Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

FERROPLEX DRAG. N100

Vaistai > Kraują ir kraujodarą veikiantys vaistai > Geležies turintys vaistai
  Gamintojas:
BIOGAL

B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).Lapelio turinys
1. Kas yra Ferroplex ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ferroplex
3. Kaip vartoti Ferroplex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Ferroplex laikymo sąlygos
6. Kita informacijaFerroplex 30 mg/50 mg dengtos tabletės
Askorbo rūgštis / geležies sulfatas

- Veikliosios medžiagos yra askorbo rūgštis ir geležies sulfatas. Jų vienoje dengtoje tabletėje yra atitinkamai 30 mg ir 50 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra želatina, stearino rūgštis, bulvių krakmolas, gumiarabikas, augalų riebaliniai aliejai, magnio oksidas, talkas, laktozė, sacharozė.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut.13, H-4042 Debrecen
Vengrija1. KAS YRA FERROPLEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vartojama visoms dėl geležies trūkumo išsivysčiusioms ligoms gydyti: esant geležies trūkumui vaikystėje, sergant hipochromine-mikrocirkuline (sideropenine) anemija, lėtine hemoragine anemija (pvz.: esant menoragijai arba metoragijai), esant geležies nepakankamumui nėštumo metu, sergant juveniline geležies nepakankamumo liga. Vartojama ir geležies nepakankamumo profilaktikai nėštumo metu, reguliariems donorams, taip pat po gastrektomijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERROPLEX

Ferroplex vartoti draudžiama, jeigu:
padidėjęs jautrumas (alergija) askorbo rūgščiai ar geležies sulfatui arba bet kuriai pagalbinei Ferroplex medžiagai;
yra aplazinė arba hemolizinė anemija (tam tikros formos mažakraujystė);
sutrikusi eritrocitų gamyba;
yra įvairių priežasčių sukelta siderozė (geležies kaupimasis organizme).

Specialios atsargumo priemonės vartojant vaisto
Vaisto reikia vartoti atsargiai ligoniams, kuriems yra virškinimo trakto opų, skrandžio gleivinės uždegimas ar kitų virškinimo organų ligų.

Ferroplex vartojimas su maistu ir gėrimais
Ferroplex dengtų tablečių negalima užsigerti pienu.

Nėštumas
Nėščioms moterims vaisto vartoti galima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Žindyvėms vaisto vartoti galima
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ferroplex medžiagas
Medikamento sudėtyje yra laktozės ir sacharozės, todėl pacientams, kurie netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, Ferroplex reikia nevartoti.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ferroplex negalima vartoti kartu su geriamaisiais tetraciklinų grupės preparatais, nes minėti medikamentai slopina vienas kito absorbciją. Vis dėlto, jeigu šių vaistų vartoti kartu būtina, tarp tetraciklinų ir Ferroplex dengtų tablečių gėrimo turi būti ne trumpesnė kaip 3 valandų pertrauką.

3. KAIP VARTOTI FERROPLEX

Ferroplex visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms reikia gerti po valgio 3 kartus per parą po 2 dengtas tabletes,. 4 – 12 metų vaikams – po 1 dengtą tabletę 3 kartus per dieną.
Jeigu manote, kad Ferroplex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ferroplex dozę
Perdozavus vaisto gali atsirasti apsinuodijimo simptomų: pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, cianozė, sąmonės sutrikimas, dažnas ir gilus kvėpavimas. Prasidėjus šiems sutrikimams, reikia kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ferroplex
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.

Pokyčiai nutraukus Ferroplex vartojimą
Vaisto reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Savo nuožiūra nutraukus ar pertraukus, pvz., dėl šalutinio poveikio, vaisto vartojimą, vėl gali atsirasti geležies trūkumo sukeltų simptomų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ferroplex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Retai gali atsirasti spaudimo pojūtis viršutinėje pilvo dalyje, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. FERROPLEX LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. atstovybė,
V.A.Graičiūno g.8, LT-02241, Vilnius
Tel.: +370 5 2660268Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-11-16
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferroplex 30 mg/50 mg dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje dengtoje tabletėje yra 30 mg askorbo rūgšties ir 50 mg geležies sulfato.

Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA

Dengtos tabletės.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geležies trūkumo šalinimas vaikams, nėščioms moterims arba sergant hipochromine mikrocitine (sideropenine) anemija, lėtine hemoragine anemija (pvz.,: esant menoragijai arba metroragijai), juveniline geležies nepakankamumo liga.

