Trimoxazol Actavis stiprina kraujo krešėjimą mažinančių vaistų poveikį, todėl, vartojant juos kartu, reikia stebėti kraujo tyrimų rodmenis.

Medikamentas stiprina kai kurių cukriniam diabetui gydyti vartojamų vaistų poveikį, todėl reikia tikrinti cukraus kiekį kraujyje.

Preparatas stiprina sulfanilamidinių diuretikų poveikį. Šio medikamento negalima vartoti kartu su vaistais nuo traukulių. Jei Co-Trimoxazol Actavis vartojama kartu su vaistais nuo maliarijos, gali atsirasti kraujo sudėties pokyčių, kartu su heksametilentetraminu – inkstuose gali atsirasti akmenų.

Co-Trimoxazol Actavis poveikį silpnina kartu su juo vartojamas amonio chloridas, acetazolamidas, benzokainas, lokalaus poveikio anestetikai, paraminobenzoinė rūgštis, paraldehidas. Vaisto poveikį stiprina kartu su juo vartojama acetilsalicilo rūgštis ir butazonas.

Co-Trimoxazol Actavis vartojant kartu su azatioprinu ir ciklosporinu A pastebėta inkstų pažeidimo atvejų.

Medikamentas didina metrotreksato toksinį poveikį.

Preparatas daro įtaką kai kurių vaistų (ciklosporino A, digoksino ir prokainamido) poveikiui organizme.

Co-Trimoxazol Actavis gali veikti kreatinino nustatymo biologiniuose skysčiuose reakciją bei šlapalo – plazmoje, todėl prieš minėtus tyrimus apie medikamento vartojimą būtina informuoti gydytoją.3. KAIP VARTOTI CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS

Co-Trimoxazol Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vyresniems negu 14 metų pacientams sunkiai infekcijos sukeltai ligai gydyti reikia gerti du kartus per dieną (kas 12 val.) po dvi tabletes (480 mg). Jei vaisto vartojama ilgai arba ligoniams, sergantiems inkstų pažeidimu, reikia vartoti mažesnę dozę. Jaunesniems kaip 14 metų vaikams reikia gerti 120 mg tabletes. Paros dozė yra 18 mg/kg kūno svorio (3 mg trimetoprimo ir 15 mg sulfametoksazolo). Ją reikia gerti lygiomis dalimis per du kartus. Gydymo trukmė – 5-7 dienos. Gydant ilgai (ilgiau nei 14 dienų), po 7 dienų reikia vartoti po 1 tabletę 2 kartus per dieną.

Gydymo metu reikia gerti daug skysčio. Prireikus vaisto vartojama kartu su antibiotikais.
Kiek laiko reikia vartoti Co-Trimoxazol Actavis?
Gydymo Co-Trimoxazol Actavis trukmę nustato gydytojas. Jos reikėtų laikytis, net jei savijauta pagerėja po kelių dienų.

Jeigu manote, kad Co-Trimoxazol Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Co-Trimoxazol Actavis dozę
Per didelė vaisto dozė gali sukelti dieglius, pykinimą, vėmimą, svaigulį, galvos skausmą, mieguistumą, sąmonės sutrikimą, temperatūros pakilimą, šlapime gali atsirasti kraujo ir kristalų. Kaip vėlyvoji perdozavimo pasekmė gali atsirasti kraujo rodmenų pokyčių bei pasireikšti gelta.

Teikiant skubią pagalbą, kol atvyks gydytojas, pacientui reikia sukelti vėmimą ir sugirdyti daug skysčio.

Pamiršus pavartoti Co-Trimoxazol Actavis
Jei pacientas neišgėrė vienkartinės dozės, toliau gerti dvigubą dozę draudžiama. Vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Co-Trimoxazol Actavis vartojimą
Per anksti nutraukus gydymą, gali vėl paūmėti liga.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Co-Trimoxazol Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Būtinai reikia pranešti gydytojui apie visus gydymo metu pastebėtus pokyčius. Vartojant vaisto ilgai arba gydytojo nurodymu didelę dozę, būtina tikrinti kraują, kepenų ir inkstų veiklą.

Kartais sudėtinio preparato vartojančiam pacientui pakyla temperatūra, dažnai sutrinka virškinamojo trakto veikla (skauda pilvą, pablogėja apetitas, atsiranda pykinimas, vėmimas, viduriavimas, prasideda burnos gleivinės uždegimas), pasireiškia odos išbėrimas ir niežulys. Retai prasideda galvos smegenų dangalų uždegimas, atsiranda sunkus kraujodaros ar odos pažeidimas.

Nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia pagyvenusiems pacientams ir ligoniams, sergantiems AIDS.

Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „Actavis Baltics“, Vytauto 8/7-6, LT-08118 Vilnius-4, tel.:+370 5 260 9615

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008 02 15
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA



1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Co-Trimoxazol Actavis 400/80 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 400 mg sulfametoksazolo ir 80 mg trimetoprimo.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Tabletė.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Sulfametoksazolu kartu su trimetoprimu gydomos infekcinės ligos, kurias sukelia jiems jautrūs mikroorganizmai, tarp jų išskyrimo ir kvėpavimo sistemos bei virškinimo trakto. Dažnai jie yra pirmiausia vartojami vaistai pneumonijai, kurią sukelia Pneumocystis carinii ligoniams, sergantiems AIDS, gydyti ir jos profilaktikai. Be to, preparatas tinka ligonių, sergančių imunodeficitu, kitų infekcinių ligų profilaktikai. Medikamentas yra labai efektyvus vaikams ir suaugusiems žmonėms.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vaikams ir vyresniems kaip 14 metų žmonėms reikia gerti 2 kartus per parą (t.y. kas 12 valandų) po dvi 480 mg tabletes. Dozė mažinama, jeigu gydoma ilgai arba gydomas pacientas, kurio inkstų funkcija yra sutrikusi. Ligoniams, kurių kreatinino klirensas yra 30 - 15 ml/min., rekomenduojama vartoti pusę paros dozės, tačiau jeigu klirensas mažesnis kaip 15 ml/min., preparato vartoti negalima. Didelės dozės (120 mg/kg kūno svorio, šį kiekį padalijus į 3 - 4 kartus) geriamos tik gydant Pneumocystis carinii sukeltą infekcinę ligą (14 - 21 dienos gydymo kurso metu). Pasaulinė sveikatos organizacija rekomenduoja dideles Co – Trimoxazol dozes: 960 mg vartoti 4 kartus per parą 10 dienų, gydant infekcinę ligą, sukeltą Isospora belli. Taip pat rekomenduojama vartoti ir ligoniams, sergantiems AIDS kartu su izosporoze, kadangi šalutinio vaisto poveikio rizika yra didelė.

Jaunesniems kaip 14 metų vaikams skiriamos 120 mg Co-Trimoxazol Actavis tabletės: 2 – 5 metų vaikams – 1  2 tabletės 2 kartus per dieną, 5 – 14 metų – 2 – 4 tabletės 2 kartus per dieną. Įprastinė gydymo kurso trukmė – 5 – 7 dienos. Jeigu gydymą būtina tęsti (vartoti ilgiau kaip 14 dienų), po 7 gydymo dienų vaisto reikia gerti po 1 tabletę 2 kartus per dieną, t.y. Co-Trimoxazol Actavis paros dozė yra 18 mg/kg kūno svorio (trimetoprimo 3 mg/kg ir sulfometoksazolo – 15 mg/kg kūno svorio). Ji padalijama į 2 dalis. Kai kuriais atvejais 6 savaičių – 5 mėnesių vaikams duodama gerti po 120 mg 2 kartus per parą, 6 – 5 metų vaikams – po 240 mg 2 kartus per parą. Jei reikia, Co-Trimoxazol Actavis gali būti vartojamas kartu su antibiotikais.

Jei yra specialių indikacijų, dozavimą nustato gydytojas.

4.3 Kontraindikacijos

Co-Trimoxazol Actavis negalima vartoti, jei ligonio jautrumas sulfamidams arba trimetoprimui yra padidėjęs, yra kraujodaros sistemos sutrikimas: leukopenija, megaloblastinė anemija (folio rūgšties trūkumas), trombocitopenija.

Tam tikra šalutinio poveikio rizika yra pagyvenusiems žmonėms arba tiems pacientams, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi, bei kartu vartojantiems kitų preparatų žmonėms (tokiu atveju rizika priklauso nuo vaisto dozės ir gydymo trukmės).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Reikia atsižvelgti į tai, kad gali atsirasti mirtinų pažeidimų, kuriuos, nors ir retai, sukelia vaisto sudėtyje esantis sulfamidas, pavyzdžiui: gali pasireikšti Stivenso ir Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, agranulocitozė, aplazinė anemija ir kitokie patologiniai kraujo pokyčiai.

