Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

FENIVIR (VECTAVIR) CREAM 10MG/G 2G

Vaistai > Dermatologiniai vaistai > Priešvirusiniai vaistai lūpų herpetiniam bėrimui gydyti
  Gamintojas:
NOVARTIS CONSUMER HEALTH

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Fenivir 1 % kremas
Pencikloviras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Fenivir galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Fenivir ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fenivir
3. Kaip vartoti Fenivir
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fenivir
6. Kita informacija


1. KAS YRA FENIVIR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Fenivir yra kremas, vartojamas lūpų pūslelinei gydyti.

Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos pencikloviro, kuris efektyviai veikia paprastosios pūslelinės virusus.
Paprastosios pūslelinės virusai sukelia lūpų pūslelinę. Ilgą laiką virusai gali slypėti organizme neveiklūs, kol dėl įvairių priežasčių (pvz.: išsekimo, peršalimo ir karščiavimo, persikaitinimo saulėje) jie pradeda daugintis ir ant bei apie lūpas randasi pūslelinė. Fenivir slopina virusus ir stabdo jų dauginimąsi. Fenivir kremą pradėkite vartoti iš karto, kai tik pradeda ryškėti skausminga opelė. Be to, gydantis sutrumpėja lūpų pūslelinės trukmė ir sumažėja skausmas.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENIVIR

Fenivir vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) penciklovirui, famciklovirui arba bet kuriai pagalbinei Fenivir medžiagai (pvz., propilenglikoliui);


Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūsų imuninė sistema nusilpusi;
- jei abejojate, kad sergate lūpų pūsleline, prieš pradėdami vartoti Fenivir, pasitarkite su gydytoju.

Fenivir galima gydyti tik ant ir šalia lūpų iškilusias pūsleles. Nederėtų juo tepti gleivinių (t.y. burnos, nosies arba lyties organų). Itin atsargiai reikia tepti odą arti akių.

Kitų vaistų vartojimas
Ar pasireiškia sąveika su kitais vaistais, nežinoma. Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku
Negalima vartoti Fenivir nėštumo laikotarpiu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu, nebent jį Jums skyrė gydytojas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fenivir medžiagas
Vaisto sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos cetostearilo alkoholis ir propilenglikolis gali sudirginti odą, sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI FENIVIR

Suaugusieji (taip pat ir pagyvenę) bei vyresni nei 12 metų vaikai
Jei Jums prasidėjo lūpų pūslelinė, paimkite į rankas Fenivir kremo tūbelę. Vaistą vartoti reikia pradėti kuo anksčiau, pasireiškus pirmiesiems infekcinės ligos požymiams, kaip antai niežėjimui, dilgčiojimui, deginimui, kol pūslelė dar neiškilo. Jei pūslelių jau yra, Fenivir gali pagreitinti sveikimą (t.y. pagreitina žaizdų gijimą, sumažina skausmą ir sutrumpina laikotarpį, per kurį galima virusu užkrėsti kitą žmogų).
1. Nusiplaukite rankas prieš tepdami vaistą ir po to.
2. Ant piršto galo išspauskite nedidelį kiekį kremo. Jei pakuotėje yra vienkartinių aplikatorių, kremą galima tepti aplikatoriumi, o ne pirštu.
3. Tepkite pažeistą sritį kas dvi valandas ne miego metu.
4. Tęskite Fenivir vartojimą keturias dienas, net jei ligos požymiai išnyksta anksčiau.

Jaunesni nei 12 metų vaikai
Jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti Fenivir nepatariama.

Jeigu manote, kad Fenivir veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nepamirškite, kad lūpų pūslelinė yra infekcinė liga!

Kai sergate lūpų pūsleline, kad virusas neplistų į kitas organizmo vietas ir perduotumėte jo kitiems žmonėms, laikykitės šių taisyklių:
• Visuomet plaukite rankas prieš liesdamiesi prie pūslelių ir po to.
• Laikykite tūbelę su vaistu gamintojo pakuotėje ir niekada niekam neleiskite naudoti Jūsų kremo.
• Venkite nuplėšti pūslytę.
• Nepasitrinkite per neapdairumą akių (virusai gali pažeisti rageną).
• Venkite bučiuotis, ypač su vaikais.
• Nenaudokite oralinio sekso.
• Virusai gali plisti per kai kuriuos daiktus: rankšluosčius, puodukus, stiklines, stalo įrankius, cigaretes ir t.t.

