Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

FLURODEKS (NATRIJA FLUORIDS) 2.2MG TAB. N250

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vaistai burnos infekcijos ir kt. pakenkimų vietiniam gydymui
  Gamintojas:
GRINDEKS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

FLURODEKS 2,2 mg tabletės
Natrio fluoridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
FLURODEKS galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra FLURODEKS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FLURODEKS
3. Kaip vartoti FLURODEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti FLURODEKS
6. Kita informacija1. KAS YRA FLURODEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

FLURODEKS – veiksminga dantų ėduonies profilaktikos priemonė. Natrio fluorido svarbu vartoti dantų formavimosi ir mineralizacijos periodu. Šie procesai kūdikiui prasideda prieš jo gimimą ir tęsiasi vaikystės ir paauglystės laikotarpiu. Vartojant fluoro turinčių preparatų dar prieš išdygstant dantims, fluoro jonai su krauju patenka į dantų užuomazgas ir įsijungia į dantų emalio sudėtį. Dantims išdygus, jų paviršiai būna atsparesni žalingam rūgščių, kurios atsiranda dėl demineralizacijos ir skylant angliavandeniams, poveikiui. Kai fluoro turinčių preparatų vartojama jau išdygus dantims, preparatai stiprina dantų emalį, neleidžia ant dantų paviršiaus daugintis bakterijoms, tuo būdu saugo dantis nuo pažeidimo. Fluoro turinčių preparatų poveikis veiksmingiausias tada, kai jie vartojami reguliariai ir nuolat.
Vartojimo indikacijos
Dantų ėduonies profilaktikai vaikams nuo 5 iki 15 metų amžiaus (jeigu fluoro jonų koncentracija geriamajame vandenyje neviršija 0,7 mg/l).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLURODEKS

FLURODEKS vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) natrio fluoridui arba bet kuriai pagalbinei FLURODEKS medžiagai;
jeigu fluoro jonų koncentracija geriamajame vandenyje didesnė nei 0,7 mg/l;
- jeigu Jums nustatytas apsinuodijimas fluoru (fluorozė);
jeigu turite virškinimo trakto veiklos sutrikimų;
jeigu sergate skrandžio opalige.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu vaikas turi inkstų veiklos sutrikimų ar serga cukriniu diabetu. Preparato jam reikia vartoti atsargiai, kad nebūtų fluoro jonų perteklinio susikaupimo (akumuliacijos);
jeigu vaikui skauda sąnarį (yra artralgija) arba yra reumatoidinis sąnario uždegimas (artritas);
jeigu vaikui trūksta vitamino A (šiuo atveju, vartojant didesnę fluoro dozę, žymiai sumažėja fluoro koncentracija skeletą sudarančiuose kauluose).

Svarbu užtikrinti, kad vaikas negautų fluoro papildomai su kitais vaistais ar produktais, nes fluoro perdozavimas sukelia apsinuodijimą fluoru (fluorozę). Patartina reguliariai (1 – 2 kartus per metus) vaiką nuvesti pasitikrinti dantis pas odontologą. Jeigu pastebėjote dantų spalvos pakitimų, tai gali būti fluoro perdozavimo simptomas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Patartina vengti kartu su FLURODEKS skirti preparatų, kuriuose yra aliuminio, kalcio ir magnio, nes šios medžiagos slopina natrio fluorido absorbciją. Jeigu būtina, minėtų preparatų reikėtų gerti iki FLURODEKS vartojimo likus arba nuo jo praėjus 2 valandoms.
FLURODEKS vartojimas su maistu ir gėrimais
Nevartokite produktų kurių sudėtyje yra fluoro.
Vartojant natrio fluoridą kartu su pienu, pieno mišiniais ar maistu, ypač tokiais, kurių sudėtyje yra daug kalcio ar kitų dvivalenčių ar trivalenčių katijonų, kurie sudaro su fluoridais netirpias druskas, gali sumažėti absorbcija iki 20–25 %.
Nevalgykite ir negerkite tokių produktų 2 valandas prieš ir po FLURODEKS vartojimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Šis preparatas dažniausiai skirimas vaikams. Nėštumo metu reikia prisiminti, kad fluoro jonai praeina placentos barjerą. Žindymo laikotarpiu reikia prisiminti, kad fluoro jonai nedideliais kiekiais išsiskiria su motinos pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie neigiamą preparato poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FLURODEKS medžiagas
Beskonių FLURODEKS tablečių neskiriama vaikams, netoleruojantiems laktozės.
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI FLURODEKS

