Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

COLDREX HOTREM HONEY & LEMON PULV. N10

Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai
  Gamintojas:
SMITHKLINE BEECHAM

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

COLDREX HotRem HONEY & LEMON 750 mg /10 mg /60 mg milteliai geriamajam tirpalui
Paracetamolis, , fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
COLDREX HotRem HONEY & LEMON galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra COLDREX HotRem HONEY & LEMON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant COLDREX HotRem HONEY & LEMON
3. Kaip vartoti COLDREX HotRem HONEY & LEMON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti COLDREX HotRem HONEY & LEMON
6. Kita informacija1. KAS YRA COLDREX HOTREM HONEY & LEMON IR KAM JIS VARTOJAMAS

COLDREX HotRem HONEY & LEMON yra vaistas, skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimui.
Jo sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:
- paracetamolis, kuris sumažina skausmą ir temperatūrą karščiuojant;
- fenilefrino hidrochloridas, kuris sumažina nosies ir ančių gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą;
- vitaminas C (askorbo rūgštis), kuris papildo vitamino C kiekį, prarandamą ankstyvose peršalimo ir gripo stadijose.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLDREX HOTREM HONEY & LEMON

COLDREX HotRem HONEY & LEMON sudėtyje yra paracetamolio ir gleivinės paburkimą mažinančios medžiagos.
Nevartokite kartu jokių kitų preparatų, kuriuose yra paracetamolio, ar kitų vaistų nuo peršalimo ir gripo.

COLDREX HotRem HONEY & LEMON vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui, fenilefrino hidrochloridui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei COLDREX HotRem HONEY & LEMON medžiagai;
- jeigu sergate kepenų ar inkstų liga;
- jeigu Jūsų skydliaukės funkcija padidėjusi;
- jeigu sergate širdies liga;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu vartojate kitus vaistus, išvardytus toliau;
- jeigu netoleruojate fruktozės.

Jeigu kuris nors iš aukščiau išvardytų teiginių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.

Neduokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

Jei nesate tikri, ar Jums galima vartoti šį vaistą, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

Kitų vaistų vartojimas
Nevartokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON:
- kartu su kitais vaistais, kuriuose yra paracetamolio;
- su kitais vaistais, kurie mažina gleivinės paburkimą;
- jeigu vartojate antidepresantus, monoaminooksidazės inhibitorius ar betablokatorius, skiriamus širdies ligoms ir aukštam kraujospūdžiui gydyti.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant augalinius ar įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
COLDREX HotRem HONEY & LEMON,nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojui paskyrus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
COLDREX HotRem HONEY & LEMON turi nedidelį poveikį ar visai neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines COLDREX HotRem HONEY & LEMON medžiagas
Sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vienoje vaisto dozėje (paketėlyje) yra 120 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.3. KAIP VARTOTI COLDREX HOTREM HONEY & LEMON

COLDREX HotRem HONEY & LEMON visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė suaugusiems (įskaitant pagyvenusius) žmonėms ir paaugliams, vyresniems kaip 12 metų, yra 1 paketėlis kas 4–6 valandas, jei reikia. Negerkite daugiau kaip keturias dozes per parą.

Neduokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.
COLDREX HotRem HONEY & LEMON išgerkite kaip šiltą gėrimą:
1. Išpilkite miltelius iš paketėlio į puoduką, pripilkite karšto vandens ir gerai išmaišykite.
2. Jei reikia, įpilkite šalto vandens.
3. Pridėkite cukraus ar medaus pagal skonį.

Nevartokite šio vaistinio preparato ilgiau kaip kelias dienas.
Jei po 3 dienų negalavimo simptomai nepraeina, nebevartokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON ir kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę COLDREX HotRem HONEY & LEMON dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam tiksliai, kiek išgėrėte vaisto. Gydytojas pasakys, ką toliau daryti.
Labai svarbu kreiptis į gydytoją, net jeigu jaučiatės gerai. Išgėrus per daug paracetamolio, yra pavojus, kad gali būti smarkiai pažeistos kepenys, o tai gali pasireikšti tik po kurio laiko.

