|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
EFISOL TAB. N20Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Vaistai ryklės žiotims ir gerklei gydyti
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.Lapelio turinys
1. Kas yra Efisol ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Efisol
3. Kaip vartoti Efisol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Efisol laikymo sąlygos
6. Kita informacijaEfisol 0,25 mg/30 mg čiulpiamosios tabletės
Dekvalinio chloridas / askorbo rūgštis
Veiklioji medžiaga. Vienoje tabletėje yra 0,25 mg dekvalinio chlorido ir 30 mg askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos: gliukozė, laktozė, sacharino natrio druska, sacharozė, magnio stearatas, pektinas, vanilinas, kakavos milteliai.Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte
Danija
Gamintojas
SIA Briz,
Rasas 5, LV–1057 Riga,
Latvija
Arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD,
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa,
Bulgarija1. KAS YRA EFISOL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Efisol turi antiseptinį poveikį įvairiems mikroorganizmams, ypač pūliniam streptokokui, įskaitant ir antibiotikams atsparias padermes. Jis pasižymi priešgrybeliniu poveikiu: naikina mieliagrybius, kai kuriuos epidermofitonus ir trichofitonus.
Vaisto sudėtyje esanti askorbo rūgštis standina kraujagyslių sieneles, mažina jų pralaidumą, kraujavimo, patinimo galimybę, slopina uždegimą.
Efisol tabletėmis gydomas dantenų, migdolinių liaukų, balso stygų, nosiaryklės uždegimas, jos vartojamos burnos ertmės uždegimui gydyti (taip pat ir tokiam uždegimui, kurio metu atsiranda opų ar apnašų).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFISOL
Efisol vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei Efisol medžiagai.
jei pacientas jaunesis negu 4 metų (dėl įkvėpimo į plaučius pavojaus).
Atsargumo priemonės
Jei pasireiškė pagrindiniai bakterinės infekcijos požymiai, reikia gydyti antibiotikais.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščios moterys preparatą vartoti gali.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindyvės preparatą vartoti gali.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Efisol gebėjimo vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Efisol ir kitų vaistų sąveikos nepastebėta.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Efisol medžiagas
Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI EFISOL
Efisol visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kas 2 – 3 valandas reikia čiulpti po 1 tabletę, kol ji visiškai ištirps.
Jeigu manote, kad Efisol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Efisol dozę
Duomenų apie Efisol perdozavimą nėra, todėl ir specialios informacijos, kaip gydyti apsinuodijimą, nepateikta. Perdozavus reikėtų nedelsiant informuoti gydytoją.
Pamiršus pavartoti Efisol
Praleidus dozę, toliau reikia vartoti ne dvigubą, bet įprastinę vaisto dozę.
Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Efisol vartojimą
Gali vėl paūmėti liga.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Efisol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Labai retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. EFISOL LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB „Actavis Baltics“, Vytauto 8/7-6
LT-08118 Vilnius-4
Tel: +370 5 260 9616
Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-31
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Efisol 0,25 mg/30 mg čiulpiamosios tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 0,25 mg dekvalinio chlorido ir 30 mg askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA
Čiulpiamosios tabletės4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Efisol vartojamas kaip lokalus antiseptikas burnos ertmės ir burninės ryklės dalies uždegimui (katariniam, opiniam ir fibroziniam stomatitui, apnašoms, gingivitui, tonzilitui ir laringitui) gydyti.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Kas 2 – 3 valandas reikia čiulpti po 1 tabletę, kol ji visiškai ištirps.
4.3 Kontraindikacijos
Efisol tablečių negalima vartoti, jei padidėjęs paciento jautrumas bet kuriai preparato sudedamajai daliai, ir vaikams, jaunesniems kaip 4 – 5 metų (dėl įkvėpimo į kvėpavimo takus pavojaus).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei pasireiškė pagrindiniai bakterinės infekcijos požymiai, reikia gydyti antibiotikais.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Duomenų nėra.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Preparato gali vartoti nėščios moterys ir žindyvės.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Nepageidaujamo preparato poveikio dėmesiui, koncentracijai, refleksams ir motorikai nepastebėta.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Efisol toleruojamas gerai, nedirgina audinių ir nesukelia nepageidaujamo poveikio. Jautresniems pacientams kartais gali pasireikšti pykinimas, vėmimas.
4.9 Perdozavimas
Duomenų apie vaisto perdozavimo atvejus nėra.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė. Vaistai gerklės ligoms gydyti. ATC kodas. RO 2A A 02
Efisol yra sudėtinis lokaliai vartojamas antiseptikas. Dekvalinio chloridas veikia gramteigiamus ir gramneigiamus mikroorganizmus, ypač Streptococcus pyogenes ir antibiotikams atsparias padermes. Be to, vaistas pasižymi priešgrybeliniu poveikiu (veikia mieliagrybius), veikia kai kuriuos epidermofitonus ir trichofitonus.
