Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

FERRUM LEK 100MG KRAMT. TAB. N30

Vaistai > Kraują ir kraujodarą veikiantys vaistai > Geležies turintys vaistai
  Gamintojas:
LEK D.D.LJUBLJANA

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletės
Ferrum Lek 50 mg/ 5 ml sirupas
Geležis, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Ferrum Lek ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ferrum Lek
3. Kaip vartoti Ferrum Lek
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ferrum Lek
6. Kita informacija1. KAS YRA FERRUM LEK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ferrum Lek yra geležies preparatas, kuris vartojamas latentinei (paslėptai) geležies stokai ir geležies stokos sukeltai mažakraujystei gydyti. Geležis yra svarbi sudedamoji hemoglobino, mioglobino ir kai kurių fermentų (turinčių geležies) sudedamoji dalis. Geležies stoka organizme gali sukelti tokius požymius kaip lėtinį nuovargį, dėmesio koncentracijos stoką, padidėjusį dirglumą, nervingumą, galvos skausmus, apetito stoką, padidėjusį jautrumą stresui ir infekcijoms, lūpų kampučių įtrūkimus, odos sausumą, plaukų ir nagų trapumą.
Ferrum Lek kramtomųjų tablečių ir sirupo geležis yra pateikta trivalentės (III) geležies hidroksido polimaltozės komplekso (GPK) pavidalu. Šiame komplekse atskiros geležies dalelės yra įtvirtintos angliavandeniniame polimere (polimaltozėje). Tokia vaisto sudėtis visiškai apsaugo nuo bet kokio virškinamojo trakto pažeidimo. Tai taip pat saugo nuo vaisto sąveikos su maistu. Be to, ji užtikriną geležies biologinį įsisavinimą.
GPK sandara yra panaši į feritino, natūralaus geležį sujungiančio baltymo, sandarą. Dėl šio sandaros panašumo, geležis įsiurbiama iš virškinamojo trakto natūraliai. Skirtingai nuo dvivalentės geležies druskų, GPK neturi jokių prooksidacinių savybių.

Ferrum Lek vartojamas: mažakraujystės gydymui ir profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERRUM LEK

Ferrum Lek vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) geležies junginiams arba bet kuriai pagalbinei Ferrum Lek medžiagai;
jeigu organizme yra per daug geležies (pvz., sergate hemochromatoze, hemosideroze).
jeigu yra sutrikęs geležies įsisavinimas (sergate mažakraujyste dėl apsinuodijimo švinu, taip pat sideroachrestine anemija, talasemija).
jeigu mažakraujystė prasidėjo ne dėl geležies stokos (pvz., sergate hemolizine anemija).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Įspėjimas diabetikams: vienoje tabletėje arba sirupo mililitre yra 0,04 duonos vienetų. Jei jūs sergate mažakraujyste, kuri atsirado dėl infekcinės ar navikinės ligos, gydymo metu sukaupta geležis yra saugoma retikuloendotelinėje sistemoje. Ši geležis yra mobilizuojama ir gali būti įsisavinta tik išgydžius pagrindinę (pirminę) ligą.
Kadangi vaikams iki 12 metų skiriamos nedidelės geležies dozės, kramtomosios tabletės tokio amžiaus pacientams netinka. Vietoj tablečių vaikams patartina vartoti Ferrum Lek sirupą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ferrum Lek gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ferrum Lek medžiagas
Įspėjimas diabetikams: vienoje tabletėje arba sirupo mililitre yra 0,04 duonos vienetų.
Ferrum Lek tablečių sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Ferrum Lek sirupo sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Ilgai vartojant gali kenkti dantims.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra truputis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).

Kitų vaistų vartojimas
Kokios nors preparato sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI FERRUM LEK