Pamiršus pavartoti COLDREX HotRem HONEY & LEMON

Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite.
Negerkite daugiau kaip po vieną dozę kas 4 val. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

COLDREX HotRem HONEY & LEMON, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis būna retai, bet gali atsirasti:
odos bėrimai ir kitokios alerginės reakcijos;
skrandžio skausmas ar kitoks negalavimas;
kraujospūdžio padidėjimas;
galvos skausmas;
svaigulys;
pykinimas, vėmimas ar viduriavimas;
nemiga;
širdies plakimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, nebevartokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI COLDREX HOTREM HONEY & LEMON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, COLDREX HotRem HONEY & LEMON vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

COLDREX HotRem HONEY & LEMON sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas ir askorbo rūgštis (vitaminas C). Viename paketėlyje yra 750 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 60 mg askorbo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, kukurūzų krakmolas, citrinų skonio medžiaga, medaus skonio medžiagos, aspartamas (E951), sacharino natrio druska ir dažiklis (karamelė).

COLDREX HotRem HONEY & LEMON išvaizda ir kiekis pakuotėje

COLDREX HotRem HONEY & LEMON yra rusvai gelsvi ar gelsvi milteliai. Tiekiamas dėžutėmis po 5 ar 10 paketėlių, kiekviename paketėlyje yra po 5 g miltelių.

Rinkodaros teisės turėtojas

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd
Brentford, TW8 9GS
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
SmithKline Beecham SA
Alcala de Henares
Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-13
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

COLDREX HotRem HONEY & LEMON 750 mg/10 mg /60 mg milteliai geriamajam tirpalui2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 750 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido, 60 mg askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos: viename paketėlyje yra aspartamo (E951), 2470 mg sacharozės, 120 mg natrio.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajam tirpalui.
Milteliai yra rusvai gelsvi ar gelsvi 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1. Terapinės indikacijos

Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimas.

4.2. Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.

Išpilti vieno paketėlio turinį į puoduką, pripilti karšto vandens (maždaug 125 ml), gerai išmaišyti, kol milteliai ištirps. Pripilti šalto vandens, pagal skonį pridėti cukraus ar medaus.

Suaugusieji (įskaitant senyvus) ir paaugliai nuo 12 metų amžiaus
Po vieną paketėlį kas keturias ar šešias valandas, jei reikia.
Neviršyti 4 paketėlių dozės per parą.
Jei per tris paras simptomai nepraeina, reikėtų pasikonsultuoti su gydytoju.

Jaunesni nei 12 metų vaikai
Vaistas neskirtas vartoti jaunesniems nei 12 metų vaikams.

4.3. Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

Kepenų ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, hipertenzija, hipertiroidizmas, diabetas, širdies ligos.
Ligoniams, vartojantiems triciklius antidepresantus, betablokatorius, arba tiems, kurie vartoja monoaminooksidazės inhibitorius (MAOI) arba nuo jų vartojimo nutraukimo dar nepraėjo dvi savaitės, COLDREX HotRem HONEY & LEMON kontraindikuojamas.

4.4. Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius
Neviršyti nurodytos dozės.
Nevartoti kartu kitų vaistų, skirtų peršalimui gydyti, nosies gleivinės paburkimui mažinti, ar vaistų, kuriuose yra paracetamolio.

Per didelės dozės pavojus didesnis sergantiems kepenų liga.

4.5. Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Paracetamolio absorbciją gali pagreitinti metoklopramidas ar domperidonas, o sulėtinti – cholestiraminas.

Ilgai ir reguliariai vartojant paracetamolį, gali sustiprėti varfarino ir kitų kumarinų antikoaguliacinis poveikis ir padidėti kraujavimo pavojus. Vartojant retkarčiais, didesnio poveikio nebūna.

Simpatomimetiniai aminai, pvz., fenilefrinas, sąveikauja su monoaminooksidazės inhibitoriais ir sukelia hipertenzinį poveikį. Fenilefrinas gali sumažinti betablokatorių ir antihipertenzinių vaistų poveikį. Šių vaistų negalima vartoti kartu su COLDREX HotRem HONEY & LEMON.

4.6. Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Epidemiologiniai tyrimai su nėščiosiomis neparodė jokio rekomenduojamomis dozėmis vartojamo paracetamolio poveikio.
Ar saugu nėštumo metu vartoti fenilefrino hidrochloridą, tiksliai nenustatyta.

Žindymas
Paracetamolis išskiriamas į motinos pieną, bet kliniškai nereikšmingais kiekiais.
Remiantis paskelbtais duomenimis, žindymas nėra kontraindikacija.

4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

COLDREX HotRem HONEY & LEMON gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8. Nepageidaujamas poveikis

Vaisto veikliosios medžiagos paracetamolis, fenilefrinas ir askorbo rūgštis tinkamai vartojant paprastai toleruojamos gerai.

