Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

FAMOGAST 20MG TAB. OBD. N20

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Mažinantys skrandžio rūgštingumą ir opas gydantys vaistai
  Gamintojas:
POLPHARMA

B. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Famogast 20 mg plėvele dengtos tabletės
Famogast 40 mg plėvele dengtos tabletės
Famotidinas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Famogast ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Famogast
3. Kaip vartoti Famogast
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Famogast
6. Kita informacija1. KAS YRA FAMOGAST IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Famogast yra histamino H2 receptorių blokatorius. Jis slopina druskos rūgšties sekreciją ir dieną, ir naktį, taip pat sukeltą maisto ir pentagastrino.
Vaistas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, didžiausia jo koncentracija kraujo serume būna maždaug po 2,5 val.
Famotidino pusinės eliminacijos laikas yra 2,5–4 val., vaisto poveikis trunka 10–12 val.

Famogast vartojamas:
dvylikapirštės žarnos opai gydyti (aktyviai ligos formai trumpai gydyti);
dvylikapirštės žarnos opos recidyvo profilaktikai (išgydžius aktyvią ligos formą);
padidėjusios skrandžio rūgšties sekrecijos mažinimas Zolingerio ir Elisono sindromo metu.
skrandžio opai gydyti (aktyviai ligos formai trumpai gydyti);
stemplės gleivinės uždegimui, sukeltam į ją patenkančio skrandžio turinio, gydyti;
diagnostinės endoskopijos procedūros sukeltam stemplės gleivinės uždegimui ir jos gleivinės erozijoms gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FAMOGAST

Famogast vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) famotidinui arba bet kuriai pagalbinei Famogast medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- prieš gydymą Famogast gydytojas turi nustatyti, ar ne vėžio sukelta opa (Famogast gali nuslopinti skrandžio augliui būdingus simptomus ir požymius, todėl gali būti sunkiau nustatyti tikslią diagnozę);
didesnė famotidino dalis šalinama per inkstus, todėl, kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, būtina mažinti vaisto dozę (žr. 3 skyrių);

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kliniškai reikšmingos famotidino ir kitų vaistų sąveikos nenustatyta.
Famotidinas nesąveikauja su vaistais, kuriuos metabolizuoja kepenų mikrosomų fermentų sistema (pvz., varfarinu, teofilinu, fenitoinu, diazepamu, propranololiu, prokainamidu).
Famotidiną galima vartoti kartu su vaistais, neutralizuojančias skrandžio rūgštį (antacidiniais vaistais).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiajai ir žindyvėms vaisto vartoti galima tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, jis būtinas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepageidaujamas vaisto poveikis centrinei nervų sistemai (pvz., galvos svaigimas ar mieguistumas) gali nedaug ar vidutiniškai sutrikdyti gebėjimą reaguoti, todėl vairuoti bei valdyti mechanizmus gali būti pavojinga.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Famogast medžiagas
Vaisto sudėtyje yra Ponso 4R (E124). Gali sukelti alerginių reakcijų.3. KAIP VARTOTI FAMOGAST

Famogast visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dvylikapirštės žarnos opa
Suaugusiam žmogui dažniausiai 4 – 8 savaites reikia gerti kasdien prieš miegą 40 mg arba du kartus per dieną po 20 mg preparato.
Daugumą pacientų pasveiksta per 4 savaites. Jei būtina, gydymą galima tęsti maždaug 11 savaičių.

Dvylikapirštės žarnos opos recidyvo profilaktika
Suaugusiesiems rekomenduojama gerti 20 mg vaisto prieš miegą.

Padidėjusi skrandžio rūgšties sekrecija sergant Zolingerio ir Elisono sindromu
Suaugusiesiems pradinė dozė yra 20 mg vaisto kas 6 val.

Skrandžio opa
Suaugusiesiems įprastinė paros dozė yra 40 mg prieš miegą.
Gydymas trunka 4-11 savaičių.

Stemplės gleivinės uždegimas, sukeltas į ją patenkančio skrandžio turinio
Suaugusiesiems įprastinė dozė yra po 20 mg du kartus per parą 6–12 savaičių.

Stemplės gleivinės uždegimas su erozijomis
Suaugusiesiems įprastinė dozė yra po 40 mg du kartus per parą 6–12 savaičių.

