Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

DAIVONEX 50MCG/G UNG. 30G

Vaistai > Dermatologiniai vaistai > Psoriazės gydymo vaistai
  Gamintojas:
LEO PHARMACEUTICAL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Daivonex 50 mikrogramų/g tepalas
Kalcipotriolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Daivonex ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Daivonex
3. Kaip vartoti Daivonex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Daivonex
6. Kita informacija1. KAS YRA DAIVONEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Daivonex tepalas yra vitamino D darinio kalcipotriolio preparatas, skirtas paprastosios psoriazės (psoriasis vulgaris) lokaliam gydymui. Jis stimuliuoja odos ląstelių (keratocitų) diferenciaciją ir slopina jų dauginimąsi. Psoriazės pažeistoje odoje kalcipotriolis normalizuoja pakitusių odos ląstelių proliferaciją ir jų diferenciaciją.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAIVONEX

Daivonex tepalo vartoti draudžiama:
jei yra padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai;
jei yra kalcio apykaitos sutrikimų.

Specialios atsargumo priemonės
Nenaudokite Daivonex tepalo jei esate elergiškas bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar jei Jūs arba Jūsų gydytojas žino apie Jūsų kalcio apytakos sutrikimus;
Jūsų gydytojas turi atsargiai skirti Daivonex tepalą, jei Jūs turite svarbią inkstų ar kepenų ligą;
Jūsų daktaras turi riboti Jūsų buvimą natūralioje ar dirbtinoje saulės šviesoje;
- Tepalu draudžiama tepti veidą, nes jis gali dirginti veido odą. Patepus odą tepalu, patartina rūpestingai nusiplauti rankas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais kokių nors teratogeninio vaisto poveikio požymių neaptikta, tačiau ar Daivonex tepalas yra saugus nėščiosioms nenustatyta. Ar kalcipotriolio išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairavimui ir mechanizmų valdymui Daivonex tepalas įtakos neturi.3. KAIP VARTOTI DAIVONEX

Daivonex tepalą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems pacientams
Paprastai Daivonex tepalas tepamas plonu sluoksniu ant pažeistų odos vietų 2 kartus per dieną: ryte ir vakare. Palaikomajam gydymui kai kuriems ligoniams pakanka tepti rečiau. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 100 g tepalo.
Vaikams
Vyresniems kaip 12 metų vaikams pažeistos odos vietos tepamos Daivonex tepalu 2 kartus per dieną.
Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 75 g.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų pažeistos odos vietos tepamos Daivonex tepalu 2 kartus per dieną.
Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 50 g.

Vaikams iki 6 metų: duomenų nepakanka. Tokio amžiaus vaikams vartoti preparato nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Daivonex tepalo dozę
Nuo didelių (daugiau kaip 100 g per savaitę) Daivonex tepalo dozių gali padidėti kalcio koncentracija kraujo serume. Nutraukus gydymą, šie pokyčiai greitai praeina.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Daivonex tepalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali būti nežymių šalutinių reiškinių, pvz., praeinantis odos sudirginimas ir, labai retai, veido dermatitas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DAIVONEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės ir tūbelės po ,,Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daivonex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Daivonex sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalcipotriolis. Viename grame tepalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, dinatrio fosfato dihidratas, α-tokoferolis, skystasis parafinas, makrogolio stearilo eteris, propilenglikolis, išgrynintas vanduo ir minkštasis baltas parafinas.

Daivonex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Daivonex yra silpnai peršviečiamas gelsvai baltas tepalas.
Daivonex išleidžiamas tūbelėmis po 30 g.

