Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

DOPPELHERZ CARDIOHERBAL GERIAMAS SKYSTIS 250ML

Vaistai
  Gamintojas:
QUEISSER PHARMA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis

Gudobelių vaisių skystasis ekstraktas 1:1/
Gudobelių vaisių skystasis ekstraktas 1:2/
Melisų lapų skystasis ekstraktas/
Rozmarinų lapų skystasis ekstraktas/
Valerijonų šaknų skystasis ekstraktas.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Doppelherz Cardioherbal galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Doppelherz Cardioherbal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Doppelherz Cardioherbal
3. Kaip vartoti Doppelherz Cardioherbal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Doppelherz Cardioherbal
6. Kita informacija


1. KAS YRA DOPPELHERZ CARDIOHERBAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Indikacija pagrįsta išimtinai remiantis ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOPPELHERZ CARDIOHERBAL

Doppelherz Cardioherbal vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
Doppelherz Cardioherbal medžiagai.
- Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
- Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems
kepenų ligomis ir epilepsija) pacientams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš
pradėdami vartoti šį vaistą;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, nes paros 60-80 ml dozė atitinka 0,9-1,2 duonos vienetus.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Doppelherz Cardioherbal vartojimas su maistu ir gėrimais

Gerti Doppelherz Cardioherbal valgio metu be papildomų skysčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Dėl klinikinių duomenų stokos ir dėl sudėtyje esančio alkoholio Doppelherz Cardioherbal nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl sudėtyje esančio alkoholio galimas neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevartokite prieš pat automobilio vairavimą.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Doppelherz Cardioherbal medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 17 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 2,8g dozėje (atitinka apytiksliai 70 ml alaus (5 % v/v) arba 30 ml vyno (12 % v/v)).


3. KAIP VARTOTI DOPPELHERZ CARDIOHERBAL

Suaugusieji pacientai
Gerti po vieną matavimo indelį (20 ml) 3 – 4 kartus per parą valgio metu.
Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės.

Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Pavartojus per didelę Doppelherz Cardioherbal dozę
Jei išgėrėte daugiau nei nurodyta, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Atsitiktinai išgėrus daugiau - jokio pavojaus nelauktina. Labai didelės dozės gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti širdies ritmo sutrikimus, apsinuodijimo alkoholiu požymius. Jei reikia specialaus gydymo, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Doppelherz Cardioherbal
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą individualią dozę.

Nustojus vartoti Doppelherz Cardioherbal
Gydymas Doppelherz Cardioherbal gali būti nutrauktas bet kuriuo metu.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Doppelherz Cardioherbal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gali pasitaikyti alerginių reakcijų dėl sudėtyje esančių medžiagų. Kito šalutinio poveikio, kai Doppelherz Cardioherbal vartojamas nurodytomis dozėmis, neturėtų būti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI DOPPELHERZ CARDIOHERBAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo atidarymo vaistą suvartoti per 3 mėnesius.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Doppelherz Cardioherbal vartoti negalima.



6. KITA INFORMACIJA

Doppelherz Cardioherbal sudėtis

- 20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.)
DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50% (m/m) etanolis), 220 mg
skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių)
ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Melissa officinalis L.
folium (melisų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30% (m/m) etanolis), 100 mg skystojo
Rosmarinus officinalis L. folium (rozmarinų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19% (v/v)
etanolis), 100 mg skystojo Valeriana officinalis L. s.l. radix (valerijonų šaknų) ekstrakto (1:1)
(ekstrakcijos tirpiklis 40% (m/m) etanolis).

- Pagalbinės medžiagos yra medus, invertuoto cukraus tirpalas, glicerolis, karamelė E150a, vyno
likeris (sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės).


Doppelherz Cardioherbal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio geriamasis skystis.
Pakuotė
Gintaro spalvos 250 ml, 500 ml, 750ml ir 1000 ml talpos stiklinis buteliukas su plastmasiniu nepralaidžiu užsukamu dangteliu ir dozavimo taurele (20 ml) kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija

Gamintojas
Queisser Pharma GmbH & Co.,
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “Sirowa Vilnius”
Švitrigailos g. 11B
LT-03228, Vilnius
Tel. +370 8 5 2394150
Faks. +370 8 5 2334747


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-05

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos(VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt


 

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50% (m/m) etanolis), 220 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Melissa officinalis L. folium (melisų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30% (m/m) etanolis), 100 mg skystojo Rosmarinus officinalis L. folium (rozmarinų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Valeriana officinalis L. s.l. radix (valerijonų šaknų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 40% (m/m) etanolis).