FLURODEKS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė vaikams nuo nuo 5 iki 15 metų amžiaus yra viena tabletė (2,2 mg) vieną kartą per dieną.
Vaisto patartina vartoti prieš einant miegoti, išsivalius dantis. Reikėtų leisti tabletei pačiai ištirpti burnoje ir tada nuryti. Pavartojus preparato, bent 30 min. reikėtų nieko negerti ir nevalgyti. Vaisto vartojimo kursas – mažiausiai 250 dienų per metus iki 15 metų amžiaus (atsižvelgiant į dantų formavimosi periodus). Pertrauką tarp vartojimo kursų rekomenduojama daryti vasaros metu 3 męnesius.

Neviršykite rekomenduojamos preparato dozės.
Fluoridas pagrinde išsiskiria per inkstus, todėl reikia koreguoti dozę vaikams su inkstų nepakankamu.

Pavartojus per didelę FLURODEKS dozę
Suaugę žmonės gali sunkiai apsinuodyti FLURODEKS per vieną kartą išgėrę 1 g arba net mažiau (tai priklauso nuo individualaus jautrumo). Vaikams nuodinga dozė yra 5 mg fluorido 1 kg kūno svorio.
Ūminiais apsinuodijimo atvejais gali pasireikšti šie simptomai: juodos išmatos, seilėtekis, pykinimas, vėmimas krauju, pilvo skausmai ir spazmai, viduriavimas, mieguistumas, galvos svaigimas, paviršutinis kvėpavimas, drebulys, padidėjęs dirglumas, ašarojimas, silpnumas.
Sunkiais apsinuodijimo atvejais gali tirpti rankos ir kojos, pasireikšti traukuliai, širdies ritmo sutrikimai, ūminis širdies veiklos nepakankamumas, gali ištikti šokas, trumpam sustoti kvėpavimas.
Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją!
Ilgą laiką vartojant didelę natrio fluorido dozę gali pasireikšti dantų ir kaulų fluorozė (žr. skyrelį „Specialių atsargumo priemonių reikia“).4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

FLURODEKS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retai gali atsirasti alerginių odos bėrimų, paraudimas ar kitų padidėjusio jautrumo preparatui simptomų.
Gali atsirasti dantų ir kaulų fluorozė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI FLURODEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Tablečių talpyklę laikyti sandarią.

Ant talpyklės ir dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FLURODEKS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką6. KITA INFORMACIJA

FLURODEKS sudėtis

Veiklioji medžiaga yra natrio fluoridas. Vienoje tabletėje yra 2,2 mg natrio fluorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, kalcio stearatas.

FLURODEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apskritos, plokščio paviršiaus su nuožulniais kraštais baltos spalvos tabletės.
Kartono dėžutėje yra 1 plastikinė tablečių talpyklė. Tablečių talpyklėje yra 250 tablečių.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AS GRINDEKS
Krustpils 53, Riga, LV-1057 Latvija
Telefonas: +371 67083205
Faksas: +371 67083505
el. paštas: grindeks@grindeks.lv; www.grindeks.lv

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AS GRINDEKS filialas
Kalvarijų g. 300
Vilnius LT- 08318
Tel.: +370 52101401
Faksas: +370 52101402Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-08-07Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
FLURODEKS 2,2 mg tabletės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Vienoje tabletėje yra 2,2 mg natrio fluorido.
Pagalbinė medžiaga: vienoje tabletėje yra 68 mg laktozės monohidrato.

Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA

Tabletė.
Apskritos, plokščio paviršiaus su nuožulniais kraštais baltos spalvos tabletės.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Dantų ėduonies profilaktika 5 – 15 metų vaikams (jei fluoro koncentracija geriamajame vandenyje ne didesnė kaip 0,7 mg/l).

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti po vieną tabletę (2,2 mg) vieną kartą per dieną.
Vaistas vartojamas dažniausiai prieš einant miegoti, išsivalius dantis. Tabletė burnoje turi visiškai ištirpti ir tada nuryti. Pavartojus preparato, bent 30 min. reikėtų nieko negerti ir nevalgyti. Vaisto vartojimo kursas – mažiausiai 250 dienų per metus iki 15 metų amžiaus (atsižvelgiant į dantų formavimosi periodus). Pertrauką tarp vartojimo kursų rekomenduojama daryti vasaros metu 3 męnesius.

Fluorido daugiausia išsiskiria per inkstus, todėl vaikams, segantiems inkstų nepakankamumu, dozę reikia koreguoti..

4.3 Kontraindikacijos

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
Fluoro koncentracija geriamajame vandenyje didesnė kaip 0,7 mg/l.
Fluorozė.
Virškinimo trakto veiklos sutrikimai, kuriems priklauso ir skrandžio opaligė.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, taip pat sergantiems cukriniu diabetu, natrio fluorido reikia vartoti atsargiai, kad būtų išvengta fluoro jonų kaupimosi organizme.
Vartojant preparato, būtina kontroliuoti, kad fluoro nebūtų gaunama papildomai iš kitų vaistų ar produktų, nes jo perdozavimas sukelia dantų fluorozę. Fluorozės profilaktikos tikslu būtina 1–2 kartus per metus tikrintis dantis pas odontologą.
Jeigu pakinta dantų spalva, tai gali būti fluoro perdozavimo požymis.
Pacientams, kuriems diagnozuota artralgija arba reumatoidinis artritas, šio medikamento reikėtų vartoti atsargiai.
Pacientams, sergantiems fenilketonurija, reikėtų atkreipti dėmesį į tai, kad FLURODEKS tablečių sudėtyje yra aspartamo, kuris yra fenilalanino šaltinis.
Pacientams, turintiems vitamino A deficitą, natrio fluorido reikia vartoti atsargiai (šiuo atveju, vartojant didesnę fluoro dozę, žymiai sumažėja fluoro koncentracija skeletą sudarančiuose kauluose).
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
FLURODEKS tablečių sudėtyje yra laktozės. Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Patartina vengti kartu su natrio fluoridu skirti preparatų, kuriuose yra aliuminio hidroksido, kalcio ir magnio, nes šios medžiagos lėtina natrio fluorido absorbciją. Jeigu tai neišvengiama, minėtus preparatus reikėtų vartoti iki natrio fluorido vartojimo likus arba nuo jo praėjus 2 valandoms.
Vartojant natrio fluoridą kartu su pienu, pieno mišiniais ar maistu, ypač tokiais, kurių sudėtyje yra daug kalcio ar kitų dvivalenčių ar trivalenčių katijonų, kurie sudaro su fluoridais netirpias druskas, absorbcija gali sumažėti iki 20–25 %.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Šio preparato dažniausiai skiriama vaikams.
Žinoma, kad fluoridai nėra hemotoksiški. Duomenų, kad nario fluoridas sukelia sveikatos sutrikimų žmonėms, nėra. Tačiau reikia žinoti, kad fluoro jonai prasismelkia per placentą ir nedideliais kiekiais išsiskiria su motinos pienu.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenų apie neigiamą preparato poveikį gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus nėra.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Preparatas, vartojamas nustatyta doze, nepageidaujamo poveikio paprastai nesukelia. Jei vaiko jautrumas preparatui padidėjęs, gali atsirasti odos bėrimas, paraudimas ar kitos padidėjusio jautrumo preparatui reakcijos.
Gali atsirasti dantų ir kaulų fluorozė.

