Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

DEXONA EYE/EAR DROPS 5ML

Vaistai
  Gamintojas:
CADILA HEALTHCARE

B. INFORMACINIS LAPELISINFORMACINIS LAPELISPrieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra Dexona ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexona
3. Kaip vartoti Dexona
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Dexona laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Dexona 1 mg/5 mg/ml akių/ausų lašai, tirpalas
Deksametazonas/Neomicinas

- 1 ml tirpalo yra 1 mg deksametazono natrio fosfato ir 5 mg neomicino sulfato.
.- Pagalbinės medžiagos yra natrio vandenilio fosfato dihidratas, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio chloridas, kreatininas, natrio metabisulfitas, propilenglikolis, injekcinis vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas:
Zydus France SAS, 40, rue Lecuyer-93300, Auberviliers, Paris, Prancūzija.

Gamybos licencijos turėtojas, atsakingas už serijų išleidimą:
Zydus France SAS, 40, rue Lecuyer-93300, Auberviliers, Paris, Prancūzija.

Gamybos vieta:
Cadila Healthcare Limited, Sarkhej-Bavla N. H. No. 8A, Moraiya, Tal: Sanand, Dist: Ahmedabad 382 210, Indija.1. KAS YRA DEXONA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Dexona akių ir ausų lašai yra sudėtinis preparatas, kuriame yra uždegimą slopinančio deksametazono ir baktericidiškai gramteigiamas bei gramneigiamas bakterijas veikiančio neomicino. Dėl kombinuoto poveikio šiuo medikamentu galima veiksmingai koreguoti daugelį priekinės akių dalies bei išorinės ausies ligų.
Dexona vartojamas akių ligoms gydyti: steroidams jautriems vokų, junginės, ragenos ar priekinio akies obuolio segmento uždegimams (įskaitant pooperacinį) arba alergijai (preparatu gydoma trumpai).
Dexona vartojamas ausų ligoms gydyti: išorinės ausies egzeminiam uždegimui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXONA

Dexona vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliąjai arba bet kuriai pagalbinei Dexona medžiagai.
- jei Jūs sergate tuberkuliozės bakterijų, grybelių, raupų ir vėjaraupių virusų sukelta akių ar
ausų liga, daugelio kitų virusų sukeltu pažeidimu, pavyzdžiui, dėl paprastosios pūslelinės atsiradusiu ragenos uždegimu.
- jei Jums įtariama grybelinė infekcija.
- kai yra prakiuręs ausies būgnelis. Preparatais, kuriuose yra neomicino, negalima gydyti vidinio ausies uždegimo, kadangi yra ototoksinio poveikio pavojus.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- ilgai vartojant Dexona lašų, nes gali atsirasti daug šio medikamento poveikiui nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, todėl būtina atidi gydytojo priežiūra.
- ilgai Dexona tirpalo lašinant į akis, kai kurių pacientų akispūdis gali padidėti. Ilgą laiką šio vaisto vartojantiems žmonėms rekomenduojama dažnai matuoti akispūdį.
- jei gydantis Dexona lašais uždegimas nepraeina arba sustiprėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju.
- lašintuvu negalima liesti bet kokio paviršiaus, kadangi tirpalas gali užsiteršti.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku. Nėščiai moteriai vaisto negalima vartoti ilgai.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dexona gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dexona medžiagas
Dexona sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Gali sudirginti akis. Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Dirgina, gali sukelti odos reakcijų.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI DEXONA

Dexona visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydymo trukmė priklauso nuo organo pažeidimo rūšies. Atsižvelgiant į ligonio būklę, gydyti šiuo medikamentu gali tekti nuo kelių dienų iki kelių savaičių.
Akių liga:
Pradžioje dieną į junginės maišelį kas valandą reikia lašinti po 1 – 2 lašus Dexona tirpalo. Naktį tokią pačią vaisto dozę reikia lašinti kas 2 valandas. Jeigu pasireiškia tinkamas poveikis, vaisto dozavimą reikia sumažinti (lašinti po 1 lašą kas 4 valandas). Vėliau vaisto dozė dar mažinama: ligos simptomams kontroliuoti 3 - 4 kartus per dieną pakanka į junginės maišelį įlašinti 1 lašą.
Ausų liga:
Išorinę ausies landą reikia gerai išvalyti ir nusausinti. Tirpalo lašinama tiesiai į ją. Pradžioje 2 – 3  kartus per dieną pakanka įlašinti 3 - 4 lašus. Jeigu pasiekiamas tinkamas poveikis, dozę reikia pamažu mažinti ir galiausiai vaisto vartojimą nutraukti.
Jeigu manote, kad Dexona veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Dexona dozę
Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Atsitiktinai išgėrus vieną Dexona buteliuką, kuriame yra 5 ml tirpalo, jokio sunkaus nepageidaujamo poveikio pasireikšti neturėtų.