Atsiradus kraujo sudėties pakitimų, gydymą Co-Trimoxazol Actavis reikia nutraukti. Šio vaisto negalima skirti ligoniams, kuriems iš prigimties trūksta fermento gliukozės–6–fosfat–dehidrogenazės (išimtis – jei vartojamos labai mažos dozės).

Co-Trimoxazol Actavis negalima skirti ligoniams, turintiems polinkį į folio rūgšties ar jos druskų trūkumą, taip pat pagyvenusiems pacientams. Jeigu vaisto vartojama ilgai ir didelėmis dozėmis, būtina reguliariai vartoti folio rūgšties arba jos druskų. Ilgo gydymo Co-Trimoxazol Actavis metu būtina reguliariai tirti šlapimą, kepenų funkciją ir kraujo sudėtį.

Siekiant sumažinti šalutinio poveikio riziką, gydymo kursas Co-Trimoxazol Actavis turi būti kiek įmanoma trumpesnis, ypač jei vaisto vartoja pagyvenę žmonės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kotrimoksazolas didina kraujo krešėjimą mažinančių vaistų poveikį. Į šią sąveiką būtina atsižvelgti, jei preparato skiriama ligoniams, vartojantiems antikoaguliantų. Šiuo atveju reikia dar kartą ištirti kraujo krešėjimo laiką.

Kotrimoksazolas didina vaistų nuo diabeto, kurių sudėtyje yra sulfonilšlapalo, poveikį. Jeigu šių preparatų kartu būtina vartoti ilgai, reikia sekti cukraus kiekį kraujyje.

Kotrimoksazolas didina sulfamidinių diuretikų poveikį. Kai pagyvenę žmonės jo vartojo kartu su tiazidiniais diuretikais, buvo trombocitopeninės purpuros atvejų.

Kotrimoksazolas lėtina kai kurių vaistų nuo traukulių metabolizmą. Jis slopina fenitoino metabolizmą kepenyse ir ilgina jo veikimą.

Kotrimoksazolo vartojant kartu su vaistais nuo maliarijos, gali atsirasti kraujo sudėties pokyčių. Maliarijos profilaktikai vartojant pirimetamino, kartu pavartotas Kotrimoksazolas gali sukelti megaloblastinę anemiją. Kartu su juo vartojant heksametilentetramino, šlapime gali atsirasti kristalų.

Kotrimoksazolo veikimas silpnėja, vartojant jo kartu su amonio chloridu, acetazolamidu, benzokainu, vietinio poveikio anestetikais, paraaminobenzoine rūgštimi, paraldehidu. Jo vartojant kartu su novokaino grupės vietinio poveikio anestetikais, silpnėja sulfamido sulfametoksazolo poveikis.

Vartojant kartu su acetilsalicilo rūgštimi, butazonu, kotrimoksazolo veikimas stiprėja.

Vaisto vartojant kartu su azatioprinu, ciklosporinu A, nustatyta inkstų pažeidimų. Vartojant kartu su metotreksatu, didėja pastarojo preparato toksinis poveikis, kadangi sulfamidas sulfametoksazolas, esantis kotrimoksazolo sudėtyje, išstumia metotreksatą iš jungimosi vietų su kraujo plazmos baltymais, todėl padidėja laisvo metotreksato koncentracija kraujyje.

Kotrimoksazolas mažina ciklosporino A koncentraciją ir didina digoksino bei prokainamido koncentraciją kraujo plazmoje.

Jis gali pakeisti reakciją, nustatant kreatinino kiekį biologiniuose skysčiuose bei šlapalo kiekį kraujo plazmoje.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Atsargumo dėlei nėščioms moterims ir žindyvėms vaistas neskiriamas. Jo negalima skirti naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams. Kotrimoksazolas prasismelkia per placentą ir patenka į motinos pieną. Kai kurių gydytojų nuomone, preparatą galima skirti (nerizikuojant sveikata) naujagimiams, praėjus 6 mėnesiams po gimimo (kiti teigia, kad praėjus 2 mėnesiams).

Pastebėta rezultatų pokyčių, nustatant metotreksatą kraujo serume, tačiau tik tada, jei mėginiui atlikti naudojama bakterinė dihidrofolatreduktazė. Radioimuninio testo rodmenų pokyčių nenustatyta.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Kontraindikacijų nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dėl šalutinio kotrimoksazolo poveikio (patologinių kraujo sudėties pokyčių, Stivenso ir Džonsono sindromo, toksinės epidermio nekrolizės, t.y. Lajelio sindromo, ir kepenų nekrozės buvo vienas kitas mirties atvejis.

