Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

DOPRIMIN 1.5MG PAILG. ATPAL. TAB. N30

Vaistai
  Gamintojas:
SANDOZ D.D.

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

 

Doprimin 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

Indapamidas

 

-                Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.

-                Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

-                Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

-                Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

-                Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Lapelio turinys

1.       Kas yra Doprimin ir kam jis vartojamas

2.       Kas žinotina prieš vartojant Doprimin

3.       Kaip vartoti Doprimin

4.       Galimas šalutinis poveikis

5.       Doprimin laikymo sąlygos

6.       Kita informacija

 

 

1.       KAS YRA DOPRIMIN IR kam JIS VARTOJAMAS

 

Doprimin priklauso vaistų, vadinamų diuretikais (šlapimo išsiskyrimą skatinančiais vaistais) grupei.

 

Doprimin veiklioji medžiaga yra indapamidas. Dauguma diuretikų didina inkstuose gaminamo šlapimo kiekį. Tačiau nuo kitų diuretikų indapamidas skiriasi tuo, kad jis šlapimo gamybą inkstuose didina tik šiek tiek.

 

Doprimin yra vartojamas didelio kraujospūdžio ligai (hipertenzijai) gydyti.

 

 

2.       KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DOPRIMIN

 

Doprimin vartoti negalima, jeigu:

 

-                esate alergiškas (pernelyg jautrus) indapamidui, bet kuriam kitam sulfamidui ar bet kuriai medžiagai, esančiai šio vaistinio preparato sudėtyje (žr. 6 skyrių „Kita informacija“);

-                sergate sunkia kepenų liga ar Jums nustatyta būklė, vadinama hepatine encefalopatija (degeneracinė smegenų liga);

-                sergate sunkia inkstų liga ar esate dializuojamas;

-                Jūsų kraujyje yra mažas kalio kiekis.

 

Specialios atsargumo priemonės vartojant Doprimin

 

Prieš pradedant gydymą Doprimin pasakykite savo gydytojui, jeigu:

-                Jums yra kepenų problemų;

-                Sergate cukriniu diabetu;

-                Jus kamuoja podagra;

-                Jums yra bet kokių kitų širdies problemų;

-                Jums yra inkstų problemų;

-                Jums reikalingas tyrimas patikrinti, ar tinkamai veikia Jūsų skydliaukė;

-                Jums yra buvęs ar išsivystė padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams (fotosensibilizacija);

 

Jūsų gydytojas gali Jums liepti atlikti kraujo tyrimus, kad galėtų nustatyti, ar ne per mažas natrio ar kalio kiekis ir ar ne per didelis kalcio kiekis kraujyje.

 

Pasikalbėkite su savo gydytoju, jeigu esate sportininkas, kuriam atliekamas dopingo testas, kadangi Doprimin sudėtyje yra veikliosios medžiagos, dėl kurios dopingo testo reakcija gali būti teigiama.

 

Jei manote, kad kuri nors iš paminėtų būklių Jums tinka, arba turite klausimų ar abejonių dėl šio vaisto vartojimo, pasitarkite su savo gydytoju arba vaistininku.

 

Kitų vaistų vartojimas

 

Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

Ypač prieš pradedant vartoti Doprimin, Jūs turite įspėti savo gydytoją, jog vartojate bet kurio iš šių medikamentų:

-                 kitų vaistų nuo per didelio kraujo spaudimo ir širdies nepakankamumo (AKF inhibitorių);

-                 vaistų, vartojamų psichikos sutrikimams, tokiems kaip depresija, nerimas, šizofrenija, gydyti (pvz., triciklių antidepresantų, antipsichozinių vaistų, neuroleptikų);

-                 kalį organizme sulaikančių diuretikų (šlapimo išsiskyrimą skatinančių tablečių, tokių, kaip amiloridas, spironolaktonas, triamterenas);

-                 mizolastino (vaisto, vartojamo šienligei ar kitoms alerginėms reakcijoms gydyti);

-                 kortikosteroidų, vartojamų įvairioms būklėms gydyti, įskaitant sunkią astmą ir reumatoidinį artritą;

-                 vaistų, vartojamų atmetimo reakcijos prevencijai pacientams po organo persodinimo (ciklosporino, takrolimuzo);

