Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

FLAVAMED 30MG/5ML 100ML

Vaistai > Kvėpavimo sistemą veikiantys vaistai > Atsikosėjimą lengvinantys vaistai
  Gamintojas:
BERLIN-CHEMIE

  

 
Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas
Ambroksolio hidrochloridas
 
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Flavamed 30 mg/5 ml geriamąjį tirpalą galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 4-5 dienas nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Lapelio turinys
 
1.         Kas yra Flavamed geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas
2.         Kas žinotina prieš vartojant Flavamed geriamąjį tirpalą
3.         Kaip vartoti Flavamed geriamąjį tirpalą
4.         Galimas šalutinis poveikis
5.         Kaip laikyti Flavamed geriamąjį tirpalą
6.         Kita informacija
 
 
 
Flavamed geriamasis tirpalas vartojamas sergant plaučių ir bronchų ligomis, kai kosulio metu susidaro klampios gleivės.
Šis medicininis preparatas suskystina klampias gleives ir jos gali lengviau pasišalinti.
 
 
 
Flavamed geriamojo tirpalo vartoti negalima:
-          jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) veikliajai (ambroksolio hidrochloridui) arba bet kuriai pagalbinei Flavamed geriamojo tirpalo medžiagai (žr. 6 skyrių „Flavamed geriamojo tirpalo sudėtis“);
 
Specialių atsargumo priemonių reikia:
-          jeigu jums praeityje pasitaikė labai sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų (Stevens-Johnson’o sindromas ir Lyell’o sindromas).
 
  • Stevens-Johnson’o sindromas yra liga, kurios metu ligonis stipriai karščiuoja, o odoje ir gleivinėse atsiranda pūslelinis bėrimas.
  • Gyvybei pavojingas Lyell‘o sindromas taip pat vadinamas ir nuplikytos odos sindromu. Tai būklė, kai susidaro didelės pūslės, panašios į odos nudegimą.
Todėl, jei pastebėjote odos arba gleivinių pakitimų, nedelsiant nustokite vartoti Flavamed geriamąjį tirpalą. Tuoj pat kreipkitės į gydytoją!
 
-          jeigu jums sutrikusi inkstų funkcija arba jei sergate sunkia kepenų liga. Tokiais atvejais Flavamed geriamojo tirpalo galima vartoti tik laikantis atsargumo (pvz., daryti didesnes pertraukas tarp vaisto gėrimo arba sumažinti vaisto dozę – pasitarkite su gydytoju). Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, organizme gali kauptis Flavamed geriamojo tirpalo veikliosios medžiagos irimo produktai.
 
-          jei sergate reta bronchų liga, kai padidėja sekreto susidarymas (pavyzdžiui, ciliarinio nepilnavertiškumo sindromas). Tuomet gleivės ir sekretas nepasišalina iš plaučių. Minėtais atvejais Flavamed geriamojo tirpalo galima vartoti tik gydytojui prižiūrint.
 
-          jei praeityje sirgote pepsine opalige, dėl Flavamed geriamojo tirpalo vartojimo reikia pasitarti su gydytoju, nes gleives skytinantis (mukolizinis) vaistas gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją. Prieš vartodami Flavamed geriamojo tirpalo pasitarkite su gydytoju.
 
-          jei jums nustatytas histamino netoleravimas, reikia vengti vartoti vaisto ilgai, nes Flavamed geriamojo tirpalo veiklioji medžiaga turi įtakos histamino metabolizmui ir gali sukelti netoleravimo simptomų (pvz., galvos skausmą, slogą, niežulį).
 
Vaikai
Flavamed geriamojo tirpalo vartojimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nenustatytas.
 
Kitų vaistų vartojimas
 
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
Kosulį slopinantys vaistai
Vartojant Flavamed geriamąjį tirpalą negalima kartu vartoti kosulio refleksą slopinančių vaistų (vadinamųjų kosulį slopinančių vaistų). Kosulio refleksas labai reikalingas norint atkosėti skystas gleives ir šitaip jas pašalinti iš plaučių.
 