Sisteminis šalutinis poveikis. Karščiavimas.

Nervų sistema. Aseptinis meningitas.

Kraujas ir limfa. Uremija, leukopenija, megaloblastinė anemija, methemoglobinemija, neutropenija, trombocitopenija, folio rūgšties ir jos druskų trūkumas. Mielosupresija, kai trimetoprimo koncentracijai kraujo plazmoje yra 5 – 8 (g/ml.

Endokrininė sistema ir metabolizmas. Hiperbilirubinemija.

Virškinimo sistema. Dažnai pasireiškia skrandžio ir žarnyno veiklos sutrikimas, retai - pilvo skausmai, apetito stoka, viduriavimas, pykinimas, vėmimas, glositas, stomatitas, transaminazių aktyvumo padidėjimas, persivalgymo jutimas.

Urogenitalinė sistema. Azotemija, kreatinino koncentracijos padidėjimas kraujo serume.

Oda. Dažnai pasireiškia egzantema, vartojant dideles dozes – papulinė ir makuliozinė egzantema, retai – eksfoliacinis dermatitas, niežulys.

Šalutinis poveikis dažniau atsiranda pagyvenusiems žmonėms ir ligoniams, sergantiems AIDS.

4.9 Perdozavimas

Vieną kartą išgėrus didelę trimetoprimo dozę, gali atsirasti pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, skausmai, depresija, sumišimas, kaulų čiulpų slopinimas.

Intoksikacijos simptomai, kurie gali pasireikšti perdozavus sulfametoksazolo: anoreksija, kolika, pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas, skausmai, mieguistumas, koma. Gali atsirasti hipertermija, hematurija ir kristalurija. Vėlesnės intoksikacijos pasekmės: patologiniai kraujo pokyčiai, gelta.

Perdozavimo atveju pagalbą reikia pradėti nuo įprastinių pagalbos priemonių: bandyti sukelti vėmimą, plauti skrandį, duoti gerti daug skysčio. Jei sumažėja šlapimo išsiskyrimas ir susilpnėja inkstų funkcija, skysčių leidžiama į veną. Trimetoprimo išsiskyrimas pro inkstus padidėja parūgštinus šlapimą. Be to, būtina nedelsiant tirti kraujo sudėtį, nustatyti druskų kiekį kraujyje, ištirti šlapimą. Jei kraujyje atsiranda patologinių pokyčių ir prasideda gelta,reikia pradėti specifinį gydymą. Peritoninė dializė neefektyvi, hemodializės poveikis nedidelis.

Lėtinis kotrimoksazolo vartojimas gali sukelti kaulų čiulpų slopinimą, kuris pasireiškia trombocitopenija, leukopenija ir (arba) megaloblastine anemija. Jei atsiranda kaulų čiulpų slopinimo simptomų, skiriama folio rūgšties preparatų (pavyzdžiui, folio rūgšties kalcio druskos, t.y. leukovorino, 5 – 15 mg per dieną tol, kol sunormalės hemopoezė).5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Sulfamidas kartu su trimetopimu.
ATC kodas: J01E.

Co-Trimoxazol Actavis sudėtyje yra 2 veikliosios medžiagos, kurių poveikis sinergetinis. Jos blokuoja 2 fermentus, katalizuojančius vienas po kito vykstančius folio rūgšties biosintezės etapus mikroorganizmų ląstelėje. Dėl tokio poveikio in vitro pasireiškia baktericidinis poveikis, kai koncentracija tokia, kai atskiros veikliosios sudedamosios vaisto dalys daro tik bakteriostazinį poveikį. Be to, sudėtinis preparatas veikia ir atskiroms veikliosioms sudedamosioms vaisto dalims atsparius mikroorganizmus. Pavojus atsirasti kotrimoksazolui atspariems mikroorganimams yra mažesnis. In vitro sudėtinis preparatas veikia daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų patogeninių mikroorganizmų ir kai kuriuos pirmuonis. Jam yra daugiau kaip 75 % jautrių padermių šių mikroorganizmų: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Acinetobacter spp., Salmonella tyhi, Salmonella nontyphi, Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica, Brucella spp., Aeromonas hydrophila, Yersinia pestis, Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, N. gonorrhoeae, Streptococcus pneumoniae, Str. pyogenes, Str. agalactiae, Str. viridans, Staphylococcus aureus (tarp jų ir penicilinazę gaminantys stafilokokai), St. epidermidis, Listeria monocytogenes, Chlamidia trachomatis, Nocardia spp., Pneumocystis carinii.