4.9 Perdozavimas

Ūminis perdozavimas. Klinikiniais duomenimis, suaugusius žmones mirtis gali ištikti iškart suvartojus 5–10 g natrio fluorido (priklauso nuo individualaus jautrumo). Tačiau sunkių apsinuodijimų atvejų pasitaiko ir pavartojus mažesnę negu 1 g dozę. Vaikams nuodinga dozė yra 5 mg/kg kūno svorio.
Ūmiai apsinuodijus natrio fluoridu, paciento skrandyje susidaro daug vandenilio fluorido rūgšties, kuri pažeidžia skrandžio ir žarnyno sieneles. Be to, natrio fluoridas trikdo metabolinius procesus ir elektrolitų balansą, sukelia hipokalcemiją.

Ūminio fluorido perdozavimo simptomai:
patamsėjusios išmatos,
padidėjęs seilėtekis, pykinimas, vėmimas su krauju,
pilvo skausmai, spazmai, diarėja,
mieguistumas,
galvos svaigimas,
paviršutinis kvėpavimas,
tremoras,
padidėjęs dirglumas,
ašarojimas,
silpnumas.

Labai sunkiais apsinuodijimo atvejais gali pasireikšti:
parestezija,
tetanija,
traukuliai,
širdies ritmo sutrikimai ir ūmus širdies veiklos nepakankamumas,
šokas, kvėpavimo sustojimas.
Pacientas per 2–4 val. gali numirti.

Pirmoji pagalba nukentėjusiam žmogui – skrandžio plovimas geriamosios sodos vandeniu arba silpnu kitos kalcio druskos tirpalu (fluoridų nusodinimui). Išplovus skrandį, fluoridų absorbcijai mažinti duodama aliuminio hidroksido. Skatinama diurezė. Jei esti tetanija, į veną suleidžiama 10 % kalcio gliukonato tirpalo. Taip pat rekomenduojamas simptominis gydymas ir hemodializė; reikia monitoruoti kvėpavimą, kraujo spaudimą ir EKG.

Lėtinis perdozavimas. Fluoridų perteklius, susidaręs organizme ilgai vartojant didelį natrio fluorido kiekį, sukelia kaulų ir dantų fluorozę. Tada didėja kaulų tankis, kalcifikuojasi raiščiai ir sausgyslės. Dėl šių sutrikimų sunkiau judėti, deformuojasi sąnariai, juos skauda, patamsėja dantų emalis.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – preparatas nuo dantų ėduonies, ATC kodas – A01AAO1.

FLURODEKS (natrio fluoridas) - veiksminga dantų ėduonies profilaktikos priemonė.
Dantų formavimasis prasideda dar prieš gimimą ir tęsiasi netgi sulaukus 15–18 metų. Natrio fluorido vaidmuo ypač svarbus dantų mineralizacijos periodu. Pieninių dantų vainikėlių mineralizacija prasideda embrioniniu laikotarpiu ir baigiasi vaikui gimus, tačiau pieninių dantų šaknų mineralizacija tęsiasi iki 1,5–2 metų amžiaus. Nuolatinių dantų mineralizacija prasideda nuo 1 metų amžiaus. Fluoro jonai su krauju patenka į dantų užuomazgas ir, reaguodami su hidroksiapatitu, emalio viduje sudaro fluorapatitą. Dantims išdygus, jų paviršiai būna atsparesni žalingam rūgščių, kurios atsiranda dėl demineralizacijos ir skylant angliavandeniams, poveikiui. Išdygus dantims, fluoras skatina emalio remineralizaciją ir neleidžia ant dantų paviršiaus daugintis bakterijoms.
Fluoro turinčių preparatų poveikis veiksmingiausias tada, kai jie vartojami reguliariai ir nuolat.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Natrio fluoridas virškinimo trakte lengvai absorbuojasi. Jo absorbcija mažėja dėl kalcio, magnio ir aliuminio druskų poveikio. Fluoridas žmonių plazmoje yra jonų ir anijonų pavidalu (pvz., pagrinde kaip perfluoro ir riebiųjų rūgščių dariniai). Jonų forma gali vyrauti kai vartojama daug fluoridų.
Apie 99 % visų fluoridų esančių organizme yra stipriai surišti (tačiau ne negrįžtamai) kauliniame audinyje.
Daugiausia fluoridų organizme kaupiasi kauluose ir dantyse, taip pat naguose ir plaukuose. Diduma fluoridų išsiskiria su šlapimu, mažesnioji dalis – su išmatomis, prakaitu ir seilėmis. Jei natrio fluorido vartojama valgant ar su pienu, natrio fluorido absorbuojama mažiau.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Tiriant eksperimentinius gyvūnus nenustatyta, kad natrio fluoridas, skiriant terapinėmis dozėmis, sukeltų teratogeninį, embriotoksinį ir mutageninį poveikį. Šiuometu nėra duomenų, kad natrio fluoridas yra kancerogeniškas ir didina mirštamumo nuo piktybinių auglių.6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Laktozės monohidratas
Bulvių krakmolas
Kalcio stearatas.

