Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

ELEVIT PRONATAL TAB. N30

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Polivitaminų ir mineralų deriniai
  Gamintojas:
BAYER OY

VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
 
elevit PRONATAL plėvele dengtos tabletės
 
 
2.       Kokybinė ir kiekybinė sudėtis
 
Vienos plėvele dengtos tabletės sudėtis:
 
Vitaminas A (retinolis)                                                                                                                    3600 TV1)
-        sintetinis vitamino A koncentratas miltelių formoje:
          išdžiovintas vitamino A palmitatas 500
Vitaminas B1 (tiamino nitratas)                                                                                                        1,55 mg
-        atitinka 1,6 mg tiamino hidrochlorido                                                            
Vitaminas B2 (riboflavinas)                                                                                                             1,8 mg
Vitaminas B6 (piridoksino hidrochloridas)                                                                    2,6 mg
-        Rocoat piridoksino hidrochlorido 33 1/3 % formoje
Vitaminas B12 (cianokobolaminas)                                                                                                   4,0 mikrogramai
-        0,1 % vandenyje tirpių miltelių formoje: vitaminas B12 0,1 % WS
Vitaminas C (askorbo rūgštis)                                                                                                         100,0 mg
-        kalcio askorbato dihidrato formoje
Vitaminas D (cholekalciferolis)                                                                                                        500 TV2)
-     cholekalciferolio koncentrato formoje (vandenyje
disperguojamų miltelių formoje). Vitamino D3 100 CWS milteliai
Vitaminas E (DL-a tokoferolio acetato)                                                                     15 TV3)
-        DL-a-tokoferolio acetato koncentratas miltelių formoje:
          išdžiovintas vitaminas E 50 % SD
Kalcio pantotenatas                                                                                                                                            10,0 mg
Biotinas                                                                                                                                                               0,2 mg
Nikotinamidas                                                                                                                                                     19,0 mg
Folio rūgštis                                                                                                                                                        0,8 mg
Kalcis                                                                                                                                                                            125,0 mg
-        133 mg kalcio askorbato dihidrato formoje
-        10,5 mg kalcio pantotenato formoje
-        378,89 mg bevandenio kalcio-vandenilio fosfato formoje
Geležis                                                                                                                                                                60,0 mg
-        183 mg geležies fumarato formoje
Magnis                                                                                                                                                                100,0 mg
-        114,42 mg lengvojo magnio oksido formoje
-        217,95 mg magnio fosfato trihidrato formoje
-        15,0 mg magnio staerato formoje
Manganas                                                                                                                                                            1,0 mg
-        2,52 mg mangano sulfato monohidrato formoje
-        kartu su 183 mg geležies fumaratu
Varis                                                                                                                                                                    1,0 mg
-        2,51 mg bevandenio vario sulfato formoje
Fosforas                                                                                                                                                              125,0 mg
-        378,89 mg bevandenio kalcio-vandenilio fosfato formoje
-        217,95 mg magnio-vandenilio fosfato trihidrato formoje
Cinkas                                                                                                                                                                 7,5 mg
-        20,60 mg cinko sulfato monohidrato formoje
1)    atitinka 1080 mikrogramų retinolio
2)    atitinka 12,5 mikrogramų cholekalciferolio
3)    atitinka 15,0 mg DL-a-tokoferolio acetato
3.       VAISTO forma
 
Plėvele dengtos tabletės.
Geltonos, abipusiai išgaubtos, pailgos plėvele dengtos tabletės su laužimo linija.
 
 
4.             Klinikinė informacija
 
4.1         Terapinės indikacijos
 
Sutrikimų, atsiradusių dėl vitaminų arba mineralų disbalanso arba jų trūkumo maiste nėštumo ir žindymo laikotarpiu, profilaktika ir gydymas.
 
4.2              Dozavimas ir vartojimo metodas
 
Gerti po vieną tabletę per parą geriausia valgio metu, užgeriant stikline (0,25 l) vandens.
Jei ryte pykina rekomenduojama vaisto gerti po pietų arba vakare.
Tablečių vartoti reikėtų vieną mėnesį prieš pastojant (arba suplanavus nėštumą) ir viso nėštumo bei žindymo laikotarpiu.
 
4.3              Kontraindikacijos
 
-        Padidėjęs organizmo jautrumas bet kuriai pagalbinei tablečių medžiagai.
-        Vitamino A arba vitamino D hipervitaminozė.
-        Inkstų funkcijos nepakankamumas.
-        Geležies perteklius organizme.
-        Hiperkalcemija.
-        Hiperkalciurija.
 
