Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   

DR.THEISS ANISOL 100MG CAPS. N30

Vaistai
  Gamintojas:
NATURWAREN, DR.P.THEISS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dr. Theiss Anizyn 100 mg minkštos kapsulės
Anyžių eterinis aliejus

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dr. Theiss Anizyn galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Dr. Theiss Anizyn ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dr. Theiss Anizyn
3. Kaip vartoti Dr. Theiss Anizyn
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dr. Theiss Anizyn
6. Kita informacija1. KAS YRA DR. THEISS ANIZYN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kvėpavimo takų peršalimo ligos, kai esti klampaus sekreto. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DR. THEISS ANIZYN

Dr. Theiss Anizyn vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anyžių eteriniam aliejui, anetolui arba bet kuriai pagalbinei Dr. Theiss Anizyn medžiagai;
vaikams iki 12 metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kadangi anyžių aliejus ir anetolas plačiai vartojami kaip prieskoniai, nėra jokių duomenų apie pavojų, jei jų geriama nėštumo ir žindymo laikotarpiais. Eksperimentinių tyrimo duomenų nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nežinoma jokių požymių, kad dėl vaisto poveikio šie gebėjimai pakistų.3. KAIP VARTOTI DR. THEISS ANIZYN

Dr. Theiss Anizyn visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems patartina gerti tris kartus per dieną po vieną Dr. Theiss Anizyn kapsulę po valgio gausiai užsigeriant skysčiu.

Pavartojus per didelę Dr. Theiss Anizyn dozę
Dėl plataus gydomojo svarbiausios Dr. Theiss Anizyn kapsulių veikliosios medžiagos – anyžių aliejaus poveikio perdozavimo nepasitaiko.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dr. Theiss Anizyn, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retkarčiais pasitaiko odos, kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto alerginių reakcijų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DR. THEISS ANIZYN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti kambario temperatūroje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos patalpoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dr. Theiss Anizyn vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Dr. Theiss Anizyn sudėtis

Veiklioji medžiaga yra anyžių eterinis aliejus.
Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas rapsų aliejus, želatina, išgrynintas vanduo, glicerolis, dažiklis E 141.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Natur Produkt Vilnius“
Rygos g. 15
Vilnius, LT-05245
Tel. + 370 5 2793040

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dr. Theiss Anizyn 100 mg minkštos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje kapsulėje yra 100 mg veikliosios medžiagos anyžių eterinio aliejaus.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Minkšta kapsulė.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Kvėpavimo takų peršalimo ligos, kurioms būdingas klampus sekretas.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Tris kartus per dieną po vieną kapsulę.
Gerti po valgio gausiai užsigeriant skysčiu.

4.3 Kontraindikacijos

Jaunesni negu 12 metų vaikai.
Dr.Theiss Anizyn negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui anyžiams ir anetolui.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Nėra..

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Nežinoma.

4.6 Nėštumas ir žindymas

Kadangi anyžių aliejus ir anetolas plačiai vartojami kaip prieskoniai, nėra jokių duomenų apie pavojų, jei jų geriama nėštumo ir žindymo laikotarpiais. Eksperimentinių tyrimo duomenų nėra.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nežinoma jokių požymių, kad dėl vaisto poveikio šie gebėjimai pakistų.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Retkarčiais pasitaiko odos, kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto alerginių reakcijų.

4.9 Perdozavimas

Dėl plataus terapinio svarbiausios Dr. Theiss Anizyn kapsulių veikliosios medžiagos – anyžių aliejaus poveikio perdozavimo nepasitaiko. Kai anyžių aliejaus perdozuojama, gali būti tokių požymių: iš pradžių bendras negalavimas, vėmimas, nevalingas drebėjimas, galvos skausmas, svaigulys. Smarkiai apsinuodijus gali trūkčioti raumenys, prasidėti konvulsijos, netenkama sąmonės. Labai sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas, atsirasti sunkios komos požymiai.
Kai apsinuodijama nedaug, gydyti nereikia. Sunkiais atvejais visų pirma reikia šalinti vaistą: išplauti skrandį, duoti aktyvintos anglies, parafino, natrio sulfato, nes natūralus aliejus greitai rezorbuojasi. Visada turi būti paruoštos priemonės intubacijai. Kadangi anyžių aliejus rezorbuojasi iš virškinimo trakto, kartais naudinga atlikti hemodializę ar hiperfuziją. Traukuliams gydyti skirtina diazepamo. Inkstų pažeidimo profilaktikai reikėtų skirti daugiau skysčių