6.2 Nesuderinamumas

Kalcio, magnio ir aliuminio druskos skatina iškristi fluoridų nuosėdas.

6.3 Tinkamumo laikas

5 metai

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 oC temperatūroje.
Tablečių talpyklę laikyti sandarią.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

PE tablečių talpyklė. Kartono dėžutėje yra 1 tablečių talpyklė, kurioje yra 250 tablečių.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

AS GRINDEKS
Krustpils 53, Riga, LV-1057 Latvija
Telefonas: +371 67083205
Faksas: +371 67083505
el. paštas: grindeks@grindeks.lv
www.grindeks.lv8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)

LT/1/95/1667/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2009-08-0710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-08-07
Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

II PRIEDAS

RINKODAROS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

AS GRINDEKS
Krustpils 53
Riga LV-1057
LatvijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS

• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI

Nereceptinis vaistinis preparatas


III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS


A. ŽENKLINIMAS

INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

FLURODEKS 2,2 mg tabletės
Natrii fluoridum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 2,2 mg natrio fluorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

250 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Tablečių talpyklę laikyti sandarią.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Logo
AS GRINDEKS
Krustpils 53, Riga
LV -1057 Latvija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1667/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Dantų ėduonies profilaktikai 5–15 metų vaikams.

Vartojimo metodas
Vartoti po vieną tabletę (2,2 mg) vieną kartą per dieną. Reikėtų leisti tabletei pačiai ištirpti burnoje ir tada nuryti. Vaisto patartina vartoti išsivalius dantis.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

FLURODEKS 2,2 mg


MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

TABLEČIŲ TALPYKLĖ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)

FLURODEKS 2,2 mg tabletės
Natrii fluoridum 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS

Vienoje tabletėje yra 2,2 mg natrio fluorido.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Sudėtyje yra laktozės.4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE

250 tablečių5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)

Vartoti per burną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Tablečių talpyklę laikyti sandarią.10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

Logo
AS GRINDEKS
Krustpils 53, Riga
LV -1057 Latvija 12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

LT/1/95/1667/00113. SERIJOS NUMERIS

Serija14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA

Vartojimo metodas
5-15 metų vaikams vartoti po vieną tabletę (2,2 mg) vieną kartą per dieną. Reikėtų leisti tabletei pačiai ištirpti burnoje ir tada nuryti. Vaisto patartina vartoti išsivalius dantis.16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

FLURODEKS 2,2 mg

B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

FLURODEKS 2,2 mg tabletės
Natrio fluoridas

Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
FLURODEKS galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
Jeigu simptomai pasunkėjo arba per 14 dienų nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra FLURODEKS ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant FLURODEKS
3. Kaip vartoti FLURODEKS
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti FLURODEKS
6. Kita informacija1. KAS YRA FLURODEKS IR KAM JIS VARTOJAMAS