-                 injekuojamojo eritromicino (antibiotiko, vartojamo infekcinėms ligoms gydyti);

-                 halofantrino (vaisto, vartojamo maliarijai gydyti),

-                 pentamidino (antibiotiko, vartojamo infekcinėms ligoms gydyti);

-                 sparfloksacino, moksifloksacino (antibiotikų);

-        bepridilio (vaisto nuo krūtinės anginos);

-        cisaprido (vaisto nuo virškinimo trakto sutrikimo); difemanilio (vaisto, vartojamo funkciniam žarnų sutrikimui gydyti);

-        ličio (vaisto, vartojamo manijai ar depresijai gydyti);

-        vaistų, vartojamų dėl širdies ritmo problemų (pvz.,širdį veikiančių glikozidų, chinidino, hidrochinidino, dizopiramido, amjodarono, sotalolio, dofetilido iributilido);

-                 baklofeno (vaisto, vartojamo raumenų stinguliui, atsirandančiam sergant tokiomis ligomis, kaip išsėtinė sklerozė, gydyti);

-                 vaistų, vartojamų diabetui gydyti, tokių, kaip metforminas;

-        kontrastinių preparatų, kuriuose yra jodo (vartojamų tyrimų rentgeno spinduliais metu);

-                 kalcio;

-        stimuliuojančių vidurių laisvinamųjų vaistų, pvz., senos preparatų;

-                nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (pvz., ibuprofeno), įskaitant selektyvaus poveikio ciklooksigenazės-2 (COX-2) inhibitorius (pvz., celekoksibą), ar didelę acetilsalicilo rūgšties dozę;

-           injekuojamojo amfotericino B (vaisto, vartojamo sunkiai grybelių sukeltai ligai gydyti);

-           tetrakozaktido (vaisto, vartojamo Krono ligai gydyti);

-           injekuojamojo vinkamino (vaisto, vartojamo smegenų kraujotakos problemoms gydyti);

 

Pasiklauskite savo gydytojo, jeigu abejojate, kas tai per vaistas.

 

Doprimin vartojimas su maistu ir gėrimais

 

Gerkite savo tabletę užsigeriant stikline vandens, geriau ryte. Yra svarbu, kad tabletę Jūs nurytumėte nepažeistą. Tabletės negalima traiškyti ar kramtyti.

 

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

 

Nėštumas

Prieš vartojant Doprimin pasakykite savo gydytojui, jeigu esate nėščia ar planuojate pastoti, kadangi Doprimin gali pakenkti Jūsų kūdikiui.

Nėštumo metu Doprimin vartoti nerekomenduojama. Jeigu vartojant šio medikamento pastojote, nedelsiant nutraukite jo vartojimą ir pasikalbėkite su savo gydytojui.

 

Žindymas

Negerkite šio vaisto, jeigu esate žindyvė.

 

Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

 

Vairavimas ir mechanizmų valdymas

 

Doprimin budrumo netrikdo, tačiau kai kuriems ligoniams dėl kraujospūdžio mažėjimo gali pasireikšti įvairios reakcijos, tokios, kaip galvos svaigimas ar silpnumas. Šis šalutinis poveikis labiau tikėtinas gydymo pradžioje ir padidinus dozę. Jei jis pasireiškia, gali pablogėti Jūsų gebėjimas vairuoti ar valdyti mechanizmus.

 

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Doprimin medžiagas

 

Šio vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kai kurių angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.

 

 

3.       KAIP VARTOTI DOPRIMIN

 

Doprimin visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

Įprastinė paros dozė yra 1 tabletė.

Gerkite savo tabletę užsigeriant stikline vandens, geriau ryte.

 

Yra svarbu, kad tabletę Jūs nurytumėte nepažeistą. Tabletės negalima kramtyti ar traiškyti.

 

Didelio kraujospūdžio liga dažniausiai gydoma visą likusį gyvenimą.

 

Senyvi žmonės

 

Senyvus žmones Doprimin gydyti galima, jeigu jų inkstų funkcija yra normali ar tik šiek tiek sutrikusi.

 

Vaikai ir paaugliai

 

Vaikams ir paaugliams Doprimin vartoti nerekomenduojama.

