|
| Daugiau:
|
Susiję straipsniai:
|
|
|
FORTRANS 75G PULV. N4Vaistai > Virškinimo traktą ir metabolizmą veikiantys vaistai > Vidurius laisvinantys vaistai
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
fortrans milteliai geriamajam tirpalui
Makrogolis 4000 /bevandenis natrio sulfatas/ natrio vandenilio karbonatas /natrio chloridas/kalio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra fortrans ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant fortrans
3. Kaip vartoti fortrans
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti fortrans
6. Kita informacija1. KAS YRA FORTRANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaistas vartojamas storosios žarnos išvalymui, norint paruošti ligonius, prieš jiems atliekant:
endoskopinius ir radiologinius tyrimus,
storosios žarnos operacijas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT fortrans
fortrans vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei fortrans medžiagai;
sunkiai bendrai ligonio būklei (dehidracijai arba ryškiam širdies nepakankamumui);
sunkiai storosios žarnos ligai, dėl kurios jos gleivinė tampa ypač pažeidžiama;
ligoniams, kuriems gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas;
jaunesniems nei 15 metų vaikams.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
vyresnio amžiaus ligoniams, kurių bendra būklė yra silpna, vaistą galima vartoti tik esant aktyviai medicininei priežiūrai;
fortrans sukelia viduriavimą, dėl ko labai sumažėja kartu vartojamų vaistų absorbcija;
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
fortrans vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šį vaistą gali vartoti nėščios ir krūtimi maitinančios moterys.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus nepastebėtas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines fortrans medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra polietilenglikolio. Žinoma, kad vaistai, kurių sudėtyje yra polietilenglikolio, labai retais atvejais gali sukelti alergines reakcijas (odos bėrimą, dilgėlinę, edemą);3. KAIP VARTOTI FORTRANS
fortrans visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vienas litras paruošto tirpalo skirtas 15-20 kg kūno masės, tokiu būdu vidutinė vaisto dozė yra 3-4 litrai tirpalo.
Viename paketėlyje esantys milteliai ištirpinami 1 litre vandens. Viskas gerai išmaišoma, kol milteliai ištirpsta.
Vaistas gali būti suvartojamas per vieną kartą (4 litrai vakare prieš numatomą procedūrą) arba per du kartus (2 litrai vakare ir 2 litrai kitą rytą; paprastai rekomenduojama antrąją vaisto dalį suvartoti likus 3-4 valandoms iki numatomos procedūros).
Vartoti per burną.
Pavartojus per didelę fortrans dozę
Nuorodų nėra.
Pamiršus pavartoti fortrans
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti fortrans
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
fortrans, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms:
vaisto vartojimo pradžioje gali atsirasti pykinimas ir vėmimas, tačiau vėliau jis išnyksta;
gali pasireikšti pilvo pūtimo pojūtis;
ypač retai ( alerginės odos reakcijos: bėrimai, dilgėlinė ir edema.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI FORTRANS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, fortrans vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
fortrans sudėtis
Veikliosios medžiagos yra: 64 g makrogolio 4000 (polietilenglikolio 4000), 5,7 g bevandenio natrio sulfato, 1,68 g natrio vandenilio karbonato, 1,46 g natrio chlorido, 0,75 g kalio chlorido,
Pagalbinė medžiaga yra natrio sacharinas.
fortrans išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai geriamajam tirpalui.
Pakuotės po 4 paketėlius.. Vieno paketėlio masė 73,590 g.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Prancūzija
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Beaufour Ipsen Pharma
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-12-22
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
fortrans milteliai geriamajam tirpalui2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Makrogolio 4000 (polietilenglikolio 4000)..……………... 64,000 g
Bevandenio natrio sulfato ……………………………….. 5,700 g
Natrio vandenilio karbonato ……………...……..……….. 1,680 g
Natrio chlorido …………………………………………… 1,460 g
Kalio chlorido ……………………………………………. 0,750 g
Vieno paketėlio masė 73,590 g
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.3. FARMACINĖ FORMA
Milteliai geriamajam tirpalui.4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
fortrans vartojamas storosios žarnos išvalymui prieš atliekant:
endoskopinius ar radiologinius tyrimus,
storosios žarnos operacijas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Vaistas skirtas tik suaugusiesiems.
