DERMILON UNG. 60G

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Dermilon Paste 22 %, odos pasta
Cinko oksidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dermilon Paste galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Dermilon Paste ir kam ji vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant Dermilon Paste
3. Kaip vartoti Dermilon Paste
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dermilon Paste
6. Kita informacija1. KAS YRA DERMILON PASTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dermilon Paste yra vaistas odos žaizdoms gydyti. Vartoti ant odos.

Dermilon Paste vartojama, kai yra nudegimas saulės spinduliais, naujagimių odos dermatozė, vaistų ir šviesos sukelta dermatozė; odos įtrūkimų, pirštų odos, išangės ir spenelių įtrūkimai; egzema; pragulos; varikozinės opos, pjautinės žaizdos ir nudrėskimai; nedidelio laipsnio nudegimas, odos apie pūlinį priežiūrai; galūnių po amputacijos priežiūrai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DERMILON PASTE

Dermilon Paste vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei Dermilon Paste medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
vartojant Dermilon Paste reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis arba šalia jų.
šio vaistinio preparato sudėtyje yra vilnų riebalų (lanolino), kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą)

Kitų vaistų vartojimas
Apie sąveiką su kitais vaistais nežinoma.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nepastebėta jokio nepageidaujamo poveikio. Tačiau prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dermilon Paste medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra vilnų riebalų (lanolino). Lanolinas gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).3. KAIP VARTOTI DERMILON PASTE

Dermilon Paste visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra: tepti pastą ant pažeistos odos 1-3 kartus per parą arba ant tvarsčio, kuris dedamas ant odos. Tvarstį paprastai galima keisti kas 2 dienos. Jeigu stipriai pūliuoja arba skiriasi daug sekreto, jį būtina keisti kasdien.Vartojimo trukmė neribojama.

Pavartojus per didelę Dermilon Paste dozę
Nepastebėta jokių perdozavimo atvejų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dermilon Paste, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Iki šiol šalutinis poveikis nežinomas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DERMILON PASTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dermilon Paste vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.6. KITA INFORMACIJA

Dermilon Paste sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra cinko oksidas (Zinci oxidum). 1 g pastos yra 220 mg cinko oksido. 100 g pastos yra 22 g cinko oksido.
- Pagalbinės medžiagos: talkas, baltasis molis, skystasis lanolinas, izopropilo miristatas, alyvuogių aliejus, menkių kepenų taukai, aliuminio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, ricinų aliejus, baltasis vazelinas, levandų eterinis aliejus, citrinų eterinis aliejus.

Dermilon Paste išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dermilon Paste yra minkšta, baltos spalvos pasta.
Vaistinis preparatas tiekiamas tūbelėmis po 60 g.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Baden, Vokietija
Tel.: 0049-7221-95400
Faks.: 0049-7221-54026
El-paštas: cesra@cesra.de

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Lietuvos ir Vokietijos UAB
Kauno medicinos centras
Šiaurės pr. 8A, 49155 Kaunas
Lietuva
Tel.: 8-37-386830
Faks.: 8-37-386833
El-paštas: kmc@kaunas.omnitel.netŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-12

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dermilon Paste 22 % odos pasta2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

- Veiklioji medžiaga yra cinko oksidas (Zinci oxidum). 1 g pastos yra 220 mg cinko oksido. 100 g pastos yra 22 g cinko oksido.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Odos pasta.

4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dermilon Paste yra vaistas odos žaizdoms gydyti.

Dermilon Paste vartojama, kai yra nudegimas saulės spinduliais, naujagimių odos dermatozė, vaistų ir šviesos sukelta dermatozė; odos įtrūkimų, pirštų odos, išangės ir spenelių įtrūkimai; egzema; pragulos; varikozinės opos, pjautinės žaizdos ir nudrėskimai; nedidelio laipsnio nudegimas, odos apie pūlinį priežiūrai; galūnių po amputacijos priežiūrai.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tepti Dermilon Paste ant pažeistos odos 1-3 kartus per parą arba ant tvarsčio, kuris dedamas ant odos. Tvarstį paprastai galima keisti kas 2 dienos. Jeigu stipriai pūliuoja arba skiriasi daug sekreto, jį būtina keisti kasdien.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Vartojant Dermilon Paste saugotis, kad vaisto nepatektų į akis arba šalia jų. Jei ligonio nusiskundimai išlieka arba būklė negerėja, reikia pasitarti su gydytoju.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra vilnų riebalų (lanolino), kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Ar Dermilon Paste nesukelia apsigimimų, nežinoma. Nežinoma ar Dermilon Paste veikliųjų medžiagų patenka į motinos pieną.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Iki šiol nenustatytas. Dermilon Paste paprastai gerai toleruojama, padidėjusio jautrumo reakcijų nebūna.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – odą minkštinantis ir saugantis vaistas ATC kodas – D02AB80

5.2 Farmakokinetinės savybės

Nežinoma.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Talkas
Baltasis molis
Skystasis lanolinas
Izopropilo miristatas
Alyvuogių aliejus
Menkių kepenų taukai
Aliuminio stearatas
Koloidinis silicio dioksidas
Ricinų aliejus
Baltasis vazelinas
Levandų eterinis aliejus
Citrinų eterinis aliejus.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Aliuminio tūbelė, kurioje yra 60 g pastos.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.

