Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

COLDREX LARYPLUS LOZENGES (LEMON) N24

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Vaistai ryklės žiotims ir gerklei gydyti
  Gamintojas:
SMITHKLINE BEECHAM

B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Coldrex Laryplus ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Coldrex Laryplus
3. Kaip vartoti Coldrex Laryplus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Coldrex Laryplus laikymo sąlygos
6. Kita informacijaColdrex Laryplus 2,5/1,2 mg kietosios pastilės
Heksilrezorcinolis/Benzalkonio chloridas- Veikliosios medžiagos yra heksilrezorcinolis ir benzalkonio chloridas. Vienoje pastilėje yra 2,5 mg heksilrezorcinolio ir 1,2 mg benzalkonio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, bevandenė citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, magnio stearatas, makrogolis 300, kvinolino geltonasis (E104) ir askorbo rūgštis.Registravimo liudijimo turėtojas
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export!Ltd
Brentford TW8 9GS
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Wrafton Laboratories Ltd, Wrafton
Braunton, Devon
EX33 2DL
Jungtinė Karalystė
1. KAS YRA COLDREX LARYPLUS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Coldrex Laryplus 2,5/1,2 mg kietosios pastilės yra balkšvai gelsvos, lygios pastilės.

Coldrex Laryplus vartojamas gerklės skausmui malšinti.

Coldrex Laryplus yra heksilrezorcinolio, kuris sukelia nejautrą (anesteziją) bei naikina bakterijas, ir benzalkonio chlorido, kuris taip pat naikina bakterijas. Sorbitolio bazė veikia raminamai ir vėsinamai.

Pakuotėje yra 12 ar 24 pastilės. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLDREX LARYPLUS

Coldrex Laryplus vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) heksilrezorcinoliui ir benzalkonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei Coldrex Laryplus medžiagai.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.3. KAIP VARTOTI COLDREX LARYPLUS

Coldrex Laryplus visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Suaugusiems (įskaitant senyvo amžiaus) žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Po vieną pastilę kas tris valandas arba pagal poreikį. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ji lėtai ištirps. Negalima vartoti daugiau kaip 8 pastilių per 24 valandas.

7–12 metų vaikams
Po vieną pastilę kas tris valandas arba pagal poreikį. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ji lėtai ištirps. Negalima vartoti daugiau kaip 4 pastilių per 24 valandas.

Negalima duoti jaunesniems kaip 7 metų vaikams.
Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Coldrex Laryplus medžiagas
Sudėtyje yra sorbitolio, kuris gali laisvinti vidurius. 1 g sorbitolio energinė vertė – 2,6 kcal.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Coldrex Laryplus, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Didžiausioje paros dozėje (8 pastilės) esantis sorbitolio kiekis kai kuriems žmonėms gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimą ir viduriavimą. Atsiradus šiam šalutiniam poveikiui, reikia mažinti vaisto paros dozę arba nutraukti jo vartojimą ir simptomai turėtų išnykti. Jei būklė negerėja arba pajutote kokį nors kitą neįprastą poveikį, kreipkitės į savo gydytoją.

Retai gali pasireikšti tokie šalutiniai poveikiai:
išdžiūvusi burna,
padidėjęs prakaitavimas,
galvos svaigimas,
disfonija (balso sutrikimas),
hipestezija (sumažėjęs jautrumas),
parestezija (tariamasis nesamų dirginimų jutimas),
alerginė reakcija,
astenija (bendras silpnumas),
edema (veido),
karščiavimas,
susižeidimas,
negalavimas,
skausmas,
sustingimas,
sumažėjęs atsakas į gydymą,
pilvo skausmas,
glositas (liežuvio uždegimas),
pūslelės ant burnos gleivinės,
stomatitas (burnos gleivinės uždegimas),
padidėjęs jautrumas,
išbėrimas,
liežuvio paviršiaus pažeidimai,
limfadenopatija (limfmazgių liga),
liežuvio pabrinkimas,
glosodinija (liežuvio skausmai),
valgymo sutrikimai,
kandidozinė infekcija,
liežuvio sutrikimai,
kosulys,
gerklės dirginimas,
bendras išbėrimas,
išbėrimas,
odos deginimo jausmas,
lūpų skausmas,
lūpų įtrūkimas,
lūpų kraujavimas,
veido skausmas,
išsausėjusi oda.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. COLDREX LARYPLUS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,
A. Goštauto g. 40a,
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-16
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Coldrex Laryplus 2,5/1,2 mg kietosios pastilės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje pastilėje yra 2,5 mg heksilrezorcinolio ir 1,2 mg benzalkonio chlorido.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Kietoji pastilė.