Pamiršus pavartoti Dexona
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dexona, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Gali atsirasti regėjimo aštrumo ir regėjimo lauko defektų, pasireikšti glaukoma ir kartu regos nervo pažeidimas, užpakalinė pokapsulinė katarakta, antrinė infekcinė akių liga, pavyzdžiui, paprastoji pūslelinė, kurią sukelia akies audiniuose esantys patogeniniai mikroorganizmai, bei prakiurti akies obuolys.
Retkarčiais, vartojant lokalaus poveikio steroidinių medikamentų po kataraktos operacijos, gali atsirasti vokų infiltracijos požymių. Gydant steroidiniais preparatais, gali paūmėti virusų bei grybelių sukelta infekcinė ragenos liga. Retai galimas akių gėlimas bei deginimas.
Jei atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. DEXONA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos 6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB Eluva
S. Stanevičiaus 42a
Vilnius, 2029
Tel. + 370 52304268
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-04-25
II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Zydus France SAS
40, rue Lecuyer-93300, Auberviliers, Paris, PrancūzijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas. (Žr. I Priedas: Preparato charakteristikų santrauka, 4.2).

Kitos sąlygos

Šio registravimo liudijimo turėtojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato,
registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
2006-04-25

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A.ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dexona 1 mg/5 mg/ml akių/ausų lašai, tirpalas
Deksametazono natrio fosfatas/Neomicino sulfatas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml tirpalo yra 1 mg deksametazono natrio fosfato, 5 mg neomicino sulfato.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: natrio vandenilio fosfatas dihidratas, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio chloridas, kreatininas, natrio metabisulfitas, propilenglikolis, injekcinis vanduo.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Akių/ausų lašai, tirpalas
5 ml.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti į ausis ar akis. Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį!6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Buteliuką laikyti dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Zydus France SAS
40, rue Lecuyer-93300, Auberviliers,Paris, Prancūzija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 97/4287/113. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
2006-04-19MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDASDexona 1 mg/5 mg/ml akių ir ausų lašai, tirpalas
Deksametazono natrio fosfatas/Neomicino sulfatas

Vartoti į akis ar ausis.2. VARTOJIMO METODASPrieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.3. TINKAMUMO LAIKASTinka iki 4. SERIJOS NUMERISSerija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)5 ml6. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMASZydus France SAS

2006-04-19
B. INFORMACINIS LAPELISINFORMACINIS LAPELISPrieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Lapelio turinys
1. Kas yra Dexona ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dexona
3. Kaip vartoti Dexona
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Dexona laikymo sąlygos
6. Kita informacija

Dexona 1 mg/5 mg/ml akių/ausų lašai, tirpalas
Deksametazonas/Neomicinas

- 1 ml tirpalo yra 1 mg deksametazono natrio fosfato ir 5 mg neomicino sulfato.
.- Pagalbinės medžiagos yra natrio vandenilio fosfato dihidratas, dinatrio edetatas, benzalkonio chloridas, natrio chloridas, kreatininas, natrio metabisulfitas, propilenglikolis, injekcinis vanduo.

Registravimo liudijimo turėtojas:
Zydus France SAS, 40, rue Lecuyer-93300, Auberviliers, Paris, Prancūzija.

Gamybos licencijos turėtojas, atsakingas už serijų išleidimą:
Zydus France SAS, 40, rue Lecuyer-93300, Auberviliers, Paris, Prancūzija.

Gamybos vieta:
Cadila Healthcare Limited, Sarkhej-Bavla N. H. No. 8A, Moraiya, Tal: Sanand, Dist: Ahmedabad 382 210, Indija.1. KAS YRA DEXONA IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Dexona akių ir ausų lašai yra sudėtinis preparatas, kuriame yra uždegimą slopinančio deksametazono ir baktericidiškai gramteigiamas bei gramneigiamas bakterijas veikiančio neomicino. Dėl kombinuoto poveikio šiuo medikamentu galima veiksmingai koreguoti daugelį priekinės akių dalies bei išorinės ausies ligų.
Dexona vartojamas akių ligoms gydyti: steroidams jautriems vokų, junginės, ragenos ar priekinio akies obuolio segmento uždegimams (įskaitant pooperacinį) arba alergijai (preparatu gydoma trumpai).
Dexona vartojamas ausų ligoms gydyti: išorinės ausies egzeminiam uždegimui.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DEXONA

