Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

DRIPTANE 5MG TAB. N60

Vaistai > Urogenitalinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai > Šlapimo takų vaistai, įskaitant spazmus šalinančius vaistus
  Gamintojas:
LABORATOIRES DEBAT, PRANCŪZIJA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

DRIPTANE 5 mg tabletės
Oksibutinino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra DRIPTANE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DRIPTANE
3. Kaip vartoti DRIPTANE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DRIPTANE
6. Kita informacija1. KAS YRA DRIPTANE IR KAM JIS VARTOJAMAS

DRIPTANE padeda padidinti šlapimo pūslės talpumą, mažindamas pūslės raumenų susitraukimus. Tai gali būti naudinga reguliuojant šlapimo pūslės veiklą.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DRIPTANE

DRIPTANE vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oxybutynini hydrochloridum arba bet kuriai pagalbinei DRIPTANE medžiagai;
- šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
jeigu Jūs sergate glaukoma;
jeigu Jūs sergate dizurijos sindromu dėl prostatos adenomos;
jeigu Jūs sergate sunkiąja miastenija;
jeigu Jums pasunkėja šlapinimasis (sumažėjusi šlapimo srovė), pvz., dėl padidėjusios prostatos;
jeigu Jūs sergate žarnyno ligomis, įskaitant žarnų nepraeinamumą ir kolitą (gaubtinės žarnos uždegimą);
jeigu yra per didelis skydliaukės veiklos suaktyvėjimas;
jeigu moteris yra nėščia ar maitina kūdikį krūtimi, taip pat jei planuoja pastoti;
jaunesniems kaip 5 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Dėl savo farmakologinių savybių šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, ypač vaikams. Todėl, pasireiškus sunkiam poveikiui, gali reikėti nutraukti gydymą arba, jei gydymas tęsiamas, koreguoti dozę.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

DRIPTANE vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys neaktualūs.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpiu, taip pat jei planuojama pastoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas kartais gali pabloginti regėjimą, sukelti mieguistumą ar galvos svaigimą. Todėl jums nereikėtų vairuoti bei valdyti bet kokius mechanizmus, kol neįsitikinote, kad vaistas jums šio poveikio nesukelia. Tačiau jei minėtas poveikis pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DRIPTANE medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI DRIPTANE

Driptane visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus žmonėms yra 2-3 tabletės per parą. Nusilpusių senyvo amžiaus asmenų organizme vaistas gali išlikti ilgesnį laiką, todėl dviejų tablečių per dieną paprastai pakanka.

Vyresniems kaip 5 metų vaikams, kuriems yra neurogeninis šlapimo pūslės funkcijos sutrikimas (dėl stuburo ligos), įprastinė dozė yra dvi tabletės per parą, o naktinio šlapimo nelaikymo atveju įprastinė dozė yra dvi ar trys tabletės per parą.

Suaugusiems žmonėms (ir senyviems) vaisto reikia vartoti du arba tris kartus per parą. Nusilpusiems senyvo amžiaus asmenims – du kartus per parą. Vaikams, vyresniems kaip 5 metų amžiaus, turintiems neurogeninį pūslės sutrikimą, vaisto reikia vartoti du kartus per parą, šlapimo nelaikymo atvejais – du arba tris kartus per parą.

Vaistas vartojamas palaipsniui mažinant dozę.

Pavartojus per didelę DRIPTANE dozę
Perdozavimo atveju šalutinis vaisto poveikis gali sustiprėti, atsirasti atropinui būdingų apsinuodijimo simptomų (midriazė, sustiprėjusi sekrecija, lygiųjų raumenų paralyžius). Gydymas: skrandžio plovimas, vėmimo sukėlimas, jei sutrinka kvėpavimas – dirbtinė plaučių ventiliacija.