Iš dalies jautrios kotrimoksazolui yra šių mikroorganizmų padermės: indolteigiami Proteus spp., Serratia marcescens, Pseudomonas spp. (išskyrus Ps. aeruginosa), Providencia spp., Campylobacter fetus, Achromobacter spp., Bacteroides spp., Str. faecalis, Toxoplasma gondii, Plasmodium spp., Mycobacterium marinum, Legionella spp.

Mycoplasma spp., Mycobacterium tuberculosis, Pseudomonas aeruginosa ir Treponema pallidum yra atsparios kotrimoksazolui.

Jei infekcinę ligą sukėlė mikroorganizmai, iš dalies jautrūs šiam preparatui, rekomenduojama ištirti jų jautrumą kotrimoksazolui, kad nustatyti ar mikroorganizmai nėra atsparūs šiam preparatui.

Tarp E. coli nustatyta 5 – 51 %, tarp enterobakterijų – 10 – 64 % atsparių šiam vaistui padermių. Atsparumo trimetoprimui priežastis – modifikuotos arba plazmidžių ar transpozomkoduotos papildomos dihidrofolatreduktazės buvimas mikroorganizmų ląstelėje.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus sudėtinio preparato, užtikrinama optimali trimetoprimo ir sulfametoksazolo koncentracija kraujo plazmoje santykiu 1 : 20, nors svyravimas gali būti nuo 1 : 2 iki 1 : 30 ir daugiau. Veikliųjų sudedamųjų dalių santykis audiniuose yra gerokai mažesnis – nuo 1 : 2 iki 1 : 5, kadangi lipofiliškas trimetoprimas į audinius prasiskverbia daug geriau už sulfometoksazolą. Maždaug po 50 % trimetoprimo ir sulfametoksazolo išsiskiria per pirmą parą su šlapimu (didelė pastarojo preparato dalis – neaktyvaus metabolito forma).

Veikliųjų sudedamųjų Co-Trimoxazol Actavis dalių farmakokinetinės savybės yra gana panašios. Išgertas vaistas greitai rezorbuojasi iš virškinimo trakto. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje būna praėjus maždaug 2 valandoms (atsižvelgiant į kiekvieno paciento savybes – po 2 – 4 valandų). Apie 44 % trimetoprimo ir 70 % sulfametoksazolo jungiasi su plazmos baltymais (trimetoprimo jungiasi maždaug 45 %, sulfometoksazolo – apie 66 %). Abiejų veikliųjų sudedamųjų dalių į skysčius patenka 30 – 50 %, juose jų koncentracija būna 20 % kraujo plazmoje esančios koncentracijos. Kadangi trimetoprimas gerai tirpsta lipiduose, jis per audinių membranas ir į tarpląstelinį tarpą patenka lengviau už sulfametoksazolą. Trimetoprimo metabolizuojama 10 – 20 %, sulfametoksazolo – apie 80 %. Likęs nepakitęs veikliųjų medžiagų kiekis pasišalina pro inkstus. Išsiskyrimas vyksta palyginti lėtai, plazmos pusinės eliminacijos periodas (t1/2) suaugusiems žmonėms yra 9 valandos (sulfametoksazolo) ir 14 valandų (trimetoprimo), be to, šie rodmenys kiekvienam pacientui gali labai skirtis. Abi veikliosios sudedamosios preparato dalys išsiskiria su tulžimi ir joje būna efektyvi jų koncentracija.

Išgėrus sudėtinio preparato, užtikrinama optimali trimetoprimo ir sulfametoksazolo koncentracija kraujo plazmoje santykiu 1 : 20, nors ji gali skirtis nuo 1 : 2 iki 1 : 30 ir daugiau. Veikliųjų sudedamųjų dalių santykis audiniuose yra gerokai mažesnis – nuo 1 : 2 iki 1 : 5, kadangi lipofiliškas trimetoprimas į audinius prasiskverbia daug geriau už sulfametoksazolą. Maždaug po 50 % trimetoprimo ir sulfametoksazolo išsiskiria per pirmą parą su šlapimu (didelė pastarojo preparato dalis – neaktyvaus metabolito forma).