Balkšvai gelsva, lygi pastilė.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Gerklės skausmo malšinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems (įskaitant senyvo amžiaus) žmonėms ir vaikams nuo 12 metų
Po vieną pastilę kas tris valandas arba pagal poreikį. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ji lėtai ištirps. Negalima vartoti daugiau kaip 8 pastilių per 24 valandas.

7–12 metų vaikams
Po vieną pastilę kas tris valandas arba pagal poreikį. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ji lėtai ištirps. Negalima vartoti daugiau kaip 4 pastilių per 24 valandas.

Coldrex Laryplus nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 7 metų vaikams, nes jie gali užspringti.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Coldrex pastilių jaunesniems kaip 7 metų vaikams skirti negalima.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimų su gyvūnais atlikta nepakankamai, kad būtų galima nustatyti poveikį nėštumo eigai ir (arba) embriono ar vaisiaus vystymuisi ir (arba) gimdymui ir (arba) postnataliniam vystymuisi (žr. 5.3 skyrių). Galimas pavojus žmogui nežinomas.

Nežinoma, ar heksilrezorcinolis ir benzalkonio chloridas patenka į moters pieną.
Heksilrezorcinolio ir benzalkonio chlorido išskyrimas į pieną nebuvo tirtas su gyvūnais. Sprendimas tęsti/nutraukti žindymą ar tęsti/nutraukti gydymą Coldrex Laryplus turi būti priimtas atsižvelgiant į kūdikio žindymo poreikį ir motinos gydymo Coldrex Laryplus poreikį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Coldrex Laryplus pastilės gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Nepageidaujamo poveikio dažnis vertinamas taip: labai dažnas (>1/10), dažnas (>1/100, <1/10), nedažnas (>1/1000, <1/100), retas (>1/10000, <1/1000), labai retas (<1/10000), įskaitant pavienius atvejus.

Nervų sistemos sutrikimai
Reti: išdžiūvusi burna, padidėjęs prakaitavimas, galvos svaigimas, disfonija, hipestezija, parestezija.

Bendri sutrikimai
Reti: alerginė reakcija, astenija, edema (veido), karščiavimas, susižeidimas, negalavimas, skausmas, sustingimas, sumažėjęs atsakas į gydymą.

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: pilvo skausmas, viduriavimas, glositas, pykinimas, pūslelės ant burnos gleivinės, stomatitas.

Imuninės sistemos sutrikimai
Reti: padidėjęs jautrumas, išbėrimas, liežuvio paviršiaus pažeidimai, limfadenopatija, liežuvio pabrinkimas, glosodinija, valgymo sutrikimai.

Infekcijos ir infestacijos
Reti: kandidozinė infekcija, stomatitas, glosodinija, liežuvio sutrikimai.

Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpusienio sutrikimai
Reti: kosulys, gerklės dirginimas.

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: bendras išbėrimas, išbėrimas, odos deginimo jausmas, glosodinija, lūpų skausmas, lūpų įtrūkimas, lūpų kraujavimas, veido skausmas, išsausėjusi oda.

Kraujagyslių sutrikimai
Reti: kraujavimas, hipestezija, galvos svaigimas.

Didžiausioje paros dozėje (8 pastilės) esantis sorbitolio kiekis kai kuriems žmonėms gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimą ir viduriavimą. Atsiradus šiam šalutiniam poveikiui, reikia mažinti vaisto paros dozę arba nutraukti jo vartojimą ir simptomai turėtų išnykti.

4.9 Perdozavimas

Dėl vaiste esančio sorbitolio pirmieji perdozavimo simptomai gali būti dujų kaupimasis žarnyne, pilvo pūtimas ir viduriavimas.

Benzalkonio chlorido geriamoji toksinė dozė yra 1–3 g, tačiau šiame vaiste yra mažas benzalkonio chlorido kiekis, todėl perdozavimo simptomų atsirasti neturėtų.

Perdozavus heksilrezorcinolio, gali atsirasti nestiprus virškinimo trakto sudirginimas.

Nutraukus vaistinio preparato vartojimą, reikia gydyti simptomiškai.5. FARMAKOLOGINĖS savybės

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – gerklės antiseptikai, kombinuoti, ATC kodas – R02AA52.

Heksilrezorcinolis yra lokalaus poveikio anestetikas. Jis efektyviai lokaliai veikia burnos ir gerklės gleivinę. Jis pasižymi ir nestipriu antiseptiniu poveikiu.

