Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

DAIVONEX SOL. 60ML

Vaistai > Dermatologiniai vaistai > Psoriazės gydymo vaistai
  Gamintojas:
LEO PHARMACEUTICAL

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Daivonex 50 mikrogramų/ml odos tirpalas
KalcipotriolisAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Daivonex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Daivonex
3. Kaip vartoti Daivonex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Daivonex
6. Kita informacija1. KAS YRA DAIVONEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Daivonex odos tirpalu gydoma galvos plaukuotosios dalies žvynelinė.

Daivonex yra kalcipotriolio tirpalas, kuris skatina ląstelių (keratinocitų) diferenciaciją ir slopina jų proliferaciją. Tokiu būdu Daivonex odos tirpalas sergant žvyneline, normalizuoja sutrikusią odos ląstelių proliferaciją ir diferenciaciją.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAIVONEX

Daivonex odos tirpalą vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kalcipotrioliui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai,
- jeigu Jūs sergate liga, kurios metu sutrinka kalcio apykaita,
- jeigu Jums nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba sunki kepenų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Daivonex odos tirpalo negalima tepti ant veido, nes jis gali sukelti odos dirginimą.
Nenaudokite Daivonex odos tirpalo jei esate elergiškas bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar jei Jūs arba Jūsų gydytojas žino apie Jūsų kalcio apytakos sutrikimus;
- Jūsų gydytojas turi atsargiai skirti Daivonex odos tirpalą, jei Jūs turite svarbią inkstų ar kepenų ligą;
Jūsų daktaras turi riboti Jūsų buvimą natūralioje ar dirbtinoje saulės šviesoje.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų apie poveikį vaisiui nepakanka, todėl Daivonex nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Ar kalcipotriolio patenka į motinos pieną, nenustatyta.3. KAIP VARTOTI DAIVONEX

Daivonex odos tirpalą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Dažniausiai nedideliu Daivonex odos tirpalą kiekiu reikia vilgyti pažeistą galvos plaukuotąją dalį iš ryto ir vakare. Per savaitę negalima viršyti 60 ml dozės.

Kai kartu vartojama Daivonex tepalo arba kremo, didžiausia kalcipotriolio dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 5 mg. Tai atitinka 100 g Daivonex tepalo arba kremo (1 ml Daivonex odos tirpalo atitinka 1 g Daivonex tepalo arba kremo).
Po vartojimo reikia kruopščiai nusiplauti rankas.

Vaikams iki 12 metų Daivonex vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą nėra.

Jeigu manote, kad Daivonex odos tirpalas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Daivonex odos tirpalo dozę
Pavartojus didelį preparato kiekį (didesnę dozę negu rekomenduojama) gali kraujo serume padidėti kalcio koncentracija. Ji vėl greitai tampa normali, kai tik liaujamasi preparato vartoti.

Pamiršus pavartoti Daivonex odos tirpalą
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Daivonex odos tirpalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Niežulys, odos sudirginimas, deginimo ir gėlimo pojūtis, odos sausumas, paraudimas, bėrimas pasitaiko dažnai. Kontaktinio dermatito, egzemos ir žvynelinės eigos pasunkėjimas pasitaiko nedažnai.
Po vietinio vartojimo sisteminis poveikis pasitaiko labai retai; jis reiškiasi hiperkalcemija arba padidėjusiu kalcio kiekiu šlapime.

Laikini odos pigmentacijos pakitimai, laikinai padidėjęs jautrumas šviesai ir padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., dilgėlinė arba veido patinimas pasitaiko labai retai. Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir šlapime gali pasitaikyti labai retai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DAIVONEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Nelaikyti arti ugnies ar liepsnos.
Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daivonex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Daivonex odos tirpalo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalcipotriolis. 1 mililitre tirpalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu)
- Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilceliuliozė, izopropilo alkoholis, levomentolis,
natrio citratas, propilenglikolis ir išgrynintas vanduo.