Visada vartokite Ferrum Lek tiksliai taip, kaip jums nurodė gydytojas. Jūsų gydytojas taip pat nustatys gydymo Ferrum Lek trukmę. Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies stokos organizme laipsnio.
Kliniškai pasireiškiančios mažakraujystės gydymas
Gydyti reikia maždaug 3-5 mėnesius, kol normalizuojasi hemoglobino kiekis kraujyje. Po to dar reikėtų gydyti keletą savaičių, kol atsistato geležies atsargos organizme.
Mažesniems kaip 1 metų kūdikiams pradinė dozė yra 2,5 ml (pusė matavimo šaukštelio) sirupo per parą. Dozė po truputį didinama iki 5 ml (1 matavimo šaukštelio) per parą.
Vaikams nuo 1 iki 12 metų įprasta paros dozė yra 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo.
Įprasta paros dozė vyresniems kaip 12 metų vaikams, suaugusiesiems ir nėščiosioms( 1-3 kramtomosios Ferrum Lek tabletės arba 10-30 ml (2-6 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Latentinio (paslėpto) geležies trūkumo gydymas
Gydyti reikėtų 1-2 mėnesius.
Mažesni kaip 1 metų kūdikiai dėl mažų dozių neturėtų būti gydomi šiuo sirupu.
Vaikams nuo 1 iki 12 metų įprasta paros dozė yra 2,5-5 ml (pusė arba 1 matavimo šaukštelis) sirupo.
Įprasta paros dozė vyresniems kaip 12 metų vaikams, suaugusiesiems ir krūtimi žindančioms motinoms( 1 kramtomoji Ferrum Lek tabletė arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Nėščios moterys
Akivaizdaus geležies trūkumo gydymas
Nėščioms moterims skiriamos 2-3 kramtomosios tabletės per parą arba nuo 20 iki 30 ml (4-6 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą tol, kol kraujyje normalizuojasi hemoglobino kiekis. Po to patartina gydymą tęsti, skiriant 1 kramtomąją tabletę arba 10 ml (2 matavimo šaukštelius) Ferrum Lek sirupo per parą geležies atsargoms atstatyti bent iki nėštumo pabaigos.
Latentinio (paslėpto) geležies trūkumo gydymas ir profilaktika
Skiriama 1 Ferrum Lek kramtomoji tabletė arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Lentelė: Ferrum Lek paros gydomosios ir profilaktinės dozėsVaisto forma
Akivaizdžios geležies stokos gydymas
Latentinės geležies stokos gydymas
Geležies stokos profilaktika

Kūdikiai
(iki 1 metų)
Sirupas
0,5–1 šaukštelis
(2,5–5 ml)
– –
– –

Vaikai
(1-12 metų)
Sirupas
1–2 šaukšteliai
(5–10 ml)
0,5–1 šaukštelis
(2,5–5 ml)
– –

Vyresni kaip 12 metų vaikai, suaugusieji ir žindančios motinos
Tabletės
Sirupas
1-3 tabletės
2–6 šaukšteliai
(10–30 ml)

1 tabletė
1–2 šaukšteliai (5–10 ml)

– –

Nėščios moterys
Tabletės
Sirupas
2–3 tabletės
4-6 šaukšteliai
(20–30 ml)
1 tabletė
2 šaukšteliai
(10 ml )

1 tabletė
1-2 šaukšteliai (5–10 ml) Pastaba: šaukštelis – turima galvoje pakuotėje esantis matavimo šaukštelis.
(- -) – dėl mažų dozių tokių ligonių negalima gydyti šiomis geležies tabletėmis arba sirupu.
Vaisto paros dozę galima išgerti iš karto arba per kelis kartus.
Ferrum Lek kramtomąsias tabletes galima sukramtyti arba praryti nekramčius valgant arba tuoj pat po valgymo.
Ferrum Lek sirupą galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis arba įpilti į maitinimo buteliuką pieno. Be to, jį galima vartoti valgant arba tuoj pat po valgymo. Pridedamas matavimo šaukštelis skirtas tiksliam vaisto dozavimui.
Nedideli spalvos pokyčiai nekeičia vaisto veiksmingumo ar skonio.

Pavartojus per didelę Ferrum Lek dozę
Jeigu jūs atsitiktinai išgėrėte pernelyg daug vaisto, kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ferrum Lek
Jeigu jūs užmiršote išgerti vaisto, išgerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminėte. Toliau vartokite vaistą kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaip ir visi kiti vaistai, taip ir Ferrum Lek gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retkarčiais nuo preparato gali atsirasti virškinamojo trakto sudirginimo reiškinių, pvz., pilvo pilnumo ar spaudimo pojūtis, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas.
Dėl geležies atsiradusi tamsi išmatų spalva neturi jokios klinikinės reikšmės.
Tabletės ir sirupas nedažo dantų emalio.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI FERRUM LEK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.
Tabletes laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ferrum Lek vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Ferum Lek sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra geležis. Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 100 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.
1 ml sirupo yra 10 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.
5 ml sirupo (1 matavimo šaukšte) yra 50 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.