Rinkodaros teisės turėtojas
LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija

Gamintojas
LEO Laboratories Limited
285 Cashel Road, Dublin 12
Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

MediNet International Ltd atstovybė
Laisvės pr. 75,
Vilnius, LT 06144
Telefaksas + 370 5 2688 490

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Daivonex 50 mikrogramų/g tepalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename grame tepalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: propilenglikolis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Tepalas
Silpnai peršviečiamas gelsvai baltas tepalas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Paprastosios psoriazės (psoriasis vulgaris) lokalus gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę
Daivonex tepalu tepamos pažeistos odos vietos 2 kartus per dieną. Du kartus per dieną yra dažniausiai rekomenduojamas pradinis vartojimo dažnis. Jei užtenka, tepalo galima skirti kartą per dieną.
Tiek tepalo vartojimas 2 kartus per dieną, derinant jį su fototerapija, acitretinu arba ciklosporinu, tiek jo vartojimas kartą per dieną, derinant su ant odos vartojamais kortikosteroidų preparatais, yra veiksminga ir gerai toleruojama.

Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 100 g.

Vaikai

Vyresniems kaip 12 metų vaikams pažeistos odos vietos tepamos Daivonex tepalu 2 kartus per dieną.
Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 75 g.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų pažeistos odos vietos tepamos Daivonex tepalu 2 kartus per dieną.
Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 50 g.

Daivonex tepalo vartojimo patirtis mažesniems kaip 6 metų vaikams yra ribota. Jiems didžiausia saugi dozė nenustatyta.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Žinomas kalcio apykaitos sutrikimas.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Tepalu draudžiama tepti veidą, nes jis gali dirginti veido odą. Įtrynus tepalo, patartina rūpestingai nusiplauti rankas.

Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų funkcijos nepakankamumu ar sunkiais kepenų veiklos sutrikimais, Daivonex tepalo vartoti nepatartina.

Jeigu laikomasi dozavimo rekomendacijų, hiperkalcemijos pavojus yra minimalus.

Nuo didelių (daugiau kaip 100 g per savaitę) Daivonex tepalo dozių gali padidėti kalcio koncentracija kraujo serume. Nutraukus gydymą, šie pokyčiai greitai praeina.
Gydymo Daivonex tepalu metu, gydytojai rekomenduoja pacientams riboti ar vengti per nelyg ilgo buvimo natūralioje ar dirbtinėje saulės šviesoje. Išoriškai kalcipotriolis su UV spinduliavimu gali būti naudojamas tik tuo atveju, jei gydytojas ir pacientas sutaria, kad galima nauda viršyja galimą riziką (žiūr. 5.3 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kokių nors duomenų apie Daivonex tepalo sąveiką su kitais antipsoriaziniais vaistais, įtrintais į tą pačią odos vietą, nėra.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nors tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais kokių nors teratogeninio vaisto poveikio požymių neaptikta, bet Daivonex saugus vartojimas nėščiosioms nenustatytas. Ar kalcipotriolio išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Todėl kalcipotriolio skirti nėščiosioms ir kūdikį žindančioms motinoms negalima, nebent būtinai reikia.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Daivonex tepalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (( 1/10), dažni (>1/100, bet <1/10), nedažni ((1/1000, bet <1/100), reti (>1/10000, bet <1/1000), labai reti ((1/10000).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai dažni: niežulys, odos sudirginimas, deginimas ir dilginimas, odos sausumas, eritema ir bėrimas*
Nedažni: kontaktinis dermatitas, egzema ir psoriazės paūmėjimas
Labai reti: odos hiperpigmentacija, odos depigmentacija, fotosensibilizacijos reakcijos ir hipersensibilizacijos reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioedemą, periorbitalinę ir veido edemą

*Buvo aprašyti įvairūs bėrimai, pasireiškę žvyneline, paraudimu, dėmelėmis, mazgeliais ar pūslelėmis.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai reti: hiperkalcemija, hiperkalciurija.

4.9 Perdozavimas

Nuo didelių (daugiau kaip 100 g per savaitę) Daivonex tepalo dozių gali padidėti kalcio koncentracija kraujo serume. Nutraukus gydymą, šie pokyčiai greitai praeina.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Dermatologiniai, antipsoriaziniai, vietinio vartojimo antipsoriaziniai vaistai.
ATC kodas – D05AX02.
Kalcipotriolis jungiasi su įvairių ląstelių, tarp jų keratinocitų (normalių odos ląstelių), receptoriais. Jo svarbiausias poveikis yra tiesioginė keratinocitų proliferacijos ir diferenciacijos reguliacija. Be to, kalcipotriolis turi vietinių uždegimą slopinančių savybių. Jo poveikio mechanizmas turbūt priklauso nuo citokinų gamybos slopinimo keratinocituose arba limfocituose, taip pat receptorių IL8 koncentracijos sumažėjimo psoriaze sergančiojo odoje. Tikslus veikimo mechanizmas nežinomas.