Daivonex odos tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus odos tirpalas.
Daivonex odos tirpalas išleidžiamas buteliukuose po 60ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

MediNet International Ltd atstovybė
Laisvės pr. 75
Vilnius LT-06144
Tel. +370 5 2688 490Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Daivonex 50 mikrogramų/ml odos tirpalas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename mililitre tirpalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga: propilenglikolis.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Odos tirpalas.
Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus odos tirpalas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Galvos plaukuotosios dalies psoriazės gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugę
Daivonex odos tirpalu vilgomos pažeistos galvos odos vietos iš ryto ir vakare. Per savaitę galima suvartoti ne daugiau kaip 60 ml tirpalo.

Kai kartu vartojama Daivonex tepalo arba kremo, didžiausia kalcipotriolio dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 5 mg. Tai atitinka 100 g Daivonex tepalo arba kremo (1 ml Daivonex odos tirpalo galvai atitinka 1 g Daivonex tepalo arba kremo).

Vaikai
Nėra jokios vartojimo patirties su Daivonex odos tirpalu vaikams. Vaisto vartoti vaikams iki 12 metų nerekomenduojama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs organizmo jautrumas kalcipotrioliui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Kalcio apykaitos sutrikimai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Daivonex odos tirpalu negalima gydyti veido odos. Pacientui reikia nurodyti, kaip vaistą vartoti teisingai, kad jo netyčia nepatektų ant veido. Pavartojus vaistą, patartina rūpestingai nusiplauti rankas.

Daivonex odos tirpalo negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas sunkus inkstų nepakankamumas arba sunki kepenų liga.

Kai vartojimo metu laikomasi nurodytos dozės, hiperkalcemijos pavojus minimalus. Kai viršijama vaisto savaitės dozė (100 g), gali atsirasti hiperkalcemija. Kalcio koncentracija kraujo serume vėl greitai tampa normali, kai tik liaujamasi preparato vartoti.

Gydymo Daivonex odos tirpalu metu, gydytojai rekomenduoja pacientams riboti ar vengti per nelyg ilgo buvimo natūralioje ar dirbtinėje saulės šviesoje. Išoriškai kalcipotriolis su UV spinduliavimu gali būti naudojamas tik tuo atveju, jei gydytojas ir pacientas sutaria, kad galima nauda viršyja galimą riziką (žiūr. 5.3 skyrių).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Eksperimentiniais tyrimais su gyvūnais nenustatyta, kad kalcipotriolis pasižymi teratogeniniu veikimu, bet vartojimo saugumas nėštumo ir žindymo laikotarpiu neištirtas. Ar kalcipotriolio patenka į žindyvės pieną, nežinoma. Jei nėra būtinybės, vartoti kalcipotriolio nėštumo ir žindymo laikotarpiu negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (( 1/10), dažni (>1/100, bet <1/10), nedažni ((1/1000, bet <1/100), reti (>1/10000, bet <1/1000), labai reti ((1/10000).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai dažni: niežulys, odos sudirginimas, deginimas ir dilginimas, odos sausumas, eritema ir bėrimas*
Nedažni: kontaktinis dermatitas, egzema ir psoriazės paūmėjimas
Labai reti: odos hiperpigmentacija, odos depigmentacija, fotosensibilizacijos reakcijos ir hipersensibilizacijos reakcijos, įskaitant dilgėlinę, angioedemą, periorbitalinę ir veido edemą

*Buvo aprašyti įvairūs bėrimai, pasireiškę žvyneline, paraudimu, dėmelėmis, mazgeliais ar pūslelėmis.

Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Labai reti: hiperkalcemija, hiperkalciurija.

4.9 Perdozavimas

Kai tirpalo vartojama didesne nei patariama doze, kraujo serume gali padidėti kalcio koncentracija. Ji vėl greitai tampa normali, kai tik liaujamasi preparato vartoti.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – dermatologiniai, antipsoriatiniai, antipsoriatiniai vaistai vartoti ant odos, kiti antipsoriatiniai vaistai vartoti ant odos, kalcipotriolis.
ATC kodas – D05A X 02

Kalcipotriolis yra vitamino D analogas. Duomenys, nustatyti tyrimais in vitro, rodo, kad kalcipotriolis skatina keratinocitų diferenciaciją ir slopina jų proliferaciją. Šis poveikis yra laikomas psoriazės veiksmingo gydymo pagrindu.