- Pagalbinės medžiagos yra
Kramtomosios tabletės: dekstratai, makrogolis 6000, aspartamas E951, šokolado esencija, talkas.
Sirupas: sacharozė, sorbitolis E420, metilo parahidroksibenzoatas E218, propilo parahidroksibenzoatas E216, etanolis 96 %, kremo esencija, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas.

Ferrum Lek išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ferrum Lek yra rudai baltos, margos, apvalios, plokščios su nuožulniais kraštais kramtomosios tabletės. Jos tiekiamos supakuotos po 10 į lizdines plokšteles. Dėžutėje yra trys lizdinės plokštelės.

Ferrum Lek sirupas yra rudas, skaidrus tirpalas. Gintaro spalvos stikliniame buteliuke yra 100 ml sirupo. Dėžutėje yra 1 buteliukas sirupo ir matavimo šaukštas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. 370 5 2636 037
Fax. 370 5 2636 036Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-07
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletės
Ferrum Lek 50 mg/ 5 ml sirupas2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 100 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.
Kiekviename sirupo mililitre yra 10 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.
5 ml sirupo (1 matavimo šaukšte) yra 50 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.

Pagalbinė medžiaga tabletėje:
Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 1,50 mg aspartamo.
Pagalbinės medžiagos sirupe:
100 ml sirupo yra 20 g sacharozės, 40 g sorbitolio, 58,3 mg metilo parahidroksibenzoato, 16,6 mg propilo parahidroksibenzoato, 325 mg etanolio 96%.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Kramtomoji tabletė
Rudai balta, marga, apvali, plokščia su nuožulniais kraštais tabletė.

Sirupas
Rudas, skaidrus tirpalas.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Geležies trūkumo sukeltos anemijos gydymas ir profilaktika.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Dozavimas ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies stokos laipsnio.

Kliniškai pasireiškiančios anemijos gydymas
Gydyti reikia maždaug 3-5 mėnesius, kol normalizuojasi hemoglobino kiekis kraujyje. Po to dar reikėtų gydyti keletą savaičių, kol atsistato geležies atsargos organizme.

Kūdikiai ir vaikai
Kūdikiams iki 1 metų pradinė dozė yra 2,5 ml (pusė matavimo šaukštelio) sirupo per parą. Dozė po truputį didinama iki 5 ml (1 matavimo šaukštelio) per parą.
Vaikams nuo 1 iki 12 metų įprasta paros dozė yra 5-10 ml sirupo (1-2 matavimo šaukšteliai) per parą.

Vyresni kaip 12 metų vaikai, suaugusieji ir žindančios motinos
1-3 kramtomosios Ferrum Lek tabletės arba 10-30 ml (2-6 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Latentinio (paslėpto) geležies trūkumo gydymas
Gydyti reikėtų 1-2 mėnesius.

Kūdikiai ir vaikai
Kūdikiai dėl mažų dozių neturėtų būti gydomi šiuo sirupu.
Vaikams nuo 1 iki 12 metų įprasta paros dozė yra 2,5-5 ml (pusė arba 1 matavimo šaukštelis) sirupo per parą.

Vyresni kaip 12 metų vaikai, suaugusieji ir žindančios motinos
1 kramtomoji Ferrum Lek tabletė arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Nėščios moterys
Akivaizdaus geležies trūkumo gydymas
Nėščioms moterims skiriamos 2-3 kramtomosios tabletės per parą arba nuo 20 iki 30 ml (4-6 arbatiniai šaukšteliai) sirupo per parą tol, kol normalizuojasi hemoglobino kiekis kraujyje. Po to patartina gydymą tęsti, skiriant 1 kramtomąją tabletę arba 10 ml (2 matavimo šaukštelius) Ferrum Lek sirupo per parą geležies atsargoms atstatyti bent iki nėštumo pabaigos.
Latentinio geležies trūkumo gydymas ir profilaktika
Skiriama 1 Ferrum Lek kramtomoji tabletė arba 5-10 ml (1-2 arbatiniai šaukšteliai) sirupo per parą.