Geležies nepakankamumo profilaktika ligoniams po gastrektomijos, nėščioms moterims ir reguliariems donorams.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Suaugusiems žmonėms reikia gerti po valgio 3 kartus per dieną po 2 dengtas tabletes,. 4 – 12 metų vaikams – po 1 dengtą tabletę 3 kartus per dieną.

4.3 Kontraindikacijos

Aplazinė arba hemolizinė anemija, eritropoezės nepakankamumas, įvairių formų siderozė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Medikamento sudėtyje yra laktozės ir sacharozės. Pacientai, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, Lapp laktazės trūkumas ar gliukozės-galaktozės absorbcijos sutrikimas, Ferroplex dengtų tablečių turi nevartoti.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Ferroplex negalima vartoti kartu su geriamaisiais tetraciklinų preparatais, nes minėti medikamentai slopina vienas kito absorbciją. Vis dėlto, jeigu šių vaistų vartoti kartu būtina, tarp tetraciklinų ir Ferroplex gėrimo turi būti ne trumpesnė kaip 3 valandų pertrauką.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėščioms moterims ir žindyvėms medikamento vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Spaudimo pojūtis viršutinėje pilvo dalyje, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaisto gali atsirasti apsinuodijimo simptomų: pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, cianozė, sąmonės sutrikimas, hiperventiliacija. Prasidėjus šiems sutrikimams, reikalinga gydytojo pagalba. Suaugusiems žmonėms mirtina geležies (elementinės) dozė yra labai didelė (180-300 mg/kg kūno svorio), tačiau vaikams net 400 mg dozė gali sukelti apsinuodijimą. 5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė. Antianeminiai vaistai, geležies preparatai.
ATC kodas. B03A A07
Preparato sudėtyje esanti geležis papildo trūkstamą geležies kiekį organizme esant jos trūkumui (ypač ferodeficitinių anemijų metu) ir stimuliuoja eritropoezę. Askorbo rūgštis skatina geležies absorbciją, ypač kai trūksta skrandžio rūgšties ar yra kitų virškinimo trakto sutrikimų (dėl savo oksidacinių savybių askorbo rūgštis stabilizuoja dvivalentės geležies jonus ir gerina jų absorbciją).
Vartojant preparato laipsniškai išnyksta mažakraujystės klinikiniai simptomai (silpnumas, nuovargis, galvos svaigimas, tachikardija, odos sausumas ir kiti odos pokyčiai) ir sunormalėja laboratorinių tyrimų rodmenys.
.
5.2 Farmakokinetinės savybės

Duomenys neaktualūs.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Informacijos apie sudėtinio preparato Ferroplex Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenis nėra.
Žr. geležies ir askorbo rūgšties (veikliųjų Ferroplex medžiagų) ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenis. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Želatina
Stearino rūgštis
Bulvių krakmolas
Gumiarabikas
Augalų riebaliniai aliejai
Magnio oksidas
Talkas
Laktozė
Sacharozė

6.2 Nesuderinamumas

Nepastebėtas.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Butelis, kuriame yra 100 dengtų tablečių. Kartono dėžutė, kurioje yra butelis su etikete ir vaikų neatidaromu uždoriu bei informacinis lapelis.

6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija 7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut.13, H-4042 Debrecen
Vengrija8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 92/55/79. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA

2003-10-1410. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2006-11-16

II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut.13, H-4042 Debrecen
VengrijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Receptinis vaistinis preparatas.



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
Kartono dėžutė

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferroplex 30 mg/50 mg dengtos tabletės
Acidum ascorbicum / Ferrosi sulfas2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 30 mg askorbo rūgšties ir 50 mg geležies sulfato3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės ir sacharozės4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

100 dengtų tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Gerti
Prieš vartojimą perskaityti informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESASTEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut.13, H-4042 Debrecen
Vengrija12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS

LT R 92/55/713. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS

Serija14. ĮSIGIJIMO TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
BUTELIUKAS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Ferroplex 30 mg/50 mg dengtos tabletės
Acidum ascorbicum / Ferrosi sulfas2. VARTOJIMO METODAS

Gerti

3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki 4. SERIJOS NUMERIS

Serija5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

100 dengtų tablečių

KITA

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Vengrija

Vienoje tabletėje yra 30 mg askorbo rūgšties ir 50 mg geležies sulfato.B. INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS

Prieš pradėdami vartoti šį vaistą, atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Preparatas gali jiems pakenkti (net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).Lapelio turinys
1. Kas yra Ferroplex ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ferroplex
3. Kaip vartoti Ferroplex
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Ferroplex laikymo sąlygos
6. Kita informacijaFerroplex 30 mg/50 mg dengtos tabletės
Askorbo rūgštis / geležies sulfatas

- Veikliosios medžiagos yra askorbo rūgštis ir geležies sulfatas. Jų vienoje dengtoje tabletėje yra atitinkamai 30 mg ir 50 mg.
- Pagalbinės medžiagos yra želatina, stearino rūgštis, bulvių krakmolas, gumiarabikas, augalų riebaliniai aliejai, magnio oksidas, talkas, laktozė, sacharozė.

Registravimo liudijimo turėtojas ir gamintojas
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut.13, H-4042 Debrecen
Vengrija1. KAS YRA FERROPLEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS

Vartojama visoms dėl geležies trūkumo išsivysčiusioms ligoms gydyti: esant geležies trūkumui vaikystėje, sergant hipochromine-mikrocirkuline (sideropenine) anemija, lėtine hemoragine anemija (pvz.: esant menoragijai arba metoragijai), esant geležies nepakankamumui nėštumo metu, sergant juveniline geležies nepakankamumo liga. Vartojama ir geležies nepakankamumo profilaktikai nėštumo metu, reguliariems donorams, taip pat po gastrektomijos. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERROPLEX

Ferroplex vartoti draudžiama, jeigu:
padidėjęs jautrumas (alergija) askorbo rūgščiai ar geležies sulfatui arba bet kuriai pagalbinei Ferroplex medžiagai;
yra aplazinė arba hemolizinė anemija (tam tikros formos mažakraujystė);
sutrikusi eritrocitų gamyba;
yra įvairių priežasčių sukelta siderozė (geležies kaupimasis organizme).

Specialios atsargumo priemonės vartojant vaisto
Vaisto reikia vartoti atsargiai ligoniams, kuriems yra virškinimo trakto opų, skrandžio gleivinės uždegimas ar kitų virškinimo organų ligų.

Ferroplex vartojimas su maistu ir gėrimais
Ferroplex dengtų tablečių negalima užsigerti pienu.

Nėštumas
Nėščioms moterims vaisto vartoti galima.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Žindymo laikotarpis
Žindyvėms vaisto vartoti galima
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Įtakos gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nepastebėta.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ferroplex medžiagas
Medikamento sudėtyje yra laktozės ir sacharozės, todėl pacientams, kurie netoleruoja kai kurių cukraus rūšių, Ferroplex reikia nevartoti.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Ferroplex negalima vartoti kartu su geriamaisiais tetraciklinų grupės preparatais, nes minėti medikamentai slopina vienas kito absorbciją. Vis dėlto, jeigu šių vaistų vartoti kartu būtina, tarp tetraciklinų ir Ferroplex dengtų tablečių gėrimo turi būti ne trumpesnė kaip 3 valandų pertrauką.

3. KAIP VARTOTI FERROPLEX

Ferroplex visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Suaugusiems žmonėms reikia gerti po valgio 3 kartus per parą po 2 dengtas tabletes,. 4 – 12 metų vaikams – po 1 dengtą tabletę 3 kartus per dieną.
Jeigu manote, kad Ferroplex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Pavartojus per didelę Ferroplex dozę
Perdozavus vaisto gali atsirasti apsinuodijimo simptomų: pilvo skausmas, viduriavimas, vėmimas, cianozė, sąmonės sutrikimas, dažnas ir gilus kvėpavimas. Prasidėjus šiems sutrikimams, reikia kreiptis į gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ferroplex
Praleidus dozę, vėliau vietoj jos dvigubos dozės vartoti negalima. Toliau vaisto reikia vartoti taip, kaip įprasta.

Pokyčiai nutraukus Ferroplex vartojimą
Vaisto reikia vartoti tiek laiko, kiek nurodė gydytojas. Savo nuožiūra nutraukus ar pertraukus, pvz., dėl šalutinio poveikio, vaisto vartojimą, vėl gali atsirasti geležies trūkumo sukeltų simptomų.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Ferroplex, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Retai gali atsirasti spaudimo pojūtis viršutinėje pilvo dalyje, pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. FERROPLEX LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA

Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojo atstovas:

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. atstovybė,
V.A.Graičiūno g.8, LT-02241, Vilnius
Tel.: +370 5 2660268Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2006-11-16

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7