1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gemcitabine medac 38 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 200 mg gemcitabino.
Kiekviename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 1 000 mg gemcitabino.
Kiekviename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 1 500 mg gemcitabino.
Paruoštame tirpale yra 38 mg/ml gemcitabino.
Pagalbinės medžiagos
Kiekviename 200 mg buteliuke yra 3,5 mg (< 1 mmol) natrio.
Kiekviename 1 000 mg buteliuke yra 17,5 mg (< 1 mmol) natrio.
Kiekviename 1 500 mg buteliuke yra 26,3 mg (< 1 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui
Balti arba beveik balti milteliai
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lokaliai išplitusio arba metastazavusio šlapimo pūslės vėžio gydymas kartu su cisplatina.
Lokaliai išplitusios arba metastazavusios kasos adenokarcinomos gydymas.
Pirmaeilis lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (NSLPV) gydymas kartu su cisplatina. Monoterapiją gemcitabinu galima taikyti senyviems pacientams arba pacientams, kurių funkcinė būklė yra 2 balai.
Lokaliai išplitusios arba metastazavusios kiaušidžių karcinomos gydymas kartu su karboplatina, pacientėms, kurioms liga recidyvavo ne anksčiau kaip po 6 mėnesių po pirmaeilio gydymo platinos preparatais.
Neoperuotino, lokaliai recidyvavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymas kartu su paklitakseliu pacientams, kuriems liga recidyvavo po adjuvantinės arba neoadjuvantinės chemoterapijos. Toks pacientas ankstesnės chemoterapijos metu turi būti gydytas antraciklinais, išskyrus atvejus, jeigu yra jų vartojimo kontraindikacijų.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Gydymą gemcitabinu turi skirti gydytojas, turintis teisę gydyti priešvėžiniais chemoterapiniais preparatais.
Rekomenduojamas dozavimas
Šlapimo pūslės vėžys
Kombinuotas gydymas
Rekomenduojama gemcitabino dozė yra 1 000 mg/m² kūno paviršiaus. Ji į veną infuzuojama 30 minučių. Tokią dozę reikia infuzuoti pirmą, aštuntą ir penkioliktą kiekvieno 28 parų gydymo ciklo dieną, derinant su cisplatina. Rekomenduojamą cisplatinos dozę, t. y., 70 mg/m² kūno paviršiaus, reikia infuzuoti arba pirmą 28 parų gydymo ciklo dieną po gemcitabino infuzijos, arba antrą kiekvieno tokio ciklo dieną. Po to šį 4 savaičių gydymo ciklą galima kartoti. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti.
Kasos vėžys
Rekomenduojama gemcitabino dozė yra 1 000 mg/m² kūno paviršiaus. Ji per 30 minučių infuzuojam į veną kartą per savaitę ne ilgiau kaip 7 savaites, o po to daroma savaitės pertrauka. Tolesnių gydymo ciklų metu gemcitabino į veną infuzuojama kartą per savaitę 3 savaites iš eilės, po to daroma savaitės pertrauka. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Monoterapija
Rekomenduojama gemcitabino dozė yra 1 000 mg/m² kūno paviršiaus. Ji per 30 minučių infuzuojama į veną kartą per savaitę 3 savaites, o po to daroma savaitės pertrauka, po kurios 4 gydymo savaičių ciklas kartojamas. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti.
Kombinuotas gydymas
Rekomenduojama gemcitabino dozė yra 1 250 mg/m² kūno paviršiaus. Ji per 30 min. infuzuojama į veną pirmą ir aštuntą kiekvieno 21 paros gydymo ciklo dieną. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti. 75 – 100 mg/m² kūno paviršiaus cisplatinos dozė buvo infuzuojama kas 3 savaitės.
Krūties vėžys
Kombinuotas gydymas
Gydant gemcitabino ir paklitakselio deriniu, rekomenduojama pirmą 21 paros gydymo ciklo dieną į veną per 3 val. infuzuoti 175 mg/m² kūno paviršiaus paklitakselio dozę, po to per 30 min. infuzuoti 1 250 mg/m² kūno paviršiaus gemcitabino dozę. Tokią pačią gemcitabino dozę reikia infuzuoti ir 8 ciklo dieną. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti. Prieš pradedant gydyti gemcitabino ir paklitakselio deriniu, paciento granulocitų kiekis turi būti ne mažesnis kaip 1 500 (x 106/l).