Dozavimas, kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.), rekomenduojama vartoti 20 mg vaisto prieš miegą.

Dozavimas senyviems pacientams
Rekomenduojama tokia pati dozė kaip jaunesniems žmonėms.

Dozavimas vaikams
Famogast vartojimo patirtis vaikams nepakankama.

Pavartojus per didelę Famogast dozę
Jei manote, kad pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Famogast
Pamiršus pavartoti vaisto, kitą dozę gerkite įprastai. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Famogast, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Vaistas paprastai gerai toleruojamas.
Vartojant Famogast gali pasireikšti galvos skausmas ir svaigimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas.
Retai famotidinas sukelia asteniją, nuovargį, nemalonų jutimą, nemigą, mieguistumą, grįžtamą sąmonės sutrikimą, virškinimo sutrikimą (pykinimą, vėmimą, burnos džiūvimą, pilvo skausmą).
Gali būti pavienių alerginės reakcijos (bronchų spazmo, edemos) atvejų.

Jei pasireiškia aukščiau minėtas šalutinis poveikis ar bet kokių kitų simptomų ar pojūčių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.5. KAIP LAIKYTI FAMOGAST

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Famogast sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra famotidinas.
Vienoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg famotidino.
Pagalbinės medžiagos yra: pregelifikuotas krakmolas, celiuliozės milteliai, magnio stearatas, talkas, hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 6000, Ponso 4 R (E124).

Kaip atrodo Famogast ir jo pakuotės turinys

Famogast plėvele dengta tabletė yra rožinės spalvos, apvali, abipus išgaubta.
Famogast supakuotas po 20 tablečių lizdinėse plokštelėse, esančiose kartono dėžutėje.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Peplinska g. 19,
83-200 Starogard Gdanski,
LenkijaDaugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
44254 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 32 51 31Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-13
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Famogast 20 mg plėvele dengtos tabletės
Famogast 40 mg plėvele dengtos tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Famogast 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg famotidino.
Famogast 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg famotidino.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Plėvele dengta tabletė

Tabletė yra apvali, abipus išgaubta, rožinės spalvos. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dvylikapirštės žarnos opa (aktyviai ligos formai trumpai gydyti). Famotidinas blokuoja H2 receptorius, todėl slopina druskos rūgšties sekreciją skrandyje.
Dvylikapirštės žarnos opos recidyvo profilaktika.
Padidėjusios skrandžio rūgšties sekrecijos mažinimas Zolingerio ir Elisono sindromo metu.
Skrandžio opa (aktyviai ligos formai trumpai gydyti).
Stemplės uždegimas dėl į ją iš skrandžio patenkančių skrandžio sulčių.
Diagnostinės endoskopijos procedūros sukeltas stemplės uždegimas ir jos gleivinės erozijos.

Dozavimas ir vartojimo metodas

Dvylikapirštės žarnos opa
Suaugusiam žmogui dažniausiai 4 – 8 savaites reikia gerti kasdien prieš miegą 40 mg arba du kartus per dieną po 20 mg preparato.
Daugumą pacientų pakanka gydyti 4 savaites. Jei būtina, gydymą galima tęsti maždaug 11 savaičių. Ar dvylikapirštės žarnos opą ilgiau negu 11 savaičių famotidinu gydyti saugu ir veiksminga, klinikiniais tyrimais nenustatyta.

Dvylikapirštės žarnos opos recidyvo profilaktika
Suaugusiesiems rekomenduojama gerti 20 mg vaisto prieš miegą.

Padidėjusi skrandžio rūgšties sekrecija sergant Zolingerio ir Elisono sindromu
Suaugusiesiems pradinė dozė yra 20 mg vaisto kas 6 val.
Dozė nustatoma individualiai, atsižvelgiant į paciento poreikius ir jo atsaką į gydymą. Didžiausia famotidino paros dozė, kurią vartojant nepastebėta nepageidaujamo poveikio, buvo 800 mg.

Skrandžio opa
Suaugusiesiems įprastinė paros dozė yra 40 mg prieš miegą.
Gydymas trunka 4 – 11 savaičių.
Ar skrandžio opą ilgiau negu 11 savaičių famotidinu gydyti saugu ir veiksminga, klinikiniais tyrimais nenustatyta.
.
Stemplės uždegimas, kurį sukelia į ją patenkančios skrandžio sultys
Suaugusiesiems įprastinė dozė yra po 20 mg du kartus per parą 6–12 savaičių.