20 ml preparato yra: invertuoto cukraus tirpalo (70 %) - 0,90 g , etanolio - 2,8 g.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Geriamasis skystis
Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio skystis.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Indikacija pagrįsta išimtinai remiantis ilgalakėmis vartojimo tradicijomis.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusieji pacientai
Gerti po vieną matavimo indelį (20 ml) 3 ¬- 4 kartus per parą valgio metu.
Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės.
Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Dėl sudėtyje esančio alkoholio, medicininis preparatas netinka vartoti sergantiesiems kepenų ligomis, chroniniu alkoholizmu, epilepsija, esant galvos smegenų pažeidimams, nėščiosioms ir vaikams.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Kiekvienoje vaisto dozėje (20 ml) yra 2,8 g alkoholio.
Paros 60-80 ml dozė atitinka 0,9-1,2 duonos vienetus.
Sergantiesiems cukriniu diabetu žinotina, kad 20 ml preparato atitinka 0,3 angliavandenių vienetus.
Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsobcija arba sacharozės ir izomaltozės stygius.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Sąveikos tyrimų neatlikta.
Dėl sudėtyje esančio alkoholio gali pakisti kitų vaistų absorbcija ir poveikis.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Dėl klinikinių duomenų stokos nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama..

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Dėl sudėtyje esančio alkoholio galimas neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Kai vaistas vartojamas nustatytomis dozėmis, tokio poveikio nepasitaikė.

4.9 Perdozavimas

Pranešimų apie perdozavimą negauta.
Labai didelės gudobelių vaisių ekstrakto dozės gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti širdies ritmo sutrikimus.
Alkoholis gali sukelti apsinuodijimą.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Duomenys nebūtini.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys nebūtini.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Valerijonų šaknys
Ūminio ir kartotinių dozių toksiškumo 4-8 savaičių trukmės tyrimais su graužikais nustatytas mažas valerijonų spiritinių ištraukų ir natūralaus valerijonų šaknų aliejaus toksiškumas.

Melisų lapai
Atliekant Ames mėginį su Salmonella typhimurium padermėmis melisų lapų ištraukos (etanolis 70%, 1:5) mutageninio poveikio nenustatyta. Naudojant Aspergillus nidulans somatinės segregacijos mėginiuose genotoksiškumo nenustatyta.

Rozmarinų lapai
Žiurkėms ir pelėms vienkartinė rozmarinų lapų 2g/kg 15% spiritinės ištraukos intraperitoninė injekcija mirties ar sutrikimų nesukėlė, genotoksiškumo, kancerogeniškumo nenustatyta. Rozmarinų ekstraktas pasižymi antimutageninėmis savybėmis.

Gudobelių vaisiai
Apie vaisius specifinių duomenų nėra.
Gudobelės lapų ir žiedų ištrauka su hidroksietanoliu, duodama gerti didelėmis dozėmis (3 g/kg kūno svorio) mirties ar apsinuodijimo požymių nesukėlė. Į pilvaplėvę švirkščiant nustatyta, kad LD50 pelėms lygi 1170 mg/kg kūno svorio, žiurkėms 750 mg/kg kūno svorio. Kartotinių dozių toksiškumas labai mažas. Teratogeninio, biologiniu požiūriu reikšmingo mutageninio pavojaus žmogui nenustatyta.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Medus
Invertuoto cukraus tirpalas 70 %
Glicerolis 85 %
Karamelė E150a
Vyno likeris (sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Po pirmojo atidarymo vaistą suvartoti per 3 mėnesius.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Gintaro spalvos 250 ml, 500 ml, 750 ml ir 1000 ml talpos III tipo stiklo buteliukas su užsukamu DTPE dangteliu (DTPE kamštelis, MTPE kamštelio įdėklas, sandarinimo žiedas) ir dozavimo taurele (20 ml) kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

250 ml – LT/1/09/1562/001
500 ml – LT/1/09/1562/002
750 ml – LT/1/09/1562/003
1000 ml – LT/1/09/1562/004


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-05-13

10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-05



Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/




























II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS



A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS , ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Queisser Pharma GmbH & Co.,
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija


B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.




























































III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS


INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50% (m/m) etanolis), 220 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Melissa officinalis L. folium (melisų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30% (m/m) etanolis), 100 mg skystojo Rosmarinus officinalis L. folium (rozmarinų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Valeriana officinalis L. s.l. radix (valerijonų šaknų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 40% (m/m) etanolis).