 

Pavartojus per didelę Doprimin dozę

 

Jeigu Jūs (ar kas nors kitas) nurijote iš karto didelį kiekį tablečių ar manote, jog kiek nors tablečių nurijo vaikas, nedelsdami kreipkitės į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių, savo gydytoją ar apsinuodijimų centrą. Perdozavimas tikriausiai sukels širdies ir dehidracijos problemų. Jeigu labai sumažėja kraujospūdis (dėl kurio gali pasireikšti apsvaigimas ar silpnumas), gali padėti gulėjimas pakėlus kojas. Vykstant į ligoninę ar pas gydytoją prašom pasiimti su savimi šį pakuotės lapelį, likusias tabletes ir talpyklę tam, kad jie žinotų, kokių tablečių buvo išgerta.

 

Pamiršus pavartoti Doprimin

Yra svarbu Jūsų vaistą gerti kiekvieną dieną, kadangi reguliarus gydymas yra veiksmingesnis.

Vis dėlto jeigu pamiršote išgerti vieną ar daugiau dozių, kitą dozę išgerkite kai tik prisiminsite ir toliau vaisto vartokite taip, kaip paskirta. Negalima vartoti dvigubos dozės, norint kompensuoti praleistą tabletę.

 

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

 

 

4.       galimAS ŠALUTINIS poveikiS

 

Doprimin, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

 

Toliau išvardytas šalutinis poveikis yra reikšmingas ir jam pasireiškus Jums yra reikalinga neatidėliotina pagalba. Nutraukite Doprimin vartojimą ir nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją, jeigu jums pasireiškia šie simptomai:

 

Labai reti šalutinio poveikio atvejai (pasireiškia mažiau nei 1 iš 10000 vartotojų)

-           veido, lūpų, burnos, liežuvio, akių ar kvėpuojamosios gerklės (trachėjos) patinimas, dėl kurio gali labai pasunkėti kvėpavimas;

-           sunkus, išplitęs odos išbėrimas pūslėmis;

-           nepaaiškinamas karščiavimas, gerklės skausmingumas ar į gripą panašūs simptomai, atsiradę dėl stipraus baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo.

 

Kiti galimi šalutinio poveikio atvejai

 

Dažni (pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 100)

-           Makulopapulinis išbėrimas (specifinis odos išbėrimas taškeliais ir iškilimais), ypač žmonėms, kurie yra linkę į alergines reakcijas ir astmos priepuolius.

 

Nedažni (pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 1000)

-                 Vėmimas.

-                 Alerginės reakcijos sukeltos (ypač žmonėms, kurie yra linkę į alergines reakcijas ir astmos priepuolius), netaisyklingos formos tamsiai raudonos odos dėmės (purpura).

 

Reti (pasireiškia 1 - 10 vartotojų iš 10000)

-                 Galvos svaigimas (sukimosi pojūtis).

-                 Nuovargis.

-                 Galvos skausmas.

-                 Dilgčiojimas ar nutirpimas (parestezija)

-                 Pykinimas

-                 Vidurių užkietėjimas.

-                 Burnos džiūvimas.

 

Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 vartotojui iš 10 000)

-                 Širdies ritmo sutrikimai (sukeliantys palpitaciją, širdies tuksėjimo pojūtį).

-                 Mažas kraujospūdis (hipotenzija).

-                 Kasos uždegimas, sukeliantis viršutinės pilvo dalies skausmą.

-                 Kepenų funkcijos sutrikimai, kurie gali pasunkėti.

-                 Inkstų funkcijos sutrikimai, kurie gali pasunkėti.

-                 Kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimo sukelti lengvesnis mėlynių ir kraujavimo atsiradimas, mažakraujystė, į gripą panašūs simptomai.

-                 Odos dilgėlinė.

 

Dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis)

-                                         Hepatinė encefalopatija (sunki kepenų liga, dėl kurios sutrinka galvos smegenų veikla).

-                                         Padidėjęs odos jautrumas saulės spinduliams.

-        Jeigu Jus vargina sisteminė raudonoji vilkligė (imuninės sistemos sutrikimas, sukeliantis sąnarių, sausgyslių ir organų uždegimą bei pakenkimą), Jūsų ligos simptomai gali pablogėti.