Kalcipotriolis yra stiprus žmogaus interleukino 1 (IL 1) sukelto T limfocitų aktyvumo slopintojas.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetiniais tyrimais su gyvūnais nustatytas labai trumpas išgerto preparato pusinės eliminacijos laikotarpis ir greita metabolizacija kepenyse. Tyrimai in vitro su žmogaus kepenų homogenatu rodo, kad jo medžiagų apykaita žmogaus organizme panaši apykaitai žiurkių, jūrų kiaulyčių ir triušių organizme. Svarbiausieji preparato metabolitai farmakologiškai neaktyvūs. Pro odą absorbuojama 1-5% kalcipotriolio suvartotos dozės.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Poveikis kalcio metabolizmui yra maždaug 100 kartų silpnesis nei hormominiu poveikiu pasižyminčios vitamino D3 aktyvios formos. Kitų gydytojui vertingų ikiklinikinių tyrimų duomenų, kurie papildytų preparato charakteristikų santraukos kituose skyriuose jau aprašytus duomenis, nėra.

Odos kancerogeniškumo studijos su pelėmis jokios ypatingos rizikos žmogui neparodė. Studijose, kuriose albinosės, plikos pelės buvo pakartotinai laikomos abiejuose (natūraliame ir dirbtiniame) ultravioletiniuose spinduliavimuose, tepant kalcipotriolį 40 savaičių atitinkamai svyruojančiomis nuo 9, 30 ir 90µg/m² per parą dozėmis (atitinka 0,25, 0,85, 2,5 maksimalias paros dozes skiriamas 60kg sveriančiam žmogui), buvo pastebėtas sutrumpėjęs laiko tarpas, per kurį UV spinduliavimas sukelia odos naviką (statistiškai reikšminga tik patinams). Remiantis šiais duomenimis, UV spinduliavimas, vartojant kalcipotriolį, gali greičiau sukelti odos naviką. Klinikinis šių duomenų svarbumas nėra žinomas.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Hidroksipropilceliuliozė
Izopropilo alkoholis
Levomentolis
Natrio citratas
Propilenglikolis
Išgrynintas vanduo.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Balto polietileno buteliukas su plastmasiniu užsukamu dangteliu ir antgaliu, kuriame yra 60 ml tirpalo.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti.

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1144/0039. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2008-05-1210. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-05-12
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

LEO pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
DanijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas.

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Daivonex 50 mikrogramų/ml odos tirpalas
Kalcipotriolis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Viename mililitre tirpalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu).3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: hidroksipropilceliuliozė, izopropilo alkoholis, levomentolis, natrio citratas, propilenglikolis, išgrynintas vanduo.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Odos tirpalas
60 ml5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)

Degus skystis. Saugoti nuo ugnies.8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

LEO pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/94/1144/00313. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKO ETIKETĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Daivonex 50 mikrogramų/ml odos tirpalas
Kalcipitriolis

Vartoti ant odos2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

60 mlB. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Daivonex 50 mikrogramų/ml odos tirpalas
KalcipotriolisAtidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Daivonex ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Daivonex
3. Kaip vartoti Daivonex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Daivonex
6. Kita informacija1. KAS YRA DAIVONEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Daivonex odos tirpalu gydoma galvos plaukuotosios dalies žvynelinė.