1 lentelė: Ferrum Lek paros gydomosios ir profilaktinės dozėsVaisto forma
Akivaizdžios geležies stokos gydymas
Latentinės geležies stokos gydymas
Geležies stokos profilaktika

Kūdikiai
(iki 1 metų)
Sirupas
2,5–5 ml
(25–50 mg geležies)
– –
– –

Vaikai
(1-12 metų)
Sirupas
5–10 ml
(50–100 mg geležies)
2,5–5 ml
(25–50 mg geležies)
– –

Vyresni kaip 12 metų vaikai, suaugusiesieji ir žindančios motinos
Tabletės
Sirupas
1-3 tabletės
10–30 ml
(100-300 mg geležies)
1 tabletė
5-10 ml
(50–100 mg geležies)
– –

Nėščios moterys
Tabletės
Sirupas
2–3 tabletės
20–30 ml
(200–300 mg geležies)
1 tabletė
10 ml
(100 mg geležies)
1 tabletė
5–10 ml
(50–100 mg geležies)Pastaba:
(--) - dėl mažų dozių negalima gydyti šiomis geležies tabletėmis arba sirupu.

Vaisto paros dozę galima išgerti iš karto arba per kelis kartus.
Ferrum Lek kramtomąsias tabletes galima sučiulpti arba praryti nekramčius valgant arba tuoj pat po valgymo.
Ferrum Lek sirupą galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis arba įpilti į maitinimo buteliuką pieno. Be to, jį galima vartoti valgant arba tuoj pat po valgymo. Pridedamas matavimo šaukštelis skirtas tiksliam vaisto dozavimui.
Nedideli spalvos pokyčiai nekeičia vaisto veiksmingumo ar skonio.

4.3 Kontraindikacijos

- Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai preparato sudedamajai medžiagai.
- Geležies perteklius ar sutrikęs įsisavinimas.
- Ne geležies stokos sukelta anemija.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Ferrum Lek geriamosios vaistų formos ir kiti geležies preparatai gali nudažyti išmatas tamsia spalva. Tai neturi jokios klinikinės reikšmės.
Mažesnių kaip 12 metų vaikų gydyti kramtomosiomis tabletėmis dėl jose esančio mažo geležies kiekio negalima; juos rekomenduojama gydyti Ferrum Lek sirupu.
Pastaba diabetikams: 1 tabletėje arba 1 ml sirupo yra 0,04 duonos vienetų.
Ferrum Lek tabletėse yra aspartamo (fenilalanino šaltinio; tabletėje yra maždaug 1,5 mg fenilalanino). Pastaroji medžiaga gali būti kenksminga sergantiems fenilketonurija ligoniams.
Ferrum Lek sirupe yra sacharozės. Šio vaisto negalima skirti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba sacharazės ir izomaltazės stygius. Ilgai vartojant gali kenkti dantims.
Jei pacientas serga mažakraujyste, kuri atsirado dėl infekcinės ar navikinės ligos, gydymo metu sukaupta geležis yra saugoma retikuloendotelinėje sistemoje. Ši geležis yra mobilizuojama ir gali būti įsisavinta tik išgydžius pagrindinę ligą.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Kokios nors preparato sąveikos su kitais vaistais nenustatyta. Kadangi Ferrum Lek geležis yra komplekse, dėl tos priežasties šio vaisto joninė sąveika su maisto sudedamosiomis dalimis (fitinu, oksalatais, taninu ir kt.) ir kitais kartu vartojamais preparatais (pvz., tetraciklinais ir antacidais) mažai tikėtina. Vartojant šį vaistą, slapto kraujavimo mėginys (selektyvus hemoglobino nustatymui išmatose) netrikdomas, todėl jį atliekant, nebūtina nutraukti gydymo.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, gimdymui ar postnataliniam vystymuisi neparodė. Kontroliniais tyrimais su nėščiomis moterimis, kurios vartojo preparatą po pirmojo nėštumo trimestro, kokio nors neigiamo poveikio moteriai ar naujagimiui taip pat nenustatyta. Kokių nors akivaizdžių duomenų, kad pirmojo nėštumo trimestro metu vartojamas vaistas galėtų būti pavojingas motinai, nėra. Neigiamas poveikis vaisiui taip pat mažai tikėtinas.
Žindyvės piene yra geležies, kuri yra sujungta su laktoferinu. Tik nedidelis geležies kiekis iš geležies hidroksido polimaltozės komplekso (GPK) patenka į motinos pieną, bet neigiamas poveikis krūtimi žindomam kūdikiui taip pat mažai tikėtinas.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Ferrum Lek gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Ferrum Lek čiulpiamosios tabletės arba sirupas yra gerai toleruojami. Nepageidaujami reiškiniai dažniausiai yra lengvi ir praeinantys. Labai retai nuo preparato gali atsirasti pilvo pilnumo ar spaudimo pojūtis, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas.
Dėl geležies atsiradusi tamsi išmatų spalva neturi jokios klinikinės reikšmės.