Tyrimais nustatyta, kad kalcipotriolio afinitetas (cheminis giminingumas) receptoriams, taip pat jo poveikis keratinocitams yra panašus kaip kalcitriolio (1,25(OH)2D3) ir takalcitriolio (1,24(OH)2D3).

5.2 Farmakokinetinės savybės

Tyrimais nustatyta, kad kalcipotriolio rezorbcija per odą iš Daivonex tepalo yra nuo 1 iki 5%.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Intoksikacijos reiškiniai, kurie gali būti stebimi ūmaus, poūmio ir lėtinio toksiškumo tyrimų metu, priklauso nuo vitamino D perdozavimo. Tyrimais kokių nors kalcipotriolio embriotoksinio, teratogeninio ir mutageninio poveikio požymių nenustatyta.

Atliekant vietinio toleravimo tyrimus su gyvūnais (iki 6 savaičių) - nustatytas tik nedidelis odos sudirginimas ar sensibilizacijos požymių.

Atlikus akių sudirginimo tyrimus su triušiais, po preparato vartojimo aptikta tik junginės maišelio laikinų ir grįžtamųjų konjunktyvos edemos požymių.

Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad dėl greito sisteminio metabolizmo kalcipotriolio poveikis kalcio apykaitai yra maždaug 100-200 kartų silpnesns negu kalcitriolio ir 50-100 kartų negu takalcitolio.

Odos kancerogeniškumo studijos su pelėmis jokios ypatingos rizikos žmogui neparodė. Studijose, kuriose albinosės, plikos pelės buvo pakartotinai laikomos abiejuose (natūraliame ir dirbtiniame) ultravioletiniuose spinduliavimuose, tepant kalcipotriolį 40 savaičių atitinkamai svyruojančiomis nuo 9, 30 ir 90µg/m² per parą dozėmis (atitinka 0,25, 0,85, 2,5 maksimalias paros dozes skiriamas 60kg sveriančiam žmogui), buvo pastebėtas sutrumpėjęs laiko tarpas, per kurį UV spinduliavimas sukelia odos naviką (statistiškai reikšminga tik patinams). Remiantis šiais duomenimis, UV spinduliavimas, vartojant kalcipotriolį, gali greičiau sukelti odos naviką. Klinikinis šių duomenų svarbumas nėra žinomas.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Dinatrio edetatas
Dinatrio fosfato dihidratas
α-tokoferolis
Skystasis parafinas
Makrogolio stearilo eteris
Propilenglikolis
Išgrynintas vanduo
Minkštasis baltas parafinas.

6.2 Nesuderinamumas

Daivonex tepalo negalima maišyti su jokiomis kitomis, ypač rūgščiomis medžiagomis, įskaitant salicilo rūgštį, nes jos gali inaktyvinti kalcipotriolį. Kokių nors klinikinių duomenų apie sąveiką su kitomis medžiagomis nėra.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Padengtos laku aliuminio tūbelės su užsukamu polietileno dangteliu.
Tūbelėje yra 30 g tepalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/94/1144/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-05-1210. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-05-12
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

LEO Laboratories Limited
285 Cashel Road, Dublin 12
AirijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Daivonex 50 mikrogramų/g tepalas
Kalcipotriolis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename grame tepalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: dinatrio edetatas, dinatrio fosfato dihidratas, ά-tokoferolis, skystasis parafinas, makrogolio stearilo eteris, propilenglikolis, minkštasis baltas parafinas ir išgrynintas vanduo. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Tepalas
30 g5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ○C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1144/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJAMINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TŪBELĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Daivonex 50 mikrogramų/g tepalas
Kalcipotriolis

Vartoti ant odos2. VARTOJIMO METODAS

Tepti pažeistas odos vietas 2 kartus per dieną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