Stemplės uždegimas, kurio metu jos gleivinėje būna opų
Suaugusiesiems įprastinė dozė yra po 40 mg du kartus per parą 6–12 savaičių.

Dozavimas, kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.), rekomenduojama skirti 20 mg vaisto prieš miegą.
Dozavimas senyviems pacientams
Rekomenduojama tokia pati dozė kaip jaunesniems pacientams.
Dozavimas vaikams
Famogast vartojimo patirtis vaikams nepakankama.

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas famotidinui.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Prieš pradedant gydymą reikia nustatyti, ar tai ne vėžio sukelta opa (Famogast gali nuslopinti skrandžio augliui būdingus simptomus ir požymius).
Didesnė famotidino dalis eliminuojama per inkstus, todėl, kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, būtina atitinkamai mažinti vaisto dozę.4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kliniškai reikšmingos famotidino ir kitų vaistų sąveikos nenustatyta.
Famotidinas nesąveikauja su vaistais, kuriuos metabolizuoja su kepenų P–450 citochromu susiję mikrosomų fermentai (pvz., varfarinu, teofilinu, fenitoinu, diazepamu, propranololiu, prokainamidu).
Famotidiną galima vartoti kartu su antacidiniais vaistais.
Maistas gali šiek tiek sumažinti biologinį famotidino prieinamumą, tačiau toks pokytis kliniškai nereikšmingas.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Rizikos nėštumo laikotarpiu kategorija – B.
Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, skiriant famotidino nėščiosioms, neatlikta, todėl joms vaisto galima skirti tik būtiniausiu atveju.
Tyrimų su žiurkėmis ir triušiais, kuriems skirta 2500 kartų didesnė nei didžiausia žmogui rekomenduojama dozė, metu žalingo famotidino poveikio vaisingumui ir vaisiui nenustatyta.

Žindymas
Nustatyta, kad famotidino išsiskiria su žiurkių pienu.
Ar jo patenka į motinos pieną, nenustatyta, todėl žindyvėms vaisto galima skirti tik būtiniausiu atveju.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Nepageidaujamas vaisto poveikis centrinei nervų sistemai (pvz., galvos svaigimas ar mieguistumas) gali nedaug ar vidutiniškai sutrikdyti psichofiziologines funkcijas. Pacientus būtina įspėti, kad vairuoti bei valdyti mechanizmus gali būti pavojinga.

Nepageidaujamas poveikis

Vaistas paprastai gerai toleruojamas. Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų duomenimis, nepageidaujamas famotidino poveikis pasireiškė 1% pacientų: galvos skausmas (4,7% atvejų), galvos svaigimas (1,3%), vidurių užkietėjimas (1,2%) ir viduriavimas (1,7%).

Toliau išvardyti reti nepageidaujami reiškiniai.

Centrinė nervų sistema
Astenija, nuovargis, parestezijos, generalizuotų toninių ir kloninių traukulių epilepsijos priepuoliai, nemiga, mieguistumas, grįžtamas sąmonės sutrikimas (dezorientacija, sumišimas), neramumas, lytinio potraukio sumažėjimas, haliucinacijos (mažiau nei 1% visų atvejų).

Virškinimo traktas
Pykinimas, vėmimas, nemalonus pojūtis arba pilvo skausmas, anoreksija, burnos džiūvimas, rėmuo, cholestazinė gelta (mažiau nei 1% atvejų).

Oda
Paprastieji spuogai, niežulys, dilgėlinė, odos sausmė (mažiau nei 1% atvejų.

Padidėjusio jautrumo reakcijos
Anafilaksinė reakcija, bronchų spazmas, edema, nuplikimas (mažiau nei 1% atvejų).

Širdies ir kraujagyslių sistema
Širdies ritmo sutrikimas, atrioventrikulinė blokada, širdies plakimas.

Kraujas
Retai – agranulocitozė, pancitopenija, leukopenija, trombocitopenija.

Kaulų ir raumenų sistema
Artralgija, mialgija, raumenų mėšlungis.

Kita
Spengimas ausyse, retai impotencija ir ginekomastija.