Nėštumo ir žindymo laikotarpis
 
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
 
Flavamed geriamojo tirpalo nėštumo ir žindymo laikotarpiu vartokite tik esant aiškiam jūsų gydytojo nurodymui!
Apie vaisto vartojimą nėštumo ir žindymo laikotarpiu šiuo metu pakankamo patyrimo nėra. Tačiau tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad veikliosios Flavamed geriamojo tirpalo medžiagos patenka į žindomo gyvūno pieną.
 
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
 
Flavamed geriamasis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
 
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Flavamed geriamojo tirpalo medžiagas
 
Šio vaisto sudėtyje yra sorbitolio. Jei jums gydytojas sakė, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, prieš vartodami šį preparatą pasitarkite su gydytoju.
 
Kiekviename 5 ml matavimo šaukšto tirpale yra 1,75 g sorbitolio (tai atitinka 0,15 duonos vienetų). Sorbitolis gali sukelti nestiprų viduriavimą.
 
 
3.       KAIP VARTOTI FLAVAMED GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
 
Flavamed geriamąjį tirpalą visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
Jei gydytojas nepaskyrė Flavamed geriamojo tirpalo vartoti kitaip, rekomenduojamos tokios nuorodos. Laikykitės šių nurodymų, nes kitu atveju Flavamed geriamasis tirpalas gali tinkamai neveikti.
Jei gydytojas nepaskyrė vartoti kitaip, įprastinė dozė yra tokia:
 
Amžius
Vienkartinė dozė
Didžiausia paros dozė
Vyresni kaip 12 metų vaikai ir suaugusieji
Pirmąsias 2 - 3 dienas gerti po vieną matavimo šaukštą – 5 ml geriamojo tirpalo per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 3 kartus per parą), po to vieną 5 ml geriamojo tirpalo matavimo šaukštą 2 kartus per parą (atitinka 30 mg ambroksolio hidrochlorido 2 kartus per parą)
Trys matavimo šaukštai (atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido)
 
Nuoroda
Suaugusiesiems paros dozę galima padidinti iki dviejų 5 ml matavimo šaukštų geriamojo tirpalo 2 kartus per parą.
 
Flavamed geriamojo tirpalo vartojimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nenustatytas.
 
Vartojimo metodas
Flavamed geriamąjį tirpalą geriausia gerti po valgio pasinaudojant pridedamu matavimo šaukštu.
 
Vartojimo trukmė
Flavamed geriamojo tirpalo be gydytojo nurodymų negalima vartoti ilgiau kaip 4-5 dienas.
Jei jūsų ligos požymiai po 4-5 dienų nepagerėja ar netgi pablogėja, nedelsiant reikia kreiptis į gydytoją.
Jei jums atrodo, kad Flavamed geriamasis tirpalas veikia pernelyg stipriai arba pernelyg silpnai, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
 
Pavartojus per didelę Flavamed geriamojo tirpalo dozę
Iki šiol sunkių apsinuodijimo požymių nepasitaikė. Gali būti laikinas sujaudinimas ir viduriavimas.
Išgėrus labai didelę vaisto dozę gali būti padidėjęs seilėtekis, žiaukčiojimas, vėmimas, kraujospūdžio sumažėjimas ir kraujotakos sutrikimas.
 
Tokiais atvejais kreipkitės į gydytoją. Tokių skubių priemonių, kaip vėmimo sukėlimas, skrandžio išplovimas dažniausiai neprireikia ir dėl jų gali tekti apsispręsti tik išgėrus ypač didelę vaisto dozę. Atsiradus perdozavimo požymių, patariama vartoti simptomines gydymo priemones.
 
