Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

DORMIPLANT SUGAR-COATED TAB. N50

Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Raminantys vaistai
  Gamintojas:
DR.WILMAR SCHWABE

 
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dormiplant 160 mg/80 mg dengtos tabletės
Valerijonų šaknų sausasis ekstraktas, melisų lapų sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dormiplant galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 2 savaites nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Dormiplant ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dormiplant
3. Kaip vartoti Dormiplant
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dormiplant
6. Kita informacija


1. KAS YRA DORMIPLANT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dormiplant 160 mg/80 mg dengtos tabletės yra augalinis vaistinis preparatas. Dormiplant tabletėse yra melisų ir valerijonų ekstraktų.

Dormiplant tabletės vartojamos nerimo mažinimui ir užmigimo, sutrikusio dėl nervinės įtampos, lengvinimui.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORMIPLANT

Dormiplant dengtų tablečių vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Dormiplant plėvele dengtų tablečių medžiagai;
- jaunesniems negu 6 metų vaikams;
- nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Specialios atsargumo priemonės
Įspėjimai
Visais atvejais, jeigu miego sutrikimo ir (arba) nerimo priežastis nežinoma, būtina kreiptis į gydytoją. Jeigu vartojant preparato ligos simptomai nesusilpnėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu Dormiplant tablečių vartojama taip, kaip nurodyta, specialios atsargumo priemonės nereikalingos.
Dormiplant tabletėje yra 120 mg angliavandenių, didžiausioje preparato paros dozėje yra 480 mg angliavandenių, todėl žmonėms sergantiems cukriniu diabetu, skaičiuojant bendrą angliavandenių paros kiekį, į tai atsižvelgti, nereikia.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dormiplant dengtų tablečių ir kitokių vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.

Dormiplant dengtų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Sąveika su maistu ir gėrimais ir kitokia sąveika nežinoma.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Platus valerijonų šaknų ir melisos lapų vaistinių preparatų vartojimo nėštumo laikotarpiu patyrimas rodo, kad jų vartoti nepavojinga. Tyrimų su gyvūnais neatlikta, todėl nėštumo laikotarpiu Dormiplant tablečių, vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Platus valerijonų šaknų ir melisos lapų vaistinių preparatų vartojimo žindymo laikotarpiu patyrimas rodo, kad jų vartoti nepavojinga. Tyrimų su gyvūnais neatlikta, todėl žindymo laikotarpiu Dormiplant tablečių, vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Dvi valandos po tablečių pavartojimo nederėtų vaisruoti transporto priemonės.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dormiplant dengtų tablečių medžiagas
Vaisto sudėtyje yra gliukozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.


3. KAIP VARTOTI DORMIPLANT

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, vaisto reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Dormiplant tablečių būtina gerti tiksliai taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, priešingu atveju medikamentas gali būti neveiksmingas.
Dozės suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams
Užmigimo gerinimas
Jeigu yra užmigimo sutrikimų, reikia pusę valandos prieš einant miegoti išgerti 2 tabletes.
Nerimo mažinimas
2 kartus per parą (ryte ir vakare) reikia gerti po 2 tabletes.
Vartojimo būdas
Dormiplant tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaisto vartojimo laikas nuo valgymo laiko nepriklauso.
Vartojimo trukmė
Dormiplant tabletės yra toleruojamos. Jeigu vartojant preparato taip kaip nurodyta, ligos simptomai po 2 savaičių nesusilpnėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų preparato vartoti nerekomenduojama,. Jaunesniems nei 6 metų vaikams - draudžiama, kadangi tyrimų apie vaisto vartojimą tokio amžiaus vaikams nepakanka.

Pavartojus per didelę Dormiplant dengtų tablečių dozę
Dormiplant tabletės yra gerai toleruojamos, todėl preparato perdozavimo atvejų nepastebėta.

Pamiršus pavartoti Dormiplant dengtų tablečių
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau Dormiplant reikia vartoti, taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, be gydytojo nurodymo dozės keisti, negalima.

Pokyčiai nutraukus Dormiplant dengtų tablečių vartojimą
Ar gali atsirasti, nežinoma.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Retai gali pasitaikyti virškinimo sutrikimų.
Jeigu atsiranda bet koks, ypač neminėtas nepageidaujamas poveikis, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.