4.9 Perdozavimas

Perdozavus vaisto, intoksikacijos ar perkrovimo geležimi atvejai neaprašyti. Taip yra todėl, kad geležis, esanti trivalentės geležies hidroksido polimaltozės komplekse, virškinamajame trakte yra sujungta, todėl pasyvi difuzija iš virškinamojo trakto į kraują nevyksta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1. Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Geriamieji trivalentės geležies preparatai.
ATC kodas – B03AB05.

Polinukleininiai trivalentės geležies hidroksido branduoliai yra gausiai apsupti nekovalentine jungtimi sujungtų polimaltozės molekulių. Dėl to bendras komplekso molekulinės masės skaičius yra maždaug Mw 50 kD , t.y. toks didelis, kad vaisto difuzija per gleivinę yra maždaug 40 kartų mažesnė negu dvivalentės heksakvo-geležies vieneto. Kompleksas yra patvarus ir fiziologinėmis sąlygomis neišlaisvina jonizuotos geležies molekulių. Geležis, esanti polinukleininiuose branduoliuose, yra įjungiama į struktūrą, kuri yra panaši į fiziologinę feritiną supančią struktūrą. Dėl šio panašumo tik trivalentė komplekso geležis yra aktyviai rezorbuojama. Konkurenciniu ligandų mainų būdais bet koks gastrointestininiame skystyje ar ant epitelio paviršiaus esantis geležį sujungiantis baltymas gali adsorbuoti trivalentę geležį. Rezorbavusi geležis dažniausiai yra saugoma kepenyse, kur ji yra sujungta su feritinu. Vėliau geležis kaulų čiulpuose yra įjungiama į hemoglobino sudėtį. Trivalentės geležies hidroksido polimaltozės kompleksas neturi jokių prooksidinių savybių (skirtingai nuo dvivalentės geležies druskų). Lipoproteinų (pvz., labai žemo tankio ir mažo tankio lipoproteinų) polinkis oksidacijai yra mažesnis.
Nei Ferrum Lek tabletės, nei sirupas nedažo dantų emalio.

5.2. Farmakokinetinės savybės

Naudojant dvynių-izotopų metodą (55Fe ir 59Fe radioktyviuosius izotopus) nustatyta, kad geležies rezorbcija (apskaičiuojama kaip hemoglobino kiekis eritrocituose) yra atvirkščiai proporcinga vaisto dozei (kuo didesnė dozė, tuo mažesnė rezorbcija). Egzistuoja statistiškai atvirkščia koreliacija tarp geležies stokos laipsnio ir rezorbuotos geležies kiekio (kuo didesnis geležies trūkumas, tuo geresnė jos rezorbcija). Daugiausia geležies rezorbuojasi per dvylikapirštės ir tuščiosios žarnos gleivinę. Nesirezorbavusi į kraują geležis pasišalina su išmatomis. Nedidelis geležies kiekis (maždaug 1 mg per parą) pasišalina su nusilupusiomis virškinamojo trakto ir odos ląstelėmis, taip pat su prakaitu, tulžimi ir šlapimu. Reikia prisiminti, kad moterims tam tikras geležies kiekis pasišalina su krauju mėnesinių metu.

5.3. Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ir toksinio poveikio reprodukcijai ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Tyrimų su baltosiomis pelėmis ir  žiurkėmis metu vartojama ne didesnė kaip 2000 mg/kg kūno svorio dozė gyvūnų kritimo nesukėlė, todėl LD 50 nustatyti neįmanoma. 6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Kramtomosios tabletės:
Dekstratai
Makrogolis 6000
Aspartamas E951
Šokolado esencija
Talkas

Sirupas:
Sacharozė
Sorbitolis E420
Metilo parahidroksibenzoatas E218
Propilo parahidroksibenzoatas E216
Etanolis 96%
Kremo esencija
Natrio hidroksidas (sureguliuoti pH)
Išgrynintas vanduo

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini.

6.3. Tinkamumo laikas

Kramtomosios tabletės: 5 metai.
Sirupas: 3 metai.