Pamiršus pavartoti Flavamed geriamąjį tirpalą
 
Pamiršę pavartoti arba išgėrę per mažą dozę, toliau vartokite vaistą atėjus kitam dozės gėrimo laikui įprasta tvarka.
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
 
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
 
 
 
Flavamed geriamasis tirpalas, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
 
Šalutiniam poveikio dažnumui apibūdinti vartojama tokia klasifikacija:
Labai dažni: pasitaiko dažniau kaip 1 iš 10 pacientų.
Dažni: pasitaiko 1 - 10 iš 100 pacientų.
Nedažni: pasitaiko 1 - 10 iš 1000 pacientų.
Reti: pasitaiko 1 - 10 iš 10000 pacientų.
Labai reti: pasitaiko rečiau kaip 1 iš 10000 pacientų arba dažnis nežinomas (neįmanoma nustatyti iš esamų duomenų).
 
Šalutinis poveikis
 
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas.
 
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti: sunkios odos reakcijos, pvz.; Lajelio ir Stevenso-Džonsono sindromas (žr. 2 skyrių „Specialių atsargumo priemonių reikia“).
 
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos, tokios kaip odos bėrimas, veido patinimas (edema), kvėpavimo sutrikimas, niežulys, karščiavimas.
Reti: sunkios alerginės (anafilaksinės) reakcijos, netgi šokas.
 
Gydymas
Jei pastebėjote, kad atsirado vienas ar daugiau išvardytų šalutinio poveikio požymių, nedelsiant nutraukite Flavamed geriamojo tirpalo vartojimą.
 
Jeigu šalutinis poveikis darosi sunkus arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
 
 
5.       KAIP LAIKYTI FLAVAMED GERIAMĄJĮ TIRPALĄ
 
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
 
Ant buteliuko etiketės ir dėžutės po „Tinka iki“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Flavamed geriamąjį tirpalą vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
 
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
Po pirmojo buteliuko atidarymo tirpalas tinka vartoti 6 mėnesius.
 
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
 
 
 
Flavamed geriamojo tirpalo sudėtis
 
-           Veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. 1 ml geriamojo tirpalo yra 6 mg ambroksolio hidrochlorido. 5ml geriamojo tirpalo (viename matavimo šaukšte) yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
-           Pagalbinės medžiagos: skystasis sorbitolis (nesikristalizuojantis) 70% (E 420), benzoinė rūgštis (E 210), glicerolis 85%, hidroksietilceliuliozė, aviečių kvapiosios medžiagos koncentratas Nr. 516028 (Miltitz Duft und Aroma GmbH), išgrynintas vanduo.
 
Flavamed geriamojo tirpalo išvaizda ir kiekis pakuotėje
 
Skaidrus, bespalvis arba silpnai gelsvas aviečių kvapo tirpalas.
Pakuotėje yra vienas 100 ml geriamojo tirpalo buteliukas ir matavimo šaukštas.
 
 
Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
 
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
 
Šis vaistinis preparatas EEE šalyse narėse yra registruotas tokiais pavadinimais:
Bulgarija                                  Flavamed max
Čekija                                      Flavamed forte
Danija                                                            Flavamed 6 mg/ml
Estija                                        Flavamed 30 mg/5 ml
Latvija                                     Flavamed 30 mg/5 ml šķīdums iekšķīgai lietošanaiLietuva                             Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas
Lenkija                                    Flavamed max
Rumunija                                 Flavamed forte 30 mg/5 ml
Slovakija                                  Flavamed forte
Slovėnija                                  Flavamed 6 mg/ml peroralna raztopina
Suomija                                                          Flavamed 6 mg/ml
Vengrija                                   Flavamed Cough Tablets
Vokietija                                                        Flavamed Hustenlöser
                                                                       30 mg/5 ml Lösung zum Einnehmen
 
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
 
UAB “BERLIN CHEMIE MENARINI BALTIC”
J. Jasinskio g. 16a, Vilnius 01112
Tel. +370 5 2691947
 
 
 
Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2010-05-27
 
 
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
 

 

 
Flavamed 30 mg/5 ml geriamasis tirpalas
 
 
 
1 ml geriamojo tirpalo yra 6 mg ambroksolio hidrochlorido.
 