 

Jūsų gydytojas gali liepti atlikti kraujo tyrimus, kad patikrinti Jūsų būklę, kadangi kraujyje gali būti toliau išvardytų pokyčių:

-                                         sumažėjęs kalio kiekis;

-                 sumažėjęs natrio kiekis (dėl šio pokyčio gali sumažėti skysčių kiekis organizme ir sumažėti kraujospūdis).

-                 padidėjęs šlapimo rūgšties (medžiagos susijusios su podagra) kiekis;

-                 padidėjęs gliukozės kiekis (ypač svarbu cukriniu diabetu sergantiems ligoniams).

-                 padidėjęs kalcio kiekis (šis sutrikimas būna labai retai).

 

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

 

 

5.       KAIP LAIKYTI DOPRIMIN

 

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

 

Ant lizdinės plokštelės po „EXP“ ir dėžutės  po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Doprimin vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

 

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.

 

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.

 

 

6.       KITA INFORMACIJA

 

Doprimin sudėtis

-        Veiklioji medžiaga yra indapamidas. Kiekvienoje tabletėje yra 1,5 mg indapamido.

-                 Pagalbinės medžiagos. Tabletės šerdis: laktozės monohidratas, povidonas K 30, hipromeliozė, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, magnio stearatas. Tabletės plėvelė: hipromeliozė, makrogolis 6000, titano dioksidas (E 171).

Doprimin išvaizda ir kiekis pakuotėje

Doprimin yra baltos, apvalios, abipus išgaubtos, plėvele dengtos pailginto atpalaidavimo tabletės.

1.       VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

 

Doprimin 1,5 mg pailginto atpalaidavimo tabletės

 

 

2.       KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

 

Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 1,5 mg indapamido.

 

Pagalbinė medžiaga: laktozė monohidratas.

 

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.

 

 

3.       FARMACINĖ FORMA

 

Pailginto atpalaidavimo tabletė.

Tabletė yra balta, apvali, abipus išgaubta, dengta plėvele.

 

 

4.       KLINIKINĖ INFORMACIJA

 

4.1     Terapinės indikacijos

 

Pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.

 

4.2     Dozavimas ir vartojimo metodas

 

Vartoti per burną.

 

Reikia vartoti kartą per 24 val., geriau ryte, 1 tabletę. Tabletę reikia nuryti sveiką, užgeriant vandeniu. Jos kramtyti negalima.

Nuo didesnės dozės antihipertenzinis indapamido poveikis nesustiprėja, tačiau padidėja druskų išskyrimas su šlapimu.

 

Inkstų nepakankamumas (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)

Jeigu yra sunkus inkstų nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min.), Doprimin vartoti draudžiama.

Visiškas tiazidinių ir kitų diuretikų, veikiančių panašiai kaip tiazidai, poveikis pasireiškia tik tada, jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.

 

Senyvi žmonės (žr. 4.4 skyrių)

Senyviems žmonėms kreatinino koncentracijos kraujo plazmoje rodmenis būtina pakoreguoti atsižvelgiant į amžių, kūno svorį ir lytį. Doprimin galima gydyti tik tuos senyvus žmones, kurių inkstų funkcija yra normali arba tik šiek tiek sutrikusi.

 

Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius)

Jeigu yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, šio vaistinio preparato vartoti draudžiama.

 

Vaikai ir paaugliai

Doprimin nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.

 

4.3     Kontraindikacijos

 

-                 Padidėjęs jautrumas indapamidui, kitiems sulfamidams ar bet kuriai pagalbinei šio vaistinio preparato medžiagai.

-                 Sunkus inkstų nepakankamumas.

-                 Hepatinė encefalopatija ar sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.

-                 Hipokalemija.

 

4.4     Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

 

Specialūs įspėjimai

Jeigu kepenų funkcija sutrikusi, tiazidiniai ir kiti panašiai kaip jie veikiantys diuretikai gali sukelti hepatinę encefalopatiją, ypač tuo atveju, jeigu yra sutrikusi elektrolitų pusiausvyra. Jeigu pasireiškia hepatinė encefalopatija, diuretiko vartojimą būtina nedelsiant nutraukti.

