Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

DOLOBENE GEL 50G

Vaistai > Širdies ir kraujagyslių sistemą veikiantys vaistai > Vaistai išsiplėtusių kojų venų gydymui
  Gamintojas:
MEPHA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dolobene gelis
Heparino natrio druska/Dimetilsulfoksidas/Dekspantenolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dolobene galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Dolobene ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dolobene
3. Kaip vartoti Dolobene
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dolobene
6. Kita informacija1. KAS YRA DOLOBENE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dolobene gelis yra sudėtinis vaistas, kuriame yra heparino, dekspantenolio ir dimetilsulfoksido.
Heparinas mažina kraujo krešėjimą ir greitina kraujosruvų gijimą.
Dekspantenolis saugo ir švelnina jūsų odą.
Dimetilsulfoksidas (DMSO) gerina vaistų skverbimąsi per odą, mažina uždegimą ir malšina skausmą.
Dolobene vartojamas mažinti patinimui ir malšinti skausmui, kurį sukelia uždari raumens, sausgyslių, raiščių ir sąnarių pažeidimai (sausgyslių makščių uždegimas, sąnario tepalinio maišelio uždegimas) bei sporto traumos (kraujosruvos, sumušimas, patempimas, ,,tenisininko alkūnė“, suspaudimas, išnirimas).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLOBENE

Dolobene vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dimetilsulfoksidui ir/arba heparinui arba bet kuriai pagalbinei Dolobene medžiagai;
jeigu sergate astma;
ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų ir/ar inkstų nepakankamumu;
jeigu yra kraujotakos sutrikimų ir raudonoji vilkligė (autoimuninė jungiamojo audinio liga);
jaunesniems nei 5 metų vaikams;
kartu su sulindaku.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Dolobene gelio negalima tepti ant žaizdų, pažeistos odos ir gleivinės.
Jei būklė negerėja arba blogėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Prieš pradėdami vartoti Dolobene, informuokite savo gydytoją ar vaistininką:
jeigu sergate kitomis ligomis;
esate alergiškas.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš Dolobene gelio vartojimą taip pat ir iškarto tik baigus jį vartoti, negalima kitų vaistų tepti ant tų pačių pažeistų odos vietų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Mažiausiai viena Dolobene gelio sudėtyje esanti veiklioji medžiaga prasiskverbia per placentą ir patenka į motinos pieną, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima, nebent jūsų gydytojas patartų kitaip.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau mažai tikėtina, kad gelis gali neigiamai veikti šiuos sugebėjimus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dolobene medžiagas
Dolobene gelio sudėje yra makrogolglicerolio hidroksistearato. Gali sukelti odos reakcijų.3. KAIP VARTOTI DOLOBENE

Dolobene visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gelio tepama ant pažeistos srities 1-2 kartus per parą.
Dolobene gelio nereikia įtrinti, pakanka tik užtepti ir švelniai išlyginti tepalo sluoksnį.
Vartojant po tvarsčiais: negalima vartoti oro nepralaidžių tvarsčių. Po orą praleidžiančiu tvarsčiu tepamas labai plonas sluoksnis (keli milimetrai). Prieš rišdami tvarstį, leiskite geliui įsiskverbti į odą.

Vaistą vartokite taip, kaip parašyta informaciniame lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu jums atrodo, kad vaisto poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Vartokite tik išoriškai!
Po kiekvieno pavartojimo tūbelę gerai užsukite.

Pavartojus per didelę Dolobene dozę
Pranešimų apie perdozavimą negauta.

Pamiršus pavartoti Dolobene
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dolobene, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant dimetilsulfoksidą retai pasireiškia alerginis odos pažeidimas: ji parausta, niežti, atsiranda deginimo jutimas. Tokių simptomų gali pasireikšti ir dėl dimetilsulfoksido kraujagysles plečiamojo poveikio. Tęsiant vaisto vartojimą, dažniausiai jie išnyksta.
Po Dolobene gelio pavartojimo pacientams pastebėtas česnako kvapo atsiradimas. Šis kvapas yra susijęs su dimetilsulfidu (DMS), kaip dimetilsulfoksido metabolitu ir išnyksta po kelių minučių.
Yra pastebėta virškinamojo trakto sutrikimų: pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, apetito stoka.
Pavieniais atvejais gali atsirasti odos alerginių reakcijų: dilgėlinė ir dalinis asimetrinis veido, odos ar gleivinių patinimas. Tokiais atvejais būtina nedelsiant informuoti gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DOLOBENE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dolobene vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Dolobene sudėtis