7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Baden
Vokietija
Tel.: 0049-7221-95400
Faks.: 0049-7221-54026
El-paštas: cesra@cesra.de8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/R93/288/149. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2003-10-1410. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-09-12


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dermilon Paste 22 % odos pasta
Zinci oxidum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Sudėtis. 1 g pastos yra 220 mg cinko oksido (Zinci oxidum). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Talcum, kaolinum ponderosum, lanolinum liquidum, isopropylis myristas, olivae oleum, iecoris aselli oleum, aluminii stearas, silica colloidalis anhydrica, ricini oleum, vaselinum album, lavandulae aetheroleum, citrici oleum.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Odos pasta.
60 g5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Baden
Vokietija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT 93/288/1413. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Pasta odos žaizdoms gydyti.
Dozavimas. Tepti ant pažeistos odos 1-3 kartus per dieną.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Dermilon Paste
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TŪBELĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Dermilon Paste 22 % odos pasta
Zinci oxidum

Vartoti ant odos.

2. VARTOJIMO METODAS3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

60 g6. KITA

Sudėtis. 1 g pastos yra 220 mg cinko oksido (Zinci oxidum).
Pagalbinės medžiagos: talcum, kaolinum ponderosum, lanolinum liquidum, Isopropylis myristas, olivae oleum, iecoris aselli oleum, aluminii stearas, silica colloidalis anhydrica, ricini oleum, vaselinum album, lavandulae aetheroleum, citrici oleum.

Rinkodaros teisės turėtojas:
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Baden
Vokietija B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Dermilon Paste 22 %, odos pasta
Cinko oksidas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dermilon Paste galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Lapelio turinys
1. Kas yra Dermilon Paste ir kam ji vartojama
2. Kas žinotina prieš vartojant Dermilon Paste
3. Kaip vartoti Dermilon Paste
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dermilon Paste
6. Kita informacija1. KAS YRA DERMILON PASTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dermilon Paste yra vaistas odos žaizdoms gydyti. Vartoti ant odos.

Dermilon Paste vartojama, kai yra nudegimas saulės spinduliais, naujagimių odos dermatozė, vaistų ir šviesos sukelta dermatozė; odos įtrūkimų, pirštų odos, išangės ir spenelių įtrūkimai; egzema; pragulos; varikozinės opos, pjautinės žaizdos ir nudrėskimai; nedidelio laipsnio nudegimas, odos apie pūlinį priežiūrai; galūnių po amputacijos priežiūrai. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DERMILON PASTE

Dermilon Paste vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliajai medžiagai arba bet kuriai pagalbinei Dermilon Paste medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
vartojant Dermilon Paste reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į akis arba šalia jų.
šio vaistinio preparato sudėtyje yra vilnų riebalų (lanolino), kuris gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą)

Kitų vaistų vartojimas
Apie sąveiką su kitais vaistais nežinoma.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Nepastebėta jokio nepageidaujamo poveikio. Tačiau prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Specialių atsargumo priemonių nereikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dermilon Paste medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra vilnų riebalų (lanolino). Lanolinas gali sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).3. KAIP VARTOTI DERMILON PASTE

Dermilon Paste visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė yra: tepti pastą ant pažeistos odos 1-3 kartus per parą arba ant tvarsčio, kuris dedamas ant odos. Tvarstį paprastai galima keisti kas 2 dienos. Jeigu stipriai pūliuoja arba skiriasi daug sekreto, jį būtina keisti kasdien.Vartojimo trukmė neribojama.

Pavartojus per didelę Dermilon Paste dozę
Nepastebėta jokių perdozavimo atvejų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dermilon Paste, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Iki šiol šalutinis poveikis nežinomas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DERMILON PASTE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dermilon Paste vartoti negalima.
Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.6. KITA INFORMACIJA

Dermilon Paste sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra cinko oksidas (Zinci oxidum). 1 g pastos yra 220 mg cinko oksido. 100 g pastos yra 22 g cinko oksido.
- Pagalbinės medžiagos: talkas, baltasis molis, skystasis lanolinas, izopropilo miristatas, alyvuogių aliejus, menkių kepenų taukai, aliuminio stearatas, koloidinis silicio dioksidas, ricinų aliejus, baltasis vazelinas, levandų eterinis aliejus, citrinų eterinis aliejus.

Dermilon Paste išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dermilon Paste yra minkšta, baltos spalvos pasta.
Vaistinis preparatas tiekiamas tūbelėmis po 60 g.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Cesra Arzneimittel GmbH & Co.KG
Braunmattstrasse 20
76532 Baden-Baden, Vokietija
Tel.: 0049-7221-95400
Faks.: 0049-7221-54026
El-paštas: cesra@cesra.de

Daugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Lietuvos ir Vokietijos UAB
Kauno medicinos centras
Šiaurės pr. 8A, 49155 Kaunas
Lietuva
Tel.: 8-37-386830
Faks.: 8-37-386833
El-paštas: kmc@kaunas.omnitel.netŠis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-09-12

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/