Pavartojus per didelę Fenivir dozę

Fenivir nepakenks, jei netyčia nedidelį jo kiekį prarysite, bet gali sukelti burnos dirginimą. Specialus gydymas nereikalingas. Jei neramu, kreipkitės į gydytoją.
Jei ant žaizdelių tepate daug Fenivir, galimas sudirginimas.

Pamiršus pavartoti Fenivir

Jei pamiršote tepti Fenivir kremą, padarykite tai, kai tik prisiminsite, ir vartokite toliau įprasta tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Fenivir, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pirmą kartą pasitepus vaistu gali pasireikšti dilginimas, deginimas ar tirpimo pojūtis. Jei šie šalutiniai reiškiniai nepraeina arba stiprėja, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI FENIVIR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fenivir vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.


6. KITA INFORMACIJA

Fenivir sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pencikloviras. Viename kremo grame yra 10 mg pencikloviro.
- Pagalbinės medžiagos: minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, cetostearilo alkoholis, propilenglikolis, cetomakrogolis 1000 ir išgrynintas vanduo.

Fenivir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fenivir yra baltas kremas skirtas vartoti ant odos. Tiekiamas 2 g aliuminio tūbelėse.
Pakuotėje gali būti 20 vienkartinių aplikatorių .

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Suomija.

Gamintojas:
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 München
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Novartis Consumer Health Services SA atstovybė
Goštauto 40B,
LT-01112 Vilnius
Tel. +5 260 41 50

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-14

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/


 

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fenivir 1 % kremas.


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Pencikloviras 10 mg/g.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Kremas.
Baltas kremas vartojimui ant odos.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Herpes simplex viruso sukeltos lūpų pūslelinės (Herpes labialis) gydymas.
Reikia atsižvelgti į nacionalines tinkamo antivirusinių vaistų vartojimo ir skyrimo rekomendacijas.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Pencikloviro kremas pastebimai sutrumpina gydymo laiką, sumažina pažeidimo sukeltą skausmą ir smarkiai sutrumpina laikotarpį, per kurį galima virusu užkrėsti kitą žmogų.

Suaugusieji (įskaitant pagyvenusius) ir vyresni nei 12 metų vaikai

Fenivir kremą reikia tepti maždaug kas dvi valandas ne miego metu. Švariu pirštu ant pažeidimo vietos užtepti reikiamą kremo kiekį. Jei pakuotėje yra vienkartinių aplikatorių, kremą galima užtepti aplikatoriumi, o ne pirštu. Vaisto vartojimą reikia tęsti 4 dienas. Jei įmanoma, vaisto vartojimą reikia pradėti pasireiškus pirmiesiems infekcinės ligos požymiams. Jei vaistu gydyti pradedama vėliau (t.y. atsiradus mazgeliui ar pūslelei), vaistas pagreitina žaizdos gijimą, sumažina pažeidimo sukeliamą skausmą ir greičiau pašalina virusus.

Jaunesni nei 12 metų vaikai
Nėra duomenų apie vaisto poveikį jaunesniems nei 12 metų vaikams.


4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas penciklovirui, famciklovirui ar kuriai nors pagalbinei medžiagai (pvz., propilenglikoliui).

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Šį kremą reikia vartoti tik Herpes virusų sukeltos pūslelinės ant lūpų ir aplink burną gydymui. Jo nerekomenduojama tepti ant gleivinių. Reikia tepti itin atsargiai, kad nepatektų arti akių arba į jas.

Pacientus, kurių imuninės sistemos funkcija nepakankama (pvz., sergantys AIDS ar po kaulų čiulpų persodinimo) ir kuriems reikalingas gydymas geriamaisiais preparatais, reikia paraginti pasitarti su gydytoju.


4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Klinikinių tyrimų duomenimis, Fenivir kremas su kitais lokalaus ir sisteminio poveikio vaistais nesąveikauja.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Mažai tikėtina, kad Fenivir kremas, vartojamas nėštumo ir (arba) žindymo laikotarpiu, moterims sukeltų nepageidaujamą poveikį, nes užtepto kremo sisteminė rezorbcija yra maža (žr. 5.2 skyrių).