Veikliosios medžiagos yra heparino natrio druska (Heparinum natricum), dimetilsulfoksidas (Dimethylis sulfoxidum), dekspantenolis (Dexpanthenolum). 1 g gelio yra 500 TV heparino natrio druskos, 150 mg dimetilsulfoksido (DMSO), 25 mg dekspantenolio.
Pagalbinės medžiagos yra karbopolis, trometamolis, makrogolglicerolio hidroksistearatas, izopropanolis, rozmarinų eterinis aliejus, citrinžolių eterinis aliejus, pušų spyglių eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.

Dolobene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dolobene gelis yra skaidrus, šiek tiek drumstas, bespalvis, homogeniškas, charakteringo kvapo.
Gelis yra aliuminio tūbelėje, užsuktoje HDPE dangteliu. Tūbelė yra kartono dėžutėje, kurioje įdėtas pakuotės lapelis.
Kartono dėžutėje yra 50 g aliuminio tūbelė.

Rinkodaros teisės turėtojas
Mepha Lda.,
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą
Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Mepha Baltic Ltd
Žalgirio g. 92
LT-09303 Vilnius
Tel. +370 5 2636057

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-23Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dolobene gelis2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

1 g gelio yra 500 TV heparino natrio druskos, 150 mg dimetilsulfoksido, 25 mg dekspantenolio.
Pagalbinė medžiaga: makrogolglicerolio hidroksistearatas
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Gelis
Gelis yra skaidrus, šiek tiek drumstas, bespalvis, homogeniškas, charakteringo kvapo.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Patinimo, hematomos ir uždegimo po bukos raumenų, sausgyslių, sausgyslių makščių, raiščių, sąnarių traumos gydymas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Tepti geliu pažeistą vietą 1-2 kartus per parą.
Dolobene gelio nereikia įtrinti, tik švelniai užtepti ir išlyginti.
Jeigu gelio vartojama po tvarsčiais, užtepus netvarstyti oro nepraleidžiančiais tvarsčiais. Po orą praleidžiančiu tvarsčiu tepamas labai plonas sluoksnis (kelis milimetrus). Prieš uždedant tvarstį, vaistui reikia leisti visiškai įsigerti.
Naudojant jonoforezei: tepti po katodu.
Dolobene gelio negalima tepti ant atviros žaizdos, pažeistos odos ir gleivinės.

Dolobene nerekomenduojama vartoti vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas dimetilsulfoksidui ar heparinui arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Raudonąja vilklige sergantys pacientai.
Astma sergantys pacientai.
Jaunesni kaip 5 metų vaikai.
Sunkūs inkstų ir/ar kepenų pažeidimai.
Kraujotakos sutrikimai.
Dolobene gelio negalima vartoti kartu su sulindaku.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nepatariama tepti ant pažeistos odos ir gleivinės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Dimetilsulfoksidas, esantis Dolobene sudėtyje, padeda geriau prasiskverbti pro odą daugeliui medžiagų, kurios sunkiai rezorbuojasi. Norint išvengti šių medžiagų šalutinio poveikio, negalima kitų vaistų tepti ant tų pačių pažeistų odos vietų prieš vartojant Dolobene gelį arba iškarto po gelio pavartojimo.
Jeigu būtina vartoti kitus vaistus, prieš tepant Dolobene gelį, odą reikia kruopščiai nuvalyti.
Kartu vartojant nesteroidinį priešreumatinį vaistą sulindaką, gali pasireikšti periferinė neuropatija.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais su heparinu kenksmingo teratogeninio poveikio neparodė, tačiau įrodė didelių DMSO dozių šalutinį poveikį vaisiui. Kontroliniai tyrimai su nėščiomis moterimis neatlikti.
Dolobene nėštumo metu vartoti negalima, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Kadangi DMSO praeina pro placentos barjerą ir patenka į motinos pieną, žindyvėms gelio skirti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau mažai tikėtina, kad vaistas gali neigiamai veikti šiuos gebėjimus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.

Labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000).

Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Reti: dimetilsulfoksidas (DMSO) gali sukelti alerginių odos reakcijų.
Labai reti: dėl dimetilsulfoksido kraujagysles plečiančio poveikio gali parausti, niežėti ir deginti odą; šie reiškiniai dažniausiai savaime išnyksta gydymo metu. Aprašyta keletas pavienių atvejų odos alerginių reakcijų: dilgėlinė ir Kvinkės edema.

Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Labai reti: po Dolobene gelio pavartojimo pacientams pastebėtas česnako kvapo atsiradimas. Šis kvapas yra susijęs su dimetilsulfidu (DMS), kaip dimetilsulfoksido metabolitu ir išnyksta po kelių minučių.

Virškinimo trakto sutrikimai
Reti: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, vidurių užkietėjimas ar apetito stoka.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – kombinuoti heparino preparatai lokaliam vartojimui, ATC kodas – C05BA53

Heparinas slopina kraujo krešulių susidarymą, todėl hematoma greičiau rezorbuojasi. Taip pat heparinas mažina pabrinkimus bei turi priešuždegiminį poveikį.
Dekspantenolis odoje virsta vitaminu - pantoteno rūgštimi. Vitaminas gerina odos audinių, ypač epitelinio sluoksnio, normalią funkciją. Dekspantenolis apsaugo odą.
Dimetilsulfoksidas padeda prasiskverbti kitoms medžiagoms, taip pat mažina uždegimą, tinimą, malšina skausmą, plečia kraujagysles.
Dolobene gelis tinkamas vartoti kai yra sporto traumoms.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Buvo atlikti į Dolobene sudėtį įeinančių medžiagų ir kai kurių jų derinių farmakokinetiniai tyrimai.

Dimetilsulfoksidas

Absorbcija
Užtepus vieną kartą 1,5 g Dolobene gelio ant 400 cm2 odos ploto, DMSO rezorbcijos pusperiodis - 3-4 valandos. Didžiausia koncentracija plazmoje (120 ng/ml) susidaro po 6 valandų ir išlieka iki 12 val. po užtepimo.

Pasiskirstymas
Veikliosios Dolobene gelio medžiagos organizme pasiskirsto vienodai ir nesikaupia.

Metabolizmas
Dimetilsulfoksidas organizme paverčiamas į dimetilsulfidą (DMS) ir dimetilsulfoną (DMSO2).

Išsiskyrimas
12-25 % absorbuoto DMSO pasišalina pro inkstus per pirmąsias 24 valandas ir 37-48% - per 7 dienas nepakitusio DMSO ir pirminio metabolito dimetilsulfono (DMSO2) pavidalu.
3,5-6 % visos DMSO dozės per 6-12 valandų po užtepimo iškvepiama pro plaučius dimetilsulfido (DMS) pavidalu.

Heparinas

Tikslių duomenų apie heparino, pavartojimo ant odos, farmakokinetiką nėra. Užtepus Dolobene gelio, kraujo krešėjimas per daug nepasikeičia.

Dekspantenolis

Dekspantenolis, vartojamas vietiškai, odoje virsta pantoteno rūgštimi.
Alkoholinis dekspantenolis į odą įsigeria daug greičiau negu pantoteno rūgštis. Gera dekspantenolio rezorbcija įrodyta tyrimais.

Kinetika specifinėmis klinikinėmis situacijomis

Heparinas ir dimetilsulfoksidas išsiskiria lėčiau sergant kepenų ir inkstų ligomis.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Vaistinio preparato vartojimui svarbių ikiklinikinių duomenų nėra.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Karbopolis
Trometamolis
Makrogolglicerolio hidroksistearatas
Izopropanolis
Rozmarinų eterinis aliejus
Citrinžolių eterinis aliejus
Pušų spyglių eterinis aliejus
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Vaisto negalima vartoti kartu su kitais vaistais (geliais, tepalais), kadangi dimetilsulfoksidas, padeda geriau prasiskverbti pro odą daugeliui medžiagų.