Nepageidaujamas paracetamolio poveikis pasireiškia retai.

Kartais gali atsirasti odos bėrimas arba kitų alerginių reakcijų.

Yra duomenų apie retus kraujo diskrazijos atvejus, įskaitant trombocitopeniją ir agranulocitozę. Šios nepageidaujamos reakcijos nebūtinai buvo sukeltos paracetamolio.

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Dažnio lentelė
Dažnumas
Organų sistema
Simptomai

Dažni
(nuo ≥1/100 iki <1/10)



Nedažni
(nuo ≥1/1 000 iki <1/100)



Reti
(nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000)

Širdies ir kraujagyslių sutrikimai
Edema.Akių sutrikimai
Sutrikęs matymas.Imuninės sistemos sutrikimai
Alergija (išskyrus angioedemą).Virškinimo trakto sutrikimai
Kraujavimas, pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas, vėmimas.Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Svaigulys (išskyrus vertigo), negalavimas, karščiavimas, slopinimas, kitaip neapibrėžta vaistų sąveika.Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai
Trombocitų sutrikimai, kamieninių kraujo ląstelių sutrikimai.Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai
Kepenų funkcijos sutrikimas, kepenų nepakankamumas, kepenų nekrozė, gelta.Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos
Perdozavimas ir nuodijimasis.Nervų sistemos sutrikimai
Tremoras, galvos skausmas.Psichikos sutrikimai
Depresija, sumišimas, haliucinacijos.Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Niežulys, bėrimas, prakaitavimas, hemoraginis bėrimas, angioedema, dilgėlinė.

Labai reti
(<1/10 000)

–4.9. Perdozavimas

Paracetamolis gali sukelti kepenų nepakankamumą.

Perdozavus reikia tuoj pat pradėti gydyti, net jei ir nėra perdozavimo simptomų. Reikia taikyti N-acetilcisteiną arba metioniną.

Fenilefrino perdozavimas gali sukelti dirglumą, galvos skausmą, kraujospūdžio padidėjimą ir galbūt refleksinę bradikardiją. Taip pat gali atsirasti pykinimas ir vėmimas. Taikomas atitinkamas simptominis gydymas.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – paracetamolio deriniai, išskyrus psicholeptikus, ATC kodas – N02BE51.
Paracetamolis yra analgetikas ir antipiretikas.

Fenilefrino hidrochloridas yra simpatomimetikas, mažinantis gleivinės paburkimą.

Askorbo rūgštis yra pagrindinis vitaminas, kurio sumažėja pradinėse ūmių virusinių infekcijų stadijose.

Nežinoma, kad veikliosios medžiagos sukeltų slopinimą.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Paracetamolis greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Jis metabolizuojamas kepenyse ir išskiriamas su šlapimu, daugiausia gliukuronido ir sulfato junginių pavidalu.

Fenilefrino hidrochloridas nevienodai absorbuojamas iš virškinimo trakto ir žarnose bei kepenyse pirmiausia metabolizuojamas monoaminooksidazės; išgerto fenilefrino biologinis prieinamumas sumažėjęs. Jis pašalinamas su šlapimu beveik visas sulfato junginio pavidalu.

Askorbo rūgštis greitai absorbuojama iš virškinimo trakto ir plačiai pasiskirsto organizmo audiniuose, jos 25 % susijungia su plazmos baltymais. Organizmui nereikalingas askorbo rūgšties kiekis pašalinamas su šlapimu metabolitų pavidalu.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Literatūros duomenimis, ikiklinikinių šio vaisto ingredientų saugumo tyrimai, vartojant šį preparatą rekomenduojamomis dozėmis, neatskleidė kokių nors kitų duomenų, kurie dar nėra paminėti šioje preparato charakteristikų santraukoje.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1. Pagalbinių medžiagų sąrašas

Bevandenė citrinų rūgštis
Sacharino natrio druska
Natrio citratas
Citrinų skonio medžiaga
Medaus skonio medžiaga PFW
Medaus skonio medžiaga Felton
Karamelė
Kukurūzų krakmolas
Aspartamas (E951)
Sacharozė

6.2. Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

6.5. Pakuotė ir jos turinys

Paketėliai, sudaryti iš popieriaus, polietileno, aliuminio folijos ir polietileno sluoksnių. Kiekviename jų yra po 5 g miltelių.
Kartoninėje dėžutėje yra penki arba dešimt paketėlių.