Tyrimų su gyvūnais duomenimis, į veną leidžiamas pencikloviras (1200 kartų didesnėmis už rekomenduojamas lokalaus poveikio dozes) nedaro nei embriotoksinio, nei teratogeninio poveikio, nei poveikio patelių ir patinėlių vaisingumui ir dauginimosi funkcijai (1600 kartų didesnėmis dozėmis už rekomenduojamas vartoti lokaliai). Tyrimais su žiurkėmis nustatyta, kad enteriniu būdu pavartoto famcikloviro išsiskiria su motinos pienu (famcikloviras yra geriamasis pencikloviro preparatas, in vivo virsta pencikloviru). Nėra duomenų, ar pencikloviro patenka į moters pieną.

Kadangi nežinoma, ar saugu vartoti penciklovirą nėščioms moterims, Fenivir kremą nėštumo ir žindymo laikotarpiais galima vartoti tik tada, jei skiria gydytojas, gerai įvertinęs laukiamos naudos ir galimo pavojaus santykį.


4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Gebėjimo vairuoti automobilį ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Klinikinių tyrimų duomenimis, Fenivir kremas gerai toleruojamas, nenustatyta kitokio nepageidaujamų reakcijų dažnumo ir pobūdžio, nei vartojant placebą. Atliekant svarbiausius klinikinius tyrimus, kiekvienoje grupėje pasitaikė 3 % nepageidaujamų vietinių reakcijų (t.y. laikinas deginimas, dilgčiojimas, tirpimas).

Pagrindinių klinikinių tyrimų duomenimis, nesukelia jautrumo saulės šviesai.

4.9 Perdozavimas

Nepageidaujamo poveikio nebuvo net nurijusiems visą Fenivir kremo tūbelės turinį; geriamasis pencikloviras blogai rezorbuojasi. Tačiau gali pasireikšti dirginimas burnoje. Jei netyčia išgeriama šio vaisto, specialaus gydymo nereikia


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – chemoterapiniai preparatai vietiniam vartojimui, ATC kodas - D06BB06.

Pencikloviras in vivo ir in vitro veikia Herpes simplex ir Varicella zoster (1 ir 2 tipų) virusus. Virusų pažeistose ląstelėse pencikloviras greitai ir veiksmingai virsta trifosfatu (virusui sužadinus timidino kinazę). Pencikloviro trifosfatas išlieka infekuotoje ląstelėje daugiau kaip 12 valandų ir slopina viruso DNR replikaciją. Jo pusinės eliminacijos greitis Varicella zoster, Herpes simplex 1 tipo ir Herpes simplex 2 tipo virusais užkrėstose ląstelėse yra 9, 10 ir 20 valandų atitinkamai. Neinfekuotose ląstelėse aptinkami tik pencikloviro pėdsakai. Todėl pencikloviras nedaro poveikio neužkrėstoms ląstelėms.

Klinikiniais tyrimais nustatyta, kad Fenivir kremą vartoję pacientai pasveiko 30 % greičiau (viena diena greičiau), skausmas praėjo 25 – 30 % greičiau (vidutiniškai viena diena greičiau) ir infekcija išnyko 40 % greičiau (viena diena greičiau), palyginti su vartojusiaisiais placebą.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams, kuriems buvo tepama po 180 mg pencikloviro per dieną (maždaug 67 kartus didesnė už rekomenduojamą paros dozė) ir 4 dienoms uždedant tvarstį ant odos, pencikloviro kraujo serume ir šlapime nenustatyta.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Žiurkėms ir triušiams 4 savaičių laikotarpiu buvo tepama 5 % Fenivir kremo, gyvūnai medikamento poveikį toleravo gerai. Tyrimų su jūrų kiaulytėmis duomenimis, vietinio jautrumo reakcijų nepasireiškia.
Tyrimai pagal visą programą atlikti leidžiant pencikloviro į veną. Tikimybė, kad nesaugu vietiškai vartoti Fenivir kremą, nepadidėjo. Tepant penciklovirą ant odos, sisteminė rezorbcija yra minimali.