Benzalkonio chloridas yra ketvirtinis amonio junginys, darantis šiai preparatų grupei būdingą antiseptinį poveikį.

Sorbitolis yra ėduonies neskatinanti minkštinamoji bazinė medžiaga, kuri veikia raminamai ir vėsinamai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenų nėra.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Papildomų svarbių ikiklinikinių tyrimų duomenų, nepaminėtų šios PCS skyriuose, nėra.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sorbitolis
Bevandenė citrinų rūgštis
Citrinų skonio medžiaga
Magnio stearatas
Makrogolis 300
Kvinolino geltonasis (E104)
Askorbo rūgštis

6.2 Nesuderinamumas

Benzalkonio chlorido negalima maišyti su kitais anijoniniais surfaktantais (paviršiaus įtempimą mažinančiais preparatais), citratais, jodidais, nitratais, permanganatais, salicilatais, tartratais, šarmais. Yra duomenų apie benzalkonio chlorido nesuderinamumą su kitomis medžiagomis, pvz., aliuminiu, vandenilio peroksidu, kaolinu ir kai kuriais sulfonamidais.
Heksilresorcinolio negalima maišyti su šarmais ir oksiduojančiomis medžiagomis.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Kartoninė dėžutė, kurioje yra viena arba dvi PVC/PVdC ir aliuminio folijos lizdinės plokštelės. Vienoje lizdinėje plokštelėje yra 12 kietųjų pastilių.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija

Nėra.

7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export!Ltd
Brentford TW8 9GS
Jungtinė Karalystė8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

N12 – LT/1/99/0707/001
N24 – LT/1/99/0707/0029. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2007-04-1610. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-04-16



II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Wrafton Laboratories Ltd, Wrafton, Braunton, Devon, EX33 2DL, Jungtinė KaralystėB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMASINFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Coldrex Laryplus 2,5/1,2 mg kietosios pastilės
Hexylresorcinolum/Benzalkonii chloridum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 2,5 mg heksilrezorcinolio ir 1,2 mg benzalkonio chlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sorbitolio, kvinolino geltonojo (E104).4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės.
12 pastilių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Pastilės yra čiulpiamos.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Neskirti jaunesniems kaip 7 metų vaikams.
Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Jei gerklės skausmas nepraeina ilgiau kaip 7 dienas, kreipkitės į gydytoją. 8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export!Ltd, Brentford TW8 9GS, Jungtinė Karalystė

Registravimo liudijimo turėtojo atstovas Lietuvoje
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/99/0707/00113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Gerklės skausmui malšinti.

Dozavimas
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams: sučiulpti po vieną pastilę kas tris valandas. Nevartoti daugiau kaip 8 pastilių per 24 valandas. 7–12 metų vaikams: sučiulpti po vieną pastilę kas tris valandas. Nevartoti daugiau kaip 4 pastilių per 24 valandas.
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Coldrex Laryplus 2,5/1,2 mg kietosios pastilės
Hexylresorcinolum/Benzalkonii chloridum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje pastilėje yra 2,5 mg heksilrezorcinolio ir 1,2 mg benzalkonio chlorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sorbitolio, kvinolino geltonojo (E104).4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kietosios pastilės.
24 pastilės5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Pastilės yra čiulpiamos.
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Neskirti jaunesniems kaip 7 metų vaikams.
Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.
Jei gerklės skausmas nepraeina ilgiau kaip 7 dienas, kreipkitės į gydytoją. 8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)

11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, GlaxoSmithKline Export!Ltd, Brentford TW8 9GS, Jungtinė Karalystė

Registravimo liudijimo turėtojo atstovas Lietuvoje
UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT/1/99/06 /00213. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Gerklės skausmui malšinti.

Dozavimas
Suaugusiems žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams: sučiulpti po vieną pastilę kas tris valandas. Nevartoti daugiau kaip 8 pastilių per 24 valandas. 7–12 metų vaikams: sučiulpti po vieną pastilę kas tris valandas. Nevartoti daugiau kaip 4 pastilių per 24 valandas.
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Coldrex Laryplus 2,5/1,2 mg kietosios pastilės
Hexylresorcinolum/Benzalkonii chloridum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija

B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS

Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 7 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Coldrex Laryplus ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Coldrex Laryplus
3. Kaip vartoti Coldrex Laryplus
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Coldrex Laryplus laikymo sąlygos
6. Kita informacijaColdrex Laryplus 2,5/1,2 mg kietosios pastilės
Heksilrezorcinolis/Benzalkonio chloridas- Veikliosios medžiagos yra heksilrezorcinolis ir benzalkonio chloridas. Vienoje pastilėje yra 2,5 mg heksilrezorcinolio ir 1,2 mg benzalkonio chlorido.
- Pagalbinės medžiagos yra sorbitolis, bevandenė citrinų rūgštis, citrinų skonio medžiaga, magnio stearatas, makrogolis 300, kvinolino geltonasis (E104) ir askorbo rūgštis.Registravimo liudijimo turėtojas
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
GlaxoSmithKline Export!Ltd
Brentford TW8 9GS
Jungtinė Karalystė

Gamintojas
Wrafton Laboratories Ltd, Wrafton
Braunton, Devon
EX33 2DL
Jungtinė Karalystė
1. KAS YRA COLDREX LARYPLUS IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Coldrex Laryplus 2,5/1,2 mg kietosios pastilės yra balkšvai gelsvos, lygios pastilės.

Coldrex Laryplus vartojamas gerklės skausmui malšinti.

Coldrex Laryplus yra heksilrezorcinolio, kuris sukelia nejautrą (anesteziją) bei naikina bakterijas, ir benzalkonio chlorido, kuris taip pat naikina bakterijas. Sorbitolio bazė veikia raminamai ir vėsinamai.

Pakuotėje yra 12 ar 24 pastilės. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT COLDREX LARYPLUS

Coldrex Laryplus vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) heksilrezorcinoliui ir benzalkonio chloridui arba bet kuriai pagalbinei Coldrex Laryplus medžiagai.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.3. KAIP VARTOTI COLDREX LARYPLUS

Coldrex Laryplus visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Suaugusiems (įskaitant senyvo amžiaus) žmonėms ir vyresniems kaip 12 metų vaikams
Po vieną pastilę kas tris valandas arba pagal poreikį. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ji lėtai ištirps. Negalima vartoti daugiau kaip 8 pastilių per 24 valandas.

7–12 metų vaikams
Po vieną pastilę kas tris valandas arba pagal poreikį. Pastilę reikia laikyti burnoje tol, kol ji lėtai ištirps. Negalima vartoti daugiau kaip 4 pastilių per 24 valandas.

Negalima duoti jaunesniems kaip 7 metų vaikams.
Jei simptomai išlieka, kreipkitės į gydytoją.

Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Coldrex Laryplus medžiagas
Sudėtyje yra sorbitolio, kuris gali laisvinti vidurius. 1 g sorbitolio energinė vertė – 2,6 kcal.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Coldrex Laryplus, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Didžiausioje paros dozėje (8 pastilės) esantis sorbitolio kiekis kai kuriems žmonėms gali sukelti skrandžio veiklos sutrikimą ir viduriavimą. Atsiradus šiam šalutiniam poveikiui, reikia mažinti vaisto paros dozę arba nutraukti jo vartojimą ir simptomai turėtų išnykti. Jei būklė negerėja arba pajutote kokį nors kitą neįprastą poveikį, kreipkitės į savo gydytoją.

Retai gali pasireikšti tokie šalutiniai poveikiai:
išdžiūvusi burna,
padidėjęs prakaitavimas,
galvos svaigimas,
disfonija (balso sutrikimas),
hipestezija (sumažėjęs jautrumas),
parestezija (tariamasis nesamų dirginimų jutimas),
alerginė reakcija,
astenija (bendras silpnumas),
edema (veido),
karščiavimas,
susižeidimas,
negalavimas,
skausmas,
sustingimas,
sumažėjęs atsakas į gydymą,
pilvo skausmas,
glositas (liežuvio uždegimas),
pūslelės ant burnos gleivinės,
stomatitas (burnos gleivinės uždegimas),
padidėjęs jautrumas,
išbėrimas,
liežuvio paviršiaus pažeidimai,
limfadenopatija (limfmazgių liga),
liežuvio pabrinkimas,
glosodinija (liežuvio skausmai),
valgymo sutrikimai,
kandidozinė infekcija,
liežuvio sutrikimai,
kosulys,
gerklės dirginimas,
bendras išbėrimas,
išbėrimas,
odos deginimo jausmas,
lūpų skausmas,
lūpų įtrūkimas,
lūpų kraujavimas,
veido skausmas,
išsausėjusi oda.

Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. COLDREX LARYPLUS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. 6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB „GlaxoSmithKline Lietuva“,
A. Goštauto g. 40a,
Vilnius LT-01112
Tel. +370 5 264 90 00Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-04-16

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7