6.4. Specialios laikymo sąlygos

Kramtomosios tabletės:
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.
Sirupas:
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25oC temperatūroje.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletės:
Al/Al folijos lizdinė plokštelė, įdėta į kartono dėžutę. Dėžutėje yra 30 (3x10) tablečių.
Ferrum Lek sirupas:
Gintaro spalvos stiklo (III tipo) graduotas buteliukas su užsukamu aliuminio dangteliu, turinčiu PE įklotą. Buteliuke yra 100 ml sirupo. Dėžutėje prie buteliuko yra matavimo šaukštas.

Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti

Specialių reikalavimų nėra. 7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Slovėnija.8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletės - LT/1/2000/1086/001
Ferrum Lek 50 mg/ 5 ml sirupas - LT/1/2000/1086/0029. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA

2008-04-0710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2008-04-07
II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOSA. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana,
SlovėnijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Receptinis vaistinis preparatas

KITOS SĄLYGOS

Nėra



III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DEŽUTĖ KRAMTOMOSIOMS TABLETĖMS 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletės
Ferrum (III)2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 100 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra aspartamo (E 951). 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

30 kramtomųjų tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Laikyti gamintojo pakuotėje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Slovėnija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/2000/1086/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletėsMINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ LAKŠTŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ

LIZDINĖ PLOKŠTELĖ

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletės
Ferrum (III)2. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS

Lek 3. TINKAMUMO LAIKAS

{mm/MMMM}4. SERIJOS NUMERIS

{numeris}

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS

KARTONO DEŽUTĖ SIRUPO BUTELIUKUI

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirupas
Ferrum (III)

2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

1 ml sirupo yra 10 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.
5 ml sirupo (1 matavimo šaukšte) yra 50 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra sacharozės, sorbitolio, metilo parahidroksibenzoato, propilo parahidroksibenzoato, etanolio 96%.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

100 ml sirupo.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Slovėnija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/2000/1086/00213. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Receptinis vaistinis preparatas16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirupas

MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

STIKLINIO BUTELIUKO ETIKETE

1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

Ferrum Lek 50 mg/5 ml sirupas
Ferrum (III)
Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS

Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {mm/MMMM}4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

100 ml sirupo6. KITA

Lek

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

Ferrum Lek 100 mg kramtomosios tabletės
Ferrum Lek 50 mg/ 5 ml sirupas
Geležis, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
- Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra Ferrum Lek ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Ferrum Lek
3. Kaip vartoti Ferrum Lek
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Ferrum Lek
6. Kita informacija1. KAS YRA FERRUM LEK IR KAM JIS VARTOJAMAS

Ferrum Lek yra geležies preparatas, kuris vartojamas latentinei (paslėptai) geležies stokai ir geležies stokos sukeltai mažakraujystei gydyti. Geležis yra svarbi sudedamoji hemoglobino, mioglobino ir kai kurių fermentų (turinčių geležies) sudedamoji dalis. Geležies stoka organizme gali sukelti tokius požymius kaip lėtinį nuovargį, dėmesio koncentracijos stoką, padidėjusį dirglumą, nervingumą, galvos skausmus, apetito stoką, padidėjusį jautrumą stresui ir infekcijoms, lūpų kampučių įtrūkimus, odos sausumą, plaukų ir nagų trapumą.
Ferrum Lek kramtomųjų tablečių ir sirupo geležis yra pateikta trivalentės (III) geležies hidroksido polimaltozės komplekso (GPK) pavidalu. Šiame komplekse atskiros geležies dalelės yra įtvirtintos angliavandeniniame polimere (polimaltozėje). Tokia vaisto sudėtis visiškai apsaugo nuo bet kokio virškinamojo trakto pažeidimo. Tai taip pat saugo nuo vaisto sąveikos su maistu. Be to, ji užtikriną geležies biologinį įsisavinimą.
GPK sandara yra panaši į feritino, natūralaus geležį sujungiančio baltymo, sandarą. Dėl šio sandaros panašumo, geležis įsiurbiama iš virškinamojo trakto natūraliai. Skirtingai nuo dvivalentės geležies druskų, GPK neturi jokių prooksidacinių savybių.

Ferrum Lek vartojamas: mažakraujystės gydymui ir profilaktikai.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERRUM LEK

Ferrum Lek vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) geležies junginiams arba bet kuriai pagalbinei Ferrum Lek medžiagai;
jeigu organizme yra per daug geležies (pvz., sergate hemochromatoze, hemosideroze).
jeigu yra sutrikęs geležies įsisavinimas (sergate mažakraujyste dėl apsinuodijimo švinu, taip pat sideroachrestine anemija, talasemija).
jeigu mažakraujystė prasidėjo ne dėl geležies stokos (pvz., sergate hemolizine anemija).