Plačių mutageninio pencikloviro poveikio tyrimų, atliktų in vitro ir in vivo duomenimis, genotoksinio poveikio pavojaus žmogui nėra.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Minkštasis baltas parafinas.
Skystasis parafinas.
Cetostearilo alkoholis.
Propilenglikolis.
Cetomakrogolis 1000.
Išgrynintas vanduo.


6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.


6.3 Tinkamumo laikas

3 metai


6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.


6.5 Pakuotė ir jos turinys

2 g aliuminio tūbelė .
Pakuotėje gali būti 20 vienkartinių aplikatorių (pagamintų iš mažo tankio polietileno).

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Suomija.


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Tūbelė (2 g), N1 LT/1/99/0307/001
Tūbelė (2 g) ir 20 aplikatorių, N1 - LT/1/99/0307/002


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2005-10-07


10. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-05-14

Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

















































II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS


A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 München
Vokietija


B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas

• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI

Nebūtini.

• KITOS SĄLYGOS

Nėra.

























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS


INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Fenivir 1 % kremas
Penciclovirum


2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 g kremo yra 10 mg pencikloviro.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Pagalbinės medžiagos: Vaselinum album, Paraffinum liquidum, Alcohol cetylicus et stearylicus, Propylenglycolum, Cetomacrogolum 1000, Aqua purificata.


4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

Kremas
2 g


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti ant odos.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.




10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
FIN-02130 Espoo
Suomija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

Tūbelė (2 g) N1- LT/1/99/0307/001
Tūbelė (2 g) ir 20 aplikatorių, N1 - LT/1/99/0307/002


13. SERIJOS NUMERIS

Serija


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Lūpų pūslelinei gydyti. Suaugusiesiems ir vyresniems kaip 12 metų vaikams tepti pažeistą vietą kas 2 valandas dienos metu.
Pakuotėje yra 20 vienkartinių aplikatorių.


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

fenivir






MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TŪBELĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

Fenivir 1 % kremas
Penciclovirum


2. VARTOJIMO METODAS

Vartoti ant odos.


3. TINKAMUMO LAIKAS

EXP


4. SERIJOS NUMERIS

LOT


5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

2 g


6. KITA

Novartis Finland Oy,
Metsänneidonkuja 10
FIN – 02130 Espoo
Suomija






































B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Fenivir 1 % kremas
Pencikloviras

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Fenivir galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra Fenivir ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Fenivir
3. Kaip vartoti Fenivir
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Fenivir
6. Kita informacija


1. KAS YRA FENIVIR IR KAM JIS VARTOJAMAS

Fenivir yra kremas, vartojamas lūpų pūslelinei gydyti.

Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos pencikloviro, kuris efektyviai veikia paprastosios pūslelinės virusus.
Paprastosios pūslelinės virusai sukelia lūpų pūslelinę. Ilgą laiką virusai gali slypėti organizme neveiklūs, kol dėl įvairių priežasčių (pvz.: išsekimo, peršalimo ir karščiavimo, persikaitinimo saulėje) jie pradeda daugintis ir ant bei apie lūpas randasi pūslelinė. Fenivir slopina virusus ir stabdo jų dauginimąsi. Fenivir kremą pradėkite vartoti iš karto, kai tik pradeda ryškėti skausminga opelė. Be to, gydantis sutrumpėja lūpų pūslelinės trukmė ir sumažėja skausmas.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FENIVIR

Fenivir vartoti negalima:
- jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) penciklovirui, famciklovirui arba bet kuriai pagalbinei Fenivir medžiagai (pvz., propilenglikoliui);


Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu Jūsų imuninė sistema nusilpusi;
- jei abejojate, kad sergate lūpų pūsleline, prieš pradėdami vartoti Fenivir, pasitarkite su gydytoju.

Fenivir galima gydyti tik ant ir šalia lūpų iškilusias pūsleles. Nederėtų juo tepti gleivinių (t.y. burnos, nosies arba lyties organų). Itin atsargiai reikia tepti odą arti akių.

Kitų vaistų vartojimas
Ar pasireiškia sąveika su kitais vaistais, nežinoma. Jei vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku
Negalima vartoti Fenivir nėštumo laikotarpiu ir maitinimo krūtimi laikotarpiu, nebent jį Jums skyrė gydytojas.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Fenivir medžiagas
Vaisto sudėtyje esančios pagalbinės medžiagos cetostearilo alkoholis ir propilenglikolis gali sudirginti odą, sukelti lokalių odos reakcijų (pvz., kontaktinį dermatitą).