4.9 Perdozavimas

Perdozavimo atvejų nepastebėta.
Pacientams, kurie dėl padidėjusios skrandžio sulčių sekrecijos vartojo iki 640 mg famotidino per parą, sunkių nepageidaujamų reiškinių nenustatyta.
Vaisto perdozavus, reikia pradėti atitinkamą simptominį gydymą.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

ATC kodas – A02B A03.

Famogast yra konkurencinis histamino H2 receptorių, esančių skrandžio parietalinių ląstelių paviršiuje, blokatorius. Jis slopina druskos rūgšties sekreciją ir dieną, ir naktį, taip pat sukeltą maisto ir pentagastrino.
Kitos farmakologinės savybės
Famotidinas nedaug veikia prolaktino koncentraciją kraujo serume. Keliems sveikiems savanoriams ir dvylikapirštės žarnos opalige sirgusiems pacientams, kurie vartojo 80–640 mg geriamojo famotidino per parą ilgiau nei 12 mėnesių, padidėjo prolaktino koncentracija kraujyje.
Vaistas nedaug įtakoja testosterono, liuteinizuojančio ir folikulus stimuliuojančio hormonų, estradiolio, kortizolio, insulino, gliukagono, tirotropinio hormono, tiroksino bei trijodtironino sekreciją.
Famotidinas nesukelia antiandrogeninio poveikio.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Famogasto sudėtyje esančio famotidino biologinio pasisavinimo tyrime dalyvavo 12 sveikų savanorių, kurie buvo sirgę dvylikapirštės žarnos opalige. Jiems šios ligos simptomai buvo praėję, o endoskopija morfologinių skrandžio ir dvylikapirštės žarnos pokyčių nepastebėta. Tyrime dalyvavo 22 – 46 metų, 50 – 96 kg svorio ir 157 – 180 cm ūgio savanoriai. Grupėje buvo 6 vyrai ir 6 moterys.
Tyrime dalyvaujantys savanoriai tris dienas iki tyrimo ir jo metu negėrė alkoholio ir jokių vaistų.
Tiriamiesiems kryžminiu metodu buvo duodama viena famogasto (40 mg) arba viena standartinio preparato tabletė.

Absorbcija
Virškinimo trakte absorbuojama apie 40–50% išgerto famotidino. Išgėrus vienkartinę dozę (40 mg), didžiausia vaisto koncentracija plazmoje yra 199,2 ± 61,8 ng/ml, ji pasiekiama po 2,54 ± 0,58 val. (tmax).
Maistas ir antacidiniai vaistai famotidino absorbcijos ženkliau neįtakoja. Vienkartinės vaisto dozės poveikis trunka 10–12 val.

Pasiskirstymas
15–20% famotidino prisijungia prie plazmos baltymų. Duomenų apie vaisto pasiskirstymą organizmo audiniuose ir skysčiuose nėra. Ar famotidino išsiskiria į motinos pieną, nežinoma. Tyrimų su žiurkėmis metu nustatyta, kad famotidino patenka į žiurkių pieną ir nedaug į smegenų skystį.

Metabolizmas
Famotidinas metabolizuojamas kepenyse S–oksidavimo būdu į S–famotidiną.

Eliminacija
Didesnė famotidino dalis eliminuojama su šlapimu glomerulų filtracijos ir inkstų kanalėlių sekrecijos būdu. Kai inkstų funkcija normali, vidutinis vaisto pusinės eliminacijos laikas suaugusiesiems yra 2,5–4 val., kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas – šis laikas pailgėja. Suaugusiesiems, kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min., pusinės eliminacijos laikas pailgėja iki 12 val. ar daugiau.
Per 24 val. apie 25–30% išgerto vaisto nepakitusia forma eliminuojama su šlapimu. Metabolitas S–famotidinas eliminuojamas su šlapimu, o likusi vaisto dalis – su išmatomis.
Famotidino neįmanoma iš organizmo eliminuoti hemodializės būdu.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Ilgą laiką pelėms ir žiurkėms skiriant apie 2 g/kg famotidino per parą (apie 2500 kartų didesnę nei įprastinė dozė žmogui), kancerogeninio poveikio nepastebėta.

