|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
FERVEX FOR CHILDREN PULV. N8Vaistai > Nervų sistemą veikiantys vaistai > Skausmą ir karščiavimą mažinantys vaistai
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 5 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Lapelio turinys
1. Kas yra FERVEX ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX
3. Kaip vartoti FERVEX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. FERVEX laikymo sąlygos
6. Kita informacijaFERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams
Paracetamolis / feniramino maleatas / askorbo rūgštis - Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, feniramino maleatas ir askorbo rūgštis (vitaminas C). Viename paketėlyje yra 280 mg paracetamolio, 10 mg feniramino maleato, 100 mg vitamino C.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, riboflavino 5'-fosfato natrio druska, bevandenis magnio citratas, aspartamas, bananų ir karamelės skonio medžiaga.
Rinkodaros teisės turėtojas
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u.39
1024,Budapest
Vengrija
Gamintojas
Bristol-Myers Squibb
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Prancūzija
arba
Bristol-Myers Squibb
979, avenues des Pyrenees
47520 Le Passage,
Prancūzija1. KAS YRA FERVEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Kaip tiekiamas FERVEX
Fervex granulės geriamajam tirpalui tiekiamos paketėliuose. Kartoninėje dėžutėje yra 8 paketėliai.
Kas yra FERVEX ir kaip jis veikia
FERVEX vartojamas ūminiam nosiaryklės uždegimui simptomiškai gydyti (karščiavimui ir padidėjusiai nosies sekrecijai mažinti) vaikams nuo 6 metų.
Šio vaisto sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos:
paracetamolis, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą;
feniramino maleatas, vaistas nuo alergijos, kuris slopina nosies sekreciją, lengvina kvėpavimą pro nosį, mažina ašarojimą ir čiaudulį;
vitaminas C, kuris patenkina karščiuojant ar sergant gripu padidėjusį jo poreikį.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERVEX
FERVEX vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) paracetamoliui, feniramino maleatui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei FERVEX medžiagai;
- pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
- pacientams, sergantiems glaukoma (padidėjusio akispūdžio liga);
- vaikams iki 6 metų;
- pacientams, sergantiems paveldima liga - fenilketonurija (šio vaisto sudėtyje yra aspartamo).
padidėjusi prostata.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate inkstų liga (žr. "Kaip vartoti FERVEX ").
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kol nėra pakankamai duomenų, saugumo sumetimais nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nereikėtų.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojantiems ir dirbantiems su technika asmenims žinotina, kad šis vaistas gali sukelti mieguistumą.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FERVEX medžiagas
Paketėlyje yra 2,4 g sacharozės (į tai būtina atsižvelgti pacientams, kuriems ribojamas cukraus kiekis maiste ar sergantiems cukriniu diabetu).
Kitų vaistų vartojimas
Vartojant FERVEX rekomenduojama atsisakyti alkoholinių gėrimų ar raminamųjų vaistų. Jei vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių ar ilgai vartojote skausmą malšinančių preparatų, prieš pradėdami gerti FERVEX, pasikonsultuokite su gydytoju.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI FERVEX
FERVEX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė vaikams:
6-10 metų - po vieną paketėlį 2 kartus per parą.
10-12 metų - po vieną paketėlį 3 kartus per parą.
12-15 metų - po vieną paketėlį 4 kartus per parą.
Šį vaistą reikėtų vartoti ne dažniau kaip kas 4 val. (inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams - ne dažniau kaip kas 8 val.).
Paketėlio turinį supilkite į stiklinę karšto ar šalto vandens ir maišykite kol ištirps. Taip paruoštą tirpalą išgerkite nedelsdami.
Jeigu manote, kad Fervex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę FERVEX dozę
Netyčia išgėrę per didelę dozę, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
FERVEX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Sausa burna, šlapinimosi sutrikimai, mieguistumas, sutrikusi akomodacija (gebėjimas prisitaikyti matyti iš arti ir toli), sutrikusi orientacija ir sujaudinimas.
Labai retai gali būti leukopenija ar trombocitopenija (per mažas kiekis kraujo kūnelių, svarbių kovai su infekcija ar kraujo krešėjimui).
Retais atvejais gali išberti odą (atsirasti raudonų dėmių joje, dilgėlinė, niežulys), pasireikšti alerginė reakcija.
Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. FERVEX LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės ar paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
UAB "PharmaSwiss"
Šeimyniškių 21b
Vilnius, LT-09200
Tel. + 370 5 2790762
Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-30
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Paracetamolis 280 mg
Feniramino maleatas 10 mg
Askorbo rūgštis 100 mg
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. VAISTO FORMA
Granulės geriamajam tirpalui.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
FERVEX vartojamas ūminiam nosiaryklės uždegimui simptomiškai gydyti (karščiavimui ir padidėjusiai nosies sekrecijai mažinti) vaikams nuo 6 metų.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
6-10 metų vaikams reikėtų gerti po vieną paketėlį 2 kartus per parą.