3. KAIP VARTOTI FENIVIR

Suaugusieji (taip pat ir pagyvenę) bei vyresni nei 12 metų vaikai
Jei Jums prasidėjo lūpų pūslelinė, paimkite į rankas Fenivir kremo tūbelę. Vaistą vartoti reikia pradėti kuo anksčiau, pasireiškus pirmiesiems infekcinės ligos požymiams, kaip antai niežėjimui, dilgčiojimui, deginimui, kol pūslelė dar neiškilo. Jei pūslelių jau yra, Fenivir gali pagreitinti sveikimą (t.y. pagreitina žaizdų gijimą, sumažina skausmą ir sutrumpina laikotarpį, per kurį galima virusu užkrėsti kitą žmogų).
1. Nusiplaukite rankas prieš tepdami vaistą ir po to.
2. Ant piršto galo išspauskite nedidelį kiekį kremo. Jei pakuotėje yra vienkartinių aplikatorių, kremą galima tepti aplikatoriumi, o ne pirštu.
3. Tepkite pažeistą sritį kas dvi valandas ne miego metu.
4. Tęskite Fenivir vartojimą keturias dienas, net jei ligos požymiai išnyksta anksčiau.

Jaunesni nei 12 metų vaikai
Jaunesniems nei 12 metų vaikams vartoti Fenivir nepatariama.

Jeigu manote, kad Fenivir veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Nepamirškite, kad lūpų pūslelinė yra infekcinė liga!

Kai sergate lūpų pūsleline, kad virusas neplistų į kitas organizmo vietas ir perduotumėte jo kitiems žmonėms, laikykitės šių taisyklių:
• Visuomet plaukite rankas prieš liesdamiesi prie pūslelių ir po to.
• Laikykite tūbelę su vaistu gamintojo pakuotėje ir niekada niekam neleiskite naudoti Jūsų kremo.
• Venkite nuplėšti pūslytę.
• Nepasitrinkite per neapdairumą akių (virusai gali pažeisti rageną).
• Venkite bučiuotis, ypač su vaikais.
• Nenaudokite oralinio sekso.
• Virusai gali plisti per kai kuriuos daiktus: rankšluosčius, puodukus, stiklines, stalo įrankius, cigaretes ir t.t.

Pavartojus per didelę Fenivir dozę

Fenivir nepakenks, jei netyčia nedidelį jo kiekį prarysite, bet gali sukelti burnos dirginimą. Specialus gydymas nereikalingas. Jei neramu, kreipkitės į gydytoją.
Jei ant žaizdelių tepate daug Fenivir, galimas sudirginimas.

Pamiršus pavartoti Fenivir

Jei pamiršote tepti Fenivir kremą, padarykite tai, kai tik prisiminsite, ir vartokite toliau įprasta tvarka.

Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Fenivir, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.

Pirmą kartą pasitepus vaistu gali pasireikšti dilginimas, deginimas ar tirpimo pojūtis. Jei šie šalutiniai reiškiniai nepraeina arba stiprėja, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI FENIVIR

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Ant dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Fenivir vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Negalima užšaldyti.


6. KITA INFORMACIJA

Fenivir sudėtis
- Veiklioji medžiaga yra pencikloviras. Viename kremo grame yra 10 mg pencikloviro.
- Pagalbinės medžiagos: minkštasis baltas parafinas, skystasis parafinas, cetostearilo alkoholis, propilenglikolis, cetomakrogolis 1000 ir išgrynintas vanduo.

Fenivir išvaizda ir kiekis pakuotėje
Fenivir yra baltas kremas skirtas vartoti ant odos. Tiekiamas 2 g aliuminio tūbelėse.
Pakuotėje gali būti 20 vienkartinių aplikatorių .

Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Rinkodaros teisės turėtojas:
Novartis Finland Oy
Metsänneidonkuja 10
02130 Espoo
Suomija.

Gamintojas:
Novartis Consumer Health GmbH
Zielstattstrasse 40
DE-81379 München
Vokietija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

Novartis Consumer Health Services SA atstovybė
Goštauto 40B,
LT-01112 Vilnius
Tel. +5 260 41 50

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-05-14

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7