Ūminis toksinis poveikis
Atliktų tyrimų duomenimis, Wistar veislės žiurkėms peroralinio famotidino LD50 yra didesnė kaip 8000 mg/kg, o famotidino sušvirkštus į veną – 472,94 mg/kg. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Tabletės branduolys
Pregelifikuotas krakmolas
Celiuliozės milteliai
Magnio stearatas
Talkas
Tabletės plėvelė
Hipromeliozė
Talkas
Titano dioksidas
Makrogolis 6000
Ponso 4 R (E124)

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė: aliuminio folijos ir PVC 2 lizdinės plokštelės po 10 tablečių.
Išorinė pakuotė: litografinio kartono dėžutė, kurioje yra informacinis lapelis.

6.6 Specialūs reikalavimai likučiams naikinti

Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Peplinska g. 19, 83-200 Starogard Gdanski,
Lenkija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

Famogast 20 mg plėvele dengtos tabletės: LT R 98/5611/4
Famogast 40 mg plėvele dengtos tabletės: LT R 98/5612/49. PIRMOJO REGISTRAVIMO/PERREGISTRAVIMO DATA

1998-04-30 / 2003-12-0910. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2007-02-13III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Famogast 20 mg plėvele dengtos tabletės
Famotidinum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 20 mg famotidino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

E1244. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

20 plėvele dengtų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

POLPHARMA {logo}
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Pelplińska 19. 83-200 Starogard Gdański, Lenkija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 98/5611/413. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Famogast 40 mg plėvele dengtos tabletės
Famotidinum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 40 mg famotidino.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

E1244. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

20 plėvele dengtų tablečių 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

POLPHARMA {logo}
Pharmaceutical Works POLPHARMA SA
Pelplińska 19. 83-200 Starogard Gdański, Lenkija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 98/5612/413. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU


MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASFamogast 20 mg
Famotidinum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMASPOLPHARMA3. TINKAMUMO LAIKASTinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERISSerija {numeris}5. KITA
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMASFamogast 40 mg
Famotidinum2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMASPOLPHARMA3. TINKAMUMO LAIKASTinka iki {MMMM/mm}4. SERIJOS NUMERISSerija {numeris}5. KITAB. INFORMACINIS LAPELIS

INFORMACINIS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Famogast 20 mg plėvele dengtos tabletės
Famogast 40 mg plėvele dengtos tabletės
Famotidinas

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums. Kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškia stiprus šalutinis poveikis arba jeigu atsiranda šiame lapelyje nepaminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Famogast ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Famogast
3. Kaip vartoti Famogast
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Famogast
6. Kita informacija1. KAS YRA FAMOGAST IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Famogast yra histamino H2 receptorių blokatorius. Jis slopina druskos rūgšties sekreciją ir dieną, ir naktį, taip pat sukeltą maisto ir pentagastrino.
Vaistas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto, didžiausia jo koncentracija kraujo serume būna maždaug po 2,5 val.
Famotidino pusinės eliminacijos laikas yra 2,5–4 val., vaisto poveikis trunka 10–12 val.

Famogast vartojamas:
dvylikapirštės žarnos opai gydyti (aktyviai ligos formai trumpai gydyti);
dvylikapirštės žarnos opos recidyvo profilaktikai (išgydžius aktyvią ligos formą);
padidėjusios skrandžio rūgšties sekrecijos mažinimas Zolingerio ir Elisono sindromo metu.
skrandžio opai gydyti (aktyviai ligos formai trumpai gydyti);
stemplės gleivinės uždegimui, sukeltam į ją patenkančio skrandžio turinio, gydyti;
diagnostinės endoskopijos procedūros sukeltam stemplės gleivinės uždegimui ir jos gleivinės erozijoms gydyti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FAMOGAST

Famogast vartoti draudžiama:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) famotidinui arba bet kuriai pagalbinei Famogast medžiagai.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
- prieš gydymą Famogast gydytojas turi nustatyti, ar ne vėžio sukelta opa (Famogast gali nuslopinti skrandžio augliui būdingus simptomus ir požymius, todėl gali būti sunkiau nustatyti tikslią diagnozę);
didesnė famotidino dalis šalinama per inkstus, todėl, kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, būtina mažinti vaisto dozę (žr. 3 skyrių);

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

Kliniškai reikšmingos famotidino ir kitų vaistų sąveikos nenustatyta.
Famotidinas nesąveikauja su vaistais, kuriuos metabolizuoja kepenų mikrosomų fermentų sistema (pvz., varfarinu, teofilinu, fenitoinu, diazepamu, propranololiu, prokainamidu).
Famotidiną galima vartoti kartu su vaistais, neutralizuojančias skrandžio rūgštį (antacidiniais vaistais).