Vartoti per burną.
Viename paketėlyje esantys milteliai ištirpinami 1 litre vandens. Viskas gerai išmaišoma, kol milteliai ištirpsta.
Vienas litras paruošto tirpalo skirtas 15-20 kg kūno masės, tokiu būdu vidutinė vaisto dozė yra 3-4 litrai tirpalo.
Vaistas gali būti suvartojamas per vieną kartą (4 litrai vakare prieš numatomą procedūrą) arba per du kartus (2 litrai vakare ir 2 litrai kitą rytą; paprastai rekomenduojama antrąją vaisto dalį suvartoti likus 3-4 valandoms iki numatomos procedūros).
4.3 Kontraindikacijos
Sunki bendra ligonio būklė (dehidracija arba ryškus širdies nepakankamumas);
Pažengusios stadijos karcinoma arba bet kokia kita storosios žarnos liga, dėl kurios jos gleivinė tampa ypač pažeidžiama;
vaisto negalima skirti ligoniams, kuriems gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas arba obstrukcija ir jaunesniems nei 15 metų vaikams (kadangi nėra atlikta klinikinių tyrimų).
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Vyresnio amžiaus ligoniams, kurių bendra būklė yra silpna, vaistą galima vartoti tik esant aktyviai medicininei priežiūrai.
fortrans sukelia viduriavimą, dėl ko labai sumažėja kartu vartojamų vaistų absorbcija.
Šio vaisto sudėtyje yra polietilenglikolio. Žinoma, kad vaistai, kurių sudėtyje yra polietilenglikolio, labai retais atvejais gali sukelti alergines reakcijas (odos bėrimą, dilgėlinę, edemą). Be to, pasitaikė ir išimtinai retų anafilaksinio šoko atvejų. Todėl šio vaisto negalima skirti asmenims, alergiškiems polietilglikoliui.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Sąveikos tyrimų neatlikta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Nėštumas
Atliekant tyrimus su gyvūnais nebuvo nustatyta jokio teratogeninio vaisto poveikio. Kadangi teratogeninio poveikio gyvūnams vaistas nesukelia, nemanoma, kad toks poveikis galėtų pasireikšti žmogui. Iki šiol medžiagos, sukeliančios apsigimimus žmogui, visuomet pasižymėdavo teratogeniniu poveikiu gyvūnams, atliekant gerai kontroliuojamus tyrimus su dviem gyvūnų rūšimis. Kliniškai šiuo metu nėra pakankamai susijusių duomenų, kad būtų galima nustatyti apsigimimus sukeliantį ar fetotoksinį makrogolio 4000 poveikį, vartojant vaistą nėštumo metu, todėl šiuo periodu jį reikia vartoti atsargiai, tik, jeigu būtina.
Maitinimas krūtimi
Apie makrogolio 4000 išsiskyrimą su motinos pienu duomenų nėra. Kadangi rezorbuojasi labai nedidelis makrogolio 4000 kiekis, fortrans galima vartoti maitinant krūtimi.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Duomenys neaktualūs.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
Vaisto vartojimo pradžioje gali atsirasti pykinimas ir vėmimas, tačiau vėliau jis paprastai išnyksta;
gali pasireikšti pilvo pūtimo pojūtis;
ypač retai ( alerginės odos reakcijos: bėrimas, dilgėlinė ir edema.
4.9 Perdozavimas
Pranešimų apie perdozavimą negauta.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmakoterapinė grupė – Osmosinis vidurius laisvinantis vaistas, virškinimo sistema ir metabolizmas, ATC kodas – A06AD15
Didelės molekulinės masės (4000) makrogoliai yra ilgi linijiniai polimerai, prie kurių vandenilinėmis jungtimis prisijungia vandens molekulės. Išgėrus makrogolio, padidėja žarnų skysčio tūris.