Kiaušidžių vėžys
Kombinuotas gydymas
Gydant gemcitabino ir karboplatinos deriniu, rekomenduojama pirmą ir aštuntą 21 paros gydymo ciklo dieną į veną per 30 min. infuzuoti 1 000 mg/m² kūno paviršiaus gemcitabino dozę. Pirmą dieną po gemcitabino infuzijos reikia skirti karboplatiną taip, kad AUC būtų 4 mg/ml∙min. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti.
Toksinio poveikio sekimas ir dozės koregavimas priklausomai nuo toksinio poveikio
Dozės koregavimas pasireiškus toksiniam poveikiui ne kraujodarai
Kad būtų galima pastebėti toksinį poveikį ne kraujodarai, periodiškai pacientą turi apžiūrėti gydytojas ir atlikti kepenų ir inkstų funkcijos tyrimus. Atsižvelgiant į pasireiškusio toksinio poveikio laipsnį, kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę galima mažinti. Paprastai atsiradus sunkiam (3‑ojo arba 4‑ojo laipsnio) toksiniam poveikiui ne kraujodarai, išskyrus pykinimą ir vėmimą, reikia gydymą gemcitabinu sustabdyti arba sumažinti jo dozę (priklauso nuo gydytojo sprendimo). Kitos dozės negalima vartoti tol, kol, gydytojas nenusprendžia, kad toksinis poveikis praėjo.
Kaip kombinuoto gydymo metu keisti cisplatinos, karboplatinos ar paklitakselio dozę, žr. šių preparatų charakteristikų santraukose.
Dozės koregavimas pasireiškus toksiniam poveikiui kraujodarai
Pradedant gydymo ciklą
Kiekvienos indikacijos atveju prieš kiekvienos dozės infuziją reikia pamatuoti paciento trombocitų ir granulocitų kiekį. Prieš pradedant gydymo ciklą absoliutus paciento granulocitų kiekis turi būti ne mažesnis kaip 1 500 (x 106/l), trombocitų 100 000 (x 106/l).
Gydymo ciklo metu
Gydymo ciklo metu gemcitabino dozę reikia koreguoti taip, kaip nurodyta toliau esančiose lentelėse.
|
Gemcitabino dozės koregavimas ciklo metu, šlapimo pūslės vėžį, nesmulkialąstelinį plaučių vėžį ar kasos vėžį gydant vien gemcitabinu arba kartu su cisplatina
|
|
Absoliutus granulocitų kiekis
(x 106/l)
|
Trombocitų kiekis
(x 106/l)
|
Įprastinės gemcitabino dozės procentas (%)
|
|
> 1 000 ir
|
> 100 000
|
100
|
|
500 – 1 000 arba
|
50 000 – 100 000
|
75
|
|
< 500 arba
|
< 50 000
|
Dozę praleisti∗
|
* Ciklo metu praleistos dozės infuzuoti negalima tol, kol absoliutus granulocitų kiekis netaps mažiausiai 500 (x 106/l), trombocitų kiekis − 50 000 (x 106/l).
|
Gemcitabino dozės koregavimas ciklo metu, krūties vėžį gydant gemcitabino ir paklitakselio deriniu
|
|
Absoliutus granulocitų kiekis
(x 106/l)
|
Trombocitų kiekis
(x 106/l)
|
Įprastinės gemcitabino dozės procentas (%)
|
|
> 1 200 ir
|
> 75 000
|
100
|
|
1 000 – < 1 200 arba
|
50 000 – 75 000
|
75
|
|
700 – < 1 000 ir
|
≥ 50 000
|
50
|
|
< 700 arba
|
< 50 000
|
Dozę praleisti∗
|
* Ciklo metu praleistos dozės infuzuoti negalima. Vėl gydyti galima kito ciklo pirmą dieną tuo atveju, jeigu absoliutus granulocitų kiekis bus mažiausiai 1 500 (x 106/l), trombocitų kiekis − 100 000 (x 106/l).
|
Gemcitabino dozės koregavimas ciklo metu, kiaušidžių vėžį gydant gemcitabino ir karboplatinos deriniu
|
|
Absoliutus granulocitų kiekis
(x 106/l)
|
Trombocitų kiekis
(x 106/l)
|
Įprastinės gemcitabino dozės procentas (%)
|
|
> 1 500 ir
|
≥ 100 000
|
100
|
|
1 000–< 1 500 arba
|
75 000 – 100 000
|
50
|
|
< 1 000 arba
|
< 75 000
|
Dozę praleisti∗
|
* Ciklo metu praleistos dozės infuzuoti negalima. Vėl gydyti galima kito ciklo pirmą dieną tuo atveju, jeigu absoliutus granulocitų kiekis bus mažiausiai 1 500 (x 106/l), trombocitų kiekis − 100 000 (x106/l).