10-12 metų vaikams reikėtų gerti po vieną paketėlį 3 kartus per parą.
12-15 metų vaikams reikėtų gerti po vieną paketėlį 4 kartus per parą.
Šį vaistą reikėtų gerti ne dažniau kaip kas 4 val.
Prieš vartojant granules reikėtų ištirpinti pakankamame šalto arba karšto vandens kiekyje.
Paketėlyje yra 2,4 g sacharozės.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas kuriam nors šio vaisto komponentui.
Kepenų nepakankamumas.
Vaikams iki 6 metų.
Fenilketonurija (šio vaisto sudėtyje yra aspartamo).
Uždarojo kampo glaukoma.
Prostatos adenoma.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Jei per 3 paras ligos simptomai nepraeina, gydymo taktiką reikėtų apsvarstyti iš naujo.
Alkoholiniai gėrimai ir CNS slopinantys vaistai (ypač barbitūratai) sustiprina antihistamininių vaistų CNS slopinantį poveikį, todėl jų nereikėtų vartoti kartu.
Šio vaisto sudėtyje yra sacharozės, todėl jo negalima vartoti pacientams, netoleruojantiems fruktozės, sergantiems gliukozės ir galaktozės malabsorbcijos sindromu arba sacharazės ir izomaltazės stygiumi.
Paketėlyje yra 2,4 g sacharozės (į tai būtina atsižvelgti apskaičiuojant per parą suvartojamą jos kiekį).
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
FERVEX stiprina raminamųjų ir kitų CNS slopinančių vaistų (pvz., migdomųjų, anestetikų, MAO inhibitorių) bei alkoholio poveikį.
Kartu su FERVEX vartojant kitus anticholinerginius vaistus (pvz., antihistamininius, triciklinius antidepresantus, fenotiazinų grupės neuroleptikus, nuo parkinsonizmo, spazmų, disopiramidą), reikėtų atsižvelgti į panašaus kaip atropino poveikio CNS sustiprėjimą (žr. 4.8 skyriuje).
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Ar kyla pavojus, nežinoma, kadangi tyrimų su gyvūnais ir klinikinių tyrimų neatlikta. Atsargumo dėlei nėščiosioms ir žindyvėms šio vaisto nereikėtų vartoti.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
FERVEX gali sukelti mieguistumą. Tai ypač svarbu vairuojant ir dirbant su technika.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Antihistamininių vaistų sukeliami panašūs į atropino poveikiai
Sausa burna, sutrikusi akomodacija, šlapimo susilaikymas.
Paracetamolio poveikiai
Retais atvejais prasideda alerginė reakcija, kuri dažniausiai pasireiškia paprastu odos išbėrimu – eritema ir dilgėline (tada vaisto vartojimą būtina nutraukti).
Tarptautinėje literatūroje aprašyta retų trombocitopenijos atvejų.
4.9 Perdozavimas
Gerokai perdozuotas paracetamolis gali sukelti kepenų ląstelių žuvimą, kuriam ištikus tikėtina visiška ir negrįžtama nekrozė. Perdozavimo klinikinių požymių paprastai atsiranda per pirmąsias 24 val. Gydymą reikėtų pradėti per kelias valandas po apsinuodijimo.
Įtarus ūminį apsinuodijimą, pacientą būtina nedelsiant hospitalizuoti specialiame skyriuje. Laboratorinių kepenų pažeidimo požymių gali atsirasti vėliau.5. FARMAKOLOGINĖS savybės
5.1 Farmakodinaminės savybės
FERVEX veikia trejopai:
feniraminas yra antihistamininis vaistas, kuris mažina padidėjusią nosies sekreciją ir dažnai kartu pasireiškiantį ašarojimą, slopina spazmus bei čiaudulį;
paracetamolis malšina skausmą (galvos, raumenų) ir mažina karščiavimą;
vitaminas C patenkina askorbo rūgšties poreikį.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Paracetamolis
Paracetamolis greitai ir beveik visas rezorbuojamas žarnyne, paskui greitai pasiskirsto organizmo skysčiuose. Prie plazmos baltymų jis prisijungia silpnai, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro per 30 60 min. Pusinis eliminacijos laikas plazmoje – 2 val.