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tyrimų metu gyvūnams, ilgai gavusiems preparato, kancerogeninis poveikis nepasireiškė.

Atliekant bakterinius mutageninio poveikio testus, nustatyta, kad atskirai ir kartu vartojamos abi veikliosios sudedamosios vaisto dalys mutageninio poveikio nedaro. Eimso testo duomenys irgi patvirtino, kad kotrimoksazolas mutageniniu povekiu nepasižymi.

Atlikus testą in vitro su žmogaus limfocitais, nustatyta, kad atskiros preparato veikliosios sudedamosios dalys ir sudėtinis preparatas kotrimoksazolas žmogaus chromosomų nepažeidžia.

Tyrimų su gyvūnais metu pasireiškė teratogeninis kotrimoksazolo poveikis, jei jiems buvo duodamos dozės, 40 kartų viršijančios terapines dozes žmogui. Vaisius žūdavo, jei gyvūnų patelės gaudavo vaisto dozes, 6 kartus viršijančias terapines dozes žmogui. Kotrimoksazolas daro poveikį folio rūgšties metabolizmui, todėl ir atsiranda tokių pažeidimų.

Apsigimimų žmonėms vaistas nesukėlė. Kadangi kotrimoksazolas patenka į motinos pieną, jis gali sukelti folio rūgšties metabolizmo sutrikimus naujagimiams ir neišnešiotiems vaikams.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kviečių krakmolas
Mikrokristalinė celiuliozė
Magnio stearatas
Hidroksipropilceliuliozė

6.2 Nesuderinamumas

Nenustatytas.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pakuotė ir jos turinys

Pakuotė, kurioje yra 2 polivinilchlorido ir aliuminio folijos lapeliai. Kiekviename jų yra 10 tablečių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte,
Danija 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 01/7375/69. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2001 07 0410. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008 02 15



II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Balkanpharma- Dupnitsa AD,
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa,
BulgarijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.

Kitos sąlygos
Nėra.

2008-02-15

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Co-Trimoxazol Actavis 400/80 mg tabletės
sulfametoksazolas / trimetoprimas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 400 mg sulfametoksazolo ir 80 mg trimetoprimo.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Tablečių sudėtyje yra kviečių krakmolo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Tabletės.

20 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte,
Danija

12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 01/7375/613. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJAMINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Co-Trimoxazol Actavis 400/80 mg tabletės
sulfametoksazolas / trimetoprimas2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

Actavis Nordic A/S

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija



B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELISPrieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.

Lapelio turinys
1. Kas yra Co-Trimoxazol Actavis ir nuo ko jis vartojamos
2. Kas žinotina prieš vartojant Co-Trimoxazol Actavis
3. Kaip vartoti Co-Trimoxazol Actavis
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Co-Trimoxazol Actavis Actavis laikymo sąlygos
6. Kita informacijaCo-Trimoxazol Actavis 400/80 mg tabletės
sulfametoksazolas / trimetoprimas

- Veiklioji medžiaga. Vienoje tabletėje yra 400 mg sulfametoksazolo ir 80 mg trimetoprimo.
- Pagalbinės medžiagos: kviečių krakmolas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas, hidroksipropilceliuliozė.Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte,
Danija

Gamintojas
Balkanpharma- Dupnitsa AD,
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa,
Bulgarija1. KAS YRA CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Veikliosios medžiagos stiprina viena kitos antimikrobinį poveikį daugeliui mikroorganizmų. Vartojamos pavieniui veikliosios preparato medžiagos tik sulėtina ar sustabdo mikroorganizmų dauginimąsi, vartojamos kartu – mikroorganizmus sunaikina. Co-Trimoxazol Actavis vartojamas gydyti kvėpavimo, virškinimo ir šalinimo organų ligoms, kurias sukelia jautrūs vaistui mikroorganizmai. Vaistas gerai tinka vaikų ir suaugusių žmonių ligoms gydyti.