Vaiste esanti askorbo rūgštis standina kraujagyslių sieneles, mažina jų pralaidumą, daro antihemoraginį poveikį, slopina uždegimą. Preparatas toleruojamas gerai, nedirgina audinių ir nesukelia šalutinio poveikio.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Preparatas veikia lokaliai, apie galimos jo rezorbcijos dydį duomenų nėra.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Duomenų nėra.6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Gliukozės monohidratas
Laktozės monohidratas
Sacharino natrio druska
Sacharozė
Magnio stearatas
Pektinas
Vanilinas
Kakavos milteliai
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Pakuotė, kurioje yra 20 tablečių.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte,
Danija 8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 01/7241/39. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
2001 04 1110. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-10-31
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
SIA Briz,
Rasas 5, LV–1057 Riga,
Latvija.
Arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD,
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa,
BulgarijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui
Nereceptinis vaistinis preparatas.
Kitos sąlygos
Nėra.
2007-04-25
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Efisol 0,25 mg/30 mg čiulpiamosios tabletės
Dekvalinio chloridas / askorbo rūgštis2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje tabletėje yra 0,25 mg dekvalinio chlorido ir 30 mg askorbo rūgšties. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: gliukozė, sacharozė, laktozė, sacharino natrio druska, pektinas, vanilinas, kakavos milteliai, magnio stearatas.4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
čiulpiamosios tabletės
20 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą atidžiai perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Actavis Nordic A/S, Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte , Danija 12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
LT R 01/7241/313. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Kas 2 – 3 valandas reikia čiulpti po 1 Efisol tabletę, kol ji visiškai ištirps.
Indikacijos. Efisol 0,25 mg/30 mg čiulpiamosiomis tabletėmis gydomas dantenų, migdolinių liaukų, balso stygų, nosiaryklės uždegimas, jos vartojamos burnos ertmės uždegimui gydyti (taip pat ir tokiam uždegimui, kurio metu atsiranda opų ar apnašų).16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
efisol
2008-10-31MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Efisol 0,25 mg/30 mg čiulpiamosios tabletės
Dequalinii chloridum/ acidum ascorbicum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
Actavis Nordic A/S3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki {MMMM/mm} [metai, mėnuo]4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
2008-10-31
B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą šį informacinį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 7 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.Lapelio turinys
1. Kas yra Efisol ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Efisol
3. Kaip vartoti Efisol
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Efisol laikymo sąlygos
6. Kita informacijaEfisol 0,25 mg/30 mg čiulpiamosios tabletės
Dekvalinio chloridas / askorbo rūgštis
Veiklioji medžiaga. Vienoje tabletėje yra 0,25 mg dekvalinio chlorido ir 30 mg askorbo rūgšties.
Pagalbinės medžiagos: gliukozė, laktozė, sacharino natrio druska, sacharozė, magnio stearatas, pektinas, vanilinas, kakavos milteliai.Registravimo liudijimo turėtojas
Actavis Nordic A/S
Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte
Danija
Gamintojas
SIA Briz,
Rasas 5, LV–1057 Riga,
Latvija
Arba
Balkanpharma-Dupnitsa AD,
3, Samokovsko shosse Str., Dupnitsa,
Bulgarija1. KAS YRA EFISOL IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Efisol turi antiseptinį poveikį įvairiems mikroorganizmams, ypač pūliniam streptokokui, įskaitant ir antibiotikams atsparias padermes. Jis pasižymi priešgrybeliniu poveikiu: naikina mieliagrybius, kai kuriuos epidermofitonus ir trichofitonus.
Vaisto sudėtyje esanti askorbo rūgštis standina kraujagyslių sieneles, mažina jų pralaidumą, kraujavimo, patinimo galimybę, slopina uždegimą.
Efisol tabletėmis gydomas dantenų, migdolinių liaukų, balso stygų, nosiaryklės uždegimas, jos vartojamos burnos ertmės uždegimui gydyti (taip pat ir tokiam uždegimui, kurio metu atsiranda opų ar apnašų).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT EFISOL
Efisol vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei Efisol medžiagai.
jei pacientas jaunesis negu 4 metų (dėl įkvėpimo į plaučius pavojaus).
Atsargumo priemonės
Jei pasireiškė pagrindiniai bakterinės infekcijos požymiai, reikia gydyti antibiotikais.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščios moterys preparatą vartoti gali.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Žindyvės preparatą vartoti gali.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Efisol gebėjimo vairuoti ir prižiūrėti veikiančius įrenginius neveikia.
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Efisol ir kitų vaistų sąveikos nepastebėta.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Efisol medžiagas
Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI EFISOL
Efisol visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Kas 2 – 3 valandas reikia čiulpti po 1 tabletę, kol ji visiškai ištirps.
Jeigu manote, kad Efisol veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę Efisol dozę
Duomenų apie Efisol perdozavimą nėra, todėl ir specialios informacijos, kaip gydyti apsinuodijimą, nepateikta. Perdozavus reikėtų nedelsiant informuoti gydytoją.
Pamiršus pavartoti Efisol
Praleidus dozę, toliau reikia vartoti ne dvigubą, bet įprastinę vaisto dozę.
Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Efisol vartojimą
Gali vėl paūmėti liga.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Efisol, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Labai retai gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcija.
Pastebėję šiame lapelyje neminėtą šalutinį poveikį, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. EFISOL LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
Ant pakuotės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.
UAB „Actavis Baltics“, Vytauto 8/7-6
LT-08118 Vilnius-4
Tel: +370 5 260 9616
Šis informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-10-31
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|