5 ml geriamojo tirpalo (viename matavimo šaukšte) yra 30 mg ambroksolio hidrochlorido.
 
Pagalbinės medžiagos: sorbitolis 1,75 mg/5 ml (0,35 g/ml) (žr. 4.4 ir 6.1 skyrius).
 
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
 
 
 
Geriamasis tirpalas.
 
Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba silpnai gelsvas, aviečių kvapo.
 
 
 
 
Kosulio metu susidarančių gleivių skystinimas sergant ūminėmis arba lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis.
 
 
Rekomenduojamos tokios Flavamed 30 mg/5 ml geriamojo tirpalo dozės:
 
Suaugusieji ir vyresni kaip 12 metų paaugliai
Gerti po vieną 5 ml matavimo šaukštą 3 kartus per parą (tai atitinka 90 mg ambroksolio hidrochlorido per parą) pirmąsias 2 ar 3 dienas; vėliau po vieną 5 ml matavimo šaukštą 2 kartus per parą (tai atitinka 60 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
 
Nuoroda
Prireikus dozę galima padidinti iki 60 mg ambroksolio hidrochlorido du kartus per parą (tai atitinka 120 mg ambroksolio hidrochlorido per parą).
 
Vaikų populiacija
Flavamed 30 mg/5 ml geriamojo tirpalo vartojimo saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 12 metų vaikams nenustatytas.
 
Vartojimo būdas ir trukmė
Flavamed geriamasis tirpalas vartojamas gerti.
Flavamed geriamąjį tirpalą reikia gerti po valgio pasinaudojant matavimo šaukštu.
Be gydytojo nurodymo ilgiau kaip 4 − 5 dienas Flavamed geriamojo tirpalo vartoti negalima.
 
Apie vartojimą sergant inkstų ir kepenų ligomis žr. 4.4 skyriuje.
 
 
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Flavamed medžiagai.
 
 
Labai retai pasitaikė tokių sunkių odos alerginių reakcijų kaip Stevens-Johnson’o sindromas ir Lyell‘o sindromas, sutapusių su ambroksolio vartojimu. Atsiradus odos arba gleivinių naujų pakitimų, nedelsiant reikia pasitarti su gydytoju ir nutraukti ambroksolio vartojimą.
 
Flavamed geriamojo tirpalo reikia vartoti labai atsargiai sutrikus bronchų epitelio motorikai ir esant gausiai sekrecijai (pavyzdžiui, esant retam ciliarinio nepilnavertiškumo sindromui), nes galima gleivių sankaupa.
 
Sutrikus inkstų funkcijai arba sergant sunkia kepenų liga, Flavamed geriamojo tirpalo galima vartoti tik laikantis ypatingo atsargumo (t. y., gerti darant didesnes pertraukas arba vartoti mažesnę dozę).
 
Esant sunkiam inkstų nepakankamumui, organizme gali kauptis kepenyse susidarantys ambroksolio metabolitai.
 
Kadangi mukolitikai gali pažeisti skrandžio gleivinės apsauginę funkciją, ambroksolį reikia atsargiai vartoti pacientams, kurie anamnezėje nurodo pepsinę opą.
 
Šio medicininio preparato sudėtyje yra sorbitolio. Pacientams, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, Flavamed geriamojo tirpalo vartoti negalima.
 
Kiekviename 5 ml matavimo šaukšto tirpale yra 1,75 g sorbitolio (tai atitinka 0,15 duonos vienetų). Sorbitolio energinė vertė yra 2,6 kcal/g.
 
Atsargumo reikia laikytis esant histamino netoleravimui. Ilgalaikio vartojimo turi vengti šia savybe pasižymintys pacientai, nes ambroksolis veikia histamino metabolizmą ir gali sukelti netoleravimo simptomų (pvz., galvos skausmą, slogą, niežulį).
 