Paracetamolis metabolizuojamas kepenyse dviem pagrindiniais būdais. Jo 60 80 % išskiriama su šlapimu konjuguoto su gliukurono rūgštimi, 20 30 % – su sulfato rūgštimi, mažiau kaip 5 % – nepakitusio. Katalizuojant citochromui P450, maža vaisto dalis (mažiau kaip 4 %) paverčiama tarpiniu reaktyviu metabolitu, kuris vėliau detoksikuojamas konjugacijos su gliutationu būdu. Sunkiai apsinuodijus, šio toksiško metabolito susidaro daugiau.
Feniramino maleatas
Feniramino maleatas gerai rezorbuojamas virškinimo trakte, jo pusinis laikas plazmoje – 60 90 min. Daug feniramino susikaupia audiniuose, jis šalinamas su šlapimu.
Vitaminas C
Vitaminas C gerai rezorbuojamas virškinimo trakte, jo perteklius pašalinamas su šlapimu.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
_6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Sacharozė, riboflavino 5'-fosfato natrio druska, bevandenis magnio citratas, bananų ir karamelės skonio medžiaga (jos sudėtis: kavos ekstraktas, vaistinės ožragės ekstraktas, izoamilo acetatas, karamelė, izoamilo izovaleratas, etilo butiratas, geranilo formiatas, acetaldehidas, citralis, vanilė, etilvanilė, heliotropinas, sviesto rūgštis, diacetilas, etilo acetatas, butilbutirilo laktatas, dihidrokumarinas, sorbitolis, maltodekstrinas, gumiarabikas), aspartamas.
6.2 Nesuderinamumas
_
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Dėžutėje yra 8 paketėliai, pagaminti iš popieriaus, aliuminio ir polietileno.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u.39
1024,Budapest
Vengrija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT 97/5085/129. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1997-12-22 / 2003-05-2010. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2008-04-30
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Bristol-Myers Squibb
304, Ave du Dr. Jean Bru
47000 Agen, Prancūzija
arba
Bristol-Myers Squibb
979, avenues des Pyrenees
47520 Le Pasage,
PrancūzijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi rinkodaros teisės turėtojui
Nereceptinis vaistinis preparatas.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams
Paracetamolum / Pheniramini maleas / Acidum ascorbicum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Sudėtis.
Viename paketėlyje yra 280 mg paracetamolio, 10 mg feniramino maleato, 100 mg askorbo
rūgšties.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Taip pat yra aspartamo, 2,4 g sacharozės ir kt.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Granulės geriamajam tirpalui
8 paketėliai5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Šis vaistas gali sukelti mieguistumą. Tai ypač svarbu vairuojant ir dirbant su mechanizmais.8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u.39
1024,Budapest
Vengrija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT 97/5085/1213. SERIJOS NUMERIS
Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Indikacijos. Vaikų ūminiam nosiaryklės uždegimui simptomiškai gydyti (karščiavimui ir padidėjusiai nosies sekrecijai mažinti).
Vartojimo instrukcija. Paketėlio turinį supilkite į stiklinę karšto arba šalto vandens. Peršalę šį vaistą pradėkite vartoti vos tik atsiradus pirmiesiems simptomams.
Dozavimas.
6-10 metų vaikams: po vieną paketėlį 2 kartus per parą.
10-12 metų vaikams: po vieną paketėlį 3 kartus per parą.
12-15 metų vaikams: po vieną paketėlį 4 kartus per parą.
Šį vaistą reikėtų vartoti ne dažniau kaip kas 4 val.; inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams - ne dažniau kaip kas 8 val.
2009-01-30INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
PAKETĖLIS1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams
Paracetamolum / Pheniramini maleas / Acidum ascorbicum2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Sudėtis.
Viename paketėlyje yra 280 mg paracetamolio, 10 mg feniramino maleato, 100 mg askorbo
rūgšties.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Taip pat yra aspartamo, 2,4 g sacharozės ir kt. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Granulės geriamajam tirpalui 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS
EXP9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Bristol-Myers Squibb 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS13. SERIJOS NUMERIS
Lot14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Dozavimas.
6-10 metų vaikams: po vieną paketėlį 2 kartus per parą.
10-12 metų vaikams: po vieną paketėlį 3 kartus per parą.
12-15 metų vaikams: po vieną paketėlį 4 kartus per parą.
2009-01-30
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą pakuotės lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėja arba per 5 dienas nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Lapelio turinys
1. Kas yra FERVEX ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FERVEX
3. Kaip vartoti FERVEX
4. Galimas šalutinis poveikis
5. FERVEX laikymo sąlygos
6. Kita informacijaFERVEX granulės geriamajam tirpalui vaikams
Paracetamolis / feniramino maleatas / askorbo rūgštis - Veikliosios medžiagos yra paracetamolis, feniramino maleatas ir askorbo rūgštis (vitaminas C). Viename paketėlyje yra 280 mg paracetamolio, 10 mg feniramino maleato, 100 mg vitamino C.
- Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, riboflavino 5'-fosfato natrio druska, bevandenis magnio citratas, aspartamas, bananų ir karamelės skonio medžiaga.
Rinkodaros teisės turėtojas
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft.
Lövőház u.39
1024,Budapest
Vengrija
Gamintojas
Bristol-Myers Squibb
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 Agen, Prancūzija
arba
Bristol-Myers Squibb
979, avenues des Pyrenees
47520 Le Passage,
Prancūzija1. KAS YRA FERVEX IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Kaip tiekiamas FERVEX
Fervex granulės geriamajam tirpalui tiekiamos paketėliuose. Kartoninėje dėžutėje yra 8 paketėliai.
Kas yra FERVEX ir kaip jis veikia
FERVEX vartojamas ūminiam nosiaryklės uždegimui simptomiškai gydyti (karščiavimui ir padidėjusiai nosies sekrecijai mažinti) vaikams nuo 6 metų.
Šio vaisto sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos:
paracetamolis, kuris malšina skausmą ir mažina karščiavimą;
feniramino maleatas, vaistas nuo alergijos, kuris slopina nosies sekreciją, lengvina kvėpavimą pro nosį, mažina ašarojimą ir čiaudulį;
vitaminas C, kuris patenkina karščiuojant ar sergant gripu padidėjusį jo poreikį.
2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERVEX
FERVEX vartoti draudžiama:
- jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) paracetamoliui, feniramino maleatui, vitaminui C arba bet kuriai pagalbinei FERVEX medžiagai;
- pacientams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis;
- pacientams, sergantiems glaukoma (padidėjusio akispūdžio liga);
- vaikams iki 6 metų;
- pacientams, sergantiems paveldima liga - fenilketonurija (šio vaisto sudėtyje yra aspartamo).
padidėjusi prostata.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
- jeigu sergate inkstų liga (žr. "Kaip vartoti FERVEX ").
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Kol nėra pakankamai duomenų, saugumo sumetimais nėštumo ir žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti nereikėtų.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairuojantiems ir dirbantiems su technika asmenims žinotina, kad šis vaistas gali sukelti mieguistumą.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FERVEX medžiagas
Paketėlyje yra 2,4 g sacharozės (į tai būtina atsižvelgti pacientams, kuriems ribojamas cukraus kiekis maiste ar sergantiems cukriniu diabetu).
Kitų vaistų vartojimas
Vartojant FERVEX rekomenduojama atsisakyti alkoholinių gėrimų ar raminamųjų vaistų. Jei vartojate šlapimo išsiskyrimą skatinančių ar ilgai vartojote skausmą malšinančių preparatų, prieš pradėdami gerti FERVEX, pasikonsultuokite su gydytoju.
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.3. KAIP VARTOTI FERVEX
FERVEX visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Įprastinė dozė vaikams:
6-10 metų - po vieną paketėlį 2 kartus per parą.
10-12 metų - po vieną paketėlį 3 kartus per parą.
12-15 metų - po vieną paketėlį 4 kartus per parą.
Šį vaistą reikėtų vartoti ne dažniau kaip kas 4 val. (inkstų nepakankamumu sergantiems pacientams - ne dažniau kaip kas 8 val.).
Paketėlio turinį supilkite į stiklinę karšto ar šalto vandens ir maišykite kol ištirps. Taip paruoštą tirpalą išgerkite nedelsdami.
Jeigu manote, kad Fervex veikia per stipriai arba per silpnai, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Pavartojus per didelę FERVEX dozę
Netyčia išgėrę per didelę dozę, apie tai nedelsdami pasakykite gydytojui arba vaistininkui.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
FERVEX, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį.
Sausa burna, šlapinimosi sutrikimai, mieguistumas, sutrikusi akomodacija (gebėjimas prisitaikyti matyti iš arti ir toli), sutrikusi orientacija ir sujaudinimas.
Labai retai gali būti leukopenija ar trombocitopenija (per mažas kiekis kraujo kūnelių, svarbių kovai su infekcija ar kraujo krešėjimui).
Retais atvejais gali išberti odą (atsirasti raudonų dėmių joje, dilgėlinė, niežulys), pasireikšti alerginė reakcija.
Tokiais atvejais reikia nedelsiant nutraukti vaisto vartojimą ir pasitarti su gydytoju.
Jeigu atsiranda šiame lapelyje neminėtas šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. FERVEX LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Ant dėžutės ar paketėlio nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis rinkodaros teisės turėtojo atstovas.
UAB "PharmaSwiss"
Šeimyniškių 21b
Vilnius, LT-09200
Tel. + 370 5 2790762
Pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-30
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|