30 g6. KITA



B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Daivonex 50 mikrogramų/g tepalas
Kalcipotriolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Daivonex ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Daivonex
3. Kaip vartoti Daivonex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Daivonex
6. Kita informacija1. KAS YRA DAIVONEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Daivonex tepalas yra vitamino D darinio kalcipotriolio preparatas, skirtas paprastosios psoriazės (psoriasis vulgaris) lokaliam gydymui. Jis stimuliuoja odos ląstelių (keratocitų) diferenciaciją ir slopina jų dauginimąsi. Psoriazės pažeistoje odoje kalcipotriolis normalizuoja pakitusių odos ląstelių proliferaciją ir jų diferenciaciją.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAIVONEX

Daivonex tepalo vartoti draudžiama:
jei yra padidėjęs jautrumas bet kuriai preparato pagalbinei medžiagai;
jei yra kalcio apykaitos sutrikimų.

Specialios atsargumo priemonės
Nenaudokite Daivonex tepalo jei esate elergiškas bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar jei Jūs arba Jūsų gydytojas žino apie Jūsų kalcio apytakos sutrikimus;
Jūsų gydytojas turi atsargiai skirti Daivonex tepalą, jei Jūs turite svarbią inkstų ar kepenų ligą;
Jūsų daktaras turi riboti Jūsų buvimą natūralioje ar dirbtinoje saulės šviesoje;
- Tepalu draudžiama tepti veidą, nes jis gali dirginti veido odą. Patepus odą tepalu, patartina rūpestingai nusiplauti rankas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nors tyrimais su eksperimentiniais gyvūnais kokių nors teratogeninio vaisto poveikio požymių neaptikta, tačiau ar Daivonex tepalas yra saugus nėščiosioms nenustatyta. Ar kalcipotriolio išsiskiria su motinos pienu, nežinoma. Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairavimui ir mechanizmų valdymui Daivonex tepalas įtakos neturi.3. KAIP VARTOTI DAIVONEX

Daivonex tepalą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems pacientams
Paprastai Daivonex tepalas tepamas plonu sluoksniu ant pažeistų odos vietų 2 kartus per dieną: ryte ir vakare. Palaikomajam gydymui kai kuriems ligoniams pakanka tepti rečiau. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 100 g tepalo.
Vaikams
Vyresniems kaip 12 metų vaikams pažeistos odos vietos tepamos Daivonex tepalu 2 kartus per dieną.
Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 75 g.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų pažeistos odos vietos tepamos Daivonex tepalu 2 kartus per dieną.
Savaitės dozė negali būti didesnė kaip 50 g.

Vaikams iki 6 metų: duomenų nepakanka. Tokio amžiaus vaikams vartoti preparato nerekomenduojama.

Pavartojus per didelę Daivonex tepalo dozę
Nuo didelių (daugiau kaip 100 g per savaitę) Daivonex tepalo dozių gali padidėti kalcio koncentracija kraujo serume. Nutraukus gydymą, šie pokyčiai greitai praeina.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Daivonex tepalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Gali būti nežymių šalutinių reiškinių, pvz., praeinantis odos sudirginimas ir, labai retai, veido dermatitas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DAIVONEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės ir tūbelės po ,,Tinka iki” nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daivonex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Daivonex sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalcipotriolis. Viename grame tepalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu).
Pagalbinės medžiagos yra dinatrio edetatas, dinatrio fosfato dihidratas, α-tokoferolis, skystasis parafinas, makrogolio stearilo eteris, propilenglikolis, išgrynintas vanduo ir minkštasis baltas parafinas.

Daivonex išvaizda ir kiekis pakuotėje

Daivonex yra silpnai peršviečiamas gelsvai baltas tepalas.
Daivonex išleidžiamas tūbelėmis po 30 g.

Rinkodaros teisės turėtojas
LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija

Gamintojas
LEO Laboratories Limited
285 Cashel Road, Dublin 12
Airija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

MediNet International Ltd atstovybė
Laisvės pr. 75,
Vilnius, LT 06144
Telefaksas + 370 5 2688 490

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7