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: invertuotasis cukrus, etanolis 17 % (v/v).


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamasis skystis
250 ml su dozavimo taurele
500 ml
750 ml
1000 ml


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Vaistinio preparato sudėtyje yra 17 tūrio % etanolio.
Informacija sergantiesiems cukriniu diabetu: viena 20 ml dozė atitinka 0,3 angliavandenių vienetus.
Jei preparato vartojimas neveiksmingas arba sukelia šalutinį poveikį, nepaminėtą ant pakuotės ar pakuotės lapelyje, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo atidarymo vaistą suvartoti per 3 mėnesius.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

250 ml – LT/1/09/1562/001
500 ml – LT/1/09/1562/002
750 ml – LT/1/09/1562/003
1000 ml – LT/1/09/1562/004


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Vartojimas
Gerti 3-4 kartus per parą po 20 ml valgio metu.


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Doppelherz Cardioherbal








2009-11-05

















































INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS (250 ml)


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

250 ml


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo atidarymo vaistą suvartoti per 3 mėnesius.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/09/1562/001


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Vartojimas
Gerti 3-4 kartus per parą po 20 ml valgio metu.









2009-11-05


















INFORMACIJA ANT VIDINIŲ PAKUOČIŲ

BUTELIUKAS (500 ml, 750 ml, 1000 ml)


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis
Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, kurio indikacijos pagrįstos tik ilgalaikiu vartojimu.


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50% (m/m) etanolis), 220 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Melissa officinalis L. folium (melisų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30% (m/m) etanolis), 100 mg skystojo Rosmarinus officinalis L. folium (rozmarinų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Valeriana officinalis L. s.l. radix (valerijonų šaknų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 40% (m/m) etanolis).


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: invertuotasis cukrus, etanolis 17 % (v/v).


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Geriamasis skystis
500 ml
750 ml
1000 ml


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)

Vaistinio preparato sudėtyje yra 17 tūrio % etanolio.
Informacija sergantiesiems cukriniu diabetu: viena 20 ml dozė atitinka 0,3 angliavandenių vienetus.
Jei preparato vartojimas neveiksmingas arba sukelia šalutinį poveikį, nepaminėtą ant pakuotės ar pakuotės lapelyje, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo atidarymo vaistą suvartoti per 3 mėnesius.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Rinkodaros teisės turėtojas:
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

500 ml – LT/1/09/1562/002
750 ml – LT/1/09/1562/003
1000 ml – LT/1/09/1562/004


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Vartojimas
Gerti 3-4 kartus per parą po 20 ml valgio metu.




2009-11-05

























B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Doppelherz Cardioherbal geriamasis skystis

Gudobelių vaisių skystasis ekstraktas 1:1/
Gudobelių vaisių skystasis ekstraktas 1:2/
Melisų lapų skystasis ekstraktas/
Rozmarinų lapų skystasis ekstraktas/
Valerijonų šaknų skystasis ekstraktas.

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Doppelherz Cardioherbal galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį
poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Doppelherz Cardioherbal ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Doppelherz Cardioherbal
3. Kaip vartoti Doppelherz Cardioherbal
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Doppelherz Cardioherbal
6. Kita informacija


1. KAS YRA DOPPELHERZ CARDIOHERBAL IR KAM JIS VARTOJAMAS

Tradicinis augalinis vaistinis preparatas, skirtas širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai palaikyti, ypač esant nervinei įtampai.
Indikacija pagrįsta išimtinai remiantis ilgalaikėmis vartojimo tradicijomis.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOPPELHERZ CARDIOHERBAL

Doppelherz Cardioherbal vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
Doppelherz Cardioherbal medžiagai.
- Kenksmingas sergantiems alkoholizmu.
- Būtina atsižvelgti nėščiosioms, žindyvėms, vaikams ir didelės rizikos grupės (pvz., sergantiems
kepenų ligomis ir epilepsija) pacientams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš
pradėdami vartoti šį vaistą;
- jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, nes paros 60-80 ml dozė atitinka 0,9-1,2 duonos vienetus.

