Ieškoti
Geriausia prekių paieška internete, elektroninės parduotuvės
   
Daugiau:

Susiję straipsniai:

FORLAX 10G PULV. N20

Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vidurius laisvinantys vaistai
  Gamintojas:
BEAUFOUR-IPSEN LAB.

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

forlax 10 g milteliai geriamajam tirpalui
Makrogolis 4000


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
forlax galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra forlax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant forlax
3. Kaip vartoti forlax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti forlax
6. Kita informacija

1. KAS YRA FORLAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Tai yra osmosinio poveikio vidurius laisvinantis vaistas, rekomenduojamas simptominiam vidurių užkietėjimo gydymui suaugusiems žmonėms ir vaikams nuo 8 metų.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FORLAX

forlax vartoti negalima:
• jeigu yra alergija (bėrimas, dilgėlinė, pabrinkimas) makrogoliui (t. y. polietilenglikoliui) arba kuriai nors pagalbinei forlax medžiagai;
• esant virškinimo trakto perforacijai arba jos išsivystymo rizikai;
• sergant uždegiminėmis žarnų ligomis (pvz.: opiniu kolitu, Krono liga);
• sergant visišku ar daliniu žarnų nepraeinamumu, esant neaiškios priežasties pilvo skausmui.

Specialios atsargumo priemonės:
Atsitiktinis vidurių užkietėjimas
Kartais pasitaikantis vidurių užkietėjimas gali būti susijęs su nesenais gyvenimo būdo pasikeitimais. Vaistas naudingas trumpalaikiam gydymui. Pasireiškus vidurių užkietėjimui, sukeltam ne gyvenimo būdo pasikeitimo, taip pat vidurių užkietėjimui, lydimam skausmo, karščiavimo, kraujavimo iš virškinimo trakto, reikia kreiptis į gydytoją.
Lėtinis (ilgalaikis) vidurių užkietėjimas
Šis sutrikimas gali būti susijęs su dviem priežastimis:
• žarnyno liga, dėl kurios reikalinga medicininė priežiūra,
• žarnyno funkcijų sutrikimu, dėl mitybos įpročių ir gyvenimo būdo.
Gydymo metu reikia:
• valgyti daugiau augalinio maisto (žalumynų, daržovių, rupios duonos, vaisių…),
• gerti daugiau vandens ir vaisių sulčių,
• daugiau judėti (sportas, pasivaikščiojimai),
• sureguliuoti išsituštinimo refleksą,
Kadangi vaisto sudėtyje yra sorbitolio, jo negalima vartoti netoleruojantiems fruktozės asmenims.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

forlax vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys nebūtini.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu jūs pastojote gydymo laikotarpiu, apie tai pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar Jums reikia toliau tęsti gydymą.

Jūs galite vartoti šį vaistą žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys neaktualūs.


Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines forlax medžiagas
Vaisto sudėtyje yra sorbitolio.


3. KAIP VARTOTI FORLAX

forlax visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 8 metų vaikams vartojama 1-2 paketėliai per dieną, geriau suvartoti iš karto, ryte.

Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Kiekvieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens prieš pat vartojimą.

Gydymo trukmė
Vaikams gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius.
Kartais gali pasireikšti viduriavimas. Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.

Pavartojus per didelę forlax dozę
Nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Pamiršus pavartoti forlax
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti forlax
Duomenys neaktualūs.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

forlax, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gali pasireikšti:
- viduriavimas, kuris gali sukelti tarpvietės dirginimą;
- pykinimas, nedidelis vėmimas, vidurių gurgėjimas ir pilvo pūtimas.
- labai retai padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., išbėrimas, dilgėlinė ir patinimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI FORLAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, forlax vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.


Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

forlax sudėtis

Veiklioji medžiaga yra makrogolis 4000. Viename paketėlyje jo yra 10 g.
Pagalbinės medžiagos: sacharino natrio druska (E 954), apelsinų ir greipfrutų skonio medžiagos (sudėtyje yra sorbitolio).

forlax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Beveik balti apelsinų ir greipfrutų kvapo ir skonio milteliai.
Dėžutėje yra 10, 20, 50 ar 100 paketėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.



Rinkodaros teisės turėtojas

BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija

Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
17-20 rue Ethe Virton
28100 Dreux
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

BEAUFOUR IPSEN PHARMA Lietuvos filialas
Betygalos g. 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02-06

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/





 

I PRIEDAS

PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

forlax 10 g milteliai geriamajam tirpalui


2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS

Viename paketėlyje yra 10 g makrogolio 4000.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.