Nėštumas ir žindymo laikotarpis

Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėščiajai ir žindyvėms vaisto vartoti galima tik tuomet, kai, gydytojo nuomone, jis būtinas.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Nepageidaujamas vaisto poveikis centrinei nervų sistemai (pvz., galvos svaigimas ar mieguistumas) gali nedaug ar vidutiniškai sutrikdyti gebėjimą reaguoti, todėl vairuoti bei valdyti mechanizmus gali būti pavojinga.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Famogast medžiagas
Vaisto sudėtyje yra Ponso 4R (E124). Gali sukelti alerginių reakcijų.3. KAIP VARTOTI FAMOGAST

Famogast visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dvylikapirštės žarnos opa
Suaugusiam žmogui dažniausiai 4 – 8 savaites reikia gerti kasdien prieš miegą 40 mg arba du kartus per dieną po 20 mg preparato.
Daugumą pacientų pasveiksta per 4 savaites. Jei būtina, gydymą galima tęsti maždaug 11 savaičių.

Dvylikapirštės žarnos opos recidyvo profilaktika
Suaugusiesiems rekomenduojama gerti 20 mg vaisto prieš miegą.

Padidėjusi skrandžio rūgšties sekrecija sergant Zolingerio ir Elisono sindromu
Suaugusiesiems pradinė dozė yra 20 mg vaisto kas 6 val.

Skrandžio opa
Suaugusiesiems įprastinė paros dozė yra 40 mg prieš miegą.
Gydymas trunka 4-11 savaičių.

Stemplės gleivinės uždegimas, sukeltas į ją patenkančio skrandžio turinio
Suaugusiesiems įprastinė dozė yra po 20 mg du kartus per parą 6–12 savaičių.

Stemplės gleivinės uždegimas su erozijomis
Suaugusiesiems įprastinė dozė yra po 40 mg du kartus per parą 6–12 savaičių.

Dozavimas, kai yra inkstų funkcijos nepakankamumas
Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml/min.), rekomenduojama vartoti 20 mg vaisto prieš miegą.

Dozavimas senyviems pacientams
Rekomenduojama tokia pati dozė kaip jaunesniems žmonėms.

Dozavimas vaikams
Famogast vartojimo patirtis vaikams nepakankama.

Pavartojus per didelę Famogast dozę
Jei manote, kad pavartojote per didelę vaisto dozę, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Famogast
Pamiršus pavartoti vaisto, kitą dozę gerkite įprastai. Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Famogast, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.

Vaistas paprastai gerai toleruojamas.
Vartojant Famogast gali pasireikšti galvos skausmas ir svaigimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas.
Retai famotidinas sukelia asteniją, nuovargį, nemalonų jutimą, nemigą, mieguistumą, grįžtamą sąmonės sutrikimą, virškinimo sutrikimą (pykinimą, vėmimą, burnos džiūvimą, pilvo skausmą).
Gali būti pavienių alerginės reakcijos (bronchų spazmo, edemos) atvejų.

Jei pasireiškia aukščiau minėtas šalutinis poveikis ar bet kokių kitų simptomų ar pojūčių, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.5. KAIP LAIKYTI FAMOGAST

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.

Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, vaisto vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Famogast sudėtyje yra

Veiklioji medžiaga yra famotidinas.
Vienoje tabletėje yra 20 mg arba 40 mg famotidino.
Pagalbinės medžiagos yra: pregelifikuotas krakmolas, celiuliozės milteliai, magnio stearatas, talkas, hipromeliozė, titano dioksidas, makrogolis 6000, Ponso 4 R (E124).

Kaip atrodo Famogast ir jo pakuotės turinys

Famogast plėvele dengta tabletė yra rožinės spalvos, apvali, abipus išgaubta.
Famogast supakuotas po 20 tablečių lizdinėse plokštelėse, esančiose kartono dėžutėje.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.
Peplinska g. 19,
83-200 Starogard Gdanski,
LenkijaDaugiau informacijos apie šį vaistą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas.

Farmacijos įmonės „Polpharma“ atstovybė
E. Ožeškienės g. 18A
44254 Kaunas, Lietuva
Tel. + 370 37 32 51 31Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-02-13

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7