Kitų vaistų vartojimas

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Doppelherz Cardioherbal vartojimas su maistu ir gėrimais

Gerti Doppelherz Cardioherbal valgio metu be papildomų skysčių.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Dėl klinikinių duomenų stokos ir dėl sudėtyje esančio alkoholio Doppelherz Cardioherbal nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartoti nerekomenduojama.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Dėl sudėtyje esančio alkoholio galimas neigiamas poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus. Nevartokite prieš pat automobilio vairavimą.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Doppelherz Cardioherbal medžiagas
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra 17 tūrio % etanolio (alkoholio), t. y. iki 2,8g dozėje (atitinka apytiksliai 70 ml alaus (5 % v/v) arba 30 ml vyno (12 % v/v)).


3. KAIP VARTOTI DOPPELHERZ CARDIOHERBAL

Suaugusieji pacientai
Gerti po vieną matavimo indelį (20 ml) 3 – 4 kartus per parą valgio metu.
Įprastinė gydymo trukmė yra 2 – 3 savaitės.

Doppelherz Cardioherbal nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 12 metų vaikams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.

Pavartojus per didelę Doppelherz Cardioherbal dozę
Jei išgėrėte daugiau nei nurodyta, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Atsitiktinai išgėrus daugiau - jokio pavojaus nelauktina. Labai didelės dozės gali sumažinti kraujospūdį ir sukelti širdies ritmo sutrikimus, apsinuodijimo alkoholiu požymius. Jei reikia specialaus gydymo, kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Doppelherz Cardioherbal
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą individualią dozę.

Nustojus vartoti Doppelherz Cardioherbal
Gydymas Doppelherz Cardioherbal gali būti nutrauktas bet kuriuo metu.
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Doppelherz Cardioherbal, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gali pasitaikyti alerginių reakcijų dėl sudėtyje esančių medžiagų. Kito šalutinio poveikio, kai Doppelherz Cardioherbal vartojamas nurodytomis dozėmis, neturėtų būti.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI DOPPELHERZ CARDIOHERBAL

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 0C temperatūroje.
Po pirmojo atidarymo vaistą suvartoti per 3 mėnesius.
Ant dėžutės ir buteliuko po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Doppelherz Cardioherbal vartoti negalima.



6. KITA INFORMACIJA

Doppelherz Cardioherbal sudėtis

- 20 ml geriamojo skysčio yra 400 mg skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.)
DC. fructus (gudobelių vaisių) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 50% (m/m) etanolis), 220 mg
skystojo Crataegus monogyna Jacq. ir (ar) C. laevigata (Poir.) DC. fructus (gudobelių vaisių)
ekstrakto (1:2 ) (ekstrakcijos tirpiklis 60% (v/v) etanolis), 100 mg skystojo Melissa officinalis L.
folium (melisų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 30% (m/m) etanolis), 100 mg skystojo
Rosmarinus officinalis L. folium (rozmarinų lapų) ekstrakto (1:1) (ekstrakcijos tirpiklis 19% (v/v)
etanolis), 100 mg skystojo Valeriana officinalis L. s.l. radix (valerijonų šaknų) ekstrakto (1:1)
(ekstrakcijos tirpiklis 40% (m/m) etanolis).

- Pagalbinės medžiagos yra medus, invertuoto cukraus tirpalas, glicerolis, karamelė E150a, vyno
likeris (sudėtyje yra gliukozės ir fruktozės).


Doppelherz Cardioherbal išvaizda ir kiekis pakuotėje

Skaidrus, tamsiai rudas, kvapnaus aromato, saldaus skonio geriamasis skystis.
Pakuotė
Gintaro spalvos 250 ml, 500 ml, 750ml ir 1000 ml talpos stiklinis buteliukas su plastmasiniu nepralaidžiu užsukamu dangteliu ir dozavimo taurele (20 ml) kartono dėžutėje.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas
Queisser Pharma GmbH & Co. KG
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija

Gamintojas
Queisser Pharma GmbH & Co.,
Schleswiger Str. 74,
24941 Flensburg, Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB “Sirowa Vilnius”
Švitrigailos g. 11B
LT-03228, Vilnius
Tel. +370 8 5 2394150
Faks. +370 8 5 2334747


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-11-05

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos(VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7