4.4              Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
 
Negalima viršyti rekomenduojamos dozės.
Norint išvengti vitamino A ir vitamino D perdozavimo elevit PRONATAL negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kuriuose yra vitaminų A ir/arba vitamino D.
Didelės geležies dozės gali sukelti apsinuodijimą.
Folio rūgštis, vitaminas B12 ir geležis gali slėpti kai kurias anemijos formas.
Šiame preparate nėra jodo. Pakankamą jodo kiekį organizmas turėtų gauti papildomai.
Vaistinio preparato sudėtyje kaip pagalbinės medžiagos yra laktozė ir manitolis. Šio medikamento negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija. Manitolis gali truputį laisvinti vidurius.
 
4.5              Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
 
Kartu vartojant antacidinių ir geriamųjų geležies preparatų, gali sumažėti geležies rezorbcija, todėl tarp jų vartojimo turi būti 3 valandų pertrauka.
 
Geriant vaistų, kuriuose yra geležies, gali susilpnėti tetraciklinų rezorbcija iš virškinimo trakto, dėl to sumažėti tiek antibiotiko, tiek geležies koncentracija kraujo serume. Jei šių medikamentų vartoti būtina, tarp tetraciklinų ir geležies preparato vartojimo turi būti 2 valandų intervalas.
 
Pastebėta elevit PRONATAL ir levodopos, bisfosfonatų, fluorokvinolonų, penicilamino, tiroksino, rusmenių preparatų ir tiazidinių diuretikų sąveika.
 
4.6              Nėštumo ir žindymo laikotarpis
 
elevit PRONATAL vartojama vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu, tačiau svarbu neviršyti rekomenduojamų dozių (žr. 4.4 skyrių).
Yra duomenų, kad pirmuosius tris nėštumo mėnesius vartojamos didesnės kaip 10 000 TV vitamino A paros dozės sukelia teratogeninį poveikį.
 
4.7              Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
 
Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nenustatytas.
 
4.8              Nepageidaujamas poveikis
 
elevit PRONATAL toleruojamas gerai, retai galimas virškinimo trakto sutrikimas (pvz., vidurių užkietėjimas, viduriavimas ir pykinimas), tačiau dėl to vaisto vartojimo nutraukti nereikia.
Labai retais atvejais pastebėtos padidėjusio jautrumo reakcijos: odos išbėrimas, dusulys, angioneurozinė edema ir dilgėlinė.
Tabletėse yra geležies, dėl kurios išmatos gali patamsėti, tačiau šis simptomas klinikai nėra svarbus.
 
4.9              Perdozavimas
 
Vartojant rekomenduojamas elevit PRONATAL dozes, perdozavimo pavojaus nėra (žr. 4.4 skyrių).
 
Vartojant dideles vitamino A dozes, atsiranda nuovargis, dirglumas, anoreksija, virškinimo trakto sutrikimas, odos ir plaukų pakyčių (pvz., raudonė ir niežėjimas).
 
Perdozavus vitamino D, pasireiškia hiperkalcemija. Jos simptomai gali būti pykinimas, vėmimas, troškulys, polidipsija, poliurija ir vidurių užkietėjimas.
 
Didelės geležies dozės sukelia virškinimo trakto dirginimą, pilvo skausmą, pykinimą ir vėmimą. Gali pasireikšti ir kitoks perdozavimo poveikis virškinimo traktui: vidurių užkietėjimas ir viduriavimas.
 
Jeigu atsiranda perdozavimo simptomų, preparato vartojimą reikia nutraukti.
 
 
5                    FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
 
5.1         Farmakodinaminės savybės
 
Farmakoterapinė grupė:multivitaminai ir mineralai/mikroelementai.
ATC kodas - A 11A A03.
 
elevit PRONATAL - multivitaminų ir mineralų preparatas, kuriame yra 12 vitaminų, 3 mineralai bei 4 mikroelementai, - sukurtas tam, kad vaisiaus ir nėščios moters organizme šių medžiagų pakaktų.
 
Vitaminai yra būtinos maisto medžiagos. Jie reikalingi normaliam vaisiaus ir kūdikio vystymuisi bei augimui, medžiagų apykaitai, angliavandenių, energijos, lipidų, nukleorūgščių ir baltymų susidarymui, aminorūgščių, kolageno ir neuromediatorių gamybai.
 