5. KAIP LAIKYTI DORMIPLANT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dormiplant vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Dormiplant sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valerijonų šaknų sausasis ekstraktas ir melisų lapų sausasis ekstraktas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 160 mg valerijonų šaknų (Valeriana officinalis L. s.l., radix) sausojo ekstrakto (3 6 : 1), ekstrahuoto 62 % (m/m) etanoliu, ir 80 mg melisų lapų (Melissae officinalis L., folium) sausojo ekstrakto (4 – 6 : 1), ekstrahuoto 30 % (m/m) etanoliu.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra koloidinio bevandenio silicio dioksido, krospovidono, sacharozės, hidrinto ricinų aliejaus, mikrokristalinės celiuliozės, magnio stearato. Tabletės dangale yra makrogolio 6000, talko, kalcio karbonato, karmeliozės natrio druskos, sacharozės, koloidinio bevandenio silicio dioksido, povidono K 25, skystosios gliukozės, polisorbato 80, makrogolio 1000, karnaubo vaško, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero, titano dioksido (E 171), indigokarmino (E 132).

Dormiplant išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra mėlynos, apvalios, lygios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.
Dormiplant tiekiama lizdinėmis plokštelėmis. Plokštelėje yra 25 tabletės.
Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar – Schwabe – Straße 4
D – 76227 Karlsruhe
Vokietija
Tel.: + 49 721 4005 0
Fax.: + 49 721 4005 500


Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

MediBalt Ltd.,
Priedaines Str. 13-1
LV-1029 Riga
Latvija
Tel.: + 371 673 731 44
Fax: + 371 673 731 43
e-mail: info@medibalt.lv


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14



Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/















 

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dormiplant 160 mg/80 mg dengtos tabletės


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 160 mg valerijonų šaknų (Valeriana officinalis L. s.l., radix) sausojo ekstrakto (3 6 : 1), ekstrahuoto 62 % (m/m) etanoliu, ir 80 mg melisų lapų (Melissae officinalis L., folium) sausojo ekstrakto (4 6 : 1), ekstrahuoto 30 % (m/m) etanoliu.

Pagalbinės medžiagos: vienoje tabletėje yra 133,4 mg sacharozės, 2,56 mg gliukozės.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Dengta tabletė
Tabletės yra mėlynos, apvalios, lygios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Nerimo mažinimas ir užmigimo, sutrikusio dėl nervinės įtampos, lengvinimas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Nerimo mažinimas
Suaugę ir paaugliai nuo 12 metų:
po 2 tabletes gerti 2 kartus per parą, ryte ir vakare atitinka.

Užmigimo lengvinimas
Suaugę ir paaugliai nuo 12 metų:
pusę valandos prieš einant miegoti išgerti 2 tabletes.

Vartojimo būdas
Dormiplant tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaisto vartojimo laikas nuo valgymo laiko nepriklauso.
Vartojimo trukmė
Vartojimo trukmė neribojama. Jeigu vartojant preparato ligos simptomai po 2 savaičių nesusilpnėja arba pasunkėja, pacientui reikia kreiptis į gydytoją.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų preparato vartoti nerekomenduojama,. Jaunesniems nei 6 metų vaikams - draudžiama, kadangi tyrimų apie vaisto vartojimą tokio amžiaus vaikams nepakanka.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Jaunesnis negu 6 metų amžius.
Nėštumo ir žindymo laikotarpis.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

V visais atvejais, jeigu miego sutrikimo ir (arba) nerimo priežastis nežinoma, būtina gydytojo konsultacija.
Dormiplant tabletėje yra 120 mg angliavandenių, geriant didžiausią paros dozę jų pasisavinama ne daugiau kaip 480 mg, todėl žmonėms sergantiems cukriniu diabetu, skaičiuojant bendrą angliavandenių paros kiekį, į tai atsižvelgti nereikia.
Jeigu vartojant preparato ligos simptomai nesusilpnėja, būtina kreiptis į gydytoją.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Platus valerijonų šaknų ir melisos lapų vaistinių preparatų vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu patyrimas rodo, kad jų vartoti nepavojinga. Tyrimų su gyvūnais neatlikta, todėl nėštumo ir žindymo laikotarpiu Dormiplant tablečių, vartoti negalima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retai galimi virškinimo sutrikimai.

4.9 Perdozavimas

Apsinuodijimo Dormiplant tabletėmis atvejų neaprašyta.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Kiti migdantys ir raminantys vaistai. ATC kodas: N05CM.

Framakologinių tyrimų rezultatai rodo, kad valerijonų šaknų ir melisų lapų kombinacija sukelia raminamąjį ir užmigimą gerinantį poveikį.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Preparato farmakokinetikos žmogaus organizme duomenų nepateikta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Preparato ikiklinikinio saugumo tyrimų duomenys nepateikti.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Tabletės branduolys
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Krospovidonas
Sacharozė
Hidrintas ricinų aliejus
Mikrokristalinė celiuliozė
Magnio stearatas.