 

Jautrumas šviesai

Tiazidiniais ir kitais panašiai kaip jie veikiančiais diuretikais gydomiems pacientams buvo padidėjusio jautrumo šviesai reakcijos atvejų (žr. 4.8 skyrių). Jei gydymo metu atsiranda padidėjusio jautrumo šviesai reakcija, gydymą rekomenduojama nutraukti. Jeigu manoma, kad gydymą diuretiku atnaujinti būtina, atviras kūno vietas rekomenduojama saugoti nuo saulės ir dirbtinių ultravioletinių spindulių.

 

Specialios atsargumo priemonės

 

Vandens ir elektrolitų pusiausvyra

Natrio kiekis kraujo plazmoje

Jį reikia pamatuoti prieš pradedant gydyti, vėliau natrio kiekį kraujo plazmoje reikia matuoti reguliariais intervalais. Gydymas bet kokias diuretikais gali sukelti hiponatremiją, dėl kurios gali atsirasti labai sunkių pasekmių. Pradžioje natrio kiekio kritimas kraujo plazmoje gali būti besimptomis, todėl yra būtina reguliariai jį matuoti ir senyviems žmonėms bei pacientams, kuriems yra kepenų cirozė, šį rodmenį matuoti reikia netgi dažniau (žr. 4.8 ir 4.9 skyrius).

 

Kalio kiekis kraujo plazmoje

Didžiausia tiazidinių ir kitų panašiai kaip jie veikiančių diuretikų vartojimo rizika yra dėl kalio netekimo atsiradusi hipokalemija. Nuo jos (kalio < 3,4 mmol/l) būtina saugoti pacientus, kuriems hipokalemijos pasireiškimo rizika yra didelė, t.y. senyvus, nusilpusius dėl prastos mitybos ir (ar) gydomus keliais medikamentais žmones, kepenų ciroze sergančius pacientus, kuriems yra edema ir pilvo vandenė (ascitas), išemine širdies liga ir širdies nepakankamumu sergančius ligonius.

Tokiais atvejais hipokalemija stiprina toksinį širdį veikiančių glikozidų poveikį ir didina aritmijų riziką.

Pacientams, kuriems yra ilgas QT intervalas (įgimtas ar jatrogeninis), aritmijos rizika irgi yra. Hipokalemija, taip pat bradikardija, yra veiksnys, skatinantis sunkios aritmijos, ypač torsades de pointes, kuri gali būti mirtina, pasireiškimą.

Visais aukščiau minėtais atvejais reikia dažniau matuoti kalio kiekį kraujo plazmoje. Pirmą kartą pamatuoti kalio kiekį kraujo plazmoje būtina pirmąją gydymo savaitę.

Nustačius hipokalemiją, ją būtina pašalinti.

 

Kalcio kiekis kraujo plazmoje

Tiazidiniai ir kiti panašiai kaip jie veikiantys diuretikai gali mažinti kalcio išsiskyrimą su šlapimu, todėl galimas laikinas šioks toks kalcio kiekio kraujo plazmoje padidėjimas. Aiški hiperkalemija gali būti susijusi su anksčiau neatpažintu hiperparatiroidizmu. Gydymas turėtų būti nutrauktas prieš prieskydinių liaukų funkcijos tyrimą.

 

Gliukozės kiekis kraujyje

Diabetikams, ypač tokiems, kuriems yra hipokalemija, yra svarbu sekti gliukozės kiekį kraujyje.

 

Šlapimo rūgštis

Pacientams, kurių kraujyje šlapimo rūgšties kiekis padidėjęs, gali padidėti polinkis į podagros priepuolius.

 

Inkstų funkcija ir diuretikai

Pilnavertis tiazidinių ir kitų panašiai kaip jie veikiančių diuretikų poveikis pasireiškia tik tada, jeigu inkstų funkcija yra normali arba tik labai menkai sutrikusi: suaugusio žmogaus kraujo plazmoje kreatinino koncentracija yra mažesnė nei 25 mg/l, t. y. 220 mmol/l.

Senyviems žmonėms šis kreatinino koncentracijos kraujo plazmoje rodmuo turi būti pakoreguotas atsižvelgiant į paciento amžių, kūno svorį ir lytį.

Gydymo diuretikais pradžioje dėl padidėjusio natrio ir vandens išskyrimo iš organizmo gali pasireikšti hipovolemija ir dėl to sumažėti glomerulų filtracija, todėl kraujyje gali padaugėti karbamido ir kraujo plazmoje kreatinino kiekis. Jeigu inkstų funkcija normali, minėtas laikinas funkcinis inkstų nepakankamumas išnyksta be pasekmių, tačiau jei yra inkstų nepakankamumas, jis gali pasunkėti.