Daivonex yra kalcipotriolio tirpalas, kuris skatina ląstelių (keratinocitų) diferenciaciją ir slopina jų proliferaciją. Tokiu būdu Daivonex odos tirpalas sergant žvyneline, normalizuoja sutrikusią odos ląstelių proliferaciją ir diferenciaciją.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DAIVONEX

Daivonex odos tirpalą vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) kalcipotrioliui arba bet kuriai pagalbinei vaistinio preparato medžiagai,
- jeigu Jūs sergate liga, kurios metu sutrinka kalcio apykaita,
- jeigu Jums nustatytas sunkus inkstų veiklos sutrikimas arba sunki kepenų liga.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- Daivonex odos tirpalo negalima tepti ant veido, nes jis gali sukelti odos dirginimą.
Nenaudokite Daivonex odos tirpalo jei esate elergiškas bet kuriai vaisto sudėtinei medžiagai ar jei Jūs arba Jūsų gydytojas žino apie Jūsų kalcio apytakos sutrikimus;
- Jūsų gydytojas turi atsargiai skirti Daivonex odos tirpalą, jei Jūs turite svarbią inkstų ar kepenų ligą;
Jūsų daktaras turi riboti Jūsų buvimą natūralioje ar dirbtinoje saulės šviesoje.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Duomenų apie poveikį vaisiui nepakanka, todėl Daivonex nėštumo metu vartoti nerekomenduojama.

Ar kalcipotriolio patenka į motinos pieną, nenustatyta.3. KAIP VARTOTI DAIVONEX

Daivonex odos tirpalą visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusieji
Dažniausiai nedideliu Daivonex odos tirpalą kiekiu reikia vilgyti pažeistą galvos plaukuotąją dalį iš ryto ir vakare. Per savaitę negalima viršyti 60 ml dozės.

Kai kartu vartojama Daivonex tepalo arba kremo, didžiausia kalcipotriolio dozė per savaitę turėtų būti ne didesnė kaip 5 mg. Tai atitinka 100 g Daivonex tepalo arba kremo (1 ml Daivonex odos tirpalo atitinka 1 g Daivonex tepalo arba kremo).
Po vartojimo reikia kruopščiai nusiplauti rankas.

Vaikams iki 12 metų Daivonex vartoti nerekomenduojama, kadangi duomenų apie jo saugumą ir veiksmingumą nėra.

Jeigu manote, kad Daivonex odos tirpalas veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Daivonex odos tirpalo dozę
Pavartojus didelį preparato kiekį (didesnę dozę negu rekomenduojama) gali kraujo serume padidėti kalcio koncentracija. Ji vėl greitai tampa normali, kai tik liaujamasi preparato vartoti.

Pamiršus pavartoti Daivonex odos tirpalą
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Daivonex odos tirpalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Niežulys, odos sudirginimas, deginimo ir gėlimo pojūtis, odos sausumas, paraudimas, bėrimas pasitaiko dažnai. Kontaktinio dermatito, egzemos ir žvynelinės eigos pasunkėjimas pasitaiko nedažnai.
Po vietinio vartojimo sisteminis poveikis pasitaiko labai retai; jis reiškiasi hiperkalcemija arba padidėjusiu kalcio kiekiu šlapime.

Laikini odos pigmentacijos pakitimai, laikinai padidėjęs jautrumas šviesai ir padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., dilgėlinė arba veido patinimas pasitaiko labai retai. Padidėjęs kalcio kiekis kraujyje ir šlapime gali pasitaikyti labai retai.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DAIVONEX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Nelaikyti arti ugnies ar liepsnos.
Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Daivonex vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Daivonex odos tirpalo sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra kalcipotriolis. 1 mililitre tirpalo yra 50 mikrogramų kalcipotriolio (kalcipotriolio hidrato pavidalu)
- Pagalbinės medžiagos yra hidroksipropilceliuliozė, izopropilo alkoholis, levomentolis,
natrio citratas, propilenglikolis ir išgrynintas vanduo.

Daivonex odos tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, bespalvis, šiek tiek klampus odos tirpalas.
Daivonex odos tirpalas išleidžiamas buteliukuose po 60ml.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

LEO Pharmaceutical Products
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup
Danija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

MediNet International Ltd atstovybė
Laisvės pr. 75
Vilnius LT-06144
Tel. +370 5 2688 490Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-05-12
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7