Specialių atsargumo priemonių reikia:
Įspėjimas diabetikams: vienoje tabletėje arba sirupo mililitre yra 0,04 duonos vienetų. Jei jūs sergate mažakraujyste, kuri atsirado dėl infekcinės ar navikinės ligos, gydymo metu sukaupta geležis yra saugoma retikuloendotelinėje sistemoje. Ši geležis yra mobilizuojama ir gali būti įsisavinta tik išgydžius pagrindinę (pirminę) ligą.
Kadangi vaikams iki 12 metų skiriamos nedidelės geležies dozės, kramtomosios tabletės tokio amžiaus pacientams netinka. Vietoj tablečių vaikams patartina vartoti Ferrum Lek sirupą.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Ferrum Lek gebėjimo vairuoti ar valdyti mechanizmus neveikia.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Ferrum Lek medžiagas
Įspėjimas diabetikams: vienoje tabletėje arba sirupo mililitre yra 0,04 duonos vienetų.
Ferrum Lek tablečių sudėtyje yra medžiagos, iš kurios susidaro fenilalaninas. Gali būti kenksmingas sergantiems fenilketonurija.
Ferrum Lek sirupo sudėtyje yra sacharozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Ilgai vartojant gali kenkti dantims.
Šio vaistinio preparato sudėtyje yra truputis (mažiau kaip 100 mg dozėje) etanolio (alkoholio).

Kitų vaistų vartojimas
Kokios nors preparato sąveikos su kitais vaistais nenustatyta.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytų be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI FERRUM LEK

Visada vartokite Ferrum Lek tiksliai taip, kaip jums nurodė gydytojas. Jūsų gydytojas taip pat nustatys gydymo Ferrum Lek trukmę. Vaisto dozė ir gydymo trukmė priklauso nuo geležies stokos organizme laipsnio.
Kliniškai pasireiškiančios mažakraujystės gydymas
Gydyti reikia maždaug 3-5 mėnesius, kol normalizuojasi hemoglobino kiekis kraujyje. Po to dar reikėtų gydyti keletą savaičių, kol atsistato geležies atsargos organizme.
Mažesniems kaip 1 metų kūdikiams pradinė dozė yra 2,5 ml (pusė matavimo šaukštelio) sirupo per parą. Dozė po truputį didinama iki 5 ml (1 matavimo šaukštelio) per parą.
Vaikams nuo 1 iki 12 metų įprasta paros dozė yra 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo.
Įprasta paros dozė vyresniems kaip 12 metų vaikams, suaugusiesiems ir nėščiosioms( 1-3 kramtomosios Ferrum Lek tabletės arba 10-30 ml (2-6 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Latentinio (paslėpto) geležies trūkumo gydymas
Gydyti reikėtų 1-2 mėnesius.
Mažesni kaip 1 metų kūdikiai dėl mažų dozių neturėtų būti gydomi šiuo sirupu.
Vaikams nuo 1 iki 12 metų įprasta paros dozė yra 2,5-5 ml (pusė arba 1 matavimo šaukštelis) sirupo.
Įprasta paros dozė vyresniems kaip 12 metų vaikams, suaugusiesiems ir krūtimi žindančioms motinoms( 1 kramtomoji Ferrum Lek tabletė arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Nėščios moterys
Akivaizdaus geležies trūkumo gydymas
Nėščioms moterims skiriamos 2-3 kramtomosios tabletės per parą arba nuo 20 iki 30 ml (4-6 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą tol, kol kraujyje normalizuojasi hemoglobino kiekis. Po to patartina gydymą tęsti, skiriant 1 kramtomąją tabletę arba 10 ml (2 matavimo šaukštelius) Ferrum Lek sirupo per parą geležies atsargoms atstatyti bent iki nėštumo pabaigos.
Latentinio (paslėpto) geležies trūkumo gydymas ir profilaktika
Skiriama 1 Ferrum Lek kramtomoji tabletė arba 5-10 ml (1-2 matavimo šaukšteliai) sirupo per parą.