Dexona vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas veikliąjai arba bet kuriai pagalbinei Dexona medžiagai.
- jei Jūs sergate tuberkuliozės bakterijų, grybelių, raupų ir vėjaraupių virusų sukelta akių ar
ausų liga, daugelio kitų virusų sukeltu pažeidimu, pavyzdžiui, dėl paprastosios pūslelinės atsiradusiu ragenos uždegimu.
- jei Jums įtariama grybelinė infekcija.
- kai yra prakiuręs ausies būgnelis. Preparatais, kuriuose yra neomicino, negalima gydyti vidinio ausies uždegimo, kadangi yra ototoksinio poveikio pavojus.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- ilgai vartojant Dexona lašų, nes gali atsirasti daug šio medikamento poveikiui nejautrių mikroorganizmų, įskaitant grybelius, todėl būtina atidi gydytojo priežiūra.
- ilgai Dexona tirpalo lašinant į akis, kai kurių pacientų akispūdis gali padidėti. Ilgą laiką šio vaisto vartojantiems žmonėms rekomenduojama dažnai matuoti akispūdį.
- jei gydantis Dexona lašais uždegimas nepraeina arba sustiprėja, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir pasikonsultuoti su gydytoju.
- lašintuvu negalima liesti bet kokio paviršiaus, kadangi tirpalas gali užsiteršti.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą reikia pasitarti su gydytoju ar vaistininku. Nėščiai moteriai vaisto negalima vartoti ilgai.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dexona gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dexona medžiagas
Dexona sudėtyje yra benzalkonio chlorido. Gali sudirginti akis. Turi nepatekti ant minkštųjų kontaktinių lęšių. Prieš vartojimą kontaktinius lęšius reikia išimti (vėl juos galima įdėti ne anksčiau kaip po 15 min.). Keičia minkštųjų kontaktinių lęšių spalvą. Dirgina, gali sukelti odos reakcijų.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI DEXONA

Dexona visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Gydymo trukmė priklauso nuo organo pažeidimo rūšies. Atsižvelgiant į ligonio būklę, gydyti šiuo medikamentu gali tekti nuo kelių dienų iki kelių savaičių.
Akių liga:
Pradžioje dieną į junginės maišelį kas valandą reikia lašinti po 1 – 2 lašus Dexona tirpalo. Naktį tokią pačią vaisto dozę reikia lašinti kas 2 valandas. Jeigu pasireiškia tinkamas poveikis, vaisto dozavimą reikia sumažinti (lašinti po 1 lašą kas 4 valandas). Vėliau vaisto dozė dar mažinama: ligos simptomams kontroliuoti 3 - 4 kartus per dieną pakanka į junginės maišelį įlašinti 1 lašą.
Ausų liga:
Išorinę ausies landą reikia gerai išvalyti ir nusausinti. Tirpalo lašinama tiesiai į ją. Pradžioje 2 – 3  kartus per dieną pakanka įlašinti 3 - 4 lašus. Jeigu pasiekiamas tinkamas poveikis, dozę reikia pamažu mažinti ir galiausiai vaisto vartojimą nutraukti.
Jeigu manote, kad Dexona veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Dexona dozę
Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Atsitiktinai išgėrus vieną Dexona buteliuką, kuriame yra 5 ml tirpalo, jokio sunkaus nepageidaujamo poveikio pasireikšti neturėtų.

Pamiršus pavartoti Dexona
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dexona, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Gali atsirasti regėjimo aštrumo ir regėjimo lauko defektų, pasireikšti glaukoma ir kartu regos nervo pažeidimas, užpakalinė pokapsulinė katarakta, antrinė infekcinė akių liga, pavyzdžiui, paprastoji pūslelinė, kurią sukelia akies audiniuose esantys patogeniniai mikroorganizmai, bei prakiurti akies obuolys.
Retkarčiais, vartojant lokalaus poveikio steroidinių medikamentų po kataraktos operacijos, gali atsirasti vokų infiltracijos požymių. Gydant steroidiniais preparatais, gali paūmėti virusų bei grybelių sukelta infekcinė ragenos liga. Retai galimas akių gėlimas bei deginimas.
Jei atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. DEXONA LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.
Buteliuką laikyti išorinėje dėžutėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos 6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

UAB Eluva
S. Stanevičiaus 42a
Vilnius, 2029
Tel. + 370 52304268
Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-04-25

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7