Dozės koregavimas bet kurios indikacijos atveju tolesnių ciklų metu dėl pasireiškusio toksinio poveikio kraujodarai
Tolesnių ciklų metu pradinio gydymo ciklo dozę reikia mažinti 75 %, jeigu atsiranda tokių kraujo sudėties pokyčių:
· absoliutus neutrofilų kiekis ilgiau negu 5 paras yra < 500 x 106/l;
· absoliutus neutrofilų kiekis ilgiau negu 3 paras yra < 100 x 106/l;
· su karščiavimu susijusi neutropenija;
· trombocitų kiekis yra < 25 000 x 106/l;
· dėl toksinio poveikio gydymo ciklas buvo uždelstas ilgiau nei vieną savaitę.
Vartojimo metodas
Infuzijos metu gemcitabinas gerai toleruojamas, todėl juo galima gydyti ambulatorijoje. Jeigu medikamento patenka šalia venos, infuziją būtina nedelsiant sustabdyti ir likusį tirpalą infuzuoti į kitą veną. Po infuzijos pacientą reikia atidžiai stebėti.
Kaip miltelius tirpinti, žr. 6.6 skyrių.
Specialių grupių pacientai
Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientus, sergančius inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, gemcitabinu reikia gydyti atsargiai, kadangi nepakanka klinikinių duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti aiškias dozavimo rekomendacijas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Senyvi (> 65 metų) žmonės
Vyresni negu 65 metų pacientai gemcitabiną toleruodavo gerai. Įrodymų, kuriais remiantis būtų galima patarti senyvus žmones gydyti kitokia doze, negu rekomenduojama gydyti visus kitus pacientus, nėra (žr. 5.2 skyrių).
Vaikai1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gemcitabine medac 38 mg/ml milteliai infuziniam tirpalui
2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 200 mg gemcitabino.
Kiekviename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 1 000 mg gemcitabino.
Kiekviename buteliuke yra gemcitabino hidrochlorido, atitinkančio 1 500 mg gemcitabino.
Paruoštame tirpale yra 38 mg/ml gemcitabino.
Pagalbinės medžiagos
Kiekviename 200 mg buteliuke yra 3,5 mg (< 1 mmol) natrio.
Kiekviename 1 000 mg buteliuke yra 17,5 mg (< 1 mmol) natrio.
Kiekviename 1 500 mg buteliuke yra 26,3 mg (< 1 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3. FARMACINĖ FORMA
Milteliai infuziniam tirpalui
Balti arba beveik balti milteliai
4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijos
Lokaliai išplitusio arba metastazavusio šlapimo pūslės vėžio gydymas kartu su cisplatina.
Lokaliai išplitusios arba metastazavusios kasos adenokarcinomos gydymas.
Pirmaeilis lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio (NSLPV) gydymas kartu su cisplatina. Monoterapiją gemcitabinu galima taikyti senyviems pacientams arba pacientams, kurių funkcinė būklė yra 2 balai.
Lokaliai išplitusios arba metastazavusios kiaušidžių karcinomos gydymas kartu su karboplatina, pacientėms, kurioms liga recidyvavo ne anksčiau kaip po 6 mėnesių po pirmaeilio gydymo platinos preparatais.
Neoperuotino, lokaliai recidyvavusio arba metastazavusio krūties vėžio gydymas kartu su paklitakseliu pacientams, kuriems liga recidyvavo po adjuvantinės arba neoadjuvantinės chemoterapijos. Toks pacientas ankstesnės chemoterapijos metu turi būti gydytas antraciklinais, išskyrus atvejus, jeigu yra jų vartojimo kontraindikacijų.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Gydymą gemcitabinu turi skirti gydytojas, turintis teisę gydyti priešvėžiniais chemoterapiniais preparatais.
Rekomenduojamas dozavimas
Šlapimo pūslės vėžys
Kombinuotas gydymas
Rekomenduojama gemcitabino dozė yra 1 000 mg/m² kūno paviršiaus. Ji į veną infuzuojama 30 minučių. Tokią dozę reikia infuzuoti pirmą, aštuntą ir penkioliktą kiekvieno 28 parų gydymo ciklo dieną, derinant su cisplatina. Rekomenduojamą cisplatinos dozę, t. y., 70 mg/m² kūno paviršiaus, reikia infuzuoti arba pirmą 28 parų gydymo ciklo dieną po gemcitabino infuzijos, arba antrą kiekvieno tokio ciklo dieną. Po to šį 4 savaičių gydymo ciklą galima kartoti. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti.