6.3 Tinkamumo laikas

2 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Gelis yra aliuminio tūbelėje, užsuktoje HDPE dangteliu. Tūbelė yra kartono dėžutėje, kurioje įdėtas pakuotės lapelis.
Pakuotėje yra 50 g tūbelė.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Mepha Lda.,
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/2000/1435/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-01-2310. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-01-23Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Biologinės (-ių) veikliosios (-iųjų) medžiagos (-ų) gamintojo (-ų) pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Heparino natrio druska

Yantai Dongcheng Biochemicals Co., Ltd., 7 Changbaishan Road, Yantai Development Zone, 264006 Yantai, Kinija

Helm AG, Nordkanalstrasse 28, 20097 Hamburg, Vokietija / Changzhou Qianhong Bio-Pharma Co. Ltd., N 192 Huanghe West Road, Xinbei District, 213032 Changzhou, Jiangsu Province, Kinija

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, LatvijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dolobene gelis
Heparinum natricum/Dimethylis sulfoxidum/Dexpanthenolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 g gelio yra:
Heparinum natricum 500 U.I.
Dimethylis sulfoxidum 150 mg
Dexpanthenolum 25 mg3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Rosmarini aetheroleum, Pini aetheroleum, Citronellae aetheroleum, Macrogolglyceroli hydroxystearas, Carbopolum, Tromethaminum, Isopropanolum, Aqua purificata4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

50 g gelio5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti ant odos. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Mepha Lda.
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/2000/1435/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Traumos sukeltam patinimui, hematomai ir uždegimui gydyti.

Tepti pažeistą vietą 1-2 kartus per parą, neįtrinant. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

DOLOBENE


INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS

Tūbelė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dolobene gelis
Heparinum natricum/Dimethylis sulfoxidum/Dexpanthenolum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 g gelio yra:
Heparinum natricum 500 U.I
Dimethylis sulfoxidum 150 mg
Dexpanthenolum 25 mg3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Rosmarini aetheroleum, Pini aetheroleum, Citronellae aetheroleum, Macrogolglyceroli hydroxystearas, Carbopolum, Tromethaminum, Isopropanolum, Aqua purificata4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

50 g gelio5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti ant odos. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

EXP9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Mepha Lda.
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/2000/1435/00113. SERIJOS NUMERIS

Lot14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Traumos sukeltam patinimui, hematomai ir uždegimui gydyti.

Tepti pažeistą vietą 1-2 kartus per parą, neįtrinant.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dolobene gelis
Heparino natrio druska/Dimetilsulfoksidas/Dekspantenolis

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dolobene galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Dolobene ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dolobene
3. Kaip vartoti Dolobene
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dolobene
6. Kita informacija1. KAS YRA DOLOBENE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dolobene gelis yra sudėtinis vaistas, kuriame yra heparino, dekspantenolio ir dimetilsulfoksido.
Heparinas mažina kraujo krešėjimą ir greitina kraujosruvų gijimą.
Dekspantenolis saugo ir švelnina jūsų odą.
Dimetilsulfoksidas (DMSO) gerina vaistų skverbimąsi per odą, mažina uždegimą ir malšina skausmą.
Dolobene vartojamas mažinti patinimui ir malšinti skausmui, kurį sukelia uždari raumens, sausgyslių, raiščių ir sąnarių pažeidimai (sausgyslių makščių uždegimas, sąnario tepalinio maišelio uždegimas) bei sporto traumos (kraujosruvos, sumušimas, patempimas, ,,tenisininko alkūnė“, suspaudimas, išnirimas).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOLOBENE

Dolobene vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) dimetilsulfoksidui ir/arba heparinui arba bet kuriai pagalbinei Dolobene medžiagai;
jeigu sergate astma;
ligoniams, sergantiems sunkiu kepenų ir/ar inkstų nepakankamumu;
jeigu yra kraujotakos sutrikimų ir raudonoji vilkligė (autoimuninė jungiamojo audinio liga);
jaunesniems nei 5 metų vaikams;
kartu su sulindaku.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Dolobene gelio negalima tepti ant žaizdų, pažeistos odos ir gleivinės.
Jei būklė negerėja arba blogėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Prieš pradėdami vartoti Dolobene, informuokite savo gydytoją ar vaistininką:
jeigu sergate kitomis ligomis;
esate alergiškas.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Prieš Dolobene gelio vartojimą taip pat ir iškarto tik baigus jį vartoti, negalima kitų vaistų tepti ant tų pačių pažeistų odos vietų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Mažiausiai viena Dolobene gelio sudėtyje esanti veiklioji medžiaga prasiskverbia per placentą ir patenka į motinos pieną, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartoti negalima, nebent jūsų gydytojas patartų kitaip.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikio gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus tyrimų neatlikta, tačiau mažai tikėtina, kad gelis gali neigiamai veikti šiuos sugebėjimus.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dolobene medžiagas
Dolobene gelio sudėje yra makrogolglicerolio hidroksistearato. Gali sukelti odos reakcijų.3. KAIP VARTOTI DOLOBENE