 

Sportininkai

Sportininkai turį žinoti, kad šio vaistinio preparato sudėtyje yra veikliosios medžiagos, dėl kurios dopingo testo reakcija gali būti teigiama.

 

Specialūs įspėjimai dėl pagalbinių medžiagų

Doprimin sudėtyje yra laktozės. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio vaistinio preparato turi nevartoti.

 

4.5     Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

 

Kartu vartoti nerekomenduojama

 

Litis

Padidėjęs ličio kiekis kraujo plazmoje su perdozavimo požymiais, kaip ir laikantis bedruskės dietos (dėl sumažėjusio ličio išskyrimo su šlapimu). Vis dėlto, jeigu diuretikų vartojimo išvengti neįmanoma, reikalinga atidžiai sekti ličio kiekį kraujo plazmoje ir koreguoti jo dozę.

 

Kartu vartoti reikia atsargiai

 

Torsades de pointes aritmiją sukeliantys preparatai

-        I A klasės antiaritminiai preparatai (chinidinas, hidrochinidinas, dizopiramidas).

-        III klasės antiaritminiai preparatai (amjodaronas, sotalolis, dofetilidas ir ibutilidas).

-        Kai kurie antipsichoziniai vaistiniai preparatai:

·         fenotiazinai (chlorpromazinas, ciamemazinas, levomepromazinas, tioridazinas, trifluoperazinas),

·         benzamidai (amisulpridas, sulpiridas, sultopridas, tiapridas),

·         butirofenonai (droperidolis, haloperidolis).

-                 Kiti medikamentai: bepridilis, cisapridas, difemanilis, į veną leidžiami eritromicinas, halofantrinas, mizolastinas, pentamidinas, sparfloksacinas, moksifloksacinas, į veną leidžiamas vinkaminas.

 

Minėti vaistiniai preparatai didina skilvelių aritmijos, ypač torsades de pointes, pasireiškimo riziką (hipokalemija yra jos rizikos veiksnys). Prieš pradedant vartoti šių preparatų kartu su indapamidu, būtina nustatyti, ar nėra hipokalemijos, prireikus ją šalinti. Reikia sekti klinikinę paciento būklę, elektrolitų kiekį kraujo plazmoje ir EKG. Jeigu yra hipokalemija, reikia vartoti vaistinių preparatų, kurie torsades de pointes atsiradimo neskatina.

 

Sisteminiu būdu vartojami nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo, įskaitant selektyvaus poveikio COX-2 inhibitorius, didelę acetilsalicilo rūgšties dozę (³ 3 g per parą)

Gali silpnėti indapamido sukeliamas antihipertenzinis poveikis.

Dehidruotiems pacientams dėl sumažėjusios glomerulų filtracijos yra ūminio inkstų nepakankamumo rizika. Pacientą reikia hidruoti ir gydymo pradžioje sekti jo inkstų funkciją.

 

Angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriai

Pradėjus gydyti AKF inhibitoriais, pacientams, kurių organizme trūksta natrio (ypač tuo atveju, jeigu yra inkstų arterijų stenozė), yra staigios hipotenzijos ir (ar) ūminio inkstų nepakankamumo rizika.

 

Sergant hipertenzija, jeigu ankstesnis gydymas diuretikais galėjo sukelti natrio trūkumą, yra būtina:

-                arba gydymą diuretikais nutraukti likus 3 paroms iki AKF inhibitorių vartojimo (vėliau, jei reikia, gydymą hipokalemiją sukeliančiais diuretikais galima atnaujinti),

-                arba iš pradžių skirti mažą AKF inhibitorių dozę, toliau ją palaipsniui didinti.

 

Stazinio širdies nepakankamumo atveju iš pradžių reikia skirti labai mažą AKF inhibitoriaus dozę, galbūt prieš tai sumažinus kartu vartojamo hipokalemiją sukeliančio diuretiko dozę.

 

Visais minėtais atvejais pirmas gydymo AKF inhibitoriumi savaites reikia sekti inkstų funkciją, t. y. matuoti kreatinino kiekį kraujo plazmoje.

