|
GELSEMIUM-HOMACCORD GTT. 30MLVaistai
TVIRTINU
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie LR SAM viršininkas
Vytautas Basys
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS
Gelsemium-Homaccord
(Homeopatinis preparatas)
2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Veikliosios medžiagos
100 g lašų sudėtis
Gelsemium sempervirens D 2 0,4 g
Gelsemium sempervirens D 10 0,4 g
Gelsemium sempervirens D 30 0,4 g
Gelsemium sempervirens D 200 0,4 g
Rhus toxicodendron D 3 0,3 g
Rhus toxicodendron D 10 0,3 g
Rhus toxicodendron D 30 0,3 g
Rhus toxicodendron D 200 0,3 g
Cimicifuga racemosa D 2 0,3 g
Cimicifuga racemosa D 10 0,3 g
Cimicifuga racemosa D 30 0,3 g
Cimicifuga racemosa D 200 0,3 g
Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB.
3. PREPARATO FORMA
Lašai
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Paskirtis
Cervikalinis sindromas, cervikalinė migrena (kaklo slankstelių osteochondrozė), įvairios lokalizacijos neuralgija.
4.2. Dozavimas, vartojimo būdas
Jei nepaskirta kitaip, gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Jei liga ūminė - pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Ilgesnį laiką (daugiau kaip keletą mėnesių) preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima.
4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas anakardinių (Anacardiaceae) šeimos, žagrenių (Rhus) genties augalams.
4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant
Duomenų nepateikta.
4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika
Nežinoma.
4.6. Nėštumas, laktacija
Neigiamo poveikio nepastebėta.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus
Nėra žinomas.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Nepastebėtas.
4.9. Perdozavimas
Nepastebėtas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinamika
Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.
5.2. Farmakokinetika
Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.
5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą
Apie homeopatinius preparatus nepateikiami.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinės medžiagos
Etanolis (Ethanolum), išgrynintasis vanduo (Aqua purificata). Yra 35 % (V/V) etanolio.
6.2. Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3. Tinkamumo laikas
5 metai
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparato, buteliuką užsukti.
6.5. Pakuotė (tipas, dydis)
Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų.
6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos)
Duomenų nepateikta.
7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Vokietija
8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS
98/5474/3
9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO DATA
1998 03 31
10. PREPARATO CHARAKTERISTIKOS PERŽIŪROS (DALINIO PAKEITIMO) DATA
2002 12 04
TVIRTINU
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos
prie LR SAM viršininkas
Vytautas Basys
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. PREPARATO PREKINIS PAVADINIMAS
Gelsemium-Homaccord
(Homeopatinis preparatas)
2. KIEKYBINĖ IR KOKYBINĖ SUDĖTIS
Veikliosios medžiagos
100 g lašų sudėtis
Gelsemium sempervirens D 2 0,4 g
Gelsemium sempervirens D 10 0,4 g
Gelsemium sempervirens D 30 0,4 g
Gelsemium sempervirens D 200 0,4 g
Rhus toxicodendron D 3 0,3 g
Rhus toxicodendron D 10 0,3 g
Rhus toxicodendron D 30 0,3 g
Rhus toxicodendron D 200 0,3 g
Cimicifuga racemosa D 2 0,3 g
Cimicifuga racemosa D 10 0,3 g
Cimicifuga racemosa D 30 0,3 g
Cimicifuga racemosa D 200 0,3 g
Lašai pagaminti vadovaujantis galiojančia HAB.
3. PREPARATO FORMA
Lašai
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1. Paskirtis
Cervikalinis sindromas, cervikalinė migrena (kaklo slankstelių osteochondrozė), įvairios lokalizacijos neuralgija.
4.2. Dozavimas, vartojimo būdas
Jei nepaskirta kitaip, gerti po 10 lašų 3 kartus per dieną. Jei liga ūminė - pradžioje (pirmas dvi valandas) po 10 lašų kas 15 min. Ilgesnį laiką (daugiau kaip keletą mėnesių) preparato be gydytojo nurodymo vartoti negalima.
4.3. Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas anakardinių (Anacardiaceae) šeimos, žagrenių (Rhus) genties augalams.
4.4. Ypatingieji perspėjimai, atsargumo priemonės vartojant
Duomenų nepateikta.
4.5. Sąveika su kitais vaistais, kitokia sąveika
Nežinoma.
4.6. Nėštumas, laktacija
Neigiamo poveikio nepastebėta.
4.7. Poveikis gebėjimui vairuoti, valdyti mechanizmus
Nėra žinomas.
4.8. Nepageidaujamas poveikis
Nepastebėtas.
4.9. Perdozavimas
Nepastebėtas.
5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1. Farmakodinamika
Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.
5.2. Farmakokinetika
Duomenų apie homeopatinius preparatus nepateikiama.
5.3. Ikiklinikiniai duomenys apie preparato vartojimo saugumą
Apie homeopatinius preparatus nepateikiami.
6. FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1. Pagalbinės medžiagos
Etanolis (Ethanolum), išgrynintasis vanduo (Aqua purificata). Yra 35 % (V/V) etanolio.
6.2. Nesuderinamumas
Nežinomas.
6.3. Tinkamumo laikas
5 metai
6.4. Specialios laikymo sąlygos
Laikyti kambario temperatūroje. Saugoti nuo tiesioginių saulės spindulių. Pavartojus preparato, buteliuką užsukti.
6.5. Pakuotė (tipas, dydis)
Kartoninė dėžutė, kurioje yra stiklinis buteliukas su lašintuvu. Buteliuke yra 30 ml lašų.
6.6. Vartojimo technika (specialios nuorodos)
Duomenų nepateikta.
7. PREKYBOS TEISES TURINTIS SAVININKAS
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr. Reckeweg-Str. 2-4
76532 Baden-Baden, Vokietija
8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO (LEIDIMO PREKIAUTI) NUMERIS
98/5474/3
9. PIRMO REGISTRAVIMO (LEIDIMO PREKIAUTI)/PERREGISTRAVIMO DATA
1998 03 31
10. PREPARATO CHARAKTERISTIKOS PERŽIŪROS (DALINIO PAKEITIMO) DATA
2002 12 04
|
|