 
Vartojant Flavamed geriamąjį tirpalą kartu su kosulį slopinančiais vaistais dėl prislopinto kosulio reflekso gali pavojingai susikaupti sekreto. Indikacijos tokiam vaistų deriniui turi būti nustatytos ypač atidžiai.
 
 
Nėštumo laikotarpis
Duomenų apie ambroksolio vartojimą nėštumo metu nepakanka. Tai ypač pasakytina apie laikotarpį iki 28 nėštumo savaitės. Tyrimais su gyvūnais nustatyta, kad ambroksolis teratogeniniu poveikiu nepasižymi (žr. 5.3 skyrių). Flavamed geriamąjį tirpalą nėštumo laikotarpiu galima vartoti tik atidžiai įvertinus vartojimo naudą ir galimą pavojų.
 
Žindymo laikotarpis
Gyvulių organizme ambroksolis prasiskverbia į pieną. Kadangi apie vaisto vartojimą žmonėms patyrimo nepakanka, Flavamed geriamąjį tirpalą žindymo laikotarpiu galima vartoti tik atidžiai įvertinus vartojimo naudą ir galimą pavojų.
 
 
Flavamed geriamasis tirpalas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
 
 
Nepageidaujamo poveikio požymiai pagal dažnį klasifikuojami tokiu būdu:
Labai dažni (≥1/10)
Dažni (≥1/100 iki <1/10)
Nedažni (≥1/1000 iki <1/100)
Reti (≥1/10000 iki <1/1000)
Labai reti (<1/10 000), nežinomas dažnumas (pagal esamus duomenis nustatyti neįmanoma).
 
Virškinimo trakto sutrikimai
Nedažni: pykinimas, pilvo skausmas, vėmimas.
 
Odos ir poodinio audinio sutrikimai
Labai reti: sunkios alerginės reakcijos – Stevens-Johnson’o sindromas ir epidermio nekrolizė (žr. 4.4
skyrių).
 
Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
Nedažni: padidėjusio jautrumo reakcijos (odos bėrimas, veido patinimas, kvėpavimo sutrikimas, niežulys), karščiavimas.
Labai reti: anafilaksinės reakcijos, gali būti net šokas.
 
 
Požymiai
Perdozavus ambroksolio sunkių apsinuodijimo požymių nestebėta.
Parenteraliai vartotos ambroksolio dozės iki 15 mg/kg kūno svorio per parą ir geriamosios dozės iki 25 mg/kg kūno svorio per parą buvo gerai toleruojamos.
 
Panašiai, kaip ir ikiklinikinių tyrimų metu, labai didelės dozės gali sukelti seilėtekį, pykinimą, vėmimą, kraujospūdžio sumažėjimą.
 
Gydymas
Tik suvartojus labai didelę vaisto dozę, patariama sukelti vėmimą, išplauti skrandį. Dažniausiai tokių priemonių imtis nereikia, patariama skirti simptominį gydymą.
 
 
 
 
Farmakoterapinė grupė – mukoliziniai vaistai, ATC kodas – R05CB06.
 
Ambroksolis, benzilamino pakaitalas, yra bromheksino metabolitas. Nuo bromheksino jis skiriasi metilo grupės stoka, papildoma hidroksiline grupe cikloheksilo žiedo para-trans padėtyje.
Nors jo veikimo mechanizmas kol kas ne visiškai aiškus, įvairiais tyrimais įrodytas gleivių sekreciją ir išsiskyrimą skatinantis poveikis.
 
Išgėrus vaisto, poveikis prasideda vidutiniškai po 30 minučių ir trunka 6-12 valandų, atsižvelgiant į vienkartinės dozės dydį.
 
Ikiklinikiniais tyrimais nustatyta, kad ambroksolis didina serozinio bronchų sekreto kiekį. Manoma, kad dėl sumažėjusio sekreto klampumo ir padidėjusio bronchų virpamojo epitelio gaurelių judrumo pašalinama daugiau gleivių.
 