6.6. Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.
Prieš vartojimą maišelio turinį reikėtų ištirpinti karštame vandenyje.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd
Brentford, TW8 9GS
Jungtinė Karalystė8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

N5 – LT/1/95/1561/001
N10 – LT/1/95/1561/0029. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-1310. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-05-13
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

SmithKline Beecham S.A.
Ctra. Ajalvir, Km 2,500 28806 Alcala de Henares (Madrid)
IspanijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

COLDREX HotRem HONEY & LEMON 750 mg/10 mg /60 mg milteliai geriamajam tirpalui
Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum

Medaus ir citrinų skonio.2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename 5 g paketėlyje yra 750 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 60 mg askorbo rūgšties.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės, aspartamo (E951) ir natrio. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Milteliai geriamajam tirpalui
5 paketėliai
10 paketėlių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Neduokite jaunesniems kaip 12 metų vaikams. Nevartokite kartu su kitais vaistais, kurių sudėtyje yra paracetamolio. 8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (MMMM/mm)9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd
Brentford, TW8 9GS
Jungtinė Karalystė12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N5 – LT/1/95/1561/001
N10 – LT/1/95/1561/00213. SERIJOS NUMERIS

Serija{numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

INDIKACIJOS. Trumpalaikis peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimas.

DOZAVIMAS: suaugusiems (įskaitant senyvus) žmonėms ir paaugliams, vyresniems kaip 12 metų vieno paketėlio turinį ištirpinti stiklinėje karšto vandens ir gerti kas 4–6 valandas, bet ne dažniau kaip 4 kartus per parą. 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

COLDREX HOTREM HONEY LEMON

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

PAKETĖLIS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

COLDREX HotRem HONEY & LEMON 750 mg/10 mg/60 mg milteliai geriamajam tirpalui
Paracetamolum, Phenylephrini hydrochloridum, Acidum ascorbicum

Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.

DOZAVIMAS: suaugusiems žmonėms ir paaugliams, vyresniems kaip 12 metų vieno paketėlio turinį ištirpinti stiklinėje karšto vandens ir gerti kas 4–6 valandas, bet ne dažniau kaip 4 kartus per parą. 3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki (MMMM/mm)4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

5 g6. KITA

GlaxoSmithKline



B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

COLDREX HotRem HONEY & LEMON 750 mg /10 mg /60 mg milteliai geriamajam tirpalui
Paracetamolis, , fenilefrino hidrochloridas, askorbo rūgštis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
COLDREX HotRem HONEY & LEMON galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 3 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra COLDREX HotRem HONEY & LEMON ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant COLDREX HotRem HONEY & LEMON
3. Kaip vartoti COLDREX HotRem HONEY & LEMON
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti COLDREX HotRem HONEY & LEMON
6. Kita informacija1. KAS YRA COLDREX HOTREM HONEY & LEMON IR KAM JIS VARTOJAMAS

COLDREX HotRem HONEY & LEMON yra vaistas, skirtas trumpalaikiam peršalimo ir gripo simptomų (karščiavimo, slogos ir skausmo) lengvinimui.
Jo sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos:
- paracetamolis, kuris sumažina skausmą ir temperatūrą karščiuojant;
- fenilefrino hidrochloridas, kuris sumažina nosies ir ančių gleivinės paburkimą ir palengvina kvėpavimą;
- vitaminas C (askorbo rūgštis), kuris papildo vitamino C kiekį, prarandamą ankstyvose peršalimo ir gripo stadijose.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLDREX HOTREM HONEY & LEMON

COLDREX HotRem HONEY & LEMON sudėtyje yra paracetamolio ir gleivinės paburkimą mažinančios medžiagos.
Nevartokite kartu jokių kitų preparatų, kuriuose yra paracetamolio, ar kitų vaistų nuo peršalimo ir gripo.

COLDREX HotRem HONEY & LEMON vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) paracetamoliui, fenilefrino hidrochloridui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei COLDREX HotRem HONEY & LEMON medžiagai;
- jeigu sergate kepenų ar inkstų liga;
- jeigu Jūsų skydliaukės funkcija padidėjusi;
- jeigu sergate širdies liga;
- jeigu sergate cukriniu diabetu;
- jeigu vartojate kitus vaistus, išvardytus toliau;
- jeigu netoleruojate fruktozės.

Jeigu kuris nors iš aukščiau išvardytų teiginių Jums tinka, pasakykite savo gydytojui.

Neduokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.

Jei nesate tikri, ar Jums galima vartoti šį vaistą, klauskite savo gydytojo ar vaistininko.

Kitų vaistų vartojimas
Nevartokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON:
- kartu su kitais vaistais, kuriuose yra paracetamolio;
- su kitais vaistais, kurie mažina gleivinės paburkimą;
- jeigu vartojate antidepresantus, monoaminooksidazės inhibitorius ar betablokatorius, skiriamus širdies ligoms ir aukštam kraujospūdžiui gydyti.

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant augalinius ar įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
COLDREX HotRem HONEY & LEMON,nėštumo ir žindymo laikotarpiu galima vartoti tik gydytojui paskyrus.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
COLDREX HotRem HONEY & LEMON turi nedidelį poveikį ar visai neveikia gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines COLDREX HotRem HONEY & LEMON medžiagas
Sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Vienoje vaisto dozėje (paketėlyje) yra 120 mg natrio. Būtina atsižvelgti, jei kontroliuojamas natrio kiekis maiste.3. KAIP VARTOTI COLDREX HOTREM HONEY & LEMON

COLDREX HotRem HONEY & LEMON visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė suaugusiems (įskaitant pagyvenusius) žmonėms ir paaugliams, vyresniems kaip 12 metų, yra 1 paketėlis kas 4–6 valandas, jei reikia. Negerkite daugiau kaip keturias dozes per parą.

Neduokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON vaikams, jaunesniems kaip 12 metų amžiaus.
COLDREX HotRem HONEY & LEMON išgerkite kaip šiltą gėrimą:
1. Išpilkite miltelius iš paketėlio į puoduką, pripilkite karšto vandens ir gerai išmaišykite.
2. Jei reikia, įpilkite šalto vandens.
3. Pridėkite cukraus ar medaus pagal skonį.

Nevartokite šio vaistinio preparato ilgiau kaip kelias dienas.
Jei po 3 dienų negalavimo simptomai nepraeina, nebevartokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON ir kreipkitės į gydytoją.

Pavartojus per didelę COLDREX HotRem HONEY & LEMON dozę

Nedelsdami kreipkitės į gydytoją ir pasakykite jam tiksliai, kiek išgėrėte vaisto. Gydytojas pasakys, ką toliau daryti.
Labai svarbu kreiptis į gydytoją, net jeigu jaučiatės gerai. Išgėrus per daug paracetamolio, yra pavojus, kad gali būti smarkiai pažeistos kepenys, o tai gali pasireikšti tik po kurio laiko.

Pamiršus pavartoti COLDREX HotRem HONEY & LEMON

Išgerkite dozę, kai tik prisiminsite.
Negerkite daugiau kaip po vieną dozę kas 4 val. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

COLDREX HotRem HONEY & LEMON, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Šalutinis poveikis būna retai, bet gali atsirasti:
odos bėrimai ir kitokios alerginės reakcijos;
skrandžio skausmas ar kitoks negalavimas;
kraujospūdžio padidėjimas;
galvos skausmas;
svaigulys;
pykinimas, vėmimas ar viduriavimas;
nemiga;
širdies plakimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, nebevartokite COLDREX HotRem HONEY & LEMON ir pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI COLDREX HOTREM HONEY & LEMON

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti žemesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.

Ant dėžutės ir paketėlio po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, COLDREX HotRem HONEY & LEMON vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

COLDREX HotRem HONEY & LEMON sudėtis

- Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, fenilefrino hidrochloridas ir askorbo rūgštis (vitaminas C). Viename paketėlyje yra 750 mg paracetamolio, 10 mg fenilefrino hidrochlorido ir 60 mg askorbo rūgšties.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, bevandenė citrinų rūgštis, natrio citratas, kukurūzų krakmolas, citrinų skonio medžiaga, medaus skonio medžiagos, aspartamas (E951), sacharino natrio druska ir dažiklis (karamelė).

COLDREX HotRem HONEY & LEMON išvaizda ir kiekis pakuotėje

COLDREX HotRem HONEY & LEMON yra rusvai gelsvi ar gelsvi milteliai. Tiekiamas dėžutėmis po 5 ar 10 paketėlių, kiekviename paketėlyje yra po 5 g miltelių.

Rinkodaros teisės turėtojas

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export Ltd
Brentford, TW8 9GS
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
SmithKline Beecham SA
Alcala de Henares
Ispanija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“
A. Goštauto g. 40A
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-13
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7