Multivitaminų ir multimineralų preparatai skirti vitaminų, mineralų ir mikroelementų trūkumo maiste profilaktikai bei jo sukeltiems sutrikimams gydyti. Nėštumo ir žindymo laikotarpiu padidėja tokių medžiagų poreikis, todėl motinai ir kūdikiui padidėja jų trūkumo pavojus. Tai ypač pavojinga nėštumo laikotarpiu, kai vitaminų, mineralų ir mikroelementų stoka gali sukelti pavojų sveikatai gali sutrikdyti normalų vaisiaus vystymąsi. Kad sumažėtų vaisiaus nervinio vamzdelio vystymosi sutrikimo bei patologinių pokyčių atsiradimo pavojus, rekomenduojama vartoti folio rūgšties arba multivitaminų, kuriuose jo yra.
 
5.2     Farmakokinetinės savybės
 
elevit PRONATAL veikliosios medžiagos vitaminai, mineralai ir mikroelementai yra būtinos medžiagos, kurios gerai pasiskirsto žmogaus organizme. Jų kiekį kraujo plazmoje ir audiniuose reguliuoja homeostazė, įtaką daro įvairūs veiksniai: paros svyravimai, mitybos įpročiai, augimas, nėštumas ir žindymas. Duomenųapie veikliųjų elevit PRONATAL medžiagų farmakokinetiką nėra.
 
 
5.3     Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
 
elevit PRONATAL veikliosios medžiagos: vitaminai, mineralai ir mikroelementai, yra būtinos maisto medžiagos, ir vartoti rekomenduojamas jų dozes yra saugu.
Ar elevit PRONATAL sukelia teratogeninį poveikį nežinoma, nes tyrimų su gyvūnais neatlikta.
 
 
6                    FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1     Pagalbinių medžiagų sąrašas
 
Tabletės branduolys
Laktozės monohidratas
Manitolis
Etilceliuliozės vandeninis dispersinis tirpalas (etilceliuliozė, natrio laurilsulfatas, cetilo alkoholis)
Makrogolis 6000
Makrogolis 400
Glicerolio disteratas
Želatina
Mikrokristalinė celiuliozė
Etilceliuliozė
Karboksimetilkrakmolo natrio druska
Magnio stearatas
Povidonas K90
Povidonas K30
 
Tabletės plėvelė
Hipromeliozė
Etilceliuliozės vandeninis dispersinis tirpalas (etilceliuliozė, natrio laurilsulfatas, cetilo alkoholis)
Makrogolis 6000
Talkas
Titano dioksidas (E171)
Geltonasis geležies oksidas (E172)
Vitaminų mišinių sudedamosios medžiagos:
-        Išdžiovintas vitamino A palmitatas 500:  vitamino A palmitatas, butilhidroksitoluenas, želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas.
-        Rocoat piridoksino hidrochloridas 33 1/3 %: piridoksino hidrochloridas, riebalų rūgščių mono- ir digliceridai.
-        Vitaminas B12 0,1 % WS: cianokobalaminas, trinatrio citratas, bevandenė citrinų rūgštis, maltodekstrinas.
-        Vitamino D3  milteliai 100 CWS: cholekalciferolis, DL-a-Tokoferolis, dalinai hidrantas sojų aliejus, hidrolizuota želatina, sacharozė, kukurūzų krakmolas.
-        Išdžiovintas vitaminas E 50 % SD: DL-a-Tokoferolio acetatas, hidrolizuota želatina, silicio dioksidas.
 
6.2         Nesuderinamumas
6.2
Nenustatytas.
 
6.3     Tinkamumo laikas
 
2 metai.
 
6.4                 Specialios laikymo sąlygos
 
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
 
6.5         Pakuotė ir jos turinys
 
PVC/PE/PVDC/PE ir aliuminio lizdinė plokštelė. Dėžutėje yra 30 arba 100 tablečių.
 
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
 
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija 
 
Specialių reikalavimų nėra.
 
 
7.       REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
 
Bayer Oy
Suomalaistentie 7 P.O.Box 13 02271 Espoo
Suomija
 
 
8.             REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
 
N30 – LT/1/05/0466/001
N100 – LT/1/05/0466/002
 
 
9.             PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
 
2006-03-30
 
 
10.         Teksto peržiūros data
 
2006-03-30
 
 
 

 

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7