Dolobene visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Gelio tepama ant pažeistos srities 1-2 kartus per parą.
Dolobene gelio nereikia įtrinti, pakanka tik užtepti ir švelniai išlyginti tepalo sluoksnį.
Vartojant po tvarsčiais: negalima vartoti oro nepralaidžių tvarsčių. Po orą praleidžiančiu tvarsčiu tepamas labai plonas sluoksnis (keli milimetrai). Prieš rišdami tvarstį, leiskite geliui įsiskverbti į odą.

Vaistą vartokite taip, kaip parašyta informaciniame lapelyje, arba kaip nurodė gydytojas. Jeigu jums atrodo, kad vaisto poveikis yra per stiprus arba per silpnas, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

Vartokite tik išoriškai!
Po kiekvieno pavartojimo tūbelę gerai užsukite.

Pavartojus per didelę Dolobene dozę
Pranešimų apie perdozavimą negauta.

Pamiršus pavartoti Dolobene
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dolobene, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Vartojant dimetilsulfoksidą retai pasireiškia alerginis odos pažeidimas: ji parausta, niežti, atsiranda deginimo jutimas. Tokių simptomų gali pasireikšti ir dėl dimetilsulfoksido kraujagysles plečiamojo poveikio. Tęsiant vaisto vartojimą, dažniausiai jie išnyksta.
Po Dolobene gelio pavartojimo pacientams pastebėtas česnako kvapo atsiradimas. Šis kvapas yra susijęs su dimetilsulfidu (DMS), kaip dimetilsulfoksido metabolitu ir išnyksta po kelių minučių.
Yra pastebėta virškinamojo trakto sutrikimų: pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas, apetito stoka.
Pavieniais atvejais gali atsirasti odos alerginių reakcijų: dilgėlinė ir dalinis asimetrinis veido, odos ar gleivinių patinimas. Tokiais atvejais būtina nedelsiant informuoti gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DOLOBENE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Ant dėžutės po „Tinka iki“ ir tūbelės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dolobene vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Dolobene sudėtis

Veikliosios medžiagos yra heparino natrio druska (Heparinum natricum), dimetilsulfoksidas (Dimethylis sulfoxidum), dekspantenolis (Dexpanthenolum). 1 g gelio yra 500 TV heparino natrio druskos, 150 mg dimetilsulfoksido (DMSO), 25 mg dekspantenolio.
Pagalbinės medžiagos yra karbopolis, trometamolis, makrogolglicerolio hidroksistearatas, izopropanolis, rozmarinų eterinis aliejus, citrinžolių eterinis aliejus, pušų spyglių eterinis aliejus, išgrynintas vanduo.

Dolobene išvaizda ir kiekis pakuotėje
Dolobene gelis yra skaidrus, šiek tiek drumstas, bespalvis, homogeniškas, charakteringo kvapo.
Gelis yra aliuminio tūbelėje, užsuktoje HDPE dangteliu. Tūbelė yra kartono dėžutėje, kurioje įdėtas pakuotės lapelis.
Kartono dėžutėje yra 50 g aliuminio tūbelė.

Rinkodaros teisės turėtojas
Mepha Lda.,
Lagoas Park, 2740-298 Porto Salvo, Portugalija

Gamintojas, atsakingas už serijų išleidimą
Mepha Baltic Ltd., Rupniecibas 7, Riga, LV-1010, Latvija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Mepha Baltic Ltd
Žalgirio g. 92
LT-09303 Vilnius
Tel. +370 5 2636057

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-01-23Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7