Kasos vėžys
Rekomenduojama gemcitabino dozė yra 1 000 mg/m² kūno paviršiaus. Ji per 30 minučių infuzuojam į veną kartą per savaitę ne ilgiau kaip 7 savaites, o po to daroma savaitės pertrauka. Tolesnių gydymo ciklų metu gemcitabino į veną infuzuojama kartą per savaitę 3 savaites iš eilės, po to daroma savaitės pertrauka. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti.
Nesmulkialąstelinis plaučių vėžys
Monoterapija
Rekomenduojama gemcitabino dozė yra 1 000 mg/m² kūno paviršiaus. Ji per 30 minučių infuzuojama į veną kartą per savaitę 3 savaites, o po to daroma savaitės pertrauka, po kurios 4 gydymo savaičių ciklas kartojamas. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti.
Kombinuotas gydymas
Rekomenduojama gemcitabino dozė yra 1 250 mg/m² kūno paviršiaus. Ji per 30 min. infuzuojama į veną pirmą ir aštuntą kiekvieno 21 paros gydymo ciklo dieną. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti. 75 – 100 mg/m² kūno paviršiaus cisplatinos dozė buvo infuzuojama kas 3 savaitės.
Krūties vėžys
Kombinuotas gydymas
Gydant gemcitabino ir paklitakselio deriniu, rekomenduojama pirmą 21 paros gydymo ciklo dieną į veną per 3 val. infuzuoti 175 mg/m² kūno paviršiaus paklitakselio dozę, po to per 30 min. infuzuoti 1 250 mg/m² kūno paviršiaus gemcitabino dozę. Tokią pačią gemcitabino dozę reikia infuzuoti ir 8 ciklo dieną. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti. Prieš pradedant gydyti gemcitabino ir paklitakselio deriniu, paciento granulocitų kiekis turi būti ne mažesnis kaip 1 500 (x 106/l).
Kiaušidžių vėžys
Kombinuotas gydymas
Gydant gemcitabino ir karboplatinos deriniu, rekomenduojama pirmą ir aštuntą 21 paros gydymo ciklo dieną į veną per 30 min. infuzuoti 1 000 mg/m² kūno paviršiaus gemcitabino dozę. Pirmą dieną po gemcitabino infuzijos reikia skirti karboplatiną taip, kad AUC būtų 4 mg/ml∙min. Kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę, atsižvelgiant į pasireiškusį toksinį poveikį, gali tekti mažinti.
Toksinio poveikio sekimas ir dozės koregavimas priklausomai nuo toksinio poveikio
Dozės koregavimas pasireiškus toksiniam poveikiui ne kraujodarai
Kad būtų galima pastebėti toksinį poveikį ne kraujodarai, periodiškai pacientą turi apžiūrėti gydytojas ir atlikti kepenų ir inkstų funkcijos tyrimus. Atsižvelgiant į pasireiškusio toksinio poveikio laipsnį, kiekvieno ciklo ir tolesnių ciklų metu dozę galima mažinti. Paprastai atsiradus sunkiam (3‑ojo arba 4‑ojo laipsnio) toksiniam poveikiui ne kraujodarai, išskyrus pykinimą ir vėmimą, reikia gydymą gemcitabinu sustabdyti arba sumažinti jo dozę (priklauso nuo gydytojo sprendimo). Kitos dozės negalima vartoti tol, kol, gydytojas nenusprendžia, kad toksinis poveikis praėjo.
Kaip kombinuoto gydymo metu keisti cisplatinos, karboplatinos ar paklitakselio dozę, žr. šių preparatų charakteristikų santraukose.
Dozės koregavimas pasireiškus toksiniam poveikiui kraujodarai
Pradedant gydymo ciklą
Kiekvienos indikacijos atveju prieš kiekvienos dozės infuziją reikia pamatuoti paciento trombocitų ir granulocitų kiekį. Prieš pradedant gydymo ciklą absoliutus paciento granulocitų kiekis turi būti ne mažesnis kaip 1 500 (x 106/l), trombocitų 100 000 (x 106/l).