3. FARMACINĖ FORMA

Milteliai geriamajam tirpalui.
Beveik balti apelsinų ir greipfrutų kvapo ir skonio milteliai.


4. KLINIKINĖ INFORMACIJA

4.1 Terapinės indikacijos

Simptominis suaugusių žmonių ir vyresnių negu 8 metų vaikų vidurių užkietėjimo gydymas.
Prieš pradedant gydyti reikia atmesti organinio proceso galimybę. forlax 10 g turėtų būti skiriamas kaip laikinas papildomas gydymas kartu laikantis atitinkamo gyvenimo būdo ir dietos vidurių užkietėjimui koreguoti, vaikams jis daugiausia gali būti skiriamas 3 mėnesių trukmės gydymo kursui. Jeigu, nežiūrint taikomų reikiamų dietinių priemonių, simptomai išlieka, reikia nustatyti ir gydyti juos sukėlusią priežastį.

4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas

Vartoti per burną.
Reikia gerti 1 –2 paketėlius per parą. Paros dozę geriau gerti iš karto ryte. Kiekvieno paketėlio turinį prieš pat vartojimą reikia ištirpinti stiklinėje vandens
forlax sukeltas poveikis pasireiškia per 24-48 valandas po vaistinio preparato suvartojimo.
Vaikams gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius, kadangi nėra klinikinių duomenų apie ilgesnį nei 3 mėn. šio vaistinio preparato vartojimą. Gydymo sukeltas žarnyno peristaltikos atsistatymas vėliau yra palaikomas gyvenimo būdo ir mitybos priemonėmis.
Paros dozė skiriama atsižvelgiant į klinikinį poveikį ir gali skirtis nuo 1 paketėlio geriant kas antrą parą (ypač vaikams) iki 2 paketėlių per parą.


4.3 Kontraindikacijos

- Sunkios uždegiminės žarnų ligos (pvz.,: opinis kolitas, Krono liga), toksinė didelė gaubtinė žarna (megacolon),
- virškinimo trakto perforacija arba jos išsivystymo rizika,
- žarnų nepraeinamumas, įtariama žarnų obstrukcija ar simptominė stenozė,
- neaiškios priežasties pilvo skausmai,
- žinomas padidėjęs organizmo jautrumas makrogoliui (polietilenglikoliui) ar forlax sudėtinėms dalims.

4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės

Įspėjimas
Medikamentinis vidurių užkietėjimo gydymas yra tik pagalbinė priemonė šalia sveikos mitybos ir gyvenimo būdo, kaip, pvz.:
- mitybos papildymas augalinėmis skaidulomis ir pakankamu kiekiu skysčio,
- patarimai apie fizinį aktyvumą ir žarnų motorikos gerinimą.
Pacientai, turintys paveldėtą fruktozės netoleravimą, neturėtų vartoti šio vaistinio preparato.
Atsiradus viduriavimui, ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientams, linkusiems į vandens ir elektrolitų balanso sutrikimus (pvz.: senyvo amžiaus pacientai, pacientai, sergantys kepenų ar inkstų nepakankamumu, arba vartojantys diuretikus (šlapimą varančius vaistinius preparatus), ir reguliuojamas šių ligonių elektrolitų balansas.

Atsargumo priemonės
Buvo aprašyti labai reti padidėjusio jautrumo reakcijų atvejai (bėrimas, dilgėlinė, patinimas), susiję su vaistinių preparatų, į kurių sudėtį įeina makrogolis (polietilenglikolis), vartojimu. Be to, pastebėta pavienių anafilaksinio šoko atvejų.
forlax 4 g sudėtyje nėra didelio kiekio cukraus ar poliolio (polihidroksilio alkoholio), todėl šio vaistinio preparato galima vartoti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu ar netoleruojantiems galaktozės.

4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika

Duomenys neaktualūs.

4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis

Nėštumas
Žiurkėms ir triušiams makrogolis 4000 teratogeninio poveikio nesukelia.
Nėra pakankamai duomenų apie forlax vartojimą nėščiosioms, todėl jį skirti nėštumo metu reikia atsargiai.
Žindymas
Apie makrogolio 4000 išsiskyrimą su motinos pienu duomenų nėra. Kadangi rezorbuojasi labai nedidelis makrogolio 4000 kiekis, žindyvėms forlax vartoti galima.

4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus

Duomenys neaktualūs.