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

Farmakodinaminės savybės

Dr. Theiss Anizyn kapsulių sudėtyje yra anyžių sėklų natūralaus aliejaus. Anyžių aliejuje esantis trans-anetolas (jis sudaro 80-90 % aliejaus) lemia šio aliejaus kvapą ir skonį. Be to, aliejuje yra izomero metilchavikolo (estragolo), kuris kvepia panašiai, kaip anyžiai, bet yra nesaldus taip pat anisaldehido (<12 %) seskviterpenų hidrokarbonatų (daugiausia 7-himachaleno, apie 2 %) ir mažiau negu 1 % monoterpentų hidrokarbonatų.Anetolo dimerai (dianetolai) ir anisaldehidas (dianisoinas) taip pat minimi literatūroje; jie tikriausiai lemdavo senųjų vaistų estrogeninį aktyvumą, bet dabar, nežiūrint kruopščių tyrimų, jų nerandama. Natūralaus anyžių sėklų aliejaus sudėtyje yra iki 5 % 4-metoksi-2-1-propenil)-fenolo (arba pseudoizoeugenilo 2-metilbutirato) 2-metilbutirato esterio. Be to, anyžių aliejuje yra riebalų ir kumarinų.

Tyrimais in vitro ir su eksperimentiniais gyvūnais nustatyta, kad anyžių aliejus ir svarbiausia jo sudedamoji medžiaga – trans-anetolas pasižymi švelniomis atsikosėjimą skatinančiomis ir antibakterinėmis savybėmis.
Atsikosėjimą skatinančios savybės: biologiniais tyrimais (su jūrų kiaulytėmis, triušiais, žiurkėmis) nustatyta, kad anyžių aliejus padidina kvėpavimo takų sekreciją.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Išgėrus anyžių aliejaus, jis greitai rezorbuojasi, daugiausia plonajame žarnyne. Kraujotaka aliejus pasiekia plaučių alveoles, kur išryškėja jo sekretolizinės ir atsikosėjimą skatinančios savybės. Skiriant gerti vaisto žmonėms, nustatyta, kad trans-anetolas iškvepiamame ore atsiranda po 30-40 minučių. Su iškvepiamu oru iš organizmo pašalinama apie 13-17 % išgerto vaisto. Likusi vaisto dalis (54-69 %) iš organizmo išskiriama pro inkstus per 8 valandas.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Geriant anyžių aliejų gydomosiomis dozėmis, kenksmingo poveikio nebūna. Nėra aprašyta nė vieno apsinuodijimo anyžiaus sėklų aliejumi ar trans-anetolu atvejo. Vienerius metus trukusio tyrimo metu, kai 0,25 % trans-anetolo buvo dedama į maistą, jokių pakitimų hepatocituose nenustatyta.
Ūminis toksiškumas
Žiurkėms anyžių aliejaus ūminis toksiškumas (LD50) nustatytas, duodant jo su maistu 2,7 g/kg kūno svorio, taip pat duodant trans-anetolo 2-3 g/kg kūno svorio. Žiurkių patinams duodant su maistu 1 % trans-anetolo 15 savaičių, kepenų parenchimos ląstelėse rasta nestipraus paburkimo požymių.
Lėtinis toksiškumas
Duodant 2 % trans-anetolo su maistu 1-2 metus trukusio eksperimento metu, jokių pažeidimų nerasta. Pastebėtas tik nežymus svorio augimo sulėtėjimas. Vienerius metus trukusio eksperimento su pelėmis metu trans-anetolo kancerogeninio poveikio nenustatyta. Tik didžiausių dozių (1 % anetolo) grupėje žiurkių patelėms nustatyta hiperplazijos, pavieniai atvejai – navikinių pakitimų. Šie tirti anetolo kiekiai atitinka dozę, kuri daugiau negu 2000 kartų viršija žmonėms skiriamo preparato dozę. Be to, nustatyta, kad trans-anetolo metabolizmas žmogaus ir žiurkių organizme pasižymi fiziologiniais skirtumais, kurie leidžia teigti, kad eksperimentiniai duomenys nėra tapatūs tiems atvejams, kai anyžiaus aliejus skiriamas kvėpavimo takų peršalimo ligoms, kurioms būdingas tąsus sekretas, gydyti.
Navikų susidarymą skatinantis ir mutageninis poveikis
Nežinoma.
Toksinis poveikis reprodukcinėms savybėms
Nežinoma.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Rafinuotas rapsų aliejus
Želatina
Glicerolis 85 %
Išgrynintas vanduo
Dažiklis (chlorofilino-vario kompleksas, natrio druska) E 141