Pamiršus pavartoti DRIPTANE
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti DRIPTANE
Įspėjimų nėra.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

DRIPTANE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasitaiko: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, neaiškus regėjimas, negalavimo jausmas, skrandžio skausmai, rėmuo, veido paraudimas (ypač vaikams) ir sunkus šlapinimasis. Retesni šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, svaigimas, mieguistumas, odos išsausėjimas, nevisiško šlapimo pūslės išsituštinimo jausmas, viduriavimas ir neritmiškas širdies plakimas.
Jei Jums atsirado burnos džiūvimas, neaiškus matymas, negalavimo jausmas, veido paraudimas, galvos skausmas, mieguistumas ar odos išsausėjimas, apie tai nebūtina pranešti gydytojui, jei tai jums nesukelia nepatogumų.
Jei išsivystė vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skrandžio skausmai, rėmuo, sunkus šlapinimasis, nevisiško šlapimo pūslės išsituštinimo jausmas, svaigimas, neritmiškas širdies plakimas ar koks nors kitas nemalonus šalutinis poveikis, turite apie tai pranešti gydytojui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DRIPTANE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

DRIPTANE sudėtis

Veiklioji medžiaga yra oksibutinino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearatas, bevandenė laktozė.

DRIPTANE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dėžutėje yra 60 tablečių lizdinėse plokštelėse (PVC/aliuminio).Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Laboratoires FOURNIER S.A.
28 Boulevard Clemenceau
21000 Dijon
Prancūzija

Gamintojas
Laboratoires FOURNIER S.A.
Rue des Prés Potets – 21121 Fontaine Les Dijon
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Beaufour Ipsen International Kauno filialas
Smolensko 6-401
LT-03201 Vilnius
Tel. +370 5 2619186
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-12-19

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DRIPTANE 5 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Veiklioji medžiaga
Vienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido (tai atitinka 4,54 mg oksibutinino)

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Šlapimo nelaikymas, dažnas ir priverstinis šlapinimasis esant nestabiliai šlapimo pūslei dėl neurogeninių šlapimo pūslės sutrikimų (šlapimo pūslės hiperrefeleksijos), sergant išsėtine skleroze ar spina bifida bei esant idiopatiniam šlapimo pūslės nestabilumui.
Vyresniems kaip 5 metų vaikams Driptane skiriama neurogeniniams šlapimo pūslės sutrikimams gydyti, taip pat naktinio šlapimo nelaikymui gydyti, jei nemedikamentinis gydymas ar gydymas kitais vaistais buvo neveiksmingas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.
Suaugusiesiems: įprastinė dozė – po 5 mg 2-3 kartus per parą.

Senyviems: šiems pacientams pusinės eliminacijos laikas yra pailgėjęs, todėl dozė yra po 5 mg 2 kartus per dieną. Ši dozė turėtų būti pakankama, ypač jei pacientas yra silpnas.

Vaikams iki 5 metų: gydyti nerekomenduojama.

Vyresniems nei 5 metų vaikams: esant neurogeniniams šlapimo pūslės sutrikimams įprasta dozė yra po 5 mg 2 kartus per parą. Esant naktiniam šlapimo nelaikymui įprasta dozė – po 5 mg 2-3 kartus per parą.
Paskutinė dozė turėtų būti skiriama prieš nakties miegą.
Rekomenduojama dozę didinti pamažu.

4.3 Kontraindikacijos

DRIPTANE kontraindikuotinas esant:
- žarnyno obstrukcijai;
- sunkiai šlapimo pūslės nutekamųjų takų obstrukcijai ir galimam šlapimo susilaikymui;
- žarnyno atonijai;
- sunkiam opiniam kolitui;
- toksiniam gaubtinės žarnos išsiplėtimui;
- sunkiajai miastenijai;
- glaukomai;
- vaikams iki 5 metų amžiaus.
- šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

DRIPTANE reiktų atsargiai vartoti senyviems silpniems pacientams ir sergantiesiems autonomine neuropatija, inkstų bei kepenų ligomis.
Vartojant DRIPTANE gali paūmėti hipertireozės, išeminės širdies ligos, lėtinio širdies nepakankamumo, širdies aritmijų, tachikardijos ir prostatos hipertrofijos simptomai.
Atsargiai skirti pacientams, kuriems yra diafragmos stemplinės angos išvarža ir refliuksinis ezofagitas, kadangi anticholinerginiai vaistai gali pabloginti būklę.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Atsargiai vartoti kartu su kitais anticholinerginiais vaistais, kadangi gali sustiprėti anticholinerginis poveikis. Buvo užfiksuoti pavieniai sąveikos atvejai tarp anticholinerginių vaistų ir fenotiazidų, amantadino, butirofenonų, levodopa, digitalio, triciklinių antidepresantų, todėl vartojant vieno kurio nors iš šių vaistų DRIPTANE reikėtų vartoti atsargiai.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas: nėra įrodyta, kad vartoti oksibutinino moteriai nėštumo metu yra saugu, taip pat ir tyrimai su gyvūnais neįrodė, kad skirti oksibutininą nėštumo metu yra visiškai nerizikinga. Todėl DRIPTANE skirti nėščiai moteriai reikia tik tuomet, kai tikrai būtina.