Lentelė: Ferrum Lek paros gydomosios ir profilaktinės dozėsVaisto forma
Akivaizdžios geležies stokos gydymas
Latentinės geležies stokos gydymas
Geležies stokos profilaktika

Kūdikiai
(iki 1 metų)
Sirupas
0,5–1 šaukštelis
(2,5–5 ml)
– –
– –

Vaikai
(1-12 metų)
Sirupas
1–2 šaukšteliai
(5–10 ml)
0,5–1 šaukštelis
(2,5–5 ml)
– –

Vyresni kaip 12 metų vaikai, suaugusieji ir žindančios motinos
Tabletės
Sirupas
1-3 tabletės
2–6 šaukšteliai
(10–30 ml)

1 tabletė
1–2 šaukšteliai (5–10 ml)

– –

Nėščios moterys
Tabletės
Sirupas
2–3 tabletės
4-6 šaukšteliai
(20–30 ml)
1 tabletė
2 šaukšteliai
(10 ml )

1 tabletė
1-2 šaukšteliai (5–10 ml) Pastaba: šaukštelis – turima galvoje pakuotėje esantis matavimo šaukštelis.
(- -) – dėl mažų dozių tokių ligonių negalima gydyti šiomis geležies tabletėmis arba sirupu.
Vaisto paros dozę galima išgerti iš karto arba per kelis kartus.
Ferrum Lek kramtomąsias tabletes galima sukramtyti arba praryti nekramčius valgant arba tuoj pat po valgymo.
Ferrum Lek sirupą galima maišyti su vaisių ar daržovių sultimis arba įpilti į maitinimo buteliuką pieno. Be to, jį galima vartoti valgant arba tuoj pat po valgymo. Pridedamas matavimo šaukštelis skirtas tiksliam vaisto dozavimui.
Nedideli spalvos pokyčiai nekeičia vaisto veiksmingumo ar skonio.

Pavartojus per didelę Ferrum Lek dozę
Jeigu jūs atsitiktinai išgėrėte pernelyg daug vaisto, kreipkitės į savo gydytoją.

Pamiršus pavartoti Ferrum Lek
Jeigu jūs užmiršote išgerti vaisto, išgerkite jo tuoj pat, kai tik prisiminėte. Toliau vartokite vaistą kaip įprasta. Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

Kaip ir visi kiti vaistai, taip ir Ferrum Lek gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retkarčiais nuo preparato gali atsirasti virškinamojo trakto sudirginimo reiškinių, pvz., pilvo pilnumo ar spaudimo pojūtis, pykinimas, vidurių užkietėjimas ar viduriavimas.
Dėl geležies atsiradusi tamsi išmatų spalva neturi jokios klinikinės reikšmės.
Tabletės ir sirupas nedažo dantų emalio.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI FERRUM LEK

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje!
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje.
Tabletes laikyti gamintojo pakuotėje.

Ant dėžutės, lizdinės plokštelės ar buteliuko po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Ferrum Lek vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.

Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.6. KITA INFORMACIJA

Ferum Lek sudėtis

- Veiklioji medžiaga yra geležis. Kiekvienoje kramtomojoje tabletėje yra 100 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.
1 ml sirupo yra 10 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.
5 ml sirupo (1 matavimo šaukšte) yra 50 mg geležies, geležies (III) hidroksido polimaltozės komplekso pavidalu.

- Pagalbinės medžiagos yra
Kramtomosios tabletės: dekstratai, makrogolis 6000, aspartamas E951, šokolado esencija, talkas.
Sirupas: sacharozė, sorbitolis E420, metilo parahidroksibenzoatas E218, propilo parahidroksibenzoatas E216, etanolis 96 %, kremo esencija, išgrynintas vanduo, natrio hidroksidas.

Ferrum Lek išvaizda ir kiekis pakuotėje

Ferrum Lek yra rudai baltos, margos, apvalios, plokščios su nuožulniais kraštais kramtomosios tabletės. Jos tiekiamos supakuotos po 10 į lizdines plokšteles. Dėžutėje yra trys lizdinės plokštelės.

Ferrum Lek sirupas yra rudas, skaidrus tirpalas. Gintaro spalvos stikliniame buteliuke yra 100 ml sirupo. Dėžutėje yra 1 buteliukas sirupo ir matavimo šaukštas.

Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana Slovėnija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Šeimyniškių 3A
LT-09312 Vilnius
Tel. 370 5 2636 037
Fax. 370 5 2636 036Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-07

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7