Ambroksolis aktyvina surfaktanto sistemą tiesiogiai veikdamas II tipo pneumocitus alveolėse ir Clara ląsteles smulkiuosiuose kvėpavimo takuose.
 
Jis skatina vaisiaus ir suaugusiojo alveolėse bei bronchuose paviršiaus aktyviosios medžiagos susidarymą ir transportavimą išorės link. Šis poveikis įrodytas ląstelių kultūrose ir įvairių rūšių gyvūnų tyrimais in vivo.
Aiškaus poveikio ligos paūmėjimo dažnumui ar plaučių funkcijai sergantiesiems LOPL nenustatyta.
 
 
Išgėrus ambroksolio, jis visiškai rezorbuojasi, Tmax trunka 1-3 valandas. Vaistas metabolizuojamas pirmojo prasiskverbimo per kepenis metu; dėl to jo absoliutus biologinis prieinamumas sumažėja trečdaliu. Biotransformacijos kepenyse metu susidaro su šlapimu išsiskiriančių metabolitų (pvz., dibromoantranilorūgštis, gliukuronidai). Apie 85% (80 − 90%) vaisto susijungia su kraujo plazmos baltymais. Visos eliminacijos trukmė 7 − 12 valandų; bendras ambroksolio ir jo metabolitų pusinės eliminacijos laikas yra apytikriai 22 valandos.
 
Ambroksolis prasiskverbia pro placentą, patenka į smegenų skystį, žindyvės pieną.
 
90% vaisto išsiskiria su šlapimu kepenyse susidariusių metabolitų pavidalu. Mažiau kaip 10% nepakitusio ambroksolio išsiskiria per inkstus.
 
Dėl to, kad didesnė ambroksolio dalis esti sujungta su kraujo plazmos baltymais bei pasiskirsto visame kraujyje, jis lėtai grįžta iš audinių į kraują, vaisto iš organizmo nepavyksta pašalinti naudojant dializę ir forsuotą diurezę.
 
Sergant sunkiomis kepenų ligomis, vaisto klirensas sumažėja 20 − 40%. Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui, galima ambroksolio metabolitų sankaupa.
 
 
Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
 
Toksinis poveikis reprodukcijai tirtas su žiurkėmis ir triušiais; vartojant vaisto atitinkamai 3 g/kg kūno svorio ir 200 mg/kg kūno svorio dozes tokio poveikio nenustatyta. Žiurkių perinatalinis ir postnatalinis vystymasis pakito vartojant tik didesnes nei 500 mg/kg kūno svorio dozes. Žiurkių vaisingumas nepakito vartojant iki 1,5 g/kg kūno svorio dozes.
Ambroksolis prasiskverbia per placentą ir patenka į gyvūnų pieną.
 
 
 
 
Benzoinė rūgštis (E 210)
Glicerolis 85%
Hidroksietilceliuliozė
Aviečių kvapiosios medžiagos koncentratas Nr. 516028 (Miltitz Duft und Aroma GmbH)
Išgrynintas vanduo
 
6.2     Nesuderinamumas
 
Duomenys nebūtini.
 
 
3 metai
Po pirmojo buteliuko atidarymo – 6 mėnesiai.
 
 
Šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
 
 
Gintaro spalvos III tipo stiklinis buteliukas užsukamu dangteliu ir matavimo šaukštas.
Užsukamas dangtelis ir matavimo šaukštas pagaminti iš polipropileno.
 
Pakuotės dydis:
1x100 ml geriamojo tirpalo.
 
 
Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
 
 
 
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
 
 
 
LT/1/07/0912/003
 
 
 
2010-05-27
 
 
 
2010-05-27
 
 
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
 
 
 
RINKODAROS SĄLYGOS
 
A.             GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
 
B.             RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
 

A.      GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
 
Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
 
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125
12489 Berlin
Vokietija
 
 
 
 
Nereceptinis vaistinis preparatas
 
 
Nebūtini.
 
 
Nėra.

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7