6.2 Nesuderinamumas

Nėra.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti kambario temperatūroje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos patalpoje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Lizdinėje pakuotėje supakuota po 10 kapsulių. Antrinė pakuotė – kartoninė dėžutė, į kurią įdėtas pakuotės lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.
Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Vokietija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

02/7769/59. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2002-06-0510. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-07-21

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
VokietijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas.

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra.



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONINĖ DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dr. Theiss Anizyn 100 mg minkštos kapsulės
Anyžių eterinis aliejus2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje kapsulėje yra 100 mg anyžių eterinio aliejaus.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 kapsulių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti kambario temperatūroje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos patalpoje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Vokietija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

02/7769/513. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Kvėpavimo takų peršalimo ligos, pasižyminčios tąsiu sekretu. Suaugusiems gerti 3 kartus per dieną po vieną kapsulę po valgio gausiai užsigeriant vandeniu.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Dr. Theiss Anizyn

MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Dr. Theiss Anizyn 100 mg minkštos kapsulės
Anyžių eterinis aliejus2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Vokietija3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KITA
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Dr. Theiss Anizyn 100 mg minkštos kapsulės
Anyžių eterinis aliejus

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Dr. Theiss Anizyn galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Dr. Theiss Anizyn ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Dr. Theiss Anizyn
3. Kaip vartoti Dr. Theiss Anizyn
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Dr. Theiss Anizyn
6. Kita informacija1. KAS YRA DR. THEISS ANIZYN IR KAM JIS VARTOJAMAS

Kvėpavimo takų peršalimo ligos, kai esti klampaus sekreto. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT DR. THEISS ANIZYN

Dr. Theiss Anizyn vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) anyžių eteriniam aliejui, anetolui arba bet kuriai pagalbinei Dr. Theiss Anizyn medžiagai;
vaikams iki 12 metų.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kadangi anyžių aliejus ir anetolas plačiai vartojami kaip prieskoniai, nėra jokių duomenų apie pavojų, jei jų geriama nėštumo ir žindymo laikotarpiais. Eksperimentinių tyrimo duomenų nėra.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nežinoma jokių požymių, kad dėl vaisto poveikio šie gebėjimai pakistų.3. KAIP VARTOTI DR. THEISS ANIZYN

Dr. Theiss Anizyn visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Suaugusiesiems patartina gerti tris kartus per dieną po vieną Dr. Theiss Anizyn kapsulę po valgio gausiai užsigeriant skysčiu.

Pavartojus per didelę Dr. Theiss Anizyn dozę
Dėl plataus gydomojo svarbiausios Dr. Theiss Anizyn kapsulių veikliosios medžiagos – anyžių aliejaus poveikio perdozavimo nepasitaiko.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Dr. Theiss Anizyn, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Retkarčiais pasitaiko odos, kvėpavimo takų ir virškinamojo trakto alerginių reakcijų.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI DR. THEISS ANIZYN

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti kambario temperatūroje, sausoje, apsaugotoje nuo šviesos patalpoje.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Dr. Theiss Anizyn vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Dr. Theiss Anizyn sudėtis

Veiklioji medžiaga yra anyžių eterinis aliejus.
Pagalbinės medžiagos yra rafinuotas rapsų aliejus, želatina, išgrynintas vanduo, glicerolis, dažiklis E 141.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstrasse 10
66424 Homburg
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

UAB „Natur Produkt Vilnius“
Rygos g. 15
Vilnius, LT-05245
Tel. + 370 5 2793040

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-07-21

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7