Vaistu gydomos šlapimo ir lytinių organų (šlapimo pūslės, šlapimtakių, kiaušidžių, kiaušintakių) ligos (pvz., gonorėja ir prostatitas), kvėpavimo organų ligos (ūminis bronchitas, lėtinio bronchito paūmėjimas, bronchektazių uždegimas, bronchų ir plaučių uždegimas, plaučių uždegimas, ypač jei jį sukelia kai kurios bakterijos). Be to, vaistas tinka gerklės ir migdolinių liaukų uždegimui (tik sukeltą kai kurių mikroorganizmų), ausų uždegimui, tulžies pūslės ir latakų, skrandžio ir žarnų ligoms (dizenterijai, salmoneliozei, šiltinės ir paratifo sukeltam karščiavimui, cholerai), odos, minkštųjų audinių ir kaulų infekcijos sukeltoms ligoms bei užkrėstoms mikroorganizmais žaizdoms gydyti. Šiuo vaistu galima gydyti paprastuosius spuogus, AIDS sergančius pacientus, kurie viduriuoja. Medikamentas tinka infekcijos profilaktikai ligoniams, kurių sumažėjęs imunitetas.

Vaisto galima vartoti tik gydytojo nurodymu!

2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS

Co-Trimoxazol Actavis vartoti draudžiama, jei:
padidėjęs jautrumas sulfanilamidams ar trimetoprimui;
sutrikusi kraujodara (sumažėjęs leukocitų ir trombocitų kiekis, kai kurios mažakraujysčių formos).

Be to, medikamentas netinka naujagimiams ir neišnešiotiems kūdikiams, kadangi tokiems pacientams vaistas didina geltos atsiradimo pavojų.

Specialių atsargumo priemonių reikia
Labai retai gydymas Co-Trimoxazol Actavis gali sukelti gyvybei pavojingą kraujodaros pažeidimą, todėl vaisto galima gerti tik prižiūrint gydytojui!

Dažniau nepageidaujamas poveikis pasireiškia pagyvenusiems žmonėms, ligoniams, sergantiems kepenų ar inkstų veiklos pažeidimu, arba kartu su preparatu vartojantiems kitokių vaistų (tokiu atveju nepageidaujamo poveikio pavojus priklauso nuo vartojamo vaisto dozės ir gydymo trukmės).

Ilgai gydant Co-Trimoxazol Actavis reikia reguliariai tikrinti šlapimą, inkstų veiklą ir kraujo sudėtį. Sudėtinio preparato negalima vartoti savo nuožiūra gerklės ir migdolinių liaukų uždegimui gydyti, kadangi toks gydymas dažnai gali būti neveiksmingas. Gydymą Co-Trimoxazol Actavis būtina nutraukti atsiradus išbėrimui ar kitokiam nepageidaujamam poveikiui.

Nepageidaujamo poveikio pavojui mažinti rekomenduojama Co-Trimoxazol Actavis gydyti, ypač vyresnius negu 65 metų pacientus, trumpai.

Co-Trimoxazol Actavis nepatariama gydyti streptokokų sukelto gerklės ir migdolinių liaukų uždegimą, kadangi didelė dalis streptokokų vaistui yra atsparūs.

Medikamentas netinka alkoholikams, pacientams, vartojantiems vaistų nuo traukulių, bei fiziškai išsekusiems, sergantiems sunkia alergine reakcija ir bronchine astma ligoniams.

Kad sumažinti kristalų atsiradimo šlapime pavojų, medikamentą reikia užsigerti dideliu vandens kiekiu.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščioms moterims Co-Trimoxazol Actavis vartoti nepatariama.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindyvėms Co-Trimoxazol Actavis vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Co-Trimoxazol Actavis gebėjimo vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Co-Trimoxazol Actavis medžiagas
Sudėtyje yra kviečių krakmolas.
Tinka sergantiems celiakija.
Šio vaisto negalima vartoti kviečiams alergiškiems pacientams (ši liga skiriasi nuo celiakijos).

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Co-Trimoxazol Actavis sąveikauja su daugeliu vaistų, todėl jo vartoti kartu su kitokiais vaistais galima tik gydytojo nurodymu. Gydymą turi prižiūrėti gydytojas.

Co-Trimoxazol Actavis stiprina kraujo krešėjimą mažinančių vaistų poveikį, todėl, vartojant juos kartu, reikia stebėti kraujo tyrimų rodmenis.

Medikamentas stiprina kai kurių cukriniam diabetui gydyti vartojamų vaistų poveikį, todėl reikia tikrinti cukraus kiekį kraujyje.

Preparatas stiprina sulfanilamidinių diuretikų poveikį. Šio medikamento negalima vartoti kartu su vaistais nuo traukulių. Jei Co-Trimoxazol Actavis vartojama kartu su vaistais nuo maliarijos, gali atsirasti kraujo sudėties pokyčių, kartu su heksametilentetraminu – inkstuose gali atsirasti akmenų.