 

Kiti hipokalemiją sukeliantys junginiai: į veną injekuojamas amfotericinas B, sisteminiu būdu vartojami gliukokortikoidai ir mineralokortikoidai, tetrakozaktidas, peristaltiką stimuliuojantys vidurių laisvinamieji preparatai

Didesnė hipokalemijos rizika (adityvus poveikis).

Vartojant šių vaistinių preparatų kartu, rekomenduojama matuoti ir prireikus koreguoti kalio kiekį kraujo plazmoje. Ypač svarbu tai atsiminti, jei kartu gydoma širdį veikiančiais glikozidais. Reikia vartoti vidurių laisvinamųjų preparatų, kurie nestimuliuoja žarnų peristaltikos.

 

Baklofenas

Pasireiškia stipresnis antihipertenzinis poveikis.

Pacientą reikia hidruoti ir gydymo pradžioje sekti jo inkstų funkciją.

 

Širdį veikiantys glikozidai

Hipokalemija skatina širdį veikiančių glikozidų toksinį poveikį širdžiai.

Reikia sekti kalio kiekį kraujo plazmoje ir EKG bei prireikus koreguoti gydymą.

 

Deriniai, į kuriose reikia atsižvelgti

 

Kalį organizme sulaikantys diuretikai (amiloridas, spironolaktonas, triamterenas)

Nors racionalūs deriniai kai kuriems pacientams gali būti naudingi, vis dėlto jiems gali pasireikšti hipokalemija arba hiperkalemija (ypač tiems, kurie serga inkstų nepakankamumu ar cukriniu diabetu). Reikia sekti kalio kiekį kraujo plazmoje ir EKG bei prireikus iš naujo peržiūrėti gydymą.

 

Metforminas

Jei dėl diuretikų, ypač kilpinių, vartojimo pasireiškia funkcinis inkstų nepakankamumas, padidėja metformino sukeliamos laktatų acidozės rizika.

Jeigu vyrų kraujo plazmoje kreatinino yra daugiau negu 15 mg/l (135 mmol/l), o moterų - 12 mg/l (110 mmol/l), metformino vartoti negalima.

 

Kontrastinės medžiagos, kuriose yra jodo

Dėl diuretikų sukeltos dehidracijos didėja ūminio inkstų nepakankamumo rizika, ypač jei kartu vartojamos didelės dozės kontrastą sukeliančių medžiagų, kuriose yra jodo. Prieš jų vartojimą reikia sunormalinti skysčio kiekį organizme.

 

Į imipraminą panašūs antidepresantai, neuroleptikai

Pasireiškia stipresnis antihipertenzinis poveikis ir būna didesnė ortostatinės hipotenzijos rizika (adityvus poveikis).

 

Kalcio druskos

Hiperkalcemijos rizika dėl sumažėjusio kalcio išskyrimo su šlapimu.

 

Ciklosporinas, takrolimuzas

Kreatinino kiekio kraujo plazmoje padaugėjimo rizika be jokių ciklosporino kiekio kraujyje pokyčių, net ir tuo atveju, jei natrio ir vandens organizme netrūksta.

 

Sisteminiu būdu vartojami kortikosteroidai, tetrakozaktidas

Antihipertenzinio poveikio susilpnėjimas dėl kortikosteroidų sukelto natrio ir vandens sulaikymo organizme.

 

4.6     Nėštumo ir žindymo laikotarpis

 

Nėštumas

Nėščias moteris diuretikais gydyti paprastai reikia vengti. Nėštumo sukeltos fiziologinės edemos jais šalinti bet kuriuo atveju negalima. Diuretikai gali sukelti placentos ir vaisiaus išemiją kartu su vaisiaus augimo sutrikimo rizika.

 

Žindymo laikotarpis

Indapamidas išsiskiria su moters pienu, todėl žindyti nepatartina.

 

4.7     Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

 

Indapamidas budrumo netrikdo, tačiau kai kuriems pacientams gali pasireikšti, ypač gydymo pradžioje arba pradėjus kartu vartoti kitų antihipertenzinių preparatų, įvairios reakcijos, susijusios su kraujospūdžio sumažėjimu, dėl kurių gebėjimas vairuoti ir valdyti mechanizmus gali sutrikti.