4.8 Nepageidaujamas poveikis

Suaugusiems
Atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 600 pacientų, nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti toliau išvardintu dažnumu paprastai yra lengvi, laikini ir daugiausia apima virškinimo traktą:
Dažni (>1/100 <1/10): pilvo pūtimas ir (arba) skausmas, pykinimas, viduriavimas,
Nedažni (1/1000 <1/100): vėmimas, dažnesni viduriavimo padariniai: noras tuštintis ir išmatų nelaikymas.

Vaistiniam preparatui esant rinkoje yra gauta papildomos informacijos apie vaistinio preparato sukeltas
- labai retas (<1/10 000) padidėjusio jautrumo reakcijas: niežėjimą, dilgėlinę, bėrimą, veido edemą, Kvinkės edemą, vieną anafilaksinio šoko atvejį.
- Nežinomo dažnio viduriavimo atvejus, sukeliančius elektrolitų sutrikimus (hiponatremija, hipokalemija) ir/ arba dehidrataciją, ypač senyvo amžiaus pacientams.

Per didelės vaistinio preparato dozės gali sukelti viduriavimą, kuris paprastai pranyksta sumažinus dozę arba laikinai nutraukus gydymą.

Vaikams
Nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas, atliekant klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 147 pacientai, kurių amžius buvo nuo 6 mėnesių iki 15 metų (nepageidaujamo poveikio atvejai pateikti toliau). Toks nepageidaujamas poveikis visais atvejais buvo labai nežymus ir laikinas bei susijęs su virškinimo sistemos sutrikimais.
Virškinimo trakto sutrikimai:
- dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10): viduriavimas ir pilvo skausmai;
- nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100): pilvo pūtimas, vėmimas ir pykinimas.
Vaistiniam preparatui esant rinkoje, nėra gauta papildomos informacijos apie vaistinio preparato sukeltas padidėjusio jautrumo reakcijas, pasireiškusias vaikams. Tačiau padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasitaikyti ir vaikams, kadangi jų yra buvę, kai vaistinį preparatą vartojo suaugusieji.
Per didelės vaistinio preparato dozės gali sukelti viduriavimą, kuris paprastai pranyksta sumažinus dozę arba laikinai nutraukus gydymą. Viduriavimas savo ruožtu gali sukelti išeinamosios angos perštėjimą.

4.9 Perdozavimas

Per didelė dozė gali sukelti viduriavimą, kuris praeina laikinai nustojus vartoti vaistinį preparatą ar sumažinus jo dozę. Didelis skysčių netekimas dėl viduriavimo ar vėmimo gali sukelti būtinybę koreguoti elektrolitų pusiausvyrą. Aprašyti vaistinio preparato patekimo į kvėpavimo takus atvejai skiriant didelį kiekį polietilenglikolio ir elektrolitų per nazogastrinį zondą. Ypač didelė vaistinio preparato patekimo į kvėpavimo takus rizika yra vaikams, kuriems dėl neurologinio pažeidimo sutrikusi burnos motorinė funkcija.


5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS

5.1 Farmakodinaminės savybės

Farmakoterapinė grupė – Osmoziniai vidurius laisvinantys vaistiniai preparatai, ATC kodas – A06AD15

Didelės molekulinės masės (4000) makrogoliai yra ilgi linijiniai polimerai, prie kurių vandenilinėmis jungtimis prisijungia vandens molekulės. Išgėrus minėtų polimerų, padidėja žarnų skysčio tūris.
Makrogolio tirpalas didina nerezorbuoto žarnų skysčio tūrį, dėl kurio laisvėja viduriai.

5.2 Farmakokinetinės savybės

Farmakokinetiniai duomenys patvirtina, kad išgėrus makrogolio 4000, jis žarnose nesirezorbuoja ir neįvyksta jo biotransformacija.

5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys

Toksikologinių tyrimų su įvairių rūšių gyvūnais metu jokių makrogolio 4000 sisteminio ar lokalaus toksinio poveikio virškinimo traktui požymių nepastebėta. Makrogolis 4000 nepasižymi teratogeniniu, mutageniniu ar kancerogeniniu poveikiu. Su žiurkėmis atlikti galimos vaisto tarpusavio sąveikos su kai kuriais nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistiniais preparatais, antikoaguliantais, skrandžio sekreciją slopinančiais vaistiniais preparatais ar gliukozės kiekį mažinančiais sulfanilamidais tyrimai parodė, kad forlax netrikdo šių medžiagų absorbcijos virškinimo trakte.