Co-Trimoxazol Actavis poveikį silpnina kartu su juo vartojamas amonio chloridas, acetazolamidas, benzokainas, lokalaus poveikio anestetikai, paraminobenzoinė rūgštis, paraldehidas. Vaisto poveikį stiprina kartu su juo vartojama acetilsalicilo rūgštis ir butazonas.

Co-Trimoxazol Actavis vartojant kartu su azatioprinu ir ciklosporinu A pastebėta inkstų pažeidimo atvejų.

Medikamentas didina metrotreksato toksinį poveikį.

Preparatas daro įtaką kai kurių vaistų (ciklosporino A, digoksino ir prokainamido) poveikiui organizme.

Co-Trimoxazol Actavis gali veikti kreatinino nustatymo biologiniuose skysčiuose reakciją bei šlapalo – plazmoje, todėl prieš minėtus tyrimus apie medikamento vartojimą būtina informuoti gydytoją.3. KAIP VARTOTI CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS

Co-Trimoxazol Actavis visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Vyresniems negu 14 metų pacientams sunkiai infekcijos sukeltai ligai gydyti reikia gerti du kartus per dieną (kas 12 val.) po dvi tabletes (480 mg). Jei vaisto vartojama ilgai arba ligoniams, sergantiems inkstų pažeidimu, reikia vartoti mažesnę dozę. Jaunesniems kaip 14 metų vaikams reikia gerti 120 mg tabletes. Paros dozė yra 18 mg/kg kūno svorio (3 mg trimetoprimo ir 15 mg sulfametoksazolo). Ją reikia gerti lygiomis dalimis per du kartus. Gydymo trukmė – 5-7 dienos. Gydant ilgai (ilgiau nei 14 dienų), po 7 dienų reikia vartoti po 1 tabletę 2 kartus per dieną.

Gydymo metu reikia gerti daug skysčio. Prireikus vaisto vartojama kartu su antibiotikais.
Kiek laiko reikia vartoti Co-Trimoxazol Actavis?
Gydymo Co-Trimoxazol Actavis trukmę nustato gydytojas. Jos reikėtų laikytis, net jei savijauta pagerėja po kelių dienų.

Jeigu manote, kad Co-Trimoxazol Actavis veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Co-Trimoxazol Actavis dozę
Per didelė vaisto dozė gali sukelti dieglius, pykinimą, vėmimą, svaigulį, galvos skausmą, mieguistumą, sąmonės sutrikimą, temperatūros pakilimą, šlapime gali atsirasti kraujo ir kristalų. Kaip vėlyvoji perdozavimo pasekmė gali atsirasti kraujo rodmenų pokyčių bei pasireikšti gelta.

Teikiant skubią pagalbą, kol atvyks gydytojas, pacientui reikia sukelti vėmimą ir sugirdyti daug skysčio.

Pamiršus pavartoti Co-Trimoxazol Actavis
Jei pacientas neišgėrė vienkartinės dozės, toliau gerti dvigubą dozę draudžiama. Vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.

Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Co-Trimoxazol Actavis vartojimą
Per anksti nutraukus gydymą, gali vėl paūmėti liga.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Co-Trimoxazol Actavis, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.

Būtinai reikia pranešti gydytojui apie visus gydymo metu pastebėtus pokyčius. Vartojant vaisto ilgai arba gydytojo nurodymu didelę dozę, būtina tikrinti kraują, kepenų ir inkstų veiklą.

Kartais sudėtinio preparato vartojančiam pacientui pakyla temperatūra, dažnai sutrinka virškinamojo trakto veikla (skauda pilvą, pablogėja apetitas, atsiranda pykinimas, vėmimas, viduriavimas, prasideda burnos gleivinės uždegimas), pasireiškia odos išbėrimas ir niežulys. Retai prasideda galvos smegenų dangalų uždegimas, atsiranda sunkus kraujodaros ar odos pažeidimas.

Nepageidaujamas poveikis dažniau pasireiškia pagyvenusiems pacientams ir ligoniams, sergantiems AIDS.

Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. CO-TRIMOXAZOL ACTAVIS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.

6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „Actavis Baltics“, Vytauto 8/7-6, LT-08118 Vilnius-4, tel.:+370 5 260 9615

Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008 02 15

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7