 

4.8     Nepageidaujamas poveikis

 

Dauguma nepageidaujamų reiškinių (klinikinių simptomų ar laboratorinių tyrimų duomenų) yra priklausomi nuo dozės dydžio.

Diuretikai, veikiantys panašiai kaip tiazidiniai, įskaitant indapamidą, gali sukelti toliau išvardytus nepageidaujamo poveikio atvejus, kurie pagal dažnį yra suklasifikuoti taip: labai dažni (> 1/10), dažni (nuo ³ 1/100 iki 1/10), nedažni (nuo ³ 1/1 000 iki 1/100), reti (nuo ³ 1/10000 iki 1/1000), labai reti (< 10000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).

 

Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai

Labai reti: trombocitopenija, leukopenija, agranulocitozė, aplazinė anemija, hemolizinė anemija.

 

Nervų sistemos sutrikimai

Reti: galvos sukimasis, nuovargis, galvos skausmas, parestezija.

 

Širdies sutrikimai

Labai reti: aritmija, hipotenzija.

 

Virškinimo trakto sutrikimai

Nedažni: vėmimas.

Reti: pykinimas, vidurių užkietėjimas, burnos džiūvimas.

Labai reti: kasos uždegimas.Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai

Labai reti: nenormali kepenų funkcija.

Dažnis nežinomas: kepenų nepakankamumu sergantiems ligoniams gali prasidėti hepatinė encefalopatija (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).

 

Odos ir poodinio audinio sutikimai

Padidėjusio jautrumo reakcijos, daugiausia dermatologinės, žmonėms, linkusiems į alergines ar astmines reakcijas.

Dažni: makulopapulinis išbėrimas.

Nedažni: purpura.

Labai reti: angioneurozinė edema ir/ar dilgėlinė, toksinė epidermolizė, Stevens-Johnson‘o sindromas.

Dažnis nežinomas: galimas jau esančios ūminės sisteminės raudonosios vilkligės pablogėjimas. Gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo šviesai reakcijų atvejus (žr. 4.4 skyrių).

 

Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai

Labai reti: inkstų nepakankamumas.

 

Tyrimai

Klinikinių tyrimų metu hipokalemija (kalio koncentracija kraujo plazmoje < 3,4 mmol/l) pasireiškė 10 % pacientų, po 4 - 6 gydymo savaičių 4 % tokių ligonių ji buvo < 3,2 mmol/l. Po 12 gydymo savaičių kalio koncentracija kraujo plazmoje sumažėjo vidutiniškai 0,23 mmol/l.

Labai reti: hiperkalcemija.

Dažnis nežinomas:

·                 kalio netekimas kartu su hipokalemija, ypač sunkia kai kuriems rizikos grupės pacientams (žr. 4.4 skyrių);

·                 hiponatremija kartu su hipovolemija, sukelianti dehidraciją ir ortostatinę hipotenziją. Kartu su natriu iš organizmo išskiriami ir chlorido jonai gali sukelti antrinę kompensacinę metabolinę alkalozę, tačiau jos dažnis ir laipsnis yra nežymūs;

·                šlapimo rūgšties ir gliukozės padaugėjimas kraujo plazmoje gydymo metu: reikia labai gerai apsvarstyti, ar šis diuretikas tinka pacientams, sergantiems podagra ar cukriniu diabetu.

 

4.9     Perdozavimas

 

Nustatyta, kad net 40 mg indapamido dozė (ji yra maždaug 27 kartus didesnės už rekomenduojamą gydomąją dozę) toksinio poveikio nesukelia.

Ūminio apsinuodijimo simptomai pirmiausiai yra elektrolitų ir vandens pusiausvyros sutrikimas (hiponatremija, hipokalemija). Kliniškai gali pasireikšti pykinimas, vėmimas, hipotenzija, mėšlungis, galvos sukimasis, mieguistumas, konfūzija (sumišimas), poliurija ar oligurija, net anurija (dėl hipovolemijos).

Pirmiausia reikia greitai šalinti nurytą medžiagą: išplauti skrandį ir (ar) vartoti aktyvuotos anglies. Po to specializuotoje gydymo įstaigoje sunormalinti elektrolitų ir vandens pusiausvyrą organizme.

 

 

5.       FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

 

5.1    

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7