Žindymas: DRIPTANE neturėtų būti skiriama krūtimi maitinančiai moteriai, kadangi nėra duomenų apie su pienu išsiskiriančio oksibutinino kiekį.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

DRIPTANE gali sukelti mieguistumą ir pabloginti regėjimą, todėl pacientai turėtų būti įspėti, kad vartojant šio vaisto gali sumažėti gebėjimas vairuoti, valdyti mechanizmus ar dirbti kitus pavojingus darbus, reikalaujančius budrumo.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Dažniausiai pasitaikantys oksibutinino šalutiniai poveikiai: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, neaiškus matymas, pykinimas, pilvo skausmas, veido paraudimas, būna sunku pasišlapinti.
Veido paraudimas dažniau pasitaiko vaikams nei suaugusiesiems. Šalutinio poveikio pasireiškimo dažnumą ir stiprumą galima sumažinti mažinant vaisto dozę.
Rečiau pasitaikantys šalutiniai poveikiai: galvos skausmas, šlapimo susilaikymas, galvos svaigimas, mieguistumas, odos sausumas, viduriavimas ir širdies aritmijos.
Jei šalutinis poveikis yra stiprus, gydymą reikia nutraukti.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus DRIPTANE iš pradžių pasireiškia įprasti šalutinio poveikio simptomai, kurie pamažu stiprėja iki centrinės nervų sistemos sutrikimo (nerimas, sujaudinimas, psichotinis elgesys), kraujotakos sutrikimo (veido paraudimas, kraujo spaudimo sumažėjimas, kraujotakos nepakankamumas), kvėpavimo nepakankamumo, paralyžiaus ir komos.
Ūminio perdozavimo gydymas: 1) kuo greičiau plauti skrandį, 2) lėtai į veną sušvirkšti 1-2 mg fizostigmino, jei reikia, kartoti iki suminės 5 mg dozės. Karščiavimą gydyti simptomiškai – šluostyti kūną šaltais tvarsčiais ar dėti ledo.
Esant stipriam nerimui ir sujaudinimui, galima skirti 10 mg diazepamo į veną. Tachikardijai gydyti galima skirti propanolio į veną. Esant šlapimo susilaikymui ligonį kateterizuoti.
Jei kurarės tipo poveikis progresuoja iki kvėpavimo raumenų paralyžiaus, reikia dirbtinės plaučių ventiliacijos.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Vaistai nuo šlapimo takų ligų/ kiti vaistai nuo šlapimo takų ligų ir vaistai nuo spazmų/ vaistai nuo šlapimo takų spazmų,
ATC kodas – G04BD04: urogenitalinę sistemą veikiantys vaistai ir lytiniai hormonai.