FLURODEKS – veiksminga dantų ėduonies profilaktikos priemonė. Natrio fluorido svarbu vartoti dantų formavimosi ir mineralizacijos periodu. Šie procesai kūdikiui prasideda prieš jo gimimą ir tęsiasi vaikystės ir paauglystės laikotarpiu. Vartojant fluoro turinčių preparatų dar prieš išdygstant dantims, fluoro jonai su krauju patenka į dantų užuomazgas ir įsijungia į dantų emalio sudėtį. Dantims išdygus, jų paviršiai būna atsparesni žalingam rūgščių, kurios atsiranda dėl demineralizacijos ir skylant angliavandeniams, poveikiui. Kai fluoro turinčių preparatų vartojama jau išdygus dantims, preparatai stiprina dantų emalį, neleidžia ant dantų paviršiaus daugintis bakterijoms, tuo būdu saugo dantis nuo pažeidimo. Fluoro turinčių preparatų poveikis veiksmingiausias tada, kai jie vartojami reguliariai ir nuolat.
Vartojimo indikacijos
Dantų ėduonies profilaktikai vaikams nuo 5 iki 15 metų amžiaus (jeigu fluoro jonų koncentracija geriamajame vandenyje neviršija 0,7 mg/l).2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FLURODEKS

FLURODEKS vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) natrio fluoridui arba bet kuriai pagalbinei FLURODEKS medžiagai;
jeigu fluoro jonų koncentracija geriamajame vandenyje didesnė nei 0,7 mg/l;
- jeigu Jums nustatytas apsinuodijimas fluoru (fluorozė);
jeigu turite virškinimo trakto veiklos sutrikimų;
jeigu sergate skrandžio opalige.

Specialių atsargumo priemonių reikia:
jeigu vaikas turi inkstų veiklos sutrikimų ar serga cukriniu diabetu. Preparato jam reikia vartoti atsargiai, kad nebūtų fluoro jonų perteklinio susikaupimo (akumuliacijos);
jeigu vaikui skauda sąnarį (yra artralgija) arba yra reumatoidinis sąnario uždegimas (artritas);
jeigu vaikui trūksta vitamino A (šiuo atveju, vartojant didesnę fluoro dozę, žymiai sumažėja fluoro koncentracija skeletą sudarančiuose kauluose).

Svarbu užtikrinti, kad vaikas negautų fluoro papildomai su kitais vaistais ar produktais, nes fluoro perdozavimas sukelia apsinuodijimą fluoru (fluorozę). Patartina reguliariai (1 – 2 kartus per metus) vaiką nuvesti pasitikrinti dantis pas odontologą. Jeigu pastebėjote dantų spalvos pakitimų, tai gali būti fluoro perdozavimo simptomas.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Patartina vengti kartu su FLURODEKS skirti preparatų, kuriuose yra aliuminio, kalcio ir magnio, nes šios medžiagos slopina natrio fluorido absorbciją. Jeigu būtina, minėtų preparatų reikėtų gerti iki FLURODEKS vartojimo likus arba nuo jo praėjus 2 valandoms.
FLURODEKS vartojimas su maistu ir gėrimais
Nevartokite produktų kurių sudėtyje yra fluoro.
Vartojant natrio fluoridą kartu su pienu, pieno mišiniais ar maistu, ypač tokiais, kurių sudėtyje yra daug kalcio ar kitų dvivalenčių ar trivalenčių katijonų, kurie sudaro su fluoridais netirpias druskas, gali sumažėti absorbcija iki 20–25 %.
Nevalgykite ir negerkite tokių produktų 2 valandas prieš ir po FLURODEKS vartojimo.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Šis preparatas dažniausiai skirimas vaikams. Nėštumo metu reikia prisiminti, kad fluoro jonai praeina placentos barjerą. Žindymo laikotarpiu reikia prisiminti, kad fluoro jonai nedideliais kiekiais išsiskiria su motinos pienu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenų apie neigiamą preparato poveikį gebėjimui vairuoti ar valdyti mechanizmus nėra.

Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines FLURODEKS medžiagas
Beskonių FLURODEKS tablečių neskiriama vaikams, netoleruojantiems laktozės.
Šio vaisto negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas – Lapp laktazės stygius arba gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.3. KAIP VARTOTI FLURODEKS

FLURODEKS visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Įprasta dozė vaikams nuo nuo 5 iki 15 metų amžiaus yra viena tabletė (2,2 mg) vieną kartą per dieną.
Vaisto patartina vartoti prieš einant miegoti, išsivalius dantis. Reikėtų leisti tabletei pačiai ištirpti burnoje ir tada nuryti. Pavartojus preparato, bent 30 min. reikėtų nieko negerti ir nevalgyti. Vaisto vartojimo kursas – mažiausiai 250 dienų per metus iki 15 metų amžiaus (atsižvelgiant į dantų formavimosi periodus). Pertrauką tarp vartojimo kursų rekomenduojama daryti vasaros metu 3 męnesius.

Neviršykite rekomenduojamos preparato dozės.
Fluoridas pagrinde išsiskiria per inkstus, todėl reikia koreguoti dozę vaikams su inkstų nepakankamu.

Pavartojus per didelę FLURODEKS dozę
Suaugę žmonės gali sunkiai apsinuodyti FLURODEKS per vieną kartą išgėrę 1 g arba net mažiau (tai priklauso nuo individualaus jautrumo). Vaikams nuodinga dozė yra 5 mg fluorido 1 kg kūno svorio.
Ūminiais apsinuodijimo atvejais gali pasireikšti šie simptomai: juodos išmatos, seilėtekis, pykinimas, vėmimas krauju, pilvo skausmai ir spazmai, viduriavimas, mieguistumas, galvos svaigimas, paviršutinis kvėpavimas, drebulys, padidėjęs dirglumas, ašarojimas, silpnumas.
Sunkiais apsinuodijimo atvejais gali tirpti rankos ir kojos, pasireikšti traukuliai, širdies ritmo sutrikimai, ūminis širdies veiklos nepakankamumas, gali ištikti šokas, trumpam sustoti kvėpavimas.
Perdozavimo atveju nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją!
Ilgą laiką vartojant didelę natrio fluorido dozę gali pasireikšti dantų ir kaulų fluorozė (žr. skyrelį „Specialių atsargumo priemonių reikia“).4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

FLURODEKS, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Retai gali atsirasti alerginių odos bėrimų, paraudimas ar kitų padidėjusio jautrumo preparatui simptomų.
Gali atsirasti dantų ir kaulų fluorozė.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI FLURODEKS

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.

Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 (C temperatūroje.
Tablečių talpyklę laikyti sandarią.

Ant talpyklės ir dėžutės po Tinka iki nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, FLURODEKS vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką6. KITA INFORMACIJA

FLURODEKS sudėtis

Veiklioji medžiaga yra natrio fluoridas. Vienoje tabletėje yra 2,2 mg natrio fluorido.
- Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, kalcio stearatas.

FLURODEKS išvaizda ir kiekis pakuotėje

Apskritos, plokščio paviršiaus su nuožulniais kraštais baltos spalvos tabletės.
Kartono dėžutėje yra 1 plastikinė tablečių talpyklė. Tablečių talpyklėje yra 250 tablečių.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas

AS GRINDEKS
Krustpils 53, Riga, LV-1057 Latvija
Telefonas: +371 67083205
Faksas: +371 67083505
el. paštas: grindeks@grindeks.lv; www.grindeks.lv

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

AS GRINDEKS filialas
Kalvarijų g. 300
Vilnius LT- 08318
Tel.: +370 52101401
Faksas: +370 52101402Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2009-08-07Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/

 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7