6. FARMACINĖ INFORMACIJA

6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas

Sacharino natrio druska (E 954),
Apelsinų ir greipfrutų skonį suteikiančios medžiagos**

**Apelsinų ir greipfrutų skonį suteikiančių medžiagų sudėtis
Apelsinų ir greipfrutų aliejus, koncentruotos apelsinų sultys, citralis, acetaldehidas, linalolis, etilo butiratas, alfa terpineolis, oktanalis, beta gama heksenolis, maltodekstrinas, gumiarabikas, sorbitolis.

6.2 Nesuderinamumas

Duomenys nebūtini

6.3 Tinkamumo laikas

3 metai.

6.4 Specialios laikymo sąlygos

Specialių laikymo sąlygų nereikia.

6.5 Pakuotė ir jos turinys

Vidinė pakuotė yra paketėlis iš popieriaus, aliuminio ir polietileno.
Paketėlyje yra viena dozė. Skirtingo dydžio dėžutėse yra atitinkamai po 10, 20, 50 ir 100 paketėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.

6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti

Specialių reikalavimų nėra.


7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS

BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger, 75016 Paris, Prancūzija


8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N10 – LT/1/05/0632/005
N20 – LT/1/05/0632/006
N50 – LT/1/05/0632/007


9. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA

2007-05-25


10 TEKSTO PERŽIŪROS DATA

2009-11-30


Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
























II PRIEDAS

A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS


A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ

Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
17-20 rue Ethe Virton
28100 Dreux
Prancūzija


B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS

Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui

Nereceptinis vaistinis preparatas.

























III PRIEDAS

ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
























A. ŽENKLINIMAS


INFORMACIJA ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS

KARTONO DĖŽUTĖ


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS

forlax 10 g milteliai geriamajam tirpalui
Macrogolum 4000


2. VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS IR KIEKIS

Viename paketėlyje yra 10 g makrogolio 4000.


3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS

Vaisto sudėtyje yra sorbitolio.


4. FARMACINĖ FORMA IR TURINYS

Milteliai geriamajam tirpalui.
10 paketėlių
20 paketėlių
50 paketėlių


5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS

Vartoti per burną.
Kiekvieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens prieš pat vartojimą.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.


6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS APIE BŪTINYBĘ LAIKYTI VAISTINĮ PREPARATĄ VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.


7. KITAS(-I) SPECIALUS(-ŪS) ĮSPĖJIMAS(-AI) (JEI REIKIA)


8. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}


9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS


10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTŲ VAISTINIŲ PREPARATŲ ARBA JŲ ATLIEKŲ SUNAIKINIMO (JEI REIKIA)


11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS

BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija


12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS

N10 – LT/1/05/0632/005
N20 – LT/1/05/0632/006
N50 – LT/1/05/0632/007


13. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}


14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA

Nereceptinis vaistinis preparatas.


15. VARTOJIMO INSTRUKCIJOS

Simptominis vidurių užkietėjimo gydymas suaugusiesiems ir vaikams nuo 8 metų amžiaus
Gerti 1 –2 paketėlius per parą. Paros dozę geriau gerti iš karto ryte.


16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU

forlax 10 g





2007-09-14



MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ

PAKETĖLIS


1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS

forlax 10 g milteliai geriamajam tirpalui
Macrogolum 4000
Vartoti per burną.


2. VARTOJIMO METODAS

Kiekvieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens.


3. TINKAMUMO LAIKAS

Tinka iki {MMMM/mm}


4. SERIJOS NUMERIS

Serija {numeris}


5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)

10,167 g


6. KITA

BEAUFOUR IPSEN PHARMA





2007-09-14




































B. PAKUOTĖS LAPELIS

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI

forlax 10 g milteliai geriamajam tirpalui
Makrogolis 4000


Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
forlax galima įsigyti be recepto, tačiau jį reikia vartoti tiksliai, kaip nurodyta, kad poveikis būtų geriausias.
- Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jeigu simptomai pasunkėjo arba nepalengvėjo, kreipkitės į gydytoją.
- Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


Lapelio turinys
1. Kas yra forlax ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant forlax
3. Kaip vartoti forlax
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti forlax
6. Kita informacija

1. KAS YRA FORLAX IR KAM JIS VARTOJAMAS

Tai yra osmosinio poveikio vidurius laisvinantis vaistas, rekomenduojamas simptominiam vidurių užkietėjimo gydymui suaugusiems žmonėms ir vaikams nuo 8 metų.


2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FORLAX

forlax vartoti negalima:
• jeigu yra alergija (bėrimas, dilgėlinė, pabrinkimas) makrogoliui (t. y. polietilenglikoliui) arba kuriai nors pagalbinei forlax medžiagai;
• esant virškinimo trakto perforacijai arba jos išsivystymo rizikai;
• sergant uždegiminėmis žarnų ligomis (pvz.: opiniu kolitu, Krono liga);
• sergant visišku ar daliniu žarnų nepraeinamumu, esant neaiškios priežasties pilvo skausmui.

Specialios atsargumo priemonės:
Atsitiktinis vidurių užkietėjimas
Kartais pasitaikantis vidurių užkietėjimas gali būti susijęs su nesenais gyvenimo būdo pasikeitimais. Vaistas naudingas trumpalaikiam gydymui. Pasireiškus vidurių užkietėjimui, sukeltam ne gyvenimo būdo pasikeitimo, taip pat vidurių užkietėjimui, lydimam skausmo, karščiavimo, kraujavimo iš virškinimo trakto, reikia kreiptis į gydytoją.
Lėtinis (ilgalaikis) vidurių užkietėjimas
Šis sutrikimas gali būti susijęs su dviem priežastimis:
• žarnyno liga, dėl kurios reikalinga medicininė priežiūra,
• žarnyno funkcijų sutrikimu, dėl mitybos įpročių ir gyvenimo būdo.
Gydymo metu reikia:
• valgyti daugiau augalinio maisto (žalumynų, daržovių, rupios duonos, vaisių…),
• gerti daugiau vandens ir vaisių sulčių,
• daugiau judėti (sportas, pasivaikščiojimai),
• sureguliuoti išsituštinimo refleksą,
Kadangi vaisto sudėtyje yra sorbitolio, jo negalima vartoti netoleruojantiems fruktozės asmenims.

Kitų vaistų vartojimas
Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.

forlax vartojimas su maistu ir gėrimais
Duomenys nebūtini.

Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kurį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Jeigu jūs pastojote gydymo laikotarpiu, apie tai pasakykite gydytojui, kuris nuspręs, ar Jums reikia toliau tęsti gydymą.

Jūs galite vartoti šį vaistą žindymo laikotarpiu.

Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Duomenys neaktualūs.


Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines forlax medžiagas
Vaisto sudėtyje yra sorbitolio.


3. KAIP VARTOTI FORLAX

forlax visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.

Dozavimas
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 8 metų vaikams vartojama 1-2 paketėliai per dieną, geriau suvartoti iš karto, ryte.

Vartojimo metodas
Vartoti per burną. Kiekvieno paketėlio turinį reikia ištirpinti stiklinėje vandens prieš pat vartojimą.

Gydymo trukmė
Vaikams gydymas neturėtų trukti ilgiau kaip 3 mėnesius.
Kartais gali pasireikšti viduriavimas. Tokiu atveju reikia nutraukti gydymą arba sumažinti vaisto dozę.

Pavartojus per didelę forlax dozę
Nedelsiant apie tai pasakykite gydytojui ar vaistininkui.

Pamiršus pavartoti forlax
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.

Nustojus vartoti forlax
Duomenys neaktualūs.


4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS

forlax, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms. Gali pasireikšti:
- viduriavimas, kuris gali sukelti tarpvietės dirginimą;
- pykinimas, nedidelis vėmimas, vidurių gurgėjimas ir pilvo pūtimas.
- labai retai padidėjusio jautrumo reakcija, pvz., išbėrimas, dilgėlinė ir patinimas.

Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.


5. KAIP LAIKYTI FORLAX

Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, forlax vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.


Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.


6. KITA INFORMACIJA

forlax sudėtis

Veiklioji medžiaga yra makrogolis 4000. Viename paketėlyje jo yra 10 g.
Pagalbinės medžiagos: sacharino natrio druska (E 954), apelsinų ir greipfrutų skonio medžiagos (sudėtyje yra sorbitolio).

forlax išvaizda ir kiekis pakuotėje

Beveik balti apelsinų ir greipfrutų kvapo ir skonio milteliai.
Dėžutėje yra 10, 20, 50 ar 100 paketėlių.
Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.



Rinkodaros teisės turėtojas

BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija

Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE
17-20 rue Ethe Virton
28100 Dreux
Prancūzija

Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.

BEAUFOUR IPSEN PHARMA Lietuvos filialas
Betygalos g. 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650

Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-02-06

Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/




 

APKLAUSA/ KONKURSAS
Klausimas:
Ar Jus veikia mėnulio pilnatis?
Atsakymai:
Taip, sunkiau užmigti
Taip, aplinkinių elgesys tampa keistas
Manęs neveikia
Rezultatai
 
2009 © Infomed.lt Visos teisės saugomos įstatymo. Kontaktai | Reklama
HexaPortal v1.7