DRIPTANE turi tiesioginį antispazminį poveikį šlapimo pūslės lygiesiems raumenims ir anticholinerginį poveikį, blokuojantį acetilcholino poveikį lygiesiems raumenims.
Dėl šių savybių šlapimo pūslės raumenys atsipalaiduoja, ir pacientams, kurių šlapimo pūslė nestabili, padidėja šlapimo pūslės talpa bei sumažėja savaiminių šlapimo pūslės raumenų susitraukimų.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Vaisto absorbcija yra greita, maksimali vaisto koncentracija serume susidaro per 45 minutes. Koncentracija plazmoje didėja atitinkamai pagal suvartotą dozę.
Vaisto kiekis plazmoje priklauso nuo vaisto dozės.
5 mg dozės biologinis pasisavinimas svyruoja nuo 1,6 iki 10,9 %, vidurkis – 6 %. Galima daryti prielaidą, kad tokie dideli skirtumai tarp oksibutinino koncentracijų įvairiems pacientams yra ne dėl blogos absorbcijos, o dėl didelio vaisto pašalinimo vaistui pirmą kartą pratekant pro šalinimo organus.
Plazmos pusinės eliminacijos laikas yra apie dvi valandos. Laiko atžvilgiu farmakologinis poveikis nėra tiesiogiai susijęs su vaisto koncentracija plazmoje, maksimalus vaisto veikimas prasideda po 3-6 valandų išgėrus vaisto.
Oksibutininas yra metabolizuojamas kepenyse. Pagrindiniai oksibutinino metabolitai yra N-desetilantoinas ir metabolitai su esterine jungtimi. Vėliau jie virsta N-desetiloksibutininu ir fenilcikloheksilglikolio rūgštimi. Pagrindinis metabolitas fenilcikloheksilglikolio rūgštis ir jos derivatai yra farmakologiškai neveiklūs. N-desetiloksibutininas yra laikomas farmakologiškai veikliu metabolitu.
Oksibutininas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria pro inkstus. Duomenų apie įvairių metabolitų santykinį pasiskirstymą nėra.
Vartojant pakartotinai oksibutininas nesikaupia organizme. Oksibutininas neblogina kepenų ir inkstų funkcijos.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Geriamojo oksibutinino ūminis toksiškumas yra mažas: pelėms LD50 = 1200 mg/kg kūno svorio ir žiurkėms LD50 = 520 mg/kg kūno svorio. Duodant ilgą laiką (6 mėnesius) žiurkėms poveikio neturėjo 20mg/kg kūno svorio per parą dozė, o šunims – 6 mg/kg kūno svorio per parą dozė.
Bandymų su gyvūnais metu tiriant vaisto toksiškumą vaisiui ir vaisingumui buvo nustatyta, kad didelės dozės (ne mažesnės nei 75mg/ kg kūno svorio per parą) buvo toksiškos.
Mutageninis oksibutinino poveikis nėra nustatytas.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Mikrokristalinė celiuliozė
Kalcio stearatas
Bevandenė laktozė (153,30 mg).

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

30 tablečių lizdinėse plokštelėse (PVC/aliuminis).
Kartoninėje dėžutėje 2 tablečių lizdinės plokštelės, iš viso – 60 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Laboratoires FOURNIER S.A.
28 Boulevard Clemenceau
21000 Dijon
Prancūzija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

97/4751/69. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

1997-06-06/ 2002-07-1010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-1219
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DRIPTANE 5 mg tabletės
Oxybutynini hydrochloridum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido (tai atitinka 4,54 mg oksibutinino).

3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra lactosum anhydricum.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

60 tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti žemesnėje kaip 30°C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Laboratoires FOURNIER S.A., 28 Boulevard Clemenceau, 21000 Dijon, Prancūzija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

97/4751/613. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

DRIPTANE

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ (PVC/aliuminio)1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

DRIPTANE 5 mg tabletės
Oxybutynini hydrochloridum2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Laboratoires FOURNIER S.A.3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP4. SERIJOS NUMERIS

Lot5. KITA

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

DRIPTANE 5 mg tabletės
Oksibutinino hidrochloridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra DRIPTANE ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant DRIPTANE
3. Kaip vartoti DRIPTANE
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti DRIPTANE
6. Kita informacija1. KAS YRA DRIPTANE IR KAM JIS VARTOJAMAS

DRIPTANE padeda padidinti šlapimo pūslės talpumą, mažindamas pūslės raumenų susitraukimus. Tai gali būti naudinga reguliuojant šlapimo pūslės veiklą.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DRIPTANE

DRIPTANE vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) oxybutynini hydrochloridum arba bet kuriai pagalbinei DRIPTANE medžiagai;
- šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
jeigu Jūs sergate glaukoma;
jeigu Jūs sergate dizurijos sindromu dėl prostatos adenomos;
jeigu Jūs sergate sunkiąja miastenija;
jeigu Jums pasunkėja šlapinimasis (sumažėjusi šlapimo srovė), pvz., dėl padidėjusios prostatos;
jeigu Jūs sergate žarnyno ligomis, įskaitant žarnų nepraeinamumą ir kolitą (gaubtinės žarnos uždegimą);
jeigu yra per didelis skydliaukės veiklos suaktyvėjimas;
jeigu moteris yra nėščia ar maitina kūdikį krūtimi, taip pat jei planuoja pastoti;
jaunesniems kaip 5 metų vaikams.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Dėl savo farmakologinių savybių šis vaistas gali sukelti šalutinį poveikį, ypač vaikams. Todėl, pasireiškus sunkiam poveikiui, gali reikėti nutraukti gydymą arba, jei gydymas tęsiamas, koreguoti dozę.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui

DRIPTANE vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys neaktualūs.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Šio vaisto negalima vartoti nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpiu, taip pat jei planuojama pastoti.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vaistas kartais gali pabloginti regėjimą, sukelti mieguistumą ar galvos svaigimą. Todėl jums nereikėtų vairuoti bei valdyti bet kokius mechanizmus, kol neįsitikinote, kad vaistas jums šio poveikio nesukelia. Tačiau jei minėtas poveikis pasireiškia, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines DRIPTANE medžiagas
Sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI DRIPTANE

Driptane visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprastinė dozė suaugusiems ir senyvo amžiaus žmonėms yra 2-3 tabletės per parą. Nusilpusių senyvo amžiaus asmenų organizme vaistas gali išlikti ilgesnį laiką, todėl dviejų tablečių per dieną paprastai pakanka.

Vyresniems kaip 5 metų vaikams, kuriems yra neurogeninis šlapimo pūslės funkcijos sutrikimas (dėl stuburo ligos), įprastinė dozė yra dvi tabletės per parą, o naktinio šlapimo nelaikymo atveju įprastinė dozė yra dvi ar trys tabletės per parą.

Suaugusiems žmonėms (ir senyviems) vaisto reikia vartoti du arba tris kartus per parą. Nusilpusiems senyvo amžiaus asmenims – du kartus per parą. Vaikams, vyresniems kaip 5 metų amžiaus, turintiems neurogeninį pūslės sutrikimą, vaisto reikia vartoti du kartus per parą, šlapimo nelaikymo atvejais – du arba tris kartus per parą.

Vaistas vartojamas palaipsniui mažinant dozę.

Pavartojus per didelę DRIPTANE dozę
Perdozavimo atveju šalutinis vaisto poveikis gali sustiprėti, atsirasti atropinui būdingų apsinuodijimo simptomų (midriazė, sustiprėjusi sekrecija, lygiųjų raumenų paralyžius). Gydymas: skrandžio plovimas, vėmimo sukėlimas, jei sutrinka kvėpavimas – dirbtinė plaučių ventiliacija.

Pamiršus pavartoti DRIPTANE
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.

Nustojus vartoti DRIPTANE
Įspėjimų nėra.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

DRIPTANE, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Dažniausiai pasitaiko: burnos džiūvimas, vidurių užkietėjimas, neaiškus regėjimas, negalavimo jausmas, skrandžio skausmai, rėmuo, veido paraudimas (ypač vaikams) ir sunkus šlapinimasis. Retesni šalutiniai reiškiniai yra galvos skausmas, svaigimas, mieguistumas, odos išsausėjimas, nevisiško šlapimo pūslės išsituštinimo jausmas, viduriavimas ir neritmiškas širdies plakimas.
Jei Jums atsirado burnos džiūvimas, neaiškus matymas, negalavimo jausmas, veido paraudimas, galvos skausmas, mieguistumas ar odos išsausėjimas, apie tai nebūtina pranešti gydytojui, jei tai jums nesukelia nepatogumų.
Jei išsivystė vidurių užkietėjimas, viduriavimas, skrandžio skausmai, rėmuo, sunkus šlapinimasis, nevisiško šlapimo pūslės išsituštinimo jausmas, svaigimas, neritmiškas širdies plakimas ar koks nors kitas nemalonus šalutinis poveikis, turite apie tai pranešti gydytojui.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DRIPTANE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti žemesnėje kaip 30 (C temperatūroje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

DRIPTANE sudėtis

Veiklioji medžiaga yra oksibutinino hidrochloridas. Vienoje tabletėje yra 5 mg oksibutinino hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, kalcio stearatas, bevandenė laktozė.

DRIPTANE išvaizda ir kiekis pakuotėje

Dėžutėje yra 60 tablečių lizdinėse plokštelėse (PVC/aliuminio).Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas
Laboratoires FOURNIER S.A.
28 Boulevard Clemenceau
21000 Dijon
Prancūzija

Gamintojas
Laboratoires FOURNIER S.A.
Rue des Prés Potets – 21121 Fontaine Les Dijon
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Beaufour Ipsen International Kauno filialas
Smolensko 6-401
LT-03201 Vilnius
Tel. +370 5 2619186
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-12-19

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7