Tabletės dangalas
Makrogolis 6000
Talkas
Kalcio karbonatas
Karmeliozės natrio druska
Sacharozė
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas
Povidonas K 25
Skystoji gliukozė
Polisorbatas 80
Makrogolis 1000
Karnaubo vaškas
Metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimeras
Titano dioksidas (E 171)
Indigokarminas (E 132).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė. Lizdinė plokštelė pagaminta iš PVC ir aliuminio folijos. Plokštelėje yra 25 tabletės.
Išorinė pakuotė. Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe, Vokietija
Tel.: +49 721 4005-0
Faks.: +49 721 4005-500


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N50 – LT/1/99/1720/001
N100 – LT/1/99/1720/002



9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-10-14


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-10-14



Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
























II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS


A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS


A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Strasse 4
76227 Karlsruhe
Vokietija


B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.



























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS






















































A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dormiplant 160 mg/80 mg dengtos tabletės
Valerijonų šaknų sausasis ekstraktas, melisų lapų sausasis ekstraktas


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 160 mg valerijonų šaknų (Valeriana officinalis L. s.l., radix) sausojo ekstrakto (3 6 : 1), ekstrahuoto 62 % (m/m) etanoliu, ir 80 mg melisų lapų (Melissae officinalis L., folium) sausojo ekstrakto (4 – 6 : 1), ekstrahuoto 30 % (m/m) etanoliu.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra gliukozės, sacharozės.


4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

50 dengtų tablečių
100 dengtų tablečių


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar-Schwabe-Straße 4
D-76227 Karlsruhe, Vokietija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N50 – LT/1/99/1720/001
N100 – LT/1/99/1720/002


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Nerimo mažinimui ir užmigimo, sutrikusio dėl nervinės įtampos, lengvinimui.
Dozavimas ir vartojimo būdas
Gerti po 2 tabletes 2 kartus per parą (ryte ir vakare). Tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu.


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Dormiplant

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dormiplant 160 mg/80 mg dengtos tabletės
Valerijonų šaknų sausasis ekstraktas, melisų lapų sausasis ekstraktas


2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG


3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


4. SERIJOS NUMERIS

Serija


5. KITA



















































B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dormiplant 160 mg/80 mg dengtos tabletės
Valerijonų šaknų sausasis ekstraktas, melisų lapų sausasis ekstraktas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dormiplant galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 2 savaites nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Dormiplant ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dormiplant
3. Kaip vartoti Dormiplant
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dormiplant
6. Kita informacija


1. KAS YRA DORMIPLANT IR KAM JIS VARTOJAMAS

Dormiplant 160 mg/80 mg dengtos tabletės yra augalinis vaistinis preparatas. Dormiplant tabletėse yra melisų ir valerijonų ekstraktų.

Dormiplant tabletės vartojamos nerimo mažinimui ir užmigimo, sutrikusio dėl nervinės įtampos, lengvinimui.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DORMIPLANT

Dormiplant dengtų tablečių vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) bet kuriai veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Dormiplant plėvele dengtų tablečių medžiagai;
- jaunesniems negu 6 metų vaikams;
- nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Specialios atsargumo priemonės
Įspėjimai
Visais atvejais, jeigu miego sutrikimo ir (arba) nerimo priežastis nežinoma, būtina kreiptis į gydytoją. Jeigu vartojant preparato ligos simptomai nesusilpnėja, būtina kreiptis į gydytoją.
Jeigu Dormiplant tablečių vartojama taip, kaip nurodyta, specialios atsargumo priemonės nereikalingos.
Dormiplant tabletėje yra 120 mg angliavandenių, didžiausioje preparato paros dozėje yra 480 mg angliavandenių, todėl žmonėms sergantiems cukriniu diabetu, skaičiuojant bendrą angliavandenių paros kiekį, į tai atsižvelgti, nereikia.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Dormiplant dengtų tablečių ir kitokių vaistinių preparatų sąveikos nepastebėta.

Dormiplant dengtų tablečių vartojimas su maistu ir gėrimais
Sąveika su maistu ir gėrimais ir kitokia sąveika nežinoma.

Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Platus valerijonų šaknų ir melisos lapų vaistinių preparatų vartojimo nėštumo laikotarpiu patyrimas rodo, kad jų vartoti nepavojinga. Tyrimų su gyvūnais neatlikta, todėl nėštumo laikotarpiu Dormiplant tablečių, vartoti negalima.

Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Platus valerijonų šaknų ir melisos lapų vaistinių preparatų vartojimo žindymo laikotarpiu patyrimas rodo, kad jų vartoti nepavojinga. Tyrimų su gyvūnais neatlikta, todėl žindymo laikotarpiu Dormiplant tablečių, vartoti negalima.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus. Dvi valandos po tablečių pavartojimo nederėtų vaisruoti transporto priemonės.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Dormiplant dengtų tablečių medžiagas
Vaisto sudėtyje yra gliukozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.


3. KAIP VARTOTI DORMIPLANT

Jeigu gydytojas nepaskyrė kitaip, vaisto reikia vartoti taip, kaip nurodyta toliau. Dormiplant tablečių būtina gerti tiksliai taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, priešingu atveju medikamentas gali būti neveiksmingas.
Dozės suaugusiems žmonėms ir vyresniems negu 12 metų paaugliams
Užmigimo gerinimas
Jeigu yra užmigimo sutrikimų, reikia pusę valandos prieš einant miegoti išgerti 2 tabletes.
Nerimo mažinimas
2 kartus per parą (ryte ir vakare) reikia gerti po 2 tabletes.
Vartojimo būdas
Dormiplant tabletes reikia nuryti nekramtytas, užsigeriant nedideliu skysčio kiekiu. Vaisto vartojimo laikas nuo valgymo laiko nepriklauso.
Vartojimo trukmė
Dormiplant tabletės yra toleruojamos. Jeigu vartojant preparato taip kaip nurodyta, ligos simptomai po 2 savaičių nesusilpnėja, reikia kreiptis į gydytoją.

Vaikams nuo 6 iki 12 metų preparato vartoti nerekomenduojama,. Jaunesniems nei 6 metų vaikams - draudžiama, kadangi tyrimų apie vaisto vartojimą tokio amžiaus vaikams nepakanka.

Pavartojus per didelę Dormiplant dengtų tablečių dozę
Dormiplant tabletės yra gerai toleruojamos, todėl preparato perdozavimo atvejų nepastebėta.

Pamiršus pavartoti Dormiplant dengtų tablečių
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau Dormiplant reikia vartoti, taip, kaip nurodyta vartojimo instrukcijoje, be gydytojo nurodymo dozės keisti, negalima.

Pokyčiai nutraukus Dormiplant dengtų tablečių vartojimą
Ar gali atsirasti, nežinoma.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Retai gali pasitaikyti virškinimo sutrikimų.
Jeigu atsiranda bet koks, ypač neminėtas nepageidaujamas poveikis, būtina kreiptis į gydytoją arba vaistininką.


5. KAIP LAIKYTI DORMIPLANT

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.

Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dormiplant vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

Dormiplant sudėtis
- Veikliosios medžiagos yra valerijonų šaknų sausasis ekstraktas ir melisų lapų sausasis ekstraktas. Vienoje dengtoje tabletėje yra 160 mg valerijonų šaknų (Valeriana officinalis L. s.l., radix) sausojo ekstrakto (3 6 : 1), ekstrahuoto 62 % (m/m) etanoliu, ir 80 mg melisų lapų (Melissae officinalis L., folium) sausojo ekstrakto (4 – 6 : 1), ekstrahuoto 30 % (m/m) etanoliu.
- Pagalbinės medžiagos. Tabletės branduolyje yra koloidinio bevandenio silicio dioksido, krospovidono, sacharozės, hidrinto ricinų aliejaus, mikrokristalinės celiuliozės, magnio stearato. Tabletės dangale yra makrogolio 6000, talko, kalcio karbonato, karmeliozės natrio druskos, sacharozės, koloidinio bevandenio silicio dioksido, povidono K 25, skystosios gliukozės, polisorbato 80, makrogolio 1000, karnaubo vaško, metakrilo rūgšties ir etilakrilato 1:1 kopolimero, titano dioksido (E 171), indigokarmino (E 132).

Dormiplant išvaizda ir kiekis pakuotėje
Tabletės yra mėlynos, apvalios, lygios, abipusiai išgaubtos, dengtos plėvele.
Dormiplant tiekiama lizdinėmis plokštelėmis. Plokštelėje yra 25 tabletės.
Kartono dėžutėje yra 50 arba 100 tablečių.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG
Willmar – Schwabe – Straße 4
D – 76227 Karlsruhe
Vokietija
Tel.: + 49 721 4005 0
Fax.: + 49 721 4005 500


Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą:

MediBalt Ltd.,
Priedaines Str. 13-1
LV-1029 Riga
Latvija
Tel.: + 371 673 731 44
Fax: + 371 673 731 43
e-mail: info@medibalt.lv


Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-10-14



Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7