Šio tirpalo laisvinamąsias savybes nulemia nesirezorbavęs žarnų skystis.
5.2 Farmakokinetinės savybės
Paruošto tirpalo elektrolitų kiekis yra toks, kad visiškai nevyksta elektrolitų pasikeitimas tarp žarnų turinio ir plazmos. Farmakokinetiniai duomenys patvirtina, kad išgėrus makrogolio 4000, jis žarnose nesirezorbuoja ir neįvyksta jo biotransformacija.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Nėra6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Natrio sacharino…………………………………………….0,100 g
6.2 Nesuderinamumas
Duomenys nebūtini.
6.3 Tinkamumo laikas
5 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
Paketėlyje (polietilenas, polivinilidenas, popierius) yra 73,59 g vaisto.
Pakuotės po 4 paketėlius.
6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti
Specialių reikalavimų nėra.7. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJAS
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija8. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS (-IAI)
LT/1/93/0110/0019. RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA
1993-12-16/ 1998-12-23/ 2004-04-2710. TEKSTO PERŽIŪROS DATA
2007-12-22Naujausia vaistinio preparato charakteristikų santraukos redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
II PRIEDAS
RINKODAROS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, PrancūzijaB. RINKODAROS TEISĖS SĄLYGOS
• TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJUI
Receptinis vaistinis preparatas
• SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI
Nebūtini.
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
fortrans milteliai geriamajam tirpalui2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename paketėlyje yra: 64 g makrogolio 4000 (polietilenglikolio 4000), 5,7 g bevandenio natrio sulfato, 1,68 g natrio vandenilio karbonato, 1,46 g natrio chlorido, 0,75 g kalio chlorido. Pagalbinė medžiaga natrio sacharinas. Vieno paketėlio masė 73,59 g.3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai geriamajam tirpalui.
4 paketėliai5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti per burną.
Kiekvieno paketėlio turinį reikia ištirpinti viename litre vandens.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Vyresnio amžiaus ligoniams, kurių bendra būklė yra silpna, vaistą galima vartoti tik esant aktyviai medicininei priežiūrai.8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: {MMMM/mm}9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)11. RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija12. RINKODAROS TEISĖS NUMERIS
LT/1/93/0110/00113. SERIJOS NUMERIS
Serija: {numeris}14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistinis preparatas15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
fortrans
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
PAKETĖLIS
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI)
fortrans milteliai geriamajam tirpalui
Vartoti per burną.2. VARTOJIMO METODAS
Kiekvieno paketėlio turinį reikia ištirpinti viename litre vandens.3. TINKAMUMO LAIKAS
EXP4. SERIJOS NUMERIS
Lot5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
73,69 g6. KITA
Sudėtis. Viename paketėlyje yra: 64 g makrogolio 4000 (polietilenglikolio 4000), 5,7 g bevandenio natrio sulfato, 1,68 g natrio vandenilio karbonato, 1,46 g natrio chlorido, 0,75 g kalio chlorido. Pagalbinė medžiaga natrio sacharinas. Vieno paketėlio masė 73,59 g.
Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA
24 rue Erlanger
75016 Paris
Prancūzija
B. PAKUOTĖS LAPELIS
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
fortrans milteliai geriamajam tirpalui
Makrogolis 4000 /bevandenis natrio sulfatas/ natrio vandenilio karbonatas /natrio chloridas/kalio chloridas
Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą.
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.Lapelio turinys
1. Kas yra fortrans ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant fortrans
3. Kaip vartoti fortrans
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti fortrans
6. Kita informacija1. KAS YRA FORTRANS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Vaistas vartojamas storosios žarnos išvalymui, norint paruošti ligonius, prieš jiems atliekant:
endoskopinius ir radiologinius tyrimus,
storosios žarnos operacijas.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT fortrans
fortrans vartoti negalima:
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) veikliosioms arba bet kuriai pagalbinei fortrans medžiagai;
sunkiai bendrai ligonio būklei (dehidracijai arba ryškiam širdies nepakankamumui);
sunkiai storosios žarnos ligai, dėl kurios jos gleivinė tampa ypač pažeidžiama;
ligoniams, kuriems gali išsivystyti žarnyno nepraeinamumas;
jaunesniems nei 15 metų vaikams.
Specialių atsargumo priemonių reikia:
vyresnio amžiaus ligoniams, kurių bendra būklė yra silpna, vaistą galima vartoti tik esant aktyviai medicininei priežiūrai;
fortrans sukelia viduriavimą, dėl ko labai sumažėja kartu vartojamų vaistų absorbcija;
Kitų vaistų vartojimas
Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
fortrans vartojimas su maistu ir gėrimais
Nenurodoma.
Nėštumas ir žindymo laikotarpis
Šį vaistą gali vartoti nėščios ir krūtimi maitinančios moterys.
Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku.
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Poveikis gebėjimui vairuoti automobilį, valdyti mechanizmus nepastebėtas.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines fortrans medžiagas
Šio vaisto sudėtyje yra polietilenglikolio. Žinoma, kad vaistai, kurių sudėtyje yra polietilenglikolio, labai retais atvejais gali sukelti alergines reakcijas (odos bėrimą, dilgėlinę, edemą);3. KAIP VARTOTI FORTRANS
fortrans visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas. Jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Vienas litras paruošto tirpalo skirtas 15-20 kg kūno masės, tokiu būdu vidutinė vaisto dozė yra 3-4 litrai tirpalo.
Viename paketėlyje esantys milteliai ištirpinami 1 litre vandens. Viskas gerai išmaišoma, kol milteliai ištirpsta.
Vaistas gali būti suvartojamas per vieną kartą (4 litrai vakare prieš numatomą procedūrą) arba per du kartus (2 litrai vakare ir 2 litrai kitą rytą; paprastai rekomenduojama antrąją vaisto dalį suvartoti likus 3-4 valandoms iki numatomos procedūros).
Vartoti per burną.
Pavartojus per didelę fortrans dozę
Nuorodų nėra.
Pamiršus pavartoti fortrans
Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Nustojus vartoti fortrans
Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
fortrans, kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms:
vaisto vartojimo pradžioje gali atsirasti pykinimas ir vėmimas, tačiau vėliau jis išnyksta;
gali pasireikšti pilvo pūtimo pojūtis;
ypač retai ( alerginės odos reakcijos: bėrimai, dilgėlinė ir edema.
Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.5. KAIP LAIKYTI FORTRANS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Specialių laikymo sąlygų nereikia.
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, fortrans vartoti negalima. Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis. Kaip tvarkyti nereikalingus vaistus, klauskite vaistininko. Šios priemonės padės apsaugoti aplinką.
6. KITA INFORMACIJA
fortrans sudėtis
Veikliosios medžiagos yra: 64 g makrogolio 4000 (polietilenglikolio 4000), 5,7 g bevandenio natrio sulfato, 1,68 g natrio vandenilio karbonato, 1,46 g natrio chlorido, 0,75 g kalio chlorido,
Pagalbinė medžiaga yra natrio sacharinas.
fortrans išvaizda ir kiekis pakuotėje
Milteliai geriamajam tirpalui.
Pakuotės po 4 paketėlius.. Vieno paketėlio masė 73,590 g.Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Rinkodaros teisės turėtojas
BEAUFOUR IPSEN PHARMA, 24 rue Erlanger, 75016 Paris, Prancūzija
Gamintojas
BEAUFOUR IPSEN Industrie, Rue Ethe Virton, 28100 Dreux, Prancūzija
Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį rinkodaros teisės turėtojo atstovą.
Beaufour Ipsen Pharma
Betygalos 2
LT-47183 Kaunas
Tel. +370 37 337854, faksas +370 37 363650Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2007-12-22
Naujausia pakuotės lapelio redakcija pateikiama Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (VVKT) interneto svetainėje http://www.vvkt.lt/
|
|