|
GINCOSAN PHARMATON CAPS. N30Vaistai
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A ŽENKLINIMAS.
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
Kartono dėžutė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gincosan kietos kapsulės2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje kapsulėje yra 100 mg standartizuoto ženšenių (Panax Ginseng C.A. Meyer) šaknų sausojo ekstrakto ir 60 mg standartizuoto ginkmedžių (Ginklo biloba L.) lapų sausojo ekstrakto. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, manitolis, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172)4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 arba 60 kapsulių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Gerti
Prieš vartodami perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Sudėtyje yra laktozės.
Jaunesniems nei 12 metų vaikams Gincosan vartoti nerekomenduojama.8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Buteliai
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Butelį laikyti sandarų, kad prepartas būtų apsaugotas drėgmės.
Lizdinės plokštelės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB Norameda
Meistrų 8a
02189 Vilnius
Lietuva12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
Lizdinė plokštelė:
N30 - LT/1/99/1103/001
N60 - LT/1/99/1103/002
Butelis:
N30 - LT/1/99/1103/003
N60 - LT/1/99/1103/00413. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
Serija (numeris)14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Budrumo, dėmesio ir gebėjimo susikaupti vyresniame amžiuje didinimas
Dozavimas
Vartoti po 2 kapsules per dieną
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Butelio etiketė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Gincosan kietos kapsulės2. VARTOJIMO METODAS
Gerti3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
30 arba 60 kapsulių
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gincosan 2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
UAB Norameda3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
B INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, poveikis
būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jei simptomai pasunkėja arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Lapelio turinys
1. Kas yra Gincosan ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Gincosan
3. Kaip vartoti Gincosan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Gincosan laikymo sąlygos
6. Kita informacijaGincosan kietos kapsulės
Standartizuotas ženšenių šaknų sausasis ekstraktas, standartizuotas ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas.
Veikliosios medžiagos yra: standartizuotas ženšenių šaknų sausasis ekstraktas ir standartizuotas ginkmedžio lapų sausasis ekstraktas. Vienoje kapsulėje yra 100 mg standartizuoto kininkių ženšenių (Panax Ginseng C.A. Meyer) šaknų sausojo ekstrakto, kuriame yra 4 ( ginsenozidų ir 60 mg standartizuoto dviskiaučių ginkmedžių (Ginkgo biloba L.) lapų sausojo ekstrakto, kuriame yra 24,5 ( ginkoflavonų glikozidų ir 6 ( terpenų (ginkgolidų, bilobalido).
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas. Bevandenis koloidinis silicio dioksidas, manitolis, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Registravimo liudijimo turėtojas
UAB Norameda
Meistrų 8a
021890Vilnius
Lietuva
Gamintojas
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer str. 65
88397 Biberach am der Riss
Vokietija1. KAS YRA GINCOSAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Gincosan kietos kapsulės
Preparatas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30 arba 60 kapsulių.
Gincosan sudėtyje yra standartizuoto dviskiaučių ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausojo ekstrakto GK 501 ir standartizuoto kininių ženšenių (Panax ginseng) šaknų sausojo ekstrakto G 115.
Gincosan vartojamas dėl įvairių galvos smegenų ligų (pvz., senatvėje pasitaikančios pirminės demencijos, kraujagyslinės demencijos bei mišrių jos formų) susilpnėjusiam budrumui, dėmesiui ir gebėjimui susikaupti didinti, o taip pat svaiguliui, užmaršumui mažinti, ir pažinimo funkcijoms gerinti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINCOSAN
Gincosan vartoti draudžiama
Esant organizmo jautrumo padidėjimui bet kuriai vaistinei medžiagai, esančiai Gincosan kapsulių sudėtyje.
Specialios atsargumo priemonių reikia:
Nėra.
Gincosan vartojimas su maistu ir gėrimais
Preparato sąveikos su maisto produktais iki šiol nepastebėta.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščiai moteriai šio vaistinio preparato galima gerti tik gydytojui leidus.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindančiai moteriai šio vaistinio preparato galima gerti tik gydytojui leidus
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairavimo ir mechanizmų valdymo Gincosan neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gincosan medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Kitų vaistų vartojimas
Preparato sąveikos su kitais medikamentais iki šiol nepastebėta.3. KAIP VARTOTI GINCOSAN
Suaugusiems žmonėms. Rekomenduojama paros dozė yra 2 kapsulės. Vieną iš jų reikia gerti po pusryčių, kitą ( po priešpiečių. Kapsulė nuryjama užsigeriant skysčiu.
Vaikams. Mažesnių nei 12 metų vaikų Gincosan gydyti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šio amžiaus pacientams nėra.
Senyviems žmonėms. Jiems specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Gincosan patariama gerti ne trumpiau kaip 4 savaites.
Pavartojus per didelę Gincosan dozę
Pavartojus per didelę dozę, intoksikacijos simptomų neatsirado.
Pamiršus pavartoti Gincosan
Praleidus dozę, vėliau vietoje jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Gincosan vartojimą
Pokyčių nutraukus vaistinio preparato vartojimą nepastebėta.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Sunkaus nepageidaujamo Gincosan poveikio iki šiol nepastebėta. Retai gali atsirasti silpnų, savaime praeinančių virškinamojo trakto sutrikimo simptomų (pykinimas, skarandžio skausmas, viduriavimas).
Pavieniais atvejais gali pasireikšti galvos skausmas ir alerginė odos reakcija.5. GINCOSAN LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Buteliai
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Butelį laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Lizdinės plokštelės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,preparato vartoti negalima6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojas
UAB Norameda
Meistrų 8a,
02189 Vilnius
Tel. + 370 5 2306499Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-17
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gincosan kietos kapsulės2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kapsulėje yra 100 mg standartizuoto kininių ženšenių (Panax Ginseng C.A. Meyer) šaknų sausojo ekstrakto, kuriame yra 4 ( ginsenozidų ir 60 mg standartizuoto dviskiaučių ginkmedžių (Ginklo biloba L.) lapų sausojo ekstrakto, kuriame yra 24,5 ( ginkoflavonų glikozidų ir 6 ( terpenų (ginkgolidų, bilobalido).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. VAISTO FORMA
Kietos rudos spalvos kapsulės. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1 Terapinės indikacijosGalvos smegenų organinio sutrikimo sukeltų svaigulio ir užmaršumo mažinimas, budrumo, dėmesio ir gebėjimo susikaupti didinimas bei pažinimo funkcijų gerinimas.
4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas
Suaugusiems žmonėms
Rekomenduojama paros dozė yra 2 kapsulės. Vieną iš jų reikia gerti po pusryčių, kitą ( po priešpiečių. Kapsulė nuryjama užsigeriant skysčiu.
Vaikams
Mažesnių nei 12 metų vaikų Gincosan gydyti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šio amžiaus pacientams nėra.
Senyviems žmonėms.
Jiems specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Gincosan patariama gerti ne trumpiau kaip 4 savaites.
4.3 Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai pagalbinei medžiagai.
4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
Sudėtyje yra laktozės. Nevartoti pacientams, turintiems galaktozės netoleravimą. Laktozės deficitą, būdingą Laplandijos gyventojams, taip pat turintiems gliukozės-galaktozės apykaitos sutrikimų.
4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Preparato sąveikos su kitais medikamentais ar maisto produktais iki šiol nepastebėta.
4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis
Klinikinių duomenų apie Gincosan vartojimą nėštumo metu nėra.
Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ir netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir postnataliniam vystymuisi neparodė (žr.5.3 skyrių).
Nėščioms ir žindančioms moterimis skiriama atsargiai.
4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Gincosan gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
4.8 Nepageidaujamas poveikis
Sunkaus nepageidaujamo Gincosan poveikio iki šiol nepastebėta. Retai gali atsirasti silpnų, savaime praeinančių virškinamojo trakto sutrikimo simptomų (pykinimas, skrandžio skausmas, viduriavimas). Pavieniais atvejais gali pasireikšti galvos skausmas ir alerginė odos reakcija.
4.9 Perdozavimas
Žmonėms ir gyvūnams, pavartojusiems per didelę kininio ženšenio ar ginkmedžio ekstrakto dozę, intoksikacijos simptomų neatsirado.5. FARMAKOLOGINĖS SAVYBĖS
5.1 Farmakodinaminės savybės
Farmokoterapinė grupė: kiti antidemensiniai vaistai.
ATC kodas: N06DX
GINCOSAN sudėtyje yra ginkmedžio (Ginkgo biloba) lapų ekstrakto GK 501 ir kininio ženšenio (Panax ginseng) šaknų ekstrakto G 115.
Tyrimais in vitro su žmogaus smegenų žievės membranomis įrodyta, jog ženšenio preparatai veikia ne nikotininius receptorius.
Manoma, jog farmakologinį preparato poveikį lemia standartizuotame kininio ženšenio ekstrakte G 115 esantys ginkoflavonoidų glikozidai ir terpenų laktonai, tačiau veikliąja medžiaga laikomas visas ekstraktas.
Ikiklinikinių tyrimų duomenys rodo, jog GINCOSAN būdingas įvairus aktyvumas, darantis teigiamą poveikį pažinimo funkcijai. Tas pats tinka ir jo sudėtyje esantiems kininio ženšenio ir ginkmedžio lapų ekstraktams.
Randomizuotų kontroliuojamų tyrimų su žmonėmis rezultatai rodo, jog GINCOSAN gerina pažinimą, ypač priklausomą nuo atminties ar protinės veiklos. Pagerėjimą patvirtina įvairių užduočių sprendimo rezultatai: medikamentas gerino pateiktos informacijos išlaikymą atmintyje, didino protinį gebėjimą bei ištvermę tam tikru laikotarpiu, mažino protinį nuovargį ir užmaršumą. Be to, preparatas darė teigiamą įtaką kai kuriems fizinės veiklos parametrams.
5.2 Farmakokinėtinės savybės
Gincosan farmakokinetika netirta.
5.3 Ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys
Ūminis toksinis poveikis
Ūminio ar lėtinio toksinio poveikio nesukėlė nei Gincosan, nei sudedamosios jo dalys, t. y. standartizuotas ginkmedžio ekstraktas GK 501 ir standartizuotas kininio ženšenio ekstraktas G 115.
Žiurkėms sugirdant ne didesnes kaip 6 g/kg kūno svorio dozes, Gincosan ir jo sudedamosios dalys teratogeninio ir embriotoksinio poveikio nesukėlė.
Tyrimų in vivo su žmogaus limfocitais metu mutageninio poveikio Gincosan nedarė. Dviem iš penkių tirtų Salmonella typhimurium rūšių pasireiškė labai siplnas mutageninis poveikis
Žiurkių ir triušių, vartojusių standartizuoto kininio ženšenio G 115, nuo preparato priklausomo poveikio dauginimosi funkcijai ar laktacijai neatsirado. 6 FARMACINĖ INFORMACIJA
6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas
Laktozės monohidratas
Koloidinis bevandenis silicio dioksidas,
Manitolis,
Magnio stearatas,
Želatina,
Titano dioksidas (E171),
Geltonasis geležies oksidas (E172),
Raudonasis geležies oksidas (E172)
6.2 Nesuderinamumas
Nepastebėtas.
6.3 Tinkamumo laikas
3 metai.
6.4 Specialios laikymo sąlygos
Buteliai
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Butelį laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Lizdinės plokštelės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
6.5 Pakuotė ir jos turinys
PVC, PVdC ir aliuminio lizdinės plokštelės. Vienoje plokštelėje yra 10 kapsulių. Kartono dėžutėje ( 30 arba 60 kapsulių.
Kartono dėžutėje yra rudo stiklo butelis, kuriame yra 30 arba 60 kapsulių.
6.6 Vartojimo ir darbo su vaistiniu preparatu bei jo likučių naikinimo instrukcija
Specialių reikalavimų nėra.7. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJAS
UAB Norameda
Meistrų 8a
02189 Vilnius
Lietuva8. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
Lizdinė plokštelė:
N30 - LT/1/99/1103/001
N60 - LT/1/99/1103/002
Butelis:
N30 - LT/1/99/1103/003
N60 - LT/1/99/1103/0049. PIRMOJO REGISTRAVIMO ARBA PERREGISTRAVIMO DATA
2008-04-1710. INFORMACIJOS PERŽIŪROS DATA
2008-04-17
II PRIEDAS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
B. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
A. GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Gamybos licencijos turėtojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG,
Birkendorfer str. 65
88397 Biberach am der Riss
VokietijaB. REGISTRACIJOS SĄLYGOS
Tiekimo ir vartojimo sąlygos ar apribojimai, taikomi registravimo liudijimo turėtojui
Nereceptinis vaistinis preparatas
III PRIEDAS
ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
A ŽENKLINIMAS.
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS (JEI JOS NĖRA – VIDINĖS) PAKUOTĖS
Kartono dėžutė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gincosan kietos kapsulės2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Vienoje kapsulėje yra 100 mg standartizuoto ženšenių (Panax Ginseng C.A. Meyer) šaknų sausojo ekstrakto ir 60 mg standartizuoto ginkmedžių (Ginklo biloba L.) lapų sausojo ekstrakto. 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Laktozės monohidratas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas, manitolis, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172)4. VAISTO FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
30 arba 60 kapsulių.5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS
Gerti
Prieš vartodami perskaitykite informacinį lapelį.6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, JOG VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.7. KITAS SPECIALUS ĮSPĖJIMAS (JEI REIKIA)
Sudėtyje yra laktozės.
Jaunesniems nei 12 metų vaikams Gincosan vartoti nerekomenduojama.8. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Buteliai
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Butelį laikyti sandarų, kad prepartas būtų apsaugotas drėgmės.
Lizdinės plokštelės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos.
10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS, BŪTINOS NAIKINANT VAISTINIO PREPARATO LIKUČIUS ARBA ATLIEKAS (JEI REIKIA)11. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
UAB Norameda
Meistrų 8a
02189 Vilnius
Lietuva12. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS
Lizdinė plokštelė:
N30 - LT/1/99/1103/001
N60 - LT/1/99/1103/002
Butelis:
N30 - LT/1/99/1103/003
N60 - LT/1/99/1103/00413. GAMINTOJO SUTEIKTAS SERIJOS NUMERIS
Serija (numeris)14. ĮSIGIJIMO TVARKA
Nereceptinis vaistinis preparatas.15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA
Budrumo, dėmesio ir gebėjimo susikaupti vyresniame amžiuje didinimas
Dozavimas
Vartoti po 2 kapsules per dieną
MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ
Butelio etiketė1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS
Gincosan kietos kapsulės2. VARTOJIMO METODAS
Gerti3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}5. KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
30 arba 60 kapsulių
MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Gincosan 2. REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS
UAB Norameda3. TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki (MMMM/mm)4. SERIJOS NUMERIS
Serija {numeris}
B INFORMACINIS LAPELIS
INFORMACINIS LAPELIS
Atidžiai perskaitykite visą informacinį lapelį, nes jame pateikta Jums svarbi informacija.
Šio vaisto galima įsigyti be recepto, tačiau jo reikėtų vartoti tiksliai taip, kaip nurodyta, poveikis
būtų geriausias.
- Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
- Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į vaistininką.
- Jei simptomai pasunkėja arba nepalengvėjo, būtina kreiptis į gydytoją.
Lapelio turinys
1. Kas yra Gincosan ir nuo ko jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Gincosan
3. Kaip vartoti Gincosan
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Gincosan laikymo sąlygos
6. Kita informacijaGincosan kietos kapsulės
Standartizuotas ženšenių šaknų sausasis ekstraktas, standartizuotas ginkmedžių lapų sausasis ekstraktas.
Veikliosios medžiagos yra: standartizuotas ženšenių šaknų sausasis ekstraktas ir standartizuotas ginkmedžio lapų sausasis ekstraktas. Vienoje kapsulėje yra 100 mg standartizuoto kininkių ženšenių (Panax Ginseng C.A. Meyer) šaknų sausojo ekstrakto, kuriame yra 4 ( ginsenozidų ir 60 mg standartizuoto dviskiaučių ginkmedžių (Ginkgo biloba L.) lapų sausojo ekstrakto, kuriame yra 24,5 ( ginkoflavonų glikozidų ir 6 ( terpenų (ginkgolidų, bilobalido).
Pagalbinės medžiagos yra laktozės monohidratas. Bevandenis koloidinis silicio dioksidas, manitolis, magnio stearatas, želatina, titano dioksidas (E171), geltonasis geležies oksidas (E172), raudonasis geležies oksidas (E172).
Registravimo liudijimo turėtojas
UAB Norameda
Meistrų 8a
021890Vilnius
Lietuva
Gamintojas
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Birkendorfer str. 65
88397 Biberach am der Riss
Vokietija1. KAS YRA GINCOSAN IR NUO KO JIS VARTOJAMAS
Gincosan kietos kapsulės
Preparatas tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 30 arba 60 kapsulių.
Gincosan sudėtyje yra standartizuoto dviskiaučių ginkmedžių (Ginkgo biloba) lapų sausojo ekstrakto GK 501 ir standartizuoto kininių ženšenių (Panax ginseng) šaknų sausojo ekstrakto G 115.
Gincosan vartojamas dėl įvairių galvos smegenų ligų (pvz., senatvėje pasitaikančios pirminės demencijos, kraujagyslinės demencijos bei mišrių jos formų) susilpnėjusiam budrumui, dėmesiui ir gebėjimui susikaupti didinti, o taip pat svaiguliui, užmaršumui mažinti, ir pažinimo funkcijoms gerinti.2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT GINCOSAN
Gincosan vartoti draudžiama
Esant organizmo jautrumo padidėjimui bet kuriai vaistinei medžiagai, esančiai Gincosan kapsulių sudėtyje.
Specialios atsargumo priemonių reikia:
Nėra.
Gincosan vartojimas su maistu ir gėrimais
Preparato sąveikos su maisto produktais iki šiol nepastebėta.
Nėštumas
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Nėščiai moteriai šio vaistinio preparato galima gerti tik gydytojui leidus.
Žindymo laikotarpis
Prieš vartojant bet kokį vaistą būtina pasitarti su gydytoju arba vaistininku. Žindančiai moteriai šio vaistinio preparato galima gerti tik gydytojui leidus
Vairavimas ir mechanizmų valdymas
Vairavimo ir mechanizmų valdymo Gincosan neveikia.
Svarbi informacija apie kai kurias pagalbines Gincosan medžiagas
Vaisto sudėtyje yra laktozės. Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą. Kitų vaistų vartojimas
Preparato sąveikos su kitais medikamentais iki šiol nepastebėta.3. KAIP VARTOTI GINCOSAN
Suaugusiems žmonėms. Rekomenduojama paros dozė yra 2 kapsulės. Vieną iš jų reikia gerti po pusryčių, kitą ( po priešpiečių. Kapsulė nuryjama užsigeriant skysčiu.
Vaikams. Mažesnių nei 12 metų vaikų Gincosan gydyti nerekomenduojama, nes duomenų apie vaisto saugumą ir veiksmingumą šio amžiaus pacientams nėra.
Senyviems žmonėms. Jiems specialių dozavimo rekomendacijų nėra.
Gincosan patariama gerti ne trumpiau kaip 4 savaites.
Pavartojus per didelę Gincosan dozę
Pavartojus per didelę dozę, intoksikacijos simptomų neatsirado.
Pamiršus pavartoti Gincosan
Praleidus dozę, vėliau vietoje jos dvigubos dozės vartoti negalima.
Pokyčiai, atsirandantys nutraukus Gincosan vartojimą
Pokyčių nutraukus vaistinio preparato vartojimą nepastebėta.4. GALIMAS ŠALUTINIS POVEIKIS
Sunkaus nepageidaujamo Gincosan poveikio iki šiol nepastebėta. Retai gali atsirasti silpnų, savaime praeinančių virškinamojo trakto sutrikimo simptomų (pykinimas, skarandžio skausmas, viduriavimas).
Pavieniais atvejais gali pasireikšti galvos skausmas ir alerginė odos reakcija.5. GINCOSAN LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Buteliai
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Butelį laikyti sandarų, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės
Lizdinės plokštelės
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25(C temperatūroje. Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės ir šviesos
Ant dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus,preparato vartoti negalima6. KITA INFORMACIJA
Daugiau informacijos apie šį vaistinį preparatą gali suteikti vietinis registravimo liudijimo turėtojas
UAB Norameda
Meistrų 8a,
02189 Vilnius
Tel. + 370 5 2306499Informacinis lapelis paskutinį kartą patvirtintas 2008-04-17
|
|