Gydymo ciklo metu
Gydymo ciklo metu gemcitabino dozę reikia koreguoti taip, kaip nurodyta toliau esančiose lentelėse.
|
Gemcitabino dozės koregavimas ciklo metu, šlapimo pūslės vėžį, nesmulkialąstelinį plaučių vėžį ar kasos vėžį gydant vien gemcitabinu arba kartu su cisplatina
|
|
Absoliutus granulocitų kiekis
(x 106/l)
|
Trombocitų kiekis
(x 106/l)
|
Įprastinės gemcitabino dozės procentas (%)
|
|
> 1 000 ir
|
> 100 000
|
100
|
|
500 – 1 000 arba
|
50 000 – 100 000
|
75
|
|
< 500 arba
|
< 50 000
|
Dozę praleisti∗
|
* Ciklo metu praleistos dozės infuzuoti negalima tol, kol absoliutus granulocitų kiekis netaps mažiausiai 500 (x 106/l), trombocitų kiekis − 50 000 (x 106/l).
|
Gemcitabino dozės koregavimas ciklo metu, krūties vėžį gydant gemcitabino ir paklitakselio deriniu
|
|
Absoliutus granulocitų kiekis
(x 106/l)
|
Trombocitų kiekis
(x 106/l)
|
Įprastinės gemcitabino dozės procentas (%)
|
|
> 1 200 ir
|
> 75 000
|
100
|
|
1 000 – < 1 200 arba
|
50 000 – 75 000
|
75
|
|
700 – < 1 000 ir
|
≥ 50 000
|
50
|
|
< 700 arba
|
< 50 000
|
Dozę praleisti∗
|
* Ciklo metu praleistos dozės infuzuoti negalima. Vėl gydyti galima kito ciklo pirmą dieną tuo atveju, jeigu absoliutus granulocitų kiekis bus mažiausiai 1 500 (x 106/l), trombocitų kiekis − 100 000 (x 106/l).
|
Gemcitabino dozės koregavimas ciklo metu, kiaušidžių vėžį gydant gemcitabino ir karboplatinos deriniu
|
|
Absoliutus granulocitų kiekis
(x 106/l)
|
Trombocitų kiekis
(x 106/l)
|
Įprastinės gemcitabino dozės procentas (%)
|
|
> 1 500 ir
|
≥ 100 000
|
100
|
|
1 000–< 1 500 arba
|
75 000 – 100 000
|
50
|
|
< 1 000 arba
|
< 75 000
|
Dozę praleisti∗
|
* Ciklo metu praleistos dozės infuzuoti negalima. Vėl gydyti galima kito ciklo pirmą dieną tuo atveju, jeigu absoliutus granulocitų kiekis bus mažiausiai 1 500 (x 106/l), trombocitų kiekis − 100 000 (x106/l).
Dozės koregavimas bet kurios indikacijos atveju tolesnių ciklų metu dėl pasireiškusio toksinio poveikio kraujodarai
Tolesnių ciklų metu pradinio gydymo ciklo dozę reikia mažinti 75 %, jeigu atsiranda tokių kraujo sudėties pokyčių:
· absoliutus neutrofilų kiekis ilgiau negu 5 paras yra < 500 x 106/l;
· absoliutus neutrofilų kiekis ilgiau negu 3 paras yra < 100 x 106/l;
· su karščiavimu susijusi neutropenija;
· trombocitų kiekis yra < 25 000 x 106/l;
· dėl toksinio poveikio gydymo ciklas buvo uždelstas ilgiau nei vieną savaitę.
Vartojimo metodas
Infuzijos metu gemcitabinas gerai toleruojamas, todėl juo galima gydyti ambulatorijoje. Jeigu medikamento patenka šalia venos, infuziją būtina nedelsiant sustabdyti ir likusį tirpalą infuzuoti į kitą veną. Po infuzijos pacientą reikia atidžiai stebėti.
Kaip miltelius tirpinti, žr. 6.6 skyrių.
Specialių grupių pacientai
Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientus, sergančius inkstų ar kepenų funkcijos nepakankamumu, gemcitabinu reikia gydyti atsargiai, kadangi nepakanka klinikinių duomenų, kuriais remiantis būtų galima pateikti aiškias dozavimo rekomendacijas (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Senyvi (> 65 metų) žmonės
Vyresni negu 65 metų pacientai gemcitabiną toleruodavo gerai. Įrodymų, kuriais remiantis būtų galima patarti senyvus žmones gydyti kitokia doze, negu rekomenduojama gydyti visus kitus pacientus